南宁医用耗材项目资金申请报告_模板.docx
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1、MACRO 泓域咨询 /南宁医用耗材项目资金申请报告南宁医用耗材项目资金申请报告xxx有限公司目录第一章 项目背景分析9一、 市场空间9二、 行业与上下游行业的关系10三、 微创手术器械及吻合器行业概述11四、 项目实施的必要性12第二章 市场预测14一、 行业风险特征14二、 行业壁垒16第三章 公司基本情况19一、 公司基本信息19二、 公司简介19三、 公司竞争优势20四、 公司主要财务数据21公司合并资产负债表主要数据21公司合并利润表主要数据21五、 核心人员介绍22六、 经营宗旨23七、 公司发展规划24第四章 项目基本情况26一、 项目概述26二、 项目提出的理由27三、 项目总
2、投资及资金构成28四、 资金筹措方案28五、 项目预期经济效益规划目标29六、 原辅材料及设备29七、 项目建设进度规划30八、 环境影响30九、 报告编制依据和原则30十、 研究范围31十一、 研究结论32十二、 主要经济指标一览表32主要经济指标一览表33第五章 项目选址分析35一、 项目选址原则35二、 建设区基本情况35三、 创新驱动发展39四、 社会经济发展目标40五、 产业发展方向40六、 项目选址综合评价41第六章 建筑工程说明43一、 项目工程设计总体要求43二、 建设方案43三、 建筑工程建设指标47建筑工程投资一览表47第七章 SWOT分析说明49一、 优势分析(S)49二
3、、 劣势分析(W)50三、 机会分析(O)51四、 威胁分析(T)52第八章 发展规划56一、 公司发展规划56二、 保障措施57第九章 法人治理结构60一、 股东权利及义务60二、 董事62三、 高级管理人员66四、 监事68第十章 劳动安全70一、 编制依据70二、 防范措施71三、 预期效果评价75第十一章 组织机构及人力资源配置77一、 人力资源配置77劳动定员一览表77二、 员工技能培训77第十二章 环保分析79一、 编制依据79二、 环境影响合理性分析79三、 建设期大气环境影响分析80四、 建设期水环境影响分析81五、 建设期固体废弃物环境影响分析82六、 建设期声环境影响分析8
4、2七、 营运期环境影响83八、 环境管理分析84九、 结论及建议85第十三章 项目投资分析87一、 编制说明87二、 建设投资87建筑工程投资一览表88主要设备购置一览表89建设投资估算表90三、 建设期利息91建设期利息估算表91固定资产投资估算表92四、 流动资金93流动资金估算表93五、 项目总投资94总投资及构成一览表95六、 资金筹措与投资计划95项目投资计划与资金筹措一览表96第十四章 经济收益分析97一、 经济评价财务测算97营业收入、税金及附加和增值税估算表97综合总成本费用估算表98固定资产折旧费估算表99无形资产和其他资产摊销估算表100利润及利润分配表101二、 项目盈利
5、能力分析102项目投资现金流量表104三、 偿债能力分析105借款还本付息计划表106第十五章 风险风险及应对措施108一、 项目风险分析108二、 项目风险对策110第十六章 招标方案113一、 项目招标依据113二、 项目招标范围113三、 招标要求114四、 招标组织方式116五、 招标信息发布119第十七章 项目综合评价120第十八章 附表121主要经济指标一览表121建设投资估算表122建设期利息估算表123固定资产投资估算表124流动资金估算表124总投资及构成一览表125项目投资计划与资金筹措一览表126营业收入、税金及附加和增值税估算表127综合总成本费用估算表128利润及利润
6、分配表129项目投资现金流量表130借款还本付息计划表131报告说明自2007年以来,我国历年来医疗器械生产企业在缓慢增长,8年间总量也由1.22万家增长到了近1.62万家。持有医疗器械经营许可证的经营企业也在缓慢增长,从2007年的16.10万家增长到了2015年的18.63万家。根据谨慎财务估算,项目总投资15054.32万元,其中:建设投资12118.14万元,占项目总投资的80.50%;建设期利息156.02万元,占项目总投资的1.04%;流动资金2780.16万元,占项目总投资的18.47%。项目正常运营每年营业收入24300.00万元,综合总成本费用19697.82万元,净利润33
7、63.71万元,财务内部收益率16.58%,财务净现值2919.38万元,全部投资回收期6.13年。本期项目具有较强的财务盈利能力,其财务净现值良好,投资回收期合理。本期项目技术上可行、经济上合理,投资方向正确,资本结构合理,技术方案设计优良。本期项目的投资建设和实施无论是经济效益、社会效益等方面都是积极可行的。本期项目是基于公开的产业信息、市场分析、技术方案等信息,并依托行业分析模型而进行的模板化设计,其数据参数符合行业基本情况。本报告仅作为投资参考或作为学习参考模板用途。第一章 项目背景分析一、 市场空间根据市场医疗保健研究机构卡洛拉马(KaloramaInformation)研究公司分析
8、,2011年全球医疗器械市场总销售额为3,220亿美元,预计2016年医疗器械设备的全球销售总额或将达到4,150亿美元,全球医疗器械设备市场潜力较大。根据EvaluateMedTech预测:20132020年全球医疗器械产业复合年均增长率(CAGR)将达到5%,在2020年全球医疗器械市场将达到5140亿美元。我国的医疗器械行业起步较晚,20世纪80年代,中国医疗器械行业才开始逐步发展。进入21世纪后,我国医疗器械产业开始步入高速成长的阶段。近年来,顺应全球一体化进程的加快和国内外医疗卫生事业发展的需要,国家的支持力度也不断加大,带动了我国医疗器械行业成为最活跃、发展最迅速的产业之一。根据W
9、ind资讯的统计,过去10年来,中国医疗器械市场销售规模由2001年的179亿元增长到2015年的3080亿元,销售规模增长了17.2倍。我国医疗器械进出口贸易呈现同比显著增长的良好态势,进口总额由2005年的53亿美元增长到2014年的200亿美元,年复合增长率达到了15.8%;出口总额由2005年的36亿美元增长到2014年的158亿美元,年复合增长率达到了17.7%。我国医疗器械出口产品以一次性医用耗材、医用敷料、按摩器具和中低端诊疗器械为主,进口的医疗器械产品则是以高值耗材、CT机、磁共振仪和植入性医疗器械等为主。尽管近年来我国医疗器械行业整体发展迅速,但是目前我国在高端、大型医疗设备
10、领域发展仍然较为落后,主要还是依赖于外国进口。自2007年以来,我国历年来医疗器械生产企业在缓慢增长,8年间总量也由1.22万家增长到了近1.62万家。持有医疗器械经营许可证的经营企业也在缓慢增长,从2007年的16.10万家增长到了2015年的18.63万家。二、 行业与上下游行业的关系1、与上游行业的关联性外科手术器械行业是重要的中游行业,上游为有色金属、化工、钢铁、互联网、生物医用材料及模具加工等行业。上述行业的生产均已实现国产化及产业化,上游行业的原材料供给较为充分。此外,由于本行业产品毛利率较高,原材料价格的正常波动不会对行业的利润水平带来较大影响。2、与下游行业的关联性外科手术器械
11、行业的下游终端主要为具备外科手术能力的各类医疗卫生机构。下游行业的景气程度直接影响外科手术器械需求,进而影响行业供需关系,导致价格和产量的变化。随着国家经济的发展、居民收入的增加、居民医疗保健意识的增强、医保覆盖范围的扩大,以及我国医疗卫生资源的丰富,均极大地刺激了医疗保健行业发展需求。在工业化、城镇化、信息化的大背景下,公立医院改革、县医院建设、医疗保险制度等新政策影响着本行业的发展。三、 微创手术器械及吻合器行业概述微创操作概念于1985年由英国泌尿外科医生Payne和Wickham首次提出,1987年首例腹腔镜胆囊切除术的成功进一步促进了微创概念的形成和微创技术的快速发展。随着微创技术不
12、断成熟,越来越多的微创手术取代传统手术操作,微创医疗技术已成为医学发展的新方向。微创手术器械的规格远小于传统手术器械,具有定位准确、操作灵活,手术过程中对周围组织和器官的损伤较小等特点,微创效果明显。随着内窥镜微创技术的推广和普及,与医用内窥镜配套使用的微创手术器械种类越来越丰富,主要可分为耳鼻喉科微创手术器械、外科微创手术器械、妇科微创手术器械等。吻合器是医学上使用的替代手工缝合的设备,利用钛钉对组织进行离断或吻合,其工作原理与订书机相同,即向组织内击发并植入两排相互交错的缝钉进行交叉缝合。由于血小管可以从“B”形缝钉的空隙中通过,所以缝合不会影响组织远端的血液供应,并且可以避免手工缝合过紧
13、或过松导致的后遗症的影响,因此保证了组织的良好愈合。相对于传统的手工缝合,器械缝合有以下优势:操作简单方便,节省手术时间;一次性使用,避免交叉感染;利用钛钉或不锈钢钉缝合严密、松紧适中;具有很少的副作用和有效减少手术并发症等,有时还使得过去无法切除的肿瘤手术得以病灶切除,非常受国内外临床外科医生的青睐和推崇。临床使用的吻合器种类和品牌繁多,按照使用次数可分为永久使用型和一次使用型。两类吻合器的结构和功能是相同的,但前者是用不锈钢制成的,可高温高压消毒,和一般手术器械一样,可以长期反复使用,每次换钉匣即可。后者为硬塑料制成用环氧乙烷消毒包装好,使用一次后即可丢弃。按照结构与功能分,吻合器又可以分
14、为线性吻合器,环形吻合器,线性切割吻合器,荷包吻合器,皮肤筋膜吻合器以及(胸腹)腔镜专用吻合器。不同的吻合器市场竞争格局略有不同。其中腔镜吻合器由于技术要求较高,为外资所主导,但是如风和等国内企业也慢慢开始占据相应的市场份额。四、 项目实施的必要性(一)现有产能已无法满足公司业务发展需求作为行业的领先企业,公司已建立良好的品牌形象和较高的市场知名度,产品销售形势良好,产销率超过 100%。预计未来几年公司的销售规模仍将保持快速增长。随着业务发展,公司现有厂房、设备资源已不能满足不断增长的市场需求。公司通过优化生产流程、强化管理等手段,不断挖掘产能潜力,但仍难以从根本上缓解产能不足问题。通过本次
15、项目的建设,公司将有效克服产能不足对公司发展的制约,为公司把握市场机遇奠定基础。(二)公司产品结构升级的需要随着制造业智能化、自动化产业升级,公司产品的性能也需要不断优化升级。公司只有以技术创新和市场开发为驱动,不断研发新产品,提升产品精密化程度,将产品质量水平提升到同类产品的领先水准,提高生产的灵活性和适应性,契合关键零部件国产化的需求,才能在与国外企业的竞争中获得优势,保持公司在领域的国内领先地位。第二章 市场预测一、 行业风险特征1、技术研发风险随着我国外科手术器械产品越来越多的走入国际市场,未来医疗器械行业的竞争将逐渐升级为国家级的技术、经济贸易竞争。许多发达国家依其拥有的知识产权优势
16、,不断实施知识产权战略,用知识产权技术确定的技术标准作为国家贸易壁垒,阻挡其他国家产品进入,从而牢牢占据世界科技和经济发展的制高点。国内外大型公司都在试图使自己的知识产权覆盖更宽、更广的范围,并努力使其成为技术应用的标准。而我国本土医疗器械企业的技术研发水平不高,较多核心技术尚掌握在外企手中,因此技术方面是我国外科手术器械行业面临的一个较大风险。另外,目前国内部分外科手术器械企业已经具备自主技术开发能力,然而从技术立项到产品上市,需要经过产品研发、试验等诸多环节,从而大幅增加技术研发周期及费用支出。在科技、医疗技术水平快速发展的背景下,如果在外科手术领域出现较大的技术更新,导致企业在研产品不能
17、够适应行业发展,从而将会形成一定的技术研发风险。2、监管风险外科手术器械关乎患者生命安全,因此国家非常重视该行业的发展,并通过生产许可、产品注册等方式规范行业发展。因此,行业内企业面临着无法取得生产资质及主要产品的续期审批、日常监督和不定期抽样检测未达到相关规定等风险。由于相关生产资质及产品注册的申报及审批周期较长,上述风险对企业持续生产经营将产生重大影响。随着国内外科手术器械行业的快速发展,也带来了行业内部存在恶性竞争、产品不达标等情况。因此,政府在不断加强对医疗器械行业的监管和立法,尤其是对生产企业的资质、生产环境、人员素质、设备配置等多方面进行更多、更严格的要求,将对外科手术器械行业的经
18、营环境带来一定的影响。同时,如果行业内公司在业务管理上不能与监管导向一致,不能持续拥有现有业务资质,或开展新业务时不能取得必要的业务资质,将会对其业务拓展产生不利影响。3、政策风险外科手术器械行业属于特殊行业,需求刚性较强,因此行业周期性特征不明显,但受政策影响较大。由于外科手术器械行业下游的主要用户是医院等公共卫生医疗服务机构。政策的倾向会直接对医院的采购造成影响,相应的外科手术器械产品的生产和销售情况也会受到影响。如今,政府的医疗投入不断加大,政策倾向性十分明显。外科手术器械行业在政策的鼓励下迅速发展,企业数量和企业规模都在不断扩大,但是各类产品的发展状况和前景各不相同。国家政策的变化很容
19、易对某个细分行业产生影响,如果国家对吻合器等细分行业的政策发生变化,行业的发展会因此受到限制。二、 行业壁垒1、准入壁垒依据我国医疗器械监督管理条例规定,医疗器械在我国境内上市执行政府许可制,国内注射器生产企业在国内生产销售必须同时具备两证:医疗器械生产企业许可证和医疗器械产品注册证。在国际市场方面,各国对医疗器械的市场准入都有非常严格的规定和管理,必须取得相关的生产资质和产品认证才允许在该国进行销售。因此,生产许可和产品认证等市场进入许可成为新进入者的主要障碍之一。2、技术壁垒外科手术器械产品因需要直接应用到人体,国家对其生产和质量提出严格的要求,从产品设计生产到最终临床应用,需要经过较长时
20、间的研发测试阶段,其间所需专业知识涉及高分子材料学、人体工程学、临床医学等多个专业领域,在达到相关技术指标和可靠性要求后,还需经过组织测试、动物测试、活体试验、临床实验等多项测试,因此产品研发周期较长。为保证产品的稳定可靠,也对技术水平提出了极高要求,从而形成较高的技术壁垒。3、人才壁垒外科手术器械产品在创新和生产加工方面必须有稳定的技术团队做支撑;同时,研发人员需要与医疗机构、科研院所和高等院校等单位沟通交流,熟悉医院的使用要求,将技术理论与自身经验结合,通过较长时间的积累实际技术开发经验才能逐步掌握本行业产品开发生产的能力。因此符合条件的高端复合型人才在短时间内难以大规模培养,这构成了进入
21、本行业的重要壁垒。4、渠道壁垒医疗器械行业企业建立完善的营销网络渠道需要大量的资金投入和较长的时间周期,经过长期的市场积累才能形成一定规模的营销网络,由此形成较为明显的营销能力壁垒。医疗器械产品在临床使用过程中,医疗机构往往倾向于采购单一或少数几家医护人员所熟悉的特定种类的医疗器械。一方面,避免医护人员耗费时间重新熟悉产品,同时,提高工作效率,降低操作风险;另一方面,少品种大批量的采购医疗器械,也提升了医疗机构的议价能力,降低采购成本。因此医疗器械产品在临床使用过程中会产生较强的排他性,对拟进入医疗机构的同类产品形成进入壁垒。5、品牌壁垒外科手术器械产品的产品质量以及医生对产品使用的熟练程度,
22、直接关系到患者的生命健康,因此,医疗机构对品牌及产品质量高度重视,即便是优质产品的品牌效应亦需要长时间积累。医生及患者出于对手术成功率及植入安全性的考虑,手术医师及患者通常会根据自己的使用习惯及经济条件,对某一品牌的产品存在一定偏好。出于对产品安全、有效性方面的考虑,相对于新进入市场的品牌而言,手术医师更倾向于选择采用自己熟悉或知名度较高的植入性医疗器械品牌。而对于新品牌而言,再被专业用户接纳之前通常需经过严格的调查和验证,因而对新进入者构成在短期内难以突破的壁垒。6、资金壁垒外科手术器械产品的生产,对加工工艺、检验设备及质量保证要求较高,前期投入较大;此外,产品开发周期长,从研发立项到产品成
23、形需要通过设计、试制、检测、临床试验等多个环节,一般需要3-5年时间,而在产品上市之前还需进行产品注册,步骤繁琐。我国外科手术器械正处于快速发展期,产品更迭较快。作为企业发展的支柱,新产品研发需要企业持续、高额的资金投入,对新进入企业的资金实力有较高要求。第三章 公司基本情况一、 公司基本信息1、公司名称:xxx有限公司2、法定代表人:徐xx3、注册资本:1190万元4、统一社会信用代码:xxxxxxxxxxxxx5、登记机关:xxx市场监督管理局6、成立日期:2012-9-177、营业期限:2012-9-17至无固定期限8、注册地址:xx市xx区xx9、经营范围:从事医用耗材相关业务(企业依
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