2022年医用耗材采购管理制度.docx

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1、精选学习资料 - - - - - - - - - 二十五、医用耗材选购治理制度为进一步完善我院医学装备的选购工作,杜绝选购过程中的不正之风, 促进廉政建设,结合我院实际情形,特制定本治理制度；一、设备科必需从具备药品监督治理部门颁布的医疗器械生产企业许可证、医疗器械经营企业许可证 、卫生产品许可证、医疗器械产品注册证 的生 产企业或经营企业购进合格产品 二、常规医用耗材选购 由临床科室向库管员按月提交申请,库管员依据库存实际情形和临床需求,编制常规医用耗材选购方案, 提交设备科主任审批通过, 由选购员依据既定供应 商进行选购；三、新增医用耗材选购 新增医用耗材科室, 须临床科室负责人填写 合肥

2、市第四人民医院新增医用 耗材申请表,医务科同意后、递交设备科；设备科依据临床科室供应的方案,初步审核相关供应商的资质、证件、产品证书；组织相关院感、医护、财务等职能部门对需新增医用耗材进行调研、标选购；论证,审核通过后, 报医院选购中心进行招四、临床急需医用材料, 由临床科室负责人提出申请,设备科主任签字同意后方可实施选购,事后补办申购手续；五、任何部门、科室或个人不得自行选购,否就将受到院纪处分及经济处附：医用耗材选购简易流程图名师归纳总结 - - - - - - -第 1 页,共 10 页精选学习资料 - - - - - - - - - 医用耗材选购简易流程图新增医用耗材申购单（使用科室主

3、任签常规医用耗材选购设备科组织论证,评估（选购中心会议争论, 分管院设备科确定执行方式公开招标邀请招标竞争性谈判渠道选购分管院领导、审计、财务、设备、使用科室参加确定供货商（价格,服务,按原选购渠道合同供应名师归纳总结 - - - - - - -第 2 页,共 10 页精选学习资料 - - - - - - - - - 设备科拟选购合同院领导审核后,签订合同按合同执行 二十六、医用耗材验收制度 为加强医用 耗材的领用治理及产品质量,防止不合格产品用于临床,特制 订本治理制度；一、医用耗材到货时必需有选购员和库房治理员共同验收；二、依据选购方案单和送货单,仔细核对产品名称、规格 / 型号、数量、单

4、 价、生产日期、生产批号、灭菌日期、有效期、注册证号或卫生许可证号、经销 商、生产厂家等信息,并检查物品包装、标志是否完整,一切合格由库房治理员 填写医用耗材验收记录单三、验收过程中发觉产品有质量问题或安全隐患,准时与供应商协商进行调换、退货甚至提出索赔,并准时报告和记录,严把验收质量关；四、库房治理员凭发票和医用耗材验收记录单准时办理入库手续；附：医用耗材验收简易流程图名师归纳总结 - - - - - - -第 3 页,共 10 页精选学习资料 - - - - - - - - - 医用耗材验收简易流程图医用耗材到库选购员和库房治理员共不合格调换、退货库房治理员填写验收单 上报,记录凭发票、验

5、收单入库名师归纳总结 - - - - - - -第 4 页,共 10 页精选学习资料 - - - - - - - - - 二十七、医用耗材储存治理制度为保证医学装备 耗材在库存期间质量稳固,防止不合格品用于临床,特制 订本治理制度；（一）库房要配备相应的防火、 防潮、防虫、防盗等设施, 如货架、灭火器、温湿度计；库房必需有足够空间,满意储备条件；1.“ 三不靠 ” 原就：产品码放不靠顶棚,不靠墙,不靠地；2.合理分区原就：库房要合理分区,分为待验区,合格区,不合格区；（二）定期对仓库的使用环境进行巡查保护,湿度情形,实行相应措施,保证产品质量；记录库内温度和湿度, 依据温（三）产品要按不同品种

6、、材质、性能,规格批号离地码放,做到产品码放 整齐,易破旧物品不得垛高,无倒置现象,近效期先出；标志明显清楚；对有特 殊要求的物品要按规定条件贮存；名师归纳总结 - - - - - - -第 5 页,共 10 页精选学习资料 - - - - - - - - - （四）仓库保管员应定期对库房及库存产品进行检查,正常；保证库房及产品状态（五）发觉过期失效或包装破旧的医学装备应准时清点,做好记录并存放于 不合格区,准时上报设备科领导,不得私自处理；（六）医学装备出入库应建立出入库台账,定期盘点,做到账务相符；二十八、医用耗材领取、配送制度 为加强医用 耗材的领用治理及产品质量,防止不合格产品用于临床

7、,特制 订本治理制度；一、各科室应有专人负责治理医用耗材的领取；其他人不得随便领取；二、各使用科室按实际需要量每月10 日前填好耗材领用单报设备科仓库；设备科综合各科需要量及库存,制定下月物资选购方案,进行选购；三、耗材到库后, 设备科将按科室领用单所需统一配送,当面点清核对产品的规格型号、数量、质量、有效期等信息,领用科室护士长或主任签字确认,产品无 质量问题,不答应退库；名师归纳总结 - - - - - - -第 6 页,共 10 页精选学习资料 - - - - - - - - - 四、凡遇抢救病人急需的物品可随到随领；五、建立严格的医用耗材出库手续,使用科室请领单凭证,保管员应妥当保管,

8、不行丢失；附：医用耗材领取、配送简易流程图医用耗材领取、配送简易流程图科室医用耗材申请方案名师归纳总结 - - - - - - -第 7 页,共 10 页精选学习资料 - - - - - - - - - 设备科配齐申请科室所设备科组织配送到使用科室验收库房治理员准时办理二十九、一次性使用无菌器械治理制度为加强和规范医院医学装备使用治理,促进医学装备使用安全,提高医疗服务质量,特制定本制度；一、设备科是全院一次性使用无菌医疗器械保证部门,器械的统一治理； 在选购一次性使用无菌医疗器械按负责一次性使用无菌医疗合肥市第四人民医院医用名师归纳总结 - - - - - - -第 8 页,共 10 页精选

9、学习资料 - - - - - - - - - 耗材选购制度的规定执行；使用科室不得自行购入；三、设备科选购的一次性无菌医疗器械, 必需从具备药品监督治理部门颁布的 医 疗器械生产企业许可证 、医疗器械经营企业许可证 、卫生产品许可证 、医 疗器械产品注册证 的生产企业或经营企业购进合格产品；全部资质材料必需保 存归档、备查；四、每次选购必需进行质量验收,并查验每箱（包）产品的检验合格证、生产日 期、消毒或灭菌日期及产品标识和失效期限,并保留每批次的检验报告单；五、设备科专人负责建立发票登记帐册,记录每次到货时间、生产厂家、供货单 位、产品名称、数量、产品批号、经办人姓名等；六、各科室需依据医学

10、装备 器械；耗材领取、发放制度领取一次性使用无菌医疗七、使用时发觉不合格产品或质量可疑产品时,应立刻停止使用, 并准时通知设 备科,不得自行做退、换货处理；八、一次性无菌医疗器械使用后, 须按当地卫生行政部门的规定进行无害化处理；九、未经批准不得在临床试用任何产品；十、院感办和设备科应定期对各科室一次性医疗用品的使用和储存情形进行监督 检查；一次性使用无菌器械治理流程图资质合法的一次性使 设备科按合同,选购一次性不合格名师归纳总结 - - - - - - -第 9 页,共 10 页精选学习资料 - - - - - - - - - 库房治理员和选购员共同进过 期库管员入库并严格执行库存 履行过期、 报损供应室库房治理员依据领用使用科室按使用说明使用一 使用时发觉使用科室使用后准时毁形, 按名师归纳总结 - - - - - - -第 10 页,共 10 页