兰州监测医疗设备项目合作计划书_范文.docx

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1、MACRO.泓域咨询 /兰州监测医疗设备项目合作计划书兰州监测医疗设备项目合作计划书xxx集团有限公司目录第一章 背景及必要性10一、 行业概况10二、 行业产业链上下游分析11三、 影响行业发展的因素13四、 项目实施的必要性16第二章 绪论18一、 项目概述18二、 项目提出的理由20三、 项目总投资及资金构成21四、 资金筹措方案21五、 项目预期经济效益规划目标22六、 原辅材料及设备22七、 项目建设进度规划23八、 环境影响23九、 报告编制依据和原则23十、 研究范围24十一、 研究结论25十二、 主要经济指标一览表25主要经济指标一览表25第三章 行业、市场分析27一、 行业壁

2、垒27二、 市场规模29三、 行业风险特征34第四章 项目选址方案38一、 项目选址原则38二、 建设区基本情况38三、 创新驱动发展43四、 社会经济发展目标44五、 产业发展方向44六、 项目选址综合评价47第五章 建筑工程技术方案48一、 项目工程设计总体要求48二、 建设方案49三、 建筑工程建设指标52建筑工程投资一览表53第六章 运营模式54一、 公司经营宗旨54二、 公司的目标、主要职责54三、 各部门职责及权限55四、 财务会计制度58第七章 发展规划62一、 公司发展规划62二、 保障措施68第八章 法人治理结构70一、 股东权利及义务70二、 董事75三、 高级管理人员79

3、四、 监事81第九章 环境保护方案85一、 编制依据85二、 建设期大气环境影响分析85三、 建设期水环境影响分析86四、 建设期固体废弃物环境影响分析87五、 建设期声环境影响分析87六、 营运期环境影响88七、 环境管理分析89八、 结论91九、 建议91第十章 工艺技术方案分析93一、 企业技术研发分析93二、 项目技术工艺分析95三、 质量管理96四、 项目技术流程97五、 设备选型方案98主要设备购置一览表99第十一章 原材料及成品管理101一、 项目建设期原辅材料供应情况101二、 项目运营期原辅材料供应及质量管理101第十二章 安全生产分析103一、 编制依据103二、 防范措施

4、105三、 预期效果评价108第十三章 节能可行性分析109一、 项目节能概述109二、 能源消费种类和数量分析110能耗分析一览表110三、 项目节能措施111四、 节能综合评价112第十四章 投资计划113一、 编制说明113二、 建设投资113建筑工程投资一览表114主要设备购置一览表115建设投资估算表116三、 建设期利息117建设期利息估算表117固定资产投资估算表118四、 流动资金119流动资金估算表119五、 项目总投资120总投资及构成一览表121六、 资金筹措与投资计划121项目投资计划与资金筹措一览表122第十五章 项目经济效益分析123一、 基本假设及基础参数选取12

5、3二、 经济评价财务测算123营业收入、税金及附加和增值税估算表123综合总成本费用估算表125利润及利润分配表127三、 项目盈利能力分析127项目投资现金流量表129四、 财务生存能力分析130五、 偿债能力分析130借款还本付息计划表132六、 经济评价结论132第十六章 招投标方案133一、 项目招标依据133二、 项目招标范围133三、 招标要求133四、 招标组织方式136五、 招标信息发布136第十七章 项目风险防范分析137一、 项目风险分析137二、 项目风险对策139第十八章 总结说明142第十九章 补充表格144主要经济指标一览表144建设投资估算表145建设期利息估算表

6、146固定资产投资估算表147流动资金估算表147总投资及构成一览表148项目投资计划与资金筹措一览表149营业收入、税金及附加和增值税估算表150综合总成本费用估算表151利润及利润分配表152项目投资现金流量表153借款还本付息计划表154报告说明医疗器械的小型化和智能化已经成为医疗器械的重大发展趋势。随着人们对个人健康关注的提升，越来越多的人希望能实现对身体数据的实时监测，以尽早预测疾病的发生，这就对医疗器械的小型化和智能化提出了更高的要求。这种可让人不用走进医院，就能“准确、可靠、完备”地完成今天在医院实验室中进行的人体医学指标测试和观察的便携式医疗监护系统和医疗监测设备也成为很多医疗

7、器械生产厂商重点研发的产品。不仅如此，对于医疗机构来说，更小型、更便携的医疗设备也将带诸多便利，它们能有效应对医院和家庭健康护理空间有限的挑战，使得医护人员能够快速简单实现病人的转移，同时还能保证病人体征数据的实时监控，为医学诊断提供更为丰富且连续的医疗数据。根据谨慎财务估算，项目总投资42168.51万元，其中：建设投资32277.12万元，占项目总投资的76.54%；建设期利息446.94万元，占项目总投资的1.06%；流动资金9444.45万元，占项目总投资的22.40%。项目正常运营每年营业收入89000.00万元，综合总成本费用70327.48万元，净利润13680.46万元，财务内

8、部收益率26.05%，财务净现值29316.43万元，全部投资回收期5.15年。本期项目具有较强的财务盈利能力，其财务净现值良好，投资回收期合理。项目产品应用领域广泛，市场发展空间大。本项目的建立投资合理，回收快，市场销售好，无环境污染，经济效益和社会效益良好，这也奠定了公司可持续发展的基础。本报告为模板参考范文，不作为投资建议，仅供参考。报告产业背景、市场分析、技术方案、风险评估等内容基于公开信息；项目建设方案、投资估算、经济效益分析等内容基于行业研究模型。本报告可用于学习交流或模板参考应用。第一章 背景及必要性一、 行业概况随着人们对个人健康关注的提升，越来越多的人希望能实现对身体数据的实

9、时监测，以尽早预测疾病的发生，这就对医疗器械的小型化和智能化提出了更高的要求。这种可让人不用走进医院，就能“准确、可靠、完备”地完成今天在医院实验室中进行的人体医学指标测试和输出的便携式医疗监护系统和医疗监测设备也成为很多医疗器械生产厂家重点研发的产品。然而，长期以来，外资医疗设备企业在我国高端医疗器械市场中占有主导地位。2014年以来，国家对国产医疗器械的重视程度显著提升，政策层面对于国产医疗设备的扶持力度远超以往，政策的大力支持将加速医疗设备的国产化进程，将直接推动国产医疗器械尤其是高端器械实现中短期内市场份额快速提升，从而加速国产化的进程。随着全球经济的发展，人们健康状况及保健意识的提高

10、，大部分国家政府着力完善医疗保障政策，带动各国对卫生医疗需求的快速发展和医疗卫生体系的进一步完善。与此同时，患者和医院对诊疗的准确性、可靠性和可跟踪性也提出了更高的要求。据国家食药总局统计，截至2015年11月底，全国实有医疗器械生产企业14,151家，其中：一类5,080家，二类9,517家，三类2,614家；全国共有实施许可证管理的（二类、三类）医疗器械经营企业186,269家。数据表明，2015年医疗器械行业优化升级的步伐坚实，一批规模小、低水平重复的企业退出市场，而政府的简政放权，助力了一批优势企业轻装上阵，通过自主创新和资本运作，拓展产品结构、营销渠道，并布局大健康产业。但总体上，国

11、内医疗器械企业规模小而散的局面并未打破。虽然我国拥有数量众多的医疗器械生产企业，但企业平均销售规模较小，行业集中度较低。据统计，我国80%以上的医疗器械生产企业是年收入一两千万以内、生产技术含量较低的中小企业，而拥有自主品牌，能生产电子监护设备、超声诊断设备、心电生理设备、CT等高技术含量产品且收入规模超过5亿的企业很少。国内高端医疗器械市场主要被进口产品或外资产品占据，国产产品相对处于被动。在监护仪细分市场，我国医疗监护仪市场目前集中度较高，国内从事医疗监护仪生产销售的企业约70家，其中具有独立研发能力的企业约10家。国内市场已经分化形成以飞利浦、通用医疗为代表的国外厂商和优秀的民族品牌迈瑞

12、为首的第一板块，以宝莱特、理邦、科瑞康、金科威为代表其他国内大型生产企业形成的第二板块，和主要有国内其他大多数规模较小、产品单一的中小企业组成的第三板块。二、 行业产业链上下游分析医疗器械行业的上游行业主要包括电子、生物、材料等国家基础行业。电子行业主要提供行业产品所需的电子仪表和检测设备；生物行业主要为行业产品提供可靠的生物信息检测和转换技术及指标；材料行业主要提供行业产品的外壳和部分特殊材料。随着我国以上行业的高速发展和生产效率的提高，近年电子仪表、检测设备、集成芯片、外壳材料、电子检测元器件等的价格呈持续下降趋势，生物信息检测和转换技术更加成熟和完善，显著降低了医疗器械产品成本，提升了技

13、术水平，有效促进了医疗器械行业的发展。医疗器械行业的下游行业为国内外各级医疗卫生系统。随着全球经济的发展，人们健康状况及保健意识的提高，大部分国家政府着力完善医疗保障政策，带动各国卫生医疗需求的快速发展和医疗卫生体系的进一步完善。与此同时，患者和医院对诊疗的准确性、可靠性和可跟踪性也提出了更高的要求，这带动了医疗器械行业的快速发展。在国内，医疗改革的持续深入推动了国内医疗保障体系的逐步完善，国内卫生医疗系统已经得到快速发展。根据国家新医改政策，政府还将向医疗卫生体系投入8,500亿元，其中很大一部分将是对医疗器械产品的投入，新医改政策的实施标志着中国医疗器械行业新一轮黄金发展期的到来。综观整个

14、医疗器械行业产业链，其中产品研发、设计、分销及品牌建设是行业价值链上的关键点，亦是产生行业主要利润的关键环节。三、 影响行业发展的因素1、有利因素（1）人口老龄化加剧国内人口老龄化趋势显著，其中65岁以上老年人口比例已经从2000年的7.0%上升到2012年的9.4%，如果这一趋势没有得到扭转，到2025年，我国65岁以上老年人口比例将达到12%，2050年这一数据更将突破25%。老年人口患病概率高，对医疗资源有着更强的需求，同时由于老年人具有行动不便、高慢性病患病率等特点，他们对便携及智能化的糖尿病、心血管病等慢性疾病监测类医疗器械的需求尤其强烈。由此可见，人口老龄化加剧对血糖仪、便携式心电

15、仪以及家用呼吸机等特定医疗器械的需求有很强的刺激作用。（2）人均可支配收入提高由于国内经济发展，居民人均可支配收入大大提升，提高了居民对医疗器械的消费能力。我国城镇居民人均可支配收入已经从2004年的9,400元，增长至2014年的2.9万元，消费能力大大增强。与此同时，由于技术的进步，医疗器械的种类更加丰富，功能更加强大，但价格却保持相对稳定，这激发了潜在需求者的购买欲望，促进医疗器械在国内销量的提升。（3）医疗机构需求刺激国内旺盛的需求刺激医疗机构规模不断扩大，医疗机构通过扩建、新建等多种形式提高医疗资源供给能力。国家卫生统计年鉴显示，自2001年以来，国内医疗机构床位数增速呈扩大趋势，2

16、012年增速已经达10.7%，卫生机构床位数也从2001年的320万张扩大到570万张，其中医院床位数从220万张扩大到420万张。由于医疗机构床位数快速提升，其医疗服务能力将大幅提高，配套所需医疗器械的规模也将显著扩大，医疗机构对医疗器械的需求将明显提升。（4）医疗信息化推动随着计算机和网络技术的发展，医疗领域的信息化和网络化是今后医疗管理的发展趋势，这个趋势会引发对能实现医学影像化、数字化的高、精、尖医疗设备的需求增长。医院信息系统的普遍建立，使得医院有了进一步建立以医学影像存档与通信系统为核心的临床信息系统的要求，占全部医疗信息90%以上的医疗影像信息的处理，更是今后医院信息化的核心所在

17、。医院信息化趋势给医疗器械生产企业带来了巨大的市场空间。（5）国内产业政策扶持国家始终坚持将医疗器械产业作为重点扶持产业，并将其纳入产业转型升级的轨道中来。近年来，多个部门都将医疗器械产业作为扶持重点，如科技部医疗器械科技产业十二五专项规划提出要扶持10-15家大型医疗器械企业集团、建立8-10个医疗器械科技产业基地；卫生部表示将推出100亿元专项基金用以扶持医用耗材、医疗器械和大型医用设备等的自主研发。同时，在“十三五规划”中，数字化诊疗设备也属于国家重点发展领域。国家的扶持政策将对医疗器械产业的腾飞具有重大促进作用。2、不利因素（1）行业内大部分企业的研发投入不足，技术水平低医疗器械生产企

18、业目前主要以中小企业居多，行业内大部分企业由于技术、资金及规模的限制，不具备核心技术，尚未建立完善独立的研发部门。行业内企业研发力量薄弱将不利于行业整体技术水平的提升和发展。（2）国外企业技术领先，行业竞争大目前全面掌握关键生物及新材料产业化技术的是国外几大医疗器械企业，如通用、飞利浦、西门子等，他们具有从上游材料研发到下游产业化应用的完整产业链优势。近年来，我国在该领域的追赶速度日益加快，但目前国内尚没有企业有能力全面掌握上游材料研发领域的控制力，并保持与国际同步的升级和创新。除此之外，国内企业在资本能力及品牌影响力等方面与国外大型生产厂商的差距明显。（3）并购之风盛行，新进入企业加剧竞争医

19、疗器械产品较高的毛利率水平和巨大的市场成长空间将吸引更多的国内外生产厂家进入该行业，尤其是实力雄厚的大企业，可以凭借其成熟的市场经验及资金优势通过对行业内其他企业进行并购重组，从而占据或扩张其在国内医疗器械行业的市场份额，加剧市场竞争的激烈程度。（4）产品附加值低，成本优势不复存在低附加值产品虽然拥有一定的国际市场份额，但对行业发展的贡献不大。不少企业已成为海外市场的“制造中心”，赚取低额的制造费用。加上近年国内用工成本在不断提高，医疗器械企业运营成本不断上升，这给不少中小企业的生存发展带来了严峻的挑战。随着行业不断规范，部分中小型医疗器械企业更是面临被淘汰的风险。在国际市场，中国医疗器械企业

20、已经面临中国制造低成本优势逐渐减弱甚至消失的境地；在国内市场，低成本、低价格的结果是激烈的市场竞争，规模企业的成本优势逐渐得到体现，更多的中小企业面临生存和发展问题。四、 项目实施的必要性（一）提升公司核心竞争力项目的投资，引入资金的到位将改善公司的资产负债结构，补充流动资金将提高公司应对短期流动性压力的能力，降低公司财务费用水平，提升公司盈利能力，促进公司的进一步发展。同时资金补充流动资金将为公司未来成为国际领先的产业服务商发展战略提供坚实支持，提高公司核心竞争力。第二章 绪论一、 项目概述（一）项目基本情况1、项目名称：兰州监测医疗设备项目2、承办单位名称：xxx集团有限公司3、项目性质：

21、扩建4、项目建设地点：xx（以最终选址方案为准）5、项目联系人：白xx（二）主办单位基本情况公司不断建设和完善企业信息化服务平台，实施“互联网+”企业专项行动，推广适合企业需求的信息化产品和服务，促进互联网和信息技术在企业经营管理各个环节中的应用，业通过信息化提高效率和效益。搭建信息化服务平台，培育产业链，打造创新链，提升价值链，促进带动产业链上下游企业协同发展。公司满怀信心，发扬“正直、诚信、务实、创新”的企业精神和“追求卓越，回报社会” 的企业宗旨，以优良的产品服务、可靠的质量、一流的服务为客户提供更多更好的优质产品及服务。公司将依法合规作为新形势下实现高质量发展的基本保障，坚持合规是底线

22、、合规高于经济利益的理念，确立了合规管理的战略定位，进一步明确了全面合规管理责任。公司不断强化重大决策、重大事项的合规论证审查，加强合规风险防控，确保依法管理、合规经营。严格贯彻落实国家法律法规和政府监管要求，重点领域合规管理不断强化，各部门分工负责、齐抓共管、协同联动的大合规管理格局逐步建立，广大员工合规意识普遍增强，合规文化氛围更加浓厚。公司以负责任的方式为消费者提供符合法律规定与标准要求的产品。在提供产品的过程中，综合考虑其对消费者的影响，确保产品安全。积极与消费者沟通，向消费者公开产品安全风险评估结果，努力维护消费者合法权益。公司加大科技创新力度，持续推进产品升级，为行业提供先进适用的

23、解决方案，为社会提供安全、可靠、优质的产品和服务。（三）项目建设选址及用地规模本期项目选址位于xx（以最终选址方案为准），占地面积约76.00亩。项目拟定建设区域地理位置优越，交通便利，规划电力、给排水、通讯等公用设施条件完备，非常适宜本期项目建设。（四）产品规划方案根据项目建设规划，达产年产品规划设计方案为：xx套监测医疗设备/年。二、 项目提出的理由随着人们对个人健康关注的提升，越来越多的人希望能实现对身体数据的实时监测，以尽早预测疾病的发生，这就对医疗器械的小型化和智能化提出了更高的要求。这种可让人不用走进医院，就能“准确、可靠、完备”地完成今天在医院实验室中进行的人体医学指标测试和输出

24、的便携式医疗监护系统和医疗监测设备也成为很多医疗器械生产厂家重点研发的产品。然而，长期以来，外资医疗设备企业在我国高端医疗器械市场中占有主导地位。2014年以来，国家对国产医疗器械的重视程度显著提升，政策层面对于国产医疗设备的扶持力度远超以往，政策的大力支持将加速医疗设备的国产化进程，将直接推动国产医疗器械尤其是高端器械实现中短期内市场份额快速提升，从而加速国产化的进程。打造西部科创研发引领区做大做强高校集聚区，以兰州大学“双一流”建设为牵引，积极引进国内外研发机构联合创办研究型学院，建设全省高等教育与人才培养基地和创新创业平台。加快建设一批重大科学基础设施，积极争取西北生态资源环境科学中心等

25、国家级、部省级重点创新平台落地，谋划综合性国家科学中心、前沿交叉科学中心、国际交流科学中心、生物医学中心4大类科学中心。建设一批“飞地创新园”，加强与发达地区创新合作，积极吸引北京中关村、上海张江等国内领先的科创园区落地，积极寻求高水平的科创产业跨国合作。布局以人工智能和数字经济、无人驾驶技术与设备为代表的未来前沿产业，在人工智能、大数据、云计算、物联网、无人驾驶技术等领域实现技术突破。大力推动新生态技术、生物医药与健康产业等既有优势科研交叉融合创新。建设高水平的科创服务集聚区，全面提升科创服务能力，营造接轨国际、区域共建共享的科创服务环境。推进建设孵化器、双创园等产学研深度融合区，实现产业催

26、化、成果转化、人才孵化。到2025年，榆中生态创新城新增科创产业就业岗位超过5万个，地区生产总值超过300亿元，人均GDP达到810万元。三、 项目总投资及资金构成本期项目总投资包括建设投资、建设期利息和流动资金。根据谨慎财务估算，项目总投资42168.51万元，其中：建设投资32277.12万元，占项目总投资的76.54%；建设期利息446.94万元，占项目总投资的1.06%；流动资金9444.45万元，占项目总投资的22.40%。四、 资金筹措方案（一）项目资本金筹措方案项目总投资42168.51万元，根据资金筹措方案，xxx集团有限公司计划自筹资金（资本金）23926.24万元。（二）申

27、请银行借款方案根据谨慎财务测算，本期工程项目申请银行借款总额18242.27万元。五、 项目预期经济效益规划目标1、项目达产年预期营业收入（SP）：89000.00万元。2、年综合总成本费用（TC）：70327.48万元。3、项目达产年净利润（NP）：13680.46万元。4、财务内部收益率（FIRR）：26.05%。5、全部投资回收期（Pt）：5.15年（含建设期12个月）。6、达产年盈亏平衡点（BEP）：29817.70万元（产值）。六、 原辅材料及设备（一）项目主要原辅材料该项目主要原辅材料包括钢管、角钢、钢材、减速机套、床面板套、电机个、推杆电机、链条、三角皮带条、导轨、变频器、变压器

28、、接触器、行程开关、开关按钮、焊丝、皂化剂、草酸、磷化剂、表调剂。（二）主要设备主要设备包括：自动开料机、半自动开料机、滚切机、手动开料机、缩管机、双头弯管机、转圆机、整圆机、时效炉、碰焊机。七、 项目建设进度规划项目计划从可行性研究报告的编制到工程竣工验收、投产运营共需12个月的时间。八、 环境影响本期工程项目符合当地发展规划，选用生产工艺技术成熟可靠，符合当地产业结构调整规划和国家的产业发展政策；项目建成投产后，在全面采取各项污染防治措施和加强企业环境管理的前提下，对产生的各类污染物都采取了切实可行的治理措施，严格控制在国家规定的排放标准内，所以，本期工程项目建设不会对区域生态环境产生明显

29、的影响。九、 报告编制依据和原则（一）编制依据1、中国制造2025；2、“十三五”国家战略性新兴产业发展规划；3、工业绿色发展规划(2016-2020年)；4、促进中小企业发展规划（20162020年）；5、中华人民共和国国民经济和社会发展第十四个五年规划和2035年远景目标纲要；6、关于实现产业经济高质量发展的相关政策；7、项目建设单位提供的相关技术参数；8、相关产业调研、市场分析等公开信息。（二）编制原则按照“保证生产，简化辅助”的原则进行设计，尽量减少用地、节约资金。在保证生产的前提下，综合考虑辅助、服务设施及该项目的可持续发展。采用先进可靠的工艺流程及设备和完善的现代企业管理制度，采取

30、有效的环境保护措施，使生产中的排放物符合国家排放标准和规定，重视安全与工业卫生使工程项目具有良好的经济效益和社会效益。十、 研究范围根据项目的特点，报告的研究范围主要包括：1、项目单位及项目概况；2、产业规划及产业政策；3、资源综合利用条件；4、建设用地与厂址方案；5、环境和生态影响分析；6、投资方案分析；7、经济效益和社会效益分析。通过对以上内容的研究，力求提供较准确的资料和数据，对该项目是否可行做出客观、科学的结论，作为投资决策的依据。十一、 研究结论通过分析，该项目经济效益和社会效益良好。从发展来看公司将面向市场调整产品结构，改变工艺条件以高附加值的产品代替目前产品的产业结构。十二、 主

31、要经济指标一览表主要经济指标一览表序号项目单位指标备注1占地面积50667.00约76.00亩1.1总建筑面积104373.791.2基底面积31920.211.3投资强度万元/亩406.592总投资万元42168.512.1建设投资万元32277.122.1.1工程费用万元27946.552.1.2其他费用万元3372.732.1.3预备费万元957.842.2建设期利息万元446.942.3流动资金万元9444.453资金筹措万元42168.513.1自筹资金万元23926.243.2银行贷款万元18242.274营业收入万元89000.00正常运营年份5总成本费用万元70327.486利

32、润总额万元18240.617净利润万元13680.468所得税万元4560.159增值税万元3599.2510税金及附加万元431.9111纳税总额万元8591.3112工业增加值万元28403.3513盈亏平衡点万元29817.70产值14回收期年5.1515内部收益率26.05%所得税后16财务净现值万元29316.43所得税后第三章 行业、市场分析一、 行业壁垒1、准入壁垒国家药监部门实行严格的医疗器械生产企业许可证和产品注册制度，新进入该行业的企业需要通过省级药监部门的审核，在取得医疗器械生产企业许可证和医疗器械经营企业许可证后方可经营；此外，行业内的生产企业必须在获得产品注册证之后才

33、能进行对应医疗器械产品的生产和销售。国家药监部门对医疗器械生产企业的审查要求严格，企业只有在满足生产环境、人员素质、设备配置等方面要求的前提下才能从事医疗器械生产，而各类产品的销售均需要在完成一系列检测、分析、临床试验，并通过产品注册的前提下进行，对新进入的企业而言有较高障碍。2、技术壁垒医疗器械行业是一个多学科交叉、知识密集、资金密集型的高技术产业，行业产品是综合了医学、生物力学、医用材料学、机械制造等多种学科的高技术产品。专有技术积累和科研开发能力的培养是一个长期的过程，一般企业在短时间内无法迅速形成。同时，本行业对生产环境、生产设备和产品生产工艺都有极高的要求，生产和加工工艺将直接决定产

34、品的性能和使用效果。对于大部分用户而言，产品主要生产设备都是根据自身的生产工艺量身定制，在长期的生产过程中不断优化和改进。对于缺乏符合要求的工艺设备以及缺乏长期工艺技术经验积累的企业很难生产出质量稳定的合格产品。3、人才壁垒医疗器械行业是特殊的高科技行业，医疗器械产品综合了医学、电子、自动化控制等多种学科的新技术，缺乏技术和科研开发能力的企业难以在行业内立足。行业内所需的核心技术人才需要具备医学、电子、自动化控制等综合知识，还须具备多年的同行业实践经验，行业内所需的销售人员需要具备市场营销和产品性能、使用等多方面知识，而这些人才都难以在短期内培养形成。4、渠道壁垒医疗器械行业企业建立完善的营销

35、渠道网络需要大量的资金投入和较长的时间周期，经过长期的市场积累才能形成一定规模的营销渠道网络。而且医疗器械产品在临床使用过程中，医疗机构往往倾向于向单一或少数几家供应商采购特定种类的医疗器械，方便医护人员熟练掌握该类医疗器械的操作方法，提高工作效率，降低操作风险。同时，向少数供应商采购能增强企业议价能力，降低采购成本。因此，医疗器械容易在一定区域内内形成营销渠道垄断。由此可见，医疗器械行业存在明显的渠道壁垒。5、品牌壁垒医疗器械关系到使用者的生命健康，医疗机构及患者在选择产品时对品牌尤其关注，而在医疗器械市场建立良好的品牌效应需要较长的时间。当前市面上的优质产品都形成了多年积累的品牌效应，新进

36、入者在短期内往往很难与之进行竞争。二、 市场规模1、全球行业现状在全球范围内，世界经济不断发展，人口规模不断提升，发展中国家将面临对医疗资源越来越大的需求。与此同时，发达国家都面临着社会老龄化程度提高的影响，对医疗资源的需求也随之提升，加之随着健康教育的进步及人们保健意识的不断增强，全球医疗器械市场需求随之还将持续快速增长，医疗器械市场孕育着巨大的需求。同时，医疗器械又是关系到民生的产业，是快速发展的朝阳产业，并成为继IT和生物医药之后，又一引人关注的投资领域，越来越多的人开始涉足这一领域，推动着医疗器械行业的不断发展，并使之成为当今全球科技发展最活跃的领域之一。2004年到2014年，全球医

37、疗器械销售规模从2001年的1,870亿美元增长到2014年的5,018亿美元。随着全球老龄化速度的加快，对医疗器械设备的需求不断增加，全球医疗器械市场规模快速扩大。根据欧盟医疗器械委员会发布的统计数据，2001年至2014年全球医疗器械市场销售总额复合增长率7.89%，增长率超过同期全球GDP增速，即便是在全球经济衰退的2008年和2009年，全球医疗器械行业依然逆流而上，分别实现6.99%和7.02%的增长率。充分展示了全球医疗器械产业旺盛的需求。与此同时，医疗器械产品的国际贸易额每年以25%的速度增长，销售利润率达15-25%，产品附加值较高，成为当今世界经济发展最快、贸易往来最为活跃的

38、工业门类之一。然而，全球医疗器械行业集中度相对较高。根据欧洲医疗器械行业协会统计，目前，排名靠前的25家医疗器械公司的销售额合计占全球医疗器械市场销售总额的60%以上，且其中超过70%的总部都设在美国。美国是目前全球最大的医疗器械生产国，全球近50%的医疗器械都产自美国，其次是欧盟，占比约24%。欧美等发达国家生产的植入性电子医疗器械、植入性血管支架、大型电子成像诊断设备（CT、PET、MRI等）、远程诊断设备、手术机器人、高智能化的体征检测设备等高端医疗器械的技术水平居世界领先水平。但这种现状正在发生改变。随着核心技术难关的逐步突破，加上人力成本等相对优势，亚洲地区日渐晋升为全球医疗器械最具

39、发展潜力的生产市场，以中国、印度为代表的亚洲新兴国家医疗器械行业表现突出。从需求分布方面分析，美欧日等发达国家和地区的医疗器械产业发展时间早，国内居民生活水平高，对医疗器械产品的技术水平和质量要求较高，市场需求以新产品的升级换代为主，市场规模庞大，需求增长稳定。与此同时，以中国、印度、墨西哥、巴西、俄罗斯为主的发展中国家，由于其国内医疗电子设备市场发展相对滞后，如今迎来医疗电子市场大发展，设备普及和升级换代的需求将同时大量存在，常规医疗电子设备普及率逐步快速提升，高端医疗电子设备产品市场需求量亦保持快速增长。2、国内行业现状我国医疗器械工业是在建国后逐步发展起来的，期间经历了一个从无到有、从小

40、到大的发展过程，具有起点低，发展快的特点。经过30多年发展，我国医疗器械行业已形成了一定的规模，并且一直保持较快的增长速度。尤其是进入“十二五”发展期间，国家出台了大量与医疗改革相关的政策，旨在扩大医保覆盖面，促进医疗资源的公平化分布与发展，推动整个医疗行业的持续转型升级。目前，我国医疗器械产业的市场需求不断扩大，市场竞争不断增强，已成为继美国之后的世界第二大医疗器械市场，销售规模约占全球医疗器械销售规模的7%。据国家统计局统计，国内医疗器械行业收入规模已经从2004年的229亿元，增长到2015年的2,382亿元，增长了10余倍，已初步建成了种类齐全、链条完整、基础雄厚的产业体系，并逐步发展

41、成为我国国民经济的基础产业、先导产业和支柱产业。随着我国居民生活水平的提高和人们对医疗保健意识的增强，受国家医疗器械产业政策加码的正面影响，产品需求持续增长，国内医疗器械产业整体步入高速增长阶段。在2004-2015年，我国医疗器械行业收入的复合增长率达25%以上，远高于全球7%-8%左右的增速。与此同时，根据国家统计局数据显示，2014年国内医疗器械市场规模仅占到医药总市场的9.16%，与全球医疗器械占医药市场总规模的42%相比，还有巨大的发展空间。对外贸易方面，据医保商会统计，2015年中国医疗器械进出口总额增长7.5%至385亿美元，其中进口额达173亿美元，同比增长9.8%，出口额达2

42、12亿美元，同比增长5.7%，医疗器械的进口、出口总额均创出历史新高。国产医疗器械产品进一步受到国际市场的认可的同时，国内市场对进口产品的依赖度有所降低。我国医疗器械出口尚处于成长期，发展空间较大。其中，医院诊断与治疗设备进口额达120亿美元，出口额达97亿美元，虽仍存在明显贸易逆差，但是出口额已位居医疗器械产品出口总额首位，占医疗器械产品出口总额的45.75%，出口占比呈逐年提高趋势。调查发现，国产医学诊断与治疗设备一定程度上达到了替代发达国家同类产品的水平，与欧美同类产品相比价格优势大，在新兴市场的认可度也逐步提升。3、监护仪细分行业国内发展现状随着我国医疗器械行业的不断发展，医疗监护仪应

43、用也越来越广泛，从ICU向普通病房，从大医院到基层医疗单位和社区医疗单位不断延伸。医疗监护仪市场需求不断提升，其市场规模也不断增长，产销数额也出现快速增长。然而，根据数据显示，2013年我国医疗监护仪普及率仅为26.5%，与欧美发达国家约80%的普及率相比明显偏低，因此其市场发展还具有很大空间。随着医改的推进、消费能力的提高以及医疗保健意识的增强，国内医疗监护仪行业规模逐渐发展壮大。根据中国医疗器械行业协会公布的数据，2007-2011年，国内医疗监护仪市场规模由11.6亿元提高至57.2亿元，年均复合增长率达25.60%，预计到2017年，国内医疗监护仪市场规模将突破100亿元。从行业竞争格

44、局上看，我国医疗监护仪市场目前集中度较高，国内医疗监护仪企业约70家左右，其中具有独立研发能力的企业约为10家。对国内医疗监护仪市场进行分析可以发现，国内市场已经分成三大板块：第一板块主要包含以飞利浦、通用医疗为代表的国外厂商，和优秀的民族品牌迈瑞，这一板块的企业凭借强大的资本实力、丰富的医疗器械产品种类和广泛的销售渠道在国内监护仪市场占据营业额和市场份额绝对优势；第二板块是以宝莱特、理邦、科瑞康、金科威为代表其他国内企业，这类企业专注于医疗监护仪的开发及销售，以其拥有的独特技术和产品，在满足不同客户个性化需求方面具备优势，由于专注于医疗监护仪细分市场的研究、开发、销售工作，相对第一板块企业而

45、言，这一板块的企业已经具备了一定的差异化优势，近年通过加强技术研发和市场开拓，实现了快速增长；第三板块主要由国内其他大多数规模较小、产品单一的中小企业组成，这些企业研发能力和市场开拓能力较差，产品同质化严重，难以形成独特的品牌影响力，市场竞争力弱，这类企业主要是在常规的中低端产品上展开激烈竞争。在医疗监护仪器进出口方面，由于欧美等国家对医疗器械产品有严格的市场准入监管，因此为我国企业开拓国际市场带来了一定难度。目前也仅有迈瑞、宝莱特、金科威等少数企业获得了美国FDA注册、欧盟CE认证等，参与国际市场竞争。三、 行业风险特征1、技术失密风险医疗器械具有研发周期长、技术含量高，且产品技术复杂的特点

46、，行业内公司均将核心技术自主创新作为提升核心竞争力的关键因素，其研发的各项核心技术均是由核心技术人员为主的研发团队经过多年的技术开发和行业实践取得，一旦个别竞争对手通过不正当、非法手段获取这些宝贵的技术机密，这将严重影响的行业内公司的商业利益。2、产业政策风险医疗器械行业是我国重点发展的行业之一，同时又是一个受监管程度较高的行业，其监管部门包括国家发展和改革委员会、国家卫生和计划生育委员会、国家食品药品监督管理总局及其下辖机构，它们在各自的权限范围内，制订相关的政策法规，对整个行业实施监管。同时，我国医疗体制正处在变革阶段，相关的政策法规体系正在逐步制订和不断完善。相关政策法规的出台将进一步促进我国医疗器械行业有序、健康地发展，但也有可能不同程度地增加医疗器械制造企业的运营成本，并将对制造企业的生产和销售产生影响。新医改保障了更多的人看得起病、客观上带来了市场需求的扩大，有利于医疗器械生产企业，但如果行业内企业在经营策略上不能及时调整，未能及时顺应国家有关医药改革政策的变化，将会面临经营困境。3、市场竞争加剧风险医疗器械行