血管介入医疗器械公司风险管理的措施分析.docx
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1、泓域/血管介入医疗器械公司风险管理的措施分析血管介入医疗器械公司风险管理的措施分析xxx集团有限公司目录一、 分散与复制3二、 风险交流3三、 在风险管理程序中的位置5四、 控制型风险管理措施的目标8五、 公司概况9公司合并资产负债表主要数据9公司合并利润表主要数据10六、 产业环境分析10七、 经皮冠状动脉介入医疗器械行业概况11八、 必要性分析15九、 投资方案15建设投资估算表17建设期利息估算表18流动资金估算表20总投资及构成一览表21项目投资计划与资金筹措一览表22十、 经济效益分析23营业收入、税金及附加和增值税估算表24综合总成本费用估算表25利润及利润分配表27项目投资现金流
2、量表29借款还本付息计划表31一、 分散与复制分散是指公司把经营活动分散以降低整个公司损失的方差，这类似于不把鸡蛋放在同一个篮子里的道理。例如，一家公司可能会让雇员分散在不同地方工作，使一场爆炸或其他灾难所伤害的人数不会超过一定限度。分散可以体现在公司的跨行业或跨地区经营、将风险在各风险单元间转移或将具有不同相关性的风险集中起来。复制主要指备用财产、备用人力、备用计划的准备以及重要文件档案的复制。当原有财产、人员、资料及计划失效时，这些备用措施就会派上用场。例如在“9.11”事件中，位于世贸大楼内的一家公司由于在其他地方设有数据备份站，可以实时备份数据，所以当大楼倒塌，楼内办公室里所有电脑设备
3、和文字材料都损毁后，公司的信息资料并未遭到太大损失。二、 风险交流在风险管理领域，风险交流是新近被认识到的，它是指企业内部传递风险和不确定结果及处理方式等方面信息的过程。风险交流一般具有五个特征：（1）一般的“听众”不了解风险管理基本概念和基本原则；（2）即使向一般的员工介绍风险管理，仍然有很多方面过于复杂，难以理解；（3）理解风险经理提出的问题往往需要一定的专业知识，这对其他经理来说是一个挑战；（4）人们对风险管理的态度非常主观；（5）很多人常常低估风险管理的重要性。风险经理进行交流的内容和结构应当反映以上这些特征。第一，因为风险管理是一个相对较新的领域，所以很多管理人员可能对风险管理的概念
4、和原则非常陌生。由于缺乏这个领域的知识，他们不可能在决策过程中考虑风险管理方面的意见。因此，至少在最开始，风险经理们的交流应当侧重于教育，应当向管理人员提供风险管理方面的概念和背景，使他们对风险管理的原则有一个初步的了解，能把风险管理的观点融入自己的日常活动中。第二，很多重要的风险管理概念难以向其他领域的经理们讲清楚。风险管理行业之外的人士很少能理解为什么企业的主动自留风险计划可以激励企业提高责任水平。概，率原理、信息与不确定性之间的关系对很多人都是一个难题。而且，风险管理经常随时间的变动而改变自己的方向。虽然很多管理功能是按年或按季度来评价的，但风险管理活动不适用于这种短期的参考框架。当然，
5、风险经理的策略应当符合公司的短期目标和长期目标，但是，短期目标往往不适合用来评价风险管理措施的真正效果。第三，就那些想完全理解风险暴露内容的“听众”或传达者而言，很多重要的风险管理问题需要特殊的知识。环境伤害就是一个非常好的例子。大多数风险经理都认识到环境伤害是一个非常严重的问题，而且他们的脑海中还可能伴随着一些可怕的情节。但是，当已经确认存在某种特定的环境伤害危险时，风险经理有时需要一些技术方面的专业知识，如化学、生物和环境科学方面的知识，许多重要风险源（如车间安全、政治风险、健康保健服务、融资）的认识过程都需要一些非常专业的知识。第四，对风险的态度可能受个人因素的影响，这种影响很可能因人而
6、异。因此，风险经理遇到的挑战之一就是，人们可能以不同的方式来解释相互交流的信息。因此对信息的主观评价是风险交流中的一个特殊问题。第五，诸如团体健康保健成本、员工赔偿金、环境伤害、产品责任及信用责任等对很多企业来说都是一些亟待解决的重要问题。互相告知各自的重要性是风险交流的主要目标之一。三、 在风险管理程序中的位置从实践顺序的角度来说，控制型措施位于风险评估和融资型风险管理措施之间的位置。1.控制型措施与风险评估一方面，之前的风险评估说明了何处存在风险，这些风险是怎样形成的，这些风险有多大，我们可能还会根据风险的大小对风险排序，指出哪些风险是需要重点关注的，控制型风险管理措施所做的工作就基于这些
7、结果。例如，对火灾风险进行控制，从何处人手？是否严重到需要安装自动喷淋系统？有了风险评估的结果，这些问题才能得出答案。风险评估的水平直接影响到控制型措施的效果，如果风险管理者能够敏感地意识到风险的真正根源，他就可能选择那些切中要害的控制型措施，如果风险识别的结果准确而全面，在此基础上所做的控制型措施也就能够有的放矢，比较严密。例如，许多企业的风险经理都采用风险链的思路来识别风险，将风险按照事物的发生发展顺序分为下面几个部分：（1）风险主体（2）风险主体所处的环境（3）风险主体和环境的相互作用（4）这种相互作用的结果（5）这种结果带来的后果控制型风险管理措施可以从设备维修、安装防范风险或减轻伤害
8、的装置、培训操作工人、培训监督人员等方面入手。另一方面，已有或将要采取的控制型措施也会在风险识别及评估中得到体现。例如，某栋房屋面临火灾风险，但房内安装了自动喷淋系统，火灾风险就大大降低了，原有的火灾风险转变为自动喷淋系统失效的风险。2.控制型措施与融资型措施控制型措施安排好之后，剩余风险就成为潜在的对公司的负面影响，负面影响可能会变为负面的财务后果，需要采取融资型措施来应对。从这个角度来讲，控制型措施和融资型措施又联系在一起，这种联系是理解风险经理思考过程的关键。控制型措施与融资型风险自留措施之间的关系看起来简单一些，此消彼长，选择时重点关注风险大小以及企业的风险承受能力。而控制型措施与融资
9、型风险转移措施的关系就较为复杂了，表面上看，只需很少的成本就能够将风险转移出去是非常合算的事情，但从长远来看，企业实际上会支付自己遭受损失的全部费用，并且还要多承担一部分风险转移的成本。例如，如果时间足够长，购买财产保险时缴纳的保费中就包括了一旦风险事故发生，我们所承担的损失，此外，还包括手续费等附加保费。因此，即便是对于转移性质的融资型措施，控制型措施也还是有降低其成本的作用。四、 控制型风险管理措施的目标控制型风险管理措施是指在风险成本最低的条件下，所采取的防止或减少灾害事故发生以及所造成的经济及社会损失的行动。如针对房屋面临的火灾风险，安装烟雾报警器及自动喷淋系统；针对洪水风险，抬高建筑
10、物的地基；它还包括那些加深企业内部员工对风险的理解和提高员工风险意识的方法。在风险成本最低的前提下，控制型风险管理措施的目标分为两种：一是降低事故的发生概率，二是将损失减小到最低限度。这两个目标都是为了改变组织的风险暴露状况，从而帮助组织回避风险，减少损失，在风险发生时努力降低风险对组织的负面影响。链式过程遵循了“发生”、“发展”、“结果”的顺序。首先，控制损失根源着眼于损失发生的最根本原因，意在从损失的源头入手进行控制。如在建筑物建设时就增加其防火性能，在汽车设计时就考虑其必要的减震系统等。其次，除了损失根源之外，我们还可以减少已有的风险因素。如强调对可能受损的标的物进行持续检查，监督员工遵
11、守安全规章制度等。最后，如果损失根源和风险因素都没有控制住，风险事故发生了，还可以做一项工作，就是减轻损失，如准备必要的器械和设备，现场快速有序的反应等。值得注意的是，上述所有工作都是在风险事故发生之前完成或设计好的，即便是最后一步，也是在事先周密安排了的，甚至经过了一定的培训与演练。五、 公司概况（一）公司基本信息1、公司名称：xxx集团有限公司2、法定代表人：陆xx3、注册资本：1250万元4、统一社会信用代码：xxxxxxxxxxxxx5、登记机关：xxx市场监督管理局6、成立日期：2012-10-267、营业期限：2012-10-26至无固定期限8、注册地址：xx市xx区xx（二）公司
12、主要财务数据公司合并资产负债表主要数据项目2020年12月2019年12月2018年12月资产总额7568.596054.875676.44负债总额3788.333030.662841.25股东权益合计3780.263024.212835.20公司合并利润表主要数据项目2020年度2019年度2018年度营业收入30702.9424562.3523027.20营业利润5823.264658.614367.44利润总额4917.513934.013688.13净利润3688.132876.742655.45归属于母公司所有者的净利润3688.132876.742655.45六、 产业环境分析综合
13、分析，“十三五”时期经济社会发展总体向好的基本面没有改变，我市发展仍处于大有可为的重要战略机遇期，既是郑州“爬坡过坎、攻坚转型”的关键期，更是“抢抓机遇、奠定基础、确立地位”的关键期。这一时期，全市经济增长产业结构将加快由以工业为主导向工业和服务业并重转变，动力结构将加快由要素驱动为主向开放创新双驱动转变，社会结构将加快由区域核心型向国际节点型转变，供给结构加快由政府主导投资为主向市场决定消费拉动转变。全市上下必须认清形势，保持清醒，切实增强使命感和责任感，牢固树立战略机遇意识，充分利用一切有利条件，集中精力抓开放，扭住创新不放松，全力推动转型升级，真正做到遵循经济规律实现科学发展，遵循自然规
14、律实现可持续发展，遵循社会规律实现包容性发展。七、 经皮冠状动脉介入医疗器械行业概况1、冠状动脉疾病（冠心病）冠状动脉疾病亦称缺血性心脏病，是动脉粥样硬化引起狭窄或闭塞，导致心肌缺血或坏死而出现胸痛、胸闷等症状，临床上主要表现为心绞痛或心肌梗塞。冠状动脉疾病的重要行为风险因素为饮食不健康、缺乏运动、吸烟及有害食用酒精，亦有多项相关决定因素，包括衰老、压力及遗传因素等。冠状动脉疾病以其发病率高、并发症多、致残致死率高、复发率高为特点，严重威胁着我国以及全球居民的健康。2、冠状动脉疾病的患病率由于人口老龄化及不健康的生活方式，近年来我国及全球冠状动脉疾病患者增长较快，且预期日后将持续增长。根据美国
15、心脏疾病和脑卒中统计资料显示，美国每年有40万人因冠心病而死亡，每死亡6人，其中便有一例冠心病患者，仅2012年新发冠心病患者推测超过70万例。根据弗若斯特沙利文的资料，在2016到2020年间中国冠状动脉疾病患者数量以2.7%的复合年增长率从2,270.1万增加到2,527.2万，预计2025年将达到2,861.2万人，2020年至2025年的复合年增长率为2.5%，预计2030年将达到3,166.7万，2025到2030年的复合年增长率为2.0%。3、冠状动脉疾病的治疗冠状动脉疾病目前治疗方案主要包括药物治疗、外科搭桥手术和经皮冠状动脉介入治疗。药物治疗方法用于管理高血压、高胆固醇、高血脂
16、及糖尿病等与冠状动脉疾病有关的风险因素，可帮助减轻患者的症状，但不能治疗血管狭窄。外科搭桥手术从身体其他部位取得的动脉或静脉缝合到适当位置，以重新引导受阻塞动脉周围的血液，多用于多支、严重冠脉狭窄的情况，由于手术需要开胸，手术过程复杂且风险较高，造成高度外伤及高感染风险，并非所有患者均可承受。经皮冠状动脉介入治疗手术时间较短且侵入性较低，创伤小且术后并发症较少，让患者可更快康复，且手术费用相对便宜，其临床使用日渐普及。4、经皮冠状动脉介入治疗的发展经皮冠状动脉介入治疗（PCI）是治疗冠脉血管疾病的突破性成果，由经皮冠状动脉成形术发展到裸金属支架、药物洗脱支架、完全可降解支架，并进一步发展到药物
17、洗脱球囊。（1）经皮冠状动脉球囊成形术（PTCA）1977年，Gruentzig教授在瑞士苏黎世实施了世界首例经皮冠状动脉球囊成形术并获得成功，开创了冠脉介入治疗时代。手术过程中，将球囊经皮穿刺桡动脉或股动脉送入血管病变处，将球囊充液扩张对血管狭窄病变进行机械扩张，使血流通畅，改善心肌供血，从而缓解临床症状，降低心肌梗塞的发病率。手术创伤小，术后患者恢复时间短，其作为有效治疗手段迅速而广泛地为临床接受和应用。经皮冠状动脉球囊成形术存在较大的限制性：通过球囊扩张疏通血管，无法处理血管的弹性回缩及病变部位平滑肌细胞增生等问题，因此短期可能发生再狭窄。此外，单纯球囊扩张可能导致血管撕裂，出现血管夹层
18、或血管急性闭塞，造成急性心肌梗死。（2）裸金属支架（BMS）1986年，法国医生Puel和Sigwart首次将自膨胀BMS用于冠状动脉介入治疗，显著降低了介入治疗急性缺血并发症及再狭窄率，成为PCI发展中的一个里程碑。BMS置入术是在经皮冠状动脉球囊成形术的基础上，置入一种由医用金属材料制成的支架，在一定程度上解决了球囊扩张后可能会面临的内膜撕裂、血管壁夹层、血管痉挛造成的血管急性闭塞和血管弹性回缩等问题，大大降低急性再闭塞的发生率。裸金属支架可提供足够的机械支撑以保持动脉张开并防止回缩，从而减少短期再狭窄，但置入后，金属异物在血管内长期存在，对血管内膜造成持续性刺激，致使新生内膜增生过度，引
19、起较高的支架内再狭窄发生率。（3）药物洗脱支架（DES）药物洗脱支架通过载药技术携载抗增殖药物，如免疫抑制剂或抗肿瘤药物，可在较长时间内持续低剂量在病变血管局部释放药物，有效抑制血管新生内膜过度增生，显著降低支架内再狭窄的发生率。但药物洗脱支架仍然会将支架留在人体中，与异物相关问题及晚期支架血栓等并未得到根本解决。（4）完全可降解支架（BRS）完全可降解支架一方面能够提供必要的径向力让血管术后保持畅通，降低血管弹性回缩及急性闭塞的风险，可获得与药物支架产品同样的扩张血流、降低再狭窄的早期益处；另一方面由于完全可降解支架可逐渐被人体吸收，不影响血管生理结构和功能，可避免药物支架永久存在造成的晚期
20、并发症等安全性问题，从而可能同时改善短期和长期的结果。美国雅培公司的Absorb可降解支架是第一个上市的可降解支架，但在2017年9月雅培公司宣布Absorb支架退市，2017年7月美国波士顿科学公司宣布停止其全降解支架Renuvia产品的开发。目前由于材料选择、产品设计、技术工艺等方面限制，完全可降解支架产品支架壁较厚；使用支架较厚的产品通常会引致支架附近出现血流紊乱的问题，增加血小板的聚集，从而增加手术后血栓形成的风险及其他生物风险，同时增加了支架断裂的风险，从而引起血管塌陷及紧急闭塞。（5）药物洗脱球囊（DEB）药物洗脱球囊是一种“介入无植入”的创新疗法，是以球囊扩张导管为基础的局部给药
21、系统，球囊表面覆盖了抗增殖药物，扩张时球囊表面与血管壁短暂接触，药物快速均匀地释放转移到病变血管壁内组织，抑制新生内膜过度增生，防止血管再狭窄。2004年德国学者首次证明了药物洗脱球囊在预防支架内再狭窄（ISR）方面的安全性和有效性。随后关于药物洗脱球囊在PCI领域的临床研究陆续开展，显示了其治疗冠状动脉疾病的安全性和有效性。八、 必要性分析1、提升公司核心竞争力项目的投资，引入资金的到位将改善公司的资产负债结构，补充流动资金将提高公司应对短期流动性压力的能力，降低公司财务费用水平，提升公司盈利能力，促进公司的进一步发展。同时资金补充流动资金将为公司未来成为国际领先的产业服务商发展战略提供坚实
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