RoHS符合性管理体系内审员培训(69页PPT).pptx

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1、国际国际 电工电工 080000委员会委员会 ()电器、电子元件及产品有害物质过程管理系统审核要求电器、电子元件及产品有害物质过程管理系统审核要求电子元器件质量评定体系电子元器件质量评定体系().电气和电子元器件及产品有害性物电气和电子元器件及产品有害性物质审核要求质审核要求2022/11/81教材指南教材指南n课程目的：080000内审员培训n培训对象：企业管理层n版本：1n教材开发人：杨伟峰,佘协桂n教材管理人：万峻n认可讲师:武广元,佘协桂,饶单才,徐华锋,何慈元,龚伟,李新玉,万峻;课程编号：课程编号：5-0255-025最新时间：最新时间：2006-05-082006-05-0820

2、22/11/82大 纲n审核概论n 基本定义n 审核特性n 审核概论n审核准备n 明确审核目的n 确定审核范围n 制定审核计划n 组成审核组n 文件审核n 编制检查表 2022/11/83大 纲n实施审核n 召开首次会议 n 现场审核n 确定不符合项和编写 n 不符合报告n审核结果综合分析n末次会议n编写审核报告n纠正措施及跟踪2022/11/84审核概论基本定义（1）n审核：n 为获得审核证据并对其进行客观地评价，以确定满足审核准则的程度所进行的系统的、独立的并形成文件的过程。n审核准则（依据）：n 用作依据的一组方针、程序或要求。2022/11/85审核概论审核概论基本定义（基本定义（2

3、2）n审核准则（依据）：n n 管理体系审核准则包括：n 1、080000管理体系要求;n 2、有害物质检测标准，如：62321n 3、客户的环境管理物质要求，如：00259标准n 4、公司的管理体系文件（环保方针、削减计划、手册、程序/作业指导书）2022/11/86审核概论基本定义（3）n审核证据：与审核准则有关的并且能够证实的记录、事n 实陈述或其他信息；n -客观的n -能够证实的n审核员：有能力实施审核的人员；n审核组：实施审核的一名或多名审核员；n技术专家：提供关于被审核对象的特定知识或技术的人员2022/11/87审核概论基本定义（4）n审核发现：将收集的审核证据对照审核准则进行

4、评价 n 的结果。n 主要以不符合的方式表现n审核结论：审核组考虑了审核目标和所有审核发现后 n 得出的最终审核结果。2022/11/88审核特性n系统性；n独立性；n文件性；2022/11/89审核概论审核概论审核类型审核类型n第一方审核：组织对自身进行审核。（内部审核）n第二方审核：组织的相关方（如顾客）对组织进行审核。n第三方审核：外部独立的机构如、等对组织进行审核2022/11/810n第一方审核审核概论审核类型2022/11/811n第二方审核审核概论审核概论审核类型审核类型如：如：认定认定 认定合格的基准认定合格的基准必须满足以下各项目。必须满足以下各项目。1 1、根据、根据 环保

5、保证体制评价表环保保证体制评价表 实施审核实施审核评分在评分在8 8分以上分以上并且并且 评价表中的重要项目没有缺陷。评价表中的重要项目没有缺陷。2 2、在个月的时间内、在个月的时间内在量产时以及批准检验时的的确认测试在量产时以及批准检验时的的确认测试 中没有发生。可以用审核中的供货商的测试数据进行替代。中没有发生。可以用审核中的供货商的测试数据进行替代。3 3、在环境禁止物质中、在环境禁止物质中不得使用镉及其化合物。不得使用镉及其化合物。2022/11/812n 审核概论审核类型 第三方审核：第三方的认证机构进行的审核第三方审核：第三方的认证机构进行的审核 符合性认证：符合性认证：如认证公司

6、如认证公司 080000认证：如、赛宝认证中心认证：如、赛宝认证中心2022/11/813n 审核类型第三方审核080000080000体系认证：（认证公司如：赛宝，认证公司）体系认证：（认证公司如：赛宝，认证公司）080000 080000体系认证：体系认证：以以90019001：20002000体系认证为基础的、体系的认证。体系认证为基础的、体系的认证。080000 080000体系：有害物质流程管理体系体系：有害物质流程管理体系 2022/11/814审核概论审核概论审核方式审核方式n查阅文件；n调阅记录；n与组织的管理者及操作人员面谈；n问卷；n现场观察；n代表性的抽样；2022/11

7、/815审核概论审核周期 计划 执行 记录 纠正2022/11/816审核准备明确审核目的典型的审核目的有：确定受审核方的管理体系和审核准则的符合性；验证受审核方的管理体系是否得到正确的实施和保持；识别受审核方管理体系具有潜在改进机会的领域；确定体系的充分性、适用性和有效性；2022/11/817审核准备确定审核范围审核准备确定审核范围内审按照集中式审核还是分散性审核，可确定不同的审核范围。以组织单元、场所、过程或活动表示。管理体系审核一般为集中式审核.2022/11/818审核准备制定审核计划审核准备制定审核计划n应对审核方案进行策划,制定审核计划；n对一次具体的审核,作出具体的日程安排。2

8、022/11/819审核计划内容n审核目的与范围（年度审核计划中说明审核的频次）；n审核准则；n受审核方有待审核的职能部门的名称；n进行审核活动的预定起止日期、日程安排；n审核组成员名单；n文件留存要求；2022/11/820审核计划举例审核计划2022/11/821练习九:n1、编制审核计划；n2、主题：您是内审员,跟据您公司的情况,编制审核实施计划；n要求：A.10分钟内完成；nB.所有人员均需参加；n C.审核内容写080000条款号;n信息:本题全部正确10分,每错一处扣2分;2022/11/822审核准备组成审核组审核准备组成审核组 由最高管理者授权，赋予内审权威性；一般由管理者代表

9、任审核组长；内审员经过培训和资格认可，具有相应的能力。2022/11/823文件审核文件体系审核文件审核文件体系审核n文件体系审核包括：手册、程序文件、作业指导书。n手册是否覆盖管理体系如：“080000”要求。n程序文件的过程以及相互作用描述清晰，接口与协调性。2022/11/824审核准备编制检查表（审核准备编制检查表（1 1）n检查表是审核员的工作文件、提纲或工具，是如何进行审核的策划性成果n检查表的内容n a、列出审核项目和要点（）,确保审核覆盖面的完整，主要解决一个“查什么”的问题n b、明确审核步骤和方法（），进行抽样量的设计，主要解决一个“怎么查”的问题2022/11/825审核

10、准备编制检查表（审核准备编制检查表（1 1）2022/11/826练习十:n1、编制检查表；n2、主题：您是内审员,跟据您部门的情况,请您写出检查表；n要求：A.10分钟内完成；nB.所有人员均需参加；n C.组长收起来;n信息:本题全部正确10分,每错一处扣2分;2022/11/827审核准备编制检查表（审核准备编制检查表（2 2）n作用：定心丸和备忘录n 明确与审核目标有关的样本n保持审核目标明确、思路清晰n保持审核进度n减少重复和不必要的工作量n作为审核记录存档2022/11/828实施审核实施审核n召开首次会议n 由审核组长主持，标志着现场n审核开始。参加人员为审核组全体n成员，受审核

11、方领导、n受审核部门人员n及陪同人员。n 2022/11/829首次会议内容首次会议内容n向受审核方管理者介绍审核组成员；n确认审核范围、目的和计划，共同认可审核进度表；n简要介绍审核中所采用的方法和程序；n在审核组和受审核方之间建立正式联络渠道；n确认已具备审核组所需的资源与条件；n确认末次会议的日期和时间；n促进受审核方积极参与；n澄清审核计划中不明确的内容；2022/11/830实施审核产品的审核实施审核产品的审核n审核的方式n 审核环境管理物质标准表n 有害物质检测报告n 按产品的系列进行审查2022/11/831实施审核现场审核方式实施审核现场审核方式n审核的方式n 按部门审核n按检

12、查表审核2022/11/832实施审核审核方法实施审核审核方法n提问与交谈n查阅文件和记录n现场观察2022/11/833实施审核调查取证实施审核调查取证n读阅读体系等有关文件（包括法律、客户要求文件）的规定；n问提问有关作业要求和控制方法；n谈与特定人员座谈；n听注意倾听回答的要点；n看观看实际操作；产品状态、标识；人员资格证书；操作规程；n查查对数据、报告和实物等；n记记录已经得到证实的活动内容。2022/11/834n少讲，多看，多问，多听n选择正确的对象n正确提问n问，看结合n联想与追溯n创造良好的气氛n保持良好的心态实施审核审核员的工作方法实施审核审核员的工作方法2022/11/83

13、5n沟通技巧n面谈技巧n提问技巧n 开放式提问n 封闭式提问n 实施审核现场审核的基本技巧实施审核现场审核的基本技巧聆听技巧聆听技巧验证技巧验证技巧 有没有？有没有？做没做？做没做？做得怎样做得怎样？记录记录 2022/11/836实施审核不合格（符合）实施审核不合格（符合）确定不合格项和编写不合格项报告不合格定义：不符合即“未满足要求”，这里的要求可以理解为审核准则严重不合格：体系运行出现系统性失效，某一要素、某一过程重复出现的失效现象，未能采取有效的纠正措施加以消除；区域性失效，如某一部门、要素的全面失效现象；检查表中注“*”的地方出现不符合；轻微不合格：对满足9001标准或体系文件的要求

14、而言，是个别的、偶然的、孤立的性质轻微的问题。对保证所审区域的体系有效性而言，是个次要问题。2022/11/837实施审核不符合项报告实施审核不符合项报告编号：编号：受审核方名称受审核方名称 审核日期审核日期发现问题地点发现问题地点 陪同人员陪同人员不合格项事实描述：不合格项事实描述：审核员（签名）：审核员（签名）：受审核方确认（签名）：受审核方确认（签名）：审核准则：审核准则：严重程度严重程度 严重不合格严重不合格 轻微不合格轻微不合格原因分析：原因分析：纠正措施：纠正措施：要求完成日期：要求完成日期：年年 月月 日日实际完成日期：实际完成日期：受审核方代表（签名）：受审核方代表（签名）：纠

15、正措施评价：纠正措施评价：验证人（签名）：验证人（签名）：日期：日期：2022/11/838实施审核实施审核不合格事实描述不合格事实描述n准确地描述观察到的事实，包括时间、地点、人物、准确地描述观察到的事实，包括时间、地点、人物、何种情况等；何种情况等；n使其有可重查性和可追溯性；使其有可重查性和可追溯性；n力求简明精炼，抓住核心的不符合加以概括和提炼；力求简明精炼，抓住核心的不符合加以概括和提炼；n观点、结论要从描述中自然流露，结论准确观点、结论要从描述中自然流露，结论准确n尽可能使用行业或公司的术语尽可能使用行业或公司的术语n尽可能用责任者说话尽可能用责任者说话2022/11/839实施审

16、核审核结果综合分析实施审核审核结果综合分析n综合审核发现，从不符合项的数量、性质、分布入手，判断管理体系体系的总体符合性和有效性，并确定体系的薄弱环节。n 管理体系文件的完整性和可操作性；n 管理体系体系的实施n 管理体系体系运行的有效性n n 环保方针是否得到贯彻；n 环保目标、削减计划是否得到落实；n 整体环保管理行为是否得到持续改善；n 2022/11/840实施审核末次会议n 主要内容：n再一次确认审核范围，重申审核目的和准则；n向受审方说明审核结果n报告审核发现；n提出审核组的审核结论；n提出不符合项的纠正措施要求；n感谢。2022/11/841审 核 报 告n商定的审核目的和范围；

17、n商定的审核准则；n进行审核的（起止）日期；n审核组成员名单；n参与审核的受审核方代表名单；n关于审核的综合说明（一般包括不合格情况、体系运行适宜性、充分性、有效性的评价等）；n审核结论。2022/11/842典型的审核结论n公司的产品是否符合，080000要求？n管理体系是否符合审核准则要求？n体系是否得到了正确的实施和保持？2022/11/843纠正措施及其跟踪纠正措施及其跟踪n纠正措施定义：为了消除已发现的不合格或其他不期望情况的原因所采取的措施。n 纠正定义：为消除已发现的不合格所采取的措施。n作用：发现问题及时纠正并防止其再发生，通过持续的改进实现质量管理水平的提升。n 2022/1

18、1/844纠正措施及跟踪n纠正措施的跟踪程序n审核期间审核人员确认不合格项；n审核人员向受审核方提交不合格报告并提出措施要求；n受审核方签字认可不合格项，并提出纠正措施计划；n审核人员评价认可；n受审核方实施和完成纠正措施；n审核人员对纠正措施完成情况进行验证；n审核人员对纠正措施结果作出判断；n全过程作好记录。2022/11/845管理体系审核要点管理体系审核要点n审核要点n产品环境物质标准n材料承认n采购及进料管理n纠正预防措施n生产管理n产品之鉴别与追溯n仓储管理n出货控制2022/11/846管理体系审核要点管理体系审核要点n审核要点产品环境物质标准n评估内容：公司的产品是否符合环保要

19、求n判断标准和重点：产品的材料成份中需明确记录每一构成部件或材料的有害物质含量。2022/11/847管理体系审核要点管理体系审核要点n审核要点材料承认n评估内容：材料承认书中是否明确标注不使用有关环境禁用物质、及相关的检验程序与标准（如：禁止物质、全废物质）n判断标准和重点：要求提供及检查材料承认书、图纸、有害物质检测报告等2022/11/848管理体系审核要点管理体系审核要点管理体系审核要点管理体系审核要点n审核要点采购及进料管理n评估内容：对交货材料是否按照供应商提供有害物质检测报告，确认实物和数据的一致性，有效期限？n判断标准和重点：材料的有害物质检测报告可以使用材料供应商的数据。应确

20、认前处理及分析方法的正确性。2022/11/849管理体系审核要点管理体系审核要点n审核要点采购及进料管理n评估内容：供应商的选定与评估是否有含盖到管理体系的评估？n判断标准和重点：应将供应商分为高风险和低风险的供应商，对高风险的供应商，应要求有害物质检测报告，并进行供应商管理体系的现场审核。2022/11/850管理体系审核要点管理体系审核要点n审核要点采购及进料管理n评估内容：针对供应商提供的有害物质检测报告作管控n判断标准和重点：需建立有害物质检测报告、成分宣告表的管理控清单2022/11/851管理体系审核要点管理体系审核要点管理体系审核要点管理体系审核要点n审核要点纠正预防措施n评估

21、内容：发生不良品时，是否查明对象批号，进行处理n判断标准和重点：确认异常处理程序和报告书，是否特定对象批号予以处理2022/11/852管理体系审核要点管理体系审核要点n审核要点生产管理n评估内容：是否验证使用的设备、工具、夹具及耗材没有受到禁止物质的污染？（使用了时，需要验证以往3年，休止期间要加算）n判断标准和重点：确认异常处理程序和报告书，是否特定对象批号予以处理2022/11/853管理体系审核要点管理体系审核要点n审核要点产品之鉴别与追溯n评估内容：是否有定义产品之鉴别与追溯管控程序n判断标准和重点：程序文件需明确规定产品的鉴别与追溯管控程序2022/11/854管理体系审核要点管理

22、体系审核要点管理体系审核要点管理体系审核要点n审核要点仓储管理n评估内容：是否采取措施防止不适合批号混入n判断标准和重点：不良品不能和良品在同一仓库保管，并形成不得出货的管理体系。（异常处理中设定了对于不适合品的处理方法，确认该执行状态）2022/11/855管理体系审核要点管理体系审核要点n审核要点出货管理n评估内容：出货前是否进行了最终确定n判断标准和重点：出货检查基准书中应记载有环保管理物质相关的确认事项，并按此内容实施2022/11/856管理体系审核要点管理体系审核要点n常见问题常见问题n案例一：审核员内审时发现装塑料的容器是塑胶的，审核案例一：审核员内审时发现装塑料的容器是塑胶的，

23、审核员要求出示有害物质检测报告，生产组长说：员要求出示有害物质检测报告，生产组长说：“装塑料的装塑料的容器是用来装食物的食用胶桶，不会有问题，所以不用检容器是用来装食物的食用胶桶，不会有问题，所以不用检测有害物质检测报告。测有害物质检测报告。”2022/11/857管理体系审核要点管理体系审核要点管理体系审核要点管理体系审核要点n常见问题常见问题n案例二：审核员要求供应商评估表，业务部代表告诉审核案例二：审核员要求供应商评估表，业务部代表告诉审核员：员：“我们的供应商是客户指定的，所以我们不用对供应我们的供应商是客户指定的，所以我们不用对供应商进行评估，来料检查也可以免检。商进行评估，来料检查

24、也可以免检。”2022/11/858管理体系审核要点管理体系审核要点n常见问题常见问题n案例三：审核员在生产公司的研发部审核时发现：该公案例三：审核员在生产公司的研发部审核时发现：该公司的部分材料和成品没有制订相关的标准司的部分材料和成品没有制订相关的标准;2022/11/859管理体系审核要点管理体系审核要点管理体系审核要点管理体系审核要点n常见问题常见问题n案例四：当审核员检查原料的有害物质检测报告时，发现该企案例四：当审核员检查原料的有害物质检测报告时，发现该企业只能提供成品的检测报告，问其原因，该企业管理代表回答：业只能提供成品的检测报告，问其原因，该企业管理代表回答：我们对客户是很负

25、责的，每种产品均会进行有害物质检测，肯我们对客户是很负责的，每种产品均会进行有害物质检测，肯定不会有问题，来料不需要有害物质检测报告了，也帮供应商定不会有问题，来料不需要有害物质检测报告了，也帮供应商省点钱吧，生意难做嘛。省点钱吧，生意难做嘛。2022/11/860n常见问题常见问题n案例五：某工厂的领料单上只有料号，并没有原料批号，但该案例五：某工厂的领料单上只有料号，并没有原料批号，但该厂工人说仓库的原料种类不多，产品的配方是固定的，所以即厂工人说仓库的原料种类不多，产品的配方是固定的，所以即使现问题后不用批号我们很容易查出是哪种原材料的问题，肯使现问题后不用批号我们很容易查出是哪种原材料

26、的问题，肯定不会有问题的。定不会有问题的。管理体系审核要点管理体系审核要点2022/11/861管理体系审核要点管理体系审核要点n常见问题常见问题n案例六：审核员要求查看某厂生产用的镀锌铁料的有害物案例六：审核员要求查看某厂生产用的镀锌铁料的有害物质检测报告，但该厂员工回答说铁料不属于监控范围内，质检测报告，但该厂员工回答说铁料不属于监控范围内，镀了锌的铁料也是铁，同样不用进行有害物质检测。镀了锌的铁料也是铁，同样不用进行有害物质检测。2022/11/862管理体系审核要点管理体系审核要点n常见问题常见问题n案例七：审核员发现某厂注塑车间现场存放有粉碎后的水口料，案例七：审核员发现某厂注塑车间

27、现场存放有粉碎后的水口料，问车间主管，主管回答说：问车间主管，主管回答说：“水口料我们一般只使用于非环保产水口料我们一般只使用于非环保产品中，且每次的使用量不会超过总重量的品中，且每次的使用量不会超过总重量的30%30%，这样做可以确保产，这样做可以确保产品的质量。品的质量。”审核员要求其提供水口料的管理规定和使用记录时，审核员要求其提供水口料的管理规定和使用记录时，主管说操作员张大银上晚班，暂时不能提供。主管说操作员张大银上晚班，暂时不能提供。2022/11/863管理体系审核要点管理体系审核要点n常见问题常见问题n案例八：审核员在仓库审核时发现：仓库有建立先进先出的管理制度，案例八：审核员

28、在仓库审核时发现：仓库有建立先进先出的管理制度，部品和材料均贴有代表进料时间的月度彩色标签，但在抽查去年十月部品和材料均贴有代表进料时间的月度彩色标签，但在抽查去年十月份入库的两桶油漆时，仓管员不能提供其中一桶油漆的领料记录。份入库的两桶油漆时，仓管员不能提供其中一桶油漆的领料记录。2022/11/864管理体系审核要点管理体系审核要点n常见问题常见问题n案例九：审核员审核音箱车间时，发现生产现场有三条组装案例九：审核员审核音箱车间时，发现生产现场有三条组装生产线，其中一条生产线标识为环保生产线，但未见到有在生产线，其中一条生产线标识为环保生产线，但未见到有在制品或半成品的环保标识。制品或半成

29、品的环保标识。2022/11/865您还需要了解什么?2022/11/866您可以联系我们您可以联系我们服务热线电话：服务热线电话：服务热线电话：服务热线电话：深圳公司深圳公司深圳公司深圳公司 021-58543858 021-58543858 021-58543858 021-58543858 021-58543828 021-58543828 021-58543828 021-58543828电子邮件电子邮件电子邮件电子邮件 网址网址网址网址 2022/11/867Thank you !Thank you !2022/11/8681、每一个成功者都有一个开始。勇于开始，才能找到成功的路。1

30、1月-2211月-22Tuesday,November 8,20222、成功源于不懈的努力，人生最大的敌人是自己怯懦。14:55:5314:55:5314:5511/8/2022 2:55:53 PM3、每天只看目标，别老想障碍。11月-2214:55:5314:55Nov-2208-Nov-224、宁愿辛苦一阵子，不要辛苦一辈子。14:55:5314:55:5314:55Tuesday,November 8,20225、积极向上的心态，是成功者的最基本要素。11月-2211月-2214:55:5314:55:53November 8,20226、生活总会给你另一个机会，这个机会叫明天。08十

31、一月20222:55:53下午14:55:5311月-227、人生就像骑单车，想保持平衡就得往前走。十一月222:55下午11月-2214:55November 8,20228、业余生活要有意义，不要越轨。2022/11/814:55:5314:55:5308 November 20229、我们必须在失败中寻找胜利，在绝望中寻求希望。2:55:53下午2:55下午14:55:5311月-2210、一个人的梦想也许不值钱，但一个人的努力很值钱。11/8/2022 2:55:53 PM14:55:5308-11月-2211、在真实的生命里，每桩伟业都由信心开始，并由信心跨出第一步。11/8/2022 2:55 PM11/8/2022 2:55 PM11月-2211月-22谢谢大家谢谢大家