BRC第五版内审员培训教材(51页PPT).pptx
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1、BRC第五版内审第五版内审员培训教材员培训教材BRC第五版主要条款v1、最高管理者承诺和持续改进、最高管理者承诺和持续改进v2、食品安全计划、食品安全计划 HACCPv3、食品安全和质量管理体系、食品安全和质量管理体系v4、现场标准、现场标准v5、产品控制、产品控制v6、过程控制、过程控制v7、人员、人员一、最高管理者承诺和持续改进一、最高管理者承诺和持续改进v基础要求基础要求:公司的最高管理者应证明其承诺完全实施食品安全全球标准的要:公司的最高管理者应证明其承诺完全实施食品安全全球标准的要求,包括提供充足的资源、有效的沟通、体系的评审和持续改进的措施,应将改进的求,包括提供充足的资源、有效的
2、沟通、体系的评审和持续改进的措施,应将改进的机会加以识别、实施并全部文件化。机会加以识别、实施并全部文件化。v1.1 人员资源和财务资源人员资源和财务资源v1.2 沟通与报告沟通与报告v1.3 食品安全质量目标食品安全质量目标v1.4 法规识别法规识别v1.5 谁负责评审过程谁负责评审过程v1.6 评审时间间隔评审时间间隔v1.7 评审过程内容评审过程内容v1.8 评审记录保持评审记录保持v1.9 措施的沟通与完成措施的沟通与完成v1.10 食品安全全球标准全本食品安全全球标准全本v1.11 维持认证维持认证v1.12 生产和运行的最高管理者应参加首次和末次会议生产和运行的最高管理者应参加首次
3、和末次会议v1.13 不符合得到有效整改不符合得到有效整改BRC标准中规定的评审过程包括:标准中规定的评审过程包括:v内审,第二方和第三方审核;内审,第二方和第三方审核;v以往管理评审的文件,纠正预防措施计划和时限;以往管理评审的文件,纠正预防措施计划和时限;v顾客业绩指标,投诉和反馈;顾客业绩指标,投诉和反馈;v事故、纠正措施、不符合的结果和不合格的原料;事故、纠正措施、不符合的结果和不合格的原料;v过程绩效和参数的偏离;过程绩效和参数的偏离;v基于基于HACCP体系的评审;体系的评审;v产品相关范围内的最新科学信息;产品相关范围内的最新科学信息;v资源需求资源需求。参考:管理评审总结参考:
4、管理评审总结v管理评审:定期评审质量体系、管理评审:定期评审质量体系、HACCP,适,适宜性、充分性、有效性宜性、充分性、有效性v1、保持记录、保持记录v2、传达到相关员工、传达到相关员工v3、管理评审的输入、管理评审的输入v4、管理评审的输出、管理评审的输出管理评审和内部审核的区别项目项目管理评审管理评审内部审核内部审核目的目的审核体系的审核体系的“三性三性”审核体系的符合性审核体系的符合性执行者执行者最高管理者最高管理者内审领导小组内审领导小组参加者参加者公司领导层公司领导层公司全员公司全员审核形式审核形式 会议审核为主,很少会议审核为主,很少有现场审核有现场审核现场审核为主现场审核为主审
5、核内容审核内容 标准中规定的审核输标准中规定的审核输入入两个覆盖:全公司覆两个覆盖:全公司覆盖,标准全条款覆盖盖,标准全条款覆盖审核方式审核方式集中式和专题式集中式和专题式集中式、滚动式货物集中式、滚动式货物专题式专题式二、食品安全计划HACCP计划v基础要求:公司的食品安全计划应以基础要求:公司的食品安全计划应以HACCP体系为基础,该计划应系体系为基础,该计划应系统的、广泛的、彻底和全面的实施与保持。应采用食品法典的统的、广泛的、彻底和全面的实施与保持。应采用食品法典的HACCP原则,并参考相关的法规、实施条例或指南。原则,并参考相关的法规、实施条例或指南。v2.1 HACCP食品安全小组
6、食品安全小组 2.8 建立每个建立每个CCP的关键限制的关键限制v2.2 产品描述产品描述 2.9 对每个对每个CCP建立监控体系建立监控体系v2.3识别预期用途识别预期用途 2.10 建立纠正措施计划建立纠正措施计划v2.4 建立工艺流程图建立工艺流程图 2.11 建立验证程序建立验证程序v2.5 验证流程图验证流程图 2.12 HACCP文件和记录保持文件和记录保持v2.6 实施危害分析实施危害分析 2.13 HACCP计划的评审计划的评审v2.7 确定关键控制点(确定关键控制点(CCP)2.1 HACCP食品安全小组食品安全小组v1、组成、组成v一般应经过一般应经过HACCP或相关的食品
7、安全培训比如或相关的食品安全培训比如BRC,小组成员应能提,小组成员应能提供专家意见跨部门比如生产、质量、设备、卫生、采购、销售等;跨学供专家意见跨部门比如生产、质量、设备、卫生、采购、销售等;跨学科如化学、微生物、物理等。科如化学、微生物、物理等。v2、组长、组长v不要求是专家,但要有基本食品安全基本知识不要求是专家,但要有基本食品安全基本知识,负责内外沟通,一般负责内外沟通,一般的食品企业是质量经理。的食品企业是质量经理。v3、具备的知识,外聘人员、具备的知识,外聘人员v可以外聘专家,但要受控。可以外聘专家,但要受控。v4、最高管理的支持、最高管理的支持v承诺的形式比如:授权书,体系运行记
8、录等,要通过质量体系承诺的形式比如:授权书,体系运行记录等,要通过质量体系来实施。来实施。2.2 产品描述产品描述v1、HACCP 计划控制的特定产品、工艺计划控制的特定产品、工艺v2、HACCP 计划建立在全面的信息源的基础上,信息计划建立在全面的信息源的基础上,信息源源 最新的科学文献;最新的科学文献;相关特定食品产品的历史和已知的危害;相关特定食品产品的历史和已知的危害;相关的实施条例;相关的实施条例;公认的指南;公认的指南;销售国的食品安全法规;销售国的食品安全法规;顾客的要求。顾客的要求。2.2 产品描述产品描述v3、产品描述内容、产品描述内容 成分;成分;辅料的来源;辅料的来源;影
9、响食品安全的物理、化学特性;影响食品安全的物理、化学特性;处理和加工;处理和加工;包装系统;包装系统;存储和分销条件;存储和分销条件;在所规定的存储和使用条件下的货架期;在所规定的存储和使用条件下的货架期;使用说明;使用说明;潜在误用的考虑。潜在误用的考虑。2.3 识别预期用途识别预期用途v针对目标消费群体,描述产品的预期用途,其应包括产品对弱势群体的适宜针对目标消费群体,描述产品的预期用途,其应包括产品对弱势群体的适宜性。性。v首先要考虑的是该食品是否专门针对那些特殊的群体:首先要考虑的是该食品是否专门针对那些特殊的群体:他们可能易于生病或他们可能易于生病或受到伤害,如老年人、体质虚弱者等特
10、殊病人、婴儿或免疫系统受损受到伤害,如老年人、体质虚弱者等特殊病人、婴儿或免疫系统受损害的人。预期用于公共机构、婴儿和特殊病人的食品较那些用于一般害的人。预期用于公共机构、婴儿和特殊病人的食品较那些用于一般公众市场的食品应给予极大的关注。公众市场的食品应给予极大的关注。v必须确定食品的预期用途:必须确定食品的预期用途:要了解消费者将会如何使用他们的产品,会出要了解消费者将会如何使用他们的产品,会出现哪些错误的使用方法,这样的使用会给消费者的健康带来什么样的后果。现哪些错误的使用方法,这样的使用会给消费者的健康带来什么样的后果。即食食品、充分加热后食用的食品或其他作为原料使用的食品,因用途不同即
11、食食品、充分加热后食用的食品或其他作为原料使用的食品,因用途不同其危害分析结果和危害的控制方法也是不同的。其危害分析结果和危害的控制方法也是不同的。2.4 建立工艺流程v从原料选取到加工、储存和分销。其应包括如下内容:从原料选取到加工、储存和分销。其应包括如下内容:厂区平面图和设备布局图;厂区平面图和设备布局图;原料,包括引入的设施和其他接触的材料;原料,包括引入的设施和其他接触的材料;各加工步骤的顺序和相互作用;各加工步骤的顺序和相互作用;外包过程和分包工作;外包过程和分包工作;加工参数;加工参数;潜在加工延迟;潜在加工延迟;返工和再利用;返工和再利用;低低/高风险区及洁净高风险区及洁净/污
12、染区的隔离;污染区的隔离;成品、中间品成品、中间品/半成品、副产品和废弃物。半成品、副产品和废弃物。2.5 验证流程图v1、危害包括原料中存在的、加工过程引入的、加工后残留的、危害包括原料中存在的、加工过程引入的、加工后残留的以及过敏原的风险还应考虑加工链的前后工序。以及过敏原的风险还应考虑加工链的前后工序。v2、危害分析至少应考虑如下内容:、危害分析至少应考虑如下内容:可能出现的危害;可能出现的危害;对消费者安全影响的严重程度;对消费者安全影响的严重程度;易感人群;易感人群;相关微生物的存活和繁殖;相关微生物的存活和繁殖;现存或产生的毒素、化学物质或异物;现存或产生的毒素、化学物质或异物;原
13、料、中间品原料、中间品/半成品或成品的污染;半成品或成品的污染;潜在的掺杂潜在的掺杂/蓄意的污染。蓄意的污染。v3、考虑采取必要的控制措施以防止、消除或将危害降低到可接受的、考虑采取必要的控制措施以防止、消除或将危害降低到可接受的水平。水平。2.6 实施危害分析实施危害分析2.7 确定关键控制点(确定关键控制点(CCP)2.8 建立每个建立每个CCP 的关键限值的关键限值v要求用逻辑的方法和借助判断要求用逻辑的方法和借助判断树。树。v关键控制点能够防止、消除或将关键控制点能够防止、消除或将安全危害降低到可接受水平。如安全危害降低到可接受水平。如果没有措施控制某个步骤中识别果没有措施控制某个步骤
14、中识别出的危害,且此危害是控制安全出的危害,且此危害是控制安全所必须的,就必须在这个步骤或所必须的,就必须在这个步骤或其前后的步骤中对产品或工艺进其前后的步骤中对产品或工艺进行修改以提供控制措施。行修改以提供控制措施。v1、对于每个、对于每个CCP,应明确关,应明确关键限值,关键限值应是可测量键限值,关键限值应是可测量的,参考相关的法规和操作规的,参考相关的法规和操作规范。范。v2、任何基于主观数据(如目、任何基于主观数据(如目视检验)的关键限值都应有清视检验)的关键限值都应有清晰的指导或样本作支持。晰的指导或样本作支持。v3、验证每一个、验证每一个CCP2.9 对每个对每个CCP 建立监控体
15、系建立监控体系v1、应对每个、应对每个CCP 建立监控体系建立监控体系v2、至少考虑如下内容:、至少考虑如下内容:在线测量;在线测量;离线测量;离线测量;连续测量(如:温度记录仪);连续测量(如:温度记录仪);采用不连续测量时,系统应能确保采样可代表相应批次采用不连续测量时,系统应能确保采样可代表相应批次的产品。的产品。v3、监控、监控CCP 的相关记录的相关记录v必须由监控和验证的责任人签字,最好由授权人签字。必须由监控和验证的责任人签字,最好由授权人签字。2.10 建立纠正措施计划v1、不符合关键限值或有失控趋势、不符合关键限值或有失控趋势v案例:超过判断的标准案例:超过判断的标准 根据根
16、据SPC看趋势看趋势v2、文件化的处理潜在不安全产品的程序、文件化的处理潜在不安全产品的程序v案例:案例:2.11 建立验证程序建立验证程序v1、验证活动的范例如下:、验证活动的范例如下:内审;内审;超过可接受水平记录的评审;超过可接受水平记录的评审;官方或顾客投诉的评审;官方或顾客投诉的评审;产品撤回或召回事故的评审。产品撤回或召回事故的评审。v2、验证结果,并传达给、验证结果,并传达给HACCP 食品安全小食品安全小组组2.12 HACCP 文件和记录保持文件和记录保持2.13 HACCP 计划的评审计划的评审v1、至少包括如下内容:、至少包括如下内容:原料或原料供应商的改变;原料或原料供
17、应商的改变;辅料或配方的改变;辅料或配方的改变;加工条件或设备的改变;加工条件或设备的改变;包装、储存或分销条件的改变;包装、储存或分销条件的改变;员工或管理职责的改变;员工或管理职责的改变;消费者消费方式的改变;消费者消费方式的改变;相关辅料、加工或产品的科学信息的发展。相关辅料、加工或产品的科学信息的发展。v2、HACCP 计划都应至少每年评审一次,并保持记录计划都应至少每年评审一次,并保持记录三、食品安全和质量管理体系三、食品安全和质量管理体系v3.1 食品安全和质量方针食品安全和质量方针v3.2 食品安全和质量手册食品安全和质量手册v3.3 组织结构,职责和管理权限组织结构,职责和管理
18、权限v3.4 合同评审和以顾客为关注焦点合同评审和以顾客为关注焦点v3.5 内部审核内部审核v3.6 采购采购-供应商许可和绩效监控供应商许可和绩效监控v3.7 文件要求文件要求v3.8 纠正和预防措施纠正和预防措施v3.9 可追溯性可追溯性v3.10 投诉处理投诉处理v3.11 事故管理、产品撤回和召回事故管理、产品撤回和召回3.1 食品安全质量方针食品安全质量方针v1、声明生产安全合法产品的义务对客户负责、声明生产安全合法产品的义务对客户负责;v2、公司高层向管理级及监督人员传达、公司高层向管理级及监督人员传达;v3、被理解、被理解;v4、沟通、沟通,定期评审定期评审3.2 食品安全质量手
19、册食品安全质量手册v1、食品安全质量手册应包含作业方法和规范,或其、食品安全质量手册应包含作业方法和规范,或其他相关要求的概述。他相关要求的概述。v2、主要员工应可随时查阅食品安全质量手册。、主要员工应可随时查阅食品安全质量手册。v总结:总结:v1、完全实施手册;、完全实施手册;v2、手册的内容;、手册的内容;v3、随时可查阅。、随时可查阅。3.3 组织结构、职责和管理权限组织结构、职责和管理权限v1、组织结构图。、组织结构图。v2、文件化的、明确规定的职责,传达给负、文件化的、明确规定的职责,传达给负责产品安全性、合法性和质量体系的责产品安全性、合法性和质量体系的主要主要员员工。工。v3、当
20、主要员工不在时的、当主要员工不在时的代理安排代理安排。v4、建立总体职责的描述,传达给涉及产品安、建立总体职责的描述,传达给涉及产品安全性、合法性和质量工作全性、合法性和质量工作全体全体员工。员工。v5、信息的更新、信息的更新3.4 合同评审和以顾客为关注焦点合同评审和以顾客为关注焦点v1、明确负责与顾客交流的员工,应具备有效的沟通体系。、明确负责与顾客交流的员工,应具备有效的沟通体系。顾客可以包括:直接的零售商、运输者、更大范围的社团和顾顾客可以包括:直接的零售商、运输者、更大范围的社团和顾客客v2、关于产品开发、规范、生产和分销的相关顾客要求应与顾客达成、关于产品开发、规范、生产和分销的相
21、关顾客要求应与顾客达成一致一致v3、顾客需求的评审及顾客需求的变化、顾客需求的评审及顾客需求的变化v4、顾客满意度相关的绩效指数。、顾客满意度相关的绩效指数。3.5 内审内审v公司应审核食品安全全球标准涵盖的所有要求的程序和体系,以确保其存公司应审核食品安全全球标准涵盖的所有要求的程序和体系,以确保其存在、适宜并得到遵守执行。在、适宜并得到遵守执行。v1、内审策划、内审策划 审核的范围和频率。审核应定期进行,各个方面至少每年审核一次。审核的范围和频率。审核应定期进行,各个方面至少每年审核一次。v2、内审员、内审员 由经过适当培训的、能胜任的、独立于审核部门之外的审核员来执行。由经过适当培训的、
22、能胜任的、独立于审核部门之外的审核员来执行。v3、内审报告、内审报告 应确认并验证符合项和不符合项。应确认并验证符合项和不符合项。v4、内审的结果、内审的结果 应报告给相关被审核项目的责任人,应商定采取的纠正措施及其时间表。应报告给相关被审核项目的责任人,应商定采取的纠正措施及其时间表。v5、纠正措施的完成应得到验证。、纠正措施的完成应得到验证。v6、内审记录、内审记录3.6 采购供应商许可和绩效监控采购供应商许可和绩效监控v1、立文件化的供方许可程序和持续评价方案、立文件化的供方许可程序和持续评价方案v2、持续评价可采用绩效监控的形式,包含以下内容:、持续评价可采用绩效监控的形式,包含以下内
23、容:内部检查;内部检查;分析证书;分析证书;供应商审核。供应商审核。参考:参考:IFS 4 规定必要时可以到供方的现场进行规定必要时可以到供方的现场进行,目的是可以节省成本目的是可以节省成本,节省时间节省时间,但最终以到达厂后结果为最终结但最终以到达厂后结果为最终结果果v3、程序应规定如何处理例外情况,、程序应规定如何处理例外情况,v4、“试用试用”期期 根据试用的结果确定以后监控的标准根据试用的结果确定以后监控的标准,此条此条IFS 没有明确说没有明确说3.7 文件要求文件要求v1.质量手册质量手册(宪法宪法)v质量手册作为纲领性文件,描述了企业的质质量手册作为纲领性文件,描述了企业的质量体
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