免疫细胞治疗产品项目风险管理方案.docx

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1、泓域/免疫细胞治疗产品项目风险管理方案免疫细胞治疗产品项目风险管理方案xxx（集团）有限公司目录一、 产业环境分析3二、 推动医药制造能力系统升级4三、 必要性分析8四、 通过卖出期权进行套期保值8五、 期权风险的特征8六、 通过买入期货进行套期保值10七、 利用远期合约进行套期保值10八、 风险清单是指一些由专业人员设计好的标准的表格和问卷，上面非常全面地列出了一个企业可能面临的风险。这些清单都很长，因为它们试图将所有可能的损失暴露全部囊括在内，清单中的项目包括修理或重置资产的成本，伴随资产损毁的收入损失以及承担法律责任的可能性等。使用者对照清单上的每一项都要回答：“我们公司会面临这样的风险

2、吗？”在回答这些问题的过程中，风险管理者逐渐构建出本公司的风险框架。12九、 在运用风险清单的过程中，还需要配合以其他辅助方法作为补充，才能识别出风险清单中没有包括的一个企业的特殊风险。风险识别的辅助方法有很多，常用的有财务报表分析法、流程图法、事故树法、现场检查法和风险形势估计法等。在实践中，这些方法也都不是面面俱到，各种方法是相互补充的。14十、 主观风险源23十一、 客观风险源24十二、 项目基本情况27十三、 进度规划方案33项目实施进度计划一览表33十四、 投资估算及资金筹措34建设投资估算表36建设期利息估算表37流动资金估算表39总投资及构成一览表40项目投资计划与资金筹措一览表

3、41十五、 经济效益评价42营业收入、税金及附加和增值税估算表43综合总成本费用估算表44利润及利润分配表46项目投资现金流量表48借款还本付息计划表50一、 产业环境分析总的来看，“十三五”时期，我省发展仍处于大有可为的重要战略机遇期没有改变，经济发展总体向好的基本面没有改变，正处于动力转换、结构优化的关键阶段。必须准确把握我省发展所处的历史方位，既要紧紧抓住和用好战略机遇期，坚定信心、乘势而上，推动经济总量、发展质量再上一个大台阶，又要充分认识新常态也是非常期，把握新常态趋势性特征，坚定信心、改革创新、顽强奋斗，妥善应对转型困难和风险挑战，努力开创中原崛起河南振兴富民强省新局面。二、 推动

4、医药制造能力系统升级加快推进制造强国、质量强国建设，深入实施智能制造、绿色制造和质量提升行动，提高药品、医疗器械全生命周期质量管理水平和产品品质，推动医药工业高端化、智能化和绿色化发展，促进互联网、大数据、区块链、人工智能等新一代信息技术和制造体系融合，提高全行业质量效益和核心竞争力。（一）持续提高质量安全水平提升重点领域产品质量。持续开展仿制药一致性评价，稳步推进口服固体制剂和注射剂一致性评价，提高过评品种的覆盖面。督促企业严格质量管理，保障过评品种质量持续稳定符合要求。以提升中药稳定性和可控性为核心目标，提高中药制造过程控制水平，加强生产流通全过程监管，系统推进中药质量提升。健全药用辅料、

5、包装材料的标准体系和质量规范，促进产品有效满足仿制药一致性评价、制剂国际化等要求。加快医疗器械质量升级，提高产品的稳定性和可靠性。加强质量品牌建设，在细分领域发展一批品牌产品。强化企业质量主体责任。强化企业质量意识，推动企业加强上市许可持有人制度下的质量体系建设，落实产品全生命周期质量主体责任。加强企业自我管理，严格执行研发、生产、经营质量管理规范，完善质量度量和风险评估体系，加快建立产品上市后研究、产品追溯、不良反应（事件）监测报告等制度，确保全过程质量可控。健全质量监管体系。加强监管法规制度体系建设，根据药品管理法疫苗管理法和医疗器械监督管理条例，加快配套规章制度的制定和修订。持续实施药品

6、、医疗器械标准提高行动计划，提升国家药品标准、医疗器械标准整体水平，推进标准的国际协调。加快制定人工智能医疗器械、新型生物材料、新型分子诊断试剂等医疗器械标准。加强对疫苗等高风险品种、新上市产品、国家集采中选产品的检查核查，推进数字化智慧监管，进一步保障公众用药安全。（二）推动产业数字化转型以新一代信息技术赋能医药研发。探索人工智能、云计算、大数据等技术在研发领域的应用，通过对生物学数据挖掘分析、模拟计算，提升新靶点和新药物的发现效率。在实验动物模型构建、药物设计、药理药效研究、临床试验、数据分析等环节加强信息技术应用，缩短研发周期、降低研发成本。推进健康医疗大数据的开发应用和整合共享，探索建

7、立统一的临床大数据平台，为创新药研发及临床研究提供有力支撑。推动信息技术与生产运营深度融合。制定发布制药工业智能制造白皮书和智能制造标准体系建设指南，引导企业在工厂设计、生产制造、物流仓储、经营管理等各个环节应用数字化技术，提高精益管理和质量控制水平。鼓励有条件的企业建设智能工厂，开展“5G+工业互联网”创新应用，引领全行业数字化转型。实施“工业互联网+安全生产”行动计划，加强信息技术在企业安全管理中的应用，增强安全生产的感知、监测、预警、处置和评估能力，提升本质安全水平。积极发展新模式新业态。适应智慧医疗、互联网医院快速发展趋势，探索医疗机构处方与药品零售信息互联互通，推动构建覆盖疾病诊疗、

8、药品配送、医疗机构收费、医保结算等环节的数字化管理体系，实现线上线下深度融合，形成医疗机构、药品生产经营企业、保险公司、信息技术服务商等共同参与的“互联网+医药”新生态。（三）促进全产业链绿色低碳发展构建绿色产业体系。建立健全医药行业绿色工厂、绿色园区、绿色供应链等标准评价体系，培育发展一批优秀企业、优秀园区。在具备资源与环境承载能力的区域，建设一批高标准原料药集中生产基地。严格执行环保、安全、节能准入标准，对标国际领先水平，开展清洁生产审核和评价认证，推动企业实施生产过程绿色低碳化改造，淘汰一批挥发性有机物（VOCs）排放高、环境污染严重、安全风险高的工艺技术和生产设施。提高绿色制造水平。在

9、药品研发阶段加强环境风险评估，开发低环境风险产品。开展绿色技术创新，采用新型技术和装备改造提升传统生产过程，开发和应用连续合成、生物转化等绿色化学技术，加强生产过程自动化、密闭化改造。推动企业贯彻绿色发展理念，制定整体污染控制策略，强化源头预防、过程控制、末端治理等综合措施，确保实现“三废”稳定达标排放。实施医药工业碳减排行动。落实国家碳达峰、碳中和战略部署，制定实施医药工业重点领域碳减排行动计划，明确二氧化碳排放强度控制目标，提高全行业资源综合利用效率。支持企业开发应用节能技术和装备，提升能源利用效率，减少二氧化碳以及其它温室气体排放。鼓励医药园区实施集中供热或使用可再生、清洁能源，加快淘汰

10、企业自备燃煤锅炉。（四）提升安全风险管控能力围绕防范生产安全风险，提升本质安全、人员技能素质、安全信息化水平。加强对化学原料药生产企业的安全监管，凡涉及重大危险源、重点监管的危险化工工艺的企业，全部纳入危险化学品安全风险监测预警系统重点管控范围；对其他使用危险化学品的企业，强化安全风险辨识和评估，提高安全生产水平。强化药物研发、生产等环节的生物安全防控能力建设，推动重点领域企业建立生物安全管理体系，针对关键环节开展生物安全风险评估，开发应用先进技术装备，分不同等级加强生物安全管理。三、 必要性分析1、提升公司核心竞争力项目的投资，引入资金的到位将改善公司的资产负债结构，补充流动资金将提高公司应

11、对短期流动性压力的能力，降低公司财务费用水平，提升公司盈利能力，促进公司的进一步发展。同时资金补充流动资金将为公司未来成为国际领先的产业服务商发展战略提供坚实支持，提高公司核心竞争力。四、 通过卖出期权进行套期保值对于A公司和B公司来说，如果单纯看它们在买入期权中的损益。它们的交易对手，即期权卖出者的损益线恰好相反。卖出期权也具有一定的套期保值功能，但这种功能是有限的。当基础资产的价格向对其不利的方向变动时，它最多可以规避期权价格那么多的损失，但当基础资产的价格向对其有利的方向变动时，因为此时正是买入者的损失区间，它需要补偿对方的损失，自己的获利越多，补偿给对方的相应也就越多，最终，获利的大部

12、分将会和付给对方的补偿相抵消。五、 期权风险的特征期权虽然可以用来进行套期保值，转移价格不利变动的风险，但它也会给使用者带来新的风险。首先，期权的买入者和卖出者所面临的情况有所不同。对于买入者来说，期权使得他只面临有限的风险，但对卖出者来说，他只能得到有限的报酬。买入者不可能失去比所支付的期权价格更大的价值，因此，他只需要支付期权费，而不需要承担任何未来的损失或偿付资金的责任。因此，不管合约中相关商品价格的变动有多大，期权的所有者都不用担心。另一方面，卖出者则处于极为不利的位置上，他从买入者那里所得到的期权费是他所能得到的最大补偿，如果损失进一步扩大，他的潜在损失将是无限的。其次，利用衍生工具

13、进行套期保值会面临基差风险，期权也不例外。所谓基差风险，是指被套期商品所导致的损失不能完全被来自套期保值工具的收益所抵消的风险。在实践中，这个问题很普遍。导致基差风险的原因很多，被套期商品和衍生工具所基于的商品种类不同、发生交易的时间不同等，都会导致基差风险。最后，利用买入期权进行套期保值可能会面临价格风险。由于买入者需要支付期权费，假设期权费为10000元，当基础资产价格发生小幅的不利变动时，如果损失只有1000元，虽然可以从期权的执行中得到损失补偿，但相比期权费来说，这个收益太小了。而如果没有事先的套期保值，损失仅限于1000元，而套期保值后损失却扩大到9000元（10000元1000元）

14、。六、 通过买入期货进行套期保值在上节A公司的例子中，假设A公司仍然认为100万美元的利润是它能够接受的底线，他也希望有一个交易对手，当油价超过45美元/桶时，能够补偿给他当时油价和45美元/桶这个限度之间的差价。但和买入看涨期权的情况不同，此时A公司给对方提供的报酬是油价低于45美元/桶时的获利。利用期货做多进行套期保值后，A公司未来所面对的燃油价格就基本被锁定了。当一个公司确知它会在将来某个时候买进某种商品，而又担心价格在此期间上升，则可以采取多头保值。通过多头保值预先锁定一个价格，从而消除或减少价格风险。七、 利用远期合约进行套期保值利用远期进行风险转移的原理和期货是一样的。远期的出现早

15、于期货。19世纪40年代，芝加哥迅速成为中西部地区的运输和销售中心。农民们将自己种植的农产品运到艺加哥销售，然后再通过铁路和五大湖的水路销往东部地区。但是，由于农作物的季节性，大部分农产品会在夏季末和秋季时运往芝加哥。城市的存储设施无法满足这种临时性的供给增加，因此，在收获季节，农产品价格大幅下跌；而随着供应的减少，价格又会稳步上升。1848年，一群商人成立了芝加哥期货交易所，向解决这一问题迈出了第一步。芝加哥期货交易所成立的最初目的是使农产品的数量和质量标准化。几年后，第一份远期合约诞生。这种合约当时被称为到达合约，它使得农民能够与买方就农产品在未来某一日的交割预先达成价格协定。此后不久，交

16、易所建立了一套管理这种交易的规章和制度。20世纪20年代，清算所成立，期货合约的本质才开始显现出来。远期市场是一个巨大的世界范围的市场。由于交易非常私人化，因此其规模很难准确说清。根据瑞士布鲁塞尔国际清算银行的一份调查，截至1999年年末，估计远期场外市场的面值达170000亿美元。远期合约的双方必须相互协商一致，由于不像场内交易那样有一套完善的保证机制，远期交易的任何一方都需承担对方的信用风险。尽管如此，远期交易仍然具有很多优点：(1)合约条款灵活与场内交易的期货只有标准化的交易单位不同，远期合约的条款能根据交易双方的具体需要灵活拟定。（2）不受监管场外市场是不受监管的，虽然这引起了很多争论

17、，但不受约束的场外市场给予了投资者非常大的投入资金的灵活度，并通过从旧式合约中发展出新的变形品种，使市场能根据需求和环境的变化做出迅速反应。八、 风险清单是指一些由专业人员设计好的标准的表格和问卷，上面非常全面地列出了一个企业可能面临的风险。这些清单都很长，因为它们试图将所有可能的损失暴露全部囊括在内，清单中的项目包括修理或重置资产的成本，伴随资产损毁的收入损失以及承担法律责任的可能性等。使用者对照清单上的每一项都要回答：“我们公司会面临这样的风险吗？”在回答这些问题的过程中，风险管理者逐渐构建出本公司的风险框架。这些标准表格的优点是经济方便，适合新公司、初次想构建风险管理制度的公司或缺乏专业

18、风险管理人员的公司使用，这些表格可以帮助他们系统地识别出最基本的风险，并降低忽略重要风险源的可能性。但是，标准表格也有两个严重的局限。首先，由于这些清单都是标准化的，适合于所有企业，因此针对性就较差，一个特殊企业面临的特殊风险就可能没有包含进去。其次，这些清单都是在传统风险管理阶段设计出来的，传统的风险管理只考虑纯粹风险，不涉及投机风险，所以风险清单中也都没有关于投机风险的项目。风险经理在使用这些表格时，要认识到这些局限性，使用一些辅助手段来配合风险清单的应用，弥补风险清单的不足。比较常见的风险清单有风险分析调查表、保单检视表和资产暴露分析表。1、风险分析调查表风险分析调查表是由保险公司的专业

19、人员及有关学会就企业可能遭受的风险进行详尽的调查与分析后做成的报告书，它包含了所有的纯粹风险。应用较多的调查表是由美国管理学会、风险与保险管理学会和国际风险管理研究所分别编制的，又称为“事实的发现者”。2、保单检视表保单检视表是将保险公司现行出售的保险单所列出的风险与风险分析调查表的项目综合而成的问卷式表格。这种表格突出了对公司所面临的可保风险的调查，但在不可保风险的识别方面就有一定的缺陷，此外，使用这种表格时要求使用者具有保险专业知识，对保单性质和条款有较深的了解。3、资产一暴露分析表美国管理学会在设计了风险分析调查表之后，又编制了资产一暴露分析表供企业界使用。该表的内容分为两大类，一类是资

20、产，包括实物资产和无形资产，另一类是损失暴露，包括直接损失暴露、间接损失暴露和第三者责任损失暴露。这种表格从另一个角度列举了企业所有的资产可能面临的风险损失，它不仅仅局限于可保风险，也包含不可保的纯粹风险，如果将它和风险分析调查表配合使用，会取得更好的效果。九、 在运用风险清单的过程中，还需要配合以其他辅助方法作为补充，才能识别出风险清单中没有包括的一个企业的特殊风险。风险识别的辅助方法有很多，常用的有财务报表分析法、流程图法、事故树法、现场检查法和风险形势估计法等。在实践中，这些方法也都不是面面俱到，各种方法是相互补充的。（一）财务报表分析法财务报表是企业一定期间内经济活动及其经济效果的综合

21、反映，它记载了企业的大量经济活动情况，包括企业的建筑物、机器设备、产品种类、产品成本以及其他资产项目。财务报表还可以反映出企业内各部门之间的相互关系，企业对供货方、消费者的依赖程度，企业财务计划与财务状况，企业过去处理风险的财务开支以及过去曾发生的风险损失规模等。财务报表法是由克里德尔于1962年提出的。这种方法的优点是，首先，因为任何企业的经营活动最终涉及的不是现金就是财产，所以对这些项目进行研究会非常可靠和客观；其次，财务报表很容易得到，不像现场调查法或流程图法那样需要花费大量的时间实地采集资料和绘制特别的图表；再次，应用财务报表法进行风险识别的结果也是用财务术语的形式表达的，企业中其他管

22、理人员和银行家等外部人员易于接受；最后，虽然财务报表法在初期只是用来识别纯粹风险，但实际上因为财务报表中也包含投机风险的信息，所以这种方法也可以用来识别企业的金融风险。企业重要的财务报表有资产负债表、损益表、财务状况变动表等。通过资产负债表，我们可以得到损失暴露的信息，损益表中体现了公司业务盈亏风险的来源，财务状况变动表则反映了现金流量的风险。应用财务报表识别风险，关键是从损失暴露入手，先找出损失暴露，再设想可能对这些损失暴露有影响的风险源。以企业的建筑物为例，企业所拥有的建筑物通常在资产负债表中予以注明，出租的建筑物以附注的形式注明，未来建筑物的购置在预算和战略计划中注明。明确了这些现有的和

23、未来将有的建筑物之后，就能考虑与它们相联系的潜在损失，包括一旦发生损毁后的修理费用、内置的存货和设备的价值、建筑物无法使用时的收入损失以及雇员或客户在建筑物内受到伤害后导致的损失。如果是出租的建筑物，还要考虑它被损坏时对租赁合同的处置以及替代设施的成本。按照这样一种思维方式，利用财务报表就能够识别出企业面临的财产风险、责任风险和人力资本风险。（二）流程图法流程图法是指根据生产过程或管理流程来识别风险的方法。应用这种方法时，首先要将企业的生产运营过程按照各阶段的顺序绘制成图。流程图的类型有很多，按流程的内容划分，可分为内部流程图和外部流程图；按流程的表现形式划分，可分为实物流程图和价值流程图。1

24、.内部流程图与外部流程图只包含生产制造过程的流程图称为内部流程图，包含供货与销售环节的流程图称为外部流程图。2.实物流程图与价值流程图实物流程图反映的是某种产品从原材料供应到成品完成的生产全过程，除了像上述流程图那样将各个生产环节按照顺序用带箭头的连线连接起来以外，每个环节（如车间A、仓库B）中还标出产品名称，连线上则标出流动产品的数量。从实物流程图中可以明显看出各个生产环节之间的依赖关系。例如，车间A的产品供给车间C和D，车间C生产出的材料又供给车间E等。由于连线上标出了产品流动的数量，如果某个生产环节出现问题，其他环节所受的影响就很容易推断出来。价值流程图和实物流程图非常相似，所不同的是，

25、在实物流程图中，各环节中以及环节之间的连线上标出的是物品的名称和数量，而价值流程图标出的是物品的价值。3.流程图的分析流程图绘制完毕后，就要对其进行静态与动态分析。所谓静态分析，就是对图中的每一个环节逐一调查，找出潜在的风险，并分析风险可能造成的损失后果。例如对图5.1进行分析时，就要思考这些问题：“1号仓库和2号仓库面临火灾风险吗？面临水灾风险吗？”“着色车间的颜料和溶剂目前怎样放置？采取了适当的措施以防这些原料失火吗？地板是否干净，有没有可能导致工人摔倒？”“是否有某种危险对半成品库构成威胁？”“成品仓库有没有防火设施？成品有没有可能被水浸泡？”类似于这样的问题都是针对单独某个生产销售环节

26、的，而动态分析则着眼于各个环节之间的关系，以找出那些关键环节。例如，时尚制衣公司的主料和辅料在加工清洁后都要汇集到半成品库，然后再开始缝制，那么半成品库就是整个生产流程中一个非常关键的环节，一旦发生重大事故，公司将可能面临不能按合同如期交货而形成的产品责任风险。再如，公司有七成的原料来自供应商甲，一旦该供应商不能按期供货，就可能导致公司的连带营业中断。又如，时尚制衣公司的产品90%外销美国，那么，影响美国拒绝或减少购买中国成衣的因素，也是连带营业中断风险的来源。 由此可以看出，流程图法的思路是，依据供货、生产和销售的程序，将公司的运作分成一个一个的环节，再逐一分析这些环节和环节之间的关系。这样

27、更有助于识别关键环节，并可进行初步的风险评估。流程图法的优点在于清晰、形象，基本上能够揭示出所有生产运营环节中的风险，而且对于营业中断和连带营业中断风险的识别极为有效。但流程图只强调事故的结果，并不关注损失的原因，因此，要想分析风险因素，就要和其他方法配合使用。（三）事故树分析法事故树分析是美国贝尔电话实验室于1962年首先提出的。它最早被应用于空间项目，之后，这种方法得到迅速发展，并不断改进。事故树是一种树状图，由节点和连线组成，节点表示某一具体环节，连线表示这些环节之间的关系，这些都和流程图相似，但不同的是，流程图关注的是风险的结果，而事故树关注的是事故的原因。它是一种逻辑分析过程，遵循逻

28、辑演绎的分析原则，从某一事故的结果开始，分析各种可能引起事故的原因。事故树法既可以进行定量分析，也可以进行定性分析，既可以求出事故发生的概率，也可以识别系统的风险因素。同时，事故树简单、形象，逻辑性强，应用广泛。（四）现场检查与交流法有的时候，用上面这些方法仍然难以识别出全部的风险，所以风险经理到现场实地检查各个部门的运作是十分重要的，这是风险经理必须做的事情。通过直接观察企业的各种设施及进行的各项操作，风险经理能够深入了解企业的活动和行为方式。在进行现场检查前要做好充足的准备，对所要调查的部门及其风险暴露做一个大致的了解，准备好现场调查表，对所调查的每一个项目进行填写。如果对某一个项目不是第

29、一次调查，则要找出上次填过的表格进行对照。再次检查时就要重点检查减压阀是否修好了。现场检查的优点非常明显，风险经理可以借此获得第一手资料。同时，在实践中，虽然这是风险经理最直接发现风险的方法，但风险经理毕竟不可能时刻在生产经营的第一线，最了解企业运作的是一线人员，他们不一定都有非常敏锐的风险意识，但风险经理却可以从他们的介绍中觉察到风险。这样，在现场检查之余，和其他部门的交流就显得极为重要，而与各部门管理人员建立和维持良好的关系也有助于管理的促进。这种交流既可以是口头的经常性报告，也可以是书面的定期报告。一套完善的交流制度是现场调查的有效补充，风险经理通过这种交流不仅可以认识到现场调查时没有发

30、觉的风险隐患，还能随时掌握在两次现场调查之间出现的新风险。现场检查方法最大缺点就是需要花费大量的时间，成本较高。（五）风险形势估计法以上各种方法主要针对已经存在的生产流程或操作环节，而对于拟建设的项目，可以应用风险形势估计法。1.资料的收集资料和数据的完备性直接决定着风险识别的成功与否，尤其对于拟筹建的项目，因为项目运作以后的各种情况在当前来说都是预想的，因此，那些将要成为事实的信息就更为重要，风险管理者要从这些信息中发现风险的迹象。这些资料包括项目本身的情况、项目的环境以及二者之间的关系，具体包括：（1）项目产品或服务的说明书项目完成之后，要向市场或社会提供产品或服务。项目产品或服务的性质涉

31、及多种不确定性，这些不确定性在很大程度上决定了项目将会面临什么风险。例如，对于一个加工皮革的项目，用什么样的原料、工艺和设备，技术人员和工人的层次，产品的销路是否可以预知，销路如何等，这些信息在项目产品或服务的说明中都有记载。一般而言，在所有其他风险因素相同的情况下，需要成熟技术的产品面临的风险将会比需要创新和发明的产品少。（2）项目的前提、假设和制约因素项目的建议书、可行性研究报告、设计或其他文件一般都是建立在一些假设、前提和预测的基础上，但这些前提和假设在项目实施期间也有可能并不成立，因此，项目的前提和假设之中就隐藏着风险。任何一个项目都处于一定的环境之中，受到一些内部和外部因素的制约。这

32、些制约因素中，有的是项目活动主体无法控制的，例如法律、法规和其他规章等。例如，对于某个收费公路项目，政府规划部门规定了公路线路，要求施工时不得破坏沿线自然环境，收费标准必须报批，投资者的资本金必须超过项目预算的40%，雨季不能施工等。这些无法控制的制约因素中也隐藏着风险。为了找出项目的所有前提、假设和制约因素，应当对项目的一些管理计划进行审查。例如，范围管理计划中的范围说明书能够揭示出项目的成本和进度目标是否定得太高，审查其中的工作分解结构，可以发现不易注意到的机会或危险。又如，对人力资源与沟通管理计划进行审查，可以发现哪些人员对项目的顺利进展有重大影响。再如，项目采购与合同管理计划中有关于采

33、取何种计价形式的合同的说明，采用不同形式的合同，项目管理者将要承担的风险也不同。一般情况下，成本加酬金合同有利于承包商，不利于项目业主，但如果预测表明项目所在地的经济不景气将继续下去，则由于人工、材料等价格的下降，成本加酬金合同就会给业主项目管理者带来机会。（3）与本项目类似的先例曾经实施过的可与本项目类比的项目及其经验教训对于识别本项目的风险非常有用。风险管理者可以通过翻阅过去项目的档案，分析其财务资料，如费用估算、会计账目等，向曾经参与该项目的有关各方面进行咨询来类推评估项目的风险。2.风险形势估计风险形势估计通过明确项目的目标、战略、战术以及实现项目目标的手段和资源来确定项目及其环境的不

34、确定性。首先，项目的目标如果含糊不清，则无法评价项目目标是否已经达到，也无法激励人们制定实现项目目标的战略。项目目标要量化，目的是便于测量项目的进展、及时发现问题、当不同的目标出现冲突时便于权衡利弊、判定项目目标是否能够实现以及在必要时改变项目的方向或及时果断地中断项目。其次，战略和保证项目目标实现的方针、步骤或方法，决定了项目的行动方向。例如，市政府要建设一个自来水项目以便扩大自来水的供应能力，这里，如何筹集建设资金以及具体由谁实施就是一个战略问题。一种方法是按常规从政府预算拨款，具体由市政工程局实施，另一种方法则向社会公开招标，由社会上有实力、信誉好的投资者按市政府的要求建设这个项目。最后

35、，战略靠战术来实现，战术决定了在给定的条件下项目的目标最终如何实现。具体的战术要根据可用的手段和资源情况确定，可用资源的质和量决定了选用何种战术。对于项目而言，预算资金和时间是主要的手段和资源，弄清项目有多少可以动用的资源，对于实施战术，进而实现战略意图和项目目标是非常重要的。十、 主观风险源风险是客观存在的，但人类对风险的认识却并不完全都是客观的，换句话说，由于我们所掌握的信息有限，或者风险管理者对风险的理解、估算的能力有限，实践中对风险的认识往往掺杂了主观的判断，而当主观判断和客观实际有差别时，就可能给面临风险的组织带来不确定性。这种不确定不是由它本来面临的客观风险造成的，而是由进行风险管

36、理的人员造成的，我们将这种风险的来源称为认知环境。来自客观风险源和主观风险源的不确定可以分别被称为随机不确定和模糊不确定。随机不确定是自然界本身所具有的、一种统计意义上的不确定，是由大量的经历或试验所揭示出的一种性质。它是指那些有明确的定义，但不一定出现的事件中所包含的不确定。例如投币试验就是一个典型的随机不确定的例子，我们无法确定未来一次投币的结果是正面还是反面，但有一点是肯定的，即其正、反面出现的概率皆为0.5。由此可知，随机不确定不是由于人们对事件不了解，而是由于事件结果所固有的狭义的不唯所造成的，即虽然结果是正还是反不能唯一确定，但结果的概率分布唯一确定。又如“一个县在某一年的水灾受灾

37、面积占当年播种面积的比例大于10%”这个事件是有明确定义的，但在未来的任何一年里，谁都无法预料它是否一定发生，而只能给出一个概率值，表示其在未来任何一年里发生的概率是多少。因此，我们用概率论来处理随机不确定。模糊不确定是一种广义的结果不唯一，这里，不仅结果的取值不唯一，而且各种可能取值的概率也不能确定，即不能确定结果概率分布函数中的参数或函数形式本身。这种不确定是由于我们对系统的动态发展机制缺乏深刻的认识而造成的。由于我们对风险的认识决定了我们的行为，当我们对风险的认识和实际有差别时，事先的决策就可能是错误的，这就会带来新的损失。十一、 客观风险源1.自然环境自然环境是最基本的风险源，地震、干

38、旱和过度降水都可能导致损失，当然，它也可能是机遇的来源，例如，睛朗的天气就可能使旅游业收入增长。2.人为环境自然环境复杂多变，但随着对大自然的不断探索，人们已经掌握了很多规律，一些自然现象可以准确预测，还有一些自然现象可以在概率的意义上预测，而人为环境由于有人的因素在起作用，其规律摸索起来就较为困难，在分析风险的来源时，可以将人为环境进一步细分如下：（1）社会环境社会环境是指人们的道德信仰、价值观、行为方式、社会结构和制度。当人们的道德信仰和价值观受到冲击时，就可能发生一些意想不到的事件，这些事件可能会影响到企业的生产和销售。此外，不同国家和地区的社会环境可能有很大差别。当一个公司要拓展国际业

39、务时，就会面临社会环境带来的风险。例如，美国人和日本人在价值观和行为方式上有很大的差别，许多美国的商业经理在开始要进入日本市场时都觉得日本社会独特的价值观和道德标准给他们的业务带来了很大的不确定性。（2）政治环境政治环境主要通过政府的政策对一个企业产生影响，如货币政策、财政政策等。在一个国家，政治环境可能是非常重要的风险源，尤其是国家领导人更换时，原来的很多政策就可能发生改变，从而对某些特定的企业产生重大影响。如减少对地方政府的资助、制定严格的有害废料处理条例等。政策的变化有时也会使企业受益，如我国的西部开发政策和东北发展战略，都会给这些地区的一些企业带来新的机遇。在国际领域，政治环境非常复杂

40、，一些政府是民主政府，也有一些政府可能会对商业活动抱有敌意，外资可能被当地政府充公没收，税收政策也可能突然发生变化。跨国公司在识别风险时，都要考虑东道国的政治环境，风险经理要了解东道国政府是如何上台的、权力是如何交接的以及政治管理中的参与者和政治组织机构是怎样一种状况。（3）经济环境企业的很多风险，尤其是市场价格风险，都和经济环境密不可分。虽然从一定程度上来说，经济环境可以直接从政治环境中延伸出来，但经济全球化、金融一体化也导致了经济环境中出现了一些前所未有的新变化。政府对经济环境有影响，但政府并不能完全控制经济环境。（4）法律环境在企业经营中，相当一部分不确定性来自司法系统。对于我国这样处于

41、转型期的国家，法律也在随着市场情况的变化而进行调整，这些标准的变化很难事先预测。从整个国际环境的角度来看，各种不同法律体系的存在对企业提出了重大挑战，如果是跨国公司，那么就会面临非常复杂的法律风险，对于产品责任法、汽车责任法、合同法和环境保护法这些与企业经营管理密切相关的法律，各国之间的条款可能有很大差别。（5）操作环境操作环境是指企业的运作和程序。对雇员进行提拔、雇佣和解雇的制度可能产生法律责任，生产过程可能使雇员面临人身风险，企业的活动可能危害环境，根据相应的环境保护法受到惩罚。操作环境也可能带来收益，因为操作环境是一个企业所提供的产品和服务的直接来源。十二、 项目基本情况（一）项目承办单

42、位名称xxx（集团）有限公司（二）项目联系人范xx（三）项目建设单位概况公司在发展中始终坚持以创新为源动力，不断投入巨资引入先进研发设备，更新思想观念，依托优秀的人才、完善的信息、现代科技技术等优势，不断加大新产品的研发力度，以实现公司的永续经营和品牌发展。公司满怀信心，发扬“正直、诚信、务实、创新”的企业精神和“追求卓越，回报社会” 的企业宗旨，以优良的产品服务、可靠的质量、一流的服务为客户提供更多更好的优质产品及服务。企业履行社会责任，既是实现经济、环境、社会可持续发展的必由之路，也是实现企业自身可持续发展的必然选择；既是顺应经济社会发展趋势的外在要求，也是提升企业可持续发展能力的内在需求

43、；既是企业转变发展方式、实现科学发展的重要途径，也是企业国际化发展的战略需要。遵循“奉献能源、创造和谐”的企业宗旨，公司积极履行社会责任，依法经营、诚实守信，节约资源、保护环境，以人为本、构建和谐企业，回馈社会、实现价值共享，致力于实现经济、环境和社会三大责任的有机统一。公司把建立健全社会责任管理机制作为社会责任管理推进工作的基础，从制度建设、组织架构和能力建设等方面着手，建立了一套较为完善的社会责任管理机制。公司坚持提升企业素质，即“企业管理水平进一步提高，人力资源结构进一步优化，人员素质进一步提升，安全生产意识和社会责任意识进一步增强，诚信经营水平进一步提高”，培育一批具有工匠精神的高素质

44、企业员工，企业品牌影响力不断提升。（四）项目实施的可行性1、符合我国相关产业政策和发展规划近年来，我国为推进产业结构转型升级，先后出台了多项发展规划或产业政策支持行业发展。政策的出台鼓励行业开展新材料、新工艺、新产品的研发，促进行业加快结构调整和转型升级，有利于本行业健康快速发展。2、项目产品市场前景广阔广阔的终端消费市场及逐步升级的消费需求都将促进行业持续增长。3、公司具备成熟的生产技术及管理经验公司经过多年的技术改造和工艺研发，公司已经建立了丰富完整的产品生产线，配备了行业先进的染整设备，形成了门类齐全、品种丰富的工艺，可为客户提供一体化染整综合服务。公司通过自主培养和外部引进等方式，建立

45、了一支团结进取的核心管理团队，形成了稳定高效的核心管理架构。公司管理团队对行业的品牌建设、营销网络管理、人才管理等均有深入的理解，能够及时根据客户需求和市场变化对公司战略和业务进行调整，为公司稳健、快速发展提供了有力保障。4、建设条件良好本项目主要基于公司现有研发条件与基础，根据公司发展战略的要求，通过对研发测试环境的提升改造，形成集科研、开发、检测试验、新产品测试于一体的研发中心，项目各项建设条件已落实，工程技术方案切实可行，本项目的实施有利于全面提高公司的技术研发能力，具备实施的可行性。立足新发展阶段，完整、准确、全面贯彻新发展理念，构建新发展格局，落实制造强国战略，全面推进健康中国建设，

46、以推动高质量发展为主题，以深化供给侧结构性改革为主线，统筹发展和安全，全面提高医药产业链现代化水平，实现供应链稳定可控，加快创新驱动发展转型，培育新发展新动能，推动产业高端化、智能化和绿色化，构筑国际竞争新优势，健全医药供应保障体系，更好满足人民群众多元化、多层次的健康需求。（五）项目建设选址及建设规模项目选址位于xxx（待定），占地面积约63.00亩。项目拟定建设区域地理位置优越，交通便利，规划电力、给排水、通讯等公用设施条件完备，非常适宜本期项目建设。项目建筑面积74898.01，其中：主体工程49200.69，仓储工程14876.40，行政办公及生活服务设施7034.83，公共工程378

47、6.09。（六）项目总投资及资金构成1、项目总投资构成分析本期项目总投资包括建设投资、建设期利息和流动资金。根据谨慎财务估算，项目总投资28638.33万元，其中：建设投资23172.23万元，占项目总投资的80.91%；建设期利息474.57万元，占项目总投资的1.66%；流动资金4991.53万元，占项目总投资的17.43%。2、建设投资构成本期项目建设投资23172.23万元，包括工程费用、工程建设其他费用和预备费，其中：工程费用19926.37万元，工程建设其他费用2501.85万元，预备费744.01万元。（七）资金筹措方案本期项目总投资28638.33万元，其中申请银行长期贷款96

48、85.14万元，其余部分由企业自筹。（八）项目预期经济效益规划目标1、营业收入（SP）：55100.00万元。2、综合总成本费用（TC）：44740.52万元。3、净利润（NP）：7571.16万元。4、全部投资回收期（Pt）：6.13年。5、财务内部收益率：19.20%。6、财务净现值：5527.60万元。（九）项目建设进度规划本期项目按照国家基本建设程序的有关法规和实施指南要求进行建设，本期项目建设期限规划24个月。（十）项目综合评价主要经济指标一览表序号项目单位指标备注1占地面积42000.00约63.00亩1.1总建筑面积74898.01容积率1.781.2基底面积23100.00建筑系数55.00%1.3投资强度万元/亩355.122总投资万元28638.332.1建设投资万元23172