云南生物制药项目可行性研究报告.docx

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1、泓域咨询/云南生物制药项目可行性研究报告报告说明中国的抗体类药物种类较少，覆盖率低，其市场潜力巨大，随着符合国家医疗保险制度的单抗药物种类的增多以及免疫治疗产品的引入，中国的单抗药物市场将进一步扩大。2020年，中国单克隆抗体市场规模为411亿元人民币，预计到2025年，该市场将增长到1,945亿元人民币，2020年到2025年的年复合增长率为36.5%。根据谨慎财务估算，项目总投资11888.50万元，其中：建设投资9775.45万元，占项目总投资的82.23%；建设期利息120.55万元，占项目总投资的1.01%；流动资金1992.50万元，占项目总投资的16.76%。项目正常运营每年营业

2、收入20400.00万元，综合总成本费用17744.34万元，净利润1927.28万元，财务内部收益率9.08%，财务净现值-966.20万元，全部投资回收期7.42年。本期项目具有较强的财务盈利能力，其财务净现值良好，投资回收期合理。本项目生产所需的原辅材料来源广泛，产品市场需求旺盛，潜力巨大；本项目产品生产技术先进，产品质量、成本具有较强的竞争力，三废排放少，能够达到国家排放标准；本项目场地及周边环境经考察适合本项目建设；项目产品畅销，经济效益好，抗风险能力强，社会效益显著，符合国家的产业政策。本报告为模板参考范文，不作为投资建议，仅供参考。报告产业背景、市场分析、技术方案、风险评估等内容

3、基于公开信息；项目建设方案、投资估算、经济效益分析等内容基于行业研究模型。本报告可用于学习交流或模板参考应用。目录第一章 项目建设单位说明8一、 公司基本信息8二、 公司简介8三、 公司竞争优势9四、 公司主要财务数据10公司合并资产负债表主要数据10公司合并利润表主要数据11五、 核心人员介绍11六、 经营宗旨13七、 公司发展规划13第二章 项目概述15一、 项目名称及投资人15二、 编制原则15三、 编制依据16四、 编制范围及内容17五、 项目建设背景17六、 结论分析19主要经济指标一览表20第三章 项目背景分析23一、 行业整体竞争格局23二、 面临的机遇与挑战24三、 全球医药市

4、场按药物类别划分28四、 强化企业创新主体地位29五、 加强区域创新体系建设29第四章 行业、市场分析32一、 医药市场宏观概况32二、 中国医药市场按药物类别划分33三、 生物药市场分析33第五章 产品方案37一、 建设规模及主要建设内容37二、 产品规划方案及生产纲领37产品规划方案一览表37第六章 建筑工程可行性分析39一、 项目工程设计总体要求39二、 建设方案40三、 建筑工程建设指标41建筑工程投资一览表42第七章 法人治理43一、 股东权利及义务43二、 董事50三、 高级管理人员54四、 监事57第八章 SWOT分析说明60一、 优势分析（S）60二、 劣势分析（W）61三、

5、机会分析（O）62四、 威胁分析（T）62第九章 人力资源配置分析68一、 人力资源配置68劳动定员一览表68二、 员工技能培训68第十章 原辅材料供应、成品管理70一、 项目建设期原辅材料供应情况70二、 项目运营期原辅材料供应及质量管理70第十一章 节能方案说明72一、 项目节能概述72二、 能源消费种类和数量分析73能耗分析一览表74三、 项目节能措施74四、 节能综合评价76第十二章 投资计划方案77一、 投资估算的依据和说明77二、 建设投资估算78建设投资估算表80三、 建设期利息80建设期利息估算表80四、 流动资金81流动资金估算表82五、 总投资83总投资及构成一览表83六、

6、 资金筹措与投资计划84项目投资计划与资金筹措一览表84第十三章 经济收益分析86一、 基本假设及基础参数选取86二、 经济评价财务测算86营业收入、税金及附加和增值税估算表86综合总成本费用估算表88利润及利润分配表90三、 项目盈利能力分析90项目投资现金流量表92四、 财务生存能力分析93五、 偿债能力分析93借款还本付息计划表95六、 经济评价结论95第十四章 项目招标、投标分析96一、 项目招标依据96二、 项目招标范围96三、 招标要求97四、 招标组织方式99五、 招标信息发布102第十五章 总结103第十六章 附表附录105营业收入、税金及附加和增值税估算表105综合总成本费用

7、估算表105固定资产折旧费估算表106无形资产和其他资产摊销估算表107利润及利润分配表107项目投资现金流量表108借款还本付息计划表110建设投资估算表110建设投资估算表111建设期利息估算表111固定资产投资估算表112流动资金估算表113总投资及构成一览表114项目投资计划与资金筹措一览表115第一章 项目建设单位说明一、 公司基本信息1、公司名称：xxx投资管理公司2、法定代表人：肖xx3、注册资本：1360万元4、统一社会信用代码：xxxxxxxxxxxxx5、登记机关：xxx市场监督管理局6、成立日期：2013-6-67、营业期限：2013-6-6至无固定期限8、注册地址：xx

8、市xx区xx9、经营范围：从事生物制药相关业务（企业依法自主选择经营项目，开展经营活动；依法须经批准的项目，经相关部门批准后依批准的内容开展经营活动；不得从事本市产业政策禁止和限制类项目的经营活动。）二、 公司简介公司在发展中始终坚持以创新为源动力，不断投入巨资引入先进研发设备，更新思想观念，依托优秀的人才、完善的信息、现代科技技术等优势，不断加大新产品的研发力度，以实现公司的永续经营和品牌发展。公司将依法合规作为新形势下实现高质量发展的基本保障，坚持合规是底线、合规高于经济利益的理念，确立了合规管理的战略定位，进一步明确了全面合规管理责任。公司不断强化重大决策、重大事项的合规论证审查，加强合

9、规风险防控，确保依法管理、合规经营。严格贯彻落实国家法律法规和政府监管要求，重点领域合规管理不断强化，各部门分工负责、齐抓共管、协同联动的大合规管理格局逐步建立，广大员工合规意识普遍增强，合规文化氛围更加浓厚。三、 公司竞争优势（一）公司具有技术研发优势，创新能力突出公司在研发方面投入较高，持续进行研究开发与技术成果转化，形成企业核心的自主知识产权。公司产品在行业中的始终保持良好的技术与质量优势。此外，公司目前主要生产线为使用自有技术开发而成。（二）公司拥有技术研发、产品应用与市场开拓并进的核心团队公司的核心团队由多名具备行业多年研发、经营管理与市场经验的资深人士组成，与公司利益捆绑一致。公司

10、稳定的核心团队促使公司形成了高效务实、团结协作的企业文化和稳定的干部队伍，为公司保持持续技术创新和不断扩张提供了必要的人力资源保障。（三）公司具有优质的行业头部客户群体公司凭借出色的技术创新、产品质量和服务，树立了良好的品牌形象，获得了较高的客户认可度。公司通过与优质客户保持稳定的合作关系，对于行业的核心需求、产品变化趋势、最新技术要求的理解更为深刻，有利于研发生产更符合市场需求产品，提高公司的核心竞争力。（四）公司在行业中占据较为有利的竞争地位公司经过多年深耕，已在技术、品牌、运营效率等多方面形成竞争优势；同时随着行业的深度整合，行业集中度提升，下游客户为保障其自身原材料供应的安全与稳定，在

11、现有竞争格局下对于公司产品的需求亦不断提升。公司较为有利的竞争地位是长期可持续发展的有力支撑。四、 公司主要财务数据公司合并资产负债表主要数据项目2020年12月2019年12月2018年12月资产总额4305.213444.173228.91负债总额2303.751843.001727.81股东权益合计2001.461601.171501.10公司合并利润表主要数据项目2020年度2019年度2018年度营业收入14457.7311566.1810843.30营业利润3490.252792.202617.69利润总额3131.852505.482348.89净利润2348.891832.13

12、1691.20归属于母公司所有者的净利润2348.891832.131691.20五、 核心人员介绍1、肖xx，中国国籍，无永久境外居留权，1959年出生，大专学历，高级工程师职称。2003年2月至2004年7月在xxx股份有限公司兼任技术顾问；2004年8月至2011年3月任xxx有限责任公司总工程师。2018年3月至今任公司董事、副总经理、总工程师。2、姜xx，中国国籍，1978年出生，本科学历，中国注册会计师。2015年9月至今任xxx有限公司董事、2015年9月至今任xxx有限公司董事。2019年1月至今任公司独立董事。3、史xx，中国国籍，无永久境外居留权，1971年出生，本科学历，

13、中级会计师职称。2002年6月至2011年4月任xxx有限责任公司董事。2003年11月至2011年3月任xxx有限责任公司财务经理。2017年3月至今任公司董事、副总经理、财务总监。4、韦xx，中国国籍，1976年出生，本科学历。2003年5月至2011年9月任xxx有限责任公司执行董事、总经理；2003年11月至2011年3月任xxx有限责任公司执行董事、总经理；2004年4月至2011年9月任xxx有限责任公司执行董事、总经理。2018年3月起至今任公司董事长、总经理。5、宋xx，中国国籍，无永久境外居留权，1961年出生，本科学历，高级工程师。2002年11月至今任xxx总经理。201

14、7年8月至今任公司独立董事。6、吕xx，中国国籍，无永久境外居留权，1970年出生，硕士研究生学历。2012年4月至今任xxx有限公司监事。2018年8月至今任公司独立董事。7、陶xx，1957年出生，大专学历。1994年5月至2002年6月就职于xxx有限公司；2002年6月至2011年4月任xxx有限责任公司董事。2018年3月至今任公司董事。8、蔡xx，中国国籍，1977年出生，本科学历。2018年9月至今历任公司办公室主任，2017年8月至今任公司监事。六、 经营宗旨运用现代科学管理方法，保证公司在市场竞争中获得成功，使全体股东获得满意的投资回报并为国家和本地区的经济繁荣作出贡献。七、

15、 公司发展规划（一）战略目标与发展规划公司致力于为多产业的多领域客户提供高质量产品、技术服务与整体解决方案，为成为百亿级产业领军企业而努力奋斗。（二）措施及实施效果公司立足于本行业，以先进的技术和高品质的产品满足产品日益提升的质量标准和技术进步要求，为国内外生产商率先提供多种产品，为提升转换率和品质保证以及成本降低持续做出贡献，同时通过与产业链优质客户紧密合作，为公司带来稳定的业务增长和持续的收益。公司通过产品和商业模式的不断创新以及与产业链企业深度融合，建立创新引领、合作共赢的模式，再造行业新格局。（三）未来规划采取的措施公司始终秉持提供性价比最优的产品和技术服务的理念，充分发挥公司在技术以

16、及膜工艺技术的扎实基础及创新能力，为成为百亿级产业领军企业而努力奋斗。在近期的三至五年，公司聚焦于产业的研发、智能制造和销售，在消费升级带来的产业结构调整所需的领域积极布局。致力于为多产业的多领域客户提供中高端技术服务与整体解决方案。在未来的五至十年，以蓬勃发展的中国市场为核心，利用中国“一带一路”发展机遇，利用独立创新、联合开发、并购和收购等多种方法，掌握国际领先的技术，使得公司真正成为国际领先的创新型企业。第二章 项目概述一、 项目名称及投资人（一）项目名称云南生物制药项目（二）项目投资人xxx投资管理公司（三）建设地点本期项目选址位于xxx。二、 编制原则本项目从节约资源、保护环境的角度

17、出发，遵循创新、先进、可靠、实用、效益的指导方针。保证本项目技术先进、质量优良、保证进度、节省投资、提高效益，充分利用成熟、先进经验，实现降低成本、提高经济效益的目标。1、力求全面、客观地反映实际情况，采用先进适用的技术，以经济效益为中心，节约资源，提高资源利用率，做好节能减排，在采用先进适用技术的同时，做好投资费用的控制。2、根据市场和所在地区的实际情况，合理制定产品方案及工艺路线，设计上充分体现设备的技术先进，操作安全稳妥，投资经济适度的原则。3、认真贯彻国家产业政策和企业节能设计规范，努力做到合理利用能源和节约能源。采用先进工艺和高效设备，加强计量管理，提高装置自动化控制水平。4、根据拟

18、建区域的地理位置、地形、地势、气象、交通运输等条件及安全，保护环境、节约用地原则进行布置；同时遵循国家安全、消防等有关规范。5、在环境保护、安全生产及消防等方面，本着“三同时”原则，设计上充分考虑装置在上述各方面投资，使得环境保护、安全生产及消防贯穿工程的全过程。做到以新代劳，统一治理，安全生产，文明管理。三、 编制依据1、中国制造2025；2、“十三五”国家战略性新兴产业发展规划；3、工业绿色发展规划(2016-2020年)；4、促进中小企业发展规划（20162020年）；5、中华人民共和国国民经济和社会发展第十四个五年规划和2035年远景目标纲要；6、关于实现产业经济高质量发展的相关政策；

19、7、项目建设单位提供的相关技术参数；8、相关产业调研、市场分析等公开信息。四、 编制范围及内容1、对项目提出的背景、建设必要性、市场前景分析；2、对产品方案、工艺流程、技术水平进行论述，确定建设规模；3、对项目建设条件、场地、原料供应及交通运输条件的评价；4、对项目的总图运输、公用工程等技术方案进行研究；5、对项目消防、环境保护、劳动安全卫生和节能措施的评价；6、对项目实施进度和劳动定员的确定；7、投资估算和资金筹措和经济效益评价；8、提出本项目的研究工作结论。五、 项目建设背景生物制药/品CDMO属于典型的重资产行业，建设符合GMP要求的生产设施对资本要求很高，往往前期需要较大资本和人才的投

20、入。生物制药/品CDMO行业主要存在人才、技术以及服务质量与客户忠诚度三重壁垒：首先，CDMO服务需要多学科的人才来把控复杂的过程开发、优化和质量研究的各个阶段。服务订单很大程度上依赖于销售人员主动寻找新的合作机会。如今，在竞争激烈的环境下，通过内部培训来培养团队是一项耗时且高风险的尝试。此外，新兴市场进入者无法为有经验的销售和研发专业人士提供有利的职业前景，将有可能面临人才短缺的局面。其次，技术的进步，如喷雾干燥和连续生产等，将使生产过程自动化，因此大大降低生产成本，减少排放，实现绿色生产，从而实现了与其他企业相比更强大的竞争力。再如大规模细胞培养技术，需要长时间的技术沉淀、工艺的打磨以及持

21、续的创新改良。技术创新是CDMO行业发展的活力源泉，也是其他新企业加入的主要壁垒。最后，CDMO不仅要有按时交付的能力，它的产品还必须在供应链的各个方面保持最高水平的质量。特别是考虑到随着制药行业监管机构要求的标准不断提高，全球的总体监管环境更加严格，制药公司在评估CDMO申请人时优先考虑质量。新企业很难让客户相信他们的质量控制，也很难建立起质量声誉，这意味着获得订单以在市场上生存的机会更少。除此之外，行业参与者的类型也会日趋复杂多样，也会给行业发展带来深刻变革。大型生物药企业在产能建设完成后，具备转型进入CDMO市场的可能性，随着上述企业陆续进入CDMO市场，将进一步加剧市场竞争。六、 结论

22、分析（一）项目选址本期项目选址位于xxx，占地面积约37.00亩。（二）建设规模与产品方案项目正常运营后，可形成年产xx毫升生物制药的生产能力。（三）项目实施进度本期项目建设期限规划12个月。（四）投资估算本期项目总投资包括建设投资、建设期利息和流动资金。根据谨慎财务估算，项目总投资11888.50万元，其中：建设投资9775.45万元，占项目总投资的82.23%；建设期利息120.55万元，占项目总投资的1.01%；流动资金1992.50万元，占项目总投资的16.76%。（五）资金筹措项目总投资11888.50万元，根据资金筹措方案，xxx投资管理公司计划自筹资金（资本金）6968.07万元

23、。根据谨慎财务测算，本期工程项目申请银行借款总额4920.43万元。（六）经济评价1、项目达产年预期营业收入（SP）：20400.00万元。2、年综合总成本费用（TC）：17744.34万元。3、项目达产年净利润（NP）：1927.28万元。4、财务内部收益率（FIRR）：9.08%。5、全部投资回收期（Pt）：7.42年（含建设期12个月）。6、达产年盈亏平衡点（BEP）：10875.80万元（产值）。（七）社会效益本期项目技术上可行、经济上合理，投资方向正确，资本结构合理，技术方案设计优良。本期项目的投资建设和实施无论是经济效益、社会效益等方面都是积极可行的。本项目实施后，可满足国内市场需

24、求，增加国家及地方财政收入，带动产业升级发展，为社会提供更多的就业机会。另外，由于本项目环保治理手段完善，不会对周边环境产生不利影响。因此，本项目建设具有良好的社会效益。（八）主要经济技术指标主要经济指标一览表序号项目单位指标备注1占地面积24667.00约37.00亩1.1总建筑面积37611.621.2基底面积14306.861.3投资强度万元/亩256.282总投资万元11888.502.1建设投资万元9775.452.1.1工程费用万元8491.112.1.2其他费用万元976.462.1.3预备费万元307.882.2建设期利息万元120.552.3流动资金万元1992.503资金筹

25、措万元11888.503.1自筹资金万元6968.073.2银行贷款万元4920.434营业收入万元20400.00正常运营年份5总成本费用万元17744.346利润总额万元2569.707净利润万元1927.288所得税万元642.429增值税万元716.3410税金及附加万元85.9611纳税总额万元1444.7212工业增加值万元5353.1813盈亏平衡点万元10875.80产值14回收期年7.4215内部收益率9.08%所得税后16财务净现值万元-966.20所得税后第三章 项目背景分析一、 行业整体竞争格局1、中国细胞培养基行业整体竞争格局细胞培养基作为生物制药上游核心原材料，随着

26、生物制药行业的快速发展自2016年以来实现高速增长。然而截至目前，中国细胞培养基市场竞争格局中，仍以进口品牌为主，市场中的主要竞争者为三大进口厂商即赛默飞、丹纳赫和默克，其余竞争者包括国产厂商与其他进口厂商。2019-2020年，进口产品受国外公司的产能及供货优先级影响较大。以赛默飞为例，其2019-2020年在中国的营收增速明显下降，从原本的约20%下降至2019年的9.9%及2020年的1.6%。而在中国细胞培养基市场稳步上升的情况下，2020年下半年至2021年上半年，细胞培养基的进口量增速下降，进口总量较2020年上半年甚至有些许回落。根据沙利文咨询研究，中国培养基市场中，国产培养基的

27、市场份额从2016年的18.6%增长至2020年的22.8%，预计我国细胞培养基产品的进口依赖度预计将持续下降。2021年，受新冠疫情的持续影响以及生物药的不断上市，中国整体培养基市场增长迅速，从2020年的15.2亿人民币增长至2021年的26.3亿人民币，增幅高达72.8%。2、生物制药/品CDMO行业竞争格局2021年中国生物制药/品CDMO市场中，药明生物、药明康德和海普瑞占据中国生物制药/品CDMO市场份额前三位。其中，药明生物凭借先发优势和规模效应，仍然占据绝对的主导，市场占比超过了60%。然而，生物制药/品CDMO市场具有集中度较低的自身特点，因此其他企业未来仍具有进一步的发展空

28、间。二、 面临的机遇与挑战1、行业发展面临的机遇（1）生物制药/品市场蓬勃发展抗体类药物是全球医药市场重要的组成部分，中国由于较差的支付能力，抗体类药物在临床的使用远远落后于同期发达国家。随着近年来的一系列改革政策的出台和深入执行，抗体药物在研发、生产和临床使用都得到了极大的改善，创新抗体药物不断上市以对接未被满足的临床需求，药物价格谈判进入医保极大改善病人的支付能力，本土科研的发展使得生物类似药不断加入市场竞争，进一步增加惠及更广大支付能力有限的病人群体。一系列因素将持续驱动抗体药物市场快速发展，从而增加上游生产中对培养基的用量，并增加对生物制药/品CDMO服务的需求。除了较为成熟抗体药物市

29、场的有机增长不断带动培养基的需求，培养基在生物药生产中的应用范围也正在向细胞疗法、基因治疗等领域不断延伸，新型生物疗法正不断上市解决未被满足的临床需求，扩张的市场和扩大的应用领域将成为驱动中国培养基市场的有一个重要的增长引擎。随着生物制药/品的发展，一些生物制药/品企业面临专利到期问题。生物制药/品公司通常将过期的药品专利生产合同给第三方，来最大程度地降低制造成本，以应对与仿制药的竞争，并为潜在的专利药品保留空间。未来几年，越来越多的药品专利到期将推动CDMO服务的增长。此外，生物制药/品企业面临着日益增长的成本压力，同时，药物分子变得日益复杂，更加需要先进的合成和配方技术，以获得成本效益高、

30、有效的药物。因此，制药公司将更加频繁地依赖生物制药/品CDMO服务提供商来控制成本和获得专业知识。（2）政策环境利好国家通过国家自然科学基金与国家重点研发计划对科研经费的补贴扶植、鼓励高校科研活动的进行，促进科研整体发展与项目的数量增加。另外，随着国家大力鼓励创新药尤其是生物创新药的研发，生物医药产业蓬勃发展。培养基是生命科学领域研究以及生物药生产环节中的重要原料和参与者，科研与产业需求的扩大助推了培养基的需求增加，进一步推动了培养基市场规模的扩大以及市场组成部分的多样化。国家出台了一系列激励制造业服务发展的政策。药物MAH计划于2015年首次实施，官方计划于2020年正式推出，允许中小药企在

31、没有生产能力的情况下直接申报NDA。这些制药公司的高需求将促进潜在业务的发展。在政府和投资的激励下，中国和全球越来越多的中小型制药公司蓬勃发展，但由于这些公司缺乏内部生产能力，对外包制药生产服务的需求不断增加。不断发展的创新药物研发需要更多制造外包服务来针对生产和潜在商业化，这将驱动CDMO市场的发展。（3）技术的完善与创新培养基是生物药生产的关键原材料之一，是人工模拟细胞在体内生长的营养环境，提供细胞营养和促进细胞生长增殖的物质基础，由于血清价格高昂、质控困难等原因，无血清培养基正在逐渐成为主流，但其在开发过程中有较大的技术难度，需要丰富的经验和技术积累以论证不同添加剂对细胞系的作用，最终实

32、现增加生物药表达量的目的。培养基开发技术的不断演进将对生物药产率有积极作用，将有效降低成本，增加竞争力或可及性，驱动整体培养基市场不断发展。CDMO企业除了基础生产之外，还倾向于投资研发，通过工艺优化等方式进一步降低生产成本和减少排放，技术创新将吸引更多的消费者购买这些增值服务。技术的持续创新推动着行业良性发展。2、行业发展面临的挑战细胞培养产品和服务行业是近年来的新兴行业，随着下游生物药市场规模的不断提升而蓬勃发展，产业地位越来越重要。细胞培养基具有较高的行业壁垒，除了涉及科学复杂技术难度大和监管严格外，下游客户黏性大，对供应商认证周期长，具有较强的品牌壁垒。我国细胞培养基行业挑战主要体现在

33、本土企业在行业内的知名度仍有待提高、市场认可度不足。细胞培养基行业发展百余年，长期由大型跨国公司垄断，使本土企业在推广自有产品时面临较高的品牌壁垒，限制了其销售规模的扩大与市场占有率的提高，对我国本土细胞培养基行业发展造成一定不利影响。生物制药/品CDMO属于典型的重资产行业，建设符合GMP要求的生产设施对资本要求很高，往往前期需要较大资本和人才的投入。生物制药/品CDMO行业主要存在人才、技术以及服务质量与客户忠诚度三重壁垒：首先，CDMO服务需要多学科的人才来把控复杂的过程开发、优化和质量研究的各个阶段。服务订单很大程度上依赖于销售人员主动寻找新的合作机会。如今，在竞争激烈的环境下，通过内

34、部培训来培养团队是一项耗时且高风险的尝试。此外，新兴市场进入者无法为有经验的销售和研发专业人士提供有利的职业前景，将有可能面临人才短缺的局面。其次，技术的进步，如喷雾干燥和连续生产等，将使生产过程自动化，因此大大降低生产成本，减少排放，实现绿色生产，从而实现了与其他企业相比更强大的竞争力。再如大规模细胞培养技术，需要长时间的技术沉淀、工艺的打磨以及持续的创新改良。技术创新是CDMO行业发展的活力源泉，也是其他新企业加入的主要壁垒。最后，CDMO不仅要有按时交付的能力，它的产品还必须在供应链的各个方面保持最高水平的质量。特别是考虑到随着制药行业监管机构要求的标准不断提高，全球的总体监管环境更加严

35、格，制药公司在评估CDMO申请人时优先考虑质量。新企业很难让客户相信他们的质量控制，也很难建立起质量声誉，这意味着获得订单以在市场上生存的机会更少。除此之外，行业参与者的类型也会日趋复杂多样，也会给行业发展带来深刻变革。大型生物药企业在产能建设完成后，具备转型进入CDMO市场的可能性，随着上述企业陆续进入CDMO市场，将进一步加剧市场竞争。三、 全球医药市场按药物类别划分全球医药市场主要由化学药和生物药两部分组成，当前全球医药市场仍以化学药为主，但生物药在过去5年的增速更快。生物药从2016年的2,202亿美元增长至2020年的2,979亿美元，其间复合年增长率为7.8%，高于全球化学药的1.

36、8%复合年增长率。在持续增长的市场需求、技术进步以及新产品的销售额增长的驱动因素下，全球生物药市场有望在2025年实现5,301亿美元，其间复合年增长率为12.2%，远高于化学药市场未来五年预估复合年增长率的2.8%。四、 强化企业创新主体地位围绕产业链部署创新链、围绕创新链布局产业链，促进各类创新要素向重点产业、重点企业集聚。推进产学研深度融合，支持企业牵头组建创新联合体，承担国家和省重大科技项目，加大对生物医药、疫苗、稀贵金属新材料、液态金属等关键新材料进口替代优势产业的创新支持力度。探索建立政府-企业基础研究联合基金，引导企业投入基础研究。鼓励企业加大研发投入，显著提升规模以上工业企业设

37、立研发机构的比例。开展领军企业创新能力提升工程，实施高新技术企业“三倍增”行动计划，支持创新型中小微企业研发“专精特新”产品、成长为创新重要发源地，鼓励一线职工创新创造。充分发挥转制院所作用，大力发展科技服务业，推进服务型共性技术平台建设，全面提升企业技术创新和成果转化运用能力。五、 加强区域创新体系建设制定科技强国行动纲要云南实施方案，加快构建协同高效创新体系。提升滇中地区创新能力，打造滇南、滇西和沿边等区域性创新增长极，提升国家可持续发展议程创新示范区、国家创新型城市(县)、国家高新区发展质量。强化基础研究和应用研究融通发展，推进学科交叉融合，充分发挥植物化学、动植物进化与遗传、有色金属及

38、稀贵金属新材料、生物多样性保护与利用等领域国家重点实验室服务经济社会发展作用，在非人灵长类生物医学、天然药物、高原山地生态与环境、天文、面向南亚东南亚自然语言处理等优势特色领域培育建设国家重点实验室。优化重组省重点实验室，在合金铝、特色植物提取物与健康产品、贵金属等领域高水平建设云南实验室。加大重要产品和关键核心技术攻关力度，发展先进适用技术，围绕重点领域核心基础零部件、先进基础工艺、关键基础材料和产业技术基础等短板，组织实施若干重大科技专项。聚焦铝材、硅材、新能源、新材料、先进装备制造、多语言技术、人工智能、大数据、区块链、生命科学、生物种业、绿色食品、重大疾病防治、生态环境保护等领域，组织

39、实施一批重大科技项目，布局产业技术创新平台。优化科研力量配置和资源共享，充分发挥云南高校、科研院所、企业研究资源和中央驻滇科研机构作用，大力引进和发展新型研发机构。深入推进与国内外知名高校、科研院所交流合作，打造科技入滇升级版。推动“科技出滇”，发挥面向南亚东南亚科技创新中心辐射带动作用。第四章 行业、市场分析一、 医药市场宏观概况日益增长的医疗需求驱动医药市场蓬勃发展。据弗若斯特沙利文统计分析，2016年全球医药市场规模为11,530亿美元，2020年达到12,988亿美元，2016年到2020年的全球医药市场复合年增长率为3.0%。弗若斯特沙利文数据估计2025年全球医药市场达到16,81

40、4亿美元，其间复合年增长率为5.3%。美国和中国是目前世界前两大医药市场，其中，美国居全球第一，2020年美国医药市场占据了40.4%的市场份额（按照收入计算），总收入为5,245亿美元，中国仅次于美国，2020年总收入为2,098亿美元，占据了16.2%的市场份额，高于欧洲五国的12.5%和日本的7.6%，世界其它地区2020年总共收入3,036亿美元，占据23.4%的市场份额。除了领先的市场规模，美国和中国的医药市场相较于世界其它地区均显示出高速的增长率，根据弗若斯特沙利文报告显示，美国医药市场预估在2022年到2025年的复合年增长率达到5.2%，而中国医药市场更是高达9.6%的复合年增

41、长率，位居全球第一，其他地区复合年增长率为6%。高速增长的驱动因素包括：增长的医药需求、创新药物不断获批上市以及医药外包市场的快速发展。预计在未来五年，美国和中国的医药市场份额仍将继续攀升。医药外包服务市场的发展与医药市场的发展相辅相成。医药市场的高速发展提升了对医药外包服务的需求，促进医药外包服务市场的快速增长，同时医药外包服务加速了医药公司的研发，降低了医药公司的研发费用，提高了医药公司的研发效率以及自身竞争力，从而促进医药市场的增长。二、 中国医药市场按药物类别划分除了化学药和生物药，中国医药市场还包括中药。其中，与全球医药市场相比，中国化学药市场的占比目前及未来五年依旧最高，2020年

42、达7,085亿人民币，然而，其增速较慢，2016年到2020年的复合年增长率仅为-0.5%，化学药的体量预计在2025年达到9,752亿人民币。中国生物药市场占比从2016年到2021年低于中药市场，2022年之后生物药市场超过中药市场占比，预计于2025年生物药市场达到8,116亿人民币。从增长速度来看，生物药的增速远高于化学药和中药，2016年至2020年的复合年增长率达到17.1%（按照收入计算），而且2020年至2025年的复合年增长率预计为18.6%，高于化学药的6.6%和中药的4.9%。三、 生物药市场分析1、生物药概况及分类在FDA的规定中，生物药包括疫苗、血液和血液制品、过敏原

43、、体细胞、基因治疗、组织和重组治疗性蛋白质。生物药可以由糖，蛋白质或核酸或这些物质的复杂组合组成，或者可以是生物实体，例如细胞和组织。生物药可以从各种天然来源中分离出来的，例如人类，动物或微生物，也可以通过生物技术方法和其他尖端技术培养产生，例如基于基因和细胞的生物药。2、生物药市场概况全球生物药市场发展迅猛。根据弗若斯特沙利文分析，全球生物药市场从2016年的2,202亿美元增长到2020年的2,979亿美元，年复合增长率为7.8%。由于医疗需求的增加，医药外包服务市场的催动以及生物技术的革新等因素，预计到2025年全球生物药市场将进一步达到5,301亿美元，年复合增长率为12.2%。中国生

44、物药市场劲头同样强劲。根据弗若斯特沙利文分析，中国生物药市场从2016年的1,836亿元人民币增长到2020年的3,457亿元人民币，年复合增长率为17.1%。预计2025年中国生物药市场将进一步达到8,116亿元人民币，年复合增长率为18.6%，增速高于全球生物药市场复合年增长率的12.2%。未来生物药市场的迅猛发展将为上游细胞培养基市场及生物制药/品CDMO服务行业带来强劲的驱动力。中国的抗体类药物是未来短期内新药密集上市、市场潜力较大的细分领域；同时疫苗凭借较好的市场基础，未来亦将维持平稳较快发展，这些将保障充足的细胞培养基及CDMO服务的需求。3、国内抗体药物市场概况中国的抗体类药物种

45、类较少，覆盖率低，其市场潜力巨大，随着符合国家医疗保险制度的单抗药物种类的增多以及免疫治疗产品的引入，中国的单抗药物市场将进一步扩大。2020年，中国单克隆抗体市场规模为411亿元人民币，预计到2025年，该市场将增长到1,945亿元人民币，2020年到2025年的年复合增长率为36.5%。中国2017年以前每年获批单抗药物较少，且多以进口药物为主。自2017年开展了审评审批改革以来，作为创新药物聚集板块的抗体药物迎来了爆发期，2018年上市了10款单抗，2019年上市了15款单抗，两年上市品种数量已经超过过去近20年之和。抗体类药物的临床登记数量亦呈现出快速增长的趋势，III期的临床试验注册

46、数量已经在2020年达到127个。充足的临床在研管线保证了未来上市抗体药物的充足储备，预示着未来对细胞培养基等生产原料的巨大需求。4、国内疫苗市场概况中国人用疫苗市场也依旧充满潜力，其主要包含一类疫苗和二类疫苗。整体疫苗市场规模从2016年的271亿人民币增长至2020年的753亿人民币，2016年到2020年的复合年增长率为29.1%。由于新冠疫情的影响和居民健康意识的提升，疫苗市场规模在未来几年将继续保持增长，预计于2025年达到2089亿人民币，2020至2025年的复合年增长率为22.6%。持续增长的疫苗市场为上游培养基等生产物料及CDMO业务的发展提供了动力。第五章 产品方案一、 建设规模及主要建设内容（一）项目场地规模该项目总占地面积24667.00（折合约37.00亩），预计场区规划总建筑面积37611.62。（二）产能规模根据国内外市场需求和xxx投资管理公司建设能力分析，建设规模确定达产年产xx毫升生物制药，预计年营业收入20400.00万元。二、 产品规划方案及生