南昌化学药品制剂项目策划书模板范本.docx

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1、MACRO.泓域咨询 /南昌化学药品制剂项目策划书南昌化学药品制剂项目策划书xx（集团）有限公司目录第一章 背景及必要性9一、 我国化学制剂行业市场规模和发展趋势9二、 行业壁垒10三、 我国医药行业市场规模和发展趋势12第二章 项目总论14一、 项目名称及建设性质14二、 项目承办单位14三、 项目定位及建设理由15四、 报告编制说明17五、 项目建设选址19六、 项目生产规模19七、 建筑物建设规模19八、 环境影响20九、 原辅材料及设备20十、 项目总投资及资金构成20十一、 资金筹措方案21十二、 项目预期经济效益规划目标21十三、 项目建设进度规划22主要经济指标一览表22第三章

2、市场预测25一、 行业基本风险特征25二、 全球医药行业市场规模和发展趋势26三、 影响行业发展的有利和不利因素27第四章 产品规划与建设内容32一、 建设规模及主要建设内容32二、 产品规划方案及生产纲领32产品规划方案一览表32第五章 项目选址方案34一、 项目选址原则34二、 建设区基本情况34三、 创新驱动发展36四、 社会经济发展目标37五、 产业发展方向37六、 项目选址综合评价39第六章 法人治理结构40一、 股东权利及义务40二、 董事43三、 高级管理人员47四、 监事49第七章 发展规划分析51一、 公司发展规划51二、 保障措施52第八章 运营管理55一、 公司经营宗旨5

3、5二、 公司的目标、主要职责55三、 各部门职责及权限56四、 财务会计制度59第九章 工艺技术设计及设备选型方案67一、 企业技术研发分析67二、 项目技术工艺分析69三、 质量管理70四、 项目技术流程71五、 设备选型方案72主要设备购置一览表73第十章 项目规划进度75一、 项目进度安排75项目实施进度计划一览表75二、 项目实施保障措施76第十一章 组织机构、人力资源分析77一、 人力资源配置77劳动定员一览表77二、 员工技能培训77第十二章 安全生产79一、 编制依据79二、 防范措施80三、 预期效果评价83第十三章 项目环境保护84一、 编制依据84二、 建设期大气环境影响分

4、析84三、 建设期水环境影响分析85四、 建设期固体废弃物环境影响分析85五、 建设期声环境影响分析86六、 营运期环境影响87七、 环境管理分析88八、 结论89九、 建议89第十四章 投资方案91一、 投资估算的依据和说明91二、 建设投资估算92建设投资估算表94三、 建设期利息94建设期利息估算表94四、 流动资金95流动资金估算表96五、 总投资97总投资及构成一览表97六、 资金筹措与投资计划98项目投资计划与资金筹措一览表98第十五章 经济效益评价100一、 基本假设及基础参数选取100二、 经济评价财务测算100营业收入、税金及附加和增值税估算表100综合总成本费用估算表102

5、利润及利润分配表104三、 项目盈利能力分析104项目投资现金流量表106四、 财务生存能力分析107五、 偿债能力分析107借款还本付息计划表109六、 经济评价结论109第十六章 风险防范110一、 项目风险分析110二、 项目风险对策112第十七章 项目总结分析115第十八章 附表附录116建设投资估算表116建设期利息估算表116固定资产投资估算表117流动资金估算表118总投资及构成一览表119项目投资计划与资金筹措一览表120营业收入、税金及附加和增值税估算表121综合总成本费用估算表121固定资产折旧费估算表122无形资产和其他资产摊销估算表123利润及利润分配表123项目投资现

6、金流量表124报告说明我国医药企业数量众多、规模参差不齐、产品同质化现象严重，因此市场竞争十分激烈。在这种情况下，规模较大、市场份额处于领先的企业由于规模效应及品牌的知名度，更可能获得盈利并在行业竞争中生存下来。而新进入者则需经历生产、研发、销售等方面的从无到有，只有达到一定经营规模之后方能实现盈利，规模门槛较高。根据谨慎财务估算，项目总投资42405.47万元，其中：建设投资31434.50万元，占项目总投资的74.13%；建设期利息664.09万元，占项目总投资的1.57%；流动资金10306.88万元，占项目总投资的24.31%。项目正常运营每年营业收入92000.00万元，综合总成本费

7、用71836.20万元，净利润14762.52万元，财务内部收益率26.18%，财务净现值17495.60万元，全部投资回收期5.54年。本期项目具有较强的财务盈利能力，其财务净现值良好，投资回收期合理。项目建设符合国家产业政策，具有前瞻性；项目产品技术及工艺成熟，达到大批量生产的条件，且项目产品性能优越，是推广型产品；项目产品采用了目前国内最先进的工艺技术方案；项目设施对环境的影响经评价分析是可行的；根据项目财务评价分析，经济效益好，在财务方面是充分可行的。本报告基于可信的公开资料，参考行业研究模型，旨在对项目进行合理的逻辑分析研究。本报告仅作为投资参考或作为参考范文模板用途。第一章 背景及

8、必要性一、 我国化学制剂行业市场规模和发展趋势化学制剂行业作是医药制造业最重要的分支之一，近年来规模增长迅速。据米内网统计，2011-2015年化学制剂行业销售收入从3,968.60亿元增长到6,816.04亿元，利润总额从452.81亿元增长至816.86亿元。在工业产值方面，2010-2014年，化学药品制剂行业总产值从3,474亿元增长至6,666亿元，复合增长率达23.31%；从2012年开始，全球将有600余种专利药陆续到期，而由于新药的研发周期长、投入大、高风险和技术方面的压力，仿制药品将会成为我国药品制造行业的一个主要方向。2015年国务院在国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度

9、的意见中明确提出要加快仿制药质量一致性评价，力争2018年底前完成国家基本药物口服制剂与参比制剂质量一致性评价。随着仿制药质量一致性评价的全面展开，以及由此导致的仿制药质量的大幅提升，国内仿制药市场规模将快速增长，这无疑给我国化学制剂行业和企业提供了一个良好的机遇。未来随着人口老龄化进程加快、居民生活水平提高、健康意识加强、社会保障体系的不断完善以及医药科技的不断发展，人类对化学药品制剂的需求还将持续增加，化学药品制剂行业的市场规模将持续增长。二、 行业壁垒1、准入壁垒我国医药行业是特许经营行业，医药行业的各个运行环节均受到国家食品药品监督管理总局的严格管制。开办药品生产企业应取得省级食品药品

10、监管部门颁发的药品生产许可证；正式生产前，生产线应通过GMP认证，取得药监部门颁发的GMP证书；此外，药品生产企业所生产的所有品种均需取得相应的药品批准文号。新版GMP自2011年起已经施行，对药品生产企业提出了更高的标准。由于实行严格的市场准入，新办药品生产企业耗时较长，支出较大，因而具有较高的市场准入壁垒。2、技术壁垒药品关系大众健康和生命安全，药品监管部门颁布了一系列的药品监管法规和制度对药品质量、药品安全进行约束，在药品研发、生产、销售、客户维护的各个阶段均需要较强的技术保障。随着新版GMP的实施以及仿制药质量一致性评价的开展，对药品生产企业技术实力的要求将进一步提高。对于药品生产企业

11、而言，不论是提升已有品种的工艺水平或是研发新的药物品种，均需大量的研发投入，并经过多年的生产形成技术和工艺经验上的积累。对行业新进入企业而言，核心技术和工艺体系难以在短时间内形成，在产品质量和成本控制方面难以与行业内优势企业竞争，因此面临较高的技术壁垒。3、资金壁垒医药工业是一个资金密集型行业。药品从临床前研究、临床试验、中试放大、试生产、科研成果产业化到最终产品的销售，技术要求高，资金投入大，周期长；药品生产需要按照GMP的要求建设厂房及配套设施、购买生产线，生产过程中对于安全、环保等方面要求亦很高，整体资金支出较大；此外企业在市场推广和销售网络建设上也需投入大量资金。总体而言，制药企业具有

12、较高的资金壁垒。4、规模壁垒我国医药企业数量众多、规模参差不齐、产品同质化现象严重，因此市场竞争十分激烈。在这种情况下，规模较大、市场份额处于领先的企业由于规模效应及品牌的知名度，更可能获得盈利并在行业竞争中生存下来。而新进入者则需经历生产、研发、销售等方面的从无到有，只有达到一定经营规模之后方能实现盈利，规模门槛较高。5、品牌壁垒药品从属性上而言相比普通商品对人的健康、安全重要性更高，因此成立时间早、技术积累丰厚、品牌卓越的制药企业更易得到医生和患者的认知和选择，并形成一定使用习惯，具有较强的客户粘性。新的药品品牌从零树立自己的品牌形象、在现有较为稳定的市场格局中占据一席之地，需要大量的时间

13、和资源。三、 我国医药行业市场规模和发展趋势过去的5年来，我国医药工业保持着较为快速的增长。据南方所及工信部消费品司统计，2011-2015年，我国医药工业总产值由15,624亿元增长至28,326亿元。2015年我国医药工业实现销售收入为26,885亿元，同比增长9.02%，利润总额2,768亿元，同比增长12.22%。我国医药工业销售收入和利润总额均超过同期GDP的增长幅度，保持着快速增长。根据国家卫生和计划生育委员会数据，我国卫生总费用从2005年的8,659.91亿元上升到2015年的40,587.7亿元，年人均卫生费用由662.30元增长到2,952.00元，年增长率均在10%以上，

14、明显高于我国各年GDP增长率。这说明我国在卫生事业方面的投入大大增加，人民对健康的重视程度越来越高。根据国家统计局的统计，2015年我国超过65岁的人口上升至14,386万人，占总人口的比例达到10.5%。随着我国人口的老龄化以及居民支付能力的不断提高，我国人民对健康需求的增加将继续驱动我国医药市场规模的增长。据中国老龄事业发展基金会的报告称，到2020年，老年人口将达2.48亿，老龄化水平将达17.17%。预计到2050年，60岁以上老年人占比将达31%。而有关研究表明，55-64岁老人两周患病率达32.27%，是25-34岁年龄段的4.31倍，65岁以上老人两周患病率则高达46.59%，是

15、25-34岁年龄段的6.22倍。随着人口老龄化程度的加剧，居民整体患病率的提升将会较为显著。老年人是药品消费的主要人群，如此庞大的老年人口数量将增加对药品的刚性需求。随着老龄化趋势日趋明显、经济增长和人民生活水平的提高，我国居民对于高质量药品和医疗服务的需求日益增长，社会对于医药行业的刚性犹存，我国医药市场未来发展空间依然巨大。根据IMSHealth预计，中国作为主要的医药新兴市场，在2020年医药市场规模将达到1,500至1,800亿美元，约占全球规模的11%，2016-2020年复合年均增长率为6%-9%。第二章 项目总论一、 项目名称及建设性质（一）项目名称南昌化学药品制剂项目（二）项目

16、建设性质本项目属于扩建项目二、 项目承办单位（一）项目承办单位名称xx（集团）有限公司（二）项目联系人侯xx（三）项目建设单位概况公司全面推行“政府、市场、投资、消费、经营、企业”六位一体合作共赢的市场战略，以高度的社会责任积极响应政府城市发展号召，融入各级城市的建设与发展，在商业模式思路上领先业界，对服务区域经济与社会发展做出了突出贡献。 企业履行社会责任，既是实现经济、环境、社会可持续发展的必由之路，也是实现企业自身可持续发展的必然选择；既是顺应经济社会发展趋势的外在要求，也是提升企业可持续发展能力的内在需求；既是企业转变发展方式、实现科学发展的重要途径，也是企业国际化发展的战略需要。遵循

17、“奉献能源、创造和谐”的企业宗旨，公司积极履行社会责任，依法经营、诚实守信，节约资源、保护环境，以人为本、构建和谐企业，回馈社会、实现价值共享，致力于实现经济、环境和社会三大责任的有机统一。公司把建立健全社会责任管理机制作为社会责任管理推进工作的基础，从制度建设、组织架构和能力建设等方面着手，建立了一套较为完善的社会责任管理机制。公司秉承“以人为本、品质为本”的发展理念，倡导“诚信尊重”的企业情怀；坚持“品质营造未来，细节决定成败”为质量方针；以“真诚服务赢得市场，以优质品质谋求发展”的营销思路；以科学发展观纵观全局，争取实现行业领军、技术领先、产品领跑的发展目标。 公司自成立以来，坚持“品牌

18、化、规模化、专业化”的发展道路。以人为本，强调服务，一直秉承“追求客户最大满意度”的原则。多年来公司坚持不懈推进战略转型和管理变革，实现了企业持续、健康、快速发展。未来我司将继续以“客户第一，质量第一，信誉第一”为原则，在产品质量上精益求精，追求完美，对客户以诚相待，互动双赢。三、 项目定位及建设理由过去的5年来，我国医药工业保持着较为快速的增长。据南方所及工信部消费品司统计，2011-2015年，我国医药工业总产值由15,624亿元增长至28,326亿元。2015年我国医药工业实现销售收入为26,885亿元，同比增长9.02%，利润总额2,768亿元，同比增长12.22%。我国医药工业销售收

19、入和利润总额均超过同期GDP的增长幅度，保持着快速增长。提升科技创新能力充分发挥企业创新主体作用。加快构建以企业为主体、市场为导向、产学研用深度融合的科技创新体系，促进各类创新要素向企业集聚。落实企业研发活动优惠政策，鼓励企业研发由应用端向基础端延伸，扩大装备首台套、材料首批次、软件首版次示范应用，探索首购首用风险补偿制度，建立本地优质创新型产品推广机制。支持企业联合高校、科研院所组建创新联合体承担重大科技项目。实施高新技术企业倍增计划、“独角兽企业”“瞪羚企业”培养引进计划。推动产业链上中下游、大中小企业融通创新。做强高端协同创新平台。紧紧抓住国家创新体系战略性重构重大机遇，实施国家级创新平

20、台攻坚行动，加快推进中药国家大科学装置落地建设，推动国家级“大院大所”进南昌，努力创建国家重点实验室、国家技术创新中心等国家级创新平台。支持企业创建国家企业技术中心、国家工程研究中心等重大创新平台。推动创新孵化载体协同发展，打造区域科技创新孵化载体高地。深化区域科技合作，加强与北京、上海、粤港澳大湾区等国际科创中心合作，建设一批协同创新基地。鼓励高校、科研院所、企业在国际创新人才密集区和“一带一路”沿线国家布局国际科技合作网络。 推进关键领域科技攻关。积极承接国家基础科学研究任务，参与战略性科学计划和科学工程，力争在信息科学、生命科学、材料科学、食品科学、医药技术、现代农业等领域攻克若干共性基

21、础技术，推动基础研究、应用研究和技术创新贯通发展。改进科技项目组织管理，积极对接国家重大科技项目，实施关键核心技术攻坚行动，推广运用“揭榜挂帅”、择优委托等方式，力争在航空复合材料、集成电路、智慧视觉、MEMS、中医药新药、新型显示技术、高端精密制造、感知交互技术等领域取得突破。加大创新投入力度。实施全社会研发投入攻坚行动，健全政府引导、多渠道投入机制，完善市县联动财政科技投入稳定增长机制，逐步加大对基础前沿研究支持力度。畅通金融、科技与实体经济的循环，促进新技术产业化规模化应用。全面提升科技金融综合服务能力和专业服务水平。四、 报告编制说明（一）报告编制依据1、一般工业项目可行性研究报告编制

22、大纲;2、建设项目经济评价方法与参数(第三版);3、建设项目用地预审管理办法;4、投资项目可行性研究指南;5、产业结构调整指导目录。（二）报告编制原则1、所选择的工艺技术应先进、适用、可靠，保证项目投产后，能安全、稳定、长周期、连续运行。2、所选择的设备和材料必须可靠，并注意解决好超限设备的制造和运输问题。3、充分依托现有社会公共设施，以降低投资，加快项目建设进度。4、贯彻主体工程与环境保护、劳动安全和工业卫生、消防同时设计、同时建设、同时投产。5、消防、卫生及安全设施的设置必须贯彻国家关于环境保护、劳动安全的法规和要求，符合行业相关标准。6、所选择的产品方案和技术方案应是优化的方案，以最大程

23、度减少投资，提高项目经济效益和抗风险能力。科学论证项目的技术可靠性、项目的经济性，实事求是地作出研究结论。（二） 报告主要内容根据项目的特点，报告的研究范围主要包括：1、项目单位及项目概况；2、产业规划及产业政策；3、资源综合利用条件；4、建设用地与厂址方案；5、环境和生态影响分析；6、投资方案分析；7、经济效益和社会效益分析。通过对以上内容的研究，力求提供较准确的资料和数据，对该项目是否可行做出客观、科学的结论，作为投资决策的依据。五、 项目建设选址本期项目选址位于xxx（以选址意见书为准），占地面积约75.00亩。项目拟定建设区域地理位置优越，交通便利，规划电力、给排水、通讯等公用设施条件

24、完备，非常适宜本期项目建设。六、 项目生产规模项目建成后，形成年产xx公斤化学药品制剂的生产能力。七、 建筑物建设规模本期项目建筑面积100831.28，其中：生产工程68978.00，仓储工程15106.00，行政办公及生活服务设施10734.78，公共工程6012.50。八、 环境影响本项目工艺清洁，将生产工艺与污染治理措施有机的结合在一起，污染物排放量较少，且实施污染物排放全过程控制。“三废”处理措施完善，工程实施后废水、废气、噪声达标排放，污染物得到妥善处理，对周围的生态环境无不良影响。九、 原辅材料及设备（一）项目主要原辅材料该项目主要原辅材料包括苯胺、溴代十八烷、碳酸钠、N,N-二

25、甲基甲酰胺、二氯甲烷、氯甲酸甲酯、乙醇、丙氨酸、硼氢化钠、硫酸、甲醇、氢氧化钠、叔丁醇、四氢呋喃、氯化钠、1,4-丁烯二醇、溴。（二）主要设备主要设备包括：反应釜、大袋投料器、冷凝器、转料泵、导热油换热器、板式换热器、TCU循环泵、膨胀罐、真空上料机。十、 项目总投资及资金构成（一）项目总投资构成分析本期项目总投资包括建设投资、建设期利息和流动资金。根据谨慎财务估算，项目总投资42405.47万元，其中：建设投资31434.50万元，占项目总投资的74.13%；建设期利息664.09万元，占项目总投资的1.57%；流动资金10306.88万元，占项目总投资的24.31%。（二）建设投资构成本期

26、项目建设投资31434.50万元，包括工程费用、工程建设其他费用和预备费，其中：工程费用27454.46万元，工程建设其他费用3261.61万元，预备费718.43万元。十一、 资金筹措方案本期项目总投资42405.47万元，其中申请银行长期贷款13552.80万元，其余部分由企业自筹。十二、 项目预期经济效益规划目标（一）经济效益目标值（正常经营年份）1、营业收入（SP）：92000.00万元。2、综合总成本费用（TC）：71836.20万元。3、净利润（NP）：14762.52万元。（二）经济效益评价目标1、全部投资回收期（Pt）：5.54年。2、财务内部收益率：26.18%。3、财务净现

27、值：17495.60万元。十三、 项目建设进度规划本期项目按照国家基本建设程序的有关法规和实施指南要求进行建设，本期项目建设期限规划24个月。十四、项目综合评价经分析，本期项目符合国家产业相关政策，项目建设及投产的各项指标均表现较好，财务评价的各项指标均高于行业平均水平，项目的社会效益、环境效益较好，因此，项目投资建设各项评价均可行。建议项目建设过程中控制好成本，制定好项目的详细规划及资金使用计划，加强项目建设期的建设管理及项目运营期的生产管理，特别是加强产品生产的现金流管理，确保企业现金流充足，同时保证各产业链及各工序之间的衔接，控制产品的次品率，赢得市场和打造企业良好发展的局面。主要经济指

28、标一览表序号项目单位指标备注1占地面积50000.00约75.00亩1.1总建筑面积100831.281.2基底面积32500.001.3投资强度万元/亩408.072总投资万元42405.472.1建设投资万元31434.502.1.1工程费用万元27454.462.1.2其他费用万元3261.612.1.3预备费万元718.432.2建设期利息万元664.092.3流动资金万元10306.883资金筹措万元42405.473.1自筹资金万元28852.673.2银行贷款万元13552.804营业收入万元92000.00正常运营年份5总成本费用万元71836.206利润总额万元19683.3

29、67净利润万元14762.528所得税万元4920.849增值税万元4003.6910税金及附加万元480.4411纳税总额万元9404.9712工业增加值万元30944.1813盈亏平衡点万元33949.67产值14回收期年5.5415内部收益率26.18%所得税后16财务净现值万元17495.60所得税后第三章 市场预测一、 行业基本风险特征1、医药卫生体制改革的不确定性带来的风险国家医药卫生体制改革的政策虽然已经逐步明朗，但政府对药品质量（一致性评价）、药品企业规范经营的持续关注（飞行检查），对医药销售渠道（两票制）等方面的大力整治，医保控费和药品分类管理的加速实施，药品集中招标采购制度

30、的进一步完善，说明新医改进程与结果存在不确定性，从而可能在原材料采购、生产制造、产品销售等方面对行业造成一定的影响。2、有关药品生产、经营等资质续期的风险根据相关法律法规的规定，医药生产企业须向监管部门申请并取得许可证及执照，药品生产许可证、GMP认证证书、药品注册批件等，上述证书均有一定的有效期。3、产品价格下降的风险近年来，发改委等部门对药品零售指导价进行管理。2011年至今，发改委多次对药品下达调价通知，虽然目前国家已经放开药物最高零售指导价，但随着国家基本药物制度的健全以及以价格为重要参考的药物集中采购政策的广泛施行，药品中标价格亦逐步下降。如未来各地的招标政策仍以低价格作为重要参数，

31、药品价格整体将继续下降。4、产品研发风险医药行业是一种知识密集、技术含量高、多学科高度综合互相渗透的高新技术产业。新产品研发需要投入大量的资金和人员，从研发到上市销售涉及的过程复杂、周期较长、存在多方面的不确定性，难以在短期内带来经济效益。同时，新产品的研发也存在较大的研发失败风险。二、 全球医药行业市场规模和发展趋势医药行业是一个国际公认需求刚性特征最为明显的行业，不存在明显的周期性特征。医药行业的消费支出与国民经济水平的发展趋势、人民生活质量和健康生活的标准存在相关性。随着人类健康意识的加强，人口老龄化进程加速，以及医药科技领域的创新和发展，近些年来，全球医药行业保持了持续的增长，被誉为永

32、不衰落的朝阳产业。根据IMSHealth的统计，2015年全球医药市场规模为1.07万亿美元，按不变汇率计算，2010-2015年期间全球医药市场复合年均增长率为6.2%，美国为6.1%，中国为14.2%。IMSHealth预测，到2020年，全球医药市场的规模将达到1.4万亿美元，2016-2020年复合年均增长率为4%-7%；预计美国仍然是最大的医药市场，占比41%，而中国则占11%。三、 影响行业发展的有利和不利因素1、有利因素（1）国家政策支持医药产业是国民经济的重要组成部分，与人民群众的生命健康和生活质量等切身利益密切相关，国家历来重视医药产业的发展。国家工信部制定的医药工业十二五发

33、展规划中明确提出，要加快医药工业结构调整和转型升级，培育发展生物医药产业，促进医药工业由大变强，且要在心脑血管疾病、神经退行性疾病、感染性疾病等重大疾病领域加快推进创新药物开发和产业化，着力提高创新药物的科技内涵和质量水平。未来几年，精神神经疾病、心脑血管疾病、肿瘤类以及肌肉骨骼类系统药物市场增长速度预期将高于医药市场平均增长速度。国务院深化医药卫生体制改革2016年重点工作任务指出要巩固完善基本药物制度，推进仿制药质量和疗效一致性评价，做好基本药物全品种抽验工作。全面推进公立医院药品集中采购，实行分类采购制度，每种药品采购的剂型原则上不超过3种，每种剂型对应的规格原则上不超过2种。进一步健全

34、药品价格形成机制，强化药品价格行为监管，健全药品价格监测体系，维护药品市场价格秩序。（2）国家医疗保障体系逐步完善国民经济和社会发展第十三个五年规划纲要指出，深化医药卫生体制改革，实行医疗、医保、医药联动，推进医药分开，实行分级诊疗，建立覆盖城乡的基本医疗卫生制度和现代医院管理制度。基本医疗保险参保率稳定在95%以上，城乡居民医保人均政府补助标准提高到420元，人均个人缴费相应增加。新增筹资主要用于提高基本医疗保障水平，并加大对城乡居民大病保险的支持力度。城乡居民医保政策范围内住院费用报销比例稳定在75%左右。结合医保基金预算管理全面推进付费总额控制。加快建立健全基本医疗保险稳定可持续的筹资和

35、报销比例调整机制。（3）我国卫生费用投入增加随着我国人民健康意识提高、人口老龄化加速和社会保障体系的逐步健全，我国卫生总费用多年来持续增长，从2006年的9,843.34亿元上升到2015年的40,587.7亿元，年增长率大于11%，远高于同期GDP的增长速度。持续增长的卫生支出促进医药市场增长。据世界卫生组织统计，当政府投入占卫生总费用的比例小于20%时，其卫生系统绩效较差，而我国相当长时间低于20%。在新医改阶段，政府卫生费用支出明显增加，2015年与2006年相比，在卫生总费用中，政府支出所占比重从18.10%增加到30.88%，个人支出从49.30%直接下降到29.97%。（4）行业竞

36、争力提升2011年，CFDA发布了药品生产质量管理规范（2010修订），强制药品生产企业在既定的时限前进行升级改造，未通过认证的企业将禁止药品生产，藉此改善药品生产环境，提高药品安全。2013年2月，CFDA印发关于开展仿制药质量一致性评价的通知，正式启动评价工作，旨在通过参数比较，淘汰内在质量和临床疗效达不到要求的品种，促进我国仿制药质量整体水平的提升，提高我国制药工业在国际上的竞争力。2015年国务院在关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见中明确提出了本次改革的主要目标之一是提高仿制药质量，加快仿制药质量一致性评价，力争2018年底前完成国家基本药物口服制剂与参比制剂质量一致性评价。201

37、6年2月6日，国务院办公厅下发关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见（国办发20168号），其中明确规定，化学药品新注册分类实施前批准上市的仿制药，凡未按照与原研药品质量和疗效一致原则审批的，均须开展一致性评价。随着新版GMP执行以及仿制药质量一致性评价的稳步实施，我国制药工业的竞争力将进一步增强，竞争重心将逐渐从价格竞争转向企业综合实力的竞争。（5）老龄化进程加快我国人口结构已趋于老龄化，65岁以上的人群占我国人口总数的比重越来越大。据国家统计局统计，2014年我国超过65岁的人口上升至13,755万人，占总人口的比例达到10.1%。研究表明，医疗保健支出与年龄呈正相关性，老龄人口对医疗的

38、需求为普通人的3-5倍，同时，人口老龄化使人类疾病谱发生了明显的变化，老年性、慢性疾病用药市场增长迅速，这对医药技术提出新要求的同时也扩大了市场总需求量。2、不利因素（1）产业集中度低、竞争激烈目前我国医药企业数量众多，企业经济规模相对较小，多数企业以生产仿制药为主，较低的生产规模、较高的产品同质化现象和为数众多的企业数量导致医药生产企业间的价格竞争激烈，对整个医药行业的发展和竞争力的提升造成不利影响。但是由于国家陆续出台了一系列提高药品质量和支持行业内兼并重组行为的政策，我国医药产业集中度有望提高，行业将进一步良性发展。（2）国内制药企业研发投入不足国内制药企业规模普遍偏小，在研发投入严重不

39、足，导致研发能力与国际水平差距较大。2011年我国医药行业研发投入占销售收入比重平均仅为1.46%，个别企业在5%以上，与发达国家制药行业研发投入相差巨大。大多数企业没有建立自己的研发机构或培养自己的研发人员，仅仅生产技术含量很低的药品，导致企业间产品的同质化程度相当严重，市场竞争日益激烈，极度不利于行业发展。（3）药品价格下降近年来，药价高饱受用药患者诟病。2009年，国务院发布了关于深化医药卫生体制改革的意见，提出在我国初步建立起国家基本药物制度，基本药物实行零售指导价格。随后，发改委、卫生部、人社部印发改革药品和医疗服务价格形成机制的意见，指出要合理调整药品价格，进一步降低偏高的药品价格

40、，科学制定国家基本药物价格。2010年起，发改委先后几次分批调低部分药品的最高零售价格，自2015年起国家已经放开了药品最高零售指导价，但医疗机构实行以省为单位的招投标亦大幅降低了药品价格。不断下降的药品价格压缩了制药企业的利润空间。第四章 产品规划与建设内容一、 建设规模及主要建设内容（一）项目场地规模该项目总占地面积50000.00（折合约75.00亩），预计场区规划总建筑面积100831.28。（二）产能规模根据国内外市场需求和xx（集团）有限公司建设能力分析，建设规模确定达产年产xx公斤化学药品制剂，预计年营业收入92000.00万元。二、 产品规划方案及生产纲领本期项目产品主要从国家

41、及地方产业发展政策、市场需求状况、资源供应情况、企业资金筹措能力、生产工艺技术水平的先进程度、项目经济效益及投资风险性等方面综合考虑确定。具体品种将根据市场需求状况进行必要的调整，各年生产纲领是根据人员及装备生产能力水平，并参考市场需求预测情况确定，同时，把产量和销量视为一致，本报告将按照初步产品方案进行测算。产品规划方案一览表序号产品（服务）名称单位单价（元）年设计产量产值1化学药品制剂公斤xxx2化学药品制剂公斤xxx3化学药品制剂公斤xxx4.公斤5.公斤6.公斤合计xx92000.00我国人口结构已趋于老龄化，65岁以上的人群占我国人口总数的比重越来越大。据国家统计局统计，2014年我

42、国超过65岁的人口上升至13,755万人，占总人口的比例达到10.1%。研究表明，医疗保健支出与年龄呈正相关性，老龄人口对医疗的需求为普通人的3-5倍，同时，人口老龄化使人类疾病谱发生了明显的变化，老年性、慢性疾病用药市场增长迅速，这对医药技术提出新要求的同时也扩大了市场总需求量。第五章 项目选址方案一、 项目选址原则节约土地资源，充分利用空闲地、非耕地或荒地，尽可能不占良田或少占耕地；应充分利用天然地形，选择土地综合利用率高、征地费用少的场址。二、 建设区基本情况南昌，是江西省辖地级市、省会、环鄱阳湖城市群核心城市，批复确定的中国长江中游地区重要的中心城市。截至2019年，全市下辖6个区、3

43、个县，总面积7195平方千米。根据第七次人口普查数据，南昌市常住人口为625.5007万人。南昌地处中国华东地区、江西省中部偏北，赣江、抚河下游，鄱阳湖西南岸，是江西省的政治、经济、文化、科教和交通中心，有“粤户闽庭，吴头楚尾”、“襟三江而带五湖”之称，“控蛮荆而引瓯越”之地，是中国唯一一个毗邻长江三角洲、珠江三角洲和海峡西岸经济区的省会中心城市，也是中国华东地区重要的中心城市之一、长江中游城市群中心城市之一。南昌是中国首批低碳试点城市，曾荣获国家创新型城市、国际花园城市、国家卫生城市、全球十大动感都会等称号。2019年6月，“未来网络”试验设施在南昌开通运行。2020年9月2日，被交通运输部

44、评为国家公交都市建设示范城市。“十三五”时期是全面建成小康社会决胜阶段。“十三五”规划目标任务将基本完成。经济总量连跨两个千亿台阶，预计地区生产总值年均增长7.8%左右，人均地区生产总值有望突破1.5万美元。产业结构发生转折性变化，高新技术产业、战略性新兴产业、数字经济占比大幅提升。国家创新型城市建设、赣江两岸科创大走廊建设深入推进，中国（南昌）知识产权保护中心成功获批。“五型政府”建设深入推进，“六多合一”集成审批改革成为全国示范，开放型经济新体制综合试点试验成果显著。城市发展进入新阶段，开创“跨江临湖、揽山入城”的大南昌都市圈时代。生态环境质量显著改善，生态文明制度体系基本形成，河湖长制走

45、在全国前列。脱贫攻坚取得全面胜利，城乡居民收入实现翻番，城乡居民社会保障、医疗保障、公共就业服务等实现全覆盖。海昏候国遗址公园惊艳亮相，成功保留全国文明城市荣誉称号，实现全国双拥模范城“九连冠”，世界VR产业大会永久落户南昌，城市影响力显著增强。党的建设持续加强，平安南昌、法治南昌建设成就显著，社会治理水平稳步提升，全市社会治安大局持续平稳，综治中心、“雪亮工程”建设经验在全国推广。在全市人民的共同努力下，全面建成小康社会胜利在望，南昌发展站上新的历史起点，为开启全面建设社会主义现代化新征程奠定了坚实基础。发展环境面临复杂深刻变化。当今世界正经历百年未有之大变局，国际格局深刻调整，和平与发展仍

46、然是时代主题，人类命运共同体理念深入人心，我国制度优势显著，治理效能提升，发展长期向好的基本面不会改变，为我市保持经济社会平稳健康发展提供了总体有利环境。以国内大循环为主体、国内国际双循环相互促进的新发展格局正在形成，我市区位优势、产业优势、生态优势、创新优势将更加凸显，为推进高质量跨越式发展提供了新机遇。新一轮科技革命和产业变革深入发展，我市在电子信息、航空、虚拟现实、硅衬底半导体照明等领域已取得先发优势，为实现“变道超车”“换车超车”增添了新动能。三、 创新驱动发展展望二三五年，富强民主文明和谐美丽现代化新南昌基本建成，大南昌都市圈成为全国重要增长板块。综合实力大幅提升，全市经济总量和城乡居民收入迈上新的大台阶，在全省率先建立现代