血管介入医疗器械项目投资评估与管理规划_参考.docx
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1、泓域/血管介入医疗器械项目投资评估与管理规划血管介入医疗器械项目投资评估与管理规划目录一、 产业环境分析3二、 技术发展趋势3三、 必要性分析5四、 公司基本情况6五、 燃料、动力供应条件评估8六、 自然资源条件评估10七、 软技术评估13八、 项目技术总体评估15九、 符合国家产业政策和行业发展战略16十、 符合经济发展的中长期战略规划17十一、 项目投资宏观环境评估19十二、 项目投资环境评估概述28十三、 间接费用和间接效益39十四、 项目直接费用和直接效益43十五、 影子价格44十六、 评估参数55十七、 经济效益及财务分析63营业收入、税金及附加和增值税估算表63综合总成本费用估算表
2、65利润及利润分配表66项目投资现金流量表69借款还本付息计划表71十八、 投资方案72建设投资估算表74建设期利息估算表75流动资金估算表76总投资及构成一览表77项目投资计划与资金筹措一览表79一、 产业环境分析2019年,坚持稳中求进工作总基调,深入贯彻新发展理念,落实高质量发展要求,深化供给侧结构性改革,统筹推进稳增长、促改革、调结构、惠民生、防风险、保稳定,全力建设“高质量产业之区、高品质宜居之城”,经济高质量发展动能持续增强,社会大局保持和谐稳定,人民群众获得感、幸福感、安全感显著提升。2020年,是“十三五”规划的收官之年,是全面建成小康社会的决胜之年。当前,世界经济格局复杂多变
3、,但中国稳中向好、长期向好的基本态势没有改变,坚持从全局谋划一域、以一域服务全局,对标对表抓落实,沉心静气谋发展,努力推动经济社会各项事业再上台阶。二、 技术发展趋势冠状动脉介入医疗器械行业的技术创新呈现出三方面的趋势:其一,“介入无植入”器械进一步替代“介入有植入”器械,实现“绿色治疗”;其二,对现有产品的技术改进,以期实现更优的性能,帮助医生和患者对冠脉疾病进行更为有效的诊断和治疗,例如球囊和支架产品涂层技术的改进;其三,拓展现有产品的适应症范围,如将药物洗脱球囊产品向脑血管等领域拓展,以实现更广泛的血管疾病的诊断和治疗。药物洗脱球囊疗效的三个关键因素包括:输送过程中的药物损失率低,即药物
4、涂层不易被血流冲洗;球囊送至病变处可迅速将药物从球囊表面转移至血管壁内膜,从而缩短球囊扩张时间;药物送至病变处之后起到有效抑制内膜增生的效果。随着药物洗脱球囊的研究逐步深入,更多的球囊制备工艺、药物涂层工艺被成功研发并应用,同时对药液配方中活性药物选择及赋形剂选择的研究也不断成熟。1、药物洗脱球囊制造技术药物洗脱球囊经介入手术进入人体血管,到达病变部位前要经过血流冲刷,导管、导丝及狭窄病变的摩擦,多种因素导致药物损失。药物洗脱球囊产品技术发展方向包括通过增强球囊输送平台的推送力,提高产品的通过性,减少输送过程中药物损失率;通过改进药物涂层技术及球囊表面改性工艺,提高药物涂层牢固度;通过改进球囊
5、折叠技术,提高通过性的同时减少药物输送过程的损耗。2、药物涂层活性成分的选择药物洗脱支架及药物洗脱球囊使用的常见药物包括雷帕霉素及紫杉醇,两者都能有效抑制内膜增生,但作用机制不同。不同于药物洗脱支架携带药物长期缓慢的释放,药物洗脱球囊局部药物传递的关键是组织快速摄取药物和药物在血管壁中的持久性,以补偿较短的接触时间,因此要求药物更具亲脂性。紫杉醇具有高亲脂性和组织保留特性,可以在短时间内以单纯扩散的方式从高浓度一侧快速跨膜进入细胞与细胞微管蛋白的亚单位结合,迅速被血管壁组织摄取,进而起到抑制细胞分裂、迁移、增殖的作用,且与血管壁附着后更难清除,药物在组织留存时间长,在短时间接触下仍能维持对血管
6、内皮细胞增生的有效抑制。雷帕霉素较紫杉醇而言亲脂性低,组织吸收率较低,稳定性差,难以黏附在球囊表面,输送过程易脱落,且药物在组织中保留的时间较短。目前,紫杉醇是药物洗脱球囊首选药物,国内已上市的冠脉药物球囊均为紫杉醇药物涂层。3、药物涂层载体的选择药物涂层载体有助于药物的附着和释放,并能调节药物向血管壁的转移。将活性药物与赋形剂组合,可以实现药物分布更加均匀,载药量精确可控,从而可实现扩张时快速转移并且在血管壁附着更加牢固,抑制血管内膜增生的效果更好。目前已上市的药物洗脱球囊被作为药物涂层载体有碘海醇、优维显370、碘普罗胺、尿素、虫胶、丁酰柠檬酸三正已酯等。三、 必要性分析1、现有产能已无法
7、满足公司业务发展需求作为行业的领先企业,公司已建立良好的品牌形象和较高的市场知名度,产品销售形势良好,产销率超过 100%。预计未来几年公司的销售规模仍将保持快速增长。随着业务发展,公司现有厂房、设备资源已不能满足不断增长的市场需求。公司通过优化生产流程、强化管理等手段,不断挖掘产能潜力,但仍难以从根本上缓解产能不足问题。通过本次项目的建设,公司将有效克服产能不足对公司发展的制约,为公司把握市场机遇奠定基础。2、公司产品结构升级的需要随着制造业智能化、自动化产业升级,公司产品的性能也需要不断优化升级。公司只有以技术创新和市场开发为驱动,不断研发新产品,提升产品精密化程度,将产品质量水平提升到同
8、类产品的领先水准,提高生产的灵活性和适应性,契合关键零部件国产化的需求,才能在与国外企业的竞争中获得优势,保持公司在领域的国内领先地位。四、 公司基本情况(一)公司简介展望未来,公司将围绕企业发展目标的实现,在“梦想、责任、忠诚、一流”核心价值观的指引下,围绕业务体系、管控体系和人才队伍体系重塑,推动体制机制改革和管理及业务模式的创新,加强团队能力建设,提升核心竞争力,努力把公司打造成为国内一流的供应链管理平台。公司全面推行“政府、市场、投资、消费、经营、企业”六位一体合作共赢的市场战略,以高度的社会责任积极响应政府城市发展号召,融入各级城市的建设与发展,在商业模式思路上领先业界,对服务区域经
9、济与社会发展做出了突出贡献。 (二)核心人员介绍1、金xx,中国国籍,1976年出生,本科学历。2003年5月至2011年9月任xxx有限责任公司执行董事、总经理;2003年11月至2011年3月任xxx有限责任公司执行董事、总经理;2004年4月至2011年9月任xxx有限责任公司执行董事、总经理。2018年3月起至今任公司董事长、总经理。2、曹xx,中国国籍,无永久境外居留权,1959年出生,大专学历,高级工程师职称。2003年2月至2004年7月在xxx股份有限公司兼任技术顾问;2004年8月至2011年3月任xxx有限责任公司总工程师。2018年3月至今任公司董事、副总经理、总工程师。
10、3、姚xx,1974年出生,研究生学历。2002年6月至2006年8月就职于xxx有限责任公司;2006年8月至2011年3月,任xxx有限责任公司销售部副经理。2011年3月至今历任公司监事、销售部副部长、部长;2019年8月至今任公司监事会主席。4、严xx,中国国籍,无永久境外居留权,1961年出生,本科学历,高级工程师。2002年11月至今任xxx总经理。2017年8月至今任公司独立董事。5、田xx,中国国籍,无永久境外居留权,1958年出生,本科学历,高级经济师职称。1994年6月至2002年6月任xxx有限公司董事长;2002年6月至2011年4月任xxx有限责任公司董事长;2016
11、年11月至今任xxx有限公司董事、经理;2019年3月至今任公司董事。五、 燃料、动力供应条件评估燃料和动力是项目建设与正常生产中极其重要的物质条件和保证。燃料主要包括煤、石油和天然气等;动力主要包括电、水、压缩空气、蒸汽、氧气及各种惰性气体。燃料、动力供应条件评估主要包括以下内容:(1)分析和评价燃料供应条件项目所需燃料的需求量能否得到满足,首先要依据产品生产过程、成本、质量、区域环境对所用燃料的要求,选择燃料种类。其次要分析燃料供应政策、供应数量、质量、来源及供应方式。如果是消耗大宗燃料的项目,我们还要落实燃料的运输及储存设施,合理选择燃料供应来源和品种、数量、质量及运输和仓储条件等。至于
12、选择何种燃料比较合理,主要应分析所选燃料对生产布局、生产过程、产品成本、产品质量及环保等的影响情况。(2)要计算项目生产和建设所需用水量、供水价格对成本的影响,分析项目对水源和水质的要求;分析是否有节水的循环设施、污水净化设施,并估算水源、供水泵站及管网等供水设施的费用。我们主要分析项目生产建设过程中的原料用水、工业用水、锅炉用水、冷却用水和生活用水等的用水量、水质要求、水源地及其供应设施和条件。(3)分析和评价供电条件。电力是工业生产的主要动力,对于耗电量大而又要求连续生产的工业项目(如轧钢项目),我们需要分析估算项目最大用电量、高峰负荷、备用量、供电来源,要按生产工艺要求计算日耗电量、年耗
13、电量及对产品成本的影响,还需计算变电所、输电线路及自备电厂的功率及其投资,要尽可能保证动力供应的稳定性;调查分析项目所在地区的电力供应情况及能否保证项目生产建设的稳定用电,还应对建设变电站、高压输电线路和自备电厂的可能性和可行性进行分析并做出结论。(4)分析和评价其他动力供应条件。在评估时,我们要对产品生产中所需的其他动力(如蒸汽、煤气等)的总需要量进行测算,并分析其对产品成本的影响,分析自备设施投资、规模及设备选型、管网布置的合理性;对项目生产建设中所需的压缩空气、蒸汽、氧气、情性气体在分析需求数量、质量的基础上,着重研究其生产方法、供应方式或协作配合要求等。六、 自然资源条件评估在项目的所
14、有生产条件中,自然资源条件是起基础作用的生产条件,因为它构成了项目生存的物质基础,只有具备充分的物质基础,项目才可能得以开展。自然资源是指自然环境中的矿藏、农林、动物、土地、阳光、空气及水资源等。比如,我们要建设一个大型铝厂,就要有丰富的铝土矿产资源和大量的电力,而大量的电力供应要依赖煤炭或者水力资源。这里的铝矿、煤炭、水资源等都是自然资源。人类在实现自身发展的过程中能够将自然资源改造为满足自身生产发展需要的产品。阳光、空气等是取之不尽、用之不竭且无处不在的,但大多数自然资源是有限的,且具有开发过程复杂及分布不均衡等特点。这就使得自然资源具备竞争性和一定程度的不可获得性,在选择生产项目及确定项
15、目方案时,企业既要根据项目自身特点选取满足项目所需求资源的合适地区,又要结合所在地自然资源的品质、储量及开采条件,扬长避短,发挥自身优势。对于自然资源条件的评价主要遵循以下四个原则:一是环境保护原则,即尽可能地开发利用资源,并积极保护生态环境,维护生态平衡;二是综合利用原则,即尽可能地综合开发利用资源,节约资源;三是经济开发原则,即在开发利用资源的同时必须注意经济合理性,注意资源的供应数量、质量、使用年限、开发方式和利用条件等因素,注意技术进步对资源利用的影响,使其达到最佳的经济开发利用程度;四是连续利用原则,对可再生资源,如森林、农、牧、渔等产品的开发利用,要注重连续作业,保证资源连续补偿,
16、使其能持续地被使用。依据以上原则,我们应从六个方面对自然资源条件进行评价。(1)以矿产资源为原料的项目,必须向国家矿产委员会报告该资源的储址、品质、开采价值及运输条件,经批准后才能进行建设。(2)分析项目投入物的性质和种类,确保其质量能够满足项目工艺设计方案和设备选型的基本要求。对于利用矿产资源的项目,我们需评价所需矿产资源的矿床规模(总产量和可采址)、类型特征、矿体形态及其大小、矿石品位和结构、伴生的有用或有害之物、矿石的物理性能和化学性能,以及矿床开采技术和加工条件等;对于利用农业资源的项目,我们应根据过去农产品资源供应量及其部分分布数据,估测有关农产品的当前供应情况及今后可能获得的品种和
17、数量,并注意农村经济发展状况及世界农产品市场的变化。(3)分析自然资源的可供数量是否足够、供给来源是否稳定、使用年限是否足够。有些自然资源在质量上能够满足项目的技术和设备要求,但数量上却不够充足;有些自然资源在数量上能够满足,但由于其开采方式或供应方式的特殊性,项目主管方不一定能对其进行高效合理的开采。另外,我们还要考察在项目的整个寿命期内自然资源的使用年限是否足够。比如,当投资项目所投入物为海产品时,我们要估计海产品来源的潜力、产量和采集费用,因为海产品的来源不仅取决于生态因素,还取决于国内政策及国际间的双边、多边协定,特别是官方对海上捕捞数量进行限制的情况下,我们要充分考虑投产后的运营可能
18、性,考虑可能受到的限制。尤其是渔业加工方面的项目,我们更要充分考虑各种可能情况,分析海产品在项目寿命周期内供应的可靠性。(4)分析技术进步对充分利用和发挥资源的作用和影响。有些自然资源在当前的技术条件下可能并没有很高的利用率,但若采用更先进的科学技术手段,可以很大程度上提高资源的利用率,甚至发掘资源新的优势和使用价值,显著增加项目的经济效益。针对这类自然资源,我们应更多考虑对其的利用。(5)当项目投入物是稀缺资源或其数量供应具有很大的不确定性时,我们应该分析该资源是否有替代资源,提前做好资源供应紧张时的预备处理方案。比如,对于矿山资源开采来说,开采企业应注意寻找接替矿,以保持矿山开采的持续能力
19、。(6)工程地质和水文地质的评估。关于工程地质,企业应根据勘察的地质报告,选择合理的地质环境,避开地震强度大、断层、严重流沙等地段,以保证建筑物的稳定性,以达到延长项目使用寿命的目的。另外,项目的所有设施应避免布置在具有工,业开采价值的矿床上。在水文地质方面,我们要按照拟建项目用水的实际情况,对水源的可靠性做出分析,判明用水的保证程度。对水的保证程度的要求主要有两个方面:一是水的质量,二是水的数量。我们尤其要注意有些对水的质量有特殊要求的项目。另外,我们还要根据项目所在地全年不同时期的水位变化、流向、流速和地下水等因素,分析建设项目是否搭建在洪水泛滥区、已采矿坑塌陷区范围内及滑坡地区。我们也要
20、分析厂址位置的地下水是否低于建筑物的基准面,如果在基准面之上,我们要制订可靠的措施及治理方案。七、 软技术评估(一)软技术评估的含义随着经济活动中的软技术交流越来越频繁,软技术转让活动也变得十分普遍,而软技术评估就是为了使软技术能够以合理的价格转让或引进,并提高项目的整体效益的活动。软技术的转让活动主要包括工业产权的技术转让(如专利权、商标权)、技术服务性的转让(如工程合同、技术援助等)、销售方面的软技术转让(如专门营销)等。一方面,通过国际上软技术的转让,我国能够得到并掌握先进的手段,从而推广到经济建设中去,推动了国民经济的发展。另一方面,对软件技术的引进及其评估也会提高项目的整体效益。因此
21、,在项目评估中加强对软技术转让的评估工作,具有重要的现实意义。(二)软技术评估的特点软技术评估相较于硬件技术而言具有一定难度,这是由软技术本身具备的特点决定的。首先,同硬件技术相比,软技术具有无形性,看不见也摸不着,这就导致交易的双方往往对其估价相差很大,也给两方协商谈判增加了难度;其次,软技术转让普遍具有不等价交换的特点,即其计价不取决于它的成本,而是取决于它能给使用者带来的收益,即软技术使用方实施该项技术后所能取得的总利润额。但与此同时,软技术所能提供的经济效益往往具有很大的不确定性,这主要是因为软技术往往还不太成熟,其使用效果难以单独计量,必须和其他资源一起使用才能发挥作用。这种不确定性
22、也增加了软技术转让定价的难度。(三)软技术评估的内容软技术评估包括专利权评估、专有技术评估、技术帮助评估、商誉标准评估、特种经营权评估、版权转让评估、计算机软件评估、集成电路布图设计评估及土地使用权评估。项目建设生产活动的进行,不仅要靠各种专业技术和设备支持,还要靠各种工程设计方案来保证项目工程的建设。具体而言,对工程设计方案的评估主要包括三个步骤:对总平面布置方案的评估、建筑工程方案的评估及对施工组织总设计的评估。八、 项目技术总体评估项目在运行过程中涉及许多技术的运用,对项目技术的评估不能只注重某项具体技术的优劣,而应按照一定的原则从全局的角度对各种技术进行综合评价,以此来保证具体技术在整
23、体方案中的协调性。项目技术总体评估应遵循协调性、先进性、适用性、可靠性、经济性等原则。首先,项目技术总体上要具备系统性,各个程序要相互配合、协调一致,这样才能使整个项目运转有序。统一协调的总体方案有助于管理层统筹管理,有利于提高生产效率。其次,项目技术总体上要满足先进性的原则,采用先进的技术可以促进经济发展,加快技术进步,使我国在国际经济技术竞争中占据有利位置。在对投资项目进行技术评估时,我们应尽量选用先进技术,避免使用落后或淘汰的技术。对于投资拟建项目来说,若采用的是引进技术,在项目可以配套消化的基础上,应该比国内现有的技术先进;如果投资项目采用的是国内技术,就应当是国内已经成熟的先进技术。
24、而保证技术的经济性是保证其先进性的前提,不讲经济性的先进性是盲目且不可靠的。所选技术的经济性是指项目所采用的方案各项投资小、生产成本低、投入产出关系合理、能获得较好的经济效益。在评估方案的经济性时我们应处理好局部经济效益与整体经济效益、直接经济效益与间接经济效益、当前效益与长远效益的关系。最后,项目技术总体上还应满足可靠性与适用性,即所采用技术在适应项目设备和建设环境的基础上可以很快转化为生产力,带来明显效益,并且该技术是经过实践检验的可信赖的技术。九、 符合国家产业政策和行业发展战略国家产业政策是国家根据国民经济发展的内在要求,旨在提高产业整体素质,调整产业结构,优化布局,调整供给结构和总量
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