体外诊断医疗器械项目管理手册_参考.docx

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1、泓域/体外诊断医疗器械项目管理手册体外诊断医疗器械项目管理手册目录一、 项目基本情况3二、 监控项目工作8三、 制订项目管理计划10四、 验证与确认16五、 质量控制18六、 控制成本20七、 估算成本23八、 产业环境分析26九、 发展基础27十、 必要性分析28十一、 投资方案29建设投资估算表31建设期利息估算表32流动资金估算表34总投资及构成一览表35项目投资计划与资金筹措一览表36十二、 项目进度计划37项目实施进度计划一览表37十三、 项目经济效益分析39营业收入、税金及附加和增值税估算表39综合总成本费用估算表41利润及利润分配表43项目投资现金流量表45借款还本付息计划表47

2、一、 项目基本情况（一）项目承办单位名称xx投资管理公司（二）项目联系人余xx（三）项目建设单位概况公司注重发挥员工民主管理、民主参与、民主监督的作用，建立了工会组织，并通过明确职工代表大会各项职权、组织制度、工作制度，进一步规范厂务公开的内容、程序、形式，企业民主管理水平进一步提升。围绕公司战略和高质量发展，以提高全员思想政治素质、业务素质和履职能力为核心，坚持战略导向、问题导向和需求导向，持续深化教育培训改革，精准实施培训，努力实现员工成长与公司发展的良性互动。公司不断推动企业品牌建设，实施品牌战略，增强品牌意识，提升品牌管理能力，实现从产品服务经营向品牌经营转变。公司积极申报注册国家及本

3、区域著名商标等，加强品牌策划与设计，丰富品牌内涵，不断提高自主品牌产品和服务市场份额。推进区域品牌建设，提高区域内企业影响力。公司自成立以来，坚持“品牌化、规模化、专业化”的发展道路。以人为本，强调服务，一直秉承“追求客户最大满意度”的原则。多年来公司坚持不懈推进战略转型和管理变革，实现了企业持续、健康、快速发展。未来我司将继续以“客户第一，质量第一，信誉第一”为原则，在产品质量上精益求精，追求完美，对客户以诚相待，互动双赢。公司在发展中始终坚持以创新为源动力，不断投入巨资引入先进研发设备，更新思想观念，依托优秀的人才、完善的信息、现代科技技术等优势，不断加大新产品的研发力度，以实现公司的永续

4、经营和品牌发展。（四）项目实施的可行性1、不断提升技术研发实力是巩固行业地位的必要措施公司长期积累已取得了较丰富的研发成果。随着研究领域的不断扩大，公司产品不断往精密化、智能化方向发展，投资项目的建设，将支持公司在相关领域投入更多的人力、物力和财力，进一步提升公司研发实力，加快产品开发速度，持续优化产品结构，满足行业发展和市场竞争的需求，巩固并增强公司在行业内的优势竞争地位，为建设国际一流的研发平台提供充实保障。2、公司行业地位突出，项目具备实施基础公司自成立之日起就专注于行业领域，已形成了包括自主研发、品牌、质量、管理等在内的一系列核心竞争优势，行业地位突出，为项目的实施提供了良好的条件。在

5、生产方面，公司拥有良好生产管理基础，并且拥有国际先进的生产、检测设备；在技术研发方面，公司系国家高新技术企业，拥有省级企业技术中心，并与科研院所、高校保持着长期的合作关系，已形成了完善的研发体系和创新机制，具备进一步升级改造的条件；在营销网络建设方面，公司通过多年发展已建立了良好的营销服务体系，营销网络拓展具备可复制性。“十四五”时期，世界百年未有之大变局加速演变和我国社会主义现代化建设新征程开局起步相互交融，新冠肺炎疫情影响广泛深远，医药卫生体制改革全面深化，医药工业发展的内外部环境将发生复杂而深刻的变化。新一轮技术变革和跨界融合加快。围绕新机制、新靶点药物的基础研究和（五）项目建设选址及建

6、设规模项目选址位于xxx（待定），占地面积约65.00亩。项目拟定建设区域地理位置优越，交通便利，规划电力、给排水、通讯等公用设施条件完备，非常适宜本期项目建设。项目建筑面积78170.24，其中：主体工程46125.71，仓储工程18927.85，行政办公及生活服务设施6460.73，公共工程6655.95。（六）项目总投资及资金构成1、项目总投资构成分析本期项目总投资包括建设投资、建设期利息和流动资金。根据谨慎财务估算，项目总投资28637.57万元，其中：建设投资23316.20万元，占项目总投资的81.42%；建设期利息321.35万元，占项目总投资的1.12%；流动资金5000.02

7、万元，占项目总投资的17.46%。2、建设投资构成本期项目建设投资23316.20万元，包括工程费用、工程建设其他费用和预备费，其中：工程费用20092.34万元，工程建设其他费用2573.12万元，预备费650.74万元。（七）资金筹措方案本期项目总投资28637.57万元，其中申请银行长期贷款13116.48万元，其余部分由企业自筹。（八）项目预期经济效益规划目标1、营业收入（SP）：51900.00万元。2、综合总成本费用（TC）：44823.03万元。3、净利润（NP）：5143.37万元。4、全部投资回收期（Pt）：7.08年。5、财务内部收益率：10.87%。6、财务净现值：-13

8、58.91万元。（九）项目建设进度规划本期项目按照国家基本建设程序的有关法规和实施指南要求进行建设，本期项目建设期限规划12个月。（十）项目综合评价主要经济指标一览表序号项目单位指标备注1占地面积43333.00约65.00亩1.1总建筑面积78170.24容积率1.801.2基底面积27733.12建筑系数64.00%1.3投资强度万元/亩348.012总投资万元28637.572.1建设投资万元23316.202.1.1工程费用万元20092.342.1.2工程建设其他费用万元2573.122.1.3预备费万元650.742.2建设期利息万元321.352.3流动资金万元5000.023资

9、金筹措万元28637.573.1自筹资金万元15521.093.2银行贷款万元13116.484营业收入万元51900.00正常运营年份5总成本费用万元44823.036利润总额万元6857.827净利润万元5143.378所得税万元1714.459增值税万元1826.2510税金及附加万元219.1511纳税总额万元3759.8512工业增加值万元13474.2513盈亏平衡点万元26700.14产值14回收期年7.08含建设期12个月15财务内部收益率10.87%所得税后16财务净现值万元-1358.91所得税后二、 监控项目工作“人们不会做你期望的事情，而只会做你检查的事情。”质量再高的

10、计划，在具体实施过程中也不能简单期待会“自然而然地落实”，所以必须有某种机制时刻了解真实的状态。这里的“检查”就是“积极地跟进”，但会被很多人误解为不断地向下属询问，通过督促来促进工作进度。这种认识是片面的：一方面，信息来源于实施者主观的判断和估计，有时甚至会为取悦上级而掩盖真实的状态，导致问题被拖延发现。另一方面，积极跟进的最终目的是帮助项目的所有人员，包括项目管理者、下属以及干系人，真实地了解项目的当前状态，项目实施状态的透明有利于各方人员了解进展以及和目标之间的偏差，及时采取纠正措施。所以，我们需要一种客观的、准确的手段来表现项目的状态，这就是项目绩效的度量。项目绩效度量，是指通过客观的

11、数据来反映项目的真实状态。第，数据是事实的客观表达，它不依赖于人的主观判断。第二，在信息传递过程中，以数字表示的客观事实不会产生偏差，特别是在管理层级较为复杂的企业，这一点尤为重要。第三，量化的数据可以更加细致地反映执行中的偏差和未来趋势，及早作出准确的判断，避免决策的随意性和非客观性。具体来说，监控项目工作过程包括以下主要内容：产生反映项目执行绩效的报告（项目沟通管理中的绩效报告）。根据报告评估实施结果是否符合计划的要求，并及时采取纠正措施（核心知识领域中的范围控制、范围验证、进度控制、成本控制和质量控制）。项目进展及重大决策及时向干系人汇报（项目沟通管理中的干系人管理）。管理项目团队，保持

12、高绩效（项目人力资源管理中的团队管理）。监控项目遇到的不确定性因素（项目风险管理中的风险监控）。管理项目外购的子合同执行（项目采购管理中的合同管理）。为了确保项目计划被落实，“指导和管理项目执行”过程和“监控项目工作”过程是相辅相成的。前者活动主要体现在“项目实施”活动之间，后者则主要体现在“实施”活动之后。三、 制订项目管理计划（一）计划的作用管理活动最基本的原则是：任何工作开展之前必须先做周密的计划。一个项目的最终目的是实现由范围、质量、时间和成本4个要素所定义的项目目标。所以，需要制订实现和满足这4个目标的范围计划、质量计划、进度计划、成本计划。人力资源、沟通、风险和采购管理有助于项目目

13、标的完成，所以也必须对这几个方面的活动作出计划和安排。这一要求其实并不难理解，但我们需要知其然并知其所以然，需要理解计划的真正作用。计划的作用如下：第一，有效地配置资源，减少重叠和浪费，提高项目的实施效率。第二，有了计划，就使得后面的实施活动有了参照物。计划设定了项目活动的目标和标准，以便于在实施中进行控制。如果没有计划，怎么判断在执行中是否一切正常呢？一份良好的计划可以帮助我们随时将实际的绩效与计划进行比较，及早发现偏差，及时采取必要的纠正措施。没有计划，所谓的“控制”就无从谈起了。第三，要做计划，就必须对未来做出预测，并以此来规划未来的活动安排。项目的特征之一就是不确定性，这就使得对未来作

14、出预测的活动会受到影响。做计划的目的就是强制计划的编制者去预测未来。对那些不确定性程度确实很高的项目，这种预测会让我们更加清楚地知道：计划中的哪些部分，我们有足够的信心认为未来就会如此发生；但其他部分，却可能是我们不清楚，甚至是没有信心的地方，这些地方就是项目未来执行中需要特别关注的问题。若在计划阶段就把这些未来的不确定性因素识别出来，并积极采取措施加以防范和解决，就可以提高项目成功的概率。第四，制订计划过程活动本身就是一种建立高效团队的必要过程。它使所有有关人员了解了项目的目标和为达到目标必须作出的努力。在项目实施过程中，团队能够根据最终的目标很好地协调，相互之间会更有效率地合作。而缺乏计划

15、则会使团队成员目标不明确，导致实现目标的过程失去效率。有关计划的争论一直是管理学上的热点之一，争议主要集中在两个问题上：第一个问题：制订计划的管理者和组织，其绩效一定比不制订计划的更好吗？凭直觉来说，你会认为答案是肯定的，许多证据也都支持这种观点，但我们不能就此断言正式计划总能比无计划取得更好的绩效。许多研究试图检验计划与绩效的关系，这些研究得出了下述结论：首先，一般地说，正式计划通常与更高的绩效相联系。其次，高质量的计划过程和适当的实施过程比泛泛的计划更可以导致较高的绩效。最后，在这些研究中，凡是正式计划未能导致高绩效的情况，般都是因为环境的原因。第二个问题：我们经常说“计划赶不上变化”，既

16、然无法准确地预测所有的变化，那么制订一个不准确的计划是不是在浪费管理者的时间？其实，最终结果仅仅是计划的目的之一，做计划的过程本身就很有价值。即便是最终结果没有完全达到预期目标，但也会迫使管理者认真思考要干什么和怎么干，搞清楚这两个问题本身就具有价值。凡是认真进行计划的管理者将会有明确的方向和目的，将会把偏离方向的损失减至最小，这就是计划过程本身的价值。计划不能够完全消除变化，无论管理者如何计划，变化总会发生。由于项目的不确定性，计划应当是一种持续进行的活动。最初的项目计划也是在一定假设的基础上制订的。项目不确定性的程度随着项目实施的进展而发生变化，项目计划也应该根据假设条件的变化适时更新。（

17、二）项目的计划过程项目计划活动的目的就是回答项目该怎样完成。我们将问题一步一步深入细化：项目最终需要获得什么成果？实施什么活动才能获得这些成果？实施这些活动需要付出怎样的代价？上面这三个问题反映了项目计划的制订过程。第一，要搞清楚项目最终要完成什么。这个问题的答案最终以项目的交付成果来表示。这个交付成果可以是现实存在的物理产品，也可以是一项非物质形式的服务，例如看一场电影等。这就是前面所提出的项目范围目标，是项目干系人最主要的关注点。通俗来讲，买卖双方必须先搞清楚买卖的东西是什么。这里所指的项目范围都是项目可交付成果，也就是最终交付的产品，所以我们又称某为“产品范围”，以区别于下述的“工作范围

18、”。第二，既然已知项目的完成成果，作为项目的实施方需要据此来编制计划需要完成哪些活动才能实现这些交付成果。这些活动计划就构成了完成项目所需要的所有工作，我们称之为项目的“工作范围”。产品范围和工作范围共同组成了项目范围目标，比之前的表述有了扩展。第三，我们要估计实施这些项目工作范围内活动所需要的资源这包括时间、物质和人力资源。上面的分析说明了项目的计划过程就在于分解项目的产品和工作范围，为其合理安排相应的资源。简单来说就是：完成什么？怎么完成？需要什么来完成？至此，一个大致的项目计划过程就有了雏形，对应到项目管理知识体系当中。定义范围：将立项之前的初步范围说明书细化而产生最终被认可的正式项目范

19、围说明书，明确定义了项目的产品范围。这一结果将接受干系人的评审，作为项目后续活动的基础。制定工作分解结构：将根据项目范围说明书所阐述的产品范围进行细化，产生完成项目成果所需要的工作范围，其结果是以工作分解结构形式来表示的项目范围。以上两项活动都属于范围管理活动范畴，其目的在于得到项目的产品范围和工作范围。在产生了表示项目范围的工作分解结构之后，就需要对实施项目的活动进行资源分配，也就是时间和成本上的计划编制。这包括两个相互关联的计划过程：时间计划构造过程和成本计划构造过程。前者关注时间资源的分配，后者则是关注物质资源的调度。时间的计划过程包括如下内容：定义活动：识别项目所需要的具体工作和活动。

20、排列活动顺序：定义活动之间的依赖关系。资源估算：估计活动所需要的资源数量。历时估算：估计活动所需要的时间资源。进度计划编制：根据上述成果最终生成完整的进度计划。上述活动其实就是一个项目进度计划编制的详细过程，具体实施的时候也是按照上述顺序进行的。成本计划过程包括如下内容：成本估算：根据完成项目所需要的资源数量，估计项目整体所需要的成本投入。成本预算：将项目被批准的总成本分配到每一具体活动上，形成项目详细的预算计划。这两个活动名称看起来相似，但实际目的不一样。成本估算是为了得到一个项目总体的实施代价估计，而预算则是详细分配资源到每一项活动上作为后续项目执行的基准。也可以简单地认为，成本估算是一个

21、由下而上汇总的过程，而成本预算则是一个由上而下分配的过程。完成了项目的范围、时间和成本计划，就回答了前面的3个问题：项目完成什么成果（产品范围）？项目怎样完成这些成果（工作范围）？花费多少代价（时间和成本计划）？（三）项目的管理计划上面所谈的都是针对实现项目目标而对完成的工程活动进行规划，项目活动除此之外还需要对管理活动进行约定，形成管理计划。一般来说，项目不会单独生成各个独立的管理计划，在大多数情况下是汇集成一个单独的管理文档。四、 验证与确认质量控制是为了在生产过程中检查产品是否符合要求的措施。针对符合性质量和适用性质量两种不同的质量观点，其参照的标准也会有所区别，从而反映出两种不同类型的

22、质量控制活动：验证和确认，简称V&V。“正确”这个词的性质：前者是副词，修饰的是动词“构造”；后者是形容词，修饰的是名词“产品”。验证与确认都是为了质量控制，参照某一标准检查产品是否满足要求。但是，两者参照的标准并不一样。验证参照的是产品的规格，确认则参照产品本来的用途。显然，验证所参照的产品规格是显性的文档，确认则要复杂得多。当客户有某种需要而产生产品需求时，开发人员会把需求转化成规格。而这个规格就成为生产和制造过程中的参照基准。但问题是，所有的需要都被真实而完整地转化成规格了吗？这在很多情况下是不可能的。从需求开始，构造产品的每一个过程都会产生中间产品，都需要对其进行检查。参照定义的规格检

23、查产品就叫验证。看看产品是不是能满足其预先期望的用途就是确认。简单地说，验证所参照的基准是明确的规格和需求，确认所参照的基准是客户的期望。大多数情况下，验证过程比较容易操作，而确认过程则容易被忽视。产品的最终期望是由客户确定的，确认过程的最重要的标志就是必须有客户参与。但是对于一个中间产品，作为非技术专家的客户如何进行确认呢？这恰恰就是确认工作的难点。很多情况下，确认工作由于工程活动的局限而无法实施。产品完成后自然可以给客户作确认工作了，但是这就可能太晚了，因为确认的目的就是要确定是否构造了一个正确的产品。显然这是一个两难的境地，因此大多数确认过程都有一个共同的目标点，就是在还没有出现最终产品

24、之前，帮助客户想象产品完成之后的样子。五、 质量控制质量控制活动最主要的特征就是直接对产品进行检查，并且这种检查应该尽可能早地进行，以便最大限度地降低COPQ。检查活动需要贯穿整个生产过程。但要做到这一点，需要有几个条件：需要制定明确的质量目标，因为有目标才有检查的参照物。最初的目标可能是针对最终产品的，但这只能支持最后一道的产品检验，不利于减少COPQ。所以我们还需要把这个质量目标分解到产品的构造过程当中，以便于在早期就发现并纠正缺陷。错误被发现后，需要采取措施确保其被纠正。综上所述，质量控制活动就是确保产品在构造过程中符合其制定的规范和标准，及时发现和纠正其不符合标准的地方。但需要强调的是

25、，质量控制活动的实施重点在于把质量目标的检查分解到生产过程中。实施的关键点是最终交付质量是否可以被有效地分解下去。常见的有两种情况：第一种情形类似于，最终交付产品是子产品的集成。此时可以在子产品构造完成后就开始检验，所有产品集成后再进行检验，主要关注各个子产品协同工作的问题。一般来说，这种情况下的质量控制活动比较好分解和实施。第二种情形有些复杂，产品的构造过程不是产品本身的分解，而是过程的分解。例如，软件产品要经过需求分析、设计、编码等几个阶段。每个阶段都会有产出物，但都不是最终产品，质量控制活动可以对阶段产出物进行检验，但效果则取决于对中间产品检验的有效性上。中间产品如果是最终产品的子件，则

26、一般可以按照最终质量标准分解来直接测试。但大多数情况下，中间产品都是最终产品的另一种形态。例如，描述最终产品的规格或者设计。这种情况下大多是通过“评审”来检验。评审过程本身的有效性对最终产品的质量影响很大，并不像对最终产品直接检验那样有效。很多项目的过程是上述两种情形的混合，但都普遍存在类似问，题：检验中间产品远不如检验最终产品有效。质量控制活动除了关注对生产过程的中间产品进行检验外，还有一个重点：对发现的缺陷进行修复，也就是返工过程。返工活动有两个要点：对发现的缺陷进行跟踪和记录。对修复的结果进行检验。另外，还需要通过检验来确保修复过程没有对产品其他部分产生影响。简单来说，就是确保被发现的缺

27、陷得到妥善修复。这一活动需要完善的管理制度来保障实施，例如缺陷跟踪系统。产品的质量缺陷是在整个产品构造过程中被有计划的质量控制活动或其他的随机活动所发现的，所以记录并跟踪其解决过程就显得很重要。六、 控制成本项目控制成本就是按照事先拟定的计划，将项目实施过程中发生的各种实际成本与预算成本进行对比、检查、监督和纠正，尽量使项目的实际成本控制在计划和预算范围内的管理过程。制定预算是控制成本的基础。控制成本的主要内容如下：以工作包为单位，监控成本的执行情况，确定实际成本与预算成本之间的偏差，查找出产生偏差的原因。这主要是确保范围和成本花费在计划上相一致。对发生成本偏差的工作包进行管理，有针对性地采取

28、纠正措施，必要时可以根据实际情况对项目成本基准计划进行适当的调整和修改。确认所有发生的变化都被准确记录在成本基准计划（费用线）中。避免不正确的、不合适的或者无效的变更反映在成本基准计划中。在进行成本控制的同时，应该与其他控制过程（控制范围、控制进度、质量控制等）相协调，以防止因不合适的单纯控制成本而引起项目范围、进度和质量方面的问题，甚至导致不可接受的项目风险。在项目实施中，成本的花费和项目完成的工作范围是相关的，成本控制的关键是确保花费的资源完成了相应的工作。所以在项目控制上，很少单独讨论成本控制，而是和其他因素综合在一起考虑。也就是说，衡量项目成本是否在计划内，不仅仅要考察其实际发生值是否

29、高于预算成本，还要看其所产生的项目实际绩效。项目挣值分析就是综合了范围、进度和成本三方面因素衡量项目绩效的一项重要技术。挣值分析法主要用来衡量目标实施与目标期望之间的差异，所以又称为“偏差分析法”。它是综合了项目范围、进度和成本3个目标要素来测量项目绩效的一种方法。挣值分析法的核心思想是引入一个关键性参数：挣值，也就是已完成工作的预算成本。从可以比较清晰地看到“挣值”的含义，即所完成的工作相当于计划预算中的价值。如果仔细分析这4个有关挣值管理的指标，就会发现其中一些有趣的规律。有关成本的指标都是挣值和实际成本进行某种运算；有关进度的指标都是挣值和预算成本进行某种运算。前者比较好理解，但为什么成

30、本之间的运算会反映进度信息呢？实际上，在挣值管理的概念里有两个前提假设：第一，项目所完成的范围和成本存在着关联关系，这就是挣值所表示的概念；第二，项目的成本花费和进度呈现线性关系，也就是说，项目成本按照相等的速率进行消耗，这就使得成本和进度之间存在了关联关系。在最理想的情况下，项目成本的投入和进度之间呈线性关系，这时项目进度偏差和进度执行指数反映的是真实的进度执行状况。但大多数项目却并不是这样。项目的成本投入可能在项目的不同阶段消耗速率不一样，这个时候项目进度偏差和进度执行指数则只能反映一个较简单的信息，即“超前”或“落后”。由于通常压缩已经超支的成本会影响其他目标的实现，因此只有当给出的措施

31、比原计划已选定的措施更为有利，如工程范围缩小或生产效率提高时，成本才能降低。注意，不管采取什么措施，都必须取得项目客户的同意。当发现成本超支时，某些项目企图在其他工作包上节约开支，这是十分有害的。因为这样做往往会影响项目质量，若贸然采取措施，可能造成更大的成本超支。在挣值管理活动中，判断一个活动的完成百分比是比较困难的。因为很多类型的项目的实际活动是不能简单地用工作量来衡量的，而其活动的产出物也没有可以直接度量的手段，这样就使得挣值管理在实践中出现了一定程度的障碍。为了解决这个问题，可以采用下面这种方法：虽然对某一个正在进行的活动很难估计其完成的工作量，但是如果把已经完成的工作单元设成100%

32、，把没有开工的工作单元设成0，则我们可以得到较为准确的项目整体数据。对于那些正在进行的活动，我们可以采用两种粗略估计方法：50/50原则和30/30/30/10原则。这样就可以在了解项目状态和准确度之间进行平衡。挣值管理通过“成本花费”来度量项目所完成的工作量，从而反映“工作范围”的完成状况。对某些类型的项目来说，完成的“工作范围”就等同于“产品范围”，如建筑工程类项目：但对某些类型项目来说，“工作范围”并不一定能够准确反映完成的“产品范围”状态，如产品研发类项目。七、 估算成本项目估算成本是指为了实现项目目标，完成项目的各项活动，预估完成项目各工作所需资源（人、材料、设备等）费用的近似值。通

33、过成本估算可以帮助项目干系人对完成项目所需要的投入有一个近似的了解，用以评价项目是否可行，并以此为基础批准所需资源。项目有充足的资源是其成功的一个重要条件，而批准项目总预算的一个输入条件就是估算成本的结果。最初的估算成本大多是由项目实施者来进行的。既然是对未来进行估计，就一定会存在高估或者低估的可能。但对实施者来说，显然高估有利。这就导致进行估算成本的基层管理者大多会有意过高估计工作所需的资源要求，来获得足够的风险缓冲。而作为高层管理者通常也并不信任基层管理者汇报上来的估算结果，所以最终被批准的结果往往是上下级之间的一种平衡。项目成本估算的过程或多或少都和过去所积累的经验有关。这种经验可能来自

34、个人、企业过去的积累。根据所依赖的数据来源不同，有4种常用的估算方法：类比估计法、参数模型法、自下而上估计法、计算工具辅助法。类比估计法，顾名思义，就是同以往的类似已执行的项目进行类比而得出的当前项目的成本估计。它实质上是一种专家判断法，是一种自上而下的估计法，基本操作步骤是：首先，由项目的上层管理人员收集以往类似项目的有关历史资料，会同有关成本专家对当前项目的总成本进行估计；其次，将估计结果按照项目工作分解结构图的层次传递给下一层管理人员，在此基础上，他们对自己所负责的工作的费用进行估计；最后，继续向下一层管理人员传递他们的估计信息，直至项目基层人员。这种方法的优点是简单易行，花费少，当项目

35、的详细资料难以得到时，这是一种估计项目总成本的行之有效的方法。但是这种方法也有局限性：由于项目具有独特性和一次性的特点，在实际中，不存在完全相同的两个项目，因此估算的准确性也较低。当估定的项目总成本沿工作分解结构图逐级向下分配时，可能会出现下层管理人员认为成本不足而难以完成任务的情况，但是碍于地位和权力的威严，他们可能不会及时和主动向上层管理者提出问题，导致项目在运行时出现困难。但是当以往的项目与目前的项目不仅在形式上而且在实质上相同时，类比估计法还是比较可靠和实用的。参数模型法是利用项目的特性参数建立数学模型来估计项目成本的方法，它实质上是一组项目成本估计的经验关系式，通过这组关系式可以对项

36、目总成本作出一个近似估计。由于参数模型法只对影响项目总成本变化程度最大的成本变量进行估计，而不考虑一些细节性费用因素，因此对于一些复杂的大型项目，往往可以利用参数模型法中的经验公式作出相当简明的估计。显然，建立的模型和一定的工程技术领域是高度相关的。无论是费用模型还是模型参数，其形式是各式各样的，如果其模型依赖于历史信息，那么模型参数容易数量化，而且模型应用仅涉及项目范围的大小，通常是比较可靠的。采用这种估计方法时，要注意一定要建立一个合适的模型，这对于保证成本估计结果的准确性是至关重要的。为了保证项目成本模型的适用性，在建立成本模型时，要着重考虑以下几点：保证建立参数模型时所参考的历史信息的

37、准确性。模型中的一些重要参数必须量化处理。根据项目的实际情况，对参数模型可按适当的比例调整。自下而上估计法是利用项目工作分解结构图，先由基层管理人员估计出每个工作单元的费用，再将各个工作单元的成本自下而上逐级累加，交给项目的高层管理者，最后由高层管理者进行汇总并估计出项目的总成本。由于基层管理者是项目资源的直接使用者，用这种方法进行成本估计得到的结果很详细，比其他方式更为准确。但实际操作起来十分耗时，成本估计工作本身也需要较多的经费支持。随着计算机技术和软件技术的不断发展，出现了很多项目管理软件，利用这些软件，人们通过直接输入项目成本的有关数据或者自定义项目成本函数，就能够非常方便快捷地得到项

38、目成本的估计结果。目前一些项目管理软件和电子表格软件被广泛用于项目成本的估计。总体来说，上述四种估计方法都是通过某种形式来借用以前的经验：类比估计法：专家和项目管理者个人的经验。参数模型法：业界的经验经过总结、归纳、建模得以应用。自下而上估计法：实施者个体的经验。计算工具辅助法：将模型通过计算机软件得以应用。八、 产业环境分析区域地区生产总值达xx亿元、增长xx%，全社会固定资产投资增长xx%，社会消费品零售总额增长xx%，城乡居民人均可支配收入分别增长xx%和xx%，居民消费价格上涨xx%，地方一般公共预算收入同口径增长xx%。区域经济总量、居民收入提前实现目标，全面建成小康社会取得决定性重

39、大进展。我国经济发展的韧性和长期向好基本面没有改变，区域仍处于工业化和城镇化“双加速”阶段，基础设施建设和人民生活改善有着较大空间。提前实现“十三五”规划的“两个翻番”目标：到xx年地区生产总值和城乡居民人均收入比xx年翻一番以上。xx年，区域地区生产总值为xx亿元，城乡居民人均收入分别为xx元、xx元。xx年，区域地区生产总值为xx亿元，城乡居民人均可支配收入分别为xx元、xx元，由此，区域经济总量、居民收入提前实现了“十三五”规划的“两个翻番”目标。九、 发展基础整体发展水平跨上新台阶。“十三五”期间，规模以上医药工业增加值年均增长9.5%，高出工业整体增速4.2个百分点，占全部工业增加值

40、的比重从3.0%提高至3.9%；规模以上企业营业收入、利润总额年均增长9.9%和13.8%，增速居各工业行业前列。龙头企业规模壮大，产业集中度提升，2020年百强企业营业收入比重超30%。产业创新取得新突破。“十三五”期间，医药研发投入持续增长，规模以上企业研发投入年均增长约8%，2020年上市公司研发费用占销售收入的比重超过6%。在研新药数量跃居全球第二位，1000余个新药申报临床，47个国产创新药获批上市，较“十二五”翻一番。医疗器械、制药装备、生产用耗材等领域的一批高端产品填补国内空白。供应保障取得新进展。“十三五”期间，国内企业新增药品生产批件2941个，其中首次上市药超过200个。多

41、个疾控重点疫苗实现产业化，278个品种964件通过仿制药质量和疗效一致性评价。短缺药品监测预警、小品种药集中生产基地建设等措施取得实效，供应保障机制进一步完善。疫情防控贡献突出。面对新冠肺炎疫情大考，防护物资、诊疗设备及时扩能扩产，诊断试剂、治疗药物、新冠病毒疫苗应急研发和产业化成效突出，多条技术路线的新冠病毒疫苗顺利实现产业化，并且在短时间内形成了全链条质量安全管控能力，有效满足国内接种需求，并为全球抗疫做出积极贡献。国际化发展迈出新步伐。“十三五”期间，出口交货值年均增长14.8%，创新药国际注册取得突破性进展。企业对外投资活跃，产品技术引进增多，有效利用国际资源加快发展。十、 必要性分析

42、1、现有产能已无法满足公司业务发展需求作为行业的领先企业，公司已建立良好的品牌形象和较高的市场知名度，产品销售形势良好，产销率超过 100%。预计未来几年公司的销售规模仍将保持快速增长。随着业务发展，公司现有厂房、设备资源已不能满足不断增长的市场需求。公司通过优化生产流程、强化管理等手段，不断挖掘产能潜力，但仍难以从根本上缓解产能不足问题。通过本次项目的建设，公司将有效克服产能不足对公司发展的制约，为公司把握市场机遇奠定基础。2、公司产品结构升级的需要随着制造业智能化、自动化产业升级，公司产品的性能也需要不断优化升级。公司只有以技术创新和市场开发为驱动，不断研发新产品，提升产品精密化程度，将产

43、品质量水平提升到同类产品的领先水准，提高生产的灵活性和适应性，契合关键零部件国产化的需求，才能在与国外企业的竞争中获得优势，保持公司在领域的国内领先地位。十一、 投资方案（一）投资估算的依据本期项目其投资估算范围包括：建设投资、建设期利息和流动资金，估算的主要依据包括：1、建设项目经济评价方法与参数（第三版）2、投资项目可行性研究指南3、建设项目投资估算编审规程4、建设项目可行性研究报告编制深度规定5、建设工程工程量清单计价规范6、企业工程设计概算编制办法7、建设工程监理与相关服务收费管理规定（二）项目费用与效益范围界定本期项目费用界定为工程费用和项目运营期所发生的各项费用；项目效益界定为运营

44、期所产生的各项收益，并严格遵循财务评价过程中费用与效益计算范围相一致性的原则。本期项目建设投资23316.20万元，包括：工程费用、工程建设其他费用和预备费三个部分。（三）工程费用工程费用包括建筑工程费、设备购置费、安装工程费等；工程建设其他费用包括：建设管理费、勘察设计费、生产准备费、其他前期工作费用，合计20092.34万元。1、建筑工程费估算根据估算，本期项目建筑工程费为9600.75万元。2、设备购置费估算设备购置费的估算是根据国内外制造厂家（商）报价和类似工程设备价格，同时参照机电产品报价手册和建设项目概算编制办法及各项概算指标规定的相应要求进行，并考虑必要的运杂费进行估算。本期项目

45、设备购置费为9951.51万元。3、安装工程费估算本期项目安装工程费为540.08万元。（四）工程建设其他费用本期项目工程建设其他费用为2573.12万元。（五）预备费本期项目预备费为650.74万元。建设投资估算表单位：万元序号项目建筑工程设备购置安装工程其他费用合计1工程费用9600.759951.51540.0820092.341.1建筑工程费9600.759600.751.2设备购置费9951.519951.511.3安装工程费540.08540.082其他费用2573.122573.122.1土地出让金1016.931016.933预备费650.74650.743.1基本预备费337

46、.47337.473.2涨价预备费313.27313.274投资合计23316.20（六）建设期利息按照建设规划，本期项目建设期为12个月，其中申请银行贷款13116.48万元，贷款利率按4.9%进行测算,建设期利息321.35万元。建设期利息估算表单位：万元序号项目合计第1年第2年1借款1.1建设期利息321.35321.350.001.1.1期初借款余额13116.481.1.2当期借款13116.4813116.480.001.1.3当期应计利息321.35321.350.001.1.4期末借款余额13116.4813116.481.2其他融资费用1.3小计321.35321.350.002债券2.1建设期利息2.1.1期初债务余额2.1.2当期债务金额2.1.3当期应计利息2.1.4期末债务余额