哈尔滨骨科医疗器械项目建议书_范文.docx

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1、MACRO 泓域咨询 /哈尔滨骨科医疗器械项目建议书哈尔滨骨科医疗器械项目建议书xxx投资管理公司目录第一章 项目概况8一、 项目名称及投资人8二、 编制原则8三、 编制依据8四、 编制范围及内容9五、 项目建设背景10六、 结论分析10主要经济指标一览表12第二章 项目承办单位基本情况15一、 公司基本信息15二、 公司简介15三、 公司竞争优势16四、 公司主要财务数据18公司合并资产负债表主要数据18公司合并利润表主要数据18五、 核心人员介绍19六、 经营宗旨21七、 公司发展规划21第三章 市场分析27一、 医疗器械行业概况27二、 国际骨科医疗器械行业发展概况28第四章 项目建设背

2、景、必要性30一、 影响行业的有利因素和不利因素30二、 我国骨科医疗器械行业的发展趋势33三、 国内医疗器械行业的市场规模及发展趋势34四、 项目实施的必要性37第五章 建筑技术方案说明39一、 项目工程设计总体要求39二、 建设方案40三、 建筑工程建设指标41建筑工程投资一览表41第六章 选址可行性分析43一、 项目选址原则43二、 建设区基本情况43三、 创新驱动发展45四、 社会经济发展目标45五、 产业发展方向45六、 项目选址综合评价46第七章 运营管理模式47一、 公司经营宗旨47二、 公司的目标、主要职责47三、 各部门职责及权限48四、 财务会计制度51第八章 法人治理结构

3、57一、 股东权利及义务57二、 董事59三、 高级管理人员64四、 监事66第九章 SWOT分析69一、 优势分析（S）69二、 劣势分析（W）71三、 机会分析（O）71四、 威胁分析（T）73第十章 原辅材料分析81一、 项目建设期原辅材料供应情况81二、 项目运营期原辅材料供应及质量管理81第十一章 节能方案83一、 项目节能概述83二、 能源消费种类和数量分析84能耗分析一览表84三、 项目节能措施85四、 节能综合评价86第十二章 安全生产87一、 编制依据87二、 防范措施88三、 预期效果评价94第十三章 人力资源配置95一、 人力资源配置95劳动定员一览表95二、 员工技能培

4、训95第十四章 进度计划97一、 项目进度安排97项目实施进度计划一览表97二、 项目实施保障措施98第十五章 投资估算99一、 编制说明99二、 建设投资99建筑工程投资一览表100主要设备购置一览表101建设投资估算表102三、 建设期利息103建设期利息估算表103固定资产投资估算表104四、 流动资金105流动资金估算表105五、 项目总投资106总投资及构成一览表107六、 资金筹措与投资计划107项目投资计划与资金筹措一览表108第十六章 项目经济效益评价109一、 基本假设及基础参数选取109二、 经济评价财务测算109营业收入、税金及附加和增值税估算表109综合总成本费用估算表

5、111利润及利润分配表113三、 项目盈利能力分析113项目投资现金流量表115四、 财务生存能力分析116五、 偿债能力分析116借款还本付息计划表118六、 经济评价结论118第十七章 项目招投标方案119一、 项目招标依据119二、 项目招标范围119三、 招标要求119四、 招标组织方式120五、 招标信息发布120第十八章 总结分析121第十九章 附表附件123主要经济指标一览表123建设投资估算表124建设期利息估算表125固定资产投资估算表126流动资金估算表126总投资及构成一览表127项目投资计划与资金筹措一览表128营业收入、税金及附加和增值税估算表129综合总成本费用估算

6、表130利润及利润分配表131项目投资现金流量表132借款还本付息计划表133第一章 项目概况一、 项目名称及投资人（一）项目名称哈尔滨骨科医疗器械项目（二）项目投资人xxx投资管理公司（三）建设地点本期项目选址位于xx。二、 编制原则为实现产业高质量发展的目标，报告确定按如下原则编制：1、认真贯彻国家和地方产业发展的总体思路：资源综合利用、节约能源、提高社会效益和经济效益。2、严格执行国家、地方及主管部门制定的环保、职业安全卫生、消防和节能设计规定、规范及标准。3、积极采用新工艺、新技术，在保证产品质量的同时，力求节能降耗。4、坚持可持续发展原则。三、 编制依据1、中华人民共和国国民经济和社

7、会发展“十三五”规划纲要；2、建设项目经济评价方法与参数及使用手册（第三版）；3、工业可行性研究编制手册；4、现代财务会计；5、工业投资项目评价与决策；6、国家及地方有关政策、法规、规划；7、项目建设地总体规划及控制性详规；8、项目建设单位提供的有关材料及相关数据；9、国家公布的相关设备及施工标准。四、 编制范围及内容依据国家产业发展政策和有关部门的行业发展规划以及项目承办单位的实际情况，按照项目的建设要求，对项目的实施在技术、经济、社会和环境保护等领域的科学性、合理性和可行性进行研究论证。研究、分析和预测国内外市场供需情况与建设规模，并提出主要技术经济指标，对项目能否实施做出一个比较科学的评

8、价，其主要内容包括如下几个方面:1、确定建设条件与项目选址。2、确定企业组织机构及劳动定员。3、项目实施进度建议。4、分析技术、经济、投资估算和资金筹措情况。5、预测项目的经济效益和社会效益及国民经济评价。五、 项目建设背景医疗器械产业作为全球高新技术产业竞争的焦点领域，其竞争正在向技术、人才、管理、服务、资本、标准等多维度、全方位拓展。与发达国家相比，我国医疗器械产业基础薄弱，产业链条不完整，整体竞争力弱，基础产品综合性能和可靠性存在一定差距，部分核心关键技术尚未掌握，在产业竞争中处于不利地位。以系列政策鼓励支持创新深入实施“雏鹰计划”“展翅计划”“瞪羚计划”和“紫丁香计划”，促进企业从无到

9、有、从小到大、从弱到强。加大“两化”融合支持力度，分行业、分阶段持续促进企业信息化改造。围绕重点产业和重大民生需求推出科研项目，鼓励所有市场主体揭榜挂帅、公平获得市场机会。用足用好鼓励来哈就业创业落户政策，实施大工匠、技能大师、技术能手等高技能人才奖补政策，大力推进人力资源服务产业发展，吸引更多高层次人才留哈来哈创业发展。六、 结论分析（一）项目选址本期项目选址位于xx，占地面积约54.00亩。（二）建设规模与产品方案项目正常运营后，可形成年产xxx套骨科医疗器械的生产能力。（三）项目实施进度本期项目建设期限规划24个月。（四）投资估算本期项目总投资包括建设投资、建设期利息和流动资金。根据谨慎

10、财务估算，项目总投资21619.47万元，其中：建设投资16457.35万元，占项目总投资的76.12%；建设期利息407.47万元，占项目总投资的1.88%；流动资金4754.65万元，占项目总投资的21.99%。（五）资金筹措项目总投资21619.47万元，根据资金筹措方案，xxx投资管理公司计划自筹资金（资本金）13303.72万元。根据谨慎财务测算，本期工程项目申请银行借款总额8315.75万元。（六）经济评价1、项目达产年预期营业收入（SP）：40800.00万元。2、年综合总成本费用（TC）：32211.10万元。3、项目达产年净利润（NP）：6285.68万元。4、财务内部收益率

11、（FIRR）：21.16%。5、全部投资回收期（Pt）：6.00年（含建设期24个月）。6、达产年盈亏平衡点（BEP）：15142.95万元（产值）。（七）社会效益由上可见，无论是从产品还是市场来看，本项目设备较先进，其产品技术含量较高、企业利润率高、市场销售良好、盈利能力强，具有良好的社会效益及一定的抗风险能力，因而项目是可行的。本项目实施后，可满足国内市场需求，增加国家及地方财政收入，带动产业升级发展，为社会提供更多的就业机会。另外，由于本项目环保治理手段完善，不会对周边环境产生不利影响。因此，本项目建设具有良好的社会效益。（八）主要经济技术指标主要经济指标一览表序号项目单位指标备注1占地

12、面积36000.00约54.00亩1.1总建筑面积63190.871.2基底面积22680.001.3投资强度万元/亩283.582总投资万元21619.472.1建设投资万元16457.352.1.1工程费用万元13672.222.1.2其他费用万元2342.352.1.3预备费万元442.782.2建设期利息万元407.472.3流动资金万元4754.653资金筹措万元21619.473.1自筹资金万元13303.723.2银行贷款万元8315.754营业收入万元40800.00正常运营年份5总成本费用万元32211.106利润总额万元8380.917净利润万元6285.688所得税万元2

13、095.239增值税万元1733.2510税金及附加万元207.9911纳税总额万元4036.4712工业增加值万元13503.6313盈亏平衡点万元15142.95产值14回收期年6.0015内部收益率21.16%所得税后16财务净现值万元6782.67所得税后第二章 项目承办单位基本情况一、 公司基本信息1、公司名称：xxx投资管理公司2、法定代表人：黄xx3、注册资本：1180万元4、统一社会信用代码：xxxxxxxxxxxxx5、登记机关：xxx市场监督管理局6、成立日期：2014-7-27、营业期限：2014-7-2至无固定期限8、注册地址：xx市xx区xx9、经营范围：从事骨科医疗

14、器械相关业务（企业依法自主选择经营项目，开展经营活动；依法须经批准的项目，经相关部门批准后依批准的内容开展经营活动；不得从事本市产业政策禁止和限制类项目的经营活动。）二、 公司简介公司不断推动企业品牌建设，实施品牌战略，增强品牌意识，提升品牌管理能力，实现从产品服务经营向品牌经营转变。公司积极申报注册国家及本区域著名商标等，加强品牌策划与设计，丰富品牌内涵，不断提高自主品牌产品和服务市场份额。推进区域品牌建设，提高区域内企业影响力。公司按照“布局合理、产业协同、资源节约、生态环保”的原则，加强规划引导，推动智慧集群建设，带动形成一批产业集聚度高、创新能力强、信息化基础好、引导带动作用大的重点产

15、业集群。加强产业集群对外合作交流，发挥产业集群在对外产能合作中的载体作用。通过建立企业跨区域交流合作机制，承担社会责任，营造和谐发展环境。三、 公司竞争优势（一）工艺技术优势公司一直注重技术进步和工艺创新，通过引入国际先进的设备，不断加大自主技术研发和工艺改进力度，形成较强的工艺技术优势。公司根据客户受托产品的品种和特点，制定相应的工艺技术参数，以满足客户需求，已经积累了丰富的工艺技术。经过多年的技术改造和工艺研发，公司已经建立了丰富完整的产品生产线，配备了行业先进的设备，形成了门类齐全、品种丰富的工艺，可为客户提供一体化综合服务。（二）节能环保和清洁生产优势公司围绕清洁生产、绿色环保的生产理

16、念，依托科技创新，注重从产品结构和工艺技术的优化来减少三废排放，实现污染的源头和过程控制，通过引进智能化设备和采用自动化管理系统保障清洁生产，提高三废末端治理水平，保障环境绩效。经过持续加大环保投入，公司已在节能减排和清洁生产方面形成了较为明显的竞争优势。（三）智能生产优势近年来，公司着重打造 “智慧工厂”，通过建立生产信息化管理系统和自动输送系统，将企业的决策管理层、生产执行层和设备运作层进行有机整合，搭建完整的现代化生产平台，智能系统的建设有利于公司的订单管理和工艺流程的优化，在确保满足客户的各类功能性需求的同时缩短了产品交付期，提高了公司的竞争力，增强了对客户的服务能力。（四）区位优势公

17、司地处产业集聚区，在集中供气、供电、供热、供水以及废水集中处理方面积累了丰富的经验，能源配套优势明显。产业集群效应和配套资源优势使公司在市场拓展、技术创新以及环保治理等方面具有独特的竞争优势。（五）经营管理优势公司拥有一支敬业务实的经营管理团队，主要高级管理人员长期专注于印染行业，对行业具有深刻的洞察和理解，对行业的发展动态有着较为准确的把握，对产品趋势具有良好的市场前瞻能力。公司通过自主培养和外部引进等方式，建立了一支团结进取的核心管理团队，形成了稳定高效的核心管理架构。公司管理团队对公司的品牌建设、营销网络管理、人才管理等均有深入的理解，能够及时根据客户需求和市场变化对公司战略和业务进行调

18、整，为公司稳健、快速发展提供了有力保障。四、 公司主要财务数据公司合并资产负债表主要数据项目2020年12月2019年12月2018年12月资产总额6969.135575.305226.85负债总额2503.632002.901877.72股东权益合计4465.503572.403349.13公司合并利润表主要数据项目2020年度2019年度2018年度营业收入25402.5820322.0619051.94营业利润4791.153832.923593.36利润总额3928.793143.032946.59净利润2946.592298.342121.54归属于母公司所有者的净利润2946.59

19、2298.342121.54五、 核心人员介绍1、黄xx，1974年出生，研究生学历。2002年6月至2006年8月就职于xxx有限责任公司；2006年8月至2011年3月，任xxx有限责任公司销售部副经理。2011年3月至今历任公司监事、销售部副部长、部长；2019年8月至今任公司监事会主席。2、蔡xx，中国国籍，无永久境外居留权，1970年出生，硕士研究生学历。2012年4月至今任xxx有限公司监事。2018年8月至今任公司独立董事。3、苏xx，中国国籍，无永久境外居留权，1958年出生，本科学历，高级经济师职称。1994年6月至2002年6月任xxx有限公司董事长；2002年6月至201

20、1年4月任xxx有限责任公司董事长；2016年11月至今任xxx有限公司董事、经理；2019年3月至今任公司董事。4、黄xx，中国国籍，1978年出生，本科学历，中国注册会计师。2015年9月至今任xxx有限公司董事、2015年9月至今任xxx有限公司董事。2019年1月至今任公司独立董事。5、程xx，中国国籍，无永久境外居留权，1961年出生，本科学历，高级工程师。2002年11月至今任xxx总经理。2017年8月至今任公司独立董事。6、郝xx，中国国籍，无永久境外居留权，1971年出生，本科学历，中级会计师职称。2002年6月至2011年4月任xxx有限责任公司董事。2003年11月至20

21、11年3月任xxx有限责任公司财务经理。2017年3月至今任公司董事、副总经理、财务总监。7、金xx，中国国籍，无永久境外居留权，1959年出生，大专学历，高级工程师职称。2003年2月至2004年7月在xxx股份有限公司兼任技术顾问；2004年8月至2011年3月任xxx有限责任公司总工程师。2018年3月至今任公司董事、副总经理、总工程师。8、贺xx，中国国籍，1976年出生，本科学历。2003年5月至2011年9月任xxx有限责任公司执行董事、总经理；2003年11月至2011年3月任xxx有限责任公司执行董事、总经理；2004年4月至2011年9月任xxx有限责任公司执行董事、总经理。

22、2018年3月起至今任公司董事长、总经理。六、 经营宗旨凭借专业化、集约化的经营策略，发挥公司各方面的优势，创造良好的经济效益，为全体股东提供满意的经济回报。七、 公司发展规划（一）发展计划1、发展战略作为高附加值产业的重要技术支撑，正在转变发展思路，由“高速增长阶段”向“高质量发展”迈进。公司顺应产业的发展趋势，以“科技、创新”为经营理念，以技术创新、智能制造、产品升级和节能环保为重点，致力于构造技术密集、资源节约、环境友好、品质优良、持续发展的新型企业，推进公司高质量可持续发展。2、经营目标目前，行业正在从粗放式扩张阶段转向高质量发展阶段，公司将进一步扩大高端产品的生产能力，抓住市场机遇，

23、提高市场占有率；进一步加大研发投入，注重技术创新，提升公司科技研发能力；进一步加强环境保护工作，积极开发应用节能减排染整技术，保持清洁生产和节能减排的竞争优势；进一步完善公司内部治理机制，按照公司治理准则的要求规范公司运行，提升运营质量和效益，努力把公司打造成为行业的标杆企业。（二）具体发展计划1、市场开拓计划公司将在巩固现有市场基础上，根据下游行业个性化、多元化的消费特点，以新技术新产品为支撑，加快市场开拓步伐。主要计划如下：（1）密切跟踪市场消费需求的变化，建立市场、技术、生产多部门联动机制，提高公司对市场变化的反应能力； （2）进一步完善市场营销网络，加强销售队伍建设，优化以营销人员为中

24、心的销售责任制，激发营销人员的工作积极性； （3）加强品牌建设，以优质的产品和服务赢得客户，充分利用互联网宣传途径，扩大公司知名度，增加客户及市场对迎丰品牌的认同感； （4）在巩固现有市场的基础上，积极开拓新市场，推进省内外市场的均衡协调发展，进一步提升公司市场占有率。2、技术开发计划公司的技术开发工作将重点围绕提升产品品质、节能环保、知识产权保护等方面展开。公司将在现有专利、商标等相关知识产权的基础上，进一步加强知识产权的保护工作，将技术研发成果整理并进行相应的专利申请，通过对公司无形资产的保护，切实做好知识产权的维护。为保证上述技术开发计划的顺利实施，公司将加大科研投入，强化研发队伍素质，

25、创新管理机制和服务机制，积极参加行业标准的制定，不断提高企业的整体技术开发能力。3、人力资源发展计划培育、拥有一支有事业心、有创造力的人才队伍，是企业核心竞争力和可持续发展的原动力。随着经营规模的不断扩大，公司对人才的需求将更为迫切，人才对公司发展的支撑作用将进一步显现。为此，公司将重点做好以下工作：（1）加强人才的培养与引进工作，培育优秀技术人才、管理人才；（2）加强与高校间的校企人才合作，充分利用高校的人才优势和教育资源优势，开展技术合作和人才培养，全面提升技术人员的整体素质；（3）加强对基层员工的技能培训和岗位培训，提高劳动熟练程度和自动化设备的操作能力，有效提高劳动效率和产品质量。（4

26、）积极探索员工激励机制，进一步完善以绩效为导向的人力资源管理体系，充分调动员工的积极性。4、企业并购计划公司将抓住行业整合机会，根据自身发展战略，充分利用现有的综合竞争优势，整合有价值的市场资源，推进收购、兼并、控股或参股同行业具有一定互补优势的公司，实现产品经营和资本经营、产业资本与金融资本的有机结合，进一步增强公司的经营规模和市场竞争能力。5、筹融资计划目前公司正处于快速发展期，新生产线建设、技术改造、科技开发、人才引进、市场拓展等方面均需较大的资金投入。公司将根据经营发展计划和需要，综合考虑融资成本、资产结构、资金使用时间等多种因素，采取多元化的筹资方式，满足不同时期的资金需求，推动公司

27、持续、快速、健康发展。积极利用资本市场的直接融资功能，为公司的长远发展筹措资金。（三）面临困难公司资产规模将进一步增长，业务将不断发展和扩大，但在战略规划、营销策略、组织设计、资源配置，特别是资金管理和内部控制等方面面临新的挑战。同时，公司今后发展中，需要大量的管理、营销、技术等方面的人才，也使公司面临较大的人才培养、引进和合理使用的压力。公司必须尽快提高各方面的应对能力，才能保持持续发展，实现各项业务发展目标。1、资金不足发展计划的实施需要足够的资金支持。目前公司融资手段较为单一，所需资金主要通过银行贷款解决，融资成本较高，还本付息压力较大，难以满足公司快速发展的要求。因此，能否借助资本市场

28、，将成为公司发展计划能否成功实施的关键。如果不能顺利募集到足够的资金，公司的发展计划将难以如期实现。2、人才紧缺随着经营规模的不断扩大，公司在新产品新技术开发、生产经营管理方面，高级科研人才和管理人才相对缺乏，将影响公司进一步提高研发能力和管理水平。因此，能否尽快引进、培养这方面人才将对募投项目的顺利实施和公司未来发展产生较大的影响。（四）采用的方式、方法或途径建立多渠道融资体系，实现公司经营发展目标公司拟建立资本市场直接融资渠道，改变融资渠道单一依赖银行贷款的现状，为公司未来重大投资项目的顺利实施筹集所需资金，确保公司经营发展目标的实现。同时，加强与商业银行的联系，构建良好的银企合作关系，及

29、时获得商业银行的贷款支持，缓解公司发展过程中的资金压力。1、内部培养和外部引进高层次人才，应对经营规模快速提升面临的挑战公司现有人员在数量、知识结构和专业技能等方面将不能完全满足公司快速发展的需求，公司需加快内部培养和外部引进高层次人才的力度，确保高素质技术人才、经营管理人才以及营销人才满足公司发展需要。为此，公司拟采取下列措施：1、加强人力资源战略规划，通过建立有市场竞争力的薪酬体系和公平有序的职业晋升机制，吸引优秀的技术、营销、管理人才加入公司，提升公司综合竞争力；2、进一步完善以绩效为导向的员工激励与约束机制，努力营造团结和谐的企业文化，强化员工对企业的归属感和责任感，保持公司人才队伍的

30、稳定性和积极性；3、加强年轻人才的培养，建立人才储备机制，增强公司人才队伍的深度和厚度，形成完整有序的人才梯队，实现公司可持续发展。2、以市场需求为驱动，提高公司竞争能力公司将以市场为导向，认真研究市场需求，密切跟踪印染行业政策及最新发展动向，推动科技创新和加大研发投入，优化产品结构，开拓高端市场，不断提升管理水平和服务质量，丰富服务内容，完善和延伸产业链，提升公司的核心竞争力和市场地位，最终实现公司的战略发展目标。第三章 市场分析一、 医疗器械行业概况医疗器械行业技术进步、企业成长和市场扩展等都与上下游行业有着密切的关联关系。医疗器械产品对原材料品质要求高、需求品种多而繁杂，医疗器械行业上游

31、为材料、电子、机械、有色金属等行业，上游行业的科技进步将直接影响到医疗器械的技术走向，如上游行业加工制造能力决定了原材料或半成品的质量、技术水平和成本。医疗器械行业的最终流向主要是消费者，产品通过医院等医疗机构直接用于消费者，消费需求和消费能力决定了市场容量的大小，这些都影响和决定了医疗器械产品的市场前景和经济收益。1、医疗器械行业的上游行业医疗器械行业的上游主要为医用材料行业，上游行业决定了原材料的质量、技术水平和成本。产品主要原材料为医用金属材料，包括不锈钢、纯钛及钛合金等，上述医用金属材料的生产已实现国产化及产业化，上游行业的原材料供给较为充分。此外，由于本行业产品毛利率较高，原材料价格

32、的正常波动不会对行业的利润水平带来较大影响。2、医疗器械行业的下游行业医疗器械行业涉及的下游行业十分广泛，包括：医疗卫生事业、医药流通、社会福利事业、服务业、保险业等。下游行业的景气程度直接影响医疗器械需求，进而影响医疗器械行业供需关系，导致价格和产量的变化。随着国家经济的发展、居民收入的增加，民众医疗保健意识不断增强，这大大刺激了医疗保健行业发展需求。在工业化、城镇化、信息化的大背景下，公立医院改革、县医院建设、医疗保险制度等新政策影响着医疗保健行业。二、 国际骨科医疗器械行业发展概况骨科医疗器械市场规模2012年为431亿美元。2012至2015年全球市场整体维持3.1%的年复合增长率，到

33、2015年全球市场规模达472亿美元。从发展速度来看，发达国家由于经济危机等因素，出现停滞甚至萎缩，发展中国家由于人口老龄化、健康意识及支付能力增强等因素正快速增长，未来10至15年，中国仍将是成长最快的市场的之一。同时，由于发达国家增速放缓等因素，企业间竞争加剧，并购成为保持公司竞争力的重要手段，近些年行业集中度不断提高，在部分细分领域甚至出现寡头垄断。2011年4月27日，强生(Johnson&Johnson)宣布以213亿美元收购辛迪斯(Synthes，全球领先的创伤固定器械生产商，大约占据了该市场49%的份额)。通过这次收购，强生将控制大部分的骨科创伤器械市场，其在脊柱器械领域的市场份

34、额也将翻倍。2012年至2013年还发生多起收购，其中创伤领域的第二大企业史塞克（Stryker市场份额：14%）7.64亿美元收购创生；脊柱器械市场的主导企业美敦力（Medtronic)7.55亿美元收购康辉，纷纷布局中国骨科医疗器械。第四章 项目建设背景、必要性一、 影响行业的有利因素和不利因素1、有利因素（1）老龄化骨科医疗器械多用于治疗骨科疾病，而骨质疏松是造成骨科疾病最重要的原因之一，而老年人是骨质疏松的高发人群。目前，我国正在快速步入老龄化，我国60岁以上人口占比从2008年的12.0%（约1.6亿），上升至2015年的16.1%（约2.2亿）。人均寿命从1990年到2010年提升

35、5岁左右，女性已提升至75.9岁。人口自然增长是促进医疗商品消费最基本的因素。随着我国人口平均寿命增加，老龄化人口日益增多，老龄化现象逐渐突出，这将为骨科医疗器械的发展提供良好的外部环境，促进了对医疗器械的需求。（2）国家政策对产业大力支持骨科植入性医疗器械行业同属于我国国民经济和社会发展第十二个五年规划纲要中重点支持的七大高新技术领域中的生物产业和新材料产业两个领域。国民经济和社会发展第十二个五年规划纲要将生物产业和新材料产业列为重点培养和发展的战略性新兴产业，设立战略性新兴产业发展专项资金和产业投资基金，为创业早中期阶段的创新型企业提供了资金支持。2013年2月，国家发展改革委公布国家发展

36、改革委关于修改产业结构调整指导目录（2011年本）有关条款的决定，此决定明确了微创外科和介入治疗装备及器械属于国家鼓励类发展产业。国家在医疗器械科研开发上的政策扶持及巨额投入，大幅提高了我国医疗器械行业的综合研发能力，加快了医疗器械技术的进步。（3）报销制度改善骨科手术费用较高，以髋关节手术为例，若使用国产品牌，患者最终支付在3万元以上，外国品牌价格更高，比国产高出一倍左右。因此患者在选择是否手术及选用品牌时，医保报销政策尤为关键，目前国内医保报销通常会对上限做出规定，保险覆盖范围也以在当地医院进行的骨科手术居多。从北京、上海等地的报销政策看，医保对国产品牌有更多的优惠。随着国产骨科植入物技术

37、水平的提高和医保政策的保护，国产品牌未来将有更大的空间。2、不利因素（1）产业基础薄弱医疗器械产业作为全球高新技术产业竞争的焦点领域，其竞争正在向技术、人才、管理、服务、资本、标准等多维度、全方位拓展。与发达国家相比，我国医疗器械产业基础薄弱，产业链条不完整，整体竞争力弱，基础产品综合性能和可靠性存在一定差距，部分核心关键技术尚未掌握，在产业竞争中处于不利地位。（2）面临跨国企业直接竞争相对于欧美发达国家的医疗器械行业，我国的医疗器械行业起步晚，虽然经过二十年左右的发展，我国已经成为医疗器械生产大国，但总体上看，国产医疗器械在生产工艺及技术含量等方面同国际领先水平仍然存在一定的差距。国外医疗器

38、械设备生产企业经过几十年发展与技术积累，在设备规模化、自动化及智能化方面存在着较大的技术优势，同时，因跨国医疗器械企业有着多年为国际医疗器械巨头提供设备及服务的经验优势，对于从前端的工厂设计到后续的跟踪服务能够提供较为全面的整体解决方案，而我国罕有具备如此实力的医疗器械生产企业。面对国际领先医疗器械企业的直接竞争，我国医疗器械行业的在后续研发投入、相关辅助设备制造、新材料研发方面存在的差距使得我国的企业处于不利地位，这种劣势也在一定程度上制约了行业的快速健康发展。（3）企业发展受资金和人才的制约国内企业较大的资金压力来自于医疗器械产品作为高新技术产品，其研发风险大，临床试验周期较长，且申请产品

39、注册证也需较长期限；同时企业的科研能力也因缺乏成熟的医疗器械科研环境和人才资源而受到阻碍。相较于国际知名企业，国内企业品牌影响力较低、综合实力有限。二、 我国骨科医疗器械行业的发展趋势1、产业政策支持近年来关于医疗器械行业的政策发布十分密集，医疗器械行业将迎来医改后的又一次大发展。目前国产骨科器械主要为中低端产品，高端器械多为进口品牌，我国骨科器械产业集中度低，产品集中度高。随着新医改和器械政策的逐步推进，医疗器械行业研究环境的进一步改善，国产骨科医疗器械有望迎来爆发。预计未来推进国产化主要有两大因素：一是政策层面上的报销政策改革，目前各省市对国产品牌的骨科植入物有更高的报销比例或报销额度。二

40、是国产企业的技术革新，加大对研发的投入，专注提升自身产品质量，从而缩小与国外进口品牌的差距。2、并购引导企业成长从跨国企业的成长路径可以看到，并购是企业强化现有业务和扩充相关业务的重要途径。近年来国内医疗器械公司的并购事件公告层出不穷，骨科器械公司的并购主要是两条路径，一是对于以科技含量相对低的骨科器械起家的企业而言（比如创伤类），所处领域一般市场容量较大，但由于参与者众多，竞争较为激烈，企业生产往往会向所处领域的高端产品延生。由于骨科器械取得注册证所需时间成本高，所以企业要想较快的开展一项新业务一般会直接并购，比如并购关节或脊柱类器械公司。二是对于以关节或脊柱器械起家的企业，其并购较好的路径

41、是在自有领域选择代表新技术或新方向的生产企业，比如微创技术、3D打印等。三、 国内医疗器械行业的市场规模及发展趋势医疗器械产业是事关人类生命健康的多学科交叉、知识密集、资金密集型的高技术产业，许多医疗器械是医学与多种学科相结合的产物，其发展水平代表了一个国家的综合实力与科学技术发展水平。医疗器械行业产品品种繁多，制造技术涉及医药、机械、电子、塑料等多个技术交叉领域，其核心技术涵盖医用高分子材料、检验医学、血液学、生命科学等多个学科。国内医疗器械市场中，高端医疗器械占比约25%，基础医疗器械占比约75%。高端医疗器械市场中，国外知名跨国医疗器械企业占有约70%市场份额，垄断了多数医疗器械的关键技

42、术。但随着我国企业软件开发能力和精密电子设备制造能力的提高，国外企业垄断高端医疗器械的局面正在被打破，出现了一批如深圳迈瑞、沈阳东软、万东医疗、凯利泰等生产高端医疗器械产品的优秀企业。基础医疗器械市场中，国内企业具有成本、销售渠道等优势，逐步占据市场主导地位，出现了一批如新华医疗、鱼跃医疗等具有国际竞争力的基础医疗器械制造企业。但我国基础医疗器械生产企业众多，单个企业规模较小，市场竞争异常激烈。据统计，目前我国尚有医疗器械生产企业约1.5万家，90%的企业收入规模不足2,000万元。我国医疗器械工业总产值自20世纪90年代以来一直保持快速增长。近年来，国家不断出台医疗保障等领域相关的政策，加大

43、对医疗卫生领域的扶持、推进力度，尤其是全民医保制度框架的建立和新农合医疗的快速发展，我国医疗器械行业更是取得了突飞猛进的发展。经过多年的持续高速发展，中国医疗器械产业已初步建成了专业门类齐全、产业链条完善、产业基础雄厚的产业体系，成为我国国民经济的基础产业、先导产业和支柱产业之一。近几年来，全国医疗机构数目的稳步增长，而且这种趋势具有一定持续性，未来几年将带来大量的医疗基础设施投入，医疗器械和器具作为基础设施的一部分，必然会受益于整个行业扩容所带来的利好，医疗器械生产企业也将显著受益。虽然我国医疗器械产业整体发展势头迅猛，但仍无法充分满足国内市场需求，大型高端医疗设备主要依赖进口，与世界医疗器

44、械工业强国仍存在不小差距。与全球医疗器械占医药市场总规模的42%相比，我国医疗器械的占比仅为14%。从政策来看，继科技部印发医疗器械科技产业“十二五”专项规划之后，卫生部又发布了健康中国2020战略研究报告，当中提出未来8年将推出涉及金额高达4,000亿元的七大医疗体系重大专项一事，其中有1,090亿元被明确用于县级亿元建设。2008年时，针对医疗体系投资安排的资金为48亿元，而未来8年年均将有500亿元的专项资金，为2008年时期的10倍。科技部医疗器械科技产业“十二五”专项规划也指出，将重点发展基层卫生体系建设急需的普及型先进实用产品以及临床诊疗需求、必须严重依赖进口的中高端医疗器械。重点

45、开发一批具有自主知识产权的、高性能、高品质、低成本和主要依赖进口的基本医疗器械产品，满足基层医疗卫生体系建设和临床常规诊疗需求。由于庞大的消费群体和政府的积极支持，我国医疗器械市场发展空间极为广阔，主要表现在：经济发展加速，人们生活水平提高，人口逐步老龄化，医疗服务需求升级，促进了医疗消费的增长和医疗器械的需求；信息化引发了医疗器械需求增长。随着计算机和技术的发展，医疗领域的信息化和网络化引发了对影像化、数字化等高精尖医疗设备的需求增长，给医疗器械生产企业带来了巨大的市场空间；国家政策变化带动医疗器械需求增长。药品集中招标采购制度逐步降低了医院对药品收入的依赖程度，提高医疗服务收入是医院减少对

46、药品收入依赖程度的重要途径，由此产生的对中高档医疗设备的需求将构成医疗器械行业发展的一个持续动力；加入WTO后，我国医疗器械出口的外向度加大，加入国际市场的空间更为广阔；医疗卫生事业的发展将促进医疗器械消费的增加，医疗仪器设备的水平较差，亟待提高，这给我国医疗器械产业提供了广阔的发展空间。四、 项目实施的必要性（一）现有产能已无法满足公司业务发展需求作为行业的领先企业，公司已建立良好的品牌形象和较高的市场知名度，产品销售形势良好，产销率超过 100%。预计未来几年公司的销售规模仍将保持快速增长。随着业务发展，公司现有厂房、设备资源已不能满足不断增长的市场需求。公司通过优化生产流程、强化管理等手段，不断挖