APQP先期产品品质规划--bricecy.pptx

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1、KAITON QS 9000QS 9000 先期产品品质规划先期产品品质规划内部教育训练用（系列五）KAITON 产品品质规划：产品品质规划：定义：是为了确保产品能满足顾客而说明与建立必要步骤的结构性方法目的：简化与每一参与人员沟通以确保所有必要的步骤能如期准时完成产品品质规划的效益：产品品质规划的效益：以直接资源来满足顾客促进所要求的变更及早鉴别避免延迟变更在最低成本下，如若提供具品质的产品KAITON 产品品质规划时程图 构想核准 专案核准 原型样品 试作 量产规划生产回馈稽核与矫正措施产品/制程验收制程设计/开发产品设计/开发规划计划/定义 产品设计与 制程设计 产品与制 回馈稽核专案

2、开发验证 与开发验证 程验收 与矫正措施KAITON 1.计划/定义专案 构想核准 专案核准 原型样品 试作 量产规划生产回馈稽核与矫正措施产品/制程验收制程设计/开发产品设计/开发规划计划/定义 产品设计与 制程设计 产品与制 回馈稽核专案 开发验证 与开发验证 程验收 与矫正措施KAITON 输入 顾客的声音 市场研究 品质保证及资讯历史档 研发小组的经验 事业经营计划/行销策略 产品/制程标竿策略 产品/制程假设 产品可靠度探讨 顾客的意见建议 输出 设计目标 可靠度及品质目标 初期材料单 初期制造流程图 初期特殊制程/产品特性一览表 产品保证计划 管理者支持KAITON 1.1 顾客声

3、音 包括来自于内/外部顾客的建议、资料、资讯 获得资讯的方法如下： 1.1.1 市场研究 1.1.2 品质保证及资讯历史档 1.1.3 产品品质规划小组的经验KAITON 1.1.1 市场研究 以下资讯可转换成产品与制程的特性 顾客访谈 顾客问卷调查 市场测试与定位报告 新产品品质与可靠度探讨 竞争性产品品质探讨 满意事项报告（TGR）KAITON 1.1.2 品质保证及资讯历史档 顾客所关心/想要的需求历史档一览表，应准备以评核产品在设计、制造、安装及使用期间的潜在问题再发生 这些应被考虑当作其他设计需求的延伸，也应包括顾客需要的分析下列各项可协助小组作顾客所关心/想要的优先适当解答 不满意

4、事项报告 保证报告书 能力指标 供应商工厂内部品质纪录 问题解决纪录 顾客工厂退回与拒收 现场（Field）退回产品分析KAITON 1.1.3 产品品质规划小组的经验 此小组可以使用任何包括下列的适当资讯作为资源 从较高阶的系统或过去的品质机能展开（QFD）专案来输入 媒体的报导与分析：杂志与报纸的报告等 顾客信函与建议 满意事项报告（TGR）与不满意事项报告（TGW） 经销商之评论 操作员之评论 现场（Field）服务报告 管理阶层评论或方向 内部顾客问题的报告 政府要求与法规 合约审查KAITON 1.2 经营计划/行销策略 顾客经营计划与行销策略将为产品品质规划设定一架构 经营计划可以

5、配置如：时效、成本、投资、产品定位、R&D资源，而来驱驶此影响公司方向的小组 行销策略将说明主要顾客群、关键销售点及关键的竞争者KAITON 1.3 产品/制程标竿者资料 竞争标竿的使用将提供建立产品/制程绩效目的的输入 研究与开发也可以提供一些标竿者资料与一些标竿观念 一个成功的竞争标竿方法为 鉴别适当的标竿者 了解公司目前与标竿者间的差距原因 发展一个缩小差距、吻合标竿者或超越标竿者的计划KAITON 1.4 产品/制程假设 当产品具备明确的外型、设计或制程观念，可称之为假设 这些包括技术的革新、先期的材料、可靠度评核及新科技 以上全部应被用来当作输入KAITON 1.5 产品可靠度的探讨

6、 此资料的形式将考虑在指定期间内与长期可靠度/耐久性的测试结果之情况下之零件的修理或重装频率KAITON 1.6 顾客的输入 产品的下一个使用者能提供关于他们需要与期待的有价值之资讯 下一个产品使用者可以完全导引一些或全部前述的审查与探讨 由顾客与/或供应商同意的顾客满意衡量基准，应当作输入而被使用KAITON 1.7 设计目标 将顾客的声音转换成暂时与可衡量的设计标的 设计目标的适当选择，将可确保顾客的声音在后续的设计活动不被遗漏KAITON 1.8 可靠度与品质目标 在顾客的需要、期望、专案标的及可靠度标竿等之基础上，建立可靠度目标 可靠度标竿可能是竞争者产品可靠度、消费者报告或超过设定期

7、限修理的频率 可靠度目标应以机率与信赖极限的方式表达 品质目标以持续改善为基础而订定KAITON 1.9 初期材料单 小组应建立一以产品/制程假设为基础的初期材料单，与包括初期外包商一览表 为了要鉴别初期特定产品/制程特性，选择适当的设计流程与制造流程为必要KAITON 1.10 初期制造流程图 使用初期材料单与产品/制程假设而发展出的制造流程图之事前制造流程应被叙述KAITON 1.11 特定产品与制程特性的初期特定产品与制程特性的初期一览表一览表 除了那些由供应商对产品与制程方面的知识之选择外，顾客要求之特定产品与制程特性要被鉴别 在此阶段，小组应该确保发展特定产品与制程特性的初期一览表（

8、以适用顾客需要与期望的输入所作之分析） 下列项目可被发展但不限于此 以顾客需要与期望分析基础的产品假设 可靠度目标/需求的鉴别 来自于事前制造流程的特定制程特性之鉴别 相似零组件的FMEAsKAITON 1.12 产品保证计划 产品保证计划将设计目标转换成设计要求 产品品质规划小组对产品保证计划该投注的量之多寡端赖顾客的需要、期望及要求而定 此手册并无指定一准备产品保证计划的方法 产品保证计划可以任何一易了解的格式发展；如下列各项活动（但不限于此） 专案要求之纲要 可靠度、耐久性，目标与/或要求之分摊/分配 新科技、复杂度、材料、应用、环境、包装、服务及制造要求，或其他任何产生专案风险要素的总

9、体评估 失效模式分析的开发 初期工程标准要求的开发 产品保证计划为产品品质规划重要的一环KAITON 1.13 管理阶层支持 上阶层管理者的兴趣、承诺及支持是产品品质规划小组成功的关键因素 在产品品质规划各阶段的总结，此小组应该更新其管理现状，以持续管理阶层的兴趣并强化其承诺与支持 更新管理现状时，应该提供一正式的问题与解答的机会 产品品质规划小组的功能性目标，藉由展示其所有规划已符合需求；与/或问题之解决已书面化、程序化，而达到持续管理阶层的支持 管理阶层对产品品质规划会议的参与是确保该专案成功的重要因素KAITON 2.产品设计与开发验证 构想核准 专案核准 原型样品 试作 量产规划生产回

10、馈稽核与矫正措施产品/制程验收制程设计/开发产品设计/开发规划计划/定义 产品设计与 制程设计 产品与制 回馈稽核专案 开发验证 与开发验证 程验收 与矫正措施KAITON 输出（设计者责任） 设计失效模式与效应分析 制造能力与组装设计 设计验证 设计审查 建立原型样品之管制计划 工程图面，包括数学资料 工程规格 材料规格 图面及规格变更 输出（产品品质规划小组） 新设备、工具、仪器需求 特殊产品及制程特性 量测仪器需求 小组可行性承诺及管理者支持KAITON 2.1 设计失效模式与效应分析DFMEA DFMEA为一有纪律的分析技术，应用在失效效应与失效机率的评估 DFMEA的形式为一失效模式

11、与效应分析系统 DFMEA为一活用文件以符合顾客需求与期望不断地作更新 DFMEA提供机会给小组事先作好有关产品与制程特性及新增、变更与取消的审查 DFMEA查核表参考附录A-1KAITON 2.2 制造能力与组装的设计制造能力与组装的设计 制造能力与组装的设计为一模拟工程的流程，而此流程系为设计功能、制造能力与容易组装等彼此间关系的最佳化 在Section 1.0 对顾客需要与期望的范围将决定产品品质规划小组所从事活动的区域 此手册并未包含或参考一制造能力设计与组装计划之格式化的方法，但最起码以下所列的项目应该被考虑 有关制造上的设计、观念、机能之变异 制造与/或组装流程 尺寸公差 绩效要求

12、 零件的数量 制程的调整 材料的搬运KAITON 其他要素的考虑为产品品质规划小组的知识、经验，产品/制程，政府的法规及服务的要求2.3 设计验证设计验证 设计验证在查证产品设计是否符合1.0活动中所叙述的顾客满意KAITON 2.4 设计审查 设计审查活动由供应商的设计工程活动与其他有影响性的单位，定期地安排会议讨论 设计审查为一有效率的方法以预防问题发生与缺乏了解 设计审查也提供一监督进度与提报管理阶层的结构 设计审查是更甚于工程检验的系列验证活动 设计审查最起码应包括的评价如下 设计/机能需求考量 正式的可靠度与信赖目标 零件/次系统/系统义务循环 电脑模拟与工作台测试结果 DFMEA

13、制造能力与装配之设计的审查KAITON 实验设计与装配变异结果（附录B） 测试失效 设计验证进度 设计审查的主要功能是追踪设计验证的进度 供应商应透过如福特与克莱思斯勒的设计验证计划与报告的使用以追踪设计验证的进度；此计划与报告用于保证： 设计验证 透过全面性的测试计划与报告之应用，零件与组装品的产品与制程验收KAITON 2.5 原型样品建立/管制计划 原型样品管制计划，是在原型样品建立期间其尺寸量测、材料与功能测试的叙述 产品品质规划小组应确保原型样品管制计划已准备 管制计划的研究方法叙述在Section 6管制计划的查核表在附录A-8 原型样品零组件的制造提供一个良好的机会给小组与顾客以

14、评价其产品或服务是否符合顾客声音的目标KAITON 产品品质规划小组所负责的原型样品应被审查以达到： 保证产品与服务符合规格与要求的报告资料 确保特别的注意事项已经赋予特殊产品与制程特性 使用资料与经验以建立初期制程参数包装要求 沟通任何顾客所关心、变异及/或成本冲击KAITON 2.6 工程图面包含数据资料 工程图面可以包括那些必须在管制计划上出现的特定特性（如政府法规与安规） 当顾客工程图面不存在时，此管制图面应由规划小组作审查以决定其影响机能、使用期限及/或政府法规、安规的特性 图面应被审查以决定个别零组件是否有充分的尺寸资讯 管制图面或资料表面/存放处应清楚可鉴别以利适切功能的量具与设

15、备之设计 尺寸应被评价以确保在工业制造与量测标准上的可行性与相容性 如可行的话，此小组应确保数据资料在顾客间双向沟通系统上的相容性KAITON 2.7 工程规格 工程规格的详细审查与了解将有助于产品品质规划小组作零件或组装品的机能、使用期限、外观要求事项之鉴别 样本大小、抽样频率及参数允收衡量准则通常被定义在工程规格的制程中测试阶段 其余的样本大小、抽样频率视管制计划上的供应商的要求而定 供应商应决定其影响机能、使用期限及外观需求的特性KAITON 2.8 材料规格 图面与绩效规格、材料规格应该被审查以符合有关物理性质、绩效、环境、搬运及储存的需求之特性 此特性应包含在管制计划KAITON 2

16、.9 图面与规格变更 图面与规格变更的地方，小组必须确保此变更已迅速地传达与正确地文书化到所有相关部门KAITON 2.10 新设备、工模具与设施的要求 DFMEA、产品保证计划与或设计审查可以鉴别新设备与设施的要求 产品品质规划小组应记载这些新增项目的需求到时程图 小组应确保此新设备与工模具能如期交货 监督设施的进度以保证完工而超越所规划的生产初步鉴定 参考附录A3KAITON 2.11 特定产品与制程特性 此小组由对顾客声音的了解，而鉴别出初期特定产品与制程的特性 在经由技术资讯评价后的设计审查与开发期间，产品品质规划小组应建立特性一览表并达到共识 QS9000品质系统要求中附录C表列了三

17、大车厂的特定特性符号 此共识在适当的管制计划处作文件化 参考Section 6,补充资料的工作表单KL（原文APQP）为被推荐的方法用以文件化与更新特定特性 必要时支援原型样品、量产前及量产的管制计划 供应商可以使用任何的形式以达到相同文件化的要求KAITON 2.12 量具测试设备要求 量具测试设备要求可能在此时作鉴别 产品品质规划小组应增加这些需求到时程表 监督进度以保证符合时程的要求KAITON 2.13 小组可行性承诺与管理阶层支持 产品品质规划小组在此时必须评估其所提报的设计之可行性 顾客设计的权利不能免除供应商评估设计可行性的义务 此小组必须满足其所提报的设计在制造上、组装上、测试

18、上、包装上、足够数量的交货上，及在排程上顾客可接受的成本之要求 设计资讯查核表在附录A2 附录E为小组可行性承诺工作表KAITON 3.制程设计与开发验证 构想核准 专案核准 原型样品 试作 量产规划生产回馈稽核与矫正措施产品/制程验收制程设计/开发产品设计/开发规划计划/定义 产品设计与 制程设计 产品与制 回馈稽核专案 开发验证 与开发验证 程验收 与矫正措施KAITON 输出 包装标准 产品制程之品质系统审查 制造流程图 工场布置计划 特性矩阵 制程失效模式与效应分析 输出 量产前管制计划 制程说明书 量测系统分析计划 初期制程能力探讨计划 包装规格 管理者支持KAITON 3.1 包装

19、标准 顾客提供包装标准应并入产品的任何包装规格 如果顾客没有提供，则包装设计应确保产品在使用时之品质KAITON 3.2 产品制程品质系统审查 产品品质规划小组应审查制造厂的“品质系统手册“ 对生产产品上有任何新增的管制与或程序上变更，应记录在“品质系统手册“也应该要包含在制程管制中 此审查给产品品质规划小组针对在顾客输入、小组专业知识及预防经验上有一改善的机会 可应用附录A4KAITON 3.3 制造流程图 此图为目前或提案的制程流程之代表 此图能用以分析从制造或组装过程开始到结束的机器、原料、方法、人力的变异来源 此图强调制程资源的冲击 当正执行FMEA与正设计管制计划时此图协助产品品质规

20、划小组着眼于制程 查核表参考附录A6KAITON 3.4 工场布置计划 现场计划布置应被发展并审查以决定检验点的接收度、管制图的状况、目视管理的应用、暂时维修站及原料殂储存区 所有的原料流向应被结合到制造流程图及制程规划 查核表在附录A5KAITON 3.5 特性矩阵 为一被建议作为展示制程参数及制造站间关系的分析技术 详细分析技术请参考附录BKAITON 3.6 制程失效模式与效应分析 PFMEA应被导入在产品品质规划期间与开始生产前 PFMEA为一审查与新修订制程的分析，并且了被导入在针对新修订产品方案的潜在止制程问题之事先处理、解决或监督 PFMEA为一活性文件，且当新的失效模式被发现时

21、，需要被审查及更新。活性文件为一可不断更新以符合现状的文件KAITON 3.7 量产前管制计划 此为尺寸衡量、材料与功能测试（原型样品后而量产前）的叙述 应包含新增被执行的产品制程管制直到生产制程被验收 目的为包含了在先期生产前期的潜在不符合事项 例子如下： 更高频率的检验 更多的制程中与最终查核点 统计上的评价 增加稽核 参考Section 6 查核表于附录A8KAITON 3.8 制程说明书 此产品品质规划小组应确保易于了解的制程说明书以提供充分详细资讯给所有那些直接负责制程操作的人员 这些说明书应从下列资源中被发展 FMEA 管制计划 工程图、产出规格、材料规格、目视标准及工业标准 制造

22、流程图 现场计划布置 特性矩阵 包装标准 制程参数 生产者对制程与产品专业技术与知识 搬运需求制程的操作者 参考品质系统要求KAITON 3.9 量测系统分析计划 产品品质规划小组应确保此达成量测分析计划被发展。这计划最起码应包括量具之线性、再生性、再现性、准确度以及对量具复制关联性（Correlation for duplicate gages）的责任 参考量测系统分析手册（MSA）KAITON 3.10 初期制程能力研究计划 产品品质规划小组应确保初期制程能力的发展 控制计划中被鉴别的特性，将被作为初期制程能力研究规划的基础 参考PPAPKAITON 3.11 包装规格 产品品质规划小组应

23、确保个别产品包装之设计与开发 顾客包装标准或一般包装要求事项应被适切的使用 所有包装设计必需确保产品的特性与功能在包装传送过程中不会改变 包装应具备与其所有材料搬运设备（包括机械人）的相容性KAITON 3.12 管理阶层支持 产品品质规划小组在制程设计与开发阶段的总结，被要求排定作管理阶层承诺的正式审查 此审查的目的为通知上阶管理者专案的状况与获得他们的承诺，以协助任何议题的解决之道KAITON 4.产品与制程验收 构想核准 专案核准 原型样品 试作 量产规划生产回馈稽核与矫正措施产品/制程验收制程设计/开发产品设计/开发规划计划/定义 产品设计与 制程设计 产品与制 回馈稽核专案 开发验证

24、 与开发验证 程验收 与矫正措施KAITON 输出 生产试作执行 量测系统评价 初期制程能力探讨 生产性零组件核准 生产验收测试 包装评价 生产管制计划 品质规划签署与管理者支持KAITON 4.1 生产试作执行 应用在 初期制程能力研究 量测系统评价 量产可行性评估 工程监查 生产验收测试 生产性零组件核准（PPAP） 包装评价 首批制造能力 品质规划签署KAITON 4.2 量测系统评价 在生产试用执行阶段指定的量测装置及方法应被应用于查核可鉴别工程规格特性的管制计划及量测系统 参考MSAKAITON 4.3 初期制程能力探讨 要落实在管制计划中对制程特性作鉴别 此探讨在提供一完备状况下的

25、生产制程之评估 参考SPCKAITON 4.4 生产性零组件核准 用以验收其生产工具及制程皆符合工程需求的产品 参考PPAPKAITON 4.5 生产验收测试 参考工程测试（验收产品其生产工具及制程皆符合工程标准） 参考品质系统要求KAITON 4.6 包装评价 所有测试装运及测试方法中，必需评估其产品在正常运送下及有害的环境因素之下的保护措施 即使顾客有所指定包装，产品品质规划小组亦不能免责于对包装方法之评价KAITON 4.7 生产管制计划 为管制零组件及制程系统的叙述 为一活性的文件，故应该保持最新版以反映出从生产性零组件获得的经验增/删管制状况 为生产控制计划为量产前管制计划之逻辑延伸

26、 在此项审查中，附录A-8之查核表可协助生产者 例子：如福特的动态控制计划KAITON 4.8 品质规划签署与管理阶层支持品质规划签署与管理阶层支持 产品品质规划小组应确保所有管制计划其制造流程图在管制进度中 产品品质规划小组被建议落实其制造厂址审查与协调一正式的签署 在对首批交货前，下列审查项目为必要 管制计划：对于任何时刻下所有影响操作的管制计划应存在并且为有效用 制程说明书：查证包含在所有在管制计划中指定的特性之文件及查证所有潜在FMEA所叙述的建议。把制程说明书与制造流程图拿来和管制计划作比较 量具及测试仪器：每一个管制计划要求之特别的量具、夹具或测试仪器皆要查证其再现性与再生性及适当

27、的使用方法KAITON 此小组应能表现其规划需求是否符合或文件化并排定管理审查 审查的目的是为了通知上层管理者专案进度状况与获得其承诺以在任何开放的议题上得到协助 产品品质规划摘要与签署报告如附件（F）参考MSA 在品质规划签署前管理阶层支持是必要的KAITON 5.回馈稽核与矫正措施 构想核准 专案核准 原型样品 试作 量产规划生产回馈稽核与矫正措施产品/制程验收制程设计/开发产品设计/开发规划计划/定义 产品设计与 制程设计 产品与制 回馈稽核专案 开发验证 与开发验证 程验收 与矫正措施KAITON 输出 降低变异 顾客满意 交期与服务KAITON 5.1 降低变异 管制图及其他统计技术

28、应被用作鉴别制程变异的工具 分析及矫正措施应被使用以降低变异 持续不断改善不仅在特殊原因变异并且对共同原因变异方面找出降低变异来源的方法 提案计划（包括：成本、时间、对顾客审查的改善）应被发展KAITON 5.2 顾客满意 详细的规划活动及展现产品或服务的制程能力并不代表保证顾客满意 产品或服务必需落实在顾客所属的环境 产品使用方法的阶段，需要供应商一起参与 产品品质规划的效果就在供应商与顾客的伙伴关系上作评价KAITON 5.3 交期及服务 强调供应商与顾客的伙伴关系以共同解决问题与持续改善 事后问题的矫正只会损及供应商信誉及顾客的伙伴关系 对供应商及顾客而言倾听顾客的声音是重要的KAITO

29、N 6.0 管制计划 管制计划产品品质规划中极重要的事项之一 管制计划为一项局面文件，说明某一特定新开发产品的各项重要特性之管制系统 相同的管制计划，可适用于经由同一制程生产的同类产品 管制计划并非用以代替详细的工作说明 管制计划，系为说明制程中各作业阶段（原型样品、量产前、生产）所应采的管制措施，使所有的制程产出均能处于统计管制状态KAITON 管制计划必须随制程不断更新与改善而配合修订，所以管制计划应视为一项动态性文件，以随时反映制造策略以及制程情况之变动 管制计划以研拟，应以重要/管制清单为起点 管制计划重要/管制清单应由下列资源订定： 工程图样及工程规格所指定的各项重要特性，主要为影响

30、安全、产品功能、或政府法令所规定之项目 在品质规划程序执行间，依据制造流程图、S/D/PFMEA、柏拉图及品质机能展开（QFD）、实验计划法（DOE）等而认定之重要特性 跨功能专案小组会议中所认定之重要特性 设计审查 协力厂商根据对产品及制程之专业知识、及对客户需求之了解，而认定之重要特性KAITON 管制计划贯穿产品生命周期各阶段，管制其制程并确保产品品质 一旦管制特性决定后，管制的方法必需随之展开。此时所称之管制意即使用一个回馈系统去查核制程KAITON 附录B特性矩阵图尺寸编号说明容差 051020301IDXCX2FACEXCC3XLL4X5X6ODXC夹持特性L定位特性X由该项作业产

31、生KAITON 附录E小组可行性承诺客户： 日期：零件号码： 零件名称：可行性考量可行性考量我们的产品品质规划小组已考虑到下面问题，但不延伸到所有在执行的可行性评估事项。以下提供的图面及或规格被用作分析所有符合指定要求的一项基础。所有“否” 的答案必须有附加评注以鉴别吾人所关切事项及或以提出变更，目的在于确保符合指定的要求。KAITON 是否考量事项产品的定义是否适当以符合可行性评估？工程绩效规格是否符合书面要求？产品在制造时能符合图面上指定的允差？产品在制造时能符合Cpk的要求？是否有足够的能力以生产产品？设计是否考虑到有效的物料搬运技术？产品在没有遇到下列异常时能制造吗？ 主要设备成本 工

32、具成本 替代性制造方法产品是否使用指定的统计制程控制方法？目前类同的产品是否使用统计制程管制方法？何种情况下类同产品应使用统计制程管制方法？ 这些制程是否稳定而在管制状态下 Cpk值是否大于1.33结论 可行 产品可在不指定任何修订情况下生产 可行 建议变更（视其附加情况）不可行 生产产品的设计须符合指定的要求签署小组成员职称日期小组成员职称日期小组成员职称日期小组成员职称日期小组成员职称日期小组成员职称日期KAITON 附录F产品品质规划签署报告书 日期产品名称： 产品件号：顾客： 制造厂：1、初期制程能力分析2、管制计划核准（如果有要求） 核准否：是/否 核准日期3、初期样品特性项目 指定

33、实际值5待判断*数量Ppk-管制特性样品件数每个样品特性核准(是否)待判定*数量尺寸检验目视规格实验室性能规格KAITON 4、量具与试验设备5、工程监查6、产品包装/运输之核准指定实际值待判定*数量量测系统分析管制特性应有核准待判定*数量工程监查说明书制程单目视辅助工具应有核准待判定*数量包装核准试运KAITON 7、核准签署*应另行编制对策计划，随同本签署报告提出小组成员/职称/日期小组成员/职称/日期小组成员/职称/日期小组成员/职称/日期小组成员/职称/日期 小组成员/职称/日期1、初期制程能力分析 凡属管制特性或保安特性，其制程能力无法经由现有之制程预估者，均应进行此项研究。分析应尽

34、可能以足够多的量测资料为基础。对于使用X管制图与R管制图进行分析的特性，一项短期分析应该基于25组或更多的数据，其中包括至少总数达100个单独读数（PPAP V制程要求事项）。量测所得资料及数据，应作趋势分析、及其它认为必要之分析。制程经呈现稳定状态后，即可估算其初期制程能力（Ppk).KAITON 2、管制计划核准3、初期样品特性项目 初期样品数量的多寡依照顾客之特定要求（如福特：参考“初期样品准则之规定”），若否，则依品质规划小组所订为主，于试产期间采随机取样法，并作精密量测、材料分析及指定之功能试验。如果初期样品评估之结果皆能达成工程需求条件，则该批试产产品可视为第一批交货之产品。相反地

35、，如果其评估结果发现有不符规格情事，则应将所具缺点一一记录，并订定解决之执行日程，俾作为品质规划程序最后签署核准之参考。4、量具与试验设备 制程中倘需使用特殊量具、夹具、或试验设备者，应查核各项设备是否确已备妥、是否确已使用、及是否均已实施量测系统分析，并有文件记录资料。KAITON 5、制程监查 制程监查说明书：各项说明书，通常包括作业基准书、检验及试验说明、试验程序、及设备操作说明等项。各项说明文件，均必须确认其已将管制计划所列保安特性、重要管制尺寸与外观特性，及制程FMEA中所订之改善方案均经全部编入无遗。 此比较各项制程管制说明单与管制计划的内容，以使其中之抽样计划、制程管制应用及应变对策等项一致。6、产品包装/运输之核准 规划小组应查核产品之包装，评估该产品是否能承受正常运输情况、及不良环境因素之冲击，而不受影响。必要时实施一项“试运”，或作其它适当之包装试验，以解决产品运送过程中可能遭受之困扰。实施试运或其它包装试验时，应采行适当之抽样计划。7、产品品质规划签署报告书 报告书内各项目所列数据，应备齐所有资料，以期完整。