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1、FMEA理 念如果,你总是做你过去常做的 那么,你总是得到你过去得到的;重点老方法 新方法问题的解决 防止问题的发生浪费的监视 消除浪费可靠性的量化 消除不可靠性中国质量管理存在的八大不良现象表现症状:v1破灯笼现象;v2抓壮丁现象v3疲劳现象v4惯性现象v5守株待兔现象v6被同一块石头多次绊倒现象v7邻居现象v8脚底抹油现象前言“我先我先 所以没有所以没有”v我先我先 看了气象预报 所以没有所以没有 淋成落汤鸡v我先我先 评估金融大楼高度 所以没有所以没有 影响飞机安全v我先我先 设计电脑防火墙 所以没有所以没有 被骇客入侵v我先我先 作好桥梁设计 所以没有所以没有 造成重庆彩虹大桥倒塌有些
2、 我先我先 是必需的!有些 所以没有所以没有 是可预期避免的有效运用 FMEA 可减少事后追悔早知道.就不会v “早知道早知道 就不会就不会”v早知道早知道 作好防震设计 就不会就不会 造成大楼倒塌v早知道早知道 改进电力输配设计 就不会就不会 造成美国等国的大停电v早知道早知道 不滥砍滥伐 就不会就不会 造成泥石流v早知道早知道 作好桥梁设计 就不会就不会 造成重庆彩虹大桥倒塌v有些 早知道早知道 是必需的!有些 就不会就不会 不允许发生的事就不会发生了v有效运用 FMEA 可减少事后追悔课程大钢一、何谓fmea二、Fmea发史历程三、fmea分类三、为何做fmea?四、何时做Pfmea?五
3、、何人做Pfmea?六、如何做Pfmea?七、PFmea的十六个步骤八、何人做Dfmea?九、Dfmea中顾客的定义九、何时做Dfmea?十、如何做Dfmea?一、何谓fmeav是跨部门小组采用的一种分析方法, 是一组系统化的活动:(a)认可v并评价产品/过程中的潜在失效以及该失效的后果;(b)确定能够消除或减少潜在失效发生机会的措施(c)将全部过程形成文件。FMEA是对确定设计或过程必须做哪些事情才能使顾客满意这一过程的补充。Fmea分类v设计(D)fmea:是由负责设计的工程师/小组主要采用的一种分析技术,用以最大限度地保证各种潜在的失效模式及相关的起因/机理已得到充分的考虑和说明。对最终
4、的项目以及与之相关的每个系统、子系统和部件都有应进行评估 v制造或装配(P)fmea:是由负责制造/装配的工程师/小组主要采用的一种分析技术,用以最大限度地保证各种潜在的失效模式及其相关的起因/机理已得到充分的考虑和论述。FMEA以最严密的方式总结了开发一个过程时小组的思想。(其中包括根据以往的经验可能会出错的一些项目的分析) 二、Fmea 发展史v1、FMEA的前身为FMECA,是在1950由格鲁曼飞机提出,用在飞机主控系统的失效分析v2、波音与马丁公司在1957年正式编订FMEA的作业程序,列在其工程手册中v3、60年代初期,美太空总署将FMECA成功的应用于太空计划。美军同时也开始应用F
5、MECA技术,并于1974年出版MIL-STD-1629 FMECA作业程序。v 4、1985由国际电工委员会(IEC)出版的FMECA国际标准(IEC812),即参考MIL-STD-1629A加以部分修改而成。三:为什么要做fmea呢?v认可并评价产品或过程中存在哪些潜在的失效后果;v这些失效后果对顾客会造成什么样的影响v为了减少失效后果对顾客的影响我们应采取哪些措施防止失效后果的产生以使顾客满意三、一何时进行PfmeaWhen do we do a PFMEAWhen do we do a PFMEADo a pfmea (or at least review the old one) i
6、f :以下情况需要进行pfmea(或至少评审过去的pfmea)新过程原有过程发生变化时顾客要求发生变化时何时进行Pfmeav法律环境发生变化(legal envoriment changes)v发生实际实效(actual failures occur)(FMEA是一个动态的文件)(且也可以是纠正措施,从实际使用上)When do we do a PFMEAWhen do we do a PFMEADo a pfmea (or at least review the old one) if :以下情况需要进行pfmea(或至少评审过去的pfmea)Fmea最佳进行时机?v了解一定的信息后就应进行
7、fmeav因为收集全部的信息是不可能的Fmea是否有停止日期?Who performs a PFMEA四、何人做PFMEAv由跨部门小组进行(A cross-functional team should be used).v小组的组长应由过程设计工程师(项目负责人)(the leader should be the process responsible engneer)跨部门小组(cross-functional team)v由5-9人构成(5-9 people from),由从事以下工作的人员组成:设计(design)装配,assembly制造:操作工、班组长车间主任manufacturi
8、ng(operatorssupervisors)工业工程、工业工装设计质量管理、quality材料工程,materials engineer机修人员,service personnel 零件和设备供应商,supplier of product machinery后序工序代表,representatives from the next process思考跨部门小组在FMEA建立过程中是非常重要的,哪些人不能作为小组成员?如果小组成员有有这些人,我们如何处理?How do we do a PFMEA?A Summary.五、如何进行PFMEA?提要。组建跨部门PFMEA小组,assemble th
9、e cross-functional team列出生产过程流程图针对过程流程图列出过程的潜在失效模式、后果及原因,list the failure modes、their effects and their causes失效模式:由于过程未达到而导至产品缺陷、瑕疵等不良状态典型的失效模式:机械类:磨损、变形、腐蚀、破损、脱落等电气类:开路、短路、接触不良、过热、断线等化学类:腐蚀、老化、变色、固化、污染、过热等失效后果应从以下方面来考虑:、最终用户、中间用户、法律法规、下序如:员工受伤、不能使用等How do we do a PFMEA如何进行PFMEA评估,Assess1、后果的严重程度th
10、e severity of the effect(s)(S)2、原因出现的可能性The likelihood of the cause(s) (0)3、过程控制控测失效模式和(或)原因的能力And the ability of controls to defect failure mode(s) and/or their cause(s)(D)How do we do a PFMEA如何进行PFMEAv计算风险顺序数(RPN)以确定应优先采取的措施,caculate the risk priority number (RPN) prioritize corrective action(S)v制
11、定纠正措施并落实责任人,plan corrective action(s) and assign owner(S)v采取措施以提高产品和过程质量,perform corrective actions to improve the product and process qualit (ies) y .How do we do a PFMEA? A suggesting!如何进行PFEA?建议。v先在一张草稿纸上进行分析,当小组达成一致意见后,再将有关信息填写在PFMEA表上。Do your work on scratch paper first,as the team reaches cons
12、ensus,record the information on the FMEA from.v充分利用鱼刺图和树形图,use fishbone and diagrams libarallyPfmea 十六个步骤1、assemble a team and plan your activeties 成立小组并制定计划v绝不能由个人单独进行pfmea,因为:Pfmea must never be done by an individual,because:由个人进行会使结果出现偏差Individual efforts produce bases results进行任何活动都需要从不同的组织获取信息A
13、ny actions will riquire buy-in from various groups2、develop a process flow diagram 绘制过程流程图vUse the Process Flow Diagram format v运用正规的过程流程图videntifies fabricate, move, store and inspect operations辨别四种作业类型(搬运、贮存、检查和加工) identifies Key Characteristics辨别关键特性3、List the function(s) of each operation列出每个操作功
14、能列出每个操作功能v功能系指该操作所起的作用vA function is what the operation does State the function as,说明功能为:vVerb + Object + Qualifier 动词+宾语+修饰词v例如:v1、零件成型mold partv2、在线端压接端子crimp terminal onto cablev3、零件弯曲成型form bend in part, examplesv以顾客为关注焦点v顾客的希望或者要求v有可能导至顾客的投诉4、列出质量要求、列出质量要求5、列出可能的过程失效模式v什么叫失效模式:由于过程未达到而导至产品缺陷、瑕疵
15、等不良状态(失效模式体现在产品上)v典型的失效模式、直径超差;、漏装密封垫;、切破线皮;、未充满;考虑:v我们公司有哪些失效模式?补充v前题:、来料是好的、产品的设计是满足顾客要求的、列出每一项失效模式所有的可能后果可能后果主要从以下几个方面来考虑:、最终用户、中间用户、法律法规、下序(顾客报怨或投诉就是很好的信息来源)v后果可能为:、功能完全丧失、质量或性能下降C、设备受损D、员工受伤E、停线思考:v针对所列出的失效模式来分析有哪些失效后果?7、评估每种后果的严重度如果严重度为,那么,不用作进一步分析如果严重度为9或10,那么,在没有设计权或设计更改的组织不能修改此两项数值8、确定每一项失效
16、模式的可能原因v失效原因:过程为何会失效如人的过失、工装的磨损、环境条件及因素间的变化等建议针对每一种失效模式,找出原因,记入FMEA表中9、评估每种失效原因产生的可能性(频度)v1、利用历史资料v2、利用可造性模型,与类似的过程比较10、列出现有的过程控制过程控制主要有以下三种类型:A、防止原因出现或降低原因出现的可能性B、查明失效的原因并采取纠正措施C、检测失效模式v针对失效模式或原因列出现行的过程控制手段A、以前类似过程如何控制B、若设计中已体现,则第一类方法可降底原因出现的频度C、若无填“无”11、探测度v探测度是对列在过程控制栏位的最差的检查控制的相应分数。对每一个FMEA的范围探测
17、度是一个相对的分数。为了达成较低的分数,通常计划的过程控制应当改善。v随机质量抽查不大可能查明某一缺陷的存在,也不影响探测度数值的大小。以统计原理为基础的抽样检查是一种有效的探测的控制方法。表8.推荐的PFMEA探测度评价准则探测性准则检查类别探测方法的 推荐范围探测度ABC几乎不可能绝对肯定不可能探测X不能探测或没有检查10很微小控制方法可能探测不出来X只能通过间接或随机检查来实现控制9微小控制有很少的机会能探测出X只通过目测检查来实现控制8很小控制有很少的机会能探测出X只通过双重目测检查来实现控制7小控制可能能探测出XX用制图的方法,如SPC(统计过程控制)来实现控制。6中等控制可能能探测
18、出X控制基于零件离开工位后的计量测量,或者零件离开工位后100%的止/通测量5中上控制有较多机会可探测出XX在后续工位上的误差探测,或在作业准备时进行测量和首件检查(仅适用于作业准备的原因)4高控制有较多机会可探测出XX在工位上的误差探测,或利用多层验收在后续工序上进行误差探测:供应、选择、安装、确认。不能接受有差异的零件。3很高控制几乎肯定能探测出XX在工位上的误差探测(自动测量并自动停机)。不能通过有差异的零件。2很高肯定能探测出X由于有关项目已通过过程/产品设计采用了防错措施,有差异的零件不可能产出。1检验类别: A防错 B量具人工检验12.风险顺序数v风险顺序数是严重度数(S)、频度数
19、(O)和探测数(D)的乘积,见公式。RPN = (S) (O) (D)v风险顺序数作为(S) (O) (D) 的积,是对设计风险性的度量。风险顺序数应当用于对过程中那些担心事项进行排序(如用柏拉图)。RPN取值在11000之间。关注的是:RPM值较高过程和严重度大于8的过程RPM值讨论RPM值设多少为适当13、纠正措施v工程人员针对预防或纠正措施应首先针对高严重度、高风险顺序数的项目。建议措施降低分数的排序如下:首先是严重度,再来是发生度,最后是探测度。v在一般的实践中当严重度是9或10时,不管风险顺序是如何都必须特别注意确认是否已利用现行的设计措施控制或过程预防纠正措施,不管RPN是多少只要
20、在所有已识别的失效模式的后果可能会导致生产组装人员伤害的,必须考虑使用预防或纠正措施来消除、减轻或控制失效原因或必须规定操作的防护措施。13、纠正措施只有设计或过程的变更可以降低严重度要降低控深度最好的方法是采用防措方法。改进检查控制是对质量改进而是花成本而且没效益的。增加质量控制检验的频率不是一个有效的预防纠正措施,应只是当永久预防纠正是被需要时使用的暂时测量。如果工程评估后对特定的失效模式原因控制没有任何建议的措施时,在该字段填入“无”。14、职责和完成日期FMEA以采取措施为宗旨,因此:在措施的执行上应指定适合履行职责的个人或小组。被指定职责的个人或小组应在跨部门工作小组内也就是fmea
21、小组的成员。15、已采取措施v在表内应说明跟宗进展的情况v简要记载措施的执行情况及生效的日期16、重新评估RPN值v明确了预防纠正措施后,估算并记录纠正后的发生度、严重度和探测度数。计算并记录纠正后的RPN值。如果未采取什么纠正措施,将“纠正后的RPN”栏和对应的取值栏目空白即可。v所有纠正后的RPN值都应复查,而且如果有必要考虑进一步的措施,重复这个分析,焦点始终在于持续改进。问题:1频度低,探测度会低吗?2严重度在我公司可以降低吗?3探测度可以降低吗?补充思考v这样Pfmea就结束了吗?DFMEA简介何人做Dfmea责设计的工程师/小组 ,如:设计工程师制造工程师品质工程师设备工程师装配工
22、程师供方服务人员Dfmea中顾客的定义v最终使用者v整车或更高一层总成设计的工程师/设计组 v生产、装配工程师v法律法规可时进行Dfmeav新产品v新的设计意图如何做DFMEA(十二步)一分析项目的名称用尽可能简明的文字来说明被分析项目满足设计意图的功能如果该项目有多种功能,且有不同的失效模式,应把所有的功能单独列出。 二设想潜在失效模式v所谓潜在失效模式是指部件、子系统或系统有可能会未达到或不能实现项目/功能栏中所描述的预期功能的情况 v无论是肯定会发生或有可能会发生的失效模式均需说明;v运用头风暴法v典型的失效模式有:裂纹/变形/松动/泄漏/短路/氧化/断裂 不能出现描述不明的失效模式:如
23、:电路故障,应具体描述为:短路,断路或开路等明确的失效模式三失效后果想象v对失效后果进行描述潜在失效的后果,就是失效模式对系统功能的影响,就如顾客感受的一样。 失效的后果应按照所分析的具体的系统、子系统和系失效的后果应按照所分析的具体的系统、子系统和系统之间存在着一种系统层次上的关系。例如,一个统之间存在着一种系统层次上的关系。例如,一个零件可能会断裂,这样会引起总成的振动、从而导零件可能会断裂,这样会引起总成的振动、从而导致一个系统间歇性运行。系统的间歇性运行可能会致一个系统间歇性运行。系统的间歇性运行可能会造成性能的下降并最终导致顾客的不满。分析的意造成性能的下降并最终导致顾客的不满。分析
24、的意图就是在小组所拥有的知识层次上,尽可能地预测图就是在小组所拥有的知识层次上,尽可能地预测到失效的后果。到失效的后果。 v型的失效后果可能是但不限于以下情况:噪音 粗糙工作不正常 不起作用外观不良 异味不稳定 工作减弱运行间歇 热衰变泄漏 不符合法规四评价后果的严重度v严重度是一给定失效模式最严重的影响后果的级别 v严重度数值的降低只有通过改变设计才能够严重度数值的降低只有通过改变设计才能够实现实现 v推荐的严重评价准则推荐的严重评价准则五失效起因/机理v所谓失效的潜在起因是指设计薄弱部分的迹象,其结果就是失效模式。尽可能性地列出每一失效模式的每一个潜在起因和/或失效机理。起因/机理应尽可能
25、简明而全面地列也,以便有针对性地采取补救的努力。典型的失效起因v规定的材料不正确v设计寿命设想不足v应力过大v润滑能力不足v维护说明书不充分v算法不正确v维护说明书不当v软件规范不当v表面精加工规范不当v行程规范不当v规定的磨擦材料不当v过热v规定的公差不当 七频度七频度 v频度是指某一特定失效起因/机理(已列于前栏目中)出现的可能性。描述频度级别数重在其含义而不是具体的数值。通过设计更改来消除或控制一个或更多的失效起因/机理是降低频度数的唯一途径 频度的推荐准则八现行设计控制八现行设计控制 要两种类型的设计控制:v 预防:防止失效的起因/机理或失效模式出现,或者降低有 其出现的几率。v 探测:在项目投产之前,通过分析方法或物理方法,探测出失效的起因/机理或者失效模式。v如果可能,最好的途径先采用预防控制。假如预防性控制被v 九探测度九探测度 v探测度是与设计控制中所列的最佳探测控制相关联的定级v数。探测度是一个在某一FMEA范围内的相对级别。为了获得一个较低的定级,通常计划的设计控制(如确认和/或验证活动)必须予以改进。 推荐的探测度评价准则推荐的探测度评价准则十风险顺序数十风险顺序数与建议措施十一跟踪措施十二重新计算RPM这样设计fmea就结束了吗?
限制150内