IRIS内审员培训教材(228页PPT).pptx
《IRIS内审员培训教材(228页PPT).pptx》由会员分享,可在线阅读,更多相关《IRIS内审员培训教材(228页PPT).pptx(228页珍藏版)》请在淘文阁 - 分享文档赚钱的网站上搜索。
1、Foundedin1926成立于1926年IRISIRIS内审员培训内审员培训1.General2-1.IRIS certification Process2-2.Questionnaire and assessment guideline3.BenifitsfromIRIS4.Mandatoryprocessandprocedure5.IRISStandardrequirement.课程内容课程内容Chapter 1G基于基于 ISO 9001:2008的结构的结构IRIS增加了一些铁路行业的特殊要求,如:增加了一些铁路行业的特殊要求,如:项目管理 RAMS/LCC 等IRIS包括包括:带
2、shall的即表示为强制要求。带 should的即表示为推荐要求。个别为个别为“knockout”要求要求(12 questions)。I带带 shallshall的即表示为强制要求。的即表示为强制要求。带带 shouldshould的即表示为推荐要求,以便于企业达到更高的成的即表示为推荐要求,以便于企业达到更高的成熟度。熟度。当使用当使用“such assuch as”时,表示该建议仅供参考。时,表示该建议仅供参考。当使用当使用“NOTENOTE”时,仅是对相关的标准加以说明。时,仅是对相关的标准加以说明。I什么是什么是IRIS?IRIS标准框架标准框架4.质量管理体系质量管理体系 4.1
3、总要求 4.2 文件要求 4.3 知识管理 4.4 多现场管理 5.管理职责管理职责 5.1 管理承诺 5.2 以顾客为关注焦点 5.3 质量方针 5.4 策划 5.5 职责、权限和沟通 5.6 管理评审6.资源管理资源管理 6.1 资源提供 6.2 人力资源 6.3 基础设施 6.4 工作环境 6.5 应急计划7.产品实现产品实现 7.1 产品实现的策划 7.2 与顾客有关的过程 7.3 设计和开发 7.4 采购 7.5 生产和服务的提供 7.6 监视和测量设备的控制 7.7 项目管理 7.8 技术状态管理 7.9 首件检验 7.10 调试/顾客服务 7.11 RAMS/LCC 7.12 老
4、化管理 7.13 变更控制8.测量、分析和改进测量、分析和改进 8.1 总则 8.2 监视和测量 8.3 不合格品的控制 8.4 数据分析 8.5 改进UNIFE Association of European Railway Industries欧洲铁路行业联盟欧洲铁路行业联盟TheEuropeanrailsupplyindustrywasformerlyrepresentedbyAICMR(AssociationInternationaledesConstructeursdeMatrielRoulant),AFEDEF(AssociationdesFabricantsEuropensdqu
5、ipementsFerroviaires)CELTE(ConstructeursEuropensdesLocomotivesThermiquesetlectriques)ThethreeassociationsmergedintoUNIFEin1991.在UNIFE内部成立了一个工作组以在ISO9001:2008基础上定义和促进商业管理的铁路特殊标准。UNIFE全球性的非盈利机构全球性的非盈利机构 确保铁路行业获得高品质的产品和服务加强跨国界的竞争加强跨国界的竞争 提升铁路行业设备和零部件制造商的水平,使其符合全球认可的水平,提升竞争力什么是什么是IRIS?IRIS Technical For
6、um For ImprovementUNIFE Presiding BoardIRIRI IS Steering S Steering CommitteeCommitteeRulesofProcedureUNIFENominationAgreementNominationAgreementNominationAgreementOperatorsIRIRI IS S ManagementManagement CentreCentre(UNIFE)(UNIFE)Certification Body 1*Certification Body x*ClientnRequest for Certific
7、ationClient3Client2Client1FrameworkAgreementApproval&ContractAuditor ValidationCommittee(AVC)Approval,Validation&FollowupAuditor PoolAuditors tied up with CBsPermanentoradhocIRIS Working GroupsSystem IntegratorsEquipment ManufacturersIRIS Advisory Board(IAB)OperatorsandIRISSteeringCommitteerepresent
8、atives 组织结构组织结构ResponsibilitiesIRIS 筹划执行指导委员会筹划执行指导委员会IRIS 管理中心管理中心IRIS标准的发展史标准的发展史Responsibilities发展并执行发展并执行IRISIRIS体系,包括体系,包括 国际标准国际标准要求要求 评估过程评估过程审核和评估方审核和评估方 全球认证信息数据库全球认证信息数据库设立并监督设立并监督IRISIRIS管理中心管理中心认证机构的批准认证机构的批准委员会成员资格的准入和取消委员会成员资格的准入和取消和其他组织和其他组织/协会的合作协会的合作IRISIRIS工作组的指定工作组的指定IRIS 筹划执行指导委员
9、会筹划执行指导委员会ResponsibilitiesIRISIRIS信息的发布信息的发布IRISIRIS系统的执行和促进系统的执行和促进建立、管理、维持建立、管理、维持IRISIRIS网站网站IRIS IRIS 数据库数据库IRIS IRIS 审核工具审核工具监督认证机构监督认证机构IRISIRIS培训和信息会议的组织培训和信息会议的组织运作和活动的日常管理运作和活动的日常管理管理标准和培训资料的发行管理标准和培训资料的发行IRIS 管理中心管理中心IRIS 委员会成员委员会成员法维莱法维莱克诺尔克诺尔阿尔斯通阿尔斯通庞巴迪庞巴迪雅迪雅迪赛雪龙赛雪龙西门子西门子安萨多伯瑞德安萨多伯瑞德 Cha
10、pter 2-1IRIS Certification P由由IRIS管理中心管理中心进行管理进行管理:Agreements withCertificationBodiesCertification BodyEvaluationAuditTrainingprogram forAuditorqualificationIRISRequirementStandardWeb-Portal forinformationsupplier要求要求全球参与性全球参与性 ISO 9001和和IRIS 批准认证框架协批准认证框架协议议 在已认可的认证机构之间相互承在已认可的认证机构之间相互承认认IRIS证书证书接受
11、见证审核接受见证审核申请网上数据库和审核工具申请网上数据库和审核工具IRISIRIS Approval of CertificationBodiesIRIS认证过程认证过程不同类型的不同类型的“审核评估审核评估”第一次审核第一次审核-“Certification audit”在规定基础上在规定基础上-“Surveillance audits”到期后的审核到期后的审核-“Recertification audits”IRIS管理中心进行管理管理中心进行管理:认证机构认证机构审核评估审核评估是否通过是否通过?纠正措施纠正措施?结束或结束或撤销证书撤销证书No否否(失败失败)委托人认可委托人认可报告
12、报告/结果结果是是开始开始IRIS要求标准要求标准供应商信息的供应商信息的网络入口网络入口Client requestfor IRIScertification执行纠正执行纠正措施措施Invoice to ClientIRIS和和 ISO 9001证书证书Yes如果审核失败如果审核失败“重新审核重新审核”必须必须在在90天内重新开始天内重新开始IRIS认证过程认证过程审核准备审核准备IRIS-PORTAL获取相关信息购买标准和AUDIT-TOOL自评(K.O.Question)评估过程评估过程1.采用计分的方式2.采用检查表的方式认证审核认证审核1.如通过审核则颁发IRIS和ISO9001证书
13、2.如审核未通过,则要求在90天内进行重审3.如未通过审核是因为KO Question的问题,那么整个认证流程必须重新开始4.认证审核的日期将会登录到IRIS-PORTAL,并作为后续审核的参考IRIS续评间续评间隔:不超隔:不超过过12个月个月IRIS续评续评的的审审核范核范围围包括包括:n所有所有“knockout”问题问题 n认证认证机构机构针对针对ISO9001续评审续评审核的特殊要求核的特殊要求 n实实施改施改进进活活动动的特定的特定过过程或区域程或区域n认证认证机构在上次机构在上次审审核核过过程中程中发现发现不符合的不符合的场场所或区域所或区域n客客户户要求增加分数的要求增加分数的
14、过过程程IRIS续评续评的条款的得分会被更新的条款的得分会被更新?ABMulti sitesapproach认证方案认证方案-续评续评认证方案认证方案-续评豁免条件续评豁免条件如果如果组织组织的的IRIS审审核核总总得分得分75%,则则:1.如果如果IRIS的主条款得分的主条款得分80%的话,那么该主条款在续评中将不再审核的话,那么该主条款在续评中将不再审核,但,但在复评中要审核在复评中要审核2.如果如果IRIS的主条款得分的主条款得分75-80%的话,那么该主条款在续评中将被部分抽样审的话,那么该主条款在续评中将被部分抽样审核核 注注1:IRIS的主条款指标准的主条款指标准 条款条款4:质量
15、管理体系:质量管理体系 条款条款5:管理职责:管理职责 条款条款6:资源管理:资源管理 条款条款7:产品实现:产品实现 条款条款8:测量、分析和改进:测量、分析和改进 注注2:豁免不包括认证机构对于和:豁免不包括认证机构对于和ISO9001相关的强制审核要求相关的强制审核要求认证方案认证方案-复评复评证书到期之前,必须进行复评,换发新的证书证书到期之前,必须进行复评,换发新的证书整个认证流程重新开始整个认证流程重新开始Chapter 2-2Questionnaire and assessment 建议初访要在组织的现场进行,以准确评估组织的审核准备建议初访要在组织的现场进行,以准确评估组织的审
16、核准备工作的完整性。初访的主要内容包括:工作的完整性。初访的主要内容包括:IRISIRIS的的1616个程序和个程序和2525个过程个过程KOKO问题问题现场的状况现场的状况IRISIRIS审核范围的澄清审核范围的澄清审核所需资源的确定审核所需资源的确定确定审核计划确定审核计划Readiness review 初访初访审核计划审核计划审核计划应覆盖审核的产品范围和反映审核的复杂程度审核计划应覆盖审核的产品范围和反映审核的复杂程度审核计划主要包括:审核计划主要包括:审核范围(确定查检表的适用条款)审核范围(确定查检表的适用条款)标明要审核的部门和过程标明要审核的部门和过程 审核时间和地点审核时间
17、和地点 审核组成员审核组成员 受审核方的代表受审核方的代表 开始和结束会议的安排开始和结束会议的安排开始和结束会议开始和结束会议开始会议的目的:开始会议的目的:审核和受审核方互相介绍审核和受审核方互相介绍 说明和确认审核计划说明和确认审核计划 介绍审核的过程和方法介绍审核的过程和方法 澄清双方的疑问澄清双方的疑问结束会议的目的:报告结束会议的目的:报告 审核发现审核发现 审核结果审核结果 提出提出CARCAR和和IMRIMR 组织的强处组织的强处 组织需改进的地方组织需改进的地方 受审核方和审核方受审核方职责:审核方职责:1.K.O.1.K.O.问题。问题。2.2.开放性问题的评估将通过采用一
18、组分为开放性问题的评估将通过采用一组分为5 5个阶段的个阶段的 方法来评估过程的成熟阶段以及实施的等级情况。方法来评估过程的成熟阶段以及实施的等级情况。3.3.封闭式封闭式 (Yes/No)(Yes/No)则没有成熟阶段性这类问题。则没有成熟阶段性这类问题。注:问题中像注:问题中像 不适用不适用 (NA)(NA)之类的问题将不会之类的问题将不会 对其进行评估,相关的理由将在报告中加以说明。对其进行评估,相关的理由将在报告中加以说明。Management representative:Has Top Management appointed a member of Management?How?
19、,Who?.查检表内容查检表内容Knock out questions(K.O.)在每次审核前在每次审核前KOKO问题应该被确定问题应该被确定KOKO问题的完成与否应作为问题的完成与否应作为IRISIRIS首要条件首要条件K.O.K.O.问题是不计分的问题是不计分的当一个当一个KOKO需求没有达到时,整个审核就失效需求没有达到时,整个审核就失效认证将重新开始认证将重新开始Failed on twelve K.O.questions!Knock Out 质量管理系统质量管理系统质量管理系统质量管理系统-总要求总要求总要求总要求设计开发的输入设计开发的输入设计开发的输入设计开发的输入设计开发的确认
20、设计开发的确认设计开发的确认设计开发的确认调试调试调试调试/客户服务客户服务客户服务客户服务设计开发(信号)设计开发(信号)设计开发(信号)设计开发(信号)生产和服务提供过程的确认生产和服务提供过程的确认生产和服务提供过程的确认生产和服务提供过程的确认不合格过程的控制不合格过程的控制不合格过程的控制不合格过程的控制变更管理变更管理变更管理变更管理1234设计批准(信号)设计批准(信号)设计批准(信号)设计批准(信号)9576810项目管理项目管理项目管理项目管理项目管理项目管理项目管理项目管理-质量管理质量管理质量管理质量管理首件检验首件检验首件检验首件检验111212 K.OOpen Que
21、stions根据组织每项要求完成情况,评定成熟度水平分数等级根据组织每项要求完成情况,评定成熟度水平分数等级n应针对认证范围和公司特点客观地描述等级评定和打分应针对认证范围和公司特点客观地描述等级评定和打分n当组织在某处评为当组织在某处评为 “defineddefined”时,审核员应提出改进要求并就改时,审核员应提出改进要求并就改善计划和方案和组织达成一致善计划和方案和组织达成一致n当组织在某处评为当组织在某处评为 “qualifiedqualified”时,审核员可以提出改进建议时,审核员可以提出改进建议 Maturity LevelRequirement isPoint“optimize
22、d”Exceeded and continuously improved4“qualified”Exceeded3“defined”Met in full2“poor”Partially met1“insufficient”Not met0Open Closed Questions 封闭式问题 Two possible scores:Answer to question isRequirement isPointYESMet2NONot met0Closed 问题序号IRIS 应ISO 9001应ISO 9001 和 IRIS 要求的问题IRIS检查表检查表问题类型 成熟水平IRIS检查表检查
23、表Qualified=超越(打3)Optimized=超越要求和持续改进(打 4)Defined=满足(打2)Poor=部分满足(打1)IRIS检查表检查表K.O.-问题在现场评审前进行评审开放性问题(打0,1,2,3,4)关闭性问题(打0 或2)IRIS检查表检查表包括每个问题的答案,提供正确的或能有所提高的行为方案,以下方案可以用:Corrective or Improvement Action符合度级别分数提供行为方案开放问题封闭问题符合优4无特定措施要求良好3建议改进措施基本合格2建议采取改进措施无特定措施要求不符合一般1要求采取纠正措施,在90天内关闭不及格0要求采取纠正措施,在90
24、天内重新审核要求采取纠正措施,在90天内重新审核CalculationofthethresholdThethresholdistheproductoftwofactors.Factor1isthenumberofapplicablequestions(excepttheK.O.questions,whicharenotscored).Factor2isfixedbytheminimumrequiredscore(2points).Thresholdpoints=(#applicablequestions-#applicableK.O.questions)x2pointsThemaximumac
25、hievablescorevariesdependingfromthecompositeofopen(max.4points)andclosed(max.2points)questionsTheIRISAudit-Toolsupportsthiscalculationofthethreshold.The Threshold 及格线及格线Award of the IRIS Certification is based on the fulfilment of all the following criteria:u所有和KO问题相关的要求均符合u所有IRISCARS全部关闭u组织的最终得分达到及
- 配套讲稿:
如PPT文件的首页显示word图标,表示该PPT已包含配套word讲稿。双击word图标可打开word文档。
- 特殊限制:
部分文档作品中含有的国旗、国徽等图片,仅作为作品整体效果示例展示,禁止商用。设计者仅对作品中独创性部分享有著作权。
- 关 键 词:
- IRIS 内审员 培训教材 228 PPT
限制150内