潜在失效模式与后果分析培训讲义.pptx

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1、1 1 失效失效(failure)(failure)：指产品丧失规定的功能的状态，又译为故障；：指产品丧失规定的功能的状态，又译为故障；2 2 失效模式失效模式(failure mode)(failure mode)：产品失效的表现形式。如线路短：产品失效的表现形式。如线路短 路等；路等；3 3 潜在失效模式潜在失效模式(potential failure mode)(potential failure mode)：指可能发生，但：指可能发生，但 不一定非得发生的失效模式，也即平常所说的不一定非得发生的失效模式，也即平常所说的“可能存在的可能存在的 隐患隐患”；4 4 潜在失效后果潜在失效后果

2、(potential effect of failure)(potential effect of failure)：指潜在失效：指潜在失效 模式会给顾客模式会给顾客( (含外部顾客、内部顾客含外部顾客、内部顾客) )带来的后果；带来的后果；5 5 后果分析后果分析(effect analysis)(effect analysis)：研究潜在失效模式发生后给顾：研究潜在失效模式发生后给顾 客带来的危害性有多大。危害性可用三个方面来衡量：失效客带来的危害性有多大。危害性可用三个方面来衡量：失效 模式所产生后果的严重度、失效模式起因发生的几率、失效模式所产生后果的严重度、失效模式起因发生的几率、失

3、效 模式起因可探测的程度。模式起因可探测的程度。什么是什么是FMEAFMEA FMEA FMEA可以描述为一组系统化地活动，可以描述为一组系统化地活动，是一种风险分是一种风险分析的工具。析的工具。 1.1.发现和评价产品发现和评价产品/ /过程中潜在的失效模式及其失效过程中潜在的失效模式及其失效后果后果 2. 2. 找到能够避免或减少这些潜在失效发生的措施找到能够避免或减少这些潜在失效发生的措施 3. 3. 将全部过程文件化将全部过程文件化 FMEAFMEA以最严密的形式，将工程师与小组全体成员以最严密的形式，将工程师与小组全体成员在设计零组件、次系统或系统过程中的想法总结在设计零组件、次系统

4、或系统过程中的想法总结在一起（包括过去的经验和问题，对可能失效的在一起（包括过去的经验和问题，对可能失效的项目所做的分析），并予以格式化与文件化。项目所做的分析），并予以格式化与文件化。 FMEAFMEA分为：分为：设计设计FMEAFMEA 过程过程FMEAFMEA FMEAFMEA的历史的历史l产生于产生于6060年代航天工业（阿波罗登月）年代航天工业（阿波罗登月）l7070年代开始在非军事领域应用年代开始在非军事领域应用l汽车行业：三大公司汽车行业：三大公司9393年联合出版手册年联合出版手册 讲义：第三版，讲义：第三版，20012001年年7 7月发布月发布实施实施FMEAFMEA的目的

5、的目的l确认及评估潜在的产品或过程失效及其失确认及评估潜在的产品或过程失效及其失效后果效后果l找到能够避免或减少潜在失效发生的措施找到能够避免或减少潜在失效发生的措施l整个过程文件化整个过程文件化 实施实施FMEAFMEA的益处的益处1.1.改进企业产品质量、可靠性与安全性改进企业产品质量、可靠性与安全性2.2.改进企业公司的形象与竞争力改进企业公司的形象与竞争力3.3.帮助增加客户的满意程度帮助增加客户的满意程度4.4.降低产品开发时间和成本降低产品开发时间和成本5.5.书面规定所采取的措施以减少风险与潜在失书面规定所采取的措施以减少风险与潜在失效效实施实施FMEAFMEA的时机的时机l最好

6、在最好在开发阶段开发阶段进行：进行： -体现预防思想体现预防思想 -低成本地对产品或工艺进行修改低成本地对产品或工艺进行修改 -消除或减少实施的隐患消除或减少实施的隐患l对任何没有进行过对任何没有进行过FMEAFMEA的产品的产品/ /过程，任何过程，任何时候进行都不晚时候进行都不晚实施实施FMEAFMEA的三种形式的三种形式情形情形1 1：新设计、新技术或新过程。：新设计、新技术或新过程。FMEAFMEA的的 范围是全部设计、技术或过程范围是全部设计、技术或过程情形情形2 2：对现有或过程的修改。：对现有或过程的修改。FMEAFMEA的范围的范围 是修改及其影响是修改及其影响情形情形3 3：

7、将现有的设计或过程用于新的环境：将现有的设计或过程用于新的环境 场所或应用。场所或应用。FMEAFMEA的范围是新环境的范围是新环境 或场所的影响或场所的影响谁编制谁编制FMEAFMEAlDFMEADFMEA：以产品设计工程师为主的小组：以产品设计工程师为主的小组 如材料、上级系统的设计者、如材料、上级系统的设计者、 质量、服务、工艺工程师等质量、服务、工艺工程师等lPFMEAPFMEA：以工艺设计工程师为主的小组：以工艺设计工程师为主的小组 如产品设计者、上下序的设计如产品设计者、上下序的设计 者、质量、服务工程师等者、质量、服务工程师等设计中的设计中的潜在失效模式与后果分析潜在失效模式与后

8、果分析（DFMEADFMEA）一、设计一、设计FMEAFMEA是：是：1.1.由负责设计的工程师由负责设计的工程师/ /小组主要采用的一种分小组主要采用的一种分析技术析技术2.2.以界定潜在失效模式以界定潜在失效模式3.3.及相关起因机理及相关起因机理4.4.以减少设计过程中的失效风险以减少设计过程中的失效风险5.5.应用于每个系统、子系统及部件应用于每个系统、子系统及部件二、顾客的定义二、顾客的定义1.1.终端顾客：最终使用者终端顾客：最终使用者2.2.生产生产/ /工艺工程师，包括内部和外部工艺工程师，包括内部和外部3.3.供应链厂商供应链厂商4.4.法律法规法律法规三、三、DFMEADF

9、MEA的时间性的时间性 是一份动态文件，应：是一份动态文件，应：1.1.在一个设计概念最终形成之时或之前开始在一个设计概念最终形成之时或之前开始2.2.持续予以更新持续予以更新3.3.在在产品加工图样完工之前产品加工图样完工之前全部完成全部完成4.4.针对设计意图并假定该设计将按此意图进行生产针对设计意图并假定该设计将按此意图进行生产/ /装配装配5.5.生产过程中潜在失效模式无需、但也可能包含在生产过程中潜在失效模式无需、但也可能包含在DFMEADFMEA中中6.6.不依靠过程控制来克服潜在的技术缺陷不依靠过程控制来克服潜在的技术缺陷7.7.需要考虑制造过程技术的限制：需要考虑制造过程技术的

10、限制： 必要的拔模、装配空间、公差必要的拔模、装配空间、公差/ /过程能力过程能力 也可考虑到产品维护（服务）和回收利用技术的也可考虑到产品维护（服务）和回收利用技术的/ /物质的物质的限制，如工具的可获得性、诊断能力、材料分类符号（回限制，如工具的可获得性、诊断能力、材料分类符号（回收利用）收利用）四、设计四、设计FMEAFMEA的开发的开发 明确设计意图：列出设计期望做什么和明确设计意图：列出设计期望做什么和不期望做什么的清单，不期望做什么的清单，应从所要分析的应从所要分析的系统、子系统或零件的方块图开始系统、子系统或零件的方块图开始 推荐使用工具：推荐使用工具：方块图方块图，方块图说明了

11、方块图说明了分析中的各项目之间的主要关系，并建分析中的各项目之间的主要关系，并建立了分析的逻辑顺序。方块图的复制件立了分析的逻辑顺序。方块图的复制件应伴随应伴随FMEAFMEA过程过程1 1、“系统系统”。系统是指具有全部功能并可达成要求的任务。系统是指具有全部功能并可达成要求的任务的产品，如汽车、轮船、飞机等可以称为机械系统；电脑、的产品，如汽车、轮船、飞机等可以称为机械系统；电脑、卫星、移动电话等可称为电子系统。卫星、移动电话等可称为电子系统。2 2、子系统。子系统是系统的构成部分，能达成系统的部分、子系统。子系统是系统的构成部分，能达成系统的部分功能，如汽车的动力系统、电脑的显示系统等。

12、功能，如汽车的动力系统、电脑的显示系统等。3 3、构成件。构成件是构成子系统和系统的单元，可分为功、构成件。构成件是构成子系统和系统的单元，可分为功能件、组件和零件。能件、组件和零件。 （1 1）功能件。功能件由零件组成，有独立的功能，如）功能件。功能件由零件组成，有独立的功能，如汽车电瓶、手机电池等。汽车电瓶、手机电池等。 （2 2）组件。组件是两个以上零件的组合品，如汽车轮）组件。组件是两个以上零件的组合品，如汽车轮胎上的轴承。胎上的轴承。 （3 3）零件。零件是非破坏条件下无法再分的单品，如）零件。零件是非破坏条件下无法再分的单品，如汽车上的一个螺丝、垫片等。汽车上的一个螺丝、垫片等。

13、FMEAFMEA是一种确定系统或装置等故障原因的方法，当构成是一种确定系统或装置等故障原因的方法，当构成系统的子系统或构成发生故障时，系统的子系统或构成发生故障时，FMEAFMEA可用来分析该故障可用来分析该故障对系统造成的影响，并确定造成重大影响的构成件。确定对系统造成的影响，并确定造成重大影响的构成件。确定分析层次对分析层次对FMEAFMEA分析至关重要，图分析至关重要，图1-11-1表示了表示了FMEAFMEA的分析层的分析层次：次：构成零件构成零件FMEAFMEA的分析层次的分析层次组件组件功能件功能件子系统子系统系统系统人、环境等人、环境等零件故障零件故障对组件对组件的影响的影响对人

14、和环境对人和环境等的影响等的影响图图1-1 FMEA1-1 FMEA的影响分析层次的影响分析层次对功能对功能件的影响件的影响对子系对子系统的影响统的影响对系统对系统的影响的影响设计设计FMEAFMEA的一个关系方块图（分析中所考虑的项目）的一个关系方块图（分析中所考虑的项目）开关开关灯罩灯罩灯泡总成灯泡总成极板极板电池电池弹簧弹簧也可用其他形式的方块图也可用其他形式的方块图1234554连接方法：连接方法：1.1.不连接（滑动配合）不连接（滑动配合） 2.2.铆接铆接 3.3.螺纹连接螺纹连接 4.4.卡扣连接卡扣连接 5.5.压紧装接压紧装接五、分析说明五、分析说明1. FMEA1. FME

15、A的编号：填入的编号：填入FMEAFMEA文件编号，以便查询文件编号，以便查询2. 2. 系统、子系统或部件名称及编号：注明适当的分析系统、子系统或部件名称及编号：注明适当的分析级别并填入被分析的系统、子系统或部件的名称级别并填入被分析的系统、子系统或部件的名称及编号及编号3. 3. 设计责任：填入整车厂（设计责任：填入整车厂（OEMOEM）、部门和小组。如）、部门和小组。如果适用，还包括供方的名称果适用，还包括供方的名称4. 4. 编制者：填入负责编制者：填入负责FMEAFMEA准备工作的工程师姓名、电准备工作的工程师姓名、电话和所在公司的名称话和所在公司的名称5. 5. 车型年度车型年度/

16、 /项目：填入将使用和项目：填入将使用和/ /或将被分析的设计或将被分析的设计影响的预期车型年度影响的预期车型年度/ /项目（如果已知的话）项目（如果已知的话）6. 6. 关键日期：填入关键日期：填入FMEAFMEA初次预定完成的日期，该日期初次预定完成的日期，该日期不能超过计划的量产发布的日期不能超过计划的量产发布的日期7. FMEA7. FMEA日期：填入编制日期：填入编制FMEAFMEA原始稿的完成日原始稿的完成日期及最新修订的日期期及最新修订的日期8. 8. 核心小组：列出被授权以确定和核心小组：列出被授权以确定和/ /或执行或执行任务的责任个人和部门名称任务的责任个人和部门名称9.

17、9. 项目项目/ /功能：填入将被分析项目的名称和功能：填入将被分析项目的名称和其他适当的信息（如编号、零件等级等）其他适当的信息（如编号、零件等级等）10.10.要求：需要分析的每一个功能的具体要求要求：需要分析的每一个功能的具体要求11. 11. 潜在失效模式：系统、子系统或零部件潜在失效模式：系统、子系统或零部件有可能未达到或未完成在项目有可能未达到或未完成在项目/ /功能栏中功能栏中所描述设计意图的种类。这种失效所描述设计意图的种类。这种失效可能发可能发生，也可能不发生生，也可能不发生。建议将以往运行不良。建议将以往运行不良的研究、关注点、问题报告以及小组的的研究、关注点、问题报告以及

18、小组的“头脑风暴头脑风暴”的评审作为出发点。的评审作为出发点。潜在失潜在失效可能只发生在特定的运行环境条件下效可能只发生在特定的运行环境条件下（如热、冷、干燥、灰尘等），以及在特（如热、冷、干燥、灰尘等），以及在特定的使用条件下（如超过平均里程、不平定的使用条件下（如超过平均里程、不平的路段、仅在城市行驶等），都应考虑。的路段、仅在城市行驶等），都应考虑。项目项目功能功能要求要求失效模式失效模式盘式刹盘式刹车系统车系统 按要求停按要求停止车辆行止车辆行驶（考虑驶（考虑环境情况，环境情况，如湿度、如湿度、干燥等）干燥等） 在沥青公路上在沥青公路上用规定的力量用规定的力量在规定的距离在规定的距离内

19、停止车辆的内停止车辆的行驶行驶 车辆不能停止车辆不能停止 车辆在超过规定车辆在超过规定的距离内停止的距离内停止 车辆在超过双倍车辆在超过双倍制动力下停止制动力下停止 允许未受制动允许未受制动的车辆在没有的车辆在没有系统要求下继系统要求下继续行驶续行驶 汽车行驶部分受汽车行驶部分受阻阻 汽车不能行驶汽车不能行驶 典型的失效模式可以是，但不局限于下列情况：典型的失效模式可以是，但不局限于下列情况： 破碎破碎 变形变形 松动松动 泄露泄露 粘结粘结 氧化氧化 断裂断裂 无传递扭力无传递扭力 滑动（无法保持全扭力）滑动（无法保持全扭力） 无法支撑（构造的）无法支撑（构造的） 支撑不足（构造的）支撑不足

20、（构造的） 粗糙的接合粗糙的接合 脱离过快脱离过快 信号不适当信号不适当 间歇信号间歇信号 无信号无信号 EMC/RFI EMC/RFI 漂移漂移 应该用应该用“物理的物理的”、专业性的术语来描述潜在失效、专业性的术语来描述潜在失效模式，而不同于顾客所见的现象模式，而不同于顾客所见的现象12. 12. 潜在失效的后果：就是失效模式对功能的影潜在失效的后果：就是失效模式对功能的影响，就如顾客（包括内部和外部）感受的一响，就如顾客（包括内部和外部）感受的一样样; ;客户的发现或经历；客户的发现或经历；影响安全性或法律法影响安全性或法律法规符合性须清楚说明规符合性须清楚说明 项目项目失效模式失效模式

21、失效后果失效后果盘盘式式刹刹车车系系统统车辆不能停止车辆不能停止 车辆控制减弱；与法车辆控制减弱；与法规不符规不符车辆在超过规定的距离车辆在超过规定的距离内停止内停止 车辆控制减弱；与法车辆控制减弱；与法规不符规不符车辆在超过双倍制动力车辆在超过双倍制动力下停止下停止 与法规不符与法规不符汽车行驶部分受阻汽车行驶部分受阻 降低刹车片寿命；降降低刹车片寿命；降低汽车控制低汽车控制汽车不能行驶汽车不能行驶 顾客不能驾驶汽车顾客不能驾驶汽车 典型的失效后果可能是，但不限于：典型的失效后果可能是，但不限于： 噪音噪音 粗糙粗糙 运行不稳运行不稳 无法运作无法运作 外观不良外观不良 不适的异味不适的异味

22、 不稳定不稳定 运行减损运行减损 间歇运行间歇运行 发热发热 泄露泄露 定期的不符合定期的不符合13. 13. 严重度（严重度（S S）：是对一个已假定失效模式的最严）：是对一个已假定失效模式的最严重影响的评价等级。严重度是在重影响的评价等级。严重度是在单独单独FMEAFMEA范围内范围内的一个比较级别。的一个比较级别。要减少失效严重度级别数值，要减少失效严重度级别数值，只能通过设计变更来实现只能通过设计变更来实现。不建议修改等级。不建议修改等级9 9和和1010的评价准则，严重度为的评价准则，严重度为1 1时可不再进行分析时可不再进行分析后果后果判定准则：产品后果严重度（顾客后果）判定准则：

23、产品后果严重度（顾客后果）级别级别未能符合未能符合安全或法安全或法规要求规要求影响车辆安全行驶或不符合政府法规，失效发生时无预警影响车辆安全行驶或不符合政府法规，失效发生时无预警1010影响车辆安全行驶或不符合政府法规，失效发生时有预警影响车辆安全行驶或不符合政府法规，失效发生时有预警9 9基本功能基本功能的损失或的损失或降级降级基本功能损失（车辆不能运转，但不影响安全操作）基本功能损失（车辆不能运转，但不影响安全操作）8 8基本功能降级（车辆可运转，但功能等级降低）基本功能降级（车辆可运转，但功能等级降低）7 7次要功能次要功能的损失或的损失或降低降低次要功能损失（车辆可行使，但舒适性次要功

24、能损失（车辆可行使，但舒适性/ /便利性功能损失）便利性功能损失）6 6次要功能减弱（车辆可行使，但舒适性次要功能减弱（车辆可行使，但舒适性/ /便利性功能等级降便利性功能等级降低）低）5 5其他功能其他功能不良不良外观或噪音不符合，汽车可行使，大多数顾客外观或噪音不符合，汽车可行使，大多数顾客（75%75%）抱）抱怨不舒适怨不舒适4 4外观或噪音不符合，汽车可行使，大多数顾客外观或噪音不符合，汽车可行使，大多数顾客（50%50%）抱怨）抱怨不舒适不舒适3 3外观或噪音不符合，汽车可行使，大多数外观或噪音不符合，汽车可行使，大多数顾客（顾客（25%25%）抱）抱怨不舒适怨不舒适2 2无影响无影

25、响没有可辨识的影响没有可辨识的影响1 116. 16. 发生率（发生率（O O）：在设计的寿命中某一特定失效起）：在设计的寿命中某一特定失效起因因/ /机理发生的可能性。描述机理发生的可能性。描述发生率的级别数重在发生率的级别数重在其含义，而不是具体的数值其含义，而不是具体的数值。通过设计更改更改通过设计更改更改来预防或控制该失效模式的起因来预防或控制该失效模式的起因/ /机理是降低发生机理是降低发生率级别数的唯一途径。率级别数的唯一途径。 确定等级需考虑：确定等级需考虑： 维修历史情况维修历史情况 部件是否全新设计部件是否全新设计 环境有无变化环境有无变化 用途有何变化用途有何变化 是否采取

26、了预防性控制措施是否采取了预防性控制措施 针对用途，是否作了工程分析（如可靠度）来估计针对用途，是否作了工程分析（如可靠度）来估计17. 17. 现行的设计控制：列出现行的设计控制：列出已经完成或承诺要完成已经完成或承诺要完成的预防措的预防措施、设计确认施、设计确认/ /验证（验证（DVDV）或其它活动，并且这些活动将）或其它活动，并且这些活动将保证设计对于所考虑的失效模式和保证设计对于所考虑的失效模式和/ /或起因或起因/ /机理来说是机理来说是充足的。现行控制指的是那些充足的。现行控制指的是那些已经用于或正在用于相同已经用于或正在用于相同或相似或相似设计中的那些措施（如道路试验、设计评审、

27、失设计中的那些措施（如道路试验、设计评审、失效与安全、数学研究、台架效与安全、数学研究、台架/ /试验室试验、可行性评审，试验室试验、可行性评审，样件试验和使用试验等）。小组应一直致力于设计控制样件试验和使用试验等）。小组应一直致力于设计控制的改进；如，在实验室创立新的系统试验或创立新的系的改进；如，在实验室创立新的系统试验或创立新的系统模型化运算方法等。要考虑两种类型的设计控制：统模型化运算方法等。要考虑两种类型的设计控制： 预防：预防失效起因预防：预防失效起因/ /机理或失效模式的出现，或减少它们机理或失效模式的出现，或减少它们的发生率的发生率 探测：在项目投产前，以任何解析的或物理的方法

28、，查出探测：在项目投产前，以任何解析的或物理的方法，查出失效或失效模式或起因失效或失效模式或起因/ /机理机理 应优先运用预防控制的方法，让预防控制方法作为设计意应优先运用预防控制的方法，让预防控制方法作为设计意图的一部分图的一部分18. 18. 探测度（探测度（D D）：结合了列在设计控制）：结合了列在设计控制中最佳的探测控制等级。探测度是一中最佳的探测控制等级。探测度是一个在某一个在某一FMEAFMEA范围内的相对级别。为范围内的相对级别。为了获得一个较低的定级，通常计划的了获得一个较低的定级，通常计划的设计控制（如确认和设计控制（如确认和/ /或验证等活动）或验证等活动）必须不断地改进。

29、必须不断地改进。 探测度应用下表作为估算导则。探测度应用下表作为估算导则。19. 19. 风险优先数（风险优先数（RPNRPN）：是产品严重度（）：是产品严重度（S S）、发生率（）、发生率（O O）和探测度（和探测度（D D）的乘积）的乘积 在单独的在单独的FMEAFMEA范围中，该值（范围中，该值（1 1至至10001000之间）可被用来对之间）可被用来对设计中关注的等级排序设计中关注的等级排序对于是否有措施需要，不建议使用对于是否有措施需要，不建议使用RPNRPN值极限值极限项目项目严重度严重度发生率发生率探测度探测度RPNRPNA A9 92 25 59090B B7 74 44 41

30、12112没有特定的没有特定的RPNRPN值要求强制措施值要求强制措施1 1、小组的焦点应该定位于严重度最高等级的失效模式，当严重、小组的焦点应该定位于严重度最高等级的失效模式，当严重度等级为度等级为9 9或或1010时，必须强制确保风险通过存在的设计控制时，必须强制确保风险通过存在的设计控制或建议措施来陈述或建议措施来陈述2 2、对于严重度等级为、对于严重度等级为8 8或或8 8以下的失效模式，应考虑最高发生率以下的失效模式，应考虑最高发生率和探测度的要因。和探测度的要因。20. 20. 建议的措施：建议的措施：降低发生率等级（降低发生率等级（O O） 可由设计修改消除或控制失效模式一种可由

31、设计修改消除或控制失效模式一种或多种失效要因或机理的影响，可以是或多种失效要因或机理的影响，可以是但不限于：但不限于：1 1、为消除失效模式的防错设计；、为消除失效模式的防错设计；2 2、修改设计几何尺寸或公差；、修改设计几何尺寸或公差；3 3、修改材料规范；、修改材料规范；4 4、修改设计替代不可用零部件；、修改设计替代不可用零部件；降低探测度等级（降低探测度等级（D D） 推荐使用防错装置，有时为增加探测的推荐使用防错装置，有时为增加探测的可能性（也就是降低探测度等级）特定可能性（也就是降低探测度等级）特定零部件的设计更改是必须的，可考虑但零部件的设计更改是必须的，可考虑但不限于：不限于：

32、1 1、设计确认、设计确认/ /验证；验证；2 2、试验设计；、试验设计；3 3、修改试验计划；、修改试验计划；21. 21. 对建议措施的责任：把负责建议措施的组织和个对建议措施的责任：把负责建议措施的组织和个人，以及预计完成的日期填在本栏中人，以及预计完成的日期填在本栏中22. 22. 采取的措施：当明确一项措施后，简要记载具体采取的措施：当明确一项措施后，简要记载具体的执行情况，并记下生效日期的执行情况，并记下生效日期23. 23. 措施执行后的措施执行后的RPNRPN：当确定了预防：当确定了预防/ /纠正措施后，纠正措施后，估算并记录措施执行结果的严重度、发生率及探测估算并记录措施执行

33、结果的严重度、发生率及探测度数值。度数值。 所有的更改后的等级都应该被评审。而且如果有必所有的更改后的等级都应该被评审。而且如果有必要考虑更进一步的措施，重复分析。重点应该随时要考虑更进一步的措施，重复分析。重点应该随时放在持续改进上。放在持续改进上。跟踪措施：跟踪措施：1. 1. 负责设计的工程师应负责保证所有的建议措施已被实负责设计的工程师应负责保证所有的建议措施已被实施或已妥善地落实。施或已妥善地落实。FMEAFMEA是一个是一个动态的文件动态的文件，它不仅，它不仅应体现最新的设计版本，而且还应体现最新有关的纠应体现最新的设计版本，而且还应体现最新有关的纠正措施，包括产品开始正措施，包括

34、产品开始量产后发生的事件量产后发生的事件2. 2. 负责设计的工程师可采用几种方式来确保已经鉴别了负责设计的工程师可采用几种方式来确保已经鉴别了所顾虑的问题以及建议措施的实施，这些方式包括但所顾虑的问题以及建议措施的实施，这些方式包括但不限于下列情况：不限于下列情况： 确保达到设计要求确保达到设计要求 评审工程图样和规范评审工程图样和规范 确认与装配确认与装配/ /制造文件的结合和一致性制造文件的结合和一致性 评审过程评审过程FMEAFMEA和控制计划和控制计划DFMEADFMEA的维护的维护 FMEAFMEA是一份动态文件，始终反映最新水平是一份动态文件，始终反映最新水平以及最近的相关措施，

35、包括生产以后发生的以及最近的相关措施，包括生产以后发生的 更新条件：更新条件：凡产品设计、应用、环境、材料凡产品设计、应用、环境、材料有更改时；新的失效模式发生时；新的失效有更改时；新的失效模式发生时；新的失效起因发现时；起因发现时； 应定期进行评审，对风险尽显进行排序，重应定期进行评审，对风险尽显进行排序，重点放在发生率和探测度上，无论是通过设计点放在发生率和探测度上，无论是通过设计更改或市场实际使用问题等更改或市场实际使用问题等过程中的过程中的潜在失效模式与后果分析潜在失效模式与后果分析（PFMEAPFMEA）什么是过程什么是过程FMEAFMEA1.1.由负责制造由负责制造/ /装配的工程

36、师装配的工程师/ /小组主要采用小组主要采用的一种风险分析技术，用以最大限度地保的一种风险分析技术，用以最大限度地保证各种潜在的失效模式及其相关的起因证各种潜在的失效模式及其相关的起因/ /机理已得到充分的考虑和论述机理已得到充分的考虑和论述2. FMEA2. FMEA以其最严密的形式总结了工程师以其最严密的形式总结了工程师/ /小小组进行过程设计时的设计思想（包括对一组进行过程设计时的设计思想（包括对一些对象的分析，根据经验和过去担心的问些对象的分析，根据经验和过去担心的问题，它们可能发生失效）题，它们可能发生失效）3. 3. 体现工程师在任何制造计划过程中正常体现工程师在任何制造计划过程中

37、正常经历的思维过程，并使之规范化。经历的思维过程，并使之规范化。 PFMEAPFMEA的时间性的时间性l在可行性分析阶段或之前开始；在可行性分析阶段或之前开始；l在生产工装准备之前；在生产工装准备之前；l在控制计划完成、试生产之前完成；在控制计划完成、试生产之前完成；l考虑以单个零件到总成的所有制造作业考虑以单个零件到总成的所有制造作业 PFMEAPFMEA的假设的假设1.1.假定所设计的产品能够满足设计要求；假定所设计的产品能够满足设计要求；2.2.假定来料是合格的假定来料是合格的 过程过程FMEAFMEA不依靠改变产品设计来克服过程中的不依靠改变产品设计来克服过程中的薄弱环节薄弱环节顾客的

38、定义顾客的定义1.1.终端顾客终端顾客2.2.也可以是后续的或下一制造或装配工序（包括内部也可以是后续的或下一制造或装配工序（包括内部和外部）和外部）3.3.政府法规政府法规过程过程FMEAFMEA的开发的开发lPFMEAPFMEA应从整个过程流程图开始。流程应从整个过程流程图开始。流程图应确定与每个工序相关的产品图应确定与每个工序相关的产品/ /过程过程特性特性 。l用于用于PFMEAPFMEA准备工作的流程图复制件应准备工作的流程图复制件应该随附于该随附于PFMEAPFMEA编制说明编制说明1. FMEA1. FMEA的编号：填入的编号：填入FMEAFMEA文件编号，以便查询文件编号，以便

39、查询2. 2. 项目：填入所分析的系统、子系统或零件的过程名项目：填入所分析的系统、子系统或零件的过程名称、编号称、编号3.3.过程责任：填入整车厂（过程责任：填入整车厂（OEMOEM）、部门和小组，如果）、部门和小组，如果知道，还应包括供方的名称。知道，还应包括供方的名称。4. 4. 编制者：填入负责编制者：填入负责FMEAFMEA准备工作的工程师姓名、电准备工作的工程师姓名、电话和所在公司的名称话和所在公司的名称5. 5. 车型年度车型年度/ /项目：填入将使用和项目：填入将使用和/ /或将被分析的设计或将被分析的设计影响的预期车型年度影响的预期车型年度/ /项目（如果已知的话）项目（如果

40、已知的话）6. 6. 关键日期：填入关键日期：填入FMEAFMEA预定完成的日期，该日期不能预定完成的日期，该日期不能超过计划开始生产的日期超过计划开始生产的日期7. FMEA7. FMEA日期：填入编制日期：填入编制FMEAFMEA原始稿的日期及原始稿的日期及最后修订的日期最后修订的日期8. 8. 核心小组：列出被授权以确定和核心小组：列出被授权以确定和/ /或执行或执行任务的责任个人和部门名称任务的责任个人和部门名称9.9.过程步骤过程步骤/ /功能：填入被分析的过程或工序功能：填入被分析的过程或工序的简单说明（如车、钻、攻丝等）。小组的简单说明（如车、钻、攻丝等）。小组应评审适用的性能、

41、材料、过程、环境和应评审适用的性能、材料、过程、环境和安全标准。尽可能简洁的方式说明所分析安全标准。尽可能简洁的方式说明所分析过程或工序的目的，包括有关系统、子系过程或工序的目的，包括有关系统、子系统或部件的设计（度量统或部件的设计（度量/ /变量）的信息。变量）的信息。 过程步骤和过程功能可以分开成两栏过程步骤和过程功能可以分开成两栏11. 11. 潜在失效模式：潜在失效模式：所谓潜在失效模式是所谓潜在失效模式是指过程可能发生的不满足过程功能指过程可能发生的不满足过程功能/ /要求栏要求栏中所描述的过程要求和中所描述的过程要求和/ /或设计意图。它是或设计意图。它是对该对该特定工序特定工序上

42、的不符合的描述。上的不符合的描述。 列出特定工序的每一个潜在失效模式。前列出特定工序的每一个潜在失效模式。前提是假设这种失效可能发生，但不一定非提是假设这种失效可能发生，但不一定非得发生。得发生。10. 10. 要求要求 列出所分析过程步骤列出所分析过程步骤/ /操作的每一个过程功操作的每一个过程功能的要求。要求是符合设计意图或其他顾能的要求。要求是符合设计意图或其他顾客要求的规定过程的输入客要求的规定过程的输入过程步骤过程步骤/ /功功能能要求要求潜在失效模式潜在失效模式操作操作2020：用转矩枪把座用转矩枪把座垫固定在位置垫固定在位置上上4 4个螺丝个螺丝少于少于4 4个螺丝个螺丝规定的螺

43、丝规定的螺丝使用错误的螺丝（比使用错误的螺丝（比规定螺丝大）规定螺丝大）装配序列：右前方洞装配序列：右前方洞装第一个螺丝装第一个螺丝螺丝装在任何其他的螺丝装在任何其他的洞洞螺丝完全固定的螺丝完全固定的螺丝没有完全固定螺丝没有完全固定螺杆转矩到加速转矩螺杆转矩到加速转矩的规范的规范螺丝扭矩太高螺丝扭矩太高螺丝扭矩太低螺丝扭矩太低典型的失效模式可以是，但不局限典型的失效模式可以是，但不局限于下列情况：于下列情况： 弯曲弯曲 毛刺毛刺 孔位错误孔位错误 断裂断裂 孔太浅孔太浅 孔未加工孔未加工 搬搬运损坏运损坏 脏污脏污 孔太深孔太深 表面表面太粗糙太粗糙 变形变形 表面太平滑表面太平滑 开路开路

44、短路短路 未贴标签未贴标签 应该用应该用“物理的物理的”、专业性的术语来描述、专业性的术语来描述潜在失效模式，而不同于顾客所见的现象潜在失效模式，而不同于顾客所见的现象12. 12. 潜在失效的后果：就是失效模式对功能的影响，就如顾潜在失效的后果：就是失效模式对功能的影响，就如顾客感受的一样客感受的一样; ;客户的发现或经历；影响安全性或法律法规客户的发现或经历；影响安全性或法律法规符合性须清楚说明符合性须清楚说明1 1、对最终使用者来说失效的后果应一律用产品或系统的性能、对最终使用者来说失效的后果应一律用产品或系统的性能来描述，来描述，例如：例如： 噪声、工作不正常、不起作用、不牵引阻力、外

45、观不良、噪声、工作不正常、不起作用、不牵引阻力、外观不良、粗糙、费力、异味、工作、车辆控制减弱等。粗糙、费力、异味、工作、车辆控制减弱等。2 2、如果顾客是下游操作、如果顾客是下游操作/ /工序，失效的后果应用过程工序，失效的后果应用过程/ /操作性操作性能来描述。能来描述。例如：例如： 无法紧固、无法钻孔无法紧固、无法钻孔/ /攻丝、无法安装、无法加工表面、危攻丝、无法安装、无法加工表面、危害操作者、不配合、不连接、不匹配、损坏设备等。害操作者、不配合、不连接、不匹配、损坏设备等。3 3、如果后果先于在抵达最终使用者前探测到发生什么、如果后果先于在抵达最终使用者前探测到发生什么，例如：，例如

46、： 流水线停止、停止出货、流水线减速、增加人力维持所流水线停止、停止出货、流水线减速、增加人力维持所需流水线速度等需流水线速度等13. 13. 严重度（严重度（S S）：是对一个已假定失效模式）：是对一个已假定失效模式的最严重影响的评价等级。严重度是在的最严重影响的评价等级。严重度是在单独单独FMEAFMEA范围内范围内的一个比较级别。的一个比较级别。要减少失效严要减少失效严重度级别数值，只能通过设计变更或对该过重度级别数值，只能通过设计变更或对该过程重新设计来实现程重新设计来实现l严重度评价为严重度评价为1-101-10级级 注：对等级注：对等级9 9和和1010的不建议修改标准，严重的不建

47、议修改标准，严重度定级为度定级为1 1的失效模式不应进行进一步的分的失效模式不应进行进一步的分析析16. 16. 发生率（发生率（O O）：指具体的失效起因）：指具体的失效起因/ /机理发机理发生的可能性。描述发生率的级别数重在其含生的可能性。描述发生率的级别数重在其含义，而不是具体的数值。义，而不是具体的数值。通过设计更改或设通过设计更改或设计过程更改来预防或控制该失效模式的起因计过程更改来预防或控制该失效模式的起因/ /机理是降低发生率级别数的唯一途径。机理是降低发生率级别数的唯一途径。l可以分可以分1-101-10级来估计发生率数的大小。级来估计发生率数的大小。l为保证一致性，应采用一致

48、的发生发生率定为保证一致性，应采用一致的发生发生率定级规则。发生发生率级别数是级规则。发生发生率级别数是FMEAFMEA范围内的范围内的一个相对级别，可能并不反映实际出现可能一个相对级别，可能并不反映实际出现可能的可能性。的可能性。17. 17. 现行的设计控制：现行的过程控制是对尽可能阻现行的设计控制：现行的过程控制是对尽可能阻止失效模式或失效原因止失效模式或失效原因/ /机理的发生，或者将发生机理的发生，或者将发生的失效模式或失效起因的失效模式或失效起因/ /机理的控制的描述。可以机理的控制的描述。可以是防错、统计过程控制是防错、统计过程控制SPCSPC或加工后评价的过程控或加工后评价的过

49、程控制。该评价可以在某目标作业进行也可以是在后续制。该评价可以在某目标作业进行也可以是在后续作业进行。作业进行。 要考虑两种类型的设计控制：要考虑两种类型的设计控制： 预防：预防失效起因预防：预防失效起因/ /机理或失效模式的出现，或机理或失效模式的出现，或减少它们的出现率减少它们的出现率 探测：探测失效或失效模式的起因探测：探测失效或失效模式的起因/ /机理，并引导机理，并引导至纠正措施至纠正措施 应优先运用预防控制的方法，让预防控制方法作为应优先运用预防控制的方法，让预防控制方法作为过程意图的一部分过程意图的一部分18. 18. 探测度（探测度（D D）：结合了列在过程控制中）：结合了列在

50、过程控制中最佳的探测控制等级。探测度是一个在某最佳的探测控制等级。探测度是一个在某一一FMEAFMEA范围内的相对级别。为了获得一个范围内的相对级别。为了获得一个较低的定级，通常计划的过程控制需要不较低的定级，通常计划的过程控制需要不断地改进。断地改进。 随机质量抽查随机质量抽查不大可能去探测某一孤立存不大可能去探测某一孤立存在的缺陷，也不应影响探测度等级。以在的缺陷，也不应影响探测度等级。以统统计原理为基础的抽样检查计原理为基础的抽样检查是一种有效的探是一种有效的探测度控制测度控制l探测度应用下表作为估算导则。探测度应用下表作为估算导则。19. 19. 风险优先数（风险优先数（RPNRPN）