品质工具--FMEA失效模式与效应分析.pptx
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1、制定:康建平制定:康建平目录目录n第一章 概论 第二章 FMEA的准备 第三章 DFMEA 第四章 PFMEA 第五章 总结归纳第一章第一章 概论概论n什么是FMEA?nFMEA的历史n为什么要进行FMEA?n由谁来做FMEA?n何时做FMEA?nDFMEA与PFMEA的关系?n小组练习一、什么是FMEA?n1、FMEA的定义 FMEA是在产品设计阶段和过程设计阶段,对构成产品的子系统、零件、对构成过程的各个工序逐一进行分析,找出所有潜在的失效模式,并分析其可能的后果,从而预先采取必要的措施,以提高产品的质量和可靠性的一种系统化的活动。FMEA的描述nFMEA第三版中的描述: FMEA可以描述
2、为一组系统化的活动,其目的是: (a)发现并评价产品/过程中的潜在失效以及该失效的后果; (b)确定能够消除或减少潜在失效发生机会的措施; (c)将全部过程形成文件。 关于确定设计或过程必须做哪些事情才能使顾客满意,FMEA是对这一过程的补充. 所有的FMEA都关注设计,无论是产品设计还是过程设计.FMEA的特点 2.FMEA的特点失效还未产生,可能发生但不是一定要发生时机:在设计或过程开发阶段前开始合作:小组由各种有经验和专业知识的人构成FMEA分析的文件记录专用表格作为动态文件使用按照过程/产品/服务寿命周期期间要求更改FMEA的核心核心:预防对潜在失效模式的风险和后果进行评定是持续进行的
3、-指导贯穿整个过程、产品和服务周期动态的、文件化的、系统的小组活动FMEA的种类n3.FMEA的种类n SFMEA系统FMEAn DFMEA产品FMEA(设计FMEA)n PFMEA过程FMEA(制造/装配FMEA)n AFMEA应用FMEAn SFMEA服务FMEAn PFMEA采购FMEAFMEA涉及到的主要的概念n4.FMEA涉及的主要概念n 功能:该设计/过程要做什么?(设计意图)n 失效模式:设计(产品)或过程失效的表现形式n 后果:失效模式发生后会怎样?n 严重度:失效模式的后果有多严重?n 起因:什么会导致失效模式的发生?n 频度:失效起因发生的频率如何?n 现行控制:探测或防止
4、将失效传递到后续“顾客”的现行方法n 探测度:失效模式/起因一旦发生,能否探测得出?FMEA组成部分nFMEA基本要素的组成部分FMEA计划原因风险分析和潜在的失效模式及后果分析解释严重度探测度后果失效模式频度执行建议措施并验证其有效性实施措施FMEA的主要概念案例n主要概念:水箱支架举例原因(频度)失效模式后果(严重度)水箱支架断裂生产者 消费者 功能:支撑探测水箱冷却液泄漏冷却系统过热发动机气缸损坏汽车停驶水箱后倾水箱与风扇碰撞产生异响水箱冷却水管被风扇刮伤失效及失效链的定义n失效 : n 在規定條件下(環境、操作、時間)不能完成既定功能。n在規定條件下, 產品參數值不能維持在規定的上下限
5、之間。n產品在工作範圍內, 導致零組件的破裂、斷裂、卡死等損坏現象。n 一个潜在的失效事件的发生,如果没有采取或来不及采取或事实上不可能采取措施,而使之引起下游系统或相关系统产生链锁失效事件,我们称之为“失效链”.失效的因果关系n (1失效原因)水箱支架断裂汽车停驶水箱冷却水管被风扇刮伤水箱后倾水箱与风扇碰撞水箱冷却液泄漏冷却系统过热发动气缸损坏时间(1失效模式)(2失效原因)(1失效后果)(2失效模式)(2失效后果)(3失效原因)(3失效模式)(3失效后果)二、FMEA的历史 世界上首次采用FMEA这种概念与方法的是在20世纪60年代中期美国的航天工业。 进入20世纪70年代,美国的海军和国
6、防部相继应用推广这项技术,并制订了有关的标准。 20世纪70年代后期FMEA被美国汽车工业界所引用,作为设计评审的一种工具。 1993年2月美国三在汽车公司联合编写了FMEA手册,并正式出版作为QS-9000质量体系要求文件的参考手册之一,1995年2月出版了第2版,2001年7月出版了第3版,已由中国汽车技术研究中心翻译成中文。FMEA的历史 1994年,美国汽车工程师学会SAE发布了SAEJ1739-潜在失效模式及后果分析标准。 FMEA还被广泛应用于其他行业,如粮食、卫生、运输、燃气等部门。 2001年,SAEJ1739修订,FMEA手册也修订为第三版,并已译成中文。三、FMEA和FMA
7、、FTA FMEA是一种事前行为; FMA(Failure Mode Analysis)是一种事后行为. FMA是对产品/过程已经发生的失效模式分析其产生的原因,评估其后果及采取纠正措施的一种活动. 类似项目的FMA是FMEA的重要的输入参考资料. FMEA是“由下至上”进行分析 FTA(Failure Tree Analysis)是“由上至下”进行分析潜在失效模式及后果分析与失效分析比较n潜在失效模式及后果分析与失效分析比较 失效分析潜在的失效模式及后果分析失效已经产生核心:纠正诊断已知的失效指引的是开发和生产失效还未产生,可能发生、但不是一定要发生核心:预防评估风险和潜在失效模式的影响开始
8、于产品设计和工艺开发活动之前指引贯穿整个产品周期四、FMEA的目的 发现、评价产品或过程中潜在的失效与可能的后果,找出能够避免或减少这些潜在失效发生的措施,将上述过程文件化。提高质量、可靠性和安全性。针对失效可能产生的各个方面评价一个过程、设计或服务。持续地减少失效的频度或持续地减少失效的后果。FMEA的历史防止现有的/潜在的失效到达顾客处。失效的风险顺序量化以引导采取措施。优先使用行政的和工程的努力、时间、人力资源和其他资源。运用团队原则和持续改进方法以获得好的产品。五、为什么要进行FMEA? 减少风险和损失、提高产品可靠性 由于策划设计不足,措施不够,造成产品/过程/服务失效,给顾客带来损
9、失 事先花时间很好地进行FMEA,能够较容易地、低成本地对产品进行修改,减少事后修改的风险和巨大损失 有助于对设计要求和不同的设计方案给予客观真实的评价; 有助于可制造性和装配性的初始设计;为什么要进行FMEA 设计FMEA有助于可制造性和装配性的早期考虑,实施同步工程技术; 为制订试验计划,质量控制计划提供正确的、恰当的根据; 对失效模式进行排序列表,建立改进设计开发试验的优先控制系统; 能够发挥集体的经验与智慧; 经验积累,为以后的设计开发项目提供宝贵的参考;为什么要进行FMEA 是现代质量策划的重要工具; 是识别特殊特性的重要工具; 提供改进设计的优先控制系统,引导资源去解决需要优先解决
10、的问题; 是重要设计文件之一,是设计评审的重要内容; 为以后的设计提供经验与参考。六、FMEA的益处 1、设计FMEA的益处 帮助确认已列出的潜在失效模式及它们的后果; 指明相应的起因/机理,降低或消除失效出现的机会的措施; 辅助设计要求及方法的客观评价; 辅助起草制造及装配设计的要求; 增加在设计阶段就考虑失效模式及后果的可能性;FMEA的好处 辅助设计试验及开发项目; 从顾客的观点出发对失效进行评定; 对风险降低措施进行跟踪和记录; 对未来的分析及设计是好的参考; 记录设计FMEA的过程。过程FMEA的益处 2、过程FMEA的益处 帮助确认已列出的与产品相关的过程失效模式及它们的后果; 指
11、明相应的起因/机理; 指明降低可消除失效出现的机会的措施; 指明潜在的制造或装配过程失效的原因; 指明过程变差,如果受控,可降低失效出现的频度或提高失效的探测度; 帮助对纠正措施进行优先排序; 对类似的制造过程是有用的参考; 过程FMEA的实施记录。七、由谁来做FMEA?n1、谁来做DFMEA?n 由负责设计的工程师/工程师小组制定 依靠小组的共同努力 组成一个包括设计、制造、装配、售后服务、质量及可靠性等方面的专家小组。 吸收与设计有关的上游(如供方的材料上一个相关系统设计师)和下游(如下一个相关系统的设计师) 对有专利权的设计,可由供方制定。谁来做PFMEA 2、谁来做PFMEA 由负责制
12、造的工程师/工程师小组制定 依靠小组的共同努力 负责的工程师应直接、主动的同有关部门联系,这些部门包括:装配、制造、材料、质量、服务和供方,以及负责下一部成的部门。八、FMEA的分析时机n为达到最佳效益,FMEA必须在设计或过程失效模式被无意地纳入设计产品之前进行。事先花时间进行FMEA分析,能够容易并低成本地对产品或过程进行修改,从而减少事后修改的损失。什么时候做DFMEA 1、什么时候做DFMEA? 开始于一个设计概念最终形成之时或之前 设计方案初步确定时应该开始FMEA初稿的编制 FMEA作为设计活动的一部分,应该在设计任务完成(如设计图样完成)之时完成FMEA工作 产品开发各阶段、设计
13、发生变化、获得有关信息时,对FMEA的初稿进行评审,不断进行修改 FMEA是一个动态的文件什么时候做PFMEA 2、什么时候做PFMEA 开始于可行性阶段之前或过程中,在工装制造之前 PFMEA在过程设计任务(如过程设计文件)完成之时完成 PFMEA是一个动态的文件九、DFMEA与PFMEA关系 产品设计部门的下一道工序是过程设计,产品设计应充分考虑可制造与可装配性问题,由于产品设计中没有适当考虑制造中的技术与操作者体力的限制,可能造成制造失效模式的发生 产品设计FMEA不能依靠过程检测作为控制措施 PFMEA应将DFMEA作为重要的输入,对DFMEA中标明的特殊特性也必须在PFMEA中作为重
14、点分析的内容十、FMEA同QS-9000的关系 1、QS-9000有关条款 4.2.3.1产品质量先期策划 4.2.3.5过程失效模式及后果分析 4.4.2设计和开发的策划 4.4.5设计输出 福特公司特殊要求、控制计划和失效模式及后果分析FMEA同QS-9000的关系 2、APQP 第二章 产品设计和开发 2.1 DFMEA 2.4 设计评审 第三章 过程设计和开发 3.6 PFMEA 3、PPAP 第1部分 1.2.2.4 第1部分 1.2.2.6十一、FMEA同GB/T 18305 idt ISO/TS 16949的关系n1、GB/T 18305-2001 idt ISO/TS 1694
15、9:1999有关条款 4.2.4.4 多方论证方法 4.2.4.5 工具和技术 4.2.4.9.2 过程设计输入 4.2.4.9.3 过程设计输出 4.4.2.2 要求的技能FMEA同GB/T 18305 idtISO/TS 16949的关系 2、ISO/TS 16949:2002(草案版)有关条款 7.3.1.1多方论证方法 7.3.2.2制造过程设计输入 7.3.2.4特殊特性 7.3.3.1产品设计输出-补充 7.3.3.2制造过程设计输出 7.5.1.2控制计划 十二、FMEA在质量体系中n 顾客满意度的改进过程获得顾客需求输入DFMEA确认/产品或服务的质量PFMEA控制计划产品特性
16、过程变量进行适当的比较数据收集更新PFMEA控制计划反应计划是过程怎样改变反应计划不过程改变了吗?十三、FMEA与控制计划nFMEA和控制计划是帮助提供产品、过程或服务有关信息的两个主要工具。QFD反应计划控制计划PFMEADFMEAFMEA共同的要素 功能框图或过程流程图 产品或过程要执行的功能是什么? 产品或过程功能失效的表现是怎样的?(失效模式) 顾客如何确认失效?(后果) 失效产生的后果多严重?(S) 什么引起失效?(原因)FMEA共同的要素 真正引起失效结果的可能性是多少?(O) 原因是被怎样预防或探测?(现行控制) 失效的预防和探测的效果怎样?(D) 全部失效风险的总和是多少?(R
17、PN) 消除失效的原因/改进探测测量并减少风险的纠正措施是什么?FMEA线路图 确认现行控制准备功能框图或过程流程图确认任务或活动用头脑风暴考虑所有可能的问题和忧虑确定失效模式和原因输入信息到FMEA表格确认探测方法并建立探测度建立频度完成FMEA分析使用排列图:根据需求选择需改进之处针对改进的目的完成FMEA分析修订最初的FMEAFMEA的分析步骤FMEA的输入步骤FMEA的开发步骤符合FMEA目标吗?NO评定FMEA确认后果并建立严重度YES寻呼机外壳举例n寻呼机外壳举例原因(3)(频度)失效模式后果(4)(严重度)炉温太高(3)硫化时间太长外壳裂开生产者 消费者功能:防护?探测(2)FM
18、EA Form: Pager HousingOvenTemperaturetooHigh4OvenController(3)3 108CureTimetooLong3OvenController(2)254*SealPagerCrackodHousingFunctionalapplicationatuser(9)Final TestYield(5)Yield afterdynamlctest(7)9Responsibility &TargetCompletionDate:Actions TakenActionsTaken:S O DRPNCurrentControls:CauseDETRPNR
19、ecommendedActionsandCompletionDateItem:Laser Pager HousingType:_x_Design_ProcessPrepared By:_Team Members:Paul Walker_Shiel_ MikeGrier_ ChrisReekie BruceControl Number/Issue:_Company,Group,Site/Business Unit:_ FMEADate:_(Orig)_(Rev.)ProductFunction(s)PotentialFailureModePotentialEffectsof FaiureSEYC
20、IasPotential CauseofFailure:OCC小组练习:n时间:30Minutesn要求: 全体学员分组,每组4-6人; 每个小组选出一名组长,进行“确定FMEA项目”的练习; 要求每个小组至少提出两个FMEA项目,用来在培训过程中进行分析; 如果可能,最好有一个项目与工作相关; 每个小组长将其小组提议的项目向全班介绍。小组练习:n以下项目供你参考:n 移动电话的使用; n 音响系统的连接;n 购买汽车;n 安装夹具;n 安装软件;n 出国旅游;小组练习: 准时上班; 刷浆 换轮胎 教孩子学骑车 迁至新城市 主办晚会 第二章 FMEA的准备确定进行FMEA所要求的必要的资源和信
21、息如何以及何时组建FMEA小组了解FMEA的类型及其应用介绍头脑风暴法小组练习(头脑风暴)一、FMEA所要求的资源及准备n(一)管理者的角色n 起支持性的领导作用n 对FMEA工作予以授权(通过接受这种分析方法,并将其作为公司的政策)n 提供所需的资源,如:人、设备、软件等要求的资源n(二)要求的资源n 预算: 包含在设计或过程的开发中 其他的预算渠道也应有所考虑n 后勤支持: 会议的策划/安排 小组负责人承担的工作 小组成员的参与 会议纪要及FMEA过程状态的跟踪 纠正措施的落实、跟踪及关闭对FMEA小组的要求n(三)对FMEA小组的要求n 确定FMEA的目标(见附录“FMEA的质量目标”)
22、n 建立明确的分工n 分阶段设定小组成员的期望n 确定小组的优先顺序n 利用专家作为FMEA核心小组的补充n 确保实施FMEA建议的措施和控制计划,实现管理承诺选定FMEA小组负责人n(四)选定FMEA小组负责人n小组负责人通常须具备的能力:n 理解目标和期望n 发展FMEA小组成员n 对FMEA项目的协调n 主持召开FMEA会议n 分派纠正措施及跟踪的责任n 确保收集到所需的数据n 追踪小组的活动n 要求时,公布有关FMEA的状态及进展的报告n 在管理会议上代表FMEA小组进行介绍选定FMEA小组n(五)选定FMEA小组n 通常由小组负责人选择核心成员,4-6名n 小组成员可包括以下职能的代
23、表: 项目管理人员 研究和开发 设计、试验、可靠性 材料和部件 顾客及现场服务 制造、设备 质量 供应商 操作工选定FMEA小组n(六)小组成员的职责n 主动地、按时地参与n 贡献各自的专长、知识及经验n 以合作的态度进行讨论,必要时需折中安排n 按照计划安排,完成所有分派的任务二、有关概念 关键/控制/重要项目: 关键项目:与安全有关 控制项目:与法律法规要求有关 重要项目:对产品或设计功能很重要 控制计划: 用于沟通和交流由FMEA识别的,要求对之进行控制的重要的过程变量或产品特性的文件 风险评估: 针对失效模式和起因,对由频度(O)、探测度(D)及严重度(S)而确定的风险的评估 建议的措
24、施: 若认为某失效模式或起因的风险过高,为降低风险而制定的措施计划FMEA类型、输入及输出nFMEA类型、输入及输出FMEA类型FMEA输入FMEA输出设计设计功能框图产品/设计图样及规范设计分析由设计问题引起的失效模式来自系统FMEA的输入(潜在)失效模式的风险数定级与安全有关的项目明细建议开展以下与产品相关的任务:1、若可能,消除失效的起因2、减少失效率及失效后果3、改进试验系统的探测能力4、若可能,降低严重度级数获得顾客高度满意的产品FMEA类型、输入及输出nFMEA类型、输入及输出FMEA类型FMEA输入FMEA输出过程过程流程图图样及规范由过程缺陷引起的产品潜在失效模式DFMEA识别
25、的关键和重要项目(潜在)失效模式的风险数定级与安全有关的项目明细重要的失效模式的控制计划以下活动:1、若可能,消除失效的起因2、改进探测方法3、若可能,降低严重度FMEA 举例n设计、过程和服务设计/产品功能 过程功能服务功能发光装配激光指示笔 激光指示笔的交付密封外壳注塑免费维修显示信息装配LCD用户服务热线(信号)放大降低“噪音”测量噪声级三、几种类型的FMEA及应用n(一)系统FMEA见附录5或FMEA第三版附录F(只聚集于系统本身,假定过程是完美的。)n 系统设计要求n 系统性能n 系统间的交互作用n 顾客使用条件下的系统性能n 子系统n 部件或零件n 原材料设计FMEAn(二)设计F
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