移动心肺仪项目工程前期阶段的质量管理分析_参考.docx
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1、泓域/移动心肺仪项目工程前期阶段的质量管理分析移动心肺仪项目工程前期阶段的质量管理分析xxx(集团)有限公司目录一、 项目基本情况2二、 产业环境分析8三、 必要性分析10四、 工程项目前期阶段质量管理的方法10五、 工程项目前期阶段质量管理的工作内容12六、 工程项目质量管理责任体系13七、 工程项目质量18八、 勘察设计质量管理的依据22九、 设计阶段质量管理的工作内容23十、 试运行阶段的工作内容28十一、 试运行阶段工程咨询单位质量管理的工作内容28十二、 进度计划29项目实施进度计划一览表30十三、 项目经济效益分析31营业收入、税金及附加和增值税估算表32综合总成本费用估算表33利
2、润及利润分配表35项目投资现金流量表37借款还本付息计划表40一、 项目基本情况(一)项目承办单位名称xxx(集团)有限公司(二)项目联系人韦xx(三)项目建设单位概况公司在发展中始终坚持以创新为源动力,不断投入巨资引入先进研发设备,更新思想观念,依托优秀的人才、完善的信息、现代科技技术等优势,不断加大新产品的研发力度,以实现公司的永续经营和品牌发展。公司按照“布局合理、产业协同、资源节约、生态环保”的原则,加强规划引导,推动智慧集群建设,带动形成一批产业集聚度高、创新能力强、信息化基础好、引导带动作用大的重点产业集群。加强产业集群对外合作交流,发挥产业集群在对外产能合作中的载体作用。通过建立
3、企业跨区域交流合作机制,承担社会责任,营造和谐发展环境。展望未来,公司将围绕企业发展目标的实现,在“梦想、责任、忠诚、一流”核心价值观的指引下,围绕业务体系、管控体系和人才队伍体系重塑,推动体制机制改革和管理及业务模式的创新,加强团队能力建设,提升核心竞争力,努力把公司打造成为国内一流的供应链管理平台。公司依据公司法等法律法规、规范性文件及公司章程的有关规定,制定并由股东大会审议通过了董事会议事规则,董事会议事规则对董事会的职权、召集、提案、出席、议事、表决、决议及会议记录等进行了规范。 (四)项目实施的可行性1、不断提升技术研发实力是巩固行业地位的必要措施公司长期积累已取得了较丰富的研发成果
4、。随着研究领域的不断扩大,公司产品不断往精密化、智能化方向发展,投资项目的建设,将支持公司在相关领域投入更多的人力、物力和财力,进一步提升公司研发实力,加快产品开发速度,持续优化产品结构,满足行业发展和市场竞争的需求,巩固并增强公司在行业内的优势竞争地位,为建设国际一流的研发平台提供充实保障。2、公司行业地位突出,项目具备实施基础公司自成立之日起就专注于行业领域,已形成了包括自主研发、品牌、质量、管理等在内的一系列核心竞争优势,行业地位突出,为项目的实施提供了良好的条件。在生产方面,公司拥有良好生产管理基础,并且拥有国际先进的生产、检测设备;在技术研发方面,公司系国家高新技术企业,拥有省级企业
5、技术中心,并与科研院所、高校保持着长期的合作关系,已形成了完善的研发体系和创新机制,具备进一步升级改造的条件;在营销网络建设方面,公司通过多年发展已建立了良好的营销服务体系,营销网络拓展具备可复制性。据报道,自2019新冠病毒疫情发生以来,随着确认及危重患者的增多,湖北武汉地区对ECMO的需求不断增长。自2020年2月27日至3月4日,从全国共调集67台ECMO用于支援湖北,尽一切可能保护危重症患者的生命。(五)项目建设选址及建设规模项目选址位于xx(待定),占地面积约31.00亩。项目拟定建设区域地理位置优越,交通便利,规划电力、给排水、通讯等公用设施条件完备,非常适宜本期项目建设。项目建筑
6、面积37604.15,其中:主体工程21516.70,仓储工程9867.01,行政办公及生活服务设施3970.73,公共工程2249.71。(六)项目总投资及资金构成1、项目总投资构成分析本期项目总投资包括建设投资、建设期利息和流动资金。根据谨慎财务估算,项目总投资14780.02万元,其中:建设投资11039.78万元,占项目总投资的74.69%;建设期利息263.87万元,占项目总投资的1.79%;流动资金3476.37万元,占项目总投资的23.52%。2、建设投资构成本期项目建设投资11039.78万元,包括工程费用、工程建设其他费用和预备费,其中:工程费用9518.80万元,工程建设其
7、他费用1175.87万元,预备费345.11万元。(七)资金筹措方案本期项目总投资14780.02万元,其中申请银行长期贷款5384.98万元,其余部分由企业自筹。(八)项目预期经济效益规划目标1、营业收入(SP):33000.00万元。2、综合总成本费用(TC):27224.82万元。3、净利润(NP):4220.51万元。4、全部投资回收期(Pt):6.09年。5、财务内部收益率:20.60%。6、财务净现值:5003.32万元。(九)项目建设进度规划本期项目按照国家基本建设程序的有关法规和实施指南要求进行建设,本期项目建设期限规划24个月。(十)项目综合评价主要经济指标一览表序号项目单位
8、指标备注1占地面积20667.00约31.00亩1.1总建筑面积37604.15容积率1.821.2基底面积12193.53建筑系数59.00%1.3投资强度万元/亩346.912总投资万元14780.022.1建设投资万元11039.782.1.1工程费用万元9518.802.1.2工程建设其他费用万元1175.872.1.3预备费万元345.112.2建设期利息万元263.872.3流动资金万元3476.373资金筹措万元14780.023.1自筹资金万元9395.043.2银行贷款万元5384.984营业收入万元33000.00正常运营年份5总成本费用万元27224.826利润总额万元5
9、627.357净利润万元4220.518所得税万元1406.849增值税万元1231.8410税金及附加万元147.8311纳税总额万元2786.5112工业增加值万元9300.0313盈亏平衡点万元13817.04产值14回收期年6.09含建设期24个月15财务内部收益率20.60%所得税后16财务净现值万元5003.32所得税后二、 产业环境分析乌鲁木齐加快发展战略性新兴产业,构建“塔式”发展空间布局,力争到2020年成为我市工业经济发展引擎和增长极。据报道,自2019新冠病毒疫情发生以来,随着确认及危重患者的增多,湖北武汉地区对ECMO的需求不断增长。自2020年2月27日至3月4日,从
10、全国共调集67台ECMO用于支援湖北,尽一切可能保护危重症患者的生命。ECMO英文全称为Extra-corporealMembraneOxygenation,中文全称为体外膜氧合,又可称为移动心肺仪、人工肺,是一种医疗急救设备,即把血液从人体引流出来后,在体外进行氧合后再回输到体内,起到替代正常肺功能的机器。用以在心肺手术时为患者进行体外的呼吸与循环,如重度心肺衰竭、心脏移植等手术中。除了能暂时替代患者的心肺功能,减轻患者心肺负担之外,也能为医疗人员争取更多救治时间。ECMO主要是由血液泵、氧合器、气体混合器、加热器、各种动静脉导管与监视器等部分构成,其中核心部件为血液泵和氧合器,分别起到人工
11、心脏和人工肺脏的作用。自2019新冠病毒疫情发生以来,ECMO屡屡出现在急救场景中,进入公众视野。ECMO被称为是新冠病毒患者的救命机器,开机1日5万起步,“机器一响,黄金万两”,这是很多人对ECMO的首要认知。随着疫情爆发以来,为了支援重灾区,ECMO的重要性不断提升,湖北对该设备的需求也越来越高。但目前我国ECMO设备资源紧缺,据统计,截止2018年12月底,中国仅有260家医院可做ECMO,全国ECMO数量仅400余台。从生产制造来看,目前全球范围内ECMO设备主要由美国、德国企业所垄断,我国国内市场常见的有国Medtronic、Maquet、Sorin、Terumo、Xenios等。中
12、国目前尚无自主ECMO设备生产企业,国内ECMO设备基本全由跨国企业提供。从消费市场来看,ECMO由于使用费用昂贵、上游原料短缺等因素,因而市场需求尚未完全打开,在疫情之前还只是小众设备。ECMO设备采购成本偏高,一台价格在100万元300万元不等,开机过程中的专用耗材价格昂贵。据悉,2018年中国ECMO采购总额达2.4亿元,其中设备费用为4455万元,而耗材费用则高达2亿元。且国内目前没有生产ECMO核心耗材的能力,全球范围内核心耗材的膜肺市场主要由3M垄断。从未来发展前景来看,在欧美等发达国家,由于医生及患者的病人安全和意识的提高,ECMO系统市场正在逐年增长。预计2022年全球ECMO
13、系统收入规模约2.9亿美元,其中北美和欧洲市场是主力。而亚洲地区,将成为发展最快的市场,医院安装ECMO设备的比例也将逐渐增加。就中国市场来看,费用高昂、使用门槛高等因素阻碍了ECMO的进一步推广使用,不过中国市场发展很快,尤其是在2019新冠病毒疫情中ECMO所起到的重要作用,使普通民众对其有了新的认知,预计未来几年内国内ECMO推广比例将得到不断提升。三、 必要性分析1、提升公司核心竞争力项目的投资,引入资金的到位将改善公司的资产负债结构,补充流动资金将提高公司应对短期流动性压力的能力,降低公司财务费用水平,提升公司盈利能力,促进公司的进一步发展。同时资金补充流动资金将为公司未来成为国际领
14、先的产业服务商发展战略提供坚实支持,提高公司核心竞争力。四、 工程项目前期阶段质量管理的方法(一)建立咨询工作成果的质量评审制度建立质量评审制度是保证咨询成果质量合格和改进质量的重要手段。前期工作的咨询成果是一种软产品,通过评审可以吸取更多专家的知识和智慧,不但可以及时发现不合理、不科学的地方,而且可以优化咨询成果,提高咨询质量。(二)开展工程咨询成果质量评审1.内部评审(1)项目团队组织的内部评审。项目经理是项目质量管理的负责人,项目咨询工作完成以后,项目经理要组织本项目的参加人员对项目咨询成果进行自我评审。依据项目质量要求,逐项进行自我检查,发现不符合质量要求的地方,要进行加工修正,达到标
15、准要求。(2)工程咨询单位领导组织的内部评审。由工程咨询单位行政、技术、业务主管领导参加,也可邀请委托方各有关部门参加,由项目经理作汇报。根据需要,还可以邀请社会上的专家参加。评审中发现的问题,应在企业业务技术领导的直接指导下进行修改完善,使其达到或超过质量标准。2.外部评审(1)业主组织评审。业主邀请社会上的专家、学者、各有关单位的行政领导对工程咨询单位提供的咨询成果进行评审。特殊情况下,还可以邀请国外专家参加评审。评审的主要内容就是根据合同文件和国家一系列规定,审查咨询成果是否满足国家和投资业主的要求。如果不满足,业主要求工程咨询单位进一步改进,使其达到要求。如果满足要求,业主就要接收咨询
16、成果,工程咨询单位也就完成了咨询任务。(2)委托第三方评审。委托另外一家咨询单位进行评审,主要目的是审查咨询报告是否存在问题并进行相应优化,以进一步提高投资效益。五、 工程项目前期阶段质量管理的工作内容(一)建立并落实质量管理责任制项目经理或项目负责人是工程项目前期工作质量的全权责任人,必须亲自抓质量工作。必要时可设质量经理协助工作,其职责是:(1)在编制项目前期工作计划的同时,明确各项前期工作的质量目标要求,制订分层次的质量职责,制订质量计划并组织实施;(2)按质量计划规定,督促、检查项目质量计划执行情况,特别是主要质量控制点的验证、检查和评审活动;(3)发现调查研究不细,数据不实,分析方法
17、不科学、不合理,不符合有关规定时,要认真组织补做有关工作,需要进行科学实验的要进行科学实验。(二)制订并执行质量管理计划(1)识别顾客和相关方的要求和期望,明确咨询成果的质量目标和质量标准。(2)根据工程咨询单位的质量管理体系文件和项目团队组织结构的特点,研究如何在质量计划中应用工程咨询单位的质量管理体系文件。如果项目团队隶属于工程咨询单位的职能部门,就可以直接引用工程咨询单位的质量管理体系文件。如果是独立的项目团队,就应对工程咨询单位的质量管理体系文件进行适当调整。(3)把质量目标要求层层分解,按质量计划和实施步骤层层落实,一直落实到个人。使每一层次的职责、权限、资源分配以及保证质量的措施都
18、予以明确。(4)在质量计划中,要明确影响质量的控制节点,以及如何进行质量检查控制。(5)质量管理计划繁简程度应与业主要求及项目组织的运作方式相适应。(6)在计划执行中,要不断反馈执行信息,及时解决执行中出现的问题。六、 工程项目质量管理责任体系工程项目具有投资大、规模大、建设周期长、生产环节多、参与主体多、影响因素多等特点,不论是哪个环节出了问题,都会导致质量缺陷、甚至重大质量事故的产生。因此,建设工程质量管理最基本的原则就是建立健全质量责任体系,明确各方主体责任。国务院于2000年1月发布施行的建设工程质量管理条例(以下简称条例),对建设单位、勘察单位、设计单位、施工单位和工程监理单位五方主
19、体的质量责任和义务做出了明确规定(一)建设单位的质量责任和义务建设单位作为工程项目的投资人,是工程项目的重要责任主体。建设单位有权选择承包单位,有权对建设过程检查、控制,支付工程款,对工程进行验收,在工程建设各个环节负责综合管理工作,在整个建设活动中居于主导地位。因此,保证工程项目质量,首先要对建设单位的行为进行规范,对其质量责任予以明确。条例明确规定,建设单位主要承担以下质量责任和义务:建设单位应当将工程发包给具有相应资质等级的单位,不得将建设工程肢解发包。建设单位应当依法对工程建设项目的勘察、设计、施工、监理以及与工程建设有关的重要设备、材料等的采购进行招标,不得迫使承包方以低于成本的价格
20、竞标。建设单位必须向有关的勘察、设计、施工、监理等单位提供与建设工程有关的原始资料,原始资料必须真实、准确、齐全。建设单位不得明示或者暗示设计单位或者施工单位违反工程建设强制性标准,降低建设工程质量,不得任意压缩合理工期。建设单位不得使用未经审查批准的施工图设计文件。建设单位在领取施工许可证或者开工报告前,应当按照国家有关规定办理工程质量监督手续。建设单位应当保证由其采购的建筑材料、建筑构配件和设备符合设计文件和合同要求,不得明示或者暗示施工单位使用不合格的建筑材料、建筑构配件和设备。建设单位收到建设工程竣工报告后,应当组织设计、施工、监理等有关单位进行竣工验收。建设工程经验收合格的,方可交付
21、使用。建设单位应当严格按照国家有关档案管理的规定,及时收集、整理建设项目各环节的文件资料,建立、健全建设项目档案,并在建设工程竣工验收后,及时向建设行政主管部门或者其他有关部门移交建设项目档案。(二)勘察、设计单位的质量责任和义务勘察单位依据建设项目的目标,查明并分析、评价建设场地和有关范围内的地质地理环境特征和岩土工作条件,编制建设项目所需的勘察文件,提供相关服务和咨询。设计单位依据建设项目的目标,对其技术、经济、资源、环境等条件进行综合分析,制定方案,论证比选,编制建设项目所需的设计文件,并提供相关服务和咨询。条例规定,勘察、设计单位主要承担以下质量责任和义务:从事建设工程勘察、设计的单位
22、应当依法取得相应等级的资质证书,并在其资质等级许可的范围内承揽工程。勘察、设计单位必须按照工程建设强制性标准进行勘察、设计,并对其勘察、设计的质量负责。勘察单位提供的地质、测量、水文等勘察成果必须真实、准确。设计单位应当根据勘察成果文件进行建设工程设计。设计单位在设计文件中选用的建筑材料、建筑构配件和设备,应当注明规格、型号、性能等技术指标,其质量要求必须符合国家规定的标准。设计单位应当就审查合格的施工图设计文件向施工单位作出详细说明。设计单位应当参与建设工程质量事故分析,并对因设计造成的质量事故,提出相应的技术处理方案。(三)施工单位的质量责任和义务施工单位是从事土木工程、建筑工程、线路管道
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