六盘水疫苗项目申请报告（模板参考）.docx

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1、泓域咨询/六盘水疫苗项目申请报告六盘水疫苗项目申请报告xxx有限公司报告说明流感（季节性流行性感冒）是由流感病毒引起的急性呼吸道传染病，多发于冬春两季，具有抗原性易变、传染性强、传播速度快的特点。流感的临床表现包括急性起病、发热、咳嗽、头痛、乏力和肌肉酸痛等，多数患者可自行痊愈，轻症流感常与普通感冒表现相似，但其发热和全身症状更明显。重症病例可出现病毒性肺炎、继发细菌性肺炎、以及心血管和神经系统等肺外表现及多种并发症，对孕妇、婴幼儿、老年人和慢性病患者等高危人群的危害尤为严重。流感病毒属于RNA病毒，根据流感病毒的核蛋白和基质蛋白类型，流感病毒可分为甲、乙、丙、丁（或A、B、C、D）四型。人流

2、感主要是甲型流感病毒和乙型流感病毒引起的。其中，甲型流感病毒抗原易发生变异，曾多次引起世界性大流行；乙型流感病毒对人类致病性也比较强，但是目前还未引起过世界性大流行；丙型流感病毒只引起人类不明显的或轻微的上呼吸道感染，很少造成流行；丁型流感病毒是近年来才发现的流感病毒，主要感染家畜，尚未发现感染人或导致人患病。目前，引起流感季节性流行的病毒是甲型中的H1N1、H3N2亚型及乙型病毒的Victoria和Yamagata系。根据谨慎财务估算，项目总投资31195.38万元，其中：建设投资23869.41万元，占项目总投资的76.52%；建设期利息241.30万元，占项目总投资的0.77%；流动资金

3、7084.67万元，占项目总投资的22.71%。项目正常运营每年营业收入63900.00万元，综合总成本费用51422.16万元，净利润9134.14万元，财务内部收益率22.91%，财务净现值16751.61万元，全部投资回收期5.42年。本期项目具有较强的财务盈利能力，其财务净现值良好，投资回收期合理。综上所述，该项目属于国家鼓励支持的项目，项目的经济和社会效益客观，项目的投产将改善优化当地产业结构，实现高质量发展的目标。本报告为模板参考范文，不作为投资建议，仅供参考。报告产业背景、市场分析、技术方案、风险评估等内容基于公开信息；项目建设方案、投资估算、经济效益分析等内容基于行业研究模型。

4、本报告可用于学习交流或模板参考应用。目录第一章 总论10一、 项目名称及投资人10二、 编制原则10三、 编制依据10四、 编制范围及内容11五、 项目建设背景11六、 结论分析12主要经济指标一览表14第二章 建设单位基本情况16一、 公司基本信息16二、 公司简介16三、 公司竞争优势17四、 公司主要财务数据19公司合并资产负债表主要数据19公司合并利润表主要数据19五、 核心人员介绍20六、 经营宗旨21七、 公司发展规划22第三章 市场分析28一、 中国疫苗市场概况28二、 全球疫苗市场概况29三、 中国疫苗行业细分产品市场概况31第四章 项目背景及必要性36一、 中国疫苗市场规模及

5、发展前景36二、 疫苗行业基本情况及发展概况37三、 推进新型工业化，高质量建设全国产业转型升级示范区37第五章 建筑工程可行性分析41一、 项目工程设计总体要求41二、 建设方案41三、 建筑工程建设指标42建筑工程投资一览表42第六章 产品规划方案44一、 建设规模及主要建设内容44二、 产品规划方案及生产纲领44产品规划方案一览表45第七章 法人治理46一、 股东权利及义务46二、 董事48三、 高级管理人员52四、 监事54第八章 SWOT分析说明56一、 优势分析（S）56二、 劣势分析（W）58三、 机会分析（O）58四、 威胁分析（T）60第九章 发展规划68一、 公司发展规划6

6、8二、 保障措施74第十章 项目环保分析76一、 编制依据76二、 环境影响合理性分析77三、 建设期大气环境影响分析78四、 建设期水环境影响分析80五、 建设期固体废弃物环境影响分析81六、 建设期声环境影响分析82七、 环境管理分析82八、 结论及建议83第十一章 项目节能分析85一、 项目节能概述85二、 能源消费种类和数量分析86能耗分析一览表86三、 项目节能措施87四、 节能综合评价89第十二章 劳动安全生产90一、 编制依据90二、 防范措施92三、 预期效果评价95第十三章 投资估算及资金筹措96一、 编制说明96二、 建设投资96建筑工程投资一览表97主要设备购置一览表98

7、建设投资估算表99三、 建设期利息100建设期利息估算表100固定资产投资估算表101四、 流动资金102流动资金估算表102五、 项目总投资103总投资及构成一览表104六、 资金筹措与投资计划104项目投资计划与资金筹措一览表105第十四章 项目经济效益评价106一、 经济评价财务测算106营业收入、税金及附加和增值税估算表106综合总成本费用估算表107固定资产折旧费估算表108无形资产和其他资产摊销估算表109利润及利润分配表110二、 项目盈利能力分析111项目投资现金流量表113三、 偿债能力分析114借款还本付息计划表115第十五章 项目风险评估117一、 项目风险分析117二、

8、 项目风险对策119第十六章 总结分析122第十七章 附表附件124主要经济指标一览表124建设投资估算表125建设期利息估算表126固定资产投资估算表127流动资金估算表127总投资及构成一览表128项目投资计划与资金筹措一览表129营业收入、税金及附加和增值税估算表130综合总成本费用估算表131固定资产折旧费估算表132无形资产和其他资产摊销估算表132利润及利润分配表133项目投资现金流量表134借款还本付息计划表135建筑工程投资一览表136项目实施进度计划一览表137主要设备购置一览表138能耗分析一览表138第一章 总论一、 项目名称及投资人（一）项目名称六盘水疫苗项目（二）项目

9、投资人xxx有限公司（三）建设地点本期项目选址位于xx园区。二、 编制原则按照“保证生产，简化辅助”的原则进行设计，尽量减少用地、节约资金。在保证生产的前提下，综合考虑辅助、服务设施及该项目的可持续发展。采用先进可靠的工艺流程及设备和完善的现代企业管理制度，采取有效的环境保护措施，使生产中的排放物符合国家排放标准和规定，重视安全与工业卫生使工程项目具有良好的经济效益和社会效益。三、 编制依据1、中国制造2025；2、“十三五”国家战略性新兴产业发展规划；3、工业绿色发展规划(2016-2020年)；4、促进中小企业发展规划（20162020年）；5、中华人民共和国国民经济和社会发展第十四个五年

10、规划和2035年远景目标纲要；6、关于实现产业经济高质量发展的相关政策；7、项目建设单位提供的相关技术参数；8、相关产业调研、市场分析等公开信息。四、 编制范围及内容本报告对项目建设的背景及概况、市场需求预测和建设的必要性、建设条件、工程技术方案、项目的组织管理和劳动定员、项目实施计划、环境保护与消防安全、项目招投标方案、投资估算与资金筹措、效益评价等方面进行综合研究和分析，为有关部门对工程项目决策和建设提供可靠和准确的依据。五、 项目建设背景2019年12月1日起施行的疫苗管理法指出国家对疫苗实行最严格的管理制度。该法对疫苗生产实行严格准入制度，进一步提高了疫苗行业的准入门槛。国家对疫苗产品

11、研发及注册、生产及质量控制、销售流通、接种使用等各方面都制定了一系列严格的法律、法规，保障了行业内企业规范运营及发展，有利于行业内资源整合，促进行业集中度的提升。展望二三五年，我市将与全国全省同步基本实现社会主义现代化，建成经济更加发达、环境更加优美、文化更加繁荣、社会更加和谐、生活更加美好的幸福六盘水。经济实力、科技实力实现赶超跨越，人均地区生产总值达到全省平均水平；基本实现新型工业化、信息化、城镇化、农业农村现代化，建成现代化经济体系；国民素质和社会文明程度达到新高度，文化软实力显著增强；广泛形成绿色生产生活方式，生态文明建设达到更高水平；基本公共服务、基础设施通达程度、人民生活水平达到全

12、省平均水平，基本实现治理体系和治理能力现代化。六、 结论分析（一）项目选址本期项目选址位于xx园区，占地面积约58.00亩。（二）建设规模与产品方案项目正常运营后，可形成年产xxx毫升疫苗的生产能力。（三）项目实施进度本期项目建设期限规划12个月。（四）投资估算本期项目总投资包括建设投资、建设期利息和流动资金。根据谨慎财务估算，项目总投资31195.38万元，其中：建设投资23869.41万元，占项目总投资的76.52%；建设期利息241.30万元，占项目总投资的0.77%；流动资金7084.67万元，占项目总投资的22.71%。（五）资金筹措项目总投资31195.38万元，根据资金筹措方案，

13、xxx有限公司计划自筹资金（资本金）21346.46万元。根据谨慎财务测算，本期工程项目申请银行借款总额9848.92万元。（六）经济评价1、项目达产年预期营业收入（SP）：63900.00万元。2、年综合总成本费用（TC）：51422.16万元。3、项目达产年净利润（NP）：9134.14万元。4、财务内部收益率（FIRR）：22.91%。5、全部投资回收期（Pt）：5.42年（含建设期12个月）。6、达产年盈亏平衡点（BEP）：22833.99万元（产值）。（七）社会效益该项目工艺技术方案先进合理，原材料国内市场供应充足，生产规模适宜，产品质量可靠，产品价格具有较强的竞争能力。该项目经济效

14、益、社会效益显著，抗风险能力强，盈利能力强。综上所述，本项目是可行的。本项目实施后，可满足国内市场需求，增加国家及地方财政收入，带动产业升级发展，为社会提供更多的就业机会。另外，由于本项目环保治理手段完善，不会对周边环境产生不利影响。因此，本项目建设具有良好的社会效益。（八）主要经济技术指标主要经济指标一览表序号项目单位指标备注1占地面积38667.00约58.00亩1.1总建筑面积73432.651.2基底面积23973.541.3投资强度万元/亩397.142总投资万元31195.382.1建设投资万元23869.412.1.1工程费用万元20564.932.1.2其他费用万元2642.6

15、22.1.3预备费万元661.862.2建设期利息万元241.302.3流动资金万元7084.673资金筹措万元31195.383.1自筹资金万元21346.463.2银行贷款万元9848.924营业收入万元63900.00正常运营年份5总成本费用万元51422.166利润总额万元12178.857净利润万元9134.148所得税万元3044.719增值税万元2491.6410税金及附加万元298.9911纳税总额万元5835.3412工业增加值万元19701.0413盈亏平衡点万元22833.99产值14回收期年5.4215内部收益率22.91%所得税后16财务净现值万元16751.61所得

16、税后第二章 建设单位基本情况一、 公司基本信息1、公司名称：xxx有限公司2、法定代表人：张xx3、注册资本：870万元4、统一社会信用代码：xxxxxxxxxxxxx5、登记机关：xxx市场监督管理局6、成立日期：2013-10-227、营业期限：2013-10-22至无固定期限8、注册地址：xx市xx区xx9、经营范围：从事疫苗相关业务（企业依法自主选择经营项目，开展经营活动；依法须经批准的项目，经相关部门批准后依批准的内容开展经营活动；不得从事本市产业政策禁止和限制类项目的经营活动。）二、 公司简介公司坚持诚信为本、铸就品牌，优质服务、赢得市场的经营理念，秉承以人为本，始终坚持 “服务为

17、先、品质为本、创新为魄、共赢为道”的经营理念，遵循“以客户需求为中心，坚持高端精品战略，提高最高的服务价值”的服务理念，奉行“唯才是用，唯德重用”的人才理念，致力于为客户量身定制出完美解决方案，满足高端市场高品质的需求。企业履行社会责任，既是实现经济、环境、社会可持续发展的必由之路，也是实现企业自身可持续发展的必然选择；既是顺应经济社会发展趋势的外在要求，也是提升企业可持续发展能力的内在需求；既是企业转变发展方式、实现科学发展的重要途径，也是企业国际化发展的战略需要。遵循“奉献能源、创造和谐”的企业宗旨，公司积极履行社会责任，依法经营、诚实守信，节约资源、保护环境，以人为本、构建和谐企业，回馈

18、社会、实现价值共享，致力于实现经济、环境和社会三大责任的有机统一。公司把建立健全社会责任管理机制作为社会责任管理推进工作的基础，从制度建设、组织架构和能力建设等方面着手，建立了一套较为完善的社会责任管理机制。三、 公司竞争优势（一）工艺技术优势公司一直注重技术进步和工艺创新，通过引入国际先进的设备，不断加大自主技术研发和工艺改进力度，形成较强的工艺技术优势。公司根据客户受托产品的品种和特点，制定相应的工艺技术参数，以满足客户需求，已经积累了丰富的工艺技术。经过多年的技术改造和工艺研发，公司已经建立了丰富完整的产品生产线，配备了行业先进的设备，形成了门类齐全、品种丰富的工艺，可为客户提供一体化综

19、合服务。（二）节能环保和清洁生产优势公司围绕清洁生产、绿色环保的生产理念，依托科技创新，注重从产品结构和工艺技术的优化来减少三废排放，实现污染的源头和过程控制，通过引进智能化设备和采用自动化管理系统保障清洁生产，提高三废末端治理水平，保障环境绩效。经过持续加大环保投入，公司已在节能减排和清洁生产方面形成了较为明显的竞争优势。（三）智能生产优势近年来，公司着重打造 “智慧工厂”，通过建立生产信息化管理系统和自动输送系统，将企业的决策管理层、生产执行层和设备运作层进行有机整合，搭建完整的现代化生产平台，智能系统的建设有利于公司的订单管理和工艺流程的优化，在确保满足客户的各类功能性需求的同时缩短了产

20、品交付期，提高了公司的竞争力，增强了对客户的服务能力。（四）区位优势公司地处产业集聚区，在集中供气、供电、供热、供水以及废水集中处理方面积累了丰富的经验，能源配套优势明显。产业集群效应和配套资源优势使公司在市场拓展、技术创新以及环保治理等方面具有独特的竞争优势。（五）经营管理优势公司拥有一支敬业务实的经营管理团队，主要高级管理人员长期专注于印染行业，对行业具有深刻的洞察和理解，对行业的发展动态有着较为准确的把握，对产品趋势具有良好的市场前瞻能力。公司通过自主培养和外部引进等方式，建立了一支团结进取的核心管理团队，形成了稳定高效的核心管理架构。公司管理团队对公司的品牌建设、营销网络管理、人才管理

21、等均有深入的理解，能够及时根据客户需求和市场变化对公司战略和业务进行调整，为公司稳健、快速发展提供了有力保障。四、 公司主要财务数据公司合并资产负债表主要数据项目2020年12月2019年12月2018年12月资产总额10078.528062.827558.89负债总额3853.733082.982890.30股东权益合计6224.794979.834668.59公司合并利润表主要数据项目2020年度2019年度2018年度营业收入43309.3534647.4832482.01营业利润7847.766278.215885.82利润总额6998.765599.015249.07净利润5249.

22、074094.273779.33归属于母公司所有者的净利润5249.074094.273779.33五、 核心人员介绍1、张xx，1974年出生，研究生学历。2002年6月至2006年8月就职于xxx有限责任公司；2006年8月至2011年3月，任xxx有限责任公司销售部副经理。2011年3月至今历任公司监事、销售部副部长、部长；2019年8月至今任公司监事会主席。2、王xx，中国国籍，无永久境外居留权，1971年出生，本科学历，中级会计师职称。2002年6月至2011年4月任xxx有限责任公司董事。2003年11月至2011年3月任xxx有限责任公司财务经理。2017年3月至今任公司董事、副

23、总经理、财务总监。3、任xx，中国国籍，无永久境外居留权，1970年出生，硕士研究生学历。2012年4月至今任xxx有限公司监事。2018年8月至今任公司独立董事。4、卢xx，1957年出生，大专学历。1994年5月至2002年6月就职于xxx有限公司；2002年6月至2011年4月任xxx有限责任公司董事。2018年3月至今任公司董事。5、任xx，中国国籍，1976年出生，本科学历。2003年5月至2011年9月任xxx有限责任公司执行董事、总经理；2003年11月至2011年3月任xxx有限责任公司执行董事、总经理；2004年4月至2011年9月任xxx有限责任公司执行董事、总经理。201

24、8年3月起至今任公司董事长、总经理。6、史xx，中国国籍，无永久境外居留权，1961年出生，本科学历，高级工程师。2002年11月至今任xxx总经理。2017年8月至今任公司独立董事。7、江xx，中国国籍，1978年出生，本科学历，中国注册会计师。2015年9月至今任xxx有限公司董事、2015年9月至今任xxx有限公司董事。2019年1月至今任公司独立董事。8、苏xx，中国国籍，无永久境外居留权，1959年出生，大专学历，高级工程师职称。2003年2月至2004年7月在xxx股份有限公司兼任技术顾问；2004年8月至2011年3月任xxx有限责任公司总工程师。2018年3月至今任公司董事、副

25、总经理、总工程师。六、 经营宗旨依据有关法律、法规，自主开展各项业务，务实创新，开拓进取，不断提高产品质量和服务质量，改善经营管理，促进企业持续、稳定、健康发展，努力实现股东利益的最大化，促进行业的快速发展。七、 公司发展规划（一）发展计划1、发展战略作为高附加值产业的重要技术支撑，正在转变发展思路，由“高速增长阶段”向“高质量发展”迈进。公司顺应产业的发展趋势，以“科技、创新”为经营理念，以技术创新、智能制造、产品升级和节能环保为重点，致力于构造技术密集、资源节约、环境友好、品质优良、持续发展的新型企业，推进公司高质量可持续发展。2、经营目标目前，行业正在从粗放式扩张阶段转向高质量发展阶段，

26、公司将进一步扩大高端产品的生产能力，抓住市场机遇，提高市场占有率；进一步加大研发投入，注重技术创新，提升公司科技研发能力；进一步加强环境保护工作，积极开发应用节能减排染整技术，保持清洁生产和节能减排的竞争优势；进一步完善公司内部治理机制，按照公司治理准则的要求规范公司运行，提升运营质量和效益，努力把公司打造成为行业的标杆企业。（二）具体发展计划1、市场开拓计划公司将在巩固现有市场基础上，根据下游行业个性化、多元化的消费特点，以新技术新产品为支撑，加快市场开拓步伐。主要计划如下：（1）密切跟踪市场消费需求的变化，建立市场、技术、生产多部门联动机制，提高公司对市场变化的反应能力； （2）进一步完善

27、市场营销网络，加强销售队伍建设，优化以营销人员为中心的销售责任制，激发营销人员的工作积极性； （3）加强品牌建设，以优质的产品和服务赢得客户，充分利用互联网宣传途径，扩大公司知名度，增加客户及市场对迎丰品牌的认同感； （4）在巩固现有市场的基础上，积极开拓新市场，推进省内外市场的均衡协调发展，进一步提升公司市场占有率。2、技术开发计划公司的技术开发工作将重点围绕提升产品品质、节能环保、知识产权保护等方面展开。公司将在现有专利、商标等相关知识产权的基础上，进一步加强知识产权的保护工作，将技术研发成果整理并进行相应的专利申请，通过对公司无形资产的保护，切实做好知识产权的维护。为保证上述技术开发计划

28、的顺利实施，公司将加大科研投入，强化研发队伍素质，创新管理机制和服务机制，积极参加行业标准的制定，不断提高企业的整体技术开发能力。3、人力资源发展计划培育、拥有一支有事业心、有创造力的人才队伍，是企业核心竞争力和可持续发展的原动力。随着经营规模的不断扩大，公司对人才的需求将更为迫切，人才对公司发展的支撑作用将进一步显现。为此，公司将重点做好以下工作：（1）加强人才的培养与引进工作，培育优秀技术人才、管理人才；（2）加强与高校间的校企人才合作，充分利用高校的人才优势和教育资源优势，开展技术合作和人才培养，全面提升技术人员的整体素质；（3）加强对基层员工的技能培训和岗位培训，提高劳动熟练程度和自动

29、化设备的操作能力，有效提高劳动效率和产品质量。（4）积极探索员工激励机制，进一步完善以绩效为导向的人力资源管理体系，充分调动员工的积极性。4、企业并购计划公司将抓住行业整合机会，根据自身发展战略，充分利用现有的综合竞争优势，整合有价值的市场资源，推进收购、兼并、控股或参股同行业具有一定互补优势的公司，实现产品经营和资本经营、产业资本与金融资本的有机结合，进一步增强公司的经营规模和市场竞争能力。5、筹融资计划目前公司正处于快速发展期，新生产线建设、技术改造、科技开发、人才引进、市场拓展等方面均需较大的资金投入。公司将根据经营发展计划和需要，综合考虑融资成本、资产结构、资金使用时间等多种因素，采取

30、多元化的筹资方式，满足不同时期的资金需求，推动公司持续、快速、健康发展。积极利用资本市场的直接融资功能，为公司的长远发展筹措资金。（三）面临困难公司资产规模将进一步增长，业务将不断发展和扩大，但在战略规划、营销策略、组织设计、资源配置，特别是资金管理和内部控制等方面面临新的挑战。同时，公司今后发展中，需要大量的管理、营销、技术等方面的人才，也使公司面临较大的人才培养、引进和合理使用的压力。公司必须尽快提高各方面的应对能力，才能保持持续发展，实现各项业务发展目标。1、资金不足发展计划的实施需要足够的资金支持。目前公司融资手段较为单一，所需资金主要通过银行贷款解决，融资成本较高，还本付息压力较大，

31、难以满足公司快速发展的要求。因此，能否借助资本市场，将成为公司发展计划能否成功实施的关键。如果不能顺利募集到足够的资金，公司的发展计划将难以如期实现。2、人才紧缺随着经营规模的不断扩大，公司在新产品新技术开发、生产经营管理方面，高级科研人才和管理人才相对缺乏，将影响公司进一步提高研发能力和管理水平。因此，能否尽快引进、培养这方面人才将对募投项目的顺利实施和公司未来发展产生较大的影响。（四）采用的方式、方法或途径建立多渠道融资体系，实现公司经营发展目标公司拟建立资本市场直接融资渠道，改变融资渠道单一依赖银行贷款的现状，为公司未来重大投资项目的顺利实施筹集所需资金，确保公司经营发展目标的实现。同时

32、，加强与商业银行的联系，构建良好的银企合作关系，及时获得商业银行的贷款支持，缓解公司发展过程中的资金压力。1、内部培养和外部引进高层次人才，应对经营规模快速提升面临的挑战公司现有人员在数量、知识结构和专业技能等方面将不能完全满足公司快速发展的需求，公司需加快内部培养和外部引进高层次人才的力度，确保高素质技术人才、经营管理人才以及营销人才满足公司发展需要。为此，公司拟采取下列措施：1、加强人力资源战略规划，通过建立有市场竞争力的薪酬体系和公平有序的职业晋升机制，吸引优秀的技术、营销、管理人才加入公司，提升公司综合竞争力；2、进一步完善以绩效为导向的员工激励与约束机制，努力营造团结和谐的企业文化，

33、强化员工对企业的归属感和责任感，保持公司人才队伍的稳定性和积极性；3、加强年轻人才的培养，建立人才储备机制，增强公司人才队伍的深度和厚度，形成完整有序的人才梯队，实现公司可持续发展。2、以市场需求为驱动，提高公司竞争能力公司将以市场为导向，认真研究市场需求，密切跟踪印染行业政策及最新发展动向，推动科技创新和加大研发投入，优化产品结构，开拓高端市场，不断提升管理水平和服务质量，丰富服务内容，完善和延伸产业链，提升公司的核心竞争力和市场地位，最终实现公司的战略发展目标。第三章 市场分析一、 中国疫苗市场概况根据人用疫苗接种的支付方不同，目前我国将疫苗分为免疫规划疫苗和非免疫规划疫苗。免疫规划疫苗由

34、国家或者地方政府免费提供，非免疫规划疫苗是除免疫规划疫苗以外的其他疫苗，由公民自愿、自费接种，部分纳入医保。国家免疫规划经过两次的扩容，现包括14种疫苗；并且，国务院提出建立国家免疫规划疫苗动态调整机制，逐步将安全有效、财政可负担的非免疫规划疫苗纳入国家免疫规划。由于水痘其发病率高、传染快的特征，水痘疫苗虽目前尚未纳入国家免疫规划苗，但已有部分城市将其纳入地方免疫规划免费接种，未来有望进一步扩大调整范围。目前水痘疫苗被纳入地方免疫规划的地区包括：上海市、天津市、部分省份（浙江省、广东省、江苏省、山东省等）部分省内城市。我国是疫苗生产第一大国，在庞大人口基数支持下，近十年我国疫苗每年批签发量保持

35、在5-7亿支/瓶/剂。根据中国食品药品检定研究院数据，2013-2019年，受到山东疫苗事件和长春长生生物疫苗事件影响，我国疫苗批签发量呈波动态势，2018年我国疫苗批签发总量5.34亿支/瓶/剂，同比下滑9.5%，随着假疫苗事件影响逐渐消除，疫苗批签发量2019年开始回升，达到5.65亿支/瓶/剂；2020年我国疫苗批签发总量6.51亿支/瓶/剂，同比增长15.2%。现阶段，我国进行批签发机构中检院可独立签发全部疫苗品种，上海所可独立签发指定区域内申请人申报的流感疫苗，批签发机构数量有限。综合考虑检验方法难易程度、检验任务轻重差异等情况，优先推动流感、水痘、流脑、SabinIPV、乙肝、乙脑

36、、甲肝、百白破、狂犬病疫苗等的批签发实验室建设工作。随着未来批签发机构的逐步扩容，行业整体批签发速度预计持续提升。从我国疫苗产品结构来看，我国疫苗总体上以免疫规划疫苗为主，在疫苗总批签发量中免疫规划疫苗占比保持在60%以上。虽然免疫规划疫苗在我国仍然是消费主流，但自2016年起免疫规划疫苗占比呈现缓慢下降态势，由2016年占比79.26%降至2020年占比53.46%，而非免疫规划疫苗则逐年上升，在2020年占比达到46.54%。伴随着重磅疫苗放量，2019-2030年，预计我国非免疫规划疫苗批签发量年复合增速有望达4.5%，占比将进一步提升。非免疫规划疫苗市场占比上升的主要驱动因素包括居民疫

37、苗接种意识的增强，支付意愿和支付能力随着人均可支配收入增加而提升以及新型非免疫规划疫苗的发展。二、 全球疫苗市场概况疫苗发展至今已有两百多年的历史，接种疫苗已成为目前人类最有效、最经济的疾病预防方式，疫苗的发展亦被认为是20世纪公共卫生领域最伟大的成就之一。在2000年之前，由于疫苗具有研发周期长、投入资金多、风险高的特点，且无法像慢病治疗型药物一样长期使用，因此大部分制药企业投入到疫苗研发的积极性并不高，但在全球气候变暖与交通的便捷加快了传染病的蔓延、新型疫苗的研发加速、各国政府对疫苗行业的高度重视、居民预防保健意识不断提高等多重因素驱动下，全球疫苗市场在2000-2010年期间持续处于高速

38、增长状态；2010年之后全球疫苗市场增长逐渐趋于平稳。根据医药市场调研机构EvaluatePharma数据，全球疫苗市场规模由2011年的249亿美元增长至2019年的326亿美元，期间年复合增长率为3.4%；2019年全球疫苗市场占全球治疗领域中处方药和非处方药市场份额的3.6%，在治疗领域中位列第四位。随着疫苗技术的不断升级、多联多价疫苗的陆续上市以及中国、印度等新兴市场疫苗需求的快速增长，未来全球疫苗市场规模及增速均有望进一步提升，预计2019-2026年期间，全球疫苗市场规模将以8.1%年复合增长率持续增长，到2026年市场规模将达到561亿美元。从全球疫苗市场的区域分布来看，2018

39、年美国占据了全球疫苗市场49%的份额，是全球最大的市场；其次是中国，约占全球市场的16%，欧洲五国（法国、德国、西班牙、英国、意大利）约占全球市场的15%；日本和印度占全球市场分别为8%和5%。欧美地区医疗保障完善，当地居民疫苗接种意识较强，且免疫规划纳入疫苗种类更多，疫苗市场相对成熟，未来的增长空间相对有限。而以中国、印度、南美为代表的新兴市场基础相对薄弱，疫苗品种和接种率处于初级水平。随着居民收入水平的增长以及社会整体接种意识的提升，新兴国家的疫苗市场将成为推动全球疫苗市场增长的主要力量。从疫苗产品来看，以总销售收入计算，2020年全球十大重磅疫苗产品合计收入262.3亿美元，占全球的总市

40、场份额为44.2%；2020年全球销售前十大疫苗主要由辉瑞、默沙东、赛诺菲和葛兰素史克四家跨国公司生产，共占据了全球疫苗市场将近90%的份额。三、 中国疫苗行业细分产品市场概况1、水痘疫苗水痘是由水痘-带状疱疹病毒初次感染引起的急性传染病，主要发生于婴幼儿和学龄前儿童。临床表现以发热及皮肤和黏膜成批出现周身性红色斑丘疹、疱疹、痂疹为特征，皮疹呈向心性分布，主要发生在胸、腹、背部区域。冬春两季多发，其传染力强，水痘患者是惟一的传染源，自发病前1-2天直至皮疹结痂期均有传染性，接触或飞沫吸入均可传染，易感儿发病率可达95%以上。水痘疫苗是经水痘病毒传代毒株制备而成，目前是预防水痘感染的唯一手段。接

41、种水痘疫苗不仅能预防水痘，还能预防因水痘-带状疱疹而引起的并发症。近年来，我国水痘疫苗批签发量总体呈现上升的趋势，由2014年的1,698万支增长至2020年的2,758万支，期间年复合增长率8.4%；2016年因山东疫苗事件影响，水痘疫苗批签发量急剧下降，随后负面影响逐步消除，批签发量逐渐回升。受长春长生疫苗事件影响，2019年批签发量与2018年基本持平，2020年批签发量快速回升，达到2,758万支，实现同比增长31.2%。2、狂犬病疫苗狂犬病又称恐水病，是一种由狂犬病毒引起的人兽共患、自然疫源性传染病。狂犬病是迄今为止人类病死率最高的急性传染病，一旦发病死亡率接近100%，即使治愈也会

42、留下严重后遗症。感染狂犬病主要是由于被唾液腺中含有狂犬病毒的动物咬伤，或由于抓伤处染有含狂犬病毒的唾液所引起。狂犬病的临床症状大多出现在感染后1090天之间，经历前驱期（持续24天，病人头痛、发热、烦躁或恶心）、兴奋期（病人兴奋性增高，惊恐不安）和麻痹期，很快就会因呼吸衰竭和循环衰竭而死亡，且从发病到死亡一般不超过十天。狂犬病直接传染源主要是犬（超过90%），其次为猫。近年来，随着国内居民生活水平的提高，家养犬猫等宠物的现象越来越普遍。据东北证券统计，2019年我国城镇犬猫数量达到9,915万只，其中犬5,503万只，同比增长8.22%；猫4,412万只，同比增长8.56%，不断增长的犬猫饲养

43、量带来的宠物抓伤为我国狂犬病疫苗提供持续的市场需求。我国人用狂犬病疫苗市场规模从2015年的16.8亿元增长至2018年的28.4亿元，期间年复合增长率保持19.1%的较高增速，占全球人用狂犬病疫苗市场规模的比例由21.3%提升至30.5%；Frost&Sullivan预计到2023年我国人用狂犬病疫苗市场规模将达到42.5亿元，2018-2023年期间年复合增长率8.4%，预计2019年-2023年我国人用狂犬病疫苗市场规模占全球市场比例将保持在28%-30%区间内。3、带状疱疹疫苗带状疱疹是由水痘-带状疱疹病毒（VZV）感染所致，俗称“腰缠龙”、“蛇串疮”，主要特点为呈带状分布的簇集水泡，

44、并伴有明显神经痛，严重者甚至呼吸的起伏都能引起严重疼痛，被称为“会呼吸的痛”。该病常见于高龄、免疫缺陷、使用免疫抑制剂等患者。VZV可经飞沫和（或）接触传播，儿童时期初次感染VZV引起水痘，感染后持久潜伏。全球普通人群带状疱疹的发病率为3-51,000人年，并以2.5%-5.0%的速度逐年递增，住院率和死亡率分别达到2-2510万人年以及0.017-0.46510万人年，50岁后随着年龄增长VZV特异性细胞免疫功能逐渐降低，带状疱疹的发病率、住院率和病死率均逐渐升高。我国目前尚缺乏大规模统计数据，据估算我国50岁及以上人群每年新发带状疱疹病例在150万左右，并且随着人口老龄化带状疱疹负担日益增

45、加，同时每年还有近300万人受带状疱疹后遗神经痛影响。然而，全球范围内尚未研发出最佳的治疗性药物，因此疱疹疫苗作为预防手段至关重要。4、流感疫苗流感（季节性流行性感冒）是由流感病毒引起的急性呼吸道传染病，多发于冬春两季，具有抗原性易变、传染性强、传播速度快的特点。流感的临床表现包括急性起病、发热、咳嗽、头痛、乏力和肌肉酸痛等，多数患者可自行痊愈，轻症流感常与普通感冒表现相似，但其发热和全身症状更明显。重症病例可出现病毒性肺炎、继发细菌性肺炎、以及心血管和神经系统等肺外表现及多种并发症，对孕妇、婴幼儿、老年人和慢性病患者等高危人群的危害尤为严重。流感病毒属于RNA病毒，根据流感病毒的核蛋白和基质

46、蛋白类型，流感病毒可分为甲、乙、丙、丁（或A、B、C、D）四型。人流感主要是甲型流感病毒和乙型流感病毒引起的。其中，甲型流感病毒抗原易发生变异，曾多次引起世界性大流行；乙型流感病毒对人类致病性也比较强，但是目前还未引起过世界性大流行；丙型流感病毒只引起人类不明显的或轻微的上呼吸道感染，很少造成流行；丁型流感病毒是近年来才发现的流感病毒，主要感染家畜，尚未发现感染人或导致人患病。目前，引起流感季节性流行的病毒是甲型中的H1N1、H3N2亚型及乙型病毒的Victoria和Yamagata系。第四章 项目背景及必要性一、 中国疫苗市场规模及发展前景近年来，随着我国经济快速发展、居民人均可支配收入及医疗卫生支出的提高、民众接种意识的增强、老龄化加剧后接种人群的增加及国家对公共卫生与健康防疫重视度不断提高，我国疫苗市场规模不断扩大。根据F