制药装备项目建设条件评估分析.docx
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1、泓域/制药装备项目建设条件评估分析制药装备项目建设条件评估分析xx有限责任公司目录一、 产业环境分析3二、 行业发展机遇3三、 必要性分析7四、 项目劳动保护与安全防护条件评估8五、 项目厂址选择评估10六、 工程设计方案评估17七、 软技术评估18八、 公司简介20九、 项目进度计划21项目实施进度计划一览表21十、 项目经济效益评价23营业收入、税金及附加和增值税估算表23综合总成本费用估算表25利润及利润分配表26项目投资现金流量表28借款还本付息计划表31一、 产业环境分析保持经济社会平稳较快发展,提高发展质量和效益,发展平衡性、包容性和可持续性不断增强,确保如期全面建成小康社会。到2
2、017年,全区地区生产总值和城乡居民人均收入比2010年同口径翻一番;到2020年,全区地区生产总值迈上新台阶,城乡居民人均收入同步提升。产业支撑更加有力。“三大新兴产业”实现快速发展,传统产业进一步提质增效,初步构建起支撑区域发展的产业新体系。城市品质更加优良。进一步突出以人为本,城市综合功能进一步完善,环境质量不断提升,社会民生持续改善。人民生活更加美好。就业、教育、文化、卫生、体育、社保、住房等公共服务体系更加健全,初步实现城乡基本公共服务均等化,人民群众生活质量、健康水平和文明素质不断提高,参与感、获得感、幸福感显著增强。二、 行业发展机遇1、国家产业政策支持行业发展制药装备行业是为制
3、药行业提供技术装备的战略性产业,制药装备的智能化是制药行业产业升级、技术进步的重要保障。为了促进制药行业自主创新、结构调整和产业升级,国家出台了一系列的鼓励政策以支持制药装备行业发展。2016年10月,工信部、国家发改委等六部门联合印发了医药工业发展规划指南,推进制药设备等重点领域发展,重点发展缓控释等新型制剂工艺设备、连续化固体制剂生产设备等,提高制药装备的集成化、连续化、自动化、信息化、智能化水平。发展系统化成套设备,提供整体解决方案。加强在线检测、在线监控、在位清洗消毒、高密闭和隔离等技术的应用。2016年11月,国务院印发了“十三五”国家战略性新兴产业发展规划,要求加快制药装备升级换代
4、,提升制药自动化、数字化和智能化水平。2020年1月,国家发改委发布产业结构调整指导目录(2019年本),将高端制药设备开发与生产和药品连续化生产技术及装备列为具体鼓励项目。国家出台的各项政策有利于制药装备行业水平的提升发展,亦对制药装备行业的整体进步提出了更高要求。随着医疗体系改革和社会保障机制的不断完善,国家政策将持续支持制药装备行业的高质量发展。制药装备行业作为医药行业整体发展的重要抓手,将在国家医药卫生水平整体进步的过程中发挥更重要的作用。2、下游医药行业标准逐步提升,制药装备行业带来新机遇制药行业作为关系国计民生、人民健康的重要国民经济行业,受到国家严格监管,国家相关政策制定及调整对
5、制药行业影响较大。2016年3月,国务院办公厅发布关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见,要求化学药品新注册分类实施前批准上市的仿制药,凡未按照与原研药品质量和疗效一致原则审批的,均须开展一致性评价。2019年8月,全国人大常委会通过了中华人民共和国药品管理法修订案,2019年9月,国家药监局同步出台了关于学习宣传贯彻的通知等配套政策,取消药品生产质量管理规范(GMP)认证和药品经营质量管理规范(GSP)认证,药品监督管理部门随时对GMP、GSP等执行情况进行检查。完善药品安全责任制度,加强事中事后监管,重典治乱,严惩重处违法行为,以提升药品的安全性、有效性和质量可控性。药品一致性评价工作的
6、大力推进,药品带量采购的积极开展,相关政策带来制药工业的整合调整,一方面有利于提升医药行业与制药装备行业集中度,行业头部企业将从中受益,原本被低端制造企业占据的市场份额也将逐步释放,为行业内的龙头企业带来新的增长。另一方面,药品质量的提升依赖制药装备的不断升级换代,随着药品行业标准的继续提升,相关监管的进一步加强,制药装备将不断向着自动化、智能化的方向发展,制药装备的刚需将长期存在。3、医药行业蓬勃发展,带动制药装备持续增长制药装备作为生产药品的核心设备,与下游制药企业的市场需求息息相关。随着我国宏观经济的持续稳定增长,居民药品消费意识和消费能力不断提高,卫生健康意识也不断加强,医疗保健支出占
7、消费性支出的比重逐步上升,直接带动了药品消费市场及制药装备市场的持续增长。此外,人口总量的增长、社会老龄化程度的提高,亦推动了医药行业的发展。从医疗资源需求来看,老年人的年均医疗支出相对更高,人口老龄化将为整个医药行业带来增长效应,同时为制药装备行业带来新的增长空间。因此,上述因素均将使得医疗支出攀升,给医药行业的增长带来加速效应,并将引起相关上下游行业的连锁反应,最终刺激制药装备行业的发展。4、全球制药产业转移的机遇从全球医药行业格局来看,受药品专利到期、新药研发周期拉长等因素影响,全球制药公司不断加强成本控制,跨国制药公司生产环节外包趋势明显,全球医药产业逐步向具有成本优势的地区转移。我国
8、经过多年发展,已经建立起了相对完备的医药化工全产业链,目前是全球最大的原料药生产国与出口国,正处于从原料药生产国到制剂生产国的转型期。随着整个行业面临全球医药产业转移带来的巨大机遇,制药装备市场需求呈快速增长趋势,我国已成为最具潜力的制药装备市场之一。5、固体制剂占比提升,对相关设备需求形成有力驱动固体制剂与水针、粉针等其他制剂类型相比,其物理、化学稳定性好,生产、贮存、运输的成本较低,服用与携带方便,并且由于药物在体内需先溶解后才能进入血液循环,更容易控制药效释放时间和剂量。以上优点决定了固体类制剂在药物制剂中占有较高比重。此外,在国家限制和规范抗生素使用的政策背景下,为了防止抗生素滥用以及
9、减少过度输液造成的不良反应频发,在2014年至2018年间,安徽、广西、广东、江苏、浙江等多个省份陆续发布相应政策,取消、限制门诊输液范围,以遵循世界卫生组织提倡的“能口服就不注射,能肌肉注射的就不静脉注射”的用药原则。因此,在相关政策的扶持下,固体制剂在实际用药中的占比将有望进一步提升,这将对固体制剂生产设备需求形成有力驱动。三、 必要性分析1、提升公司核心竞争力项目的投资,引入资金的到位将改善公司的资产负债结构,补充流动资金将提高公司应对短期流动性压力的能力,降低公司财务费用水平,提升公司盈利能力,促进公司的进一步发展。同时资金补充流动资金将为公司未来成为国际领先的产业服务商发展战略提供坚
10、实支持,提高公司核心竞争力。四、 项目劳动保护与安全防护条件评估对环境污染的考察不应局限于项目对项目以外的对象造成的污染,项目内部的环境污染问题也应得到重视。因此,为了控制项目的内部环境,企业要遵照劳动部门和消防部门的有关法规及规范,制订必要的劳动与安全防护方案,进行劳动保护与安全防护。(一)劳动保护条件评估在对项目的劳动保护条件进行评估时,我们主要审查和分析企业制订的劳动保护方案是否符合标准。以下是劳动保护方案应包括的内容:(1)说明生产过程中产生的粉尘和毒气的成分、性质、浓度,并分析对人体可能造的影响,并说明国家规定该粉尘和毒气排放的标准,从而判断哪些粉尘和毒气属应治理的,指出重点治理内容
11、。(2)要确定采用什么新工艺、新技术、新设备,如防尘设备、密封操作设备等,减少或消灭粉尘和毒气的产生,并达到国家规定的排放标准。凡是从国外引进成套技术设备,在生产使用中产生尘毒危害的,必须同时引进或由国内制造相应配套的防尘防毒技术装备,这些技术装备若由国内配套制造,必须纳入计划,落实生产单位,与主体工种同时安装和投产使用。(3)拟建项目的外协项目在加工过程中产生尘毒问题的,要同主体项目同时制订治理方案,不得将尘毒问题不加治理而转嫁给其他企业。投资项目的尘毒治理必须与主体工程同时设计、审批,同时施工,同时验收,并同时投入使用。(二)安全防护条件评估在对项目的劳动保护条件进行评估时,我们主要审查和
12、分析其制订的劳动保护方案是否符合标准。以下是劳动保护方案应包括的内容:(1)应列明生产中使用和生产的易燃易爆物品的名称、数量、性质(燃点、闪点、爆炸极限)和安全要求;明确需要防治的主要物品的名称,并将其作为防护的重点对象。(2)专设易燃易爆物品仓库、自动控温装置、自动灭火装置等,并建立必要的消防站、消防供水系统、消防通信、消防用车等。对项目生产建设中容易产生可燃性气体或液体的工序应设置仪器仪表控制系统,以便在爆炸极限前及时报警,消除爆炸危险。对有放射性污染的项目应审查分析项目是否采取防护设施,如设置防护门、防护屏等,以避免或减少放射性污染对人体和环境的危害。(3)对采用的新材料、新设备、新工艺
13、,必须了解其火灾危险性的特点,并采取相应的消防安全措施。审查分析项目的有关防腐部分是否按有关规定要求采取措施进行防腐,以提高项目的使用寿命。(4)厂房、仓库、车间的距离要符合安全距离的要求,应按照安全防火的规定或规范,分析项目的耐火等级、防火间距等是否达到有关要求,对易爆工段进行隔绝或保持一定的安全距离等。建筑设计需符合国家关于建筑设计防火规范的规定。投资项目一般不应在9级以上地震强度区建设,对在地震区建设的项目应采取抗震措施,保证建筑物在发生79级地震时不发生倒塌。五、 项目厂址选择评估投资项目建设地址的选择是一个事关全局性和长远性的战略问题,直接决定了项目当前的建设活动能否顺利完成及项目后
14、续的生产经营活动能否可持续。合理选择项目建设地址,要对项目厂址的选择方案进行评估。一般情况下,我们应该在国家经济布局和发展计划的范围内选择几个合适的项目建厂位置,再进一步根据所选建厂位置的自然地理属性、运输条件、供电给水条件等因素判断其是否能最大限度地满足建设与经营各方面的要求,使项目的建设达到技术上可行,经济上合理,最终确定最佳厂址。项目厂址的选择关系产业的合理布局和区域社会经济的发展,厂址选择的好坏直接影响项目投资、建设速度、施工条件及未来的发展与竞争能力。因此,在项目的可行性研究中,大中型项目都要求编制选址报告,对选址做多方面的技术经济论证。(一)厂址选择的原则在进行项目选址时我们要考虑
15、很多方面的因素。首先是自然因素,项目厂址所在地的自然资源条件及地形地貌等地质条件对项目后续建设有决定性的影响;其次是经济因素,主要包括厂址所在地区的经济实力、技术水平等;最后是社会政治因素,国家经济发展规划、国家环境保护法案、财税制度等因素都应考虑在内。结合这些因素,在进行项目厂址选择评估时,我们应重点遵循以下原则:(1)厂址的地区布局应符合国家经济布局、区域经济发展规划、国土开发及管理的有关规定。(2)厂址选择应执行“控制大城市规模、合理发展中等城市、积极发展小城市”的方针。(3)厂址选择应按照指向原理,根据原材料、市场、能源、技术、劳动力等生产要素的相对区位综合分析确定,即选择生产要素可获
16、得性最高的厂址。比如,对在产品生产过程中原料失重程度较大,单位产品消耗原料数倍及以上的,选择靠近原料产地建厂,这样原料的外运成本比工厂建在消费地而大量运输原料要合算;对在项目的生产过程中,原料失重程度小,成品不便运输或运输过程损耗大的,一般选择接近消费市场的地区建厂;对于耗电量大的项目,一般应选择在动力基地附近建厂;对属于劳动密集型、资金有机构成低、人工费在产品成本中占绝大部分的项目,应在劳动力供应充足的地区建厂;对属于知识密集型、技术密集型的项目,应考虑技术协作条件,在靠近科技中心的地区建厂。(4)厂址选择要考虑交通运输和通信设施等条件。(5)厂址选择要有利于专业化协作,专业化协作生产可以大
17、大节约用地面积和建设投资,并采用先进的工艺技术和设备,提高生产率。(6)厂址选择要注意环境保护和生态平衡,注意保护自然风景区、名胜古迹和历史文物。(7)厂址选择既要考虑保证生产的需要,还要考虑职工生活条件,尽可能处理好生产与生活的关系。(二)厂址选择的步骤确定建设项目的具体地址,我们应首先进行建设地区条件分析,其次再进行建设地址条件分析。地区条件分析又称选点评估,是结合国家的宏观计划和生产力布局的要求在较大范围内研究与选择项目的建设地理区域;建设地址条件分析又称定址评估,是对拟建项目的具体施工建设地点的选择。1、建设地区的选择一个项目很可能选择数个不同地区进行建设,在项目评估报告中应说明选择某
18、些建厂地区的理由。选择建厂地区要考虑的因素既有政治方面的,也有经济方面的;既有自然方面的,也有社会方面的。具体来说,有以下几个方面:(1)自然条件。在地理、地形、地貌方面,我们分析该地理位置对拟建项目的投入产出、劳动力来源、经营管理、交通运输、协作化等各种条件的利弊,研究当地各种地理条件和自然灾害的历史资料是否符合建厂条件;对区域地质、地震、防洪等资料进行分析,选择防震、防洪、基础工程属于常规设施的地区;对水文地质条件进行分析,选择在项目有效期内有充分取水保证的地段;对气象条件进行分析,选择气象条件对建厂投资和生产成本无过大影响的地区;有些项目对环境要求很高,如农产品加工项目明显依赖使用的原材
19、料,原材料被污染,会对项目效益带来很大影响,因此对于这类项目还要进行环境分析,选择环境对项目没有影响的地区。(2)经济条件。经济条件包括工农业生产水平与生产协作条件、经济发展规划、当地人口状况及劳动力资源、交通运输条件、基础设施条件。根据拟建项目的特征和需要,我们要分析生产的协作性、区域经济发展规划、劳动力资源状况等条件能否满足建厂要求;分析建设地区靠近原料、燃料产地或靠近销售市场的利弊,说明拟建地点与原料、燃料供应点和产品销售点的运输距离;分析现有交通运输能力及发展规划,弄清需由拟建项目自建的运输线、桥梁等工程规模,分析项目的承受能力;分析拟建地点现有的公用事业及基础设施情况,分析可供利用的
20、条件,如供电、供水、供热、电信等可被利用的可能性,说明今后发展和建设规划。(3)社会政治条件。政治因素包括政治局面是否稳定、法制是否健全、税负是否公平等。建厂尤其是在国外建厂时我们必须考虑政治因素,政治局面稳定是发展经济的前提条件。根据具体项目的需要,企业还要分析公共政策方面的各种优惠政策、鼓励或限制政策及土地管理和使用的有关规定。社会因素包括社会文化水平、环境保护等。跨国投资建厂,企业需要考虑文化对企业管理的影响。在国外投资设厂,职工文化背景影响管理者与职工的沟通与交流。即使是同一国家,文化发达的地区职工素质较高,有利于企业的发展;反之,文化落后的地区,职工文化素质低,不利于企业的发展。选址
21、还应考虑环境保护问题,而且这个问题越来越重要,有“三废”污染和噪声、辐射等污染性的建设项目,不能选择在人口密集的地方建厂。2、建设厂址的选择(1)厂区面积与地形应满足厂内总体平面布置的需要,要满足生产区、生活区、“三废”处理场地及其设施的用地要求,并有适当发展空间和绿化美化用地,且土地费,用低。(2)厂址应尽量选在地形平坦或稍有自然坡度的地段,以减少场地平整的土石方量,并便于排水。(3)厂址应邻近铁路、公路、航道等运输干线的停靠点,以减少运输量;应靠近水源,便于引水。(4)选择厂址时,我们必须分析工程地质及水文地质条件,要避开断层、岩溶、流沙和洪水地带,并要根据项目生产特点考虑温度、湿度、降水
22、量、风向等气候条件对生产的影响。(5)厂址应靠近常有生产联系的企业和城镇居民点,基础设施好,以方便生产和生活的地段。3、综合方案比选如果项目可行性研究提供了几个备选方案,我们应当根据上述的厂址选择原则和要求,再对这几个备选方案进行对比,最后选择一个最合理的项目建设地址方案。如果项目可行性研究只提供一个确定的厂址方案,项目评估人员也应根据厂址选择的原则和要求对其分析论证过程进行审查和评价,检验其是否是最佳厂址选择方案。(三)厂址选择方法1、最小运输费用法最小运输费用法也称重心法。其特点是将运输费用作为厂址选择的重要基点。运输费用主要指原材料、燃料运输费用和销售产品运输费用。假定生产所需要的多种原
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