上饶药物固体制剂制备项目招商引资方案【参考范文】.docx
《上饶药物固体制剂制备项目招商引资方案【参考范文】.docx》由会员分享,可在线阅读,更多相关《上饶药物固体制剂制备项目招商引资方案【参考范文】.docx(129页珍藏版)》请在淘文阁 - 分享文档赚钱的网站上搜索。
1、泓域咨询/上饶药物固体制剂制备项目招商引资方案目录第一章 行业发展分析8一、 行业竞争格局8二、 行业面临的机遇与挑战10第二章 项目背景及必要性15一、 我国制药装备行业发展概况15二、 全球制药装备行业的发展概况19三、 行业的发展趋势19四、 构建高水平开放合作新格局23五、 项目实施的必要性23第三章 总论25一、 项目名称及项目单位25二、 项目建设地点25三、 可行性研究范围25四、 编制依据和技术原则25五、 建设背景、规模27六、 项目建设进度27七、 环境影响27八、 建设投资估算28九、 项目主要技术经济指标28主要经济指标一览表29十、 主要结论及建议30第四章 项目投资
2、主体概况31一、 公司基本信息31二、 公司简介31三、 公司竞争优势32四、 公司主要财务数据33公司合并资产负债表主要数据33公司合并利润表主要数据34五、 核心人员介绍34六、 经营宗旨35七、 公司发展规划36第五章 选址方案分析38一、 项目选址原则38二、 建设区基本情况38三、 实施扩大内需战略,拓展经济循环新格局42四、 项目选址综合评价44第六章 产品规划方案45一、 建设规模及主要建设内容45二、 产品规划方案及生产纲领45产品规划方案一览表45第七章 运营模式分析47一、 公司经营宗旨47二、 公司的目标、主要职责47三、 各部门职责及权限48四、 财务会计制度52第八章
3、 发展规划分析59一、 公司发展规划59二、 保障措施60第九章 SWOT分析63一、 优势分析(S)63二、 劣势分析(W)64三、 机会分析(O)65四、 威胁分析(T)65第十章 环境保护分析69一、 编制依据69二、 环境影响合理性分析69三、 建设期大气环境影响分析70四、 建设期水环境影响分析74五、 建设期固体废弃物环境影响分析74六、 建设期声环境影响分析75七、 建设期生态环境影响分析75八、 清洁生产76九、 环境管理分析77十、 环境影响结论79十一、 环境影响建议80第十一章 原辅材料供应、成品管理81一、 项目建设期原辅材料供应情况81二、 项目运营期原辅材料供应及质
4、量管理81第十二章 组织机构及人力资源配置82一、 人力资源配置82劳动定员一览表82二、 员工技能培训82第十三章 投资估算84一、 投资估算的依据和说明84二、 建设投资估算85建设投资估算表87三、 建设期利息87建设期利息估算表87四、 流动资金88流动资金估算表89五、 总投资90总投资及构成一览表90六、 资金筹措与投资计划91项目投资计划与资金筹措一览表91第十四章 经济效益评价93一、 经济评价财务测算93营业收入、税金及附加和增值税估算表93综合总成本费用估算表94固定资产折旧费估算表95无形资产和其他资产摊销估算表96利润及利润分配表97二、 项目盈利能力分析98项目投资现
5、金流量表100三、 偿债能力分析101借款还本付息计划表102第十五章 项目风险分析104一、 项目风险分析104二、 项目风险对策106第十六章 招标、投标108一、 项目招标依据108二、 项目招标范围108三、 招标要求109四、 招标组织方式111五、 招标信息发布114第十七章 项目总结115第十八章 附表附件118营业收入、税金及附加和增值税估算表118综合总成本费用估算表118固定资产折旧费估算表119无形资产和其他资产摊销估算表120利润及利润分配表120项目投资现金流量表121借款还本付息计划表123建设投资估算表123建设投资估算表124建设期利息估算表124固定资产投资估
6、算表125流动资金估算表126总投资及构成一览表127项目投资计划与资金筹措一览表128报告说明制药装备的研发及设计过程中,涉及制药工艺、空气动力学、粉体动力学、暖通学、流体学、热力学、仪器仪表、传感器、自动化控制、计算机等多个专业的交叉融合及应用。此外,相关研发技术人员需要对下游制药领域的生产流程、制药工艺以及发展趋势有深刻的理解。在从事制药装备研发的人员中,具备融合应用多专业能力并对下游制药行业有较深理解的复合型人才较为稀缺,人才储备不足一定程度上会制约行业的快速发展。根据谨慎财务估算,项目总投资9664.69万元,其中:建设投资7619.44万元,占项目总投资的78.84%;建设期利息1
7、92.68万元,占项目总投资的1.99%;流动资金1852.57万元,占项目总投资的19.17%。项目正常运营每年营业收入17600.00万元,综合总成本费用14664.68万元,净利润2141.15万元,财务内部收益率15.21%,财务净现值1604.24万元,全部投资回收期6.67年。本期项目具有较强的财务盈利能力,其财务净现值良好,投资回收期合理。此项目建设条件良好,可利用当地丰富的水、电资源以及便利的生产、生活辅助设施,项目投资省、见效快;此项目贯彻“先进适用、稳妥可靠、经济合理、低耗优质”的原则,技术先进,成熟可靠,投产后可保证达到预定的设计目标。本期项目是基于公开的产业信息、市场分
8、析、技术方案等信息,并依托行业分析模型而进行的模板化设计,其数据参数符合行业基本情况。本报告仅作为投资参考或作为学习参考模板用途。第一章 行业发展分析一、 行业竞争格局1、我国制药装备行业竞争格局整体而言,我国制药装备行业的竞争格局主要呈现行业集中度较低、中小规模企业较多、高端市场主要由进口厂商占主导地位、中低端市场竞争较为激烈、研发能力较弱、设备质量不稳定等特征。根据中国制药装备行业协会2019年5月发布的制药机械简报(第213期),2018年度,协会306家会员单位实现销售收入337亿元,其中销售收入过亿的会员单位50家,行业分散度较高,且中小规模企业较多。随着我国制药装备行业水平的持续提
9、升,行业监管的不断趋严,行业头部企业将依托技术、质量、品牌等方面的优势不断提升市场份额,而缺乏竞争优势的中小企业将被逐步淘汰,预计未来行业集中度将有所提升。由于制药装备行业高端市场存在进入门槛较高、品牌及技术积累需时较长等特点,因此,高端市场主要被德国BOSCH、意大利IMA、德国GEA等国际知名品牌占据。国内制药装备企业因发展起步较晚、研发技术仍在积累中,故主要在中低端市场展开竞争,对于高端市场的渗透率较低。此外,由于技术水平差距较小、产品差异化程度较低等原因,我国较多制药装备厂家主要以低价策略竞争中低端市场,竞争程度较为激烈。近年来,随着国家对高端制药装备的支持鼓励以及我国制药装备企业对于
10、技术研发的不断投入,我国制药装备行业逐渐出现了一批拥有自主研发技术、具备持续创新能力的优秀企业。这些企业的产品质量及技术水平与国外知名厂商的差距逐渐缩小,且产品价格低于国外同类产品,产品竞争力在国内市场不断提升,开始进入国内高端市场及国际市场,并在部分领域具备了与国外知名制药装备制造企业相竞争的能力。2、固体制剂制药装备行业竞争格局我国固体制剂制药装备行业竞争格局与整个制药装备行业类似,呈现行业分散度较高、高端市场由进口厂商主导、中低端市场竞争较为激烈、缺少可以实现进口替代的龙头企业、研发能力较弱、设备质量不稳定等特点。与高端固体制剂制药装备相比,中低端固体制剂制药装备的特点主要表现为药物生产
11、质量及生产效率较低、对工艺参数缺乏控制或控制精度较低、结合工艺要求进行设备改良的能力较弱、智能化程度较低等方面,难以用于生产缓控释、多颗粒系统等复杂制剂。上述技术差距使得进入高端市场的技术壁垒较高。长期以来,由于缺乏在高端固体制剂制药装备领域的技术储备,我国众多固体制剂制药装备企业主要以低价竞争策略争夺中低端市场份额,高端市场份额被德国BOSCH、意大利IMA、德国GLATT、德国GEA等国际知名品牌占据。上述竞争格局带来两方面影响:一方面,我国固体制剂制药装备企业长期在低定价、低利润的中低端市场激烈竞争,阻碍其对技术研发的投入及积累,不利于产生代表先进生产力的技术龙头企业;另一方面,随着我国
12、对药品质量标准的全面提升,高端市场将进一步扩容,中低端市场的竞争程度将进一步加剧,部分具备一定技术积累或综合实力的固体制剂制药装备企业将尝试在高端市场展开竞争。二、 行业面临的机遇与挑战1、行业面临的机遇(1)国家政策大力支持制药装备行业高质量发展制药装备的发展在国家医药卫生水平整体进步的过程中发挥了重要作用,因此,加快制药装备行业高质量发展是提升医药行业整体水平的重要手段。近年来,我国出台了一系列行业政策,对制药装备行业的发展提供了指导与支持,为行业发展创造了有利环境。2016年,工业和信息化部、国家发展和改革委员会、科学技术部、商务部、国家卫生健康委员会和国家药品监督管理局等六部门联合发布
13、了医药工业发展规划指南(2016版),提及推动医药生产过程自动化、信息化水平;重点发展高端设备,包括缓控释、透皮吸收、粉雾剂等新型制剂工艺设备,以及连续化固体制剂生产设备等;提高制药设备的集成化、连续化、自动化、信息化、智能化水平,进一步发展制药系统化成套设备,提供整体解决方案。2019年,国家发展和改革委员会发布了产业结构调整指导目录(2019年本),指导目录在鼓励类产业医药部分包括了“药品连续化生产技术及装备”。2021年12月,工业和信息化部、国家发展和改革委员会、科学技术部、商务部、国家卫生健康委员会、应急管理部、国家医疗保障局、国家药品监督管理局、国家中医药管理局等九部门联合发布了“
14、十四五”医药工业发展规划,明确提出要强化关键核心技术攻关,主要内容包括大力推动创新产品研发以及提高产业化技术水平。其中,提高产业化技术水平的具体内涵包括围绕核心装备开展攻关,重点提升高端制剂生产技术,并明确提出了重点开发具有高选择性、长效缓控释等特点的复杂制剂技术,包括缓控释、多颗粒系统等口服制剂。(2)下游行业需求旺盛带来的增长空间制药装备行业的下游主要为医药制造企业和药物研发企业,下游制药工业的蓬勃发展将进一步提升制药装备行业的市场规模。一方面,随着医疗保障制度的不断完善、人口结构老龄化的逐步加剧、民众健康意识的日益加强、城乡居民用药水平的持续提升,我国药品销售规模增速较高,制药企业对制药
15、装备的产能及生产质量要求亦相应提升,这也意味着制药企业对制药装备的投入将长期保持总体上升趋势。另一方面,近年来药审改革的持续推进使得药品审批全面提速,产业政策对具备临床需求的创新药也给予了大力支持,因此下游制药企业的研发投入在持续增加,创新药的研发力度逐步加强。下游医药企业对药物研发的大力投入及后续产业化生产将直接带动对制药装备的投资需求。(3)我国医药制造企业产业化升级的需求我国医药制造行业在自主创新、产业化能力、生产效率、产品质量、节能环保等方面与世界领先水平依然存在差距,行业转型升级迫在眉睫。随着近年来陆续推出的药审改革、一致性评价、“带量采购”等政策,我国医药工业正在进行全面产业化升级
16、,制药企业在加大制药装备投资的同时,对制药装备的性能、产能、生产效率、信息化、自动化、智能化等各方面都提出了更高的要求。与此同时,随着“双碳”目标的提出,对制药企业节能减排提出了较高的要求,因此制药企业也迫切希望通过制药装备的升级有效实现节能生产。在制药装备领域,部分国内制药装备企业正通过持续研发创新,以更先进的制药装备帮助制药企业实现高效、降本、节能生产等相关需求,有效助力医药工业推动产业升级。在此过程中,制药企业在攻克一致性评价、创新药研发等技术难题时,与制药装备企业在制药工艺方面加大了合作力度,使得具备技术优势的制药装备企业走进了更多制药企业的视野。制药企业与制药装备企业在药品研发阶段的
17、密切合作为日后在药品生产阶段仍采购其制药装备奠定了良好的合作基础。由于部分国产高端制药装备与国际知名厂商的产品已不存在显著差异,因此这部分国产制药装备也正以更高毛利水平实现从研发投入到产业化应用及经济效益的良性循环。2、行业面临的挑战(1)专业复合型人才储备不足制药装备的研发及设计过程中,涉及制药工艺、空气动力学、粉体动力学、暖通学、流体学、热力学、仪器仪表、传感器、自动化控制、计算机等多个专业的交叉融合及应用。此外,相关研发技术人员需要对下游制药领域的生产流程、制药工艺以及发展趋势有深刻的理解。在从事制药装备研发的人员中,具备融合应用多专业能力并对下游制药行业有较深理解的复合型人才较为稀缺,
18、人才储备不足一定程度上会制约行业的快速发展。(2)行业竞争加剧目前制药装备行业的竞争格局主要呈现行业分散度较高、高端市场主要由进口厂商占主导地位、中低端市场竞争较为激烈等特点。随着我国对药品质量要求的持续提升以及行业监管的不断趋严,行业头部企业将致力于借此契机不断提升市场份额,巩固市场地位,这也将增加行业头部企业之间的竞争程度。在中低端市场,较多制药装备厂家主要以低价策略竞争,使得留给国产制药装备企业的利润空间以及研发投入储备并不充裕,这也导致了中低端市场上设备质量参差不齐,无序竞争现象较为普遍,低质量产品增加了客户的试错成本,也为技术水平较高的制药装备企业的市场推广增加了难度。第二章 项目背
19、景及必要性一、 我国制药装备行业发展概况制药装备行业的发展与制药行业的发展紧密相关。一方面制药行业的发展与需求直接促进了制药装备行业的技术迭代与产业变革,另一方面,制药装备行业亦是医药工业的基础,制药装备的质量以及与制药工艺路线的契合度直接影响了药品的生产质量与生产效率,进而也将影响患者用药的安全性、有效性和可及性。我国制药装备行业起步较晚,行业整体水平与国外知名制药装备企业存在一定差距,导致高端制药装备市场长期由进口厂商占据主导地位。因此,我国众多制药装备企业往往以低价策略竞争中低端市场,使得留给国产制药装备企业的利润空间以及研发投入储备并不充裕,两者互为因果,制约了我国制药装备行业的高质量
20、发展。近年来,随着国家对医药行业政策引导与支持的持续加码,以及国内制药装备企业的不断发展和积累,我国制药装备行业在技术水平、产品质量、产品品种规格等各方面发展迅速,与国外制药装备企业的差距逐渐缩小。2011年初,新版GMP的发布对制药企业的生产质量改造提出了明确的时间要求:血制品、疫苗、注射剂等无菌药品生产在2013年底前达到新版GMP的要求,其他类别在2015年底前达到新版GMP的要求。新政策发布后,医药制造企业需要对原有生产线进行技术改造或新建符合要求的生产线,使得上游制药装备行业迎来了一轮为期数年的发展红利,给行业提供了增长空间。在此期间,众多中小企业进军制药装备行业,分享行业高速增长成
21、果。自2015年起,随着新版GMP的改造要求的逐渐完成,医药企业收紧了对于厂房和设备的投资,制药装备行业开始出现产能过剩。受产品价格竞争影响,制药装备企业收入规模及盈利能力迅速下降,订单数量大幅减少,行业进入洗牌阶段。在此期间,少数企业坚持自主研发,产品性能逐步接近国外先进水平,并通过不断丰富自身产品线,提高为医药制造企业提供整体解决方案的能力,逐渐形成了较强的竞争优势。2016年,国务院办公厅发布了关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见,根据相关要求:化学药品新注册分类实施前批准上市的仿制药,凡未按照与原研药品质量和疗效一致原则审批的,均须开展一致性评价;国家基本药物目录(2012年版)中
22、2007年10月1日前批准上市的化学药品仿制药口服固体制剂,应在2018年底前完成一致性评价,其中需开展临床有效性试验和存在特殊情形的品种,应在2021年底前完成一致性评价;逾期未完成的,不予再注册。该政策的发布将促进参与一致性评价的制药企业加大对高端制药装备的采购,但由于一致性评价开展难度较大,投入成本较高,因此在2018年底前完成一致性评价的药物品种较少,对制药装备行业的促进作用有限。为进一步做好一致性评价工作,国家药品监督管理局于2018年12月发布了关于仿制药质量和疗效一致性评价有关事项的公告,调整了相关工作时限和要求:国家基本药物目录(2018年版)已于2018年11月1日起施行并建
23、立了动态调整机制,与一致性评价实现联动;通过一致性评价的品种优先纳入目录,未通过一致性评价的品种将逐步被调出目录;对纳入国家基本药物目录的品种,不再统一设置评价时限要求;化学药品新注册分类实施前批准上市的含基本药物品种在内的仿制药,自首家品种通过一致性评价后,其他药品生产企业的相同品种原则上应在3年内完成一致性评价。同时,该公告为调动企业参与一致性评价的积极性,加强了政策配套支持,根据公告规定:对于通过一致性评价的品种,药品监管部门允许其在说明书和标签上予以标注,并将其纳入中国上市药品目录集;对同品种药品通过一致性评价的药品生产企业达到3家以上的,在药品集中采购等方面,原则上不再选用未通过一致
- 配套讲稿:
如PPT文件的首页显示word图标,表示该PPT已包含配套word讲稿。双击word图标可打开word文档。
- 特殊限制:
部分文档作品中含有的国旗、国徽等图片,仅作为作品整体效果示例展示,禁止商用。设计者仅对作品中独创性部分享有著作权。
- 关 键 词:
- 参考范文 上饶 药物 固体 制剂 制备 项目 招商引资 方案 参考 范文
限制150内