血管介入医疗器械项目生产计划组织.docx
《血管介入医疗器械项目生产计划组织.docx》由会员分享,可在线阅读,更多相关《血管介入医疗器械项目生产计划组织.docx(40页珍藏版)》请在淘文阁 - 分享文档赚钱的网站上搜索。
1、泓域/血管介入医疗器械项目生产计划组织血管介入医疗器械项目生产计划组织目录一、 产业环境分析2二、 经皮冠状动脉介入医疗器械行业概况2三、 必要性分析7四、 制造性生产7五、 生产运作管理的目标和基本内容9六、 生产运作流程的类型11七、 生产运作流程的基本概念13八、 物料需求计划14九、 准时生产22十、 公司简介27公司合并资产负债表主要数据28公司合并利润表主要数据28十一、 项目经济效益29营业收入、税金及附加和增值税估算表29综合总成本费用估算表31利润及利润分配表33项目投资现金流量表35借款还本付息计划表37十二、 进度规划方案38项目实施进度计划一览表38一、 产业环境分析区
2、域地区生产总值增长xx%,规模以上工业增加值增长xx%,一般公共预算收入增长xx%,固定资产投资增长xx%,城镇、农村居民人均可支配收入分别增长xx%和xx%。区域生态文明建设暨乡村治理、老旧小区改造、工程建设项目审批制度改革、全域治理超限超载等现场会在区域召开。全力推动新型工业化基地建设、区域经济圈重要支点建设等攻坚突破,奋力开创高质量发展新局面。二、 经皮冠状动脉介入医疗器械行业概况1、冠状动脉疾病(冠心病)冠状动脉疾病亦称缺血性心脏病,是动脉粥样硬化引起狭窄或闭塞,导致心肌缺血或坏死而出现胸痛、胸闷等症状,临床上主要表现为心绞痛或心肌梗塞。冠状动脉疾病的重要行为风险因素为饮食不健康、缺乏
3、运动、吸烟及有害食用酒精,亦有多项相关决定因素,包括衰老、压力及遗传因素等。冠状动脉疾病以其发病率高、并发症多、致残致死率高、复发率高为特点,严重威胁着我国以及全球居民的健康。2、冠状动脉疾病的患病率由于人口老龄化及不健康的生活方式,近年来我国及全球冠状动脉疾病患者增长较快,且预期日后将持续增长。根据美国心脏疾病和脑卒中统计资料显示,美国每年有40万人因冠心病而死亡,每死亡6人,其中便有一例冠心病患者,仅2012年新发冠心病患者推测超过70万例。根据弗若斯特沙利文的资料,在2016到2020年间中国冠状动脉疾病患者数量以2.7%的复合年增长率从2,270.1万增加到2,527.2万,预计202
4、5年将达到2,861.2万人,2020年至2025年的复合年增长率为2.5%,预计2030年将达到3,166.7万,2025到2030年的复合年增长率为2.0%。3、冠状动脉疾病的治疗冠状动脉疾病目前治疗方案主要包括药物治疗、外科搭桥手术和经皮冠状动脉介入治疗。药物治疗方法用于管理高血压、高胆固醇、高血脂及糖尿病等与冠状动脉疾病有关的风险因素,可帮助减轻患者的症状,但不能治疗血管狭窄。外科搭桥手术从身体其他部位取得的动脉或静脉缝合到适当位置,以重新引导受阻塞动脉周围的血液,多用于多支、严重冠脉狭窄的情况,由于手术需要开胸,手术过程复杂且风险较高,造成高度外伤及高感染风险,并非所有患者均可承受。
5、经皮冠状动脉介入治疗手术时间较短且侵入性较低,创伤小且术后并发症较少,让患者可更快康复,且手术费用相对便宜,其临床使用日渐普及。4、经皮冠状动脉介入治疗的发展经皮冠状动脉介入治疗(PCI)是治疗冠脉血管疾病的突破性成果,由经皮冠状动脉成形术发展到裸金属支架、药物洗脱支架、完全可降解支架,并进一步发展到药物洗脱球囊。(1)经皮冠状动脉球囊成形术(PTCA)1977年,Gruentzig教授在瑞士苏黎世实施了世界首例经皮冠状动脉球囊成形术并获得成功,开创了冠脉介入治疗时代。手术过程中,将球囊经皮穿刺桡动脉或股动脉送入血管病变处,将球囊充液扩张对血管狭窄病变进行机械扩张,使血流通畅,改善心肌供血,从
6、而缓解临床症状,降低心肌梗塞的发病率。手术创伤小,术后患者恢复时间短,其作为有效治疗手段迅速而广泛地为临床接受和应用。经皮冠状动脉球囊成形术存在较大的限制性:通过球囊扩张疏通血管,无法处理血管的弹性回缩及病变部位平滑肌细胞增生等问题,因此短期可能发生再狭窄。此外,单纯球囊扩张可能导致血管撕裂,出现血管夹层或血管急性闭塞,造成急性心肌梗死。(2)裸金属支架(BMS)1986年,法国医生Puel和Sigwart首次将自膨胀BMS用于冠状动脉介入治疗,显著降低了介入治疗急性缺血并发症及再狭窄率,成为PCI发展中的一个里程碑。BMS置入术是在经皮冠状动脉球囊成形术的基础上,置入一种由医用金属材料制成的
7、支架,在一定程度上解决了球囊扩张后可能会面临的内膜撕裂、血管壁夹层、血管痉挛造成的血管急性闭塞和血管弹性回缩等问题,大大降低急性再闭塞的发生率。裸金属支架可提供足够的机械支撑以保持动脉张开并防止回缩,从而减少短期再狭窄,但置入后,金属异物在血管内长期存在,对血管内膜造成持续性刺激,致使新生内膜增生过度,引起较高的支架内再狭窄发生率。(3)药物洗脱支架(DES)药物洗脱支架通过载药技术携载抗增殖药物,如免疫抑制剂或抗肿瘤药物,可在较长时间内持续低剂量在病变血管局部释放药物,有效抑制血管新生内膜过度增生,显著降低支架内再狭窄的发生率。但药物洗脱支架仍然会将支架留在人体中,与异物相关问题及晚期支架血
8、栓等并未得到根本解决。(4)完全可降解支架(BRS)完全可降解支架一方面能够提供必要的径向力让血管术后保持畅通,降低血管弹性回缩及急性闭塞的风险,可获得与药物支架产品同样的扩张血流、降低再狭窄的早期益处;另一方面由于完全可降解支架可逐渐被人体吸收,不影响血管生理结构和功能,可避免药物支架永久存在造成的晚期并发症等安全性问题,从而可能同时改善短期和长期的结果。美国雅培公司的Absorb可降解支架是第一个上市的可降解支架,但在2017年9月雅培公司宣布Absorb支架退市,2017年7月美国波士顿科学公司宣布停止其全降解支架Renuvia产品的开发。目前由于材料选择、产品设计、技术工艺等方面限制,
9、完全可降解支架产品支架壁较厚;使用支架较厚的产品通常会引致支架附近出现血流紊乱的问题,增加血小板的聚集,从而增加手术后血栓形成的风险及其他生物风险,同时增加了支架断裂的风险,从而引起血管塌陷及紧急闭塞。(5)药物洗脱球囊(DEB)药物洗脱球囊是一种“介入无植入”的创新疗法,是以球囊扩张导管为基础的局部给药系统,球囊表面覆盖了抗增殖药物,扩张时球囊表面与血管壁短暂接触,药物快速均匀地释放转移到病变血管壁内组织,抑制新生内膜过度增生,防止血管再狭窄。2004年德国学者首次证明了药物洗脱球囊在预防支架内再狭窄(ISR)方面的安全性和有效性。随后关于药物洗脱球囊在PCI领域的临床研究陆续开展,显示了其
10、治疗冠状动脉疾病的安全性和有效性。三、 必要性分析1、提升公司核心竞争力项目的投资,引入资金的到位将改善公司的资产负债结构,补充流动资金将提高公司应对短期流动性压力的能力,降低公司财务费用水平,提升公司盈利能力,促进公司的进一步发展。同时资金补充流动资金将为公司未来成为国际领先的产业服务商发展战略提供坚实支持,提高公司核心竞争力。四、 制造性生产制造性生产是通过物理或化学作用将有形输入转化为有形输出的过程。例如,汽车制造、钢铁冶炼、石油化工和啤酒生产等都属于制造性生产。1.流程型生产与离散型生产按生产工艺过程的特点,制造性生产可以分为流程型生产与离散型生产。流程型生产是物料均匀、连续地按一定工
11、艺顺序移动,并不断改变形态和性能,最后形成产品的生产,如炼油、化工、冶金、食品、造纸等都属于流程型生产。流程型生产一般生产设施地理位置集中,生产过程自动化程度高,生产协作与协调任务较少。离散型生产也称加工装配式生产,是指物料离散地按一定工艺顺序移动,在移动中不断改变形态和性能,最后形成产品的生产。如机床、汽车、柴油机、锅炉、船舶、家具、电子设备、计算机、服装等产品的制造,都属于离散型生产。在离散型生产过程中,产品是由离散的零部件装配而成的。这种特点使得构成产品的零部件可以在不同地区甚至不同国家制造。离散型生产的组织十分复杂,是生产运作管理研究的重点。流程型生产与离散型生产在产品市场特征、生产设
12、备、原材料等方面有着不同的特点。2.备货型生产与订货型生产按照企业组织生产的特点,可以把制造性生产分成备货型生产与订货型生产两种。流程型生产一般为备货型生产,离散型生产既有备货型又有订货型。备货型生产是指按已有的标准产品或产品系列进行的生产,生产的直接目的是补充成品库存,通过维持一定量成品库存来满足用户的需要,一般也把这种生产组织方式称为推动式生产。例如,流程型生产中的化肥、炼油、制皂,离散型生产的轴承、紧固件、小型电动机等产品的生产,都属于备货型生产。订货型生产又称“按订单制造”式生产,是指按用户订单进行的生产,生产的是顾客所要求的特定产品,一般也把这种生产组织方式称为拉动式生产。用户可能对
13、产品提出各种各样的要求,经过协商和谈判,以协议或合同的形式确认对产品性能、质量、数量和交货期的要求,然后组织设计和制造。例如,锅炉、船舶等产品的生产,属于订货型生产。3.单件生产、成批生产和大量生产按生产的重复程度来分类,制造性生产又可以分为单件生产、成批生产和大量生产。单件生产就是根据用户的特定要求组织生产或服务,如船舶制造、医疗保健等。成批生产就是品种较多、产量较大、若干种产品成批轮换生产,如目前家用电器的生产。大量生产则是大批量生产一种或少数几种标准化产品,如福特T型车的生产。实际生活中,绝对的单件生产和大量生产较少出现,更多的是成批生产。成批生产又可以分为单件小批生产、中批生产和大量大
14、批生产。五、 生产运作管理的目标和基本内容(一)生产运作管理的目标根据生产的概念,生产运作管理是对一切社会组织利用资源将输入转化为输出过程的管理。生产运作管理所追求的目标就是:高效、灵活、准时、清洁地生产合格的产品和提供满意的服务。其目标体现了CQSTE五方面的特征,即低成本、符合标准的质量、满意的服务、准时性和清洁生产。(二)生产动作管理和基本内容从生产系统的整个生命周期角度,生产运作管理主要包括三方面内容:生产系统的设计、生产系统的运行和生产系统的维护。1.生产系统的设计生产系统的设计包括产品或服务的选择和设计、生产设施的定点选择、生产设施布置、服务交付系统设计和工作设计。生产系统的设计一
15、般在设施建造阶段进行,但在生产系统的生命周期内,不可避免地要对生产系统进行更新,包括扩建新设施、增加新设备,或者由于产品和服务的变化,需要对生产设施进行调整和重新布置,在这种情况下,都会遇到生产系统设计问题。生产系统的设计对其运行有先天性的影响,设计质量的好坏直接影响生产系统的运行。2.生产系统的运行生产系统的运行主要涉及生产计划与控制。计划主要解决生产什么、生产多少和何时出产的问题,包括预测对本企业产品和服务的需求,确定产品和服务的品种与产量,编制生产计划,做好资源的组织,人员班次安排,统计生产进展情况等。控制主要解决如何保证按计划完成任务的问题,包括生产进度控制,采购程序控制和库存控制等。
16、生产进度控制的目的是保证各生产单元生产计划的按期完工,产品按期装配和出产。采购程序控制包括对战略性物资、重要性物资和一般性物资的采购审批控制程序等。库存控制包括对原材料库存、在制品库存和成品库存的控制。如何以最低的库存保证供应,是库存控制的主要目标。3.生产系统的维护生产系统的维护主要涉及设备和设施的维护管理。特别对于一些资产密集型的企业,如石油化工、电力和航空等行业,设备和设施的运行维护效率直接决定企业的竞争能力和经济效益。因此,生产系统维护的目标就是优化使用设备和设施这样的资产,使企业获得最大的投资回报。具体地,生产系统维护的目标就是提高资产的维修效率,增加资产的可靠性,降低资产的总体维修
17、成本,尽量延长资产的使用寿命。六、 生产运作流程的类型在设计运作流程之前,我们有必要将运作流程进行归类。通过对运作流程的快速归类,我们能看出运作流程之间的相同点和不同点。1.单步流程与多步流程将运作流程归类的第一步是分清它是单步运作流程还是多步运作流程。多步运作流程则有多组和流程相关的活动。作业指某一工作单元或工作位置上的一项,或多项活动的组合。当存在多步流程的情况下,可能有阻塞、窝工等现象出现,同时某个作业因为能力限制而成为瓶颈,下面分别讨论这几种现象。阻塞:发生在因为无处存放刚完成的项目而使得活动必须停止时。窝工:发生在因无工作可做而使得这步的活动必须停止时。瓶颈:发生在工序能力小于其他工
18、序能力时。一般来说是该道工序的能力不能满足后道工序的生产而造成后道工序的窝工,该道工序则成为瓶颈。瓶颈限制了整个流程的产出。缓冲区:是指两步之间的存储区域,其中存储的上一步的输出物被优先用于下一步,从而使得各步可以独立工作。如果上一步的输出物直接进入下一步而没有中间缓冲,那么我们就认为这两步是直接联系的。如果这样设计运作流程,最常见的问题就是阻塞和窝工。理论上,平行地运作两个同类的活动将会使生产能力加倍。换句话说,两套不同活动也许可以同时在同一工作单位上进行。在分析具有平行的活动或步骤的系统时,理解上下步之间的关系是很重要的。在平行运作流程可供选择的情况下,比如说流程图中的菱形图案,从它里面出
19、来的不同的运作流程应按多大比例向不同的方向运行。有时两条或两条以上不同的运作流程可能终结于一个共同的库存缓冲区。这通常表示两条运作流程生产同类的产品,这些产品归于一个库存缓冲区。如果平行运作流程的输出物不同,我们在流程图中应使用分离的库存缓冲区。2.根据存货生产的流程与根据订单生产的流程对运作流程进行分类的另一种有用的方法是把运作流程分为根据存货进行生产和根据订单进行生产。根据存货进行生产的特点是,生产成品放入仓库中,然后根据顾客的订单从库存中出货。基于现实的和预期的成品库存量来控制这种生产流程,例如,我们可以设定目标库存量,并且周期性地进行生产以维持目标库存量。根据存货进行生产的工艺也被用于
20、那些存在季节性需求的商品。在这种情况下,库存量可在淡季时增加而在旺季时减少,那么工艺就可以在全年中保持稳定的运行。根据订单进行生产的工艺只在收到订单时才生效,库存(在制作过程中的和已制作完成的)被限定在最小范围内。从理论上来说,这种定制式流程不可能在顾客提交订单时马上收到产品和服务,因为所有的制作活动必须一步步完成。其优点是满足顾客特殊需要,而不是所有顾客只能接受一样的产品和服务,当然,其周期要限定在顾客可接受的等待时间的范围内。有特定属性的服务通常采用根据订单进行生产的工艺。七、 生产运作流程的基本概念生产运作流程是指一个组织把一定的投入变换成一定产出的一系列环节,这些环节也可称为任务,这些
21、任务由物流和信息流有机地连接在一起。生产运作流程的设计,就是要设计把投入变换成产出所需的资源、资源的组合方式、任务的进行方式、物流和信息流的流动方式等方案。与转化流程相关的概念还包括“生产运作系统”“生产运作组织方式”和“生产运作流程”等名词。其中的细微区别在于,“生产运作流程”通常指企业组织内某一个子系统(一个部门、一个车间、一条生产线等)的投入产出过程,而“生产运作系统”和“生产运作组织方式”通常指整个企业的投入产出过程,它由一系列“流程”所构成。公司的运作流程是非常关键的,运作流程应该适合公司的战略,一个不适合的流程将严重制约公司的发展。八、 物料需求计划物料需求计划20世纪60年代初起
22、源于美国,最初是针对当时制造企业生产管理中存在的普遍问题以及传统库存控制方法的不足而提出的一种生产组织管理技术。它是一种生产计划与控制技术,代表了一种新的生产管理思想,是一种新的组织生产的方式。(一)订货点法的缺陷订货点法是传统的库存计划与控制方法,其基本思想是根据过去的经验预测未来的需求,根据物料的需求情况来确定订货点和订货批量。订货点法适合于需求比较稳定的物料库存控制与管理。然而,在实际生产中,随着市场环境发生变化,需求常常是不稳定的、不均匀的,在这种情况下使用订货点法便暴露出一些明显的缺陷,如盲目性、高库存与低服务水平和“块状”需求等。订货点法之所以有这些缺陷,是因为它没有按照各种物料真
23、正需要的时间来确定订货日期。那么,怎样才能在需要的时间,按需要的数量得到真正需要的物料,从而消除盲目性,实现低库存与高服务水平?(二)MRP的基本思想MRP是在当时库存管理专家们为解决传统库存控制方法的不足,不断探索新的库存控制方法的过程中产生的。最早的MRP系统是美国IBM公司在20世纪60年代设计并组织实施的。MRP的基本思想是围绕物料转化组织制造资源,实现按需要准时生产。制造型企业的生产是将原材料转化为产品的过程。如加工装配式生产,工艺顺序是将原材料制成毛坯,毛坯加工成零件,零件组装成部件,部件总装成产品。对于制造型的流程工业,也具有类似生产工艺顺序情况。按上述的生产过程,如果确定了产品
- 配套讲稿:
如PPT文件的首页显示word图标,表示该PPT已包含配套word讲稿。双击word图标可打开word文档。
- 特殊限制:
部分文档作品中含有的国旗、国徽等图片,仅作为作品整体效果示例展示,禁止商用。设计者仅对作品中独创性部分享有著作权。
- 关 键 词:
- 血管 介入 医疗器械 项目 生产 计划 组织
限制150内