重组胶原蛋白类公司企业生产物流管理方案_参考.docx
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1、泓域/重组胶原蛋白类公司企业生产物流管理方案重组胶原蛋白类公司企业生产物流管理方案xxx有限责任公司目录一、 产业环境分析2二、 推动医药制造能力系统升级4三、 必要性分析8四、 企业生产物流的类型9五、 企业生产物流的方式11六、 物流、企业物流的概念19七、 企业物流的内容、分类和作业目标20八、 企业销售物流管理33九、 企业销售物流管理概述41十、 企业供应物流管理里43十一、 企业采购管理45十二、 项目基本情况56十三、 项目风险分析59十四、 项目风险对策61十五、 组织机构及人力资源63劳动定员一览表63十六、 发展规划65十七、 SWOT分析68一、 产业环境分析新一轮科技革
2、命与产业变革赋予战略性新兴产业发展新机遇。当前全球新一轮科技革命加速推进,信息技术、新能源、新材料、生物技术等领域的前沿革命性突破和交叉融合,催生出各领域新技术、新产品、新服务的群体突破。以数字化、网络化、智能化、绿色化为核心的新兴技术广泛渗透,带动产业技术体系创新,引发产业分工重大调整,为加速实施创新驱动发展战略、切入国际产业链中高端领域、实现新兴产业跨越赶超创造了难得的历史机遇。产业融合深入推进为战略性新兴产业发展提供新引擎。多领域加速跨界融合,尤其是互联网、云计算、大数据等新一代信息技术与传统产业深度融合,不断催生“互联网+”新业态,消费需求不断向多元化、高质量、高层次变化,为战略性新兴
3、产业发展开辟了广阔空间,同时也为发展新产业、培育新业态、应用新模式开辟了新思路。我国经济发展新理念构筑战略性新兴产业发展新方向。“十八大”以来我国进入经济发展新常态下深化产业结构调整的新时期,在创新、协调、绿色、开放、共享五大发展理念指引下,劳动密集型、资源消耗型的传统产业增长动力持续弱化,促使进一步依靠产业结构调整、产业技术升级、实施创新驱动的发展理念实现战略性新兴产业持续快速发展,培育形成新的经济增长点。国家重大战略部署为战略性新兴产业发展再造新契机。重大国家战略部署带来新的发展思路和方向,再造发展新需求。战略性新兴产业必须找准在重大战略中的定位,选好切入点,把握好、利用好新机遇,实现新的
4、更大发展。二、 推动医药制造能力系统升级加快推进制造强国、质量强国建设,深入实施智能制造、绿色制造和质量提升行动,提高药品、医疗器械全生命周期质量管理水平和产品品质,推动医药工业高端化、智能化和绿色化发展,促进互联网、大数据、区块链、人工智能等新一代信息技术和制造体系融合,提高全行业质量效益和核心竞争力。(一)持续提高质量安全水平提升重点领域产品质量。持续开展仿制药一致性评价,稳步推进口服固体制剂和注射剂一致性评价,提高过评品种的覆盖面。督促企业严格质量管理,保障过评品种质量持续稳定符合要求。以提升中药稳定性和可控性为核心目标,提高中药制造过程控制水平,加强生产流通全过程监管,系统推进中药质量
5、提升。健全药用辅料、包装材料的标准体系和质量规范,促进产品有效满足仿制药一致性评价、制剂国际化等要求。加快医疗器械质量升级,提高产品的稳定性和可靠性。加强质量品牌建设,在细分领域发展一批品牌产品。强化企业质量主体责任。强化企业质量意识,推动企业加强上市许可持有人制度下的质量体系建设,落实产品全生命周期质量主体责任。加强企业自我管理,严格执行研发、生产、经营质量管理规范,完善质量度量和风险评估体系,加快建立产品上市后研究、产品追溯、不良反应(事件)监测报告等制度,确保全过程质量可控。健全质量监管体系。加强监管法规制度体系建设,根据药品管理法疫苗管理法和医疗器械监督管理条例,加快配套规章制度的制定
6、和修订。持续实施药品、医疗器械标准提高行动计划,提升国家药品标准、医疗器械标准整体水平,推进标准的国际协调。加快制定人工智能医疗器械、新型生物材料、新型分子诊断试剂等医疗器械标准。加强对疫苗等高风险品种、新上市产品、国家集采中选产品的检查核查,推进数字化智慧监管,进一步保障公众用药安全。(二)推动产业数字化转型以新一代信息技术赋能医药研发。探索人工智能、云计算、大数据等技术在研发领域的应用,通过对生物学数据挖掘分析、模拟计算,提升新靶点和新药物的发现效率。在实验动物模型构建、药物设计、药理药效研究、临床试验、数据分析等环节加强信息技术应用,缩短研发周期、降低研发成本。推进健康医疗大数据的开发应
7、用和整合共享,探索建立统一的临床大数据平台,为创新药研发及临床研究提供有力支撑。推动信息技术与生产运营深度融合。制定发布制药工业智能制造白皮书和智能制造标准体系建设指南,引导企业在工厂设计、生产制造、物流仓储、经营管理等各个环节应用数字化技术,提高精益管理和质量控制水平。鼓励有条件的企业建设智能工厂,开展“5G+工业互联网”创新应用,引领全行业数字化转型。实施“工业互联网+安全生产”行动计划,加强信息技术在企业安全管理中的应用,增强安全生产的感知、监测、预警、处置和评估能力,提升本质安全水平。积极发展新模式新业态。适应智慧医疗、互联网医院快速发展趋势,探索医疗机构处方与药品零售信息互联互通,推
8、动构建覆盖疾病诊疗、药品配送、医疗机构收费、医保结算等环节的数字化管理体系,实现线上线下深度融合,形成医疗机构、药品生产经营企业、保险公司、信息技术服务商等共同参与的“互联网+医药”新生态。(三)促进全产业链绿色低碳发展构建绿色产业体系。建立健全医药行业绿色工厂、绿色园区、绿色供应链等标准评价体系,培育发展一批优秀企业、优秀园区。在具备资源与环境承载能力的区域,建设一批高标准原料药集中生产基地。严格执行环保、安全、节能准入标准,对标国际领先水平,开展清洁生产审核和评价认证,推动企业实施生产过程绿色低碳化改造,淘汰一批挥发性有机物(VOCs)排放高、环境污染严重、安全风险高的工艺技术和生产设施。
9、提高绿色制造水平。在药品研发阶段加强环境风险评估,开发低环境风险产品。开展绿色技术创新,采用新型技术和装备改造提升传统生产过程,开发和应用连续合成、生物转化等绿色化学技术,加强生产过程自动化、密闭化改造。推动企业贯彻绿色发展理念,制定整体污染控制策略,强化源头预防、过程控制、末端治理等综合措施,确保实现“三废”稳定达标排放。实施医药工业碳减排行动。落实国家碳达峰、碳中和战略部署,制定实施医药工业重点领域碳减排行动计划,明确二氧化碳排放强度控制目标,提高全行业资源综合利用效率。支持企业开发应用节能技术和装备,提升能源利用效率,减少二氧化碳以及其它温室气体排放。鼓励医药园区实施集中供热或使用可再生
10、、清洁能源,加快淘汰企业自备燃煤锅炉。(四)提升安全风险管控能力围绕防范生产安全风险,提升本质安全、人员技能素质、安全信息化水平。加强对化学原料药生产企业的安全监管,凡涉及重大危险源、重点监管的危险化工工艺的企业,全部纳入危险化学品安全风险监测预警系统重点管控范围;对其他使用危险化学品的企业,强化安全风险辨识和评估,提高安全生产水平。强化药物研发、生产等环节的生物安全防控能力建设,推动重点领域企业建立生物安全管理体系,针对关键环节开展生物安全风险评估,开发应用先进技术装备,分不同等级加强生物安全管理。三、 必要性分析1、现有产能已无法满足公司业务发展需求作为行业的领先企业,公司已建立良好的品牌
11、形象和较高的市场知名度,产品销售形势良好,产销率超过 100%。预计未来几年公司的销售规模仍将保持快速增长。随着业务发展,公司现有厂房、设备资源已不能满足不断增长的市场需求。公司通过优化生产流程、强化管理等手段,不断挖掘产能潜力,但仍难以从根本上缓解产能不足问题。通过本次项目的建设,公司将有效克服产能不足对公司发展的制约,为公司把握市场机遇奠定基础。2、公司产品结构升级的需要随着制造业智能化、自动化产业升级,公司产品的性能也需要不断优化升级。公司只有以技术创新和市场开发为驱动,不断研发新产品,提升产品精密化程度,将产品质量水平提升到同类产品的领先水准,提高生产的灵活性和适应性,契合关键零部件国
12、产化的需求,才能在与国外企业的竞争中获得优势,保持公司在领域的国内领先地位。四、 企业生产物流的类型企业生产物流可依据生产专业化的程度、工艺过程的特点和物料流经的区域等,划分为不同的类型。(一)按照生产专业化的程度划分生产专业化的程度可以通过产品的品种多少、同一品种的产量大小和生产的重复程度来衡量。产品的品种越多,每一品种的产量越少,生产的重复性越低,则生产的专业化程度越低。据此可以把企业生产物流划分为以下三种类型。(1)大量生产。大量生产品种单产量大、生产的重复程度高。(2)单件生产。单件生产与大量生产相对应,是另一个极端。单件生产品种繁多,且每种仅生产单位产量,生产重复程度低。(3)成批生
13、产。成批生产介于大量生产与单件生产之间,即品种不单一,每种都有一定的批量,生产有一定的重复性。由于成批生产的范围很广,通常又可划分为大批生产、中批生产小批生产。(二)按照工艺过程的特点划分按照物料在生产工艺过程中的流动特点,企业生产物流又可分为连续型和离散型两种类型。(1)连续型生产物流。连续型生产物流是指物料均匀、连续地按一定工艺顺序运动,在运动中不断改变形态和性能,最后形成产品。连续型生产设施地理位置集中,生产过程自动化程度高,有条件采用自动化装置实现对生产过程的实时监控。其管理重点是保证物料的连续供应和各生产环节的正常运行。(2)离散型生产物流。离散型生产物流是指物料离散地运动,最后形成
14、产品。表现为产品由许多零部件构成,各个零部件的加工过程彼此独立,制成的零部件通过各个部件装配和总装最后形成产品。各个生产环节之间要求有一定的在制品储备,如汽车、计算机、服装等的生产即属于这种类型。零部件种类繁多、加工工艺多样化等导致管理较为复杂,其管理重点是保证物料的及时供应,尽量减少在制品库存,减少工序间不必要的等待时间,缩短生产周期。(三)按照物料流经的区域划分生产物流从范围上来看,是发生在企业内部、伴随企业生产过程的物流活动。从物料投入生产到产成品入库为止,整个过程按照物料流经的区域,企业生产物流可以分为工厂间物流和工序间物流。(1)工厂间物流。对于大型企业来讲,发生在备专业厂间的运输物
15、流就是生产过程中的工厂间物流。(2)工序间物流。工序间物流也称车间物流,是指生产过程中车间内部和车间、仓库之间各道工序、工位上的物流。其内容包括:仓库向车间运送原材料、零部件的搬运活动,接受原材料、零部件的储存活动,加工过程中间的在制品储存活动,各种物料在车间、工序之间的搬运活动,成品出厂前的储存活动。对生产物流研究的重点是针对工序间物流进行的。五、 企业生产物流的方式1、不同生产类型下的企业生产物流特征项目型生产过程及其生产物流特征(1)项目型生产过程的特点。项目是一种一次性的工作,必须在明确规定的时间内,由为此专门组织起来的人员完成。我们重点研究涉及物料转移的项目。项目型生产过程的特点有以
16、下四点。1)物料凝固。生产系统需要的物料进入生产场地后凝固在场地中,在生产场地形成最终产品,整个生产过程中物料流动性不强。2)物料投入大。即种类多、吨位大,质量控制、成本控制较难,生产效率低,产品成本高,企业的生产由客户拉动。3)一次性生产。从设计、施工准备到物料采购、储运、生产,直至交付客户使用,一般要经过数月或数年。4)生产的适应性强。能较好地满足客户的个性化需求,使用通用设备和工艺组织生产。(2)项目型生产物流的特征。1)物料采购量大,供应商多变物流较难控制。2)生产过程原材料、在制品占用的物流量大。3)物流在加工场地的方向不确定、加工路线变化极大,工序之间的物流联系不规律4)物料需求与
17、具体产品存在-一对应的相关需求。2、单件小批量型生产过程及其生产物流特征(1)小批量型生产过程的特点。单件小批量型是指生产品种繁多,每一品种生产的数量甚少,生产的重复程度低。在这种生产类型中,生产组织只能进行粗略分工,专业化程度不高,使用通用设备,效率低,计划工作复杂,例外管理较多,产品的设计工作量较大,如服装定制生产。(2)单件小批量型生产物流的特征。1)生产重复程度低,物料需求与具体产品的制造存在一一对应的相关需求。3、2)生产重复程度低导致产品设计及工艺设计重复程度低,物料的消耗只能粗略估计。)由于生产品种繁多,物料需求种类变化大,不易与供应商建立长期稳定的协作关系,质量与交货期不易保证
18、,采购物流较难控制。4、多品种小批量型生产过程及其生产物流特征(1)多品种小批量型生产过程的特点。多品种小批量型生产是指产品品种不单一,每科都有一定的批量,生产有一定的重复性。品种的多样化来自市场的需求,企业只能适应。具体而言,产品设计要实现系列化,零部件制造实现标准化、通用化,运用柔性制造系统、推行成组技术来提升生产系统的柔性,提高应对外界变化的能力。(2)多品种小批量型生产物流的特征。多品种小批量型生产过程追求的目标是满足多样化生产条,下的较高生产效率的要求。多样化生产使得采购物流、生产物流和销售物流的协调组织很复杂,需要追求物流费用的降低以缓解生产多样化带来的高成本。其生产物流的特征具体
19、表现为以下四个方面。1)物料被加工的重复程度介于单件生产和大量生产之间,一般采用混流生产。.2)使用MRP实现物料相关需求的计划,以JIT实现客户个性化特征对生产过程中物料、零部件、成品需求的拉动。3)由于产品设计和工艺设计采用并行工程处理,物料的消耗定额很容易确定,所以成本很容易降低4)由于生产品种的多样性,对制造过程中物料的供应商有较强的选择要求,所以外部物流的协调很难控制。单一品种大批量型生产过程及其生产物流特征(3)单一品种大批量型生产过程的特点。生产品种单一,产量大,生产重复程度高。由于品种单一,产量很大,可以采用专用设备、流水线、自动生产线等方式来组织生产,同时实现生产的高效率和低
20、成本。(4)单一品种大批量型生产物流的特征。1)由于生产的重复程度高、稳定,容易制订相关的物料需求计划,所以对物料很容易控制。2)由于产品结构相对稳定,因而物料的消耗定额能准确制定。3)由于生产品种单一,物料需求变化小,容易与供应商建立长期稳定的协作关系,采购物流也容易控制。4)由于生产高度专业化,企业的生产系统自动化水平高,因此生产物流的具体作业环境可以使用各种先进的技术设备,提高劳动生产率。5、多品种大批量型生产过程及其生产物流特征(1)多品种大批量型生产过程的特点。多品种大批量型生产也称大批量定制生产,是以大批量生产的效率向客户提供多种定制产品的一种生产模式。它把大批量与定制两个方面有机
21、结合起来,实现了客户的个性化和大批量生产的有机结合。它的基本思想是:通进产品结构和制造过程的重组,运用现代信息技术、新材料技术、柔性制造技术等一系列高新技术,把产品的定制生产问题全部或部分转化为批量生产,以大规模生产的成本和速度,为若干个客户或小批量多品种市场定制任意数量的产品。关键是正确区分客户的共性和个性需求以及产品结构中的共性和个性部分,减少产品的定制部分,增加大批量生产过程环节。(2)多品种大批量型生产物流的特征。1)物料被加工成基型产品的重复程度高,因而这部分物料的需求很容易计划与控制。2)要满足个性化定制要求。在控制过程中,需要些关键技术的支持,如计算机集成制造、电子数据交换等。通
22、过任务外包与协同、柔性制造等手段向客户快速交付多样化的产品。3)产品组合配置完成以后,要面对单个客户或小批量、频繁供给的现实,因而在物流配送环节,对供应链系统的敏捷性和协调性要求很高。4)产品品种的多样化和数量的规模化要求全程物流的支持,需建立一个有效的供应链网络。大规模定制的成功很大程度上取决于供应商、分销窗和零售商等供应链合作伙伴参与满足客户需求的意愿和条件。(二)不同生产模式下的企业生产物流管理。从生产方式的发展来看,依次出现了“作坊式工生产”“大批量生产”“多品种小批量生产”三个阶段,它们分别对应农业社会、工业社会、后主业化社会。不同的生产模式下企业生产物流管理的重点也不同。1作坊式手
23、工生产模式作坊式手工生产模式也称单件生产模式,最早产生于16世纪的欧洲。在大批量生产模式到来之前的长期生产实践中,作坊式手工生产是最主要的生产方式。作坊式手工生产模式下,生产管理凭借的是个人的生产经验以及行规。这一阶段整个管理活动的特点体现为一种经验管理,因此个人的经验智慧和技术水平决定了企业生产物流管理的水平。1、大批量生产模式大批量生产模式产生于19世纪末至20世纪60年代。传统大批量生产模式作为一种技木进步和客观存在,取得了巨大的成就。大批量生产模式的基本特点是生产的产品品种很少、产量很大,生产的重复程度高,这就使企业生产物流管理体现出以下特点:建立在科学管理的基础之上,即事先必须制定物
24、料消耗定额,然后编制各级生产进度计划对生产物流进行控制,并利用库存制度对物料的采购及分配过程进行相应的调节。2、多品种小批量生产模式多品种小批量生产模式也称精益生产模式。20世纪70年代,日本丰田汽车公司提出了准时生产制。后来,美国在全面研究以准时生产制为代表的日本式生产方式在发达国家以及发展中国家应用情况的基础上,于20世纪90年代形成了较为完整的生产经营管理理论,即精益生产理论。精益生产模式下的企业生产物流管理有两种模式:推进式模式和拉动式模式。(1)推进式模式。推进式模式是以MRP技术为核心的企业生产物流管理模式。具体来讲,企业的计划部门根据企业的经营方针和市场预测制订年度生产计划,对产
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