康复医疗器械项目管理制度_范文.docx
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1、泓域/康复医疗器械项目管理制度康复医疗器械项目管理制度目录一、 产业环境分析3二、 康复医疗器械行业发展现状5三、 必要性分析6四、 质量控制7五、 质量的适用性9六、 沟通原理和沟通模型10七、 沟通的障碍13八、 预防15九、 独立的监督17十、 公司简介19十一、 项目实施进度计划20项目实施进度计划一览表20十二、 投资计划方案21建设投资估算表23建设期利息估算表24流动资金估算表26总投资及构成一览表27项目投资计划与资金筹措一览表28十三、 经济收益分析29营业收入、税金及附加和增值税估算表29综合总成本费用估算表31利润及利润分配表33项目投资现金流量表35借款还本付息计划表3
2、7一、 产业环境分析当前时期，是实现“两个百年”奋斗目标承前启后、继往开来的重要时期，世情、国情、省情都在发生深刻变化，地区发展既面临难得历史机遇，也面临诸多风险挑战。从国际看，和平与发展的时代主题没有变，世界多极化、经济全球化、文化多样化、社会信息化深入发展，世界经济在深度调整中曲折复苏，新一轮科技革命和产业变革蓄势待发，全球治理体系深刻变革，发展中国家群体力量继续增强，国际力量对比逐步趋向平衡。同时，国际金融危机深层次影响在相当长时期依然存在，全球经济贸易增长乏力，保护主义抬头，地缘政治关系复杂变化，传统安全威胁和非传统安全威胁交织，外部环境不稳定不确定因素增多。从国内看，经济长期向好基本
3、面没有改变，但发展进入新常态，面临增速放缓、结构优化和动力转换的考验。经济发展加快向更高级阶段演化，增长速度从高速转向中高速，发展方式从规模速度型转向质量效益型，结构调整从增量扩能为主转向调整存量、做优增量并举，发展动力从主要依靠资源和低成本劳动等要素投入转向主要依靠创新驱动。区域战略更加注重促进区域协调发展，更加注重加快欠发达地区发展。国家治理加快向现代化目标推进，更加注重改革的系统性、整体性和协同性，更加注重政府、市场和社会多元治理，更加注重治理过程的制度化、规范化和程序化。从地区看，面临诸多有利条件：发展基础更加坚实。经过长期发展，地区物质技术基础日益雄厚，基础设施日益完备，生态环境日益
4、改善，产业核心竞争力特别是科教水平不断提升，人力资本累积效应逐步显现。发展区位优势凸显。随着交通设施不断完善和国家“一带一路”、长江经济带战略深入推进，地区将由沿海开放的内陆变为内陆开放的前沿，具有巨大的商圈辐射优势和产业投资市场价值。发展潜能依然巨大。地区处在工业化、城镇化中期阶段，在推动消费主导型需求结构、服务业主导型产业结构、城镇主导型城乡结构形成过程中，新型工业化、信息化、新型城镇化、农业现代化和绿色化同步发展孕育巨大潜能，全面深化改革、全面推进依法治省将极大地释放制度新红利、激活发展新动力。同时，也面临诸多挑战，发展不充分、不协调、不平衡的基本情况还没从根本上改变，诸多矛盾叠加、风险
5、挑战并存的局面有待进一步扭转。经济总量不大、人均水平较低、综合实力不强，城镇化率、服务业比重和外贸依存度均低于全国平均水平。创新能力不强、发展方式粗放、城乡区域发展不平衡、资源环境约束趋紧、收入差距较大、消除贫困任务艰巨等问题突出。公共服务、社会保障、安全生产、社会治理等存在薄弱环节。县域经济、开放型经济、非公有制经济和金融服务业仍是发展短板。改革攻坚日益触及深层次体制矛盾和利益调整，经济环境不优等问题不同程度存在，改革举措落地需下更大功夫。二、 康复医疗器械行业发展现状1、我国康复医疗器械行业起步较晚，近些年发展较快近年来，在国家政策支持、人口老龄化进程的加快、慢性病患者数量逐年增加、“多孩
6、”政策放开后产妇数量增加及其他因素的推动下，我国康复医疗器械行业取得了较快发展。据FrostSullivan数据显示，20172021年，中国康复医疗器械市场规模从2017年的225.0亿元增长至2021年的450.3亿元，年复合增长率达到19.0%。未来我国康复医疗行业有望持续增长，FrostSullivan预测2026年中国康复医疗器械市场规模将达到941.5亿元，年复合增长率达到15.9%。2、康复医疗器械种类繁多，行业集中度较低康复医学覆盖多病种，终端受益者主要涵盖了老年人群体、残疾人群体、术后康复群体、慢性病群体等，因此康复医疗器械天然具备多样性特征。按功能划分，康复医疗器械可分为物
7、理治疗设备、运动训练设备和评估判断设备。按作用机理分，主要产品涵盖声疗、光疗、电疗、磁疗、中医类、压力疗法、运动训练（PT）、作业训练（OT）等。康复医疗器械产品种类的多样，也在一定程度上使得我国康复医疗器械行业整体集中度较低。目前，在康复医疗器械行业厂商众多，规模较大企业有翔宇医疗、伟思医疗、麦澜德、普门科技以及DJOGlobal,Inc.、BTLCorporate等企业，康复医疗器械行业未来仍然有较大发展空间。3、国内康复医疗体系建设正在逐步发展完善2011年卫生部发布关于开展建立完善康复医疗服务体系试点工作的通知，明确提出建立三级康复医疗分诊体系。其中，三级康复为急救期康复，是在综合医院
8、或急诊医院及早介入开展床边康复；二级康复为稳定期康复，是在康复医院或二级综合医院的康复科；一级康复为恢复期康复，是将康复引入社区。康复分级诊疗优化了医疗资源配置，减轻了三级医院康复负荷，提高了社会卫生医疗服务利用率，促进建立“小病在社区、大病进医院、康复回社区”的有序医疗服务模式。随着分级诊疗体系的逐步建立，我国康复医疗体系建设正在逐步完善。三、 必要性分析1、提升公司核心竞争力项目的投资，引入资金的到位将改善公司的资产负债结构，补充流动资金将提高公司应对短期流动性压力的能力，降低公司财务费用水平，提升公司盈利能力，促进公司的进一步发展。同时资金补充流动资金将为公司未来成为国际领先的产业服务商
9、发展战略提供坚实支持，提高公司核心竞争力。四、 质量控制质量控制活动最主要的特征就是直接对产品进行检查，并且这种检查应该尽可能早地进行，以便最大限度地降低COPQ。检查活动需要贯穿整个生产过程。但要做到这一点，需要有几个条件：需要制定明确的质量目标，因为有目标才有检查的参照物。最初的目标可能是针对最终产品的，但这只能支持最后一道的产品检验，不利于减少COPQ。所以我们还需要把这个质量目标分解到产品的构造过程当中，以便于在早期就发现并纠正缺陷。错误被发现后，需要采取措施确保其被纠正。综上所述，质量控制活动就是确保产品在构造过程中符合其制定的规范和标准，及时发现和纠正其不符合标准的地方。但需要强调
10、的是，质量控制活动的实施重点在于把质量目标的检查分解到生产过程中。实施的关键点是最终交付质量是否可以被有效地分解下去。常见的有两种情况：第一种情形类似于，最终交付产品是子产品的集成。此时可以在子产品构造完成后就开始检验，所有产品集成后再进行检验，主要关注各个子产品协同工作的问题。一般来说，这种情况下的质量控制活动比较好分解和实施。第二种情形有些复杂，产品的构造过程不是产品本身的分解，而是过程的分解。例如，软件产品要经过需求分析、设计、编码等几个阶段。每个阶段都会有产出物，但都不是最终产品，质量控制活动可以对阶段产出物进行检验，但效果则取决于对中间产品检验的有效性上。中间产品如果是最终产品的子件
11、，则一般可以按照最终质量标准分解来直接测试。但大多数情况下，中间产品都是最终产品的另一种形态。例如，描述最终产品的规格或者设计。这种情况下大多是通过“评审”来检验。评审过程本身的有效性对最终产品的质量影响很大，并不像对最终产品直接检验那样有效。很多项目的过程是上述两种情形的混合，但都普遍存在类似问，题：检验中间产品远不如检验最终产品有效。质量控制活动除了关注对生产过程的中间产品进行检验外，还有一个重点：对发现的缺陷进行修复，也就是返工过程。返工活动有两个要点：对发现的缺陷进行跟踪和记录。对修复的结果进行检验。另外，还需要通过检验来确保修复过程没有对产品其他部分产生影响。简单来说，就是确保被发现
12、的缺陷得到妥善修复。这一活动需要完善的管理制度来保障实施，例如缺陷跟踪系统。产品的质量缺陷是在整个产品构造过程中被有计划的质量控制活动或其他的随机活动所发现的，所以记录并跟踪其解决过程就显得很重要。五、 质量的适用性简单来说，质量就是需要达到的要求，没有达到就是偏差，需要被纠正。这就是质量控制活动最主要的目的，但是这个判别是否达到“要求”的标准是什么呢？也就是说质量控制参照什么来判定是否符合要求？首先应该想到的就是，产品应该符合预先规定的规范和标准。任何一件产品，其本身必须有相应的、应该达到的标准和要求。只要产品符合这些要求就算满足标准。这一质量观点始于“质量管理”概念的早期阶段，即20世纪4
13、0年代，我们把它称作“符合性质量”阶段，其基本的观点就是：质量是以符合现行标准的程度作为衡量依据，“符合标准”就是合格的产品质量，符合的程度反映了产品质量的水平。很显然，要想达到这个要求，一个基本的条件就是必须首先定义产品的规格标准，并且这些规格标准可以被有效地检查，以确定其产品的符合度。显然，“符合性质量”概念更适合于标准化的产品。例如，商店里出售的各种货物和产品，因为每一个产品都可以用一个显性的规格定义和明确其应该达到的技术指标。但这一观点也有明显的问题，因为技术标准是由生产方定义的，会不会出现符合技术要求，厂方满意的产品，而顾客却对其并不满意呢？六、 沟通原理和沟通模型沟通可以被简化成一
14、个信息传递的过程。信息发送者和接收者之间并不是简单的信息直接传递，而是需要经历若干个环节。发信者首先需要把信息进行编码，变成那种可以在通道中进行传递的形式，这经常被称为消息。接收者将收到的消息解码后获得信息。人与人之间的沟通真的需要这么复杂的过程吗？可以举一个例子来说明：当我们外出游玩归来的时候，家人会问游玩的情形。这个时候所有有关游玩的信息都是脑子中的一幅幅图像，但是你无法直接把这些图像转递给家人。你不得不将它们用语言来描述，这个时候实际上你是在进行编码过程。原始的信息是图像，经过编码后的信息变成了文字。文字可以通过语言、书面等各种形式传递给接收者。而你的家人在接收到这些文字后，就开始根据文
15、字所传递的信息来想象你游玩时的情景。这是一个我们生活中经常遇到的场景，但它却包含了信息传递过程中几个重要的概念：第一，信息所包含的内容广泛，五官就是接收信息的器官。我们听到的、看到的、闻到的、触摸到的都是信息。第二，信息是无法直接进行传递的，它必须通过编解码转化为某种类型的消息，然后利用支持该消息进行传递的通道进行传输。发送和接收双方必须使用同样的编解码方式，这又被称为符号系统。每一种符号系统所擅长表示信息的种类和能力是不一样的。第三，消息是通过通道进行传输的，某一种通道只能承载特定的消息种类。在很多情况下，通道在传递消息时可能产生失真。在实践中，不同类型的信息会由于选择不同的通道和编解码方式
16、体现不同的特征。例如：我们可以通过阅读获取文字所传递的信息，通过广播和电视可以接收被传递的声音和图像。信息在传递的过程中，是否会产生偏差和失真取决于整个过程中的三个关键环节：第一，选择的编解码方式是否可以完整地表述信息。现代的声音和图像记录技术已经可以让我们以接近没有失真的程度来保留信息。但是最古老的文字，虽然其本身很容易被保留和传递，但文字后面所代表的内容却不一定准确地表达了信息发送者的初衷。第二，双方之间是否采用了同样的编解码方式。声音和图像记录所用的编解码过程都是由机器设备完成的，工作过程是对称而一致的，其失真和偏差也是一种客观而稳定的指标。但是语言文字所用的编解码器却是由人脑完成的，这
17、个编解码器的工作水平受到很多因素的影响。人与人之间的差异性，也就自然导致了在语言文字的沟通过程中，编码和解码之间在很多情况下并没有采用对等的规则。同样一句话，不同的人会有不同的理解，就是这个道理。第三，通道传送中是否会产生偏差。大多数信息传输通道都依赖于某种技术。人类科技的发展已经大大促进了人与人沟通和交流的方式。从古代的书信传递，到现代的通信技术都是为了更加准确有效地传递信息。一个通道在信息传输中经常会由于噪声的干扰而产生偏差。例如：我们在公共场合谈话，经常会由于周围噪声的干扰而听错。但是在现代通信技术条件下，例如无线移动通信、互联网等，则基本不用考虑通道所带来的偏差。综上所述，现实中遇到的
18、问题更多的是那种基于语言文字的、人与人之间的信息传递，准确地说这才能被定义为“沟通”。虽然同样是信息的发送和传递，但是在人与人之间和设备与设备之间，同样过程中的困难和关注有着很大的不同。下面给出有关“沟通”的一个更详细而准确的描述：沟通，就是通过说话、信号、书写或行为来交换思想、消息或信息；是指信息通过预先设定好的符号系统在个人间传递的过程；是为了设定的目标，把信息、思想和感情在个人或群体间传递的过程。这种在人与人之间进行语言沟通的过程存在其特殊性，因此需要细化上面那个被简单化了的信息传递模型。发送者、编码、通道、解码和接收者五个环节，每个环节都被扩展了可能影响其“性能”的外部因素。编码和解码
19、都分别处于发送者和接收者的经验区域之内，这意味着它们的工作受到发送者和接收者个体的影响。在传递信息的通道“两端”包含受发送者和接收者个体影响的“个性滤网”。由于人与人之间存在着差异，这些差异就使得在整个沟通过程中的各个环节上出现偏差。例如：编解码由于个体差异而不对称，个性滤网的存在意味着信息在通道内传递会有选择地丢失等。事实上，我们在讨论这个沟通模型的时候，更关注那些会导致沟通障碍的因素。七、 沟通的障碍虽然几乎没有人认为沟通是个轻松而简单的事情，但是不同经历的人对沟通的理解却并不一致。例如：很多有理工科背景的人经常假设沟通就是一个信息传递的过程，他们习惯了在一个确定的符号系统下，用简单而准确
20、的语言传递他们的想法；而有文科背景的人则更加擅长利用文字背后所体现的“意境”来传递言语之外的信息。前者追求准确而有效率，后者常常给人遐想的空间。显然两者目的不同，追求的效果也不一样。但是沟通是一个涉及两方的协作，发送者和接收者必须“匹配”才能够达到目标。我们所说的障碍就来自这种“不匹配”。语义：这主要是指沟通双方是否采用了同样的符号系统。符号系统的定义相对广泛。最基本的层面是人们所用的语言，例如不同国家和民族都有属于自己本国或本民族的语言文字，大家交流时就必须进行翻译。更高的层面则是指有关专业领域的术语。一个特定的应用领域往往存在着一定范围内的语言习惯，这经常被称作“行话”。显然，如果不是熟悉
21、该领域的人就会听不懂“行话”。“行话”在特定的领域内能起到提高沟通效率的作用。学习项目管理知识，一个最基本的好处就是能够懂得“项目管理行话”，在交流项目管理信息的时候可以用最简明的语言来准确地传递信息。选择性知觉：这是指人们对信息中最重要的那部分的关注。每个人都倾向选择那些对其自身重要的信息，而对其不重要的信息就会忽视。每个人的选择性知觉并不相同，一个人觉得重要的信息却不被另一个人关注，这就产生了沟通的障碍。人在一生中不断获取经验，增加知识，事实上就是在增强知觉的选择性，不断提高从纷繁复杂的背景中识别出有用信息的准确性。选择性知觉的形成和人的经历、思维模式、文化背景都有极大的关系。它可能恰恰是
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