内镜微创诊疗器械项目管理总结【参考】.docx
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1、泓域/内镜微创诊疗器械项目管理总结内镜微创诊疗器械项目管理总结xx投资管理公司目录一、 产业环境分析3二、 我国医疗器械行业发展概况3三、 必要性分析3四、 公司简介4五、 实施整体变更控制5六、 制订项目管理计划8七、 预防14八、 独立的监督16九、 验证与确认17十、 质量控制19十一、 投资估算及资金筹措21建设投资估算表23建设期利息估算表24流动资金估算表25总投资及构成一览表27项目投资计划与资金筹措一览表28十二、 项目实施进度计划29项目实施进度计划一览表29一、 产业环境分析实现“十三五”时期的发展目标,必须全面贯彻“创新、协调、绿色、开放、共享、转型、率先、特色”的发展理
2、念。机遇千载难逢,任务依然艰巨。只要全市上下精诚团结、拼搏实干、开拓创新、奋力进取,就一定能够把握住机遇乘势而上,就一定能够加快实现全面提档进位、率先绿色崛起。二、 我国医疗器械行业发展概况根据国家药监局的统计年报数据,截至2021年6月末,全国实有医疗器械生产企业2.75万家。其中,可生产一类医疗器械的企业数量为1.60万家,可生产二类医疗器械的企业数量为1.36万家,可生产三类医疗器械的企业数量为2,122家。截至2021年6月末,全国共有二、三类医疗器械经营企业99.20万家,较上一年增加9.35万家。其中,仅经营二类医疗器械产品的企业65.88万家,仅经营三类医疗器械产品的企业8.20
3、万家,同时经营二、三类医疗器械产品的企业25.13万家。根据Wind统计数据,Wind医疗器械指数成份股2020年度营业收入合计1,131.83亿元,同比增长45.45%;净利润合计310.17亿元,同比增长87.04%。三、 必要性分析1、提升公司核心竞争力项目的投资,引入资金的到位将改善公司的资产负债结构,补充流动资金将提高公司应对短期流动性压力的能力,降低公司财务费用水平,提升公司盈利能力,促进公司的进一步发展。同时资金补充流动资金将为公司未来成为国际领先的产业服务商发展战略提供坚实支持,提高公司核心竞争力。四、 公司简介(一)公司基本信息1、公司名称:xx投资管理公司2、法定代表人:肖
4、xx3、注册资本:1020万元4、统一社会信用代码:xxxxxxxxxxxxx5、登记机关:xxx市场监督管理局6、成立日期:2013-6-247、营业期限:2013-6-24至无固定期限8、注册地址:xx市xx区xx(二)公司简介公司在发展中始终坚持以创新为源动力,不断投入巨资引入先进研发设备,更新思想观念,依托优秀的人才、完善的信息、现代科技技术等优势,不断加大新产品的研发力度,以实现公司的永续经营和品牌发展。公司满怀信心,发扬“正直、诚信、务实、创新”的企业精神和“追求卓越,回报社会” 的企业宗旨,以优良的产品服务、可靠的质量、一流的服务为客户提供更多更好的优质产品及服务。五、 实施整体
5、变更控制项目的不确定性因素导致了项目的进展未必能按计划进行,而当这种不确定性变得明确的时候,就会导致项目出现变更。项目目标是项目所有活动的最终判断准则。那些可能会引起项目目标变化的因素包括:内部因素和外部因素。内部因素是指由于项目的实际实施绩效偏离原有计划要求,导致无法实现原定项目目标,不得不变更项目计划。外部因素是指干系人本身对项目目标发生了变化,从而引起计划的变更。无论是外部请求变更还是内部的偏差变更,都有可能是来源于或导致项目的四个目标因素发生变化。但在实践中,外部请求变更大多只由范围因素变更所引起,而内部偏差引起的变更则可能由于范围、时间、成本和质量等各个因素所引起。进度控制、成本控制
6、和质量控制都是关注实施结果和目标之间的偏差控制。对范围目标有两个相关的管理过程:范围确认和范围控制。其中,范围控制是对“项目范围的变更进行控制”。此外,还需对“范围目标”是否正确进行检验,这一活动由“范围确认”过程来承担。范围目标正确性的判断必须引入客户参与。变更的最终效果是引起项目基准计划产生变化。由于项目基准计划是项目各项活动开展的基础,为了不引起混乱,它的变化必须是一个严格而受控的过程。大多数的变更控制过程都是相似的。一般的变更过程始于正式提出变更申请。变更申请的英文为:ChangeRequest或ModificationRequest,所以也经常简称为CR或MR。在变更申请中,需要详细
7、地描述变更的来源,主要是反映项目目标变化。例如客户对项目范围产生了变化,范围变更。客户需求发生了变化,引起了产品的需求变更。实施效率偏差导致了基准计划的修订,例如进度和成本目标的变化。通过质量检验,发现交付产品没有达到质量目标,必须对产品实施返工从而引起的产品变更。收到了变更请求后,会有专门的人员先做一个初步的分析,主要是评估变更的来源、变更的理由、变更产生的影响、变更的代价。某些变更会在这个阶段作出一个初步的处理。例如描述不清楚的变更请求,或被要求提出者重新补充信息。删除那些明显错误的变更请求。一些简单且影响小的变更可以直接由分配人员处理。余下的变更请求会被提交到变更控制委员会进行评审。变更
8、控制委员会评审是整个变更控制过程的核心。一般来说,变更控制委员会是一个项目主要的管理机构,由项目重要的干系人代表、各个相关组织的代表、主要的技术人员等组成。变更控制委员会评审就是评估那些被提交上来的变更请求,针对这些变更的目的、要求和影响作出如下决策:同意实施一项变更请求,并且在会议上安排相关的变更实施责任人和相关联的协作组织。拒绝某一项变更请求,并给出拒绝的理由。变更控制委员会评审一般以会议的形式进行,有关各方都会参加,可以定期召开,也可以针对某一项重要变更临时召集。如果变更请求得到批准,则变更被实施。变更实施的过程中要特别关注那些可能会产生广泛影响的变更,避免在变更实施过程中出现不一致。完
9、成变更后,需要对变更的实施结果进行验证,以确保被批准的变更得到了正确实施。六、 制订项目管理计划(一)计划的作用管理活动最基本的原则是:任何工作开展之前必须先做周密的计划。一个项目的最终目的是实现由范围、质量、时间和成本4个要素所定义的项目目标。所以,需要制订实现和满足这4个目标的范围计划、质量计划、进度计划、成本计划。人力资源、沟通、风险和采购管理有助于项目目标的完成,所以也必须对这几个方面的活动作出计划和安排。这一要求其实并不难理解,但我们需要知其然并知其所以然,需要理解计划的真正作用。计划的作用如下:第一,有效地配置资源,减少重叠和浪费,提高项目的实施效率。第二,有了计划,就使得后面的实
10、施活动有了参照物。计划设定了项目活动的目标和标准,以便于在实施中进行控制。如果没有计划,怎么判断在执行中是否一切正常呢?一份良好的计划可以帮助我们随时将实际的绩效与计划进行比较,及早发现偏差,及时采取必要的纠正措施。没有计划,所谓的“控制”就无从谈起了。第三,要做计划,就必须对未来做出预测,并以此来规划未来的活动安排。项目的特征之一就是不确定性,这就使得对未来作出预测的活动会受到影响。做计划的目的就是强制计划的编制者去预测未来。对那些不确定性程度确实很高的项目,这种预测会让我们更加清楚地知道:计划中的哪些部分,我们有足够的信心认为未来就会如此发生;但其他部分,却可能是我们不清楚,甚至是没有信心
11、的地方,这些地方就是项目未来执行中需要特别关注的问题。若在计划阶段就把这些未来的不确定性因素识别出来,并积极采取措施加以防范和解决,就可以提高项目成功的概率。第四,制订计划过程活动本身就是一种建立高效团队的必要过程。它使所有有关人员了解了项目的目标和为达到目标必须作出的努力。在项目实施过程中,团队能够根据最终的目标很好地协调,相互之间会更有效率地合作。而缺乏计划则会使团队成员目标不明确,导致实现目标的过程失去效率。有关计划的争论一直是管理学上的热点之一,争议主要集中在两个问题上:第一个问题:制订计划的管理者和组织,其绩效一定比不制订计划的更好吗?凭直觉来说,你会认为答案是肯定的,许多证据也都支
12、持这种观点,但我们不能就此断言正式计划总能比无计划取得更好的绩效。许多研究试图检验计划与绩效的关系,这些研究得出了下述结论:首先,一般地说,正式计划通常与更高的绩效相联系。其次,高质量的计划过程和适当的实施过程比泛泛的计划更可以导致较高的绩效。最后,在这些研究中,凡是正式计划未能导致高绩效的情况,般都是因为环境的原因。第二个问题:我们经常说“计划赶不上变化”,既然无法准确地预测所有的变化,那么制订一个不准确的计划是不是在浪费管理者的时间?其实,最终结果仅仅是计划的目的之一,做计划的过程本身就很有价值。即便是最终结果没有完全达到预期目标,但也会迫使管理者认真思考要干什么和怎么干,搞清楚这两个问题
13、本身就具有价值。凡是认真进行计划的管理者将会有明确的方向和目的,将会把偏离方向的损失减至最小,这就是计划过程本身的价值。计划不能够完全消除变化,无论管理者如何计划,变化总会发生。由于项目的不确定性,计划应当是一种持续进行的活动。最初的项目计划也是在一定假设的基础上制订的。项目不确定性的程度随着项目实施的进展而发生变化,项目计划也应该根据假设条件的变化适时更新。(二)项目的计划过程项目计划活动的目的就是回答项目该怎样完成。我们将问题一步一步深入细化:项目最终需要获得什么成果?实施什么活动才能获得这些成果?实施这些活动需要付出怎样的代价?上面这三个问题反映了项目计划的制订过程。第一,要搞清楚项目最
14、终要完成什么。这个问题的答案最终以项目的交付成果来表示。这个交付成果可以是现实存在的物理产品,也可以是一项非物质形式的服务,例如看一场电影等。这就是前面所提出的项目范围目标,是项目干系人最主要的关注点。通俗来讲,买卖双方必须先搞清楚买卖的东西是什么。这里所指的项目范围都是项目可交付成果,也就是最终交付的产品,所以我们又称某为“产品范围”,以区别于下述的“工作范围”。第二,既然已知项目的完成成果,作为项目的实施方需要据此来编制计划需要完成哪些活动才能实现这些交付成果。这些活动计划就构成了完成项目所需要的所有工作,我们称之为项目的“工作范围”。产品范围和工作范围共同组成了项目范围目标,比之前的表述
15、有了扩展。第三,我们要估计实施这些项目工作范围内活动所需要的资源这包括时间、物质和人力资源。上面的分析说明了项目的计划过程就在于分解项目的产品和工作范围,为其合理安排相应的资源。简单来说就是:完成什么?怎么完成?需要什么来完成?至此,一个大致的项目计划过程就有了雏形,对应到项目管理知识体系当中。定义范围:将立项之前的初步范围说明书细化而产生最终被认可的正式项目范围说明书,明确定义了项目的产品范围。这一结果将接受干系人的评审,作为项目后续活动的基础。制定工作分解结构:将根据项目范围说明书所阐述的产品范围进行细化,产生完成项目成果所需要的工作范围,其结果是以工作分解结构形式来表示的项目范围。以上两
16、项活动都属于范围管理活动范畴,其目的在于得到项目的产品范围和工作范围。在产生了表示项目范围的工作分解结构之后,就需要对实施项目的活动进行资源分配,也就是时间和成本上的计划编制。这包括两个相互关联的计划过程:时间计划构造过程和成本计划构造过程。前者关注时间资源的分配,后者则是关注物质资源的调度。时间的计划过程包括如下内容:定义活动:识别项目所需要的具体工作和活动。排列活动顺序:定义活动之间的依赖关系。资源估算:估计活动所需要的资源数量。历时估算:估计活动所需要的时间资源。进度计划编制:根据上述成果最终生成完整的进度计划。上述活动其实就是一个项目进度计划编制的详细过程,具体实施的时候也是按照上述顺
17、序进行的。成本计划过程包括如下内容:成本估算:根据完成项目所需要的资源数量,估计项目整体所需要的成本投入。成本预算:将项目被批准的总成本分配到每一具体活动上,形成项目详细的预算计划。这两个活动名称看起来相似,但实际目的不一样。成本估算是为了得到一个项目总体的实施代价估计,而预算则是详细分配资源到每一项活动上作为后续项目执行的基准。也可以简单地认为,成本估算是一个由下而上汇总的过程,而成本预算则是一个由上而下分配的过程。完成了项目的范围、时间和成本计划,就回答了前面的3个问题:项目完成什么成果(产品范围)?项目怎样完成这些成果(工作范围)?花费多少代价(时间和成本计划)?(三)项目的管理计划上面
18、所谈的都是针对实现项目目标而对完成的工程活动进行规划,项目活动除此之外还需要对管理活动进行约定,形成管理计划。一般来说,项目不会单独生成各个独立的管理计划,在大多数情况下是汇集成一个单独的管理文档。七、 预防虽然可以靠增加质量控制手段来防止将有缺陷的产品交付给客户,从而提高整个生产过程的质量,但是否会降低缺陷产生的概率呢?答案是否定的。事实上,增加质量控制活动只能减少返工成本而不会降低缺陷发生的可能性。或许有些人会感觉到:如果有人检查工作成果,可能会促使人们更加认真而仔细地工作,从而会减少了错误的发生。但我们假设人是相对“理性的”,其工作质量不会受到外部因素的影响,在这样的情况下,如何能降低错
19、误发生的可能性呢?答案是:采取措施防止犯错误,也就是通常所说的预防措施。与其依靠后续的检查措施(质量控制)来发现问题再修正,还不如在一开始就把它做好。预防要求“第一次就把事情作对”。但真正的预防和大多数人的直觉理解是不同的。所谓预防,就是采取措施保障一次性把事情作正确。没有人会有意识地做错事情,但总是以一定的概率出错。既然如此,预防所提倡的机制就是在“人是会犯错”的假设基础之上,设置定的措施防止人们出错或者可以在第一时间发现错误而迅速纠正。这里的预防机制需要一定的投入才能体现作用。大多数人也希望不出错,但却仅仅停留在“期望”和“意识”上,没有采取任何前期的投入来防止出错,自然就达不到应有的效果
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