内蒙古化学药项目投资计划书.docx
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1、泓域咨询/内蒙古化学药项目投资计划书报告说明2021年国家医保局、人力资源社会保障部印发的新版国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录第一章 市场分析8一、 全球医药制造行业发展现状与前景8二、 我国化学药和中成药行业发展概况8第二章 项目背景分析11一、 国内CMO/CDMO业务发展概况11二、 面临的机遇和挑战14三、 行业竞争格局15四、 聚焦培育壮大发展新动能全面提升科技创新能力16第三章 项目概况19一、 项目概述19二、 项目提出的理由21三、 项目总投资及资金构成22四、 资金筹措方案22五、 项目预期经济效益规划目标22六、 项目建设进度规划23七、 环境影响23八、 报告
2、编制依据和原则23九、 研究范围24十、 研究结论25十一、 主要经济指标一览表25主要经济指标一览表25第四章 公司基本情况28一、 公司基本信息28二、 公司简介28三、 公司竞争优势29四、 公司主要财务数据31公司合并资产负债表主要数据31公司合并利润表主要数据32五、 核心人员介绍32六、 经营宗旨34七、 公司发展规划34第五章 建筑技术分析41一、 项目工程设计总体要求41二、 建设方案41三、 建筑工程建设指标42建筑工程投资一览表42第六章 项目选址分析44一、 项目选址原则44二、 建设区基本情况44三、 加快战略性新兴产业和先进制造业发展45四、 项目选址综合评价46第七
3、章 SWOT分析说明47一、 优势分析(S)47二、 劣势分析(W)49三、 机会分析(O)49四、 威胁分析(T)51第八章 法人治理55一、 股东权利及义务55二、 董事58三、 高级管理人员63四、 监事65第九章 进度计划方案67一、 项目进度安排67项目实施进度计划一览表67二、 项目实施保障措施68第十章 原辅材料成品管理69一、 项目建设期原辅材料供应情况69二、 项目运营期原辅材料供应及质量管理69第十一章 项目环保分析71一、 编制依据71二、 环境影响合理性分析72三、 建设期大气环境影响分析74四、 建设期水环境影响分析75五、 建设期固体废弃物环境影响分析76六、 建设
4、期声环境影响分析76七、 环境管理分析77八、 结论及建议79第十二章 投资计划方案81一、 投资估算的依据和说明81二、 建设投资估算82建设投资估算表84三、 建设期利息84建设期利息估算表84四、 流动资金85流动资金估算表86五、 总投资87总投资及构成一览表87六、 资金筹措与投资计划88项目投资计划与资金筹措一览表88第十三章 项目经济效益分析90一、 基本假设及基础参数选取90二、 经济评价财务测算90营业收入、税金及附加和增值税估算表90综合总成本费用估算表92利润及利润分配表94三、 项目盈利能力分析94项目投资现金流量表96四、 财务生存能力分析97五、 偿债能力分析97借
5、款还本付息计划表99六、 经济评价结论99第十四章 风险评估分析100一、 项目风险分析100二、 项目风险对策102第十五章 总结说明105第十六章 补充表格107主要经济指标一览表107建设投资估算表108建设期利息估算表109固定资产投资估算表110流动资金估算表110总投资及构成一览表111项目投资计划与资金筹措一览表112营业收入、税金及附加和增值税估算表113综合总成本费用估算表114固定资产折旧费估算表115无形资产和其他资产摊销估算表115利润及利润分配表116项目投资现金流量表117借款还本付息计划表118建筑工程投资一览表119项目实施进度计划一览表120主要设备购置一览表
6、121能耗分析一览表121中,医保范围内的中成药数量为1,374个,比2009年版增加了342个。随着我国新型工业化、信息化、城镇化、农业现代化深入发展,人口老龄化进程加快,健康服务业蓬勃发展,人民群众对中医药服务的需求越来越旺盛,未来中成药行业将保持长期稳定的增长,并在我国医药工业中占据重要地位。根据谨慎财务估算,项目总投资43450.60万元,其中:建设投资35438.72万元,占项目总投资的81.56%;建设期利息870.00万元,占项目总投资的2.00%;流动资金7141.88万元,占项目总投资的16.44%。项目正常运营每年营业收入84200.00万元,综合总成本费用70315.25
7、万元,净利润10128.30万元,财务内部收益率17.05%,财务净现值8566.82万元,全部投资回收期6.35年。本期项目具有较强的财务盈利能力,其财务净现值良好,投资回收期合理。该项目的建设符合国家产业政策;同时项目的技术含量较高,其建设是必要的;该项目市场前景较好;该项目外部配套条件齐备,可以满足生产要求;财务分析表明,该项目具有一定盈利能力。综上,该项目建设条件具备,经济效益较好,其建设是可行的。本报告基于可信的公开资料,参考行业研究模型,旨在对项目进行合理的逻辑分析研究。本报告仅作为投资参考或作为参考范文模板用途。目录第一章 市场分析一、 全球医药制造行业发展现状与前景随着世界经济
8、的发展,人民生活水平提高,世界人口总量的增加以及老龄化进程加快,全球医药市场需求旺盛,有力促进了制药工业的发展。根据IMSHealth报告,全球医药产品市场总体规模从2015年的11,050亿美元增长至2020年的13,900亿美元,复合增长率为4.70%。二、 我国化学药和中成药行业发展概况1、我国化学药行业发展概况根据Frost&Sullivan数据,2016年我国化学制药行业收入规模为7,226亿元,2019年上涨至8,190亿元,2020年受疫情、集中带量采购等因素影响下滑至7,085亿元。近年来,随着一致性评价、集中带量采购等政策的进一步推进,我国化学药品制剂行业在研发投入、药品质量
9、和成本控制等方面的竞争力逐渐增强。2016年3月,原国家食品药品监督管理总局发布化学药品注册分类改革工作方案,该方案提高了化学药品的审评审批标准,促进化学药品质量的提升。仿制药一致性评价工作的深入开展,对我国仿制药企业的技术能力和资金实力提出了更高的要求,推动我国化学药品制剂行业进入两极分化、结构升级、淘汰落后产能的新阶段。国家组织药品集中带量采购试点,采取“以价换量、带量采购”的策略,逐步覆盖各类药品,将促使药品价格进一步下降。2、我国中成药行业发展概况受人口老龄化、居民饮食结构变化、生活方式改变等因素的影响,近几十年来我国居民的疾病出现了从传染性疾病向慢性非传染性疾病转变的趋势,心脑血管疾
10、病、呼吸系统疾病、内分泌系统疾病等疾病的发病率呈现明显的上升趋势,中成药是经天然药物加工而成,经过几千年临床检验,以其“简、便、廉、验”、标本兼治、毒副作用少等特点在治疗慢性病上有着明显优势。随着中医药的政策指引和中成药市场的不断发展,消费者对于中成药的质量和功效也建立了深厚的信任。Frost&Sullivan统计数据显示,2016年至2019年,我国中成药市场规模由4,232亿元上升到5,020亿元,2020年受疫情影响降至3,838亿元。2021年国家医保局、人力资源社会保障部印发的新版国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录中,医保范围内的中成药数量为1,374个,比2009年版增加
11、了342个。随着我国新型工业化、信息化、城镇化、农业现代化深入发展,人口老龄化进程加快,健康服务业蓬勃发展,人民群众对中医药服务的需求越来越旺盛,未来中成药行业将保持长期稳定的增长,并在我国医药工业中占据重要地位。未来我国中药行业的发展,将更多的研习和传承中医药文化和经典,并更多地运用现代科技和制药方法,开发中成药新药及天然药物,实现中药的现代化、国际化。第二章 项目背景分析一、 国内CMO/CDMO业务发展概况1、CMO/CDMO行业简介CMO又名药品委托生产,其基本业务模式为CMO企业接受药品上市许可持有人委托,为药品生产涉及的工艺开发、配方开发提供支持,主要涉及临床用药、中间体制造、原料
12、药生产、制剂生产(如粉剂、针剂)以及包装等定制生产制造业务,按照合同的约定获取委托服务收入。随着药企不断加强对成本控制和效率提升的要求,传统CMO企业单纯依靠药品上市许可持有人提供的生产工艺及技术支持进行单一代工生产服务已经无法完全满足客户需求。药品上市许可持有人希望CRO/CMO企业能够利用自身生产设施及技术积累承担更多工艺研发、改进的创新性服务职能,进一步帮助药品上市许可持有人改进生产工艺并最终降低制造成本。因此,高技术附加值的工艺研发及产业化运用代表了未来医药制造行业的发展趋势,进而带动了CDMO企业应运而生。CDMO企业可为药企提供药物生产时所需要的工艺流程研发及优化、配方开发及试生产
13、服务,并在上述研发、开发等服务的基础上进一步提供从公斤级到吨级的定制生产服务。CDMO企业将自有高技术附加值工艺研发能力及规模生产能力深度结合,并可通过临床试生产、商业化生产的供应模式深度对接药品上市许可持有人的研发、采购、生产等整个供应链体系,以附加值较高的技术输出取代单纯的产能输出,推动资本密集型的CMO行业向技术与资本复合密集型的CDMO行业全面升级。2、中国CMO/CDMO行业持续呈现高速发展态势CMO/CDMO行业的门槛较高,故我国进入该细分领域时间较晚。但凭借人才、基础设施和成本结构等各方面的竞争优势,在国际大型药企的带动和中国鼓励药物研发政策的大环境下,我国CMO/CDMO企业已
14、成为众多医药企业的战略供应商并起到日益重要的作用。根据Frost&Sullivan统计数据,2015-2019年我国CMO/CDMO行业市场规模由13亿美元增加至30亿美元,2015年-2019年年均复合增长率为23.25%。3、未来CMO/CDMO行业发展趋势(1)地域变化:由发达国家转移至中、印等发展中国家CMO/CDMO行业主要服务于跨国制药公司和新兴研发公司,在技术水平、管理能力、知识产权保护等方面具有较高的要求。随着中国、印度等新兴国家的CMO/CDMO企业的综合技术水平和综合管理体系不断提升、知识产权法律逐渐完善,中国和印度CMO/CDMO企业已经成为北美、欧洲和日本的CMO/CD
15、MO企业的强有力竞争对手。(2)政策利好:国家政策支持为CMO/CDMO行业发展创造机遇2016年6月,国务院同意并印发药品上市许可持有人制度试点方案,采取药品上市许可与生产许可分离的管理模式。持有药品上市许可的企业可以自行生产,也可将产品委托给具备GMP条件的生产商生产。这一制度模式下,避免了规模化的固定资产投资却同样能获得足够的药品生产规模。该制度在市场化程度最高的北京、上海、广东等地区率先进行试点推广。2019年12月1日,修订后的中华人民共和国药品管理法正式实施,将该项制度推向全国,带动了CMO/CDMO行业进一步快速发展。(3)技术的纵深变化:由“技术转移+定制生产”变为“合作研发+
16、定制生产”一些全球领先的CMO/CDMO企业的经营模式正由传统的“技术转移+定制生产”变为“合作研发+定制生产”模式转变,因为这些公司发现,通过深度参与客户药物的研发过程,从药物研发早期即介入其中,同制药企业的研发、采购、生产等整个供应链体系深度对接。在这样的模式下,CMO/CDMO企业通过和客户在药物的整个生命周期中持续合作,双方的技术理念和管理体系不断磨合,能够形成深度的战略合作伙伴关系。这样在药物上市后,为了保障药品的质量稳定性以及持续、可靠供应,客户会倾向于延续之前与CMO/CDMO企业的合作关系,从而提高了客户复购率。二、 面临的机遇和挑战1、面临的机遇(1)国家政策对医药行业的整体
17、扶持国家政策对医药行业的扶持给行业发展带来机遇。医药制造行业为国家鼓励类行业,近年来国家出台一系列政策鼓励医药制造业的健康发展,为本行业的发展提供了良好的宏观市场环境,也迎来发展机遇。(2)国家医保政策改革保障居民用药需求2018年5月国家医疗保障局正式挂牌成立,主要职能是药品和医疗服务价格管理、药品集中招标和医保支付,进一步完善了我国的医疗保障体系。同时,医保改革的逐渐深入,部分惠及民生安全的药品通过谈判方式纳入医保、推进城乡居民医疗保险整合,提高医保财政补助、逐步扩大按病种付费的病种数量等多项医保政策的实施,有效保障了我国居民的用药需求,进一步促进了医药市场的健康发展,为行业发展提供机遇。
18、(3)人口增长和老龄化加大对医药产品的需求随着我国人口增长、人口老龄化程度加深和居民预期寿命的延长,常见慢性疾病与老年疾病的患病率逐年上升,相关药物的市场规模也逐渐扩大。2、面临的挑战(1)市场竞争加剧,部分产品同质化严重目前,行业内存在大量规模较小的医药制造企业,受限于自身体量和资金规模,其只能通过生产仿制药来维持企业的运行,部分药效良好、市场认可度较高的产品被多个厂家生产。随着未来市场竞争的进一步加剧,医药产品的同质化趋势将更加严重。(2)多项政策实施,药品价格呈下降趋势根据国家发改委等部门于2015年5月联合发布的关于印发推进药品价格改革意见的通知,我国从2015年6月1日起取消绝大部分
19、药品政府定价,除麻醉药品和第一类精神药品外,其他药品政府定价均予以取消。2015年2月,国务院发布关于完善公立医院药品集中采购工作的指导意见,确定了公立医药以省(区、市)为单位的网上药品集采方向。2019年1月,国务院发布国家组织药品集中采购和使用试点方案,国家集中带量采购试点工作开始实施,使得我国药品市场整体价格水平呈下降趋势。三、 行业竞争格局我国医药制造业市场规模大,但医药企业数量较多,市场竞争整体激烈,制药行业的集中度较低。根据国家统计局数据,截至2021年底,我国医药制造业企业单位数为8,337家,生产同一类产品的企业数量众多,企业间竞争激烈,市场化程度高;从企业规模看,行业内大、中
20、、小型企业呈金字塔形分布,小型企业居多。随着我国建立创新型国家战略的实施以及产业结构调整,对药品质量标准的要求、医药制造企业的抗风险能力要求更高。四、 聚焦培育壮大发展新动能全面提升科技创新能力紧紧围绕“四个面向”,深入实施“科技兴蒙”行动,统筹抓好创新基础、创新主体、创新资源、创新环境,促进科技、教育、产业、金融紧密融合,构建富有特色、具有优势的区域创新体系,推动发展由要素驱动为主向创新驱动为主转变。实施研发投入攻坚行动,强化研究与试验开发投入强度考核,建立政府投入刚性增长机制和社会多渠道投入激励机制,鼓励企业加大研发投入,引导金融资本和民间资本进入创新领域,持续大幅增加研发投入,逐步缩小与
21、全国平均水平差距。建设特色创新平台载体,高标准打造乳业、稀土新材料国家技术创新中心,在重点产业领域培育一批国家重点实验室,布局建设自治区重点实验室、工程研究中心、产业创新中心、技术创新中心,构建形成创新平台体系。高质量建设呼包鄂国家自主创新示范区、鄂尔多斯国家可持续发展议程创新示范区和巴彦淖尔国家农业高新技术产业示范区,实施国家级高新区“提质进位”和自治区级高新区“促优培育”行动,打造若干创新资源集聚高地。强化企业创新主体地位,提升企业技术创新能力,促进各类创新要素向企业集聚,推进产学研深度融合,支持企业牵头组建创新联合体、建设共性技术平台、承担重大科技项目。实施高新技术企业和科技型中小企业“
22、双倍增”行动,发挥大企业引领支撑作用,支持创新型中小企业成为创新重要发源地,发展专业化众创空间,推动产业链上中下游、大中小企业融通创新。实施重大科技创新攻关,聚焦优质能源资源、生态环境保护、特色优势产业、国防科技工业等重点领域,集中部署重大科技项目,集聚优质创新要素资源,攻克一批关键核心技术,开发一批重大创新产品,大幅提高科技成果转移转化成效,打造围绕产业链部署创新链、围绕创新链布局产业链支点。激发人才创新活力,衔接国家重大人才工程,健全人才培养、引进、评价、流动和激励工作机制,做优“草原英才”工程、卓越人才教育培养计划,引进科技领军人才、急需紧缺人才、专业技术人才和高水平创新团队,构建“一心
23、多点”人才工作新格局。大力推进应用型本科高校建设,支持发展高水平研究型大学,适应高质量发展急需调整设置学科专业,提升创新型、应用型、技能型人才自主培养能力。深化科技体制改革,完善科技创新治理体系,优化科技任务组织实施机制,实行竞争立项、定向委托、“揭榜挂帅”等制度,推动重点领域项目、基地、人才、资金一体化配置。健全创新激励和保障机制,优化知识产权保护和服务体系,构建充分体现知识、技术等创新要素价值的收益分配机制,完善科研人员职务发明成果权益分享机制。加快科研院所改革,扩大科研自主权,破除“唯论文、唯职称、唯学历、唯奖项”,健全以创新能力、质量、实效、贡献为导向的科技人才评价体系。加强对人才的政
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