FMEA讲课版.pptx

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1、潜在失效模式及后果分析潜在失效模式及后果分析FMEA创卓企业管理咨询有限公司创卓企业管理咨询有限公司1创卓企业管理咨询有限公司创卓企业管理咨询有限公司n第一章第一章 概论概论n第二章第二章 FMEAFMEA的准备的准备n第三章第三章 产品设计产品设计FMEAFMEAn第四章第四章 制造与装配过程制造与装配过程FMEAFMEAn第五章第五章 总结归纳总结归纳n第六章第六章 练习练习2创卓企业管理咨询有限公司创卓企业管理咨询有限公司第一章第一章 概论概论一、什么是一、什么是FMEA？1. FMEA的定义的定义 FMEA (potential Failure Mode and Effects Ana

2、lysis)是在产品设计是在产品设计阶段和过程设计阶段，对构成产品的子系统、零件，对构成过程的各阶段和过程设计阶段，对构成产品的子系统、零件，对构成过程的各个工序逐一进行分析，找出所有潜在的失效模式，并分析其可能的后个工序逐一进行分析，找出所有潜在的失效模式，并分析其可能的后果，从而预先采取必要的措施，以提高产品的质量和可靠性的一种系果，从而预先采取必要的措施，以提高产品的质量和可靠性的一种系统化的活动。统化的活动。3创卓企业管理咨询有限公司创卓企业管理咨询有限公司FMEA第三版中的描述：第三版中的描述： FMEA可以描述为一组系统化的活动，其目的是：可以描述为一组系统化的活动，其目的是： a

3、）发现并评价产品发现并评价产品/过程中的潜在失效以及该失效的后果；过程中的潜在失效以及该失效的后果； b）确定能够消除或减少潜在失效发生机会的措施；确定能够消除或减少潜在失效发生机会的措施； c）将全部过程形成文件。将全部过程形成文件。 关于确定设计或过程必须做哪些事情才能使顾客满意，关于确定设计或过程必须做哪些事情才能使顾客满意，FMEA是对这是对这一过程的补充。一过程的补充。 所有的所有的FMEA都关注设计，无论是产品设计还是过程设计。都关注设计，无论是产品设计还是过程设计。4创卓企业管理咨询有限公司创卓企业管理咨询有限公司2. FMEA的特点的特点n失效还未发生，可能发生、但不是一定要发

4、生失效还未发生，可能发生、但不是一定要发生n时机：在设计或过程开发阶段开始时机：在设计或过程开发阶段开始n合作：小组由各种有经验和专业知识的人构成合作：小组由各种有经验和专业知识的人构成nFMEA分析的文件分析的文件 记录专用表格记录专用表格 作为动态文件使用作为动态文件使用 按照过程按照过程/产品产品/服务寿命周期期间要求更改服务寿命周期期间要求更改n核心：预防核心：预防n对潜在失效模式的风险和后果进行评定对潜在失效模式的风险和后果进行评定n是持续进行的是持续进行的指导贯穿整个过程、产品和服务周期指导贯穿整个过程、产品和服务周期n动态的、文件化的、系统的小组活动动态的、文件化的、系统的小组活

5、动5创卓企业管理咨询有限公司创卓企业管理咨询有限公司3. FMEA的种类主要有：的种类主要有：nSFMEA系统系统FMEAnDFMEA产品产品FMEA（设计设计FMEA）nPFMEA过程过程FMEA（制造制造/装配装配FMEA）6创卓企业管理咨询有限公司创卓企业管理咨询有限公司4. FMEA涉及的主要概念涉及的主要概念n 功能：该设计功能：该设计/过程要做什么？（设计意图）过程要做什么？（设计意图）n 失效模式：设计（产品）或过程失效的表现形式失效模式：设计（产品）或过程失效的表现形式n 后果：失效模式发生后会怎样？后果：失效模式发生后会怎样？n 严重度：失效模式的后果有多严重？严重度：失效模

6、式的后果有多严重？n 起因：什么会导致失效模式的发生？起因：什么会导致失效模式的发生？n 频度：失效起因发生的频度如何？频度：失效起因发生的频度如何？n 现行控制：探测或防止将失效传递到后续现行控制：探测或防止将失效传递到后续“顾客顾客”的现行方法。的现行方法。n 探测度：失效模式探测度：失效模式/起因一旦发生，能否探测得出？起因一旦发生，能否探测得出？7创卓企业管理咨询有限公司创卓企业管理咨询有限公司5. 失效链失效链 一个潜在的失效事件的发生，如果没有采取或来不及采取或事实上一个潜在的失效事件的发生，如果没有采取或来不及采取或事实上不可能采取措施，而使之引起下游系统或相关系统产生连锁失效事

7、件，不可能采取措施，而使之引起下游系统或相关系统产生连锁失效事件，我们称之为我们称之为“失效链失效链”。8创卓企业管理咨询有限公司创卓企业管理咨询有限公司举例：举例： （1失效原因）失效原因） （1失效模式）失效模式） （2失效原因）失效原因） （1失效后果）失效后果） （2失效模式）失效模式） 时间时间水箱支架断裂水箱后倾水箱与风扇碰撞水箱冷却水管被风扇刮伤水箱冷却液泄漏发动机气缸损坏汽车停驶冷却系统过热（2失效后果）失效后果） （3失效原因）失效原因）（3失效模式）失效模式）（3失效后果）失效后果）9创卓企业管理咨询有限公司创卓企业管理咨询有限公司二、二、FMEA的历史的历史n世界上首次采

8、用世界上首次采用FMEA这种概念与方法的是这种概念与方法的是20世纪世纪60年代中期美国的航天工年代中期美国的航天工 业。业。n进入进入20世纪世纪70年代，美国的海军和国防部相继应用推广这项技术，并制订了年代，美国的海军和国防部相继应用推广这项技术，并制订了 有关的标准。有关的标准。n20世纪世纪70年代后期年代后期FMEA被美国汽车工业界所引用，作为设计评审的一种工被美国汽车工业界所引用，作为设计评审的一种工 具。具。n1993年年2月美国三大汽车公司联合编写了月美国三大汽车公司联合编写了FMEA手册，并正式出版作为手册，并正式出版作为QS- 9000质量体系要求文件的参考手册之一，质量体

9、系要求文件的参考手册之一，1995年年2月出版了第月出版了第2版，版，2001年年7 月出版了第月出版了第3版，已由中国汽车技术研究中心翻译成中文。版，已由中国汽车技术研究中心翻译成中文。n1994年，美国汽车工程师学会年，美国汽车工程师学会SAE发布了发布了SAEJ1739潜在失效模式及后果潜在失效模式及后果 分析标准。分析标准。nFMEA还被广泛应用于其他行业，如粮食、卫生、运输、燃气等部门。还被广泛应用于其他行业，如粮食、卫生、运输、燃气等部门。n2001年，年，SAEJ1739修订，修订，FMEA手册也修订为第三版，并已译成中文。手册也修订为第三版，并已译成中文。10创卓企业管理咨询有

10、限公司创卓企业管理咨询有限公司三、三、FMEA和和FMAnFMEA是一种事前行为；是一种事前行为； FMA（Failure Mode Analysis）是一种事后行为。是一种事后行为。 FMA是对产品是对产品/过程已经发生的失效模式分析其产生的原因，评估其过程已经发生的失效模式分析其产生的原因，评估其 后果及采取纠正措施的一种活动。后果及采取纠正措施的一种活动。 类似项目的类似项目的FMA是是FMEA的重要的输入参考资料。的重要的输入参考资料。11创卓企业管理咨询有限公司创卓企业管理咨询有限公司潜在失效模式及后果分析与失效分析比较潜在失效模式及后果分析与失效分析比较失效分析失效分析潜在的失效模

11、式及后果分析潜在的失效模式及后果分析 失效已经产生失效已经产生 核心，纠正核心，纠正 诊断已知的失效诊断已知的失效 指引的是开发和生产指引的是开发和生产 失效还未产生，可能发生、但不失效还未产生，可能发生、但不是一定要发生是一定要发生 核心预防核心预防 评估风险和潜在失效模式的影响评估风险和潜在失效模式的影响 开始于产品设计和工艺开发活动开始于产品设计和工艺开发活动之前之前 指引贯穿整个产品周期指引贯穿整个产品周期12创卓企业管理咨询有限公司创卓企业管理咨询有限公司四、为什么要进行四、为什么要进行FMEA？n减少风险和损失，提高产品可靠性减少风险和损失，提高产品可靠性 由于策划设计的不足，措施

12、不够，造成产品由于策划设计的不足，措施不够，造成产品/过程过程/服务失效，给顾服务失效，给顾 客带来损失客带来损失 事先花时间很好地进行事先花时间很好地进行FMEA，能够较容易地、低成本地对产品进能够较容易地、低成本地对产品进 行修改，行修改，n减少事后修改的风险和巨大损失减少事后修改的风险和巨大损失n有助于对设计要求和不同的设计方案给予客观真实的评价；有助于对设计要求和不同的设计方案给予客观真实的评价；n设计设计FMEA有助于可制造性和装配性的早期考虑，实施同步工程技有助于可制造性和装配性的早期考虑，实施同步工程技 术；术；n为制订试验计划，质量控制计划提供正确的、恰当的根据；为制订试验计划

13、，质量控制计划提供正确的、恰当的根据；13创卓企业管理咨询有限公司创卓企业管理咨询有限公司n对失效模式进行排序列表，建立改进设计和开发试验的优先控制对失效模式进行排序列表，建立改进设计和开发试验的优先控制 系统；系统；n能够发挥集体的经验与智慧，并为以后的设计开发项目提供宝贵的参能够发挥集体的经验与智慧，并为以后的设计开发项目提供宝贵的参 考；考；n是现代质量策划的重要工具；是现代质量策划的重要工具；n提供改进设计的优先控制系统，引导资源去解决需要优先解决的提供改进设计的优先控制系统，引导资源去解决需要优先解决的 问题；问题；n是重要设计文件之一，是设计评审的重要内容。是重要设计文件之一，是设

14、计评审的重要内容。14创卓企业管理咨询有限公司创卓企业管理咨询有限公司五、由谁来做五、由谁来做FMEA？1. 谁来做谁来做DFMEA？n由负责设计的工程师由负责设计的工程师/工程师小组制定工程师小组制定 依靠小组的共同努力依靠小组的共同努力 组成一个包括设计、制造、装配、售后服务、质量及可靠性等方面组成一个包括设计、制造、装配、售后服务、质量及可靠性等方面 的专家小组的专家小组 吸收与设计有关的上游（如供方、材料、上一个相关系统设计师）吸收与设计有关的上游（如供方、材料、上一个相关系统设计师） 和下游（如下一个相关系统的设计师）的部门和下游（如下一个相关系统的设计师）的部门 对有关专利权的设计

15、，可由供方制定对有关专利权的设计，可由供方制定15创卓企业管理咨询有限公司创卓企业管理咨询有限公司2. 谁来做谁来做PFMEA？n由负责制造的工程师由负责制造的工程师/工程师小组制定；工程师小组制定； 依靠小组的共同努力依靠小组的共同努力 负责的工程师应直接、主动地同有关部门联系，这些部门包括：装负责的工程师应直接、主动地同有关部门联系，这些部门包括：装 配、制造、材料、质量、服务和供方，以及负责下一总成的部门。配、制造、材料、质量、服务和供方，以及负责下一总成的部门。16创卓企业管理咨询有限公司创卓企业管理咨询有限公司六、六、FMEA的分析时机的分析时机 为达到最佳效益，为达到最佳效益，FM

16、EA必须在设计或过程失效模式被无意地纳入必须在设计或过程失效模式被无意地纳入设计产品之前进行。事先花时间进行设计产品之前进行。事先花时间进行FMEA分析，能够容易并低成本地分析，能够容易并低成本地对产品或过程进行修改，从而减少事后修改的损失。对产品或过程进行修改，从而减少事后修改的损失。17创卓企业管理咨询有限公司创卓企业管理咨询有限公司1. 什么时候做什么时候做DFMEA？n开始于一个设计概念最终形成之时或之前；开始于一个设计概念最终形成之时或之前； 设计方案初步确定时应该开始设计方案初步确定时应该开始FMEA初稿的编制初稿的编制 FMEA作为设计活动的一部分，应该在设计任务完成（如设计图样

17、作为设计活动的一部分，应该在设计任务完成（如设计图样 完成）之时完成完成）之时完成FMEA工作工作 产品开发各阶段、设计发生变化、获得有关信息时，对产品开发各阶段、设计发生变化、获得有关信息时，对FMEA的初的初 稿进行评审，不断进行修改；稿进行评审，不断进行修改； FMEA是一个动态的文件。是一个动态的文件。18创卓企业管理咨询有限公司创卓企业管理咨询有限公司2. 什么时候做什么时候做PFMEA？n开始于可行性阶段之前或过程中，在工装制造之前；开始于可行性阶段之前或过程中，在工装制造之前； PFMEA在过程设计任务（如过程设计文件）完成之时完成；在过程设计任务（如过程设计文件）完成之时完成；

18、 PFMEA是一个动态的文件。是一个动态的文件。19创卓企业管理咨询有限公司创卓企业管理咨询有限公司七、七、DFMEA与与PFMEA关系关系n产品设计部门的下一道工序是过程设计，产品设计应充分考虑可制造产品设计部门的下一道工序是过程设计，产品设计应充分考虑可制造 与可装配性问题，由于产品设计中没有适当考虑制造中的技术与操作与可装配性问题，由于产品设计中没有适当考虑制造中的技术与操作 者体力的限制，可能造成制造失效模式的发生；者体力的限制，可能造成制造失效模式的发生； 产品设计产品设计FMEA不能依靠过程检测作为控制措施；不能依靠过程检测作为控制措施；nPFMEA将将DFMEA作为重要的输入，对

19、作为重要的输入，对DFMEA中标明的特殊特性也中标明的特殊特性也 必须在必须在PFMEA中作为重点分析的内容。中作为重点分析的内容。20创卓企业管理咨询有限公司创卓企业管理咨询有限公司八、八、FMEA在质量体系中在质量体系中顾客满意度的改进过程顾客满意度的改进过程获得顾客需求输入获得顾客需求输入DFMEAPFMEA控制计划控制计划产品特性产品特性过程变量过程变量数据收集数据收集更新更新PFEMA控制计划反应控制计划反应计划计划不不过程过程改改变 了变 了吗吗？是是进行适当的比较进行适当的比较过程怎样改变过程怎样改变确认确认/产品或服务的质量产品或服务的质量反应计划反应计划21创卓企业管理咨询有

20、限公司创卓企业管理咨询有限公司九、九、FMEA与控制计划与控制计划FMEA和控制计划是帮助提供产品、过程或服务有关信息的两个主要和控制计划是帮助提供产品、过程或服务有关信息的两个主要工具。工具。QFDDFMEAPFMEA控制计划控制计划反应计划反应计划22创卓企业管理咨询有限公司创卓企业管理咨询有限公司十、十、FMEA共同的要素共同的要素n功能框图或过程流程图功能框图或过程流程图n产品或过程要执行的功能是什么？产品或过程要执行的功能是什么？n产品或过程功能失效的表现是怎样的？（失效模式）产品或过程功能失效的表现是怎样的？（失效模式）n顾客如何确认失效？（后果）顾客如何确认失效？（后果）n失效产

21、生的后果多严重？（失效产生的后果多严重？（S）n什么引起失效？（原因）什么引起失效？（原因）n真正引起失效结果的可能性是多少？（真正引起失效结果的可能性是多少？（O）n原因是被怎样预防或探测的？（现行控制）原因是被怎样预防或探测的？（现行控制）n失效的预防和探测的效果怎样？（失效的预防和探测的效果怎样？（RPN）n消除失效的原因消除失效的原因/改进探测测量并减少风险的纠正措施是什么？改进探测测量并减少风险的纠正措施是什么？23创卓企业管理咨询有限公司创卓企业管理咨询有限公司FMEA线路图线路图准备功能框图或过程流程图确认任务活动用头脑风暴考虑所有可能的问题和忧虑确定失效模式和原因确认现行控制建

22、立频度确认探测方法并建立探测度确认后果并建立严重度输入信息到FMEA表格完成FMEA分析使用排列图：根据需求选择需改进之处针对改进的目的完成FMEA分析FMEA的开发步骤FMEA的输入步骤FMEA的分析步骤修订最初的FMEA评定FMEANO符合FMEA目标吗？24创卓企业管理咨询有限公司创卓企业管理咨询有限公司第二章第二章 FMEA的准备的准备 一、一、FMEA所要求的资源及准备所要求的资源及准备 二、有关概念二、有关概念 三、三、 几种类型的几种类型的FMEA及应用及应用 四、头脑风暴法四、头脑风暴法25创卓企业管理咨询有限公司创卓企业管理咨询有限公司一、一、FMEA所要求的资源及准备所要求

23、的资源及准备（一）管理者的角色（一）管理者的角色n起支持性的领导作用起支持性的领导作用n对对FMEA工作予以授权（通过接受这种分析方法，并将其作为公司的工作予以授权（通过接受这种分析方法，并将其作为公司的 政策）政策）n提供所需的资源，如：人、设备、软件等提供所需的资源，如：人、设备、软件等26创卓企业管理咨询有限公司创卓企业管理咨询有限公司（二）要求的资源（二）要求的资源n预算：预算： 包含在设计或过程的开发中包含在设计或过程的开发中 其他的预算渠道也应有所考虑其他的预算渠道也应有所考虑n后勤支持：后勤支持： 会议的策划会议的策划/安排安排 小组负责人承担的工作小组负责人承担的工作 小组成员

24、的参与小组成员的参与 会议纪要及会议纪要及FMEA过程状态的跟踪过程状态的跟踪 纠正措施的落实、跟踪及关闭纠正措施的落实、跟踪及关闭27创卓企业管理咨询有限公司创卓企业管理咨询有限公司（三）对（三）对FMEA小组的要求小组的要求n确定确定FMEA的目标的目标n建立明确的分工建立明确的分工n分阶段设定小组成员的期望分阶段设定小组成员的期望n确定小组的优先顺序确定小组的优先顺序n利用专家作为利用专家作为FMEA核心小组的补充核心小组的补充n确保实施确保实施FMEA建议的措施和控制计划，实现管理承诺建议的措施和控制计划，实现管理承诺28创卓企业管理咨询有限公司创卓企业管理咨询有限公司（四）选定（四）

25、选定FMEA小组负责人小组负责人n小组负责人通常须具备的能力：小组负责人通常须具备的能力：n理解目标和期望理解目标和期望n发展发展FMEA小组成员小组成员n对对FMEA项目的协调项目的协调n主持召开主持召开FMEA会议会议n分派纠正措施及跟踪的责任分派纠正措施及跟踪的责任n确保收集到所需的数据确保收集到所需的数据n追踪小组的活动追踪小组的活动n要求时，公布有关要求时，公布有关FMEA的状态及进展的报告的状态及进展的报告n在管理会议上代表在管理会议上代表FMEA小组进行介绍小组进行介绍29创卓企业管理咨询有限公司创卓企业管理咨询有限公司（五）选定（五）选定FMEA小组小组n通常由小组负责人选择核

26、心成员，通常由小组负责人选择核心成员，4-6名名n小组成员可包括以下职能的代表：小组成员可包括以下职能的代表： 项目管理人员项目管理人员 研究和开发研究和开发 设计、试验、可靠性设计、试验、可靠性 材料和部件材料和部件 顾客及现场服务顾客及现场服务 制造、设备制造、设备 质量质量 供应商供应商 操作工操作工30创卓企业管理咨询有限公司创卓企业管理咨询有限公司（六）小组成员的职责（六）小组成员的职责n主动地、按时地参与主动地、按时地参与n贡献各自的专长、知识及经验贡献各自的专长、知识及经验n以合作的态度进行讨论、争执，必要时需折中妥协以合作的态度进行讨论、争执，必要时需折中妥协n按照计划安排，完

27、成所有分派的任务按照计划安排，完成所有分派的任务31创卓企业管理咨询有限公司创卓企业管理咨询有限公司二、有关概念二、有关概念n关键关键/控制控制/重要项目重要项目 关键项目：与安全有关关键项目：与安全有关 控制项目：与法律法规要求有关控制项目：与法律法规要求有关 重要项目：对产品设计功能很重要重要项目：对产品设计功能很重要n控制计划：控制计划： 用于沟通和交流由用于沟通和交流由FMEA识别的、要求对之进行控制的重要的过程识别的、要求对之进行控制的重要的过程 变量或产品特性的文件变量或产品特性的文件32创卓企业管理咨询有限公司创卓企业管理咨询有限公司n风险评估风险评估 针对失效模式和起因，对由频

28、度（针对失效模式和起因，对由频度（O）、）、探测度（探测度（D）及严重度及严重度 （S）而确定的风险的评估而确定的风险的评估n建议的措施：建议的措施： 若认为某失效模式或起因的风险过高，为降低风险而制定的措施若认为某失效模式或起因的风险过高，为降低风险而制定的措施 计划。计划。33创卓企业管理咨询有限公司创卓企业管理咨询有限公司三、几种类型的三、几种类型的FMEA及应用及应用（一）系统（一）系统FMEA（只聚焦于系统本身，假定过程是完美的）只聚焦于系统本身，假定过程是完美的）n系统设计要求系统设计要求n系统性能系统性能n系统间的交互作用系统间的交互作用n顾客使用条件下的系统性能顾客使用条件下的

29、系统性能n子系统子系统n部件或零件部件或零件n原材料原材料34创卓企业管理咨询有限公司创卓企业管理咨询有限公司例：接口和交互作用例：接口和交互作用子系统子系统A子系统子系统B子系统子系统C子系统子系统D环境环境系统系统35创卓企业管理咨询有限公司创卓企业管理咨询有限公司（二）设计（二）设计FMEA（只聚焦于产品本身，假定过程是完美的）只聚焦于产品本身，假定过程是完美的）n系统系统n子系统子系统n部件或零件部件或零件n原材料原材料36创卓企业管理咨询有限公司创卓企业管理咨询有限公司（三）过程（三）过程FMEA（聚焦于制造过程，假定设计是完美的）聚焦于制造过程，假定设计是完美的）n考虑现有的过程流

30、程，而不是期望的考虑现有的过程流程，而不是期望的n过程步骤过程步骤n设备设备n工装工装n操作者操作者n材料材料n制造方法和程序制造方法和程序n环境因素环境因素37创卓企业管理咨询有限公司创卓企业管理咨询有限公司FMEA类型FMEA输入FMEA输出设计设计功能框图产品/设计图样及规范设计分析由设计问题引起的失效模式来自系统FMEA的输入（潜在）失效模式的风险数定级与安全有关的项目明细建议开展以下与产品相关的任务：1.若可能，消除失效的起因2.减少失效率及失效后果3.改进试验系统的探测能力4.若可能，降低严重度级数获得顾客高度满意的产品过程过程流程图图样及规范由过程缺陷引起的产品潜在失效模式DFM

31、EA识别的关键和重要项目（潜在）失效模式的风险数定级与安全有关的项目明细重要的失效模式的控制计划以下活动：1.若可能，消除失效的起因2.改进探测方法3.若可能，降低严重度38创卓企业管理咨询有限公司创卓企业管理咨询有限公司 设计/产品功能过程功能服务功能发光装配激光指示笔激光指示笔的交付密封外壳注塑免费维修显示信息装配LCD用户服务热线（信号）放大降低“噪音”测量噪声级39创卓企业管理咨询有限公司创卓企业管理咨询有限公司四、头脑风暴法（四、头脑风暴法（Brainstorming Techniques）（一）头脑风暴一）头脑风暴n头脑风暴是为产生各种观点（想法）的一个交互作用的过程。成功的头脑风

32、头脑风暴是为产生各种观点（想法）的一个交互作用的过程。成功的头脑风 暴会议会在很短的时间内生成大量的观点（想法）。暴会议会在很短的时间内生成大量的观点（想法）。FMEA头脑风暴方法指头脑风暴方法指 南选择要研究的过程步骤或产品过程。南选择要研究的过程步骤或产品过程。 选定进行头脑风暴的小组成员选定进行头脑风暴的小组成员 一次只能有一个发言一次只能有一个发言 不要有任何人在会上起主导作用（平等原则）不要有任何人在会上起主导作用（平等原则） 将会议中得到的所有将会议中得到的所有IDEA都记录下来都记录下来 在头脑风暴过程中，不要对任何在头脑风暴过程中，不要对任何IDEA进行评价进行评价 重要的是重

33、要的是IDEA的数量，而不是质量的数量，而不是质量 将各种将各种IDEA按失效模式和起因进行分类按失效模式和起因进行分类 头脑风暴之后对失效模式进行优先排序头脑风暴之后对失效模式进行优先排序40创卓企业管理咨询有限公司创卓企业管理咨询有限公司（二）（二）FMEA头脑风暴的步骤头脑风暴的步骤 1） 选择要研究的过程步骤或设计功能；选择要研究的过程步骤或设计功能； 2） 对所关心的领域进行头脑风暴；对所关心的领域进行头脑风暴； 3） 将各种将各种IDEA按失效模式和起因进行分类；按失效模式和起因进行分类； 4） 选择要研究的失效模式；选择要研究的失效模式； 5） 在在FMEA表格上填充相关信息。表

34、格上填充相关信息。41创卓企业管理咨询有限公司创卓企业管理咨询有限公司（三）（三）FMEA过程顺序过程顺序潜在失效模式及后果分析潜在失效模式及后果分析 顺序顺序功能特性会有什么问题？无功能部分功能/ 功能过强/功能 降级功能间歇非预期功能后果是什么？有多糟糕？起因是什么？发生的频率如何？怎样能得到预防和探测？该方法在探测有多好？能做些什么？设计更改过程更改特殊控制标准、程序或 指南的更改子系统 功能 要求潜在失效模式潜在失效后果严重度S级别潜在失效起因/机理频度O现行控制探测度DRPN建议措施责任及目标完成日期措施结果采取的措施SO DRPN预防探测42创卓企业管理咨询有限公司创卓企业管理咨询

35、有限公司第三章第三章 产品设计产品设计FMEA 一、一、DFMEA准备工作准备工作 二、二、DFMEA功能框图示例功能框图示例 三、三、DFMEA表头填写表头填写 四、开始进行四、开始进行DFMEA43创卓企业管理咨询有限公司创卓企业管理咨询有限公司一、一、DFMEA准备工作准备工作1. 建立小组建立小组2. 必须的资料：必须的资料：由（由（QFD）得到的设计要求；得到的设计要求；产品可靠性和质量目标；产品可靠性和质量目标；产品的使用环境；产品的使用环境；类似产品的失效分析（类似产品的失效分析（FMA）；）；以往类似产品的以往类似产品的FMEA；初始工程标准；初始工程标准；初始特殊特性明细表；

36、初始特殊特性明细表；功能框图。功能框图。44创卓企业管理咨询有限公司创卓企业管理咨询有限公司二、二、DFMEA功能框图示例功能框图示例框图框图/环境极限条件环境极限条件系统名称：闪光灯系统名称：闪光灯车型年：车型年：1994年新产品年新产品FMEA识别号：识别号：110D001工作环境极限条件工作环境极限条件温度：温度：-20160F 耐腐蚀性：试验规范耐腐蚀性：试验规范B 振动：不适用振动：不适用冲击：冲击：6英尺下落英尺下落 外部物质：灰尘外部物质：灰尘 湿度：湿度：0-100%RH可燃性：（靠近热源的部件是什么？）可燃性：（靠近热源的部件是什么？） 其他：其他： 字母字母=零件零件 =附

37、着的附着的/相连的相连的 =界面，不相连界面，不相连数字数字=连接方法连接方法 =不属于此不属于此FMEA45创卓企业管理咨询有限公司创卓企业管理咨询有限公司 下述示例是一个关系框图，下述示例是一个关系框图，FMEA小组也可用其他形式的框图阐明小组也可用其他形式的框图阐明他们分析中考虑的项目。他们分析中考虑的项目。 2 3 4 4 1 5 5 部件部件 连接方法连接方法 A. 灯罩灯罩 1. 不连接（滑动配合）不连接（滑动配合） B. 电池（电池（2节直流电池）节直流电池） 2. 铆接铆接 C. 开开/关关 开关开关 3. 螺纹连接螺纹连接 D. 灯泡总成灯泡总成 4. 卡扣连接卡扣连接 E.

38、 电极电极 5. 压紧装接压紧装接 F. 弹簧弹簧开关开/关C灯罩A电池B极板E+灯泡总成D弹簧F-46创卓企业管理咨询有限公司创卓企业管理咨询有限公司三、三、DFMEA表头填写表头填写 FMEA编号编号 系统、子系统或零部件的名称及编号系统、子系统或零部件的名称及编号 编制者（姓名、部门、电话等）编制者（姓名、部门、电话等） 车型年车型年/车辆类型（该系统车辆类型（该系统/零部件应用的车型年零部件应用的车型年/车辆类型）车辆类型） 关键日期（预定关键日期（预定FMEA完成日期，不应超过设计图样完成日期）完成日期，不应超过设计图样完成日期） FMEA日期（初稿日期与最新修订日期）日期（初稿日期

39、与最新修订日期） 小组成员（组长、成员的姓名、单位、电话等）小组成员（组长、成员的姓名、单位、电话等）47创卓企业管理咨询有限公司创卓企业管理咨询有限公司四、开始进行四、开始进行DFMEADFMEA过程概要过程概要1. 准备功能框图功能框图定义功能2. 确认失效模式及其原因从以前FMEA获得输入3. 列出原因和现行控制5. 针对失效模式确定其探测方法7. 确认失效后果4. 确立频度6. 确立探测度8. 确立严重度9. 完成FMEA表格和进行FMEA分析重复步骤3-10直到RNP达到目标10. 为减少风险排出优先措施顺序48创卓企业管理咨询有限公司创卓企业管理咨询有限公司1. DFMEA项目名称

40、及功能项目名称及功能（1）DFMEA的功能的功能n简要说明设计意图要求的功能，包括环境信息。如果项目有多种功简要说明设计意图要求的功能，包括环境信息。如果项目有多种功 能，应分别列出。能，应分别列出。n可靠性：可靠性是指产品在规定的条件下和规定的时间内完成规定功可靠性：可靠性是指产品在规定的条件下和规定的时间内完成规定功 能的能力。不能完成规定的功能就称失效。能的能力。不能完成规定的功能就称失效。n功能：设计这个系统功能：设计这个系统/子系统子系统/零部件做什么？设计要求？设计意图？零部件做什么？设计要求？设计意图？n一个零部件（或子系统，或系统）的功能往往是多项的。这种情况一个零部件（或子系

41、统，或系统）的功能往往是多项的。这种情况 下，必须把所有的功能全部列出，不能遗漏。下，必须把所有的功能全部列出，不能遗漏。49创卓企业管理咨询有限公司创卓企业管理咨询有限公司（2）DFMEA功能的分析功能的分析n给出完成功能的重要的环境条件给出完成功能的重要的环境条件 如大气温度、湿度、大气压、道路、灰尘和腐蚀介质等如大气温度、湿度、大气压、道路、灰尘和腐蚀介质等 如变速箱的润滑系统的正常工作与环境温度有重要关系如变速箱的润滑系统的正常工作与环境温度有重要关系n给出设计要求的使命给出设计要求的使命 以上这些要求都应尽可能给出可度量的（即定量的）要求以上这些要求都应尽可能给出可度量的（即定量的）

42、要求 如各档速比，传递的扭矩、功率、工作温度，等等。如各档速比，传递的扭矩、功率、工作温度，等等。50创卓企业管理咨询有限公司创卓企业管理咨询有限公司n满足最终顾客的要求满足最终顾客的要求n满足直接顾客和中间顾客的要求满足直接顾客和中间顾客的要求n满足可制造性和装配性的要求满足可制造性和装配性的要求n一个产品在产生满足顾客期望的功能的同时，有时还会产生顾客非期一个产品在产生满足顾客期望的功能的同时，有时还会产生顾客非期 望的功能。这些非期望功能常常与安全及政府法规的符合性相关。望的功能。这些非期望功能常常与安全及政府法规的符合性相关。 诸如：噪声、振动、电磁干扰、环境污染、能源消耗、材料回收再

43、诸如：噪声、振动、电磁干扰、环境污染、能源消耗、材料回收再 循环等。循环等。n许多产品对维修性、服务和后勤保障性还有要求，也应列入功能项目许多产品对维修性、服务和后勤保障性还有要求，也应列入功能项目 之中。之中。51创卓企业管理咨询有限公司创卓企业管理咨询有限公司n2. DFMEA潜在失效模式潜在失效模式n对每个项目和功能，列出每一个潜在的失效模式。对每个项目和功能，列出每一个潜在的失效模式。n“潜在潜在”是指可能发生也可能不发生；失效就是丧失功能。而失效模式就是是指可能发生也可能不发生；失效就是丧失功能。而失效模式就是失失 效表现的形式。效表现的形式。n应用规范化、专业化的术语来描述失效模式

44、。应用规范化、专业化的术语来描述失效模式。n常用的有两大类失效：常用的有两大类失效：类失效、类失效、类失效。类失效。n当出现这类失效时，要返回功能描述部分，看是否已有限制要求，如果没当出现这类失效时，要返回功能描述部分，看是否已有限制要求，如果没 有，是否应加以补充。有，是否应加以补充。n在描述失效模式时，要使用术语，避免使用地方性、行业性俚语。在描述失效模式时，要使用术语，避免使用地方性、行业性俚语。 52创卓企业管理咨询有限公司创卓企业管理咨询有限公司3. 失效模式的种类失效模式的种类n类失效，指的是不能完成规定的功能，如：类失效，指的是不能完成规定的功能，如： 突发型：断裂、开裂、碎裂、

45、弯曲、塑性变型、失稳、短路、断突发型：断裂、开裂、碎裂、弯曲、塑性变型、失稳、短路、断 路、击穿、泄漏、松脱，等等。路、击穿、泄漏、松脱，等等。 渐变型：磨损、腐蚀、龟裂、老化、变色、热衰退、蠕变、低温脆渐变型：磨损、腐蚀、龟裂、老化、变色、热衰退、蠕变、低温脆 变、性能下降、渗漏、失去光泽、褪色，等等。变、性能下降、渗漏、失去光泽、褪色，等等。n类失效，指的是产生了有害的非期望功能，如：类失效，指的是产生了有害的非期望功能，如： 噪声、振动、电磁干扰、有害排放，等等。噪声、振动、电磁干扰、有害排放，等等。53创卓企业管理咨询有限公司创卓企业管理咨询有限公司4. DFMEA潜在失效后果潜在失效

46、后果n潜在的失效后果，是指失效模式可能带来的对完成规定功能的影响，潜在的失效后果，是指失效模式可能带来的对完成规定功能的影响， 以致带来顾客的不满意，和不符合安全和政府法规。以致带来顾客的不满意，和不符合安全和政府法规。n失效后果分析：要运用失效链分析方法，搞清楚直接后果、中间后果失效后果分析：要运用失效链分析方法，搞清楚直接后果、中间后果 和最终后果。和最终后果。n失效后果是指对系统功能的影响，就象顾客感受的情况一样。失效后果是指对系统功能的影响，就象顾客感受的情况一样。n站在顾客的角度发现或经历的情况来描述失效的后果（顾客可能是内站在顾客的角度发现或经历的情况来描述失效的后果（顾客可能是内

47、 部的顾客，也可能是外部最终顾客）。部的顾客，也可能是外部最终顾客）。54创卓企业管理咨询有限公司创卓企业管理咨询有限公司注意：注意：n失效后果可以从以下几方面考虑：失效后果可以从以下几方面考虑： 对完成规定功能的影响；对完成规定功能的影响； 对上一级系统完成功能的影响；对上一级系统完成功能的影响； 对系统内其他零件的影响；对系统内其他零件的影响； 对顾客满意的影响；对顾客满意的影响； 对安全和政府法规符合性的影响；对安全和政府法规符合性的影响； 对整车系统的影响。对整车系统的影响。n典型的后果举例：典型的后果举例：n噪声、工作不正常、不良外观、工作不稳定、间歇性工作、粗糙、失噪声、工作不正常

48、、不良外观、工作不稳定、间歇性工作、粗糙、失 去功能、异味、性能衰退等。去功能、异味、性能衰退等。55创卓企业管理咨询有限公司创卓企业管理咨询有限公司5. DFMEA严重度（严重度（S）：）：n为了对失效模式的后果之严重程度进行评估，把对后果的定性描述作为了对失效模式的后果之严重程度进行评估，把对后果的定性描述作 成某种数量化的评价，以便于工程中的交流，从而产生了对严重度进成某种数量化的评价，以便于工程中的交流，从而产生了对严重度进 行打分的办法。行打分的办法。n严重度是失效模式发生时对顾客影响后果的严重程度的评价指标。严重度是失效模式发生时对顾客影响后果的严重程度的评价指标。n要减少失效的严

49、重度级别数值，只能通过修改设计来实现。要减少失效的严重度级别数值，只能通过修改设计来实现。n严重度的评分采用严重度的评分采用1-10分。分。56创卓企业管理咨询有限公司创卓企业管理咨询有限公司表表2：推荐的：推荐的DFMEA严重度（严重度（S）评价准则（第三版）评价准则（第三版）后果评定准则：后果的严重度严重度无警告的严重危害这是一种非常严重的失效形式，它是在没有任何失效预兆的情况下影响到行车安全或不符合政府的法规。10有警告的严重危害这是一种非常严重的失效形式，是在具有失效预兆的前提下所发生的，影响到行车安全和/或不符合政府的法规。9很高车辆/项目不能运行（丧失基本功能）8高车辆/项目可运行

50、，但性能下降，顾客非常不满意7中等车辆/项目可运行，但舒适性/方便性项目不能运行，顾客不满意。6低车辆项目可运行，但舒适性/方便性项目的性能下降，顾客有些不满意。5很低配合和外观/尖响和卡嗒响等项目不舒服，大多数顾客（75%以上）能感觉到有缺陷。4轻微配合和外观/尖响和卡嗒响等项目不舒服。50%的顾客能感觉到有缺陷。3很轻微配合和外观/尖响和卡嗒响等项目不舒服。有辩识能力的顾客（25%以下）能感觉到有缺陷。2无无可辨别的后果。157创卓企业管理咨询有限公司创卓企业管理咨询有限公司6. DFMEA重要程度分级重要程度分级n指出产品特性的重要性，如特殊、关键、主要、重要等。指出产品特性的重要性，如