安顺瓣膜器械项目投资计划书.docx
《安顺瓣膜器械项目投资计划书.docx》由会员分享,可在线阅读,更多相关《安顺瓣膜器械项目投资计划书.docx(126页珍藏版)》请在淘文阁 - 分享文档赚钱的网站上搜索。
1、泓域咨询/安顺瓣膜器械项目投资计划书目录第一章 项目建设背景、必要性7一、 瓣膜器械百花齐放,国产领跑下市场可期7二、 瓣膜性心脏病情况8三、 肺动脉瓣疾病9四、 全力培育企业主体10第二章 行业发展分析11一、 心脏瓣膜介入治疗市场规模11二、 主动脉瓣疾病14三、 二尖瓣疾病15第三章 项目建设单位说明17一、 公司基本信息17二、 公司简介17三、 公司竞争优势19四、 公司主要财务数据20公司合并资产负债表主要数据20公司合并利润表主要数据20五、 核心人员介绍21六、 经营宗旨22七、 公司发展规划22第四章 项目绪论29一、 项目名称及投资人29二、 编制原则29三、 编制依据30
2、四、 编制范围及内容30五、 项目建设背景31六、 结论分析32主要经济指标一览表33第五章 建设内容与产品方案36一、 建设规模及主要建设内容36二、 产品规划方案及生产纲领36产品规划方案一览表37第六章 选址方案38一、 项目选址原则38二、 建设区基本情况38三、 加强创新体系建设41四、 做强做特城镇经济41五、 项目选址综合评价42第七章 发展规划43一、 公司发展规划43二、 保障措施49第八章 法人治理结构51一、 股东权利及义务51二、 董事53三、 高级管理人员58四、 监事60第九章 运营模式63一、 公司经营宗旨63二、 公司的目标、主要职责63三、 各部门职责及权限6
3、4四、 财务会计制度67第十章 劳动安全生产分析74一、 编制依据74二、 防范措施76三、 预期效果评价79第十一章 节能可行性分析80一、 项目节能概述80二、 能源消费种类和数量分析81能耗分析一览表81三、 项目节能措施82四、 节能综合评价83第十二章 项目实施进度计划85一、 项目进度安排85项目实施进度计划一览表85二、 项目实施保障措施86第十三章 组织机构、人力资源分析87一、 人力资源配置87劳动定员一览表87二、 员工技能培训87第十四章 投资方案分析90一、 投资估算的依据和说明90二、 建设投资估算91建设投资估算表93三、 建设期利息93建设期利息估算表93四、 流
4、动资金94流动资金估算表95五、 总投资96总投资及构成一览表96六、 资金筹措与投资计划97项目投资计划与资金筹措一览表97第十五章 项目经济效益评价99一、 基本假设及基础参数选取99二、 经济评价财务测算99营业收入、税金及附加和增值税估算表99综合总成本费用估算表101利润及利润分配表103三、 项目盈利能力分析103项目投资现金流量表105四、 财务生存能力分析106五、 偿债能力分析106借款还本付息计划表108六、 经济评价结论108第十六章 招标方案109一、 项目招标依据109二、 项目招标范围109三、 招标要求110四、 招标组织方式110五、 招标信息发布112第十七章
5、 总结113第十八章 附表附件114主要经济指标一览表114建设投资估算表115建设期利息估算表116固定资产投资估算表117流动资金估算表117总投资及构成一览表118项目投资计划与资金筹措一览表119营业收入、税金及附加和增值税估算表120综合总成本费用估算表121利润及利润分配表122项目投资现金流量表123借款还本付息计划表124本报告为模板参考范文,不作为投资建议,仅供参考。报告产业背景、市场分析、技术方案、风险评估等内容基于公开信息;项目建设方案、投资估算、经济效益分析等内容基于行业研究模型。本报告可用于学习交流或模板参考应用。第一章 项目建设背景、必要性一、 瓣膜器械百花齐放,国
6、产领跑下市场可期主动脉瓣疾病:主动脉瓣疾病主要包括主动脉瓣狭窄(AS)及主动脉瓣返流(AR)。2018年主动脉瓣疾病全球患者4530万,预期于2025年升至5190万。目前主要治疗方式为经导管主动脉瓣置换(TAVR)、外科主动脉瓣置换(SAVR)、球囊扩张术及药物治疗。肺动脉瓣疾病:肺动脉瓣疾病主要包括肺动脉瓣返流及肺动脉瓣狭窄。ToF是一种综合性心脏缺陷,包括室间隔缺损、肺动脉狭窄、主动脉骑跨及右心室肥大。目前其治疗方式中,TAP治疗方式占所有ToF手术治疗的80%。二尖瓣疾病:二尖瓣疾病主要包括二尖瓣返流(MR)、二尖瓣狭窄及二尖瓣脱垂。全球MR的患病人数预期将进一步增加,到2030年全球
7、将有122.0百万患者。MR的治疗方法主要包括药物、外科手术治疗和介入治疗。介入治疗较药物治疗更有效,较传统外科手术更安全。三尖瓣疾病:三尖瓣疾病主要包括三尖瓣返流(TR)及三尖瓣狭窄。2018年全球中度至重度MR患者人数达48.6百万人,预期2025年达55.9百万人。TR的治疗包括药物治疗、传统外科三尖瓣介入及经导管三尖瓣介入(TTVR)。瓣膜性心脏病介入市场:主要包括TAV、TPV、TMV、TTV四大市场。其中,2020年全球TAV市场规模约52亿美元,预计2030年达160亿美元;2018年全球TPV市场规模约2亿美元,预计2025年达到5.6亿美元;2020年全球TMV市场规模约7亿
8、美元,预计2030年达到71亿美元;2020年全球TTV市场规模约2.1百万美元,预计2030年达到114亿美元。二、 瓣膜性心脏病情况心脏病是描述冠状动脉性心脏病、心律不齐、心脏衰竭及结构性心脏病等心脏异常的统称。术语心脏病通常可与术语心血管疾病互换使用,心血管疾病一般是指影响由心脏、血管及神经体液组织组成的循环系统的症状。根据弗若斯特沙利文的报告,2018年心血管疾病造成18.2百万人死亡,占全球死亡人数的32.1%。广义的结构性心脏病是指除冠状动脉疾病和心电疾病以外,任何心脏结构的异常和任何与心脏和大血管结构有关的疾病。而狭义的结构性心脏病是指心脏结构的改变所造成心脏的病理生理变化,包括
9、心脏瓣膜疾病、先天性心脏病、心肌病等。瓣膜性心脏病是由四个心脏瓣膜(即主动脉瓣、肺动脉瓣、二尖瓣及三尖瓣)中其中一个瓣膜出现损伤或缺陷引起的疾病。正常的瓣膜可促进适当的血液流动,若瓣膜变得太窄及硬化(狭窄)或无法完全闭合(返流)时,则会扰乱正常的血液流动。2018年全球约209.3百万名病患者患有瓣膜性心脏病,造成该年约2.6百万人死亡。在所有心脏瓣膜疾病中,二尖瓣返流(MR)和主动脉瓣狭窄(AS)是最常见的类型。其中,MR患病率约为AS的4倍。目前,心脏瓣膜疾病的治疗方法主要包括药物、传统开胸手术、微创瓣膜手术及介入治疗四种方法。全球心脏瓣膜疾病的患病率预期会上涨。鉴于人口老龄化,介入治疗因
10、其微创性质具有庞大的市场潜力。三、 肺动脉瓣疾病肺动脉瓣疾病主要包括肺动脉瓣返流及肺动脉瓣狭窄。肺动脉瓣返流(PR)肺动脉瓣无法完全闭合,导致心脏舒张时血液从肺动脉流入右心室。肺动脉最常见及主要的成因是医源性相关因素,包括进行手术为ToF及其他先天性心脏病患者提供治疗而引起的RVOT(右心室流出道,与肺动脉相连的室腔的漏斗形延伸)功能衰退。ToF是一种综合性心脏缺陷,包括室间隔缺损、肺动脉狭窄、主动脉骑跨及右心室肥大。在全球范围内,ToF患者人数从2014年的475,400人增加至2018年的533,500人,预计到2025年将增加至657,300人。而中国ToF患者人数从2014年的74,6
11、00人增加至2018年的82,100人,预计到2025年将增加至97,700人。美国与发展中国家(包括中国)的RVOT修复的矫正手术有所不同。在美国,这类修复手术由同种带瓣管道支配。然而,发展中国家的RVOT修复手术主要以跨瓣环修补(TAP)治疗方式进行,这当中包括中国,超过85%的矫正手术以TAP方式进行。总体而言,在全球范围内,TAP治疗方式比同种带瓣管道更为普遍,占所有ToF手术治疗的80%。四、 全力培育企业主体构建大企业与中小企业协同创新、共享资源、融合发展的产业生态体系。滚动实施“千企改造”工程,积极应用高新技术改造提升传统产业,淘汰落后技术装备,促进企业提质增效,提高企业发展层次
12、和水平。围绕八大重点工业产业,锻造产业链供应链长板,补齐产业链供应链短板,分行业做好供应链战略设计和精准施策,推动全产业链优化升级。强化技术创新引领,增强产业核心竞争力,引导企业加大技术创新、管理创新、产品创新、商业模式创新,推动首位产业自主创新、集成创新。加强质量品牌建设,增强市场主体竞争力,引导企业加强内部管理制度建设,不断提升企业现代化、国际化水平,积极培育和引进一批“隐形冠军”、“单项冠军”、瞪羚企业和独角兽企业,引导中小微企业发挥自身优势,培育打造一批具有潜力的“专精特新”行业领军企业,完善工业品牌建设机制,支持有条件的行业龙头企业采取收购、兼并、控股、联合以及委托加工等方式,创建形
13、成一批国内外具有较强竞争力的“安顺制造”品牌。第二章 行业发展分析一、 心脏瓣膜介入治疗市场规模1、TAV市场合资格进行TAVR手术的患者是患有严重AS的患者。在人口老龄化、患者对TAVR的接受程度提高、合资格医院及合资格医师数量增加的推动下,TAVR的全球市场规模由2016年的2,685.9百万美元增加至2020年的5,193.4百万美元,复合年增长率达到17.9%,且市场规模预计将继续增长,估计于2025年及2030年分别达到9,983.4百万美元及15,935.6百万美元,2025年至2030年的复合增长率为9.8%。对于国内来说,2020年TAV的市场规模为人民币555.8百万元,基于
14、未获满足的巨大医疗需求及随着医疗基础设施的快速发展,估计TAV市场规模将在2030年达到11,490.5百万元。2、TPV市场目前,在中国及其他主要市场上,RVOTD患者接受过TAP治疗后采用的主要护理标准为SPVR。与TPVR比较,SPVR具有伤口大、恢复慢及风险高等限制。现有临床证据表明TPVR手术能改善患者心脏功能、缓解患者症状及提高患者生活质量,并有潜力降低部分患者突然死亡的风险。因此,采用TPVR为治疗模式上的转变。受到瓣中瓣手术数目增加及新兴市场增长的推动,TPV全球市场规模从2014年的93.3百万美元增加到2018年的220.4百万美元,预计到2025年增加至564.5百万美元
15、。对于国内来说,受到ToF及其他RVOTD患者人数增加的推动,TPVR合资格患者人数不断增加。尽管如此,目前国内并无重大的TPV市场,预期中国TPV市场将由2020年的12.g1百万美元增加至2025年的118.5百万美元。当前全球共有5款获批上市的TPVR器械,而国内NMPA尚未批准任何一款TPVR器械。2022年4月26日FDA宣布将美敦力的Harmony列为I级召回,即最严重的召回级别,意味着设备可能导致严重的伤害或死亡。国内TPVR与国外相比,有较大差异。我国首先进行的是自膨式瓣膜的研发,其研发进展基本与国外器械比肩。目前,国内进入或完成临床研究的仅有两款自膨肺动脉瓣:VenusP-V
16、alve及PT-Valve,而VenusP-Valve已在国内进入NMPA特别审批程序“绿色通道”,大概率可在今年内获批,成为中国TPVR首个上市产品,填补国内空白。3、TMV市场2019年,仅不到1%的MR患者接受了手术治疗,2020年,全球共进行24000例治疗中度至重度MR的TMV手术,全球市场规模为766.7百万美元,而随着TMV医疗团队的快速发展,预计于2030年将达到7,135.2百万美元,并最终发展到TAV市场3到4倍的规模。而在国内方面,2021年是TMV商业化的第一年,预期未来中国TMV治疗行业将显著增长,尽管中国有大量MR患者,但诊断、治疗和手术的比例却相对较低,未满足的临
17、床需求是MR治疗市场上最大的推动力。大量患有严重MR的患者是具有较高手术风险的老年人,导致对TMV治疗的需求增加。在全球范围内,已有多款TMV器械上市,其中在研产品数量达到50余种。有7种TMV设备获得FDA/CE批准,而雅培的Tendyne是唯一获批的TMVR器械。国内方面,只有雅培MitraClip在中国获得了NMPA批准,目前国内有九款TMV器械处于临床试验阶段,包括六款TMVr在研产品及三款TMVR在研产品。4、TTV市场目前TR治疗包括环状成形术、瓣膜修复及瓣膜置换。然而,在三种治疗方法中,患有严重TR的患者于环状成形术治疗后5年内的死亡率估计为60%。相对而言,TTVr和TTVR的
18、风险要低得多,造成较少创伤,具有庞大市场潜力。2020年,治疗中度至重度TR的TTV手术约100例,全球市场规模为2.1百万美元,估计于2025年将达到774.6百万美元,2020年-2025年的复合年增长率为226.4%,预计2030年将达到11,399.9百万美元。而在国内方面,预计2023年有1000例TTV手术在中国进行,国内的市场规模将达到人民币150.9百万元,预计于2025年达到2,694.3百万元,2023年-2025年的复合年增长率为322.5%,预计2030年国内TTV市场规模将达到24,592.0百万元。在经导管三尖瓣置换方面,目前全球范围内并无获批上市的TTVR产品,有
19、七款TTVR产品处于临床试验阶段,Lux-Valve是国内唯一的一个已知正处于临床试验阶段的TTVR产品,预期将成为全球首批批准用于商业化的TTVR产品之一;在经导管三尖瓣修复方面,而目前仅有三款TTVr产品(爱德华研发的Cardioband及Pascal以及美国雅培研发的K-Clip)取得CE认证,有八款TTVr产品处于临床试验阶段,其中德普医疗研发的DragonFly-T在国内处于早期可行性研究。二、 主动脉瓣疾病主动脉瓣疾病主要包括主动脉瓣狭窄(AS)及主动脉瓣返流(AR),两者均与人口老化密切相关。2018年受广大主动脉瓣疾病影响的全球患者人口达到45.3百万,预期于2025年升至51
20、.9百万,主要由风湿性热、先天性动脉瓣结构异常及老年性主动脉瓣钙化的患病率上升所致。主动脉瓣狭窄(AS)是主动脉瓣的收窄,在心脏收缩期阻凝血液由左心室流向主动脉。主动脉瓣狭窄的成因包括先天性二尖瓣异常、特发性退化硬化症及患上钙化及风湿性热。主动脉瓣返流(AR)是导致心脏舒张时血液从主动脉倒流入左心室的主动脉闭合不完全。主动脉瓣返流的病理成因包括瓣膜退化及主动脉根部扩大、风湿性热、心内膜炎、黏液状变性、主动脉根部剥离以及结缔组织(如马氏综合征)或风湿性热。国内外主动脉瓣疾病患者人数正在逐渐增加。在全球范围内,2%7%的65岁以上成年人患有AS,4%的85岁及以上成年人患有AS。患者人数由2014
21、年的1,800万人增加至2019年的1,970万人。复合年增长率为1.8%,且估计将进一步增至2025年的2,210万人,2019年至2025年的复合年增长率为1.9%。若不及时干预,患者中为生存期为2-3年。目前治疗AR的方法主要包括SAVR及瓣膜修复术,其次使用若干TAVR产品。对于AS来说,现如今有不同的治疗方法,主要是经导管主动脉瓣置换(TAVR)、外科主动脉瓣置换(SAVR)、球囊扩张术及药物治疗。三、 二尖瓣疾病二尖瓣疾病主要包括二尖瓣返流(MR)、二尖瓣狭窄及二尖瓣脱垂。其中,MR是最为常见的类型,占所有二尖瓣疾病患病率的约65%,是指当二尖瓣未完全闭合时,部分血液会漏回左心房。
22、MR患病率随着年龄增长而上升,在西方国家,75岁以上的人口约有10%患上此疾病。全球MR的患病人数从2015年到2019年期间的复合增长率为1.8%,并预期将进一步增加,到2030年全球将有122.0百万患者。而在国内方面,由于中国人口老龄化速度高于全球平均水平,故MR患病人数增速亦将高于全球,从2015年到2019年期间的复合增长率为2.5%。预计到2030年将达到13.4百万人。MR的治疗方法主要包括药物、外科手术治疗和介入治疗。介入治疗较药物治疗更有效,也较传统外科手术更安全。经导管二尖瓣(TMV)治疗是一种基于导管的技术,通过不涉及开胸手术的介入手术修复或置换二尖瓣。治疗选项包括经导管
23、二尖瓣修复(TMVr)及经导管二尖瓣置换(TMVR)。第三章 项目建设单位说明一、 公司基本信息1、公司名称:xx(集团)有限公司2、法定代表人:江xx3、注册资本:730万元4、统一社会信用代码:xxxxxxxxxxxxx5、登记机关:xxx市场监督管理局6、成立日期:2014-8-217、营业期限:2014-8-21至无固定期限8、注册地址:xx市xx区xx9、经营范围:从事瓣膜器械相关业务(企业依法自主选择经营项目,开展经营活动;依法须经批准的项目,经相关部门批准后依批准的内容开展经营活动;不得从事本市产业政策禁止和限制类项目的经营活动。)二、 公司简介公司将依法合规作为新形势下实现高质
- 配套讲稿:
如PPT文件的首页显示word图标,表示该PPT已包含配套word讲稿。双击word图标可打开word文档。
- 特殊限制:
部分文档作品中含有的国旗、国徽等图片,仅作为作品整体效果示例展示,禁止商用。设计者仅对作品中独创性部分享有著作权。
- 关 键 词:
- 安顺 瓣膜 器械 项目 投资 计划书
限制150内