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1、2022质量主管述职报告质量主管述职报告1一、目的:为了报告近阶段个人主要工作内容,使公司领导了解个人工作的基本状况,为领导进一步指导工作,订正不足,改善和提高企业内部管理的业绩作了充分的打算和为指明公司质量管理行动的方向供应了必要的依据和建议。二、主要内容和指导思想:在公司领导正确指引和工作的妥当支配下,担当公司质量部主管,主要负责公司有关质量管理体系前期策划工作。经过将近两个月的努力,取得了肯定收获:对于建立公司有关质量管理体系方面的工作作了一些必要的打算,针对公司现状,充分利用和配置资源,确保公司质量管理体系组织架构的完整以及对公司有关质量管理系统运行指明白方向和将来工作的重点,同时结合
2、外部审核结果主动开展公司内部质量管理的改进工作,为公司取得客户信任,管理模式与国际接轨,走可持续发展道路,提高整体质量意识和广阔中层干部的质量管理水平奠定了基础。现就将第一季度(自进厂以来)本人工作状况报告如下:1.顺当完成公司质量手册和程序文件以及质量记录的编制工作对于20xx年3月10日第三方公司的外部审核结果作进一步内部管理体系的识别工作,为公司改进需求指明方向。2.策划实施质量管理体系初始阶段的打算工作,确定实施项目、改进方案和步骤,并设立实时跟踪检查方法,设置追踪频率和时限,为有效监督各部门详细工作作了充分保障。3.提炼一些基本的程序文件作为导入系统的起先,确保理解领悟,同时也例举了
3、一些尝试应用的案例,如针对“职责、权限与沟通”设置“质量专职人员岗位职责说明书”;针对“内部事务联络限制程序”设置“内部联络单:关于公司印章制作的申请”以及“管理策划限制程序”和“改善建议书执行限制程序”的应用,分别为“质量策划实施状况检查表”和“改善建议书:关于公司大门口宣扬栏利用的建议”。3.针对公司缺乏质量检验人员系统限制内部质量不完善的现状,设计质量限制的系统架构,设立质量专职人员并规定工作职责和内容,设置权限,以明文规定的方式使公司顺当组织起质量限制系统,对支持客户验厂工作作了一个很好的完善补充,同时为实现公司将来真正质量限制工作奠定了基础。4.为确保公司质量管理体系组织架构的完整,
4、满意文件完善的要求和实际工作的须要,设置了“管理者代表”,“体系策划专员”,“质量辅导专员”等职位,补充完善了质量管理体系实施须要配置资源的不足和设置的质量专职人员缺乏必要任职技能和相关学问阅历不足等缺陷,通过将来质量限制基础学问的导入和培训,从真正意义上保障了公司产品质量的提高。5.重点须要补充说明的一件事是公司必需设立印章运用机制,使流程操作合法化,颁布和下发的文件具有权威性,同时也体现机构部门职权的唯一性。6.以两份国标作为参考,使实施的依据符合规定要求,依法办事,有据可循,具有公正性、客观性、法规性。7.将来安排:总结第一季度的工作,本人在公司领导的有力支持和广阔中层干部的主动协作下,
5、虽然取得了肯定成果和为公司服务创建了良好的开端,但仍面临严峻的考验和艰难的任务:1.实施质量管理体系工作开展与基层辅导,并跟踪检查和报告;2.组织公司内部的质量策划以及产品实现的策划工作;3.策划管理评审工作;4.策划主导内部审核工作。三、改进建议:依据本人质量管理方面多年的工作阅历以及对外部环境发展态势的探讨,认为当今形势公司实现质量管理体系要求是大势所趋,而且职业健康平安管理体系也慢慢为各大企业应用并全面推广,注意过程限制,走过程管理趋向模式是必由之路。同时,结合实际状况也希望公司领导慎重考虑,以ISO推广为契机,以实现质量管理体系为工作的目标和方向,作为工作的重心,辨明方向,以充分调动广
6、阔中层干部的工作主动性,避开内部冲突,一样团结奋斗,努力进取,设立激励制度为根本目的,发挥个人潜能为前提,领导公司进行内部管理改革,使公司现有资源被充分利用,顺应外部市场的发展需求,提高综合竞争力,为赢得客户更好的信任打下坚实的基础!述职人:20xx年xx月xx日质量主管述职报告2一、自我评价进入公司以来,仔细学习并遵守公司的各项规章轨制,努力学习各种业务和专业学问,真诚与同事实行沟通沟通。在公司领导的指导下,经由一段时间的努力,较好地与团队溶合,以热忱和主动性投入工作。感觉不足的是,与各部分主管沟通还不够到位;对部分管治的精细度还须要增加;专业和业务学问的系统性欠佳。二、我发展工作的方式和方
7、法1、遵循上下级关系实行发展工作。接受经理的指导、指令和监视,工作中即时与经理实行请示、汇报和沟通,并努力完成经理下达的工作工作。2、按“安排、组织、实施、检查、修正”的工作流程发展工作。按管治处经理下达的工作指令,结合自身的工作实际,对各部分的工作安排实行检查,落实责任人,对提出时间、质量和效果要求跟进检查落实整改。3、按“落实岗位责任、按工作实绩考核,考核结果和收入挂勾”的方法管治,制定了相对应的岗位职责、考核轨制、考核方法等。4、按“与相关部分实行轨制性沟通、紧密密切发展协作和协作”的方式发展部分间的协作,努力保证各工作环节的紧密联系,尽可能削减工作中的脱节和疏漏。三、发展的主要工作及其
8、效果1、在部分采纳“跟进检查工作安排、落实责任职员、提出时间和质量要求、有总结评价”的工作发展方式,肯定水准地晋升了部分的执行力。2、发展按工作安排完成状况、按日常工作完成状况、按工功课绩考核部分的考核激励轨制,肯定水准地进步了部分成员的工作意识、责随意识和工作效率。3、与相关部安排合,发展项目的品质整改工作,使项目的车辆停放秩序、环境卫生状况、客户服务、机电修理、平安管治有了肯定水准的改善,有利地推动了公司和项目品牌形象的晋升。4、按时完成管治处每月考核汇报材料及管治处月度运行讲演的编写工作。四、下一步工作安排1、细化品质管治部各检查考核轨制,贯实考核轨制到各部分。2、晋升自我工作水平,努力
9、学习更多提升前辈的品质管管治念。3、多深化基层步队了解现场操尽情况,实时把握各部分服务动态。4、多宣扬品质管治带来的好处及效果,让员工主动晋升品质服务。5、将每月的品质检查工作及讲演整理整治成有效的数据显示,主动将服务动态与客户实行共享,让客户感慨感染到物业服务的持续晋升。6、将各部分品质检查的内容框架化、尺度化,便于品质工作的检查、监视。述职人:20xx年xx月xx日质量主管述职报告3各位领导、同事们:我叫-,20年4月来公司担当质量管理部经理一职。数月来,我重点负责GMP认证有关工作和质量管理部日常工作,虽然涉及面广,头绪多,但在公司张总的带领下、在其他班子成员的协作下,在本部门同事的热忱
10、支持和帮助下,努力履行着自己分管的全部工作,现就多半年来的工作从以下几个方面进行汇报:1、听从工作支配,主动投身制水系统改造20年3月30日我正式聘入公司起先工作,一周后被临时支配负责制水系统的现场监管和联络工作,该系统主要设备为二级反渗透装臵,从设备设计、选型、选购联络、安装及调试运行各环节,我和QA主动参加和实践,对采纳二级反渗透制水设备提出了自己明确的看法和主见,并获得大家的一样认同;在该设备选购过程中,我们主动联系生产商,在8小时内快速联系到4家制水设备生产商,为公司惊慌有限的订货期限赢得选择的时间和空间,有效地缓解和避开了设备选购的紧迫性和盲目性,为启动预备选购方案做了主动地铺垫和补
11、充。二级反渗透制水设备从到厂安装至纯化水水质合格运行累计7天,在此期间,我全面跟踪,加班加点,全心关注和学习制水系统的制水、安排、循环和储存等各个环节,主动参加活性炭柱、石英砂柱的更换和清洗,耐性检查、督促和协调现场安装、运行过程中出现的各种各样问题,并下班后整理成书面报告,次日刚好向上级汇报,使存在的问题得到有效落实和解决,促进了制水系统硬件改造的顺当完成。通过学习和实践,我们了解了二级反渗透系统制水原理,维护保养,操作运用方法,提升了业务技能;同时践行了科学、高效的工作方法,为今后的有效管理供应了方法借鉴。2、加强现场巡查,促进硬件改造整体推动20年4月是公司硬件设施处于全面改造的关键时期
12、,除制水系统外,空气净化系统、厂房设施、设备维护等系统和项目均需不同程度的技术处理或维护措施,波及到生产、质量、工程、物料等多个部门,繁杂多样的问题和冲突简单集中凸现,在此期间,我每天下午16:00后深化基层一线,检查和记录发觉的各种问题,并通过检查记录整理汇报落实再检查循环工作模式不断加以解决,截止7月,共计各类检查22次,累计各类问题达130个。通过加强现场巡查和监督,加快了硬件的快速改进,对推动GMP认证进程发挥了主动作用。3、支配和部署验证总体安排,主动完善相关验证活动验证是实施GMP的基础,也是GMP认证检查必不行少的内容,为了搞好验证明施,保证验证活动有序开展,我结合公司实际,制定
13、了一份较为系统而详尽的验证总体时间支配安排,主要为净化空气系统、空压系统、设备验证、设备清洁验证及产品工艺验证的详细时间支配,为公司各类验证活动有安排、有步骤实施供应了工作主线和依据,该安排内容基本覆盖了公司全部的关键验证对象和系统,符合GMP验证内容的原则要求,验证时间有条不紊,与生产时间相吻合,合理支配了生产和验证活动,体现了生产活动与验证明施相辅相成,相互统一的本质规律。由于验证工作量大,我主要负责空气净化系统、空压系统及设备清洁验证活动的实施,累计完善验证项目25个,其中涉及公用设施验证8个,设备清洁验证17个,达到了共用系统验证、关键的生产工艺设备清洁验证全覆盖的目标要求,为GMP认
14、证检查创建了坚实基础和条件。4、参加物料和设备供应商审计,主动履行质量监管职责20年4月12月期间,我先后4次对药材供应商进行实地考察,第1次考察药材供应商为个体,其主要经营门店为东郊万寿路药材市场,按GMP要求,其不符合供货资质条件,主要缘由为:1.该供应商为证照挂靠经营;2.药材饮片加工场所无GMP证书;3.饮片贮存条件不符合GMP要求;4.供应商GMP观念淡薄,饮片包装形式不符合公司质量要求。现场考查结束后,我刚好向上级领导书面汇报了考察状况,并明确提出有关处理看法,即不得从该供应商购进药材或饮片。第2次考察主要对象为西安中药饮片厂、西安盛兴中药饮片厂,考查结果确认符合审计要求,并明确向
15、上级领导作了交换看法,要求今后中药材应从通过GMP认证中药饮片厂购进,并有QA共同参加确定供应商。借鉴中药材供应商现场考查的方法和阅历,随后对2家真空减压浓缩罐生产商进行了实地考察,并将考察结果和看法向公司领导作了书面汇报。第3、4次主要考察了多种珍贵药材和问题药材如鹿茸、红参、淫羊藿、韭菜子的来源,通过市场调查了解了药材质量状况和现状,开拓了视野,增长了见识,对把好药材源头质量关具有非常重要的意义。总之通过物料或设备供应商的现场考查和信息反馈,为公司供应了良好改进建议,并增加了相关部门和工作人员的GMP意识,显示了质量监管的价值和重要性,同时为推动GMP实施做出了主动和正确的引导。5、主动参
16、加GMP文件的修订及会审,巩固和完善软件新成果修订和审核文件是日常工作内容必备可少的一部分,GMP认证检查前,我主要参加了质量管理部门相关文件和技术文件的修订、审核,文件类别有质量手册1个,程序文件22个,工艺规程11个,质量标准文件累计116个,囊括了中药材、原辅料、包装材料、中间体及成品所涉及的全部标准,检验操作规程79个,质量管理文件47个,其中对“十七味补肾膏”、“荣发胶囊”、“感冒退热颗粒”等产品工艺规程进行了反复复核和刚好会审,保证各产品工艺与产品批准证明文件所规定的内容相一样;通过对质量标准的修订和实施,对进一步健全质量保证体系,限制产品质量起到良好的促进作用。删除了质量管理文件
17、、卫生管理文件与客观实际状况不相适应的部分,使文件更加切合实际和具有可操作性,更好地满意规范指导生产和检活动的要求;主动帮助QA修订、审核产品召回管理规程,删繁去冗,去粗取精,使其召回程序和活动与国家相关法规制度要求相一样,文件层次脉络清晰,面貌面貌一新;GMP认证后,中国药典(20年版)的颁布实施,我主动督促相关质量标准和检验操作规程的修订,使相关文件与药典标准有效接轨,保证新旧标准体系平稳过渡。6、开展和参加GMP培训,推动生产质量管理跃上新台阶实施GMP管理是药品生产企业保障药品质量的一个永恒主题,今年是公司迎接GMP再认证的关键年份,在投入资金做好硬件改造的同时,软件的提升也是GMP认
18、证检查的一项非常重要的内容。为此,从20年4月份起,公司就起先着手打算对员工培训的打算工作,进入5月份,GMP培训已提上工作议事日程,由人事行政部会同质量管理部、生产技术部、设备工程部、物料部相关部门负责人及技术人员分别制定了各部门的年度培训安排,并由质量管理部参加制定了公司级的GMP培训安排,公司级的GMP培训安排及内容主要体现法规政策、GMP规范、微生物基础学问及产品生产工艺技术等内容,部门级培训主要内容为各相关岗位SOP培训。6月7月份,GMP培训全面绽开,我培训讲授的内容是中华人民共和国药品管理法药品管理法及实施条例、GMP自检、设备清洁验证等相关内容,各相关岗位的人员大部分均参与了培
19、训,80%的人员培训成果优异,培训总计4次,累计时间达6小时。GMP认证通过后,我主动按公司培训安排要求,先后对销售部工作人员法规政策和产品学问方面的培训,主要内容有中华人民共和国药品管理法、药品说明书和标签管理规定、药品召回管理方法、药品不良反应报告和监测管理方法、脱发与治疗等,累计4小时;对煎膏剂车间进行验证管理等方面学问的培训,累计4小时。通过多层次、多角度的培训,使员工懂得按GMP组织生产是法律明确要求,更加清楚了假药和劣药的概念,了解了什么行为是合法的,什么行为是违法的;使药品销售人员学会正确用法律的武器武装自己的头脑,并驾驭和了解了荣发胶囊治疗脱发过程的基本机理及其治疗特点和不足,
20、对正确评估产品疗效有了全面而客观的相识,有助于该品营销活动过程中的技术沟通和宣扬。总之,培训使员工的法制意识和GMP意识大大提高,为实现质量管理体系的良好运行奠定了基础和前提。7、尽职尽责,努力当好排头兵能担当质量部经理一职是上级领导和大家对我的信任,因而我觉得要身体力行,做出表率。为了做好本职工作,我在思想上主动要求上进,除仔细学习国家有关药品法律、法规政策外,还坚持每天尽量阅读和阅读国家经济、政治、文化等方面的理论学问,不断提高自身的政治理论素养。在思想作风上实事求是,表里如一;在工作作风上仔细严谨,坚持民主,每逢重大问题,能坚持跟领导或同事协商的原则,不搞独断专行,不搞一言堂,更不搞强迫
21、吩咐,在工作中,都能发挥集体才智,把每一项工作做好。讲求实效;待人处事上光明正大、诚恳、守信;在工作期间做到衣着整齐得体、语言文明规范,努力在各方面使自己能成为标兵。虽然作为质量部经理,但我从没有搞过特别化,自进厂工作以来,我从没有无故缺席、迟到或早退,有事请假。认证期间坚持无条件加班,主动协作公司领导的工作支配,做到了以身作则。作为质量管理部经理,应是总经理的助手和智囊团成员,因此,我特别重视团队精神和听从意识,深知思想和行动上与保持一样才是提高工作效率的思想基础,领导支配的工作任务能主动协作帮助或独立完成,我常常深化基层一线,并把存在的问题和自己的看法及看法能刚好给公司反馈,发挥了员工和公
22、司之间的桥梁和纽带作用。综上所述,任职近一年来,虽然在自己的岗位上做了一些工作,取得了肯定成果,但还存在薄弱环节,主要表现在:1、对有关理论驾驭仍不透彻,需接着加强理论学习,提高理论水平。2、对质量管理的工作阅历不足,对理化分析和微生物检验方面的学问学得不够多,不够精,需在下步工作中仔细总结,提高业务技能。3、下车间检查次数少,深化车间检查还应更扎实一些。4、本人自信念不足,工作中主观能动性和创新性不够。质量主管述职报告4您们好!首先特别感谢公司给我到XXX有限公司工作的机会,对此,我感到无比的荣幸和激烈,我肯定会珍惜这来之不易的机会,好好表现自己,全身心投入到工作中去,为XXXXXX食品有限
23、公司的发展贡献自己全部的力气。我于xx年8月22日到XXX担当品控经理一职,主要负责如下五个方面的工作:1.负责工厂质量管理体系的建立、认证及维护;2、负责工厂产品食品生产许可证的办理及维护,企业标打算案等相关手续的办理,并对其有效性和覆盖范围负责;3、对原辅料接收检验、生产过程抽样检验、产品出厂检验结果和报告的真实性和有效性负责;组织产品缺陷及故障分析并实行跟踪处理;4、负责品控部样品、资料、检验计量工具和物料的管理;5、监督生产现场、工序操作的规范性等生产过程的品质管理;在职1个多月中,让我感受了学习、开放、和谐、创新及宽松融洽的工作氛围、团结向上的企业文化,要特殊的感谢部门同事及各位领导
24、对我的入职指引和帮助,感谢他们对我工作的帮助。围围着保证产品质量这个目标绽开工作,现对这个个多月的时间,作为品控经理,我主要做了如下几个方面的工作:质检部述职报告1.完善一些相关原料、产品的验收标准及工作制定,使得我们的工作有章可循。A.制定了外购食品的验收标准及流程,明确执行标准使检验人员判定有依据,检验有方法,统一操作手法,统一操作程序。监督选购人员根据要求实行选购,严格执行验收标准,杜绝不符合标准的产品被选购回来而严峻影响公司的声誉。为此而退货了一批核桃和一批蹦蹦豆。B.制定了辅料的验收标准及流程,保证了我们的终产品的平安性。C.制定了虫鼠综合治理工作指引,为QS审查供应了防虫、防鼠支持
25、。D.完成了食品法律法规文件的编辑,便于我们了解最新的食品法律法规动态及趋势,对适用的法律、法规和相关要求的含义作说明,必要时找寻相关的技术支持,为公司理解和驾驭相关法律、法规要求供应询问途径;E.完成工作环境限制程序,为ISO9001换证供应文件支持。F.将完成包装材料的验收标准,为我们包装验收供应依据。2.完成了与XXXXX食品公司关于膨化食品托付加工的事宜,便于公司膨化食品的选购。3.顺当通过了ISO9001的换证工作,且完成所须要供应的证书英文版本的翻译工作。4.基本通过了XXX产品的QS换证工作,虽说有不合格项目,但这也为我们供应了改进的方向,为我们以后拿出口注册证书打下基础。5.部
26、门人员的培训。为此我特殊制作了产品稳定性共享的PPT供部门人员共享。6.完成了XXX产品外检报告查询版的制作,便利销售部同事取阅。7.包装统计分析表的完善。8.支配了化验设备(灭菌器、微生物培育箱)和生产用电子称的校准。9.着手起先打算QS年审(XXX品分装、XXX分装)工作。10.酸价、过氧化值设备的申购,便于我们以后做产品保质期的测试。11.在XX的带领下绽开了制造中心现场环境平安检查管理机制。绽开各办公区域和生产区域的7S管理,优化我们的办公、生产环境。在这个个多月的时间里,也有做的不足的地方,主要表现在:1.对生产过程中品质限制方面,因晚班无质检人员,人员过程操作无法监督,造成9月份有
27、29个批次的产品水分超标,影响了产品质量的稳定性。希望后续增补一名巡检来增加晚班产品品质的监督力度。通过这些让我感觉到了对质量限制加重了一份责任,虽然没有达到预想的效果,但我至少知道了路在脚下,要一如既往的走下去。2.对不合格品的跟踪方面要求不到位。对于水分超标产品实行复烘,未能要求巡检抽样复检,在后续工作中须要增加。3.9月份出现两起客户投诉事务,与我预期的目标相差很远。一起外购锅巴有虫子,已确定是供应商的问题,但是我们须要增加自己的抽检的同时,要绽开对供应商的管理。比如每年对供应商实行走访调查、评审、现场审核等。另一起是XX有苦味(冻子5%造成),虽对冻子短暂找不到好的方法剔除,但是也为我
28、们以后成品感官检测供应了参考依据,至少我们清晰冻子在什么范围简单造成顾客埋怨。在这个个多月的时间里,我也从同事那里学到了许多东西:清晰了XXX、XXX、XXX的工艺流程,了解了工艺限制的要点,学会了如何验收原料、烟煤等。再此过程中我也发觉的自己的不足。以前我原来的公司是做烘焙食品(面包、蛋糕类),现在做XX类,两者之间工艺差别特别之大。我们质量人都知道:一个好的QA是须要完全了解公司的工艺特性及设备性能的,而对于公司现有的设备性能,工艺特性了解不多,须要向同事多请教、学习及查找相关资料学习。我本人性格开朗,工作仔细,擅长与人沟通,注意团队的合作协调,责任感强。我会把全部的精力都投入到工作中,主
29、动协作各部门负责人,胜利地完成各项工作。今后,我会更主动学习新的学问,新技能,注意自身的发展和进步,努力提升自己及本部门人员的综合素养。说实话,我接手这份工作后,我知道了我工作的艰难性。但我不畏惧困难,我喜爱迎难而上。自接手后,我发觉品控部许多资料都是空白,许多东西须要重新来过,包括重新建立一些指引等。许多事情部门同事可能都没有接触过,比如做保质期测试等,这都须要我拿出我的阅历来建立相关指引来指导他们来完成。后期的工作任重而道远,须要我接着努力,当然也离不开领导们的大力支持。到公司工作与发展,我深深地感到傲慢与骄傲,也更加迫切的希望在这里工作,实现自己的奋斗目标,体现自己的人生价值,和公司一起
30、成长。我会用虚心的看法和饱满的热忱做好我的本质工作,为公司创建价值,同公司一起展望美妙的将来!质量主管述职报告5各位领导、同事们:我叫-,20xx年x月来公司担当质量管理部经理一职。数月来,我重点负责GMP认证有关工作和质量管理部日常工作,虽然涉及面广,头绪多,但在公司张总的带领下、在其他班子成员的协作下,在本部门同事的热忱支持和帮助下,努力履行着自己分管的全部工作,现就多半年来的工作从以下几个方面进行汇报:1、听从工作支配,主动投身制水系统改造20xx年3月30日我正式聘入公司起先工作,一周后被临时支配负责制水系统的现场监管和联络工作,该系统主要设备为二级反渗透装臵,从设备设计、选型、选购联
31、络、安装及调试运行各环节,我和QA主动参加和实践,对采纳二级反渗透制水设备提出了自己明确的看法和主见,并获得大家的一样认同;在该设备选购过程中,我们主动联系生产商,在8小时内快速联系到4家制水设备生产商,为公司惊慌有限的订货期限赢得选择的时间和空间,有效地缓解和避开了设备选购的紧迫性和盲目性,为启动预备选购方案做了主动地铺垫和补充。二级反渗透制水设备从到厂安装至纯化水水质合格运行累计7天,在此期间,我全面跟踪,加班加点,全心关注和学习制水系统的制水、安排、循环和储存等各个环节,主动参加活性炭柱、石英砂柱的更换和清洗,耐性检查、督促和协调现场安装、运行过程中出现的各种各样问题,并下班后整理成书面
32、报告,次日刚好向上级汇报,使存在的问题得到有效落实和解决,促进了制水系统硬件改造的顺当完成。通过学习和实践,我们了解了二级反渗透系统制水原理,维护保养,操作运用方法,提升了业务技能;同时践行了科学、高效的工作方法,为今后的有效管理供应了方法借鉴。2、加强现场巡查,促进硬件改造整体推动20xx年x月是公司硬件设施处于全面改造的关键时期,除制水系统外,空气净化系统、厂房设施、设备维护等系统和项目均需不同程度的技术处理或维护措施,波及到生产、质量、工程、物料等多个部门,繁杂多样的问题和冲突简单集中凸现,在此期间,我每天下午16:00后深化基层一线,检查和记录发觉的各种问题,并通过检查记录 整理汇报落
33、实再检查循环工作模式不断加以解决,截止7月,共计各类检查22次,累计各类问题达130个。通过加强现场巡查和监督,加快了硬件的快速改进,对推动GMP认证进程发挥了主动作用。3、支配和部署验证总体安排,主动完善相关验证活动 验证是实施GMP的基础,也是GMP认证检查必不行少的内容,为了搞好验证明施,保证验证活动有序开展,我结合公司实际,制定了一份较为系统而详尽的验证总体时间支配安排,主要为净化空气系统、空压系统、设备验证、设备清洁验证及产品工艺验证的详细时间支配,为公司各类验证活动有安排、有步骤实施供应了工作主线和依据,该安排内容基本覆盖了公司全部的关键验证对象和系统,符合GMP验证内容的原则要求
34、,验证时间有条不紊,与生产时间相吻合,合理支配了生产和验证活动,体现了生产活动与验证明施相辅相成,相互统一的本质规律。由于验证工作量大,我主要负责空气净化系统、空压系统及设备清洁验证活动的实施,累计完善验证项目25个,其中涉及公用设施验证8个,设备清洁验证17个,达到了共用系统验证、关键的生产工艺设备清洁验证全覆盖的目标要求,为GMP认证检查创建了坚实基础和条件。4、参加物料和设备供应商审计,主动履行质量监管职责 20xx年x月xx月期间,我先后4次对药材供应商进行实地考察,第1次考察药材供应商为个体,其主要经营门店为东郊万寿路药材市场,按GMP要求,其不符合供货资质条件,主要缘由为:1.该供
35、应商为证照挂靠经营;2.药材饮片加工场所无GMP证书;3.饮片贮存条件不符合GMP要求;4.供应商GMP观念淡薄,饮片包装形式不符合公司质量要求。现场考查结束后,我刚好向上级领导书面汇报了考察状况,并明确提出有关处理看法,即不得从该供应商购进药材或饮片。第2次考察主要对象为西安中药饮片厂、西安盛兴中药饮片厂,考查结果确认符合审计要求,并明确向上级领导作了交换看法,要求今后中药材应从通过GMP认证中药饮片厂购进,并有QA共同参加确定供应商。借鉴中药材供应商现场考查的方法和阅历,随后对2家真空减压浓缩罐生产商进行了实地考察,并将考察结果和看法向公司领导作了书面汇报。第3、4次主要考察了多种珍贵药材
36、和问题药材如鹿茸、红参、淫羊藿、韭菜子的来源,通过市场调查了解了药材质量状况和现状,开拓了视野,增长了见识,对把好药材源头质量关具有非常重要的意义。总之通过物料或设备供应商的现场考查和信息反馈,为公司供应了良好改进建议,并增加了相关部门和工作人员的GMP意识,显示了质量监管的价值和重要性,同时为推动GMP实施做出了主动和正确的引导。5、主动参加GMP文件的修订及会审,巩固和完善软件新成果 修订和审核文件是日常工作内容必备可少的一部分,GMP认证检查前,我主要参加了质量管理部门相关文件和技术文件的修订、审核,文件类别有质量手册1个,程序文件22个,工艺规程11个,质量标准文件累计116个,囊括了
37、中药材、原辅料、包装材料、中间体及成品所涉及的全部标准,检验操作规程79个,质量管理文件47个,其中对“十七味补肾膏”、“荣发胶囊”、“感冒退热颗粒”等产品工艺规程进行了反复复核和刚好会审,保证各产品工艺与产品批准证明文件所规定的内容相一样;通过对质量标准的修订和实施,对进一步健全质量保证体系,限制产品质量起到良好的促进作用。删除了质量管理文件、卫生管理文件与客观实际状况不相适应的部分,使文件更加切合实际和具有可操作性,更好地满意规范指导生产和检活动的要求;主动帮助QA修订、审核产品召回管理规程,删繁去冗,去粗取精,使其召回程序和活动与国家相关法规制度要求相一样,文件层次脉络清晰,面貌面貌一新
38、;GMP认证后,中国药典(20xx年版)的颁布实施,我主动督促相关质量标准和检验操作规程的修订,使相关文件与药典标准有效接轨,保证新旧标准体系平稳过渡。6、开展和参加GMP培训,推动生产质量管理跃上新台阶 实施GMP管理是药品生产企业保障药品质量的一个永恒主题,今年是公司迎接GMP再认证的关键年份,在投入资金做好硬件改造的同时,软件的提升也是GMP认证检查的一项非常重要的内容。为此,从20xx年4月份起,公司就起先着手打算对员工培训的打算工作,进入5月份,GMP培训已提上工作议事日程,由人事行政部会同质量管理部、生产技术部、设备工程部、物料部相关部门负责人及技术人员分别制定了各部门的年度培训安
39、排,并由质量管理部参加制定了公司级的GMP培训安排,公司级的GMP培训安排及内容主要体现法规政策、GMP规范、微生物基础学问及产品生产工艺技术等内容,部门级培训主要内容为各相关岗位SOP培训。6月7月份,GMP培训全面绽开,我培训讲授的内容是中华人民共和国药品管理法药品管理法及实施条例、GMP自检、设备清洁验证等相关内容,各相关岗位的人员大部分均参与了培训,80%的人员培训成果优异,培训总计4次,累计时间达6小时。GMP认证通过后,我主动按公司培训安排要求,先后对销售部工作人员法规政策和产品学问方面的培训,主要内容有中华人民共和国药品管理法、药品说明书和标签管理规定、药品召回管理方法、药品不良
40、反应报告和监测管理方法、脱发与治疗等,累计4小时;对煎膏剂车间进行验证管理等方面学问的培训,累计4小时。通过多层次、多角度的培训,使员工懂得按GMP组织生产是法律明确要求,更加清楚了假药和劣药的概念,了解了什么行为是合法的,什么行为是违法的;使药品销售人员学会正确用法律的武器武装自己的头脑,并驾驭和了解了荣发胶囊治疗脱发过程的基本机理及其治疗特点和不足,对正确评估产品疗效有了全面而客观的相识,有助于该品营销活动过程中的技术沟通和宣扬。总之,培训使员工的法制意识和GMP意识大大提高,为实现质量管理体系的良好运行奠定了基础和前提。 7、尽职尽责,质量主管述职报告6在公司领导的正确带领与关怀及各级同
41、时的协作下,顺当的绽开了本职岗位工作,在工作中有得有失,在此半年度个人述职中,本人对自己岗位工作进行了归纳和总结,专心做事,以德做人是我个人的理念,在工作中严格遵守职业道德,仔细对待每一件事;首先是落实自己岗位职责目的,半年来依据公司技术文件及规范管理制度,对事业部管理品质、技术文件进行了要求与修订,并落实执行到生产现场,进行过程品质监控和过程技术服务,为提高生产效率实时协作各相关单位的支持工作;在实际工作对现场生产的问题刚好反馈、沟通、协调;在问题反馈的同时,进行相关的工艺要求和品质限制流程进行完善;充分有效的更新相关品质要求;其次在进行技术管理,始终在不断摸索和学习中进行个人实力的提升,同
42、时绽开资源共享,让外界技术进行借鉴和实践,不断提升压铸事业部相关技术人员的工作实力和分析实力,运用相关的技术资源实践到工作当中,指导和参加现场技术问题的探讨,并对技术潜在的因素进行评审,突破相关技术难题,在前期开发中预估和杜绝问题提出相应的技术理念支持和评审;其三,在品质限制管理中,对供应商品质异样问题点进行监督检查和协调,协作产品制造的模具制作前期评审,在产品异样时进行外协厂商的考核和抽查验证,供应商管理工作的绽开;同时对内部质量的预防,实施进料再次验证,并跟进改善动作的有效性,杜绝因外协内在因素导致产品质量的异样;监督协调品质改善动作的实施,对事业部品质状况每月进行汇报与检讨,对内部存在的
43、问题点进行提出并要求整改,以实际效果进行再次验证,督导问题改善彻底;组织探讨改善方案,落实有效改善动作,并延长绽开问题的分析与改进动作;针对产品的特性,对产品工艺要求、限制手段、改善方案提出不同的修改看法,协作改善动作的实施;综合管理本部门日常工作及人员工作实力的考核,培训部门人员的团队精神与意识;以人员工作实力的提升,在人员工作心态上引导以公司目标为方向,进行工作方式的绽开,沟通协调工作中的问题点,维护团队作战实力,有效的呈现团队精神状态,主动奋进的思想理念为主体进行本部门日常工作;维护公司利益的同时维护员工利益,争取可争取的利益维护员工的合法权益得以保障;把安全工作作为日常工作的重点,平安
44、意识的宣导,落实到实际工作当中,以预防为主,削减平安事故的发生;回顾以上工作的绽开,本人的工作同时还存在须要改善和落实、提升的空间,须要更进一步的努力;以下是对本人工作的绽开的思路站在一个高度看待问题作为一个技术和品质管理部门,熟识本部门的业务是首当其冲,从新品的开发评估工作的参加以及制造实力的分析、品质要求、品质改变的限制,基本均要在可控范围内;一个以制造为主的企业,随外界竞争实力的改变,需进一步的提升本部门的管理限制实力,多接触新事物,熟识行业的发展趋势和了解市场需求;加强对企业转型管理模式的理解;开拓新视野、新思路;参考阅历模式,理出新发展理念协作企业凸显竞争优势;完善管理与流程依据相关
45、作业流程,修改前期的作业流程到固化流程,经过流程的修改,完善部门组织架构的设定和各单位人员的职责阐述,以流程和职责要求落实部门人员的工作,并加以考核管理;有效的考核管理,在日常工作中进行落实和考核部门人员工作效率;其中不乏存在因个人实力导致的失误存在,须要更进一步的培训和引导,并坚持不懈的循序培训工作的落实;对部分人员工作方式的沟通,让其更熟识自己的业务和提升工作实力,提高团队协作实力;进一步沟通与加强团队精神环境的变更不是一朝一夕的事情,时间累积,造就环境的根深蒂固文化都是人所为,环境因素的存在也不是某一个人来可以变更的,就如一颗树变更不了气候;首先不要去变更环境,先去适应,在工作中找寻环境
46、存在的问题,逐步按流程进行问题的沟通,提出观点和变更问题的得失,权衡利弊后进行共同协商与修改,只有长期的努力,才可以固化已经修改的,最终才可以规范化、标准化;在纵横向沟通时多少都会存在诸多冲突,本着以看问题、对待问题、处理问题得心态去面对,仔细处理、对待、化解冲突,从冲突的产生可以理解为人为的制造冲突,抓住人性,理解人性,分析产生冲突的根源,从而去理解人,同时变更自己对问题的理解,让沟通的人认可和理解;一个个体适应环境,带动一个团队适应环境,相对理解就是个人如何适应环境并在环境中力拔,同时彰显团队工作的实力;目前的团队:从组织架构的分工,存在依靠于某个人的力气,在有限的基础上难以突破,存在思维
47、上的迂回,分析问题比较单一,缺少相对的学问面和劝服力;须要更多的支持力气;同时存在内部工作的绽开动作连接不顺畅,多面手人才的匮乏,存在部分工作落实打折扣;以上基于人员的补充须要跟进与改善;新生人员实力的提升和培训团队实力的强化,新生人员工作实力须要培训。流程化管理:熟识流程运作、驾驭流程运行限制方法及资源的利用与协调;培训多面手,扩大团队作战实力;后续的发展思路利用现有的资源(整个团队的技术资源和管理实力资源)逐步解决、改善、克服目前存在的问题点,在需求外部支援的状况下进行沟通,同时借助外界资源,提升团队的效率;学习外界高效的榜样实施内部整改,完善管理缺陷机制,激励管理队伍;人企双赢,引用优秀人才,不断壮大技术和管理力气。上半年度已经结束,胜利与失败同在,笑容与泪水并存。虽然形势严峻,但我们仍乐观自信。因为我们在不断地提高自己,使自己适应了改变了的现实。我们完全信任,下半年将比上半年更加美妙。以上为本人上半年述职报告,请各位领导批示,感谢。质量主管述职报告7各位领导、同事们:4月来公司担当质量管理部经理一职。数月来,我重点负责GMP认证有关工作和质量管理部日常工作,虽然涉及面广,头绪多,但在公司张总的带领下、在其他班子成员的协作下,在本部门同事的热忱支持和帮助下,努力履行着自己分管的全部工作,现就多半年来的工作从以下几个方面进行汇报:
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