内审员培训-审核知识部份08版(2)(113页PPT).pptx
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1、内部质量管理体系审核员内部质量管理体系审核员培培 训训 教教 程程2001.04.281深圳市康达信认证咨询中心目录目录q第一章 审核总论及审核策划q第二章 审核准备q第三章 审核实施q第四章 审核报告q第五章 审核追踪2第一章第一章第一章第一章 审核总论审核总论审核总论审核总论q质量审核的定义q质量审核的类型q质量审核的目的q质量审核的特点q审核的基本程序q年度审核进度的安排3 审审审审 核核核核 定义(ISO9000:2008)为获得审核证据并对其进行客观的评价,以确定满足审核准则的程度所进行的系统的、独立的并形成文件的过程4什么是审核什么是审核?审核标准审核标准证据证据判定判定5审核的流
2、程图审核的流程图审核组审核组内审检查表内审检查表编写编写内审计划内审计划首次会议首次会议现场审核现场审核未次会议未次会议不符合报告不符合报告记录保存记录保存内审总结内审总结报告报告纠正纠正批准批准批准批准6审核准则审核准则一组方针、一组方针、程序程序或要求或要求ISO9001:2008标准适用的法律、法规质量体系文件和规定合同要求7审核证据审核证据 与与审审核核准准则则有有关关的的并并且且能能够够证证实实的的记录记录、事实陈述或其他、事实陈述或其他信息信息 注:审核证据可以是定性的或定量的。8审核发现审核发现 将将收收集集到到的的审审核核证证据据对对照照审审核核准则准则进行评价的结果进行评价的
3、结果 注:审核发现能表明是否符合审核准则,或指出改进的机会。9审核结论审核结论 审审核核组组考考虑虑了了审审核核目目标标和和所所有有审核发现审核发现后得出的后得出的审核审核结果结果10审核审核证据审核准则比较审核发现审核结论11审核组 实施审核的一名或多名审核员,需要时,由技术专家提供支持。审核员 有能力实施审核的人员受审核方 被审核的组织被审核的组织12审核原则审核原则与审核员有关的原则:与审核员有关的原则:a a)道德行为:职业的基础)道德行为:职业的基础 对审核而言,诚信、正直、保守秘密和谨慎是最基本的。b b)公正表达:真实、准确地报告的义务)公正表达:真实、准确地报告的义务 审核发现
4、、审核结论和审核报告真实、准确地反映审核活动,报告在审核过程中遇到的重大障碍以及在审核组和受审核方之间没有解决的分歧意见。c c)职业素养:在审核中勤奋并具有判断力)职业素养:在审核中勤奋并具有判断力 审核员珍视他们所执行的任务的重要性以及委托方和其他相关方对他们的信任。具有必要的能力是一个重要的因素。13审核原则审核原则与审核有关与审核有关d d)独立性:审核的公正性和审核结论的客观性的基础)独立性:审核的公正性和审核结论的客观性的基础 审核员独立于受审核的活动,并且不带偏见,没有利益上的冲突。审核员在审核过程中保持客观的心态,以保证审核发现和结论仅建立在审核证据的基础上。e e)基基于于证
5、证据据的的方方法法:在在一一个个系系统统的的审审核核过过程程中中,得得出出可可 信的和可重现有审核结论的合理方法信的和可重现有审核结论的合理方法 审核证据是能够证实的。由于审核是在有限的时间内并有限的资源条件下进行的,因此审核证据是建立在可获得的信息样本的基础上。抽样的合理性与审核结论的可信性密切相关。14审核方案审核方案 针对特定时间段所策划,并具有特定目的的一组审核。注:审核方案包括策划、组织和实施审核所必须的所有活动15审核计划审核计划对一次审核活动和安排的描述16审核方案与审核计划的区别审核方案与审核计划的区别q审核计划是对一次审核所做的安排,审核方案是具有特定时间段和特定目的的一组审
6、核;q审核计划是有审核组长编制,审核方案由负责审核方案管理的人员来建立;q审核计划应形成文件,对一个审核方案,有的内容没有必要形成文件17审核方案的管理审核方案的管理ISO19011标准5.1总则规定 根据受审核组织的规模、性质和复杂程度,一个审核方案可以包括一次或多次审核。这些审核可以有不同的目的,也可包括结合审核或联合审核。审核方案还包括对多分发的类型和书面进行策划和组织,以及在规定的实际框架内为有效和高效地实施审核提供资源所必要地所有活动。一个组织可以建立一个或多个审核方案。组织地最高管理者应当对审核方案的管理进行授权。负责管理审核方案的人员应当:a.制定、实施、监视、评审与改进审核方案
7、;b.识别并确保提供必要的资源18审核方案的管理审核方案的管理审核方案的授权 审核方案的建立 目的、范围与程度 职责 资源 程序审核方案的实施 安排审核日程 评价审核员 选择审核组 指导审核活动 保持记录审核方案的监视和评审 监视和评审 识别纠正和预防 措施的需求 识别改进的机会审核方案的改进审核员的能力和评价审核活动处置策划检查实施19审核范围审核范围审核的内容和界限。注:审核范围通常包括对实际位置、组织单元、活动和过程以及所覆盖的时期的描述。20能力能力 经证实的个人素质以及经证实的应用知识和技能的本领。21审核的范畴审核的范畴审核的范畴审核的范畴q质量体系审核q产品质量审核q过程审核q服
8、务审核22质量体系审核质量体系审核质量体系审核质量体系审核 为获得为获得审核证据审核证据,并对其进行客观的评并对其进行客观的评价,以确定满足质量体系价,以确定满足质量体系审核准则审核准则的程度的程度所进行的系统的、独立的并形成文件的所进行的系统的、独立的并形成文件的过过程程23审核类型审核类型审核类型审核类型q内部审核 第一方审核q外部审核 第二方审核 第三方审核24第一方审核第一方审核 由一个组织的成员或其他人员以组织名义进行的审核,可作为组织自我合格声明的基础。目的是:1.证实是否符合产品实现策划的安排、ISO9001标准的要求以及组织所确定的质量管理体系的要求,并得到有效实施与保持。2.
9、为第二和第三方审核做准备3.作为一种管理手段4.是ISO9001:2008标准的要求25第二方审核第二方审核第二方审核第二方审核 一个组织为了选择和评价合适的利益合作方,在合同签订前或依合同要求,由该组织的人员或由其他人员以该组织的名义对合作方进行的审核。目的:1、选择合适的合作伙伴2、证实合作方持续满足规定要求3、促进合作方改进质量管理体系26第三方审核第三方审核第三方审核第三方审核 由独立于审核方且不受其经济利益制约的第三方机构依据特定的审核准则,按规定的程序和方法对受审核方进行的审核。目的:1.向外界展示组织的质量管理体系是符合要求的2.实施、保持和改进组织的质量管理体系。3.满足相关方
10、的要求,减少重复审核27第一、二、三方审核的异同点第一、二、三方审核的异同点28第一、二、三方审核的异同点第一、二、三方审核的异同点相同点相同点q被审核的质量管理体系都必须是正规的q都应正式有序地进行(系统性)q都应由有资格、授权的、不审核自己工作的人员进行(独立性)q都是一种抽样过程(随机抽样)q发现问题都要采取纠正措施29审核的特点审核的特点审核的特点审核的特点一、被审核的质量管理体系必须是正规的二、审核的目的是确定满足审核准则的程度三、审核准则是审核的依据四、质量管理体系审核必须是一种正式的活动 1.审核是被授权的活动。2.质量管理体系审核有规范的程序和方法。3.审核工作必须由经过培训且
11、经资格认可的人员进行。4.审核是形成文件的过程。30审核的特点(续)审核的特点(续)五、质量管理体系必须具有客观性、独立性和系统性五、质量管理体系必须具有客观性、独立性和系统性客观性-是指要以充分的证据为基础,公正客观地评价审 核对象,不能主观地、带偏见地给出审核结论。独立性-是指审核员应与被审核的领域、工作无直接责任 关系。系统性-是指审核员要按规定的程序,全面系统地审核、评价与审核对象有关的各项活动、过程及其结 果。六、质量管理体系审核采用抽样方法六、质量管理体系审核采用抽样方法31审核人员审核人员审核人员审核人员q接受正式的专业培训q具备参加审核的经历q与被审核的工作无直接责任q经资格确
12、认32全部审核全部审核全部审核全部审核q必须对所有相关部门进行定期审核q至少每年一次q包括标准所有适用的要求33部分审核部分审核部分审核部分审核 例行审核之外,下列因素也可能导致进行内部审核:q组织变化q市场反馈q重大质量不合格34审核范围审核范围审核范围审核范围q审核涉及的活动或区域包括:q组织机构q管理、运作和质量体系的程序q人员、设备和材料资源q工作区域和过程q正在生产的产品q工作产生的记录q文件、报告和记录的保管35审核的程序审核的程序审核的程序审核的程序q审核准备q审核实施q审核报告q审核的跟踪36年度内审进度安排年度内审进度安排年度内审进度安排年度内审进度安排q确定年度审核的频次和
13、形式q集中式审核的进度安排q分散式审核的进度安排37年度审核的频次和形式年度审核的频次和形式年度审核的频次和形式年度审核的频次和形式每年至少一次,覆盖标准所有要求q集中某一段时间完成对所有相关部门的审核q分部门在不同时间进行审核38集中式审核进度的安排集中式审核进度的安排集中式审核进度的安排集中式审核进度的安排q在程序文件中明确大致时间q具体时间用通知或审核实施计划形式通知相关部门q可不必编制年度内部质量审核进度计划39分散式审核的进度安排分散式审核的进度安排分散式审核的进度安排分散式审核的进度安排q编制年度内部审核进度计划q对计划进行滚动修改40年度内审进度计划年度内审进度计划年度内审进度计
14、划年度内审进度计划q受审核部门q预计的审核月份q滚动修改的状态41年度内部审核进度计划年度内部审核进度计划已计划已审核已制定措施措施已实施已验证42第二章第二章第二章第二章 审核准备审核准备审核准备审核准备q确定审核组q编制审核实施计划q制订检查表q审核前沟通43审核组的确定审核组的确定审核组的确定审核组的确定审核组长的选定 A)资格 B)业务范围 C)工作经验 D)组织能力审核员的选定 A)资格 B)业务范围 C)专业知识 D)工作中的协调 E)为受审核部门所接受 44审核实施计划审核实施计划审核实施计划审核实施计划q确定审核的目的和范围q确定审核的方法q确定审核的日程安排q确定审核组人员的
15、分工45审核的方法审核的方法审核的方法审核的方法q按部门:考虑涉及的主要职能的活动及涉及的相关职能q 按条款:考虑涉及的主要部门和相关部门46审核的目的和范围审核的目的和范围审核的目的和范围审核的目的和范围q审核目的 -第三方认证 -调查重大不合格的原因 -外部的检查 -例行的审核q审核范围 -全公司范围 -某一个或几个部门 -标准的部分条款要求 -公司部分质量文件的要求47审核实施计划的内容审核实施计划的内容审核实施计划的内容审核实施计划的内容q审核的目的和范围q审核依据的文件q审核组成员q审核详细的日程安排 1)首次会议/末次会议时间 2)审核组人员的分配 3)受审核部门及具体时间 4)主
16、要的审核要点48审核计划样本审核计划样本49审核实施计划审核实施计划根据你所在公司的质量管理体系或质量资料的审核组分组情况,编制审核计划.按部门编制;(生产部、品管部、人力资源部、业务部)每个小组编一份;时间15分钟,讨论10分钟.50编制检查表编制检查表编制检查表编制检查表q检查表的作用q编制的准备q检查表的基本内容q检查表的要求51检查表的作用检查表的作用检查表的作用检查表的作用q指导审核整个过程的路线图q明确审核要点和方法q确保审核的覆盖面q减少组员之间不必要的重复q保持审核的方向和节奏q体现审核的正规化和专业性q作为审核的记录档案52编制的准备编制的准备编制的准备编制的准备q了解审核的
17、范围q确定审核的重点q确定审核的策略q文件收集和审查53审核的范围审核的范围审核的范围审核的范围审核涉及的活动或区域包括:q组织机构q管理、运作和质量体系的程序q人员、设备和材料资源q工作区域和过程q正在生产的产品q工作产生的记录q文件、报告和记录的保管54明确审核的重点明确审核的重点明确审核的重点明确审核的重点q 公司的管理重点q 已出现的质量问题q 合同特别要求q 标准要求的重点q 上次审核的信息q 产品/服务的重要性55审核的策略审核的策略审核的策略审核的策略q审核的方法 a 按部门-考虑涉及的主要职能的活动及涉及的相关职能活动 b 按条款-考虑主要部门和涉及的部门q审核的路线 a 自上
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