新材料公司工程项目风险管理分析【范文】.docx
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1、泓域/新材料公司工程项目风险管理分析新材料公司工程项目风险管理分析目录一、 产业环境分析2二、 生物医药健康2三、 必要性分析5四、 工程项目风险的识别和评估6五、 工程项目风险6六、 研发项目的特点8七、 研发项目的风险10八、 项目风险管理过程11九、 项目风险的分类19十、 风险管理的目标21十一、 风险管理的程序23十二、 企业风险28十三、 风险的定义29十四、 项目概况31十五、 发展规划分析34十六、 人力资源配置分析42劳动定员一览表42一、 产业环境分析从中长期发展趋势看,苏州战略转型升级必须更加注重经济、社会、政治、文化、生态的全面协调发展;必须更加注重创新与创意为核心的现
2、代要素驱动;必须更加注重增强中心城市的核心功能;必须更加注重参与国际分工、国际竞争、融入全球城市网络;必须更加注重发展城市软实力,全方位重塑苏州城市魅力。面对新机遇、新挑战,苏州必须准确把握战略机遇期内涵的深刻变化,准确把握国际国内发展基本趋势,准确把握苏州发展阶段性特征和新的任务要求,始终保持清醒头脑,坚定信心,锐意进取,奋发作为,谋求战略转型新突破、绘就城市发展新蓝图,推动经济建设。二、 生物医药健康以生物药创新化、制剂药高端化、原料药绿色化、兽药生态化、健康消费品品质化、中药现代化、医疗器械专业化为目标,提升创新能力、优化产业结构,加快开发具有自主知识产权的创新产品,鼓励发展生物药,巩固
3、发展制剂药,推动原料药绿色产能置换,着力发展绿色高效的生物兽药,积极推动健康消费品品质化建设,推进中药现代化发展步伐,积极培育医疗器械产业,构建集生物医药、医疗康复器械、生命信息等多业态相融合的“健康+”产业生态圈。到2025年,营业收入突破1500亿元。生物药。围绕抗肿瘤、免疫调节、抗病毒,血液系统、糖尿病、眼科等治疗领域,加快研制新型抗体、抗体药物偶联物、蛋白及多肽等生物药,发展治疗性疫苗、干细胞等生物治疗产品。依托“酶法定点偶联ADC技术”、“双特异性抗体”等技术平台,进行曲妥珠单抗-MMAE偶联物、CD20/CD47双特异抗体、PD-1抗体、GLP-1-Fc融合蛋白等重点项目的研发及产
4、业化研究。加快发展新型抗体、细胞因子、蛋白及多肽疫苗、重组人血清白蛋白等大分子药物。重点研发重大传染病疫苗、新型佐剂疫苗以及多联多价疫苗、基因工程疫苗、病毒载体疫苗、核酸疫苗等新型疫苗。加快研究生物催化、缓控制剂、药力速释、靶向释药和工程细胞株的代谢工程改造、细胞培养、新型分离纯化介质、大规模纯化工艺、合成医学及中间体等技术及产品。争取在第三代基因测序技术、免疫疗法等领域实现突破。鼓励运用生物技术改造传统产业,拓宽生物技术在生物制造、生物环保等领域的应用范围,做好生物安全保障,做大做强生物生化制药产业链。化学药。建立新药设计、筛选、评价体系,从临床需求出发,围绕恶性肿瘤、心脑血管、糖尿病、精神
5、神经、自身免疫、感染等疾病领域,开发具有靶向性、高选择性、新作用机理的创新药物,力争将抗肿瘤药物、降糖药物等重点创新药项目成功开发上市。在新型制剂领域,开发脂质体、原位凝胶、流体晶、微球、静脉乳、缓控释制剂、吸入剂等多种剂型,建立配套生产线,并进行相关新药用辅料的开发,以满足新型制剂需求。在原料药领域,推动原料药结构由大宗原料药向特色原料药、专利原料药转变,并优化原料生产工艺,把污染从末端控制变为源头治理。现代中药。加强中药新品种、现代中药、组分组方中药制剂、天然药物、中药配方颗粒等创新药物的研发和产业化,加强中药经典名方研发,推进治疗冠心病、支气管哮喘、抗病毒、血管性老年痴呆等中药新药研发进
6、程,开发现代中药提取纯化技术,研发符合中药特点的粘膜给药等制剂技术,加快推动中药注射剂、中药软胶囊、中药颗粒、雾化给药等中药制剂发展,完善民族药的生产、加工、制剂等关键技术。加快塞络通胶囊、连花清瘟胶囊国际化注册进度,推动中药走向国际市场。发挥石家庄中药基础优势,打造中药黄金招牌,积极争取建立中国北方中医药健康城,全面推进中药产业发展。养老及康复器具。着力发展智能康复治疗设备、健康可穿戴设备、健康监测检测设备、智能养老监护设备等产品。重点开发智慧健康养老、功能障碍器具、康复机器人、仿生假肢、虚拟现实康复训练设备、智能轮椅、智能监测床、智能拐杖等产品研发与产业化。高端医疗器械。重点开发生物医用材
7、料、便携式全科诊断系统,研发心脑电图监测仪、体外诊断仪、生化分析仪、生命科学仪器等高性能医学诊疗设备。智慧医疗。重点发展医用机器人、新型影像设备、体外诊断仪等智能医学诊疗设备。开发具备云服务和人工智能功能的移动医疗产品、智能医疗器械、有源植入式设备、可穿戴设备。重点突破大数据分析技术、个性化订制技术等关键技术和核心部件。生物医用新材料。重点发展血管介入类、非血管介入类、骨科植入、电生理类、体外循环及血液净化、眼科、口腔科等医用微纳米人工新材料。鼓励推动人工关节和脊柱、人工耳蜗等高端植介入、医用高分子敷料、耗材及新型诊断试剂等生物医用材料高端产品的产业化规模化。生物兽药。加快新技术创新,研发安全
8、可靠的世界级疫苗、化学品和诊断试剂等兽用生物制品;已开发的原料及其制剂产品按照国家法定药品标准加快注册进度、获取新兽药证书,列入国家标准,加快实施产业化、规模化及其应用;充分发挥龙头企业的带动作用,提高产品质量,提升品牌知名度,扩大市场份额,提高行业集中度。三、 必要性分析1、提升公司核心竞争力项目的投资,引入资金的到位将改善公司的资产负债结构,补充流动资金将提高公司应对短期流动性压力的能力,降低公司财务费用水平,提升公司盈利能力,促进公司的进一步发展。同时资金补充流动资金将为公司未来成为国际领先的产业服务商发展战略提供坚实支持,提高公司核心竞争力。四、 工程项目风险的识别和评估工程项目的风险
9、管理需用系统、动态的方法对风险进行测控,减少项目过程中的不确定性。风险识别和评估的基本方法。各种方法在运用过程中,均需结合项目风险管理的特点来进行。以下以AHP法为例,说明该方法在工程项目风险识别和评估中的具体运用。五、 工程项目风险对开发商而言,工程项目开发及实施过程中的各个阶段都存在着风险,而风险的大小,发生与否,造成的损失大小均与项目本身的性质及项目的管理相关。以下列举项目管理过程中常会遇到的主要风险因素。(1)预测风险。在项目的前期策划阶段,开发商都会对项目进行经济效益预测,选定不同的指标体系将会有不同的指标结果,如动态指标的净现值、内部收益率,静态指标的投资收益率等。(2)决策风险。
10、开发商根据自身的条件、项目的设计方案、预测的结果对项目是否实施、按照什么方案实施、实施时间等进行决策。这其中的可变因素很多,决策者若考虑不全,就可能决策失误。(3)技术设计风险。主要包括勘察设计、施工方案、施工机械中的技术风险。例如,地质地基条件。工程发包人提供的地质资料和地基条件,有时与实际出入很大。处理异常地质情况或其他障碍物,可能增加工作量和延长工期。水文气象条件。如出现台风、暴风雨、雪、洪水、泥石流、坍方等不可抗的自然现象,以及其他影响施工的自然条件,对野外施工的公路、铁路工程,影响非常大。设计和规范。例如,设计时间紧迫,设计单位与开发商就设计任务未进行细致反复沟通;设计人员专业能力不
11、足,致使设计施工图不合适;采取边设计边施工的方式,设计图纸供应不及时或出现设计变更,设计的进度过于缓慢,造成施工进度受阻,延误工期;设计单位对规范规定以外的特殊工艺,没有明确标准、规范等。(4)计划风险。计划是对工程实施过程进行各种策划、安排的总称,是对项目实施过程的设计,是为保证实现总目标而做的各种安排。目标是计划的灵魂,计划必须符合总目标的要求,受总目标的控制。在此基础上,计划必须符合环境条件,反映项目本身的客观规律性,反映工程各参与者的实际情况,同时满足项目的经济性要求等,否则计划的失误在所难免。(5)管理风险。例如,合同未履行、合作伙伴争执、责任不明确、产生索赔要求的合同风险;供应拖延
12、、供应商不履行合同、运输中损坏以及在工地上损失的供应风险;由于分包层次太多,造成计划执行和调整实施控制的困难和风险,以及各种原因造成的管理人员管理水平低下造成管理失误的风险等。(6)外部环境风险。如通货膨胀、原材料的临时紧缺、施工当地的社会治安、地方保护主义等政策环境风险;要素市场,包括劳动力市场、材料市场、设备市场等,这些要素市场价格的上涨,直接影响到工程的成本;金融市场,包括利率变动、货币贬值等因素,都影响到施工企业的经济效益,尤其是采用BT,BOT的项目就更为敏感。六、 研发项目的特点研发项目因其独特性,较其他项目风险更大,带来的损失也更大。与其他类型的项目相比,研发项目的独特性主要表现
13、在以下几个方面。(1)政策支持。通常,研发活动具有显著的外部经济效应,能够推动整个社会的科技进步和经济增长,提高整个社会生产率和国际竞争力。因而,当前大多数国家的政府均将研发放在十分重要的地位,从财政、税收、人员等各方面对研发项目予以支持。(2)研发项目投入较大,回收不确定性高。研发项目往往需要投入大量的资金用于购买技术专利或技术开发的软、硬件,并需为研发人员支付大量费用。这些投入不仅数额较大,而且大多是在前期投入,在较长的时间内看不到什么实际效益。同时,大多数研发项目的投资是部分或完全不可逆。如果最终被证实不被市场所接受,则先前资金投入很难通过转让技术或变卖投资项目来回收。(3)研发项目产出
14、高于传统产业。其原因一方面在于研发项目本身具有新颖性、独创性;另一方面则因为研发成果的技术含量往往能使企业在某一领域占据竞争优势。(4)研发项目的可重复性较差。每个软件项目都有自身特点,不同项目所处环境也大不相同。一个研发项目的开发经验和实践可以为以后项目提供帮助,但却很难完全应用于其他的软件项目。(5)项目组织的复杂性。和传统项目的组织形式不同,研发项目的组织可能比较松散,因为研发项目成员一般属于高级知识分子,具有很强的自我意识。这样的人员构成要求有效地协调各人的分工和协作。(6)高风险。研发项目具有较强的探索性,未知因素很多,不确定性非常大。在其从研发过程到商品化过程中可能会出现诸如技术流
15、失、技术替代等各种不利情况。此外,一些非技术因素,如资金供应、市场的可接受性、组织的适应能力等也具有不确定性。这些因素交织在一起,使得企业研发项目的风险较高。七、 研发项目的风险研发项目本身的特点,决定了其风险处于较高的水平。研发项目的风险主要表现在以下领域。(1)管理风险:项目管理问题是导致很多项目进展不顺或者失败的重要因素。项目计划、项目估算与预算、项目团队建设、冲突管理等方面的不利可能性都是应识别的风险。(2)范围风险;软件项目工作范围界定方面的风险。(3)质量风险:软件质量保证体系能否正确制定并能够被有效执行的风险。(4)进度风险:由于进度估算失误以及其他原因引起的进度延迟方面风险。(
16、5)资金风险:因安排的资金量不足或资金不能及时到位所引起的风险。(6)技术风险:技术风险直接影响着软件项目的成功与否。一方面,研发项目的需求、设计、编码、测试、维护等方面都存在可能发生的潜在问题,如需求文档的二义性、采用了不成熟的技术等;另一方面,市场对技术的需求是动态的,技术需要适应市场动态需求的变化。(7)人力资源风险:研发项目的人员不胜任,或不能发挥协同效应,常常是研发项目面临的重要风险之一。(8)法律风险:指与研发项目有关的国家法律规章制度标准规范的变化给研发项目带来的风险。八、 项目风险管理过程项目风险管理是一个过程。通常可分为5个阶段:风险管理规划、风险识别、风险评估、风险应对、风
17、险监控。(一)风险管理规划风险管理规划应对整个项目生命周期内制定如何组织和进行风险识别、风险评估、风险应对、风险监控的各项活动作出安排。其主要内容包括以下几点。(1)确定风险管理人员。明确风险管理活动中各人员的职责分工和能力要求。(2)确定风险管理所使用的方法、工具和数据资源,要求根据情况做出适当的调整。(3)界定在项目开发或建设周期的各个阶段的风险管理策略。(4)明确风险的类别以及评估标准。(5)确保实施项目风险管理的资源。(6)规定风险管理信息沟通的方式。信息沟通应当包括项目管理团队内部的沟通以及与项目外部与投资方等利益相关者之间的沟通。(7)确定风险监控措施。例如,要求在项目进行过程中保
18、存适当的记录,确定监控的主体,监控的方式、周期或频率等。风险管理规划的工作成果主要包括风险管理计划和风险应对计划。风险管理计划要说明如何把风险分析和管理步骤应用于项目之中,需详细说明风险识别、风险估计、风险评价和风险控制过程的所有方面。风险应对计划则需包括解决每一被识别风险的实施计划;实施应对策略所需的资源的分配,包括关于费用、时间进度及技术考虑等;实施风险管理的关键环节;应急行动等。(二)风险识别1、项目风险识别的要求在项目生命周期中,由概念阶段到收尾阶段,项目的信息越来越多,如设计方案从开始的不确定,到简单的框架,到详细方案,执行、结尾,有关设计的信息是由少到多,由不明确到明确。风险识别在
19、项目开始初期由于信息等条件限制可能得到的结果是初步的,随着项目的进行,风险识别越来越深入,结果越来越可信。所以,风险识别贯穿了项目的全过程。风险识别的任务是确定项目风险来源、项目风险事件和项目风险表现。项目风险中有些风险属于常规风险,利用类似工程的统计资料和相关风险记录便可识别出,而那些隐蔽性的风险则必须依靠管理者的经验和智慧去整理、归纳与分析才能完成。通常,项目的相关资料,项目外部环境信息,类似的项目案例资料等是识别项目风险所依据的主要信息来源。项目的相关资料,包括项目的可行性分析报告,项目的需求建议书,设计文件,技术报告,项目计划,项目执行的相关报告等;项目外部环境信息,包括相关的法律法规
20、和规章制度,环保要求,原材料供应情况,国内外政治经济环境,水文气象信息等;历史上同类案例的有关风险管理资料,如同类项目的成败得失情况,遇到的风险及其主要症状、后果资料等。项目风险识别时,应当尽可能地识别所有的风险,并将它们进行分类,对各种风险事件的可能后果,预期发生时间,发生频率,风险事件的特征进行说明。2、项目风险识别的技术和工具风险识别的基本方法,例如,头脑风暴法、核对表法、专家意见法、SWOT法、网络图法、敏感性分析法、事件树分析法、流程图法等,均可用于项目风险识别。这些方法并不是适用于所有项目,也不是适用于项目所有阶段,在实际应用时需要考虑项目的规模、类型、性质、所处的阶段后确定采用何
21、种项目风险识别方法。(1)流程图。流程图法是一种识别项目风险的常用工具。它以流程图的形式描述一个项目的工作流程和项目各部分之间的相互关系。通过分析流程图,可了解风险所处的具体领域、具体环节之间潜在的风险以及项目风险的起因和影响。(2)核对表法。核对表是指用一张列示了项目可能发生的各种风险的表格,供识别人员进行检查核对,确定某项目是否存在表中所列示的或类似的风险。表中所列的风险是以往曾经发生过的类似案例中的风险领域。(3)SWOT分析法。SWOT分析法的基准点是对企业内部环境之优劣势进行分析后,判明企业外部的机遇与威胁,继而作出经济决策。(三)风险评估风险评估是指对识别出来的风险进行定量和/或定
22、性分析,评估风险发生概率和对项目目标的影响程度。项目风险评估涉及3项重要工作:风险发生可能性估计;潜在损失估计;整体风险评价。1、风险发生可能性估计风险发生可能性估计通常可用概率估计或风险度估计。风险事件的概率分布存在两种情况,一种是确定型概率分布,即其风险概率分布已知或可推断;一种是不确定型概率分布,即其风险概率分布未知。在确定型概率分布下,可根据历史数据或抽样推断的办法评估其发生可能性。典型的概率分布有均匀分布、三角分布、正态分布、指数分布、二项分布等。如果概率分布很难得到,也可请有经验的专家,根据历史经验对风险事件的发生给出主观概率或合成概率。在不确定型概率分布的情况下,也可采用诸如贝叶
23、斯概率法来进行评估。2、潜在损失估计潜在损失可从3个方面来衡量:损失性质、损失程度和损失的时间分布。损失性质是指损失属于哪一类风险源造成。例如,技术、组织、管理或外部环境。损失程度是指损失的严重程度、变动幅度和分布情况。通常用损失的数学期望来表示严重程度,用损失的方差表示变化幅度,而分布情况是指哪些利益相关者会受到损失。损失的时间分布是指风险事件是突发的还是随着时间的推移逐渐显露。损失的时间分布对项目成败的影响关系较大。金额很大的损失如果一次就落到项目上,项目很可能由于流动资金不足而破产,失去了项目可能带来的机会;而如果同样数额的损失在较长的时间内分几次发生,则项目组可能渡过难关。3、整体风险
24、评价项目风险评价不仅要对单个风险的大小给出评价,还需对各风险事件按其严重程度进行排序,从而找到影响项目的主要因素。为此,需要系统地分析和权衡项目风险的各种因素,采用定性或定量的方法综合评定项目的整体风险水平。(四)风险应对项目风险应对方案必须考虑风险的严重程度、项目目标和风险应对成本,综合考虑后选择应对措施。1、风险降低减轻风险策略是指通过缓和或预知等手段来减轻风险,降低风险发生的可能性或减缓风险带来的不利后果,以达到风险减少的目的。这是一种积极的风险处理手段。在项目风险管理中,提高项目管理的有效性,是降低项目风险的根本。2、风险回避当项目风险潜在威胁发生可能性太大,不利后果十分严重,且无其他
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