南宁医疗器械项目策划书模板.docx
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1、MACRO.泓域咨询 /南宁医疗器械项目策划书目录第一章 项目基本情况6一、 项目名称及项目单位6二、 项目建设地点6三、 可行性研究范围6四、 编制依据和技术原则7五、 建设背景、规模8六、 项目建设进度9七、 原辅材料及设备9八、 环境影响10九、 建设投资估算10十、 项目主要技术经济指标10主要经济指标一览表11十一、 主要结论及建议12第二章 行业发展分析13一、 医疗器械分类13二、 行业发展趋势13第三章 项目建设背景、必要性16一、 市场规模16二、 行业发展的有利因素和不利因素17第四章 产品方案分析20一、 建设规模及主要建设内容20二、 产品规划方案及生产纲领20产品规划
2、方案一览表21第五章 建筑技术分析22一、 项目工程设计总体要求22二、 建设方案22三、 建筑工程建设指标22建筑工程投资一览表23第六章 法人治理25一、 股东权利及义务25二、 董事28三、 高级管理人员32四、 监事34第七章 发展规划分析36一、 公司发展规划36二、 保障措施37第八章 安全生产40一、 编制依据40二、 防范措施41三、 预期效果评价47第九章 组织机构及人力资源配置48一、 人力资源配置48劳动定员一览表48二、 员工技能培训48第十章 项目规划进度50一、 项目进度安排50项目实施进度计划一览表50二、 项目实施保障措施51第十一章 环保方案分析52一、 编制
3、依据52二、 环境影响合理性分析53三、 建设期大气环境影响分析53四、 建设期水环境影响分析55五、 建设期固体废弃物环境影响分析55六、 建设期声环境影响分析56七、 营运期环境影响57八、 环境管理分析58九、 结论及建议59第十二章 工艺技术及设备选型61一、 企业技术研发分析61二、 项目技术工艺分析64三、 质量管理65四、 项目技术流程66五、 设备选型方案68主要设备购置一览表68第十三章 投资估算70一、 投资估算的编制说明70二、 建设投资估算70建设投资估算表72三、 建设期利息72建设期利息估算表72四、 流动资金73流动资金估算表74五、 项目总投资75总投资及构成一
4、览表75六、 资金筹措与投资计划76项目投资计划与资金筹措一览表76第十四章 经济效益评价78一、 经济评价财务测算78营业收入、税金及附加和增值税估算表78综合总成本费用估算表79固定资产折旧费估算表80无形资产和其他资产摊销估算表81利润及利润分配表82二、 项目盈利能力分析83项目投资现金流量表85三、 偿债能力分析86借款还本付息计划表87第十五章 项目风险防范分析89一、 项目风险分析89二、 项目风险对策91第十六章 总结评价说明94第十七章 附表附件96主要经济指标一览表96建设投资估算表97建设期利息估算表98固定资产投资估算表99流动资金估算表99总投资及构成一览表100项目
5、投资计划与资金筹措一览表101营业收入、税金及附加和增值税估算表102综合总成本费用估算表103利润及利润分配表104项目投资现金流量表105借款还本付息计划表106第一章 项目基本情况一、 项目名称及项目单位项目名称:南宁医疗器械项目项目单位:xxx有限公司二、 项目建设地点本期项目选址位于xx(待定),占地面积约34.00亩。项目拟定建设区域地理位置优越,交通便利,规划电力、给排水、通讯等公用设施条件完备,非常适宜本期项目建设。三、 可行性研究范围1、项目背景及市场预测分析;2、建设规模的确定;3、建设场地及建设条件;4、工程设计方案;5、节能;6、环境保护、劳动安全、卫生与消防;7、组织
6、机构与人力资源配置;8、项目招标方案;9、投资估算和资金筹措;10、财务分析。四、 编制依据和技术原则(一)编制依据1、国民经济和社会发展第十三个五年计划纲要;2、投资项目可行性研究指南;3、相关财务制度、会计制度;4、投资项目可行性研究指南;5、可行性研究开始前已经形成的工作成果及文件;6、根据项目需要进行调查和收集的设计基础资料;7、可行性研究与项目评价;8、建设项目经济评价方法与参数;9、项目建设单位提供的有关本项目的各种技术资料、项目方案及基础材料。(二)技术原则1、所选择的工艺技术应先进、适用、可靠,保证项目投产后,能安全、稳定、长周期、连续运行。2、所选择的设备和材料必须可靠,并注
7、意解决好超限设备的制造和运输问题。3、充分依托现有社会公共设施,以降低投资,加快项目建设进度。4、贯彻主体工程与环境保护、劳动安全和工业卫生、消防同时设计、同时建设、同时投产。5、消防、卫生及安全设施的设置必须贯彻国家关于环境保护、劳动安全的法规和要求,符合行业相关标准。6、所选择的产品方案和技术方案应是优化的方案,以最大程度减少投资,提高项目经济效益和抗风险能力。科学论证项目的技术可靠性、项目的经济性,实事求是地作出研究结论。五、 建设背景、规模(一)项目背景医疗器械行业属于受国家重点监管的行业,由于医疗器械关系到人民的健康和生命安全,我国在医疗器械市场准入方面设立一系列法律法规,目的就是从
8、源头做好医疗器械的生产安全工作,提高医疗器械的产品质量。医疗器械从研发到实现销售,需要经历严格的审批程序,尤其是产品注册证的申请需要经历较长的时间,产品能否及时上市存在不确定性,所以产品研发风险加大。2012年7月起,国家在医疗器械行业强制实行医疗器械生产质量管理规范(试行),通过推行行业质量认证制度进一步提高了医疗器械行业的准入门槛。(二)建设规模及产品方案该项目总占地面积22667.00(折合约34.00亩),预计场区规划总建筑面积44326.21。其中:生产工程26703.99,仓储工程10015.20,行政办公及生活服务设施4750.97,公共工程2856.05。项目建成后,形成年产x
9、xx套医疗器械的生产能力。六、 项目建设进度结合该项目建设的实际工作情况,xxx有限公司将项目工程的建设周期确定为24个月,其工作内容包括:项目前期准备、工程勘察与设计、土建工程施工、设备采购、设备安装调试、试车投产等。七、 原辅材料及设备(一)项目主要原辅材料该项目主要原辅材料包括钢管、角钢、钢材、减速机套、床面板套、电机个、推杆电机、链条、三角皮带条、导轨、变频器、变压器、接触器、行程开关、开关按钮、焊丝、皂化剂、草酸、磷化剂、表调剂。(二)主要设备主要设备包括:摇臂钻、车床、剪板机、万能铣床、冲床、喷塑设备、烘箱。八、 环境影响拟建项目的建设满足国家产业政策的要求,项目选址合理。项目建成
10、所有污染物达标排放后,周围环境质量基本能够维持现状。经落实污染防治措施后,“三废”产生量较少,对周围环境的影响较小。因此,本项目从环保的角度看,该项目的建设是可行的。九、 建设投资估算(一)项目总投资构成分析本期项目总投资包括建设投资、建设期利息和流动资金。根据谨慎财务估算,项目总投资18265.13万元,其中:建设投资13585.22万元,占项目总投资的74.38%;建设期利息359.61万元,占项目总投资的1.97%;流动资金4320.30万元,占项目总投资的23.65%。(二)建设投资构成本期项目建设投资13585.22万元,包括工程费用、工程建设其他费用和预备费,其中:工程费用1167
11、7.41万元,工程建设其他费用1489.99万元,预备费417.82万元。十、 项目主要技术经济指标(一)财务效益分析根据谨慎财务测算,项目达产后每年营业收入38800.00万元,综合总成本费用29941.45万元,纳税总额4084.71万元,净利润6489.50万元,财务内部收益率27.18%,财务净现值9266.97万元,全部投资回收期5.47年。(二)主要数据及技术指标表主要经济指标一览表序号项目单位指标备注1占地面积22667.00约34.00亩1.1总建筑面积44326.211.2基底面积13600.201.3投资强度万元/亩390.812总投资万元18265.132.1建设投资万元
12、13585.222.1.1工程费用万元11677.412.1.2其他费用万元1489.992.1.3预备费万元417.822.2建设期利息万元359.612.3流动资金万元4320.303资金筹措万元18265.133.1自筹资金万元10925.973.2银行贷款万元7339.164营业收入万元38800.00正常运营年份5总成本费用万元29941.456利润总额万元8652.677净利润万元6489.508所得税万元2163.179增值税万元1715.6610税金及附加万元205.8811纳税总额万元4084.7112工业增加值万元13656.2413盈亏平衡点万元11987.05产值14回
13、收期年5.4715内部收益率27.18%所得税后16财务净现值万元9266.97所得税后十一、 主要结论及建议本项目生产所需的原辅材料来源广泛,产品市场需求旺盛,潜力巨大;本项目产品生产技术先进,产品质量、成本具有较强的竞争力,三废排放少,能够达到国家排放标准;本项目场地及周边环境经考察适合本项目建设;项目产品畅销,经济效益好,抗风险能力强,社会效益显著,符合国家的产业政策。第二章 行业发展分析一、 医疗器械分类1、根据结构特征医疗器械根据结构特征分为有源医疗器械和无源医疗器械。有源医疗器械根据使用形式又分为:能量治疗器械;诊断监护器械;输送体液器械;电离辐射器械;实验室仪器设备、医疗消毒设备
14、;其他有源器械或有源辅助设备等。无源医疗器械根据使用形式又分为:药液输送保存器械;改变血液、体液器械;医用敷料;外科器械;重复使用外科器械;一次性无菌器械;植入器械;避孕和计划生育器械;消毒清洁器械;护理器械、体外诊断试剂、其他无源接触或无源辅助器械等。2、根据使用状态根据使用中对人体产生损伤的可能性、对医疗效果的影响,医疗器械可分为接触或进入人体器械和非接触人体器械。二、 行业发展趋势1、企业间并购整合愈加频繁随着医疗器械行业竞争的不断加剧,大型医疗器械企业间的并购整合与资本运作日趋频繁。近年来医疗器械企业之间的兼并重组年平均交易额高达上百亿美元,这一趋势从整体上导致医疗器械产业不断优化,企
15、业规模不断扩大。2、产业向创造高附加值发展医疗器械行业是一个多学科交叉、知识密集型、资金密集型的高新技术产业,行业进入门槛较高。产业的高风险性和高投入性必然需要高回报率来支撑,所以医疗器械产业研发费用的高投入必然导致医疗器械产品的高附加值。3、信息化带动医疗器械需求增长随着计算机和网络技术的发展,医疗领域的信息化和网络化将逐渐成为今后医疗器械行业的发展趋势,且该趋势会引发对影像化、数字化等高精尖医疗设备需求的增长。加之IT技术的发展及其与医疗技术的结合,使许多新的医疗方法应运而生,这给医疗器械生产企业带来了巨大的市场空间。4、产品由中低端向高端转化随着与国外先进企业的交流和学习的日益密切,中国
16、医疗器械产业与世界医疗器械产业的联系将更加紧密,这对中国的医疗器械行业的制造工艺、新材料应用、研发水平和营销网络势必产生巨大影响,促使中国医疗器械产品从中低端产品向高附加值的高端产品转化。5、医疗器械行业发展前景广阔医疗器械工业企业的发展目标将由过去的重数量、重产量逐步向重质量、重品牌方向转变,未来商业市场的格局也将发生根本性的转变。国内高端医疗器械领域,90%以上产品为国外品牌,健康需求迅速发展与国内医疗器械产业现状极度不相适应。为改善这一现状,2015年10月30日,国家工信部发布重点领域技术路线图(2015年版),明确了包括高性能医疗器械在内的十大领域及23个重点发展方向。高性能医疗器械
17、的技术路线图,包括短期/长期发展目标、发展重点、示范工程、产业集聚区及战略支撑保障。此外,建设标准和大型医用设备配备、公立医院优先配置使用国产医疗设备和器械要求等,都将加快推进医疗器械国产化工作,实现国产医疗器械的腾飞。第三章 项目建设背景、必要性一、 市场规模1、全球医疗器械市场规模根据EvaluateMedTech的统计,2015年全球医疗器械销售规模为3903亿美元,2011-2015年全球医疗器械销售规模稳步增长,复合增长率(CAGR)为1.90%。预计该市场规模在2020年增长至4775亿美元,2015-2020期间将呈现4.1%的年均复合增长率。全球医疗器械市场规模呈现扩大趋势。全
18、球医疗器械行业集中度较高,目前排名前25位的医疗器械公司销售额合计占全球总销售额的60%。随着亚洲地区经济总量持续上升,在医疗卫生行业的投入持续加大,医疗器械行业的核心技术不断得到突破,加上人力成本较低等相对优势,以中国、印度为对代表的医疗器械行业逐渐成为全球医疗器械最具发展潜力的市场,年复合增长率超过20%,显著高于发达国家的增长水平。2、我国医疗器械市场规模据中国医药物资协会医疗器械分会抽样调查统计,中国医疗器械市场销售规模由2001年的179亿元增长到2014年的2556亿元,剔除物价因素影响,14年间增长了约14.28倍。2015全年中国医疗器械市场销售规模约为3080亿元,比2014
19、年度的2556亿元增长了524亿元,平均增长率约为20.05%。得益于设备生产技术的愈加成熟以及行业集中度的快速提升,我国医疗器械行业的市场规模呈现出不断扩大的趋势。医疗器械行业的多个世界级产业巨头正在将子公司设立在中国或在中国设立制造基地。在同国际企业的竞争中,我国优质医疗器械企业迅速成长,逐步具备参与国际竞争的实力。虽然我国医疗器械行业整体发展较快,但是仍无法满足国内市场需求,较发达国家存在很大差距。我国医疗器械与药品的消费比例为1:10,而发达国家约为1:1,我国医疗器械产业还存在较大缺口。由于我国医疗器械产业是一个新兴的健康产业,发展时间尚短,不论产能还是研发水平都不能满足市场的需求,
20、因此医疗器械行业发展前景较为广阔。医疗器械行业属于与人类生命健康关系密切的行业,需求刚性较强,行业周期性特征不明显,行业抗风险能力较强,全球市场的销售总量一直保持稳健增长。二、 行业发展的有利因素和不利因素1、有利因素(1)分级诊疗政策的推动作用医疗行业是一个特殊行业,它受很多外界因素的影响。其中,受国家政策影响较大。2015年9月8日,国务院办公厅印发了关于推进分级诊疗制度建设的指导意见中明确指出后国家将会着力于基层医疗机构的强化与监控。与此同时,随着基层医疗机构的逐渐完善将对医疗器械的需求量加大。这就为众多的医疗器械企业打开了新的市场。(2)居民医疗水平的提高推动医疗卫生行业的发展自20世
21、纪90年代以来,我国居民收入水平呈现快速增长的趋势,居民的医疗卫生消费能力也在不断提高。居民收入的增加也促进居民在监护仪、心电图等医疗设备的消费增加,有利于医疗器械行业的发展。2、不利因素(1)我国医疗器械的科技水平同发达国家相比存在很大差距目前我国医疗器械产业的科学技术总体水平与发达国家存在很大差距,国外高端医疗器械占据我国三甲级医院市场的局面仍将继续存在一段时间。(2)我国医疗器械企业一般规模小、竞争力弱我国医疗器械行业被少数几家规模较大的企业,如迈瑞、宝莱特、理邦仪器等,占据了大部分的市场份额,大多数医疗企业生产企业规模较小,在市场上占有的份额较小。全国大部分的医疗器械生产企业生产的是劳
22、动密集型产品,无力聘请专业技术人员,且企业管理水平普遍较低,很难在市场上形成规模经营。第四章 产品方案分析一、 建设规模及主要建设内容(一)项目场地规模该项目总占地面积22667.00(折合约34.00亩),预计场区规划总建筑面积44326.21。(二)产能规模根据国内外市场需求和xxx有限公司建设能力分析,建设规模确定达产年产xxx套医疗器械,预计年营业收入38800.00万元。二、 产品规划方案及生产纲领本期项目产品主要从国家及地方产业发展政策、市场需求状况、资源供应情况、企业资金筹措能力、生产工艺技术水平的先进程度、项目经济效益及投资风险性等方面综合考虑确定。具体品种将根据市场需求状况进
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