农用抗生素项目控制质量方案【参考】.docx
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1、泓域/农用抗生素项目控制质量方案农用抗生素项目控制质量方案目录一、 坏质量的代价3二、 什么是质量4三、 质量保证的基本概念6四、 独立的监督8五、 项目中的质量控制过程10六、 验证与确认11七、 产业环境分析13八、 规范互联网农药经营15九、 必要性分析15十、 项目基本情况15十一、 经济收益分析18营业收入、税金及附加和增值税估算表19综合总成本费用估算表20利润及利润分配表22项目投资现金流量表24借款还本付息计划表26十二、 进度规划方案27项目实施进度计划一览表28一、 坏质量的代价质量目标是工作结果所需要达到的要求，但如果没有达到要求会产生什么后果呢？显然，客户不会接受这样的
2、结果。例如，你去商店里买了一台不工作的电视机，你肯定会要求商店调换一台。但对厂家来说，不仅仅是给你更换了一台新机器，更麻烦的是原来的坏机器必须采取措施处理掉，或者维修，或者报废。但无论怎样，生产厂家都要花费额外的代价处理这些“没有达到要求的结果”。我们把这类活动称为返工。事实上，交付给客户后出现质量问题，其代价绝不仅仅是修复产品本身的问题。这个客户很可能会拒绝购买同一生产商的所有产品，而且会影响他周围的人，使企业产生更大的隐性损失。对生产商来说，他们更关注的是没有达到质量要求后所产生的返工代价。因为这会侵蚀企业运作的本质目标获取利润。促使人们关注质量的真正动机其实是如何减少返工的代价，至少要避
3、免把不合格的产品交付客户，所以产品在出厂之前要做一次检查。如果措施得当，这将避免交付给客户后出现质量问题。但如果在出厂前发现了不合格产品呢？同样也面临着类似的返工活动，或者修复产品，或者报废后重新生产一个合格的产品。无论怎样，都引起了新的活动成本。为了进一步减少返工代价，人们作了进一步的深入研究，发现了一条极具指导意义的COPQ曲线。这条曲线度量了缺陷修复成本和缺陷产生与被修复阶段之间距离的关系。返工成本与缺陷产生和修复阶段之间的距离呈迅速上升的指数关系。也就是说，项目初期的一些小错误，如果不及时修复会造成巨大的损失。这和大多数人的直觉经验是相似的。由于COPQ曲线的存在，使得人们意识到：仅仅
4、在最后关头检验工作结果，虽然可以避免交付不合格产品给用户，但仍然会导致高昂的内部返工成本，所以还需要在整个生产过程中加入更多的检验措施，以期在产生错误的早期阶段就纠正错误。这些检验措施被称作“质量控制”。二、 什么是质量学习质量管理的第一个问题是：什么是质量？我们在讨论项目目标的时候说过，所谓质量目标，就是完成的结果所应该达到的要求。在日常生活中，大多数人通常认为产品没有毛病，经久耐用就是好质量。我们再看看国际标准化组织对质量所作的定义：反映实体（产品、过程或活动等）满足明确的或隐含的需要的能力特性总和。显然，这个定义要形式化得多。这个定义包括以下三个含义：含义一：实体是承载质量属性的具体事物
5、。这可以包括：产品，提供各种享用功能的有形实物；过程，带来某种享受的服务；活动，在生产产品或提供服务中所开展的工作。含义二：满足用户需求的能力特性总和，表明质量高低并不取决于实体的各种能力特性是否最好，而只要满足需求（明确的或隐含的）即可。含义三：不同实体，质量实质内容不一样。例如，产品质量是指产品能够满足用户使用要求所具备的功能特性，服务质量是指服务满足顾客期望的程度，活动质量由工作结果来衡量。回过来看我们最初的定义，“结果所应达到的要求”可以说是ISO定义的通俗表示。只不过，这里有几个需要引申的地方：第一，完成结果不仅仅指有形的产品，也可能指并不交付任何物质产品而相对无形的“服务产品”；第
6、二，应达到的要求不仅仅是明确的、显性的需求，还包括隐含的需求。当我们去一家餐馆吃饭时，该如何理解这里面的质量概念呢？如果是狭义的质量概念，那么我们仅仅会关注餐馆所提供的食物是否符合要求。但如果是广义的质量概念，那么我们很可能就会更在意餐馆的环境是否卫生，是否有情调，背景音乐是否听着舒服，服务是否周到等。如果从这一点上看，大家或许就可以理解为什么很多人认为麦当劳的汉堡包并不好吃，但不能阻止它成为最赚钱的“餐馆”。有关质量概念的另外一个误解来自对技术指标等级的认识。衡量质量的标准来自对客户需求的满足，它是衡量相对性的指标，和绝对性的技术等级没有直接的关系。举一个简单的例子来说明：4万元的夏利车和4
7、0万元的宝马车哪一个质量好呢？有人可能会回答“宝马质量好”。其实这个回答混淆了质量和等级之间的区别。我们说，4万元的夏利车如果实现了4万元所要求的所有技术指标，它就是高质量；40万元的宝马车如果只实现了38万元所要求的技术指标，虽然每一项指标都比夏利车高，但我们仍然认为宝马车的质量不高。三、 质量保证的基本概念为了实现质量所建立起来的一系列质量管理活动，如通过预防措施、质量控制和返工等活动共同作用来保障质量目标的实现。如果没有这些措施，就可能出现产品达不到预定要求的情况，也就是质量目标没有实现。在现实中，由于各种原因，对质量目标实现的判别存在“滞后性”。例如，消费者对一件专业性较强的产品缺乏专
8、业判断；或者刚买来的时候产品是好的，过了一段时间后才发现有缺陷；或者外包一个项目，必须在项目开始运作之前选定可以保证质量目标的承包商。所有这些，都意味着对质量目标实现认定的滞后性。也就是说，即使不实施这些有利于保障质量目标的活动，在当时也可能不会发生问题，但却可以马上节省这些活动的实施成本。这种短期利益行为可能产生诱惑，必要的质量活动因此被忽视。但产品的缺陷早晚会被发现，而且发现得越晚，其修复代价越高。所以，质量管理实施的真正难点在于此：如何避免追求短期利益而损害长期利益。对客户来说，需要判别质量目标状态，对组织内部的管理来说需要用某种手段来真实地了解当前质量目标的状态。因此，需要找到一种方法
9、来判别未来交付产品的质量趋势，这就是质量保证的概念。为了帮助理解，以下是一些有关质量保证的定义，从这些不同出处的定义中可以看到一些共有的东西，以帮助大家体会质量保证概念的核心理念：质量保证：在质量体系内所有执行的计划或系统的活动，为项目满足相关标准增强信心。质量保证是一个活动，它向所有有关的人提供证据，以确立质量功能正在按需求运行的信心。ISO8402.3.4中定义的质量保证：为了提供足够的信任，表明实体能够满足质量要求，而在质量体系中实施并根据需要进行证实的全部有计划和有系统的活动。IEEE中定义的质量保证：质量保证是有计划和系统性的活动它对部件或产品满足确定的技术需求提供足够的信心。GB6
10、5831994中定义的质量保证：为了提供足够的信任，表明实体能够满足质量要求，而在质量体系中实施并根据需要进行证实的全部有计划和有系统的活动。从以上来自不同出处但针对同一概念的定义描述中可以看到，所有的定义都反复强调几个关键性的词语，例如，“信心”、“信任”、“有计划的”、“有系统的”等。那到底什么是质量保证呢？下面这个案例或许可以给出某些启示。一个相对理想的案例，虽然它未必能解决今天层出不穷的装修纠纷，但至少可以看出质量保证两个最主要的活动：制定实现质量目标所应遵循的制度和标准。确保制度和标准是被遵循的。质量保证的实质在于：在一个产品制造前，约束和定义产品和产品制造过程的标准和制度；在制造过
11、程中遵循定义的产品和过程标准，其质量结果最终就得到保证。质量获得保证的信心来自于一个被认可的过程标准。四、 独立的监督遵循规范就能达到质量要求，但如何确保规范被遵循呢？可不可以假设每个人都会自觉地遵守制度和规则呢？如果不能，是否就需要一个独立的监督呢？利用经济学的理性人假设，每个人都是趋利避害的，人不会无理由地遵守制度和规范。就好像社会生活中的法律一样，对普通人来说，法律在某种程度上限制了每个人的自由，其目的是不伤害其他人，并有利于集体。如果没有法律的约束，可能你会侵害他人而获得更多的利益。但同时，比你更强势的人也可能会侵犯你的利益。所以法律虽然限制了你，但同时也保护了你。你之所以还愿意遵守法
12、律，一方面是违法代价的威慑力量，另一方面是你还希望通过法律体系来保护自身的利益。但其实每个人本质上可能更希望这个法律只约束别人，同时自己不受约束而获取更大的利益。企业内部的制度虽然类似于社会中的法律，但不会那般严格。虽然遵守制度最终是有益的，但对每个个人来说，违反制度所带来的好处是马上可以得到的，所以自觉地遵守制度和规范可能只是一种美好的愿望，愿望的实现有赖于某种约束机制的建立。企业之间的真正差别是在监督机制的运作成本上。自觉性高一些的企业，制度的监督成本就低一些；反之，需要很高的监督成本还不一定能收到很好的效果。在这里，我们实际上是希望流程和制度被所有人遵守，但是却需要假设人们不会自觉地遵守
13、，从而需要监督机制的建立来保证其被落实。对质量保证理解的另外一个角度是，让非技术人员来判断技术专家的工作成果是否可以实现其约定的质量目标。这不是通过直接检查产品和结果来判定，而是通过验证其是否遵循了约定的过程和规范来推测。这一过程能够起作用的基础就在于，需要事先制定出一个确实能够起到作用并被干系人认可的过程标准，且判别这一过程是否被遵循。五、 项目中的质量控制过程我们来总结一下前面有关质量控制活动的要点。明确质量目标，作为质量控制活动的参照基准。在产品构造过程中实施质量检验活动，包括两种类型：验证，即检查产品是否符合预先定义的质量规范；确认，即检查产品是否符合用户的最终需要。对质量检验活动所发
14、现的缺陷进行记录并跟踪修复过程。对修复的缺陷进行检验，并确保没有产生其他影响。项目的质量控制活动和交付质量直接相关，很少被完全忽略，但可能忽视了以下几个环节：第一，确认活动必须有客户参与。并且采取一定的方法使客户能够进行有效的检查来确保项目的交付目标和需求之间没有偏差，第二，缺陷跟踪。发现的问题如果没有一定的流程来跟踪处理极容易被遗忘。这一活动一直到确保该缺陷经过验证之后为止。同时，有关缺陷产生的数据也有利于项目质量的趋势预测。第三，返工结果的验证。这一活动要求不仅仅是对已发现缺陷的修补，还需要去检查修补工作是否带来其他方面的影响。后一点经常为人所忽略，因为修补而引发更大损失的例子不在少数。质
15、量控制活动还有一个提高效率的问题。所谓提高效率，并不是单纯减少质量控制活动的投入，而是如何使其更有效率地发现并解决缺陷，但这依赖于工程领域的技术和手段。作为管理者，其主要责任在于为质量控制活动分配足够的资源，以确保其有效开展。如果管理者对工程领域本身有丰富的经验，则非常有助于去细化质量控制的具体手段，帮助提高质量控制活动的有效性。但如果管理者没有经验则必须借助相关资源，高度关注质量控制活动。六、 验证与确认质量控制是为了在生产过程中检查产品是否符合要求的措施。针对符合性质量和适用性质量两种不同的质量观点，其参照的标准也会有所区别，从而反映出两种不同类型的质量控制活动：验证和确认，简称V&V。“
16、正确”这个词的性质：前者是副词，修饰的是动词“构造”；后者是形容词，修饰的是名词“产品”。验证与确认都是为了质量控制，参照某一标准检查产品是否满足要求。但是，两者参照的标准并不一样。验证参照的是产品的规格，确认则参照产品本来的用途。显然，验证所参照的产品规格是显性的文档，确认则要复杂得多。当客户有某种需要而产生产品需求时，开发人员会把需求转化成规格。而这个规格就成为生产和制造过程中的参照基准。但问题是，所有的需要都被真实而完整地转化成规格了吗？这在很多情况下是不可能的。从需求开始，构造产品的每一个过程都会产生中间产品，都需要对其进行检查。参照定义的规格检查产品就叫验证。看看产品是不是能满足其预
17、先期望的用途就是确认。简单地说，验证所参照的基准是明确的规格和需求，确认所参照的基准是客户的期望。大多数情况下，验证过程比较容易操作，而确认过程则容易被忽视。产品的最终期望是由客户确定的，确认过程的最重要的标志就是必须有客户参与。但是对于一个中间产品，作为非技术专家的客户如何进行确认呢？这恰恰就是确认工作的难点。很多情况下，确认工作由于工程活动的局限而无法实施。产品完成后自然可以给客户作确认工作了，但是这就可能太晚了，因为确认的目的就是要确定是否构造了一个正确的产品。显然这是一个两难的境地，因此大多数确认过程都有一个共同的目标点，就是在还没有出现最终产品之前，帮助客户想象产品完成之后的样子。七
18、、 产业环境分析（一）加快发展先进制造业实施“中国制造2025四川行动计划”，大力推进战略性新兴产业发展，集中力量发展壮大新一代信息技术、航空航天与燃机、高效发电和核技术应用、高档数控机床和机器人、轨道交通装备、节能环保装备、新能源汽车、新材料、生物医药和高端医疗设备、油气钻采与海洋工程装备等先进制造业。突破关键技术，发展重点产品，培育优势企业，抢占产业发展竞争制高点，形成产业发展新引擎，加快建设先进制造强省。（二）推动传统优势产业转型升级坚持调整存量和优化增量并举，加快发展电子信息、装备制造、汽车制造、食品饮料等传统优势产业，推动制造业转型升级和核心竞争力提升，形成全省重要的产业支撑。实施工
19、业强基工程，强化工业基础领域创新和配套能力，提升制造业自主配套水平。加快工业化与信息化深度融合，大力推进生产设备数字化自动化、制造过程智能化、制造体系网络化。推动个性化定制与规模化生产相结合，促进生产型制造向服务型制造转变。加快冶金、建材、化工、轻工、纺织、制药等传统产业技术改造和淘汰落后产能。积极开展降低实体经济企业成本行动。（三）推动质量品牌提升实施产品强质工程，开展质量品牌提升行动和质量对标提升行动。在汽车、高档数控机床、轨道交通装备、大型成套技术装备、农副产品加工、关键原材料、基础零部件、电子元器件等重点领域突破关键共性质量技术，建设高水平的四川工业标准体系。优化检验检测资源配置，完善
20、产品认证和检测体系建设。保护、传承和振兴老字号，培育以技术、标准、品牌、质量、服务为核心的竞争新优势，实现“四川产品”向“四川品牌”转变。（四）推进产业园区创新发展引导产业向适宜区域集聚发展，加快形成布局合理、特色鲜明、优势互补的产业发展格局。推进优势产业关联、成链、集群发展，并向特色产业园区集中，突出园区主导产业，打造一批先进制造业集群和特色产业基地。加强园区公共服务平台、基础设施建设，继续培育壮大国家级和省级开发区，推动省级开发区扩区升级。推进智慧园区建设，支持重点园区二次创业、转型发展，提高单位产出效率。八、 规范互联网农药经营建立多部门协作配合的互联网经营农药监督管理体系，依法落实农药
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- 参考 农用 抗生素 项目 控制 质量 方案
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