手术动力装置项目质量管理分析_参考.docx
《手术动力装置项目质量管理分析_参考.docx》由会员分享,可在线阅读,更多相关《手术动力装置项目质量管理分析_参考.docx(28页珍藏版)》请在淘文阁 - 分享文档赚钱的网站上搜索。
1、泓域/手术动力装置项目质量管理分析手术动力装置项目质量管理分析xxx(集团)有限公司目录一、 项目基本情况2二、 产业环境分析7三、 医用耗材行业发展概述9四、 必要性分析9五、 制造过程的质量控制10六、 辅助服务过程的质量控制12七、 质量管理的基本概念13八、 质量18九、 人力资源配置22劳动定员一览表22十、 项目风险分析24十一、 项目风险对策27一、 项目基本情况(一)项目承办单位名称xxx(集团)有限公司(二)项目联系人严xx(三)项目建设单位概况展望未来,公司将围绕企业发展目标的实现,在“梦想、责任、忠诚、一流”核心价值观的指引下,围绕业务体系、管控体系和人才队伍体系重塑,推
2、动体制机制改革和管理及业务模式的创新,加强团队能力建设,提升核心竞争力,努力把公司打造成为国内一流的供应链管理平台。本公司秉承“顾客至上,锐意进取”的经营理念,坚持“客户第一”的原则为广大客户提供优质的服务。公司坚持“责任+爱心”的服务理念,将诚信经营、诚信服务作为企业立世之本,在服务社会、方便大众中赢得信誉、赢得市场。“满足社会和业主的需要,是我们不懈的追求”的企业观念,面对经济发展步入快车道的良好机遇,正以高昂的热情投身于建设宏伟大业。当前,国内外经济发展形势依然错综复杂。从国际看,世界经济深度调整、复苏乏力,外部环境的不稳定不确定因素增加,中小企业外贸形势依然严峻,出口增长放缓。从国内看
3、,发展阶段的转变使经济发展进入新常态,经济增速从高速增长转向中高速增长,经济增长方式从规模速度型粗放增长转向质量效率型集约增长,经济增长动力从物质要素投入为主转向创新驱动为主。新常态对经济发展带来新挑战,企业遇到的困难和问题尤为突出。面对国际国内经济发展新环境,公司依然面临着较大的经营压力,资本、土地等要素成本持续维持高位。公司发展面临挑战的同时,也面临着重大机遇。随着改革的深化,新型工业化、城镇化、信息化、农业现代化的推进,以及“大众创业、万众创新”、中国制造2025、“互联网+”、“一带一路”等重大战略举措的加速实施,企业发展基本面向好的势头更加巩固。公司将把握国内外发展形势,利用好国际国
4、内两个市场、两种资源,抓住发展机遇,转变发展方式,提高发展质量,依靠创业创新开辟发展新路径,赢得发展主动权,实现发展新突破。公司秉承“诚实、信用、谨慎、有效”的信托理念,将“诚信为本、合规经营”作为企业的核心理念,不断提升公司资产管理能力和风险控制能力。(四)项目实施的可行性1、长期的技术积累为项目的实施奠定了坚实基础目前,公司已具备产品大批量生产的技术条件,并已获得了下游客户的普遍认可,为项目的实施奠定了坚实的基础。2、国家政策支持国内产业的发展近年来,我国政府出台了一系列政策鼓励、规范产业发展。在国家政策的助推下,本产业已成为我国具有国际竞争优势的战略性新兴产业,伴随着提质增效等长效机制政
5、策的引导,本产业将进入持续健康发展的快车道,项目产品亦随之快速升级发展。医疗器械行业具有多学科交叉、知识密集、资金密集的特点。随着科学技术在医疗领域的不断渗透,医学诊断、治疗、康复等过程中,医疗器械扮演的角色日益重要,医疗器械行业已经成为了关系到人类生命健康的战略性新兴产业。(五)项目建设选址及建设规模项目选址位于xx园区,占地面积约47.00亩。项目拟定建设区域地理位置优越,交通便利,规划电力、给排水、通讯等公用设施条件完备,非常适宜本期项目建设。项目建筑面积59789.03,其中:主体工程37776.33,仓储工程12791.39,行政办公及生活服务设施4075.80,公共工程5145.5
6、1。(六)项目总投资及资金构成1、项目总投资构成分析本期项目总投资包括建设投资、建设期利息和流动资金。根据谨慎财务估算,项目总投资24762.07万元,其中:建设投资20206.97万元,占项目总投资的81.60%;建设期利息201.40万元,占项目总投资的0.81%;流动资金4353.70万元,占项目总投资的17.58%。2、建设投资构成本期项目建设投资20206.97万元,包括工程费用、工程建设其他费用和预备费,其中:工程费用17672.51万元,工程建设其他费用1980.72万元,预备费553.74万元。(七)资金筹措方案本期项目总投资24762.07万元,其中申请银行长期贷款8220.
7、52万元,其余部分由企业自筹。(八)项目预期经济效益规划目标1、营业收入(SP):49000.00万元。2、综合总成本费用(TC):39320.30万元。3、净利润(NP):7081.94万元。4、全部投资回收期(Pt):5.53年。5、财务内部收益率:21.48%。6、财务净现值:12144.34万元。(九)项目建设进度规划本期项目按照国家基本建设程序的有关法规和实施指南要求进行建设,本期项目建设期限规划12个月。(十)项目综合评价主要经济指标一览表序号项目单位指标备注1占地面积31333.00约47.00亩1.1总建筑面积59789.03容积率1.911.2基底面积18799.80建筑系数
8、60.00%1.3投资强度万元/亩421.832总投资万元24762.072.1建设投资万元20206.972.1.1工程费用万元17672.512.1.2工程建设其他费用万元1980.722.1.3预备费万元553.742.2建设期利息万元201.402.3流动资金万元4353.703资金筹措万元24762.073.1自筹资金万元16541.553.2银行贷款万元8220.524营业收入万元49000.00正常运营年份5总成本费用万元39320.306利润总额万元9442.587净利润万元7081.948所得税万元2360.649增值税万元1976.0110税金及附加万元237.1211纳税
9、总额万元4573.7712工业增加值万元15588.9513盈亏平衡点万元17993.86产值14回收期年5.53含建设期12个月15财务内部收益率21.48%所得税后16财务净现值万元12144.34所得税后二、 产业环境分析推动先进制造业和现代服务业“双轮驱动”,大力实施基本产业提升计划和“两化”深度融合计划,大力发展现代农业。推动生产方式向柔性、智能、精细转变,推进产业高端化、高技术化和服务化发展,扩大有效投入,培育消费新热点,推动经济发展迈上新台阶。(一)加快农业现代化进程按照“稳粮增收、提质增效、创新驱动”的总体要求,着力转变农业发展方式,大力实施农业现代化工程,努力推动全市现代农业
10、建设创造新典型、迈上新台阶、走在最前列,建设农业强市。(二)提升工业发展质态以“中国制造2025”及江苏行动纲要为指针,以“互联网+”为先导战略,大力发展“扬州智造”、“扬州精造”、“扬州新造”,增强产业核心竞争力,建设制造强市,基本建成区域性先进制造业基地。(三)壮大战略性新兴产业聚焦重点发展领域,加强技术攻关和企业培育,加快新技术新产品新模式的应用示范,促进产业规模显著扩大、技术水平显著提升、产业支撑体系显著完善、企业市场竞争力显著增强,将战略性新兴产业打造为全市经济发展的新增长极。(四)巩固建筑业发展优势推进建筑产业化、系统集成、资本创新,强化建筑品牌建设、市场开拓和风险防范,提升建筑业
11、发展水平。到2020年,全市建筑业年产值达到4500亿元,年均增长8%;晋升国家特级资质企业3家以上。(五)大力发展服务业大力促进服务业产业联动、集聚提升、空间优化,推动生产性服务业规模化、生活性服务业精细化、文化旅游产业国际化。到2020年,服务业增加值占地区生产总值比重提高到50%,形成“三二一”产业结构。三、 医用耗材行业发展概述医用耗材是医疗器械行业中重要的细分领域,据统计,2016年至2020年我国医用耗材市场规模从1,170亿元增长到2,275亿元,同比增长94.44%。未来,随着医疗器械国产替代政策的稳步推进,我国医用耗材市场将出现巨大的存量空间,国内企业有望依靠自身性价比优势迎
12、来高速增长的黄金时期。2020年,医用耗材带量采购已陆续在全国各地落地,具有高附加值、高技术含量的医用耗材关企业有望受益于带量采购迎来发展良机。四、 必要性分析1、提升公司核心竞争力项目的投资,引入资金的到位将改善公司的资产负债结构,补充流动资金将提高公司应对短期流动性压力的能力,降低公司财务费用水平,提升公司盈利能力,促进公司的进一步发展。同时资金补充流动资金将为公司未来成为国际领先的产业服务商发展战略提供坚实支持,提高公司核心竞争力。五、 制造过程的质量控制制造过程控制是指从投料开始到制成产品的整个过程的质量控制。(一)过程控制的基本要求过程控制的基本要求主要有以下几方面:1.技术文件控制
13、制造过程所使用的技术文件必须是现行有效的版本,应做到正确、完整、协调、统一、清晰、文实相符。2.过程更改控制应明确规定过程更改批准程序,必要时还需征得顾客同意。当设计更改时,生产工具、设备、材料或过程的所有变更都应形成文件,并规定实施的程序。每次过程更改后应对产品进行评价以验证所做的更改是否对产品质量产生了预期的效果。同时,还应将由于过程更,改引起的过程和产品特性之间关系的任何变化形成文件并及时通知有关部门。3.物资控制进入制造过程的材料和零部件均应符合规定的要求,代用物资必须按规定办理审批手续;制造过程中的物资必须合理堆放、隔离、搬运、储存和保管,防止磕碰、划伤、生锈、变质、混料等,保持其适
14、用性;对于有可追溯性要求的产品,在整个制造过程中都应保持其相应的标志,以确保原始物资的标志和验证状态的可追溯性。4.设备控制所有设备在使用前均应按规定进行验收、验证,确保其准确度,特别注意制造过程控制中使用的计算机以及软件的维护。应制定预防性维修保养计划,以确保持续的过程能力。5.人员控制各过程的操作人员、检验人员必须熟悉和掌握过程的技术要求,具备过程所要求的技能、能力和知识,必要时经考核持证上岗。6.环境控制提供适宜的加工环境,满足工艺技术文件的要求,遵守环境保护的有关法规。(二)特殊过程 的控制在制造过程的控制中特别强调对特殊过程的控制。所谓特殊过程,是指该过程的某些加工质量不易或不能通过
15、其后的检验和试验而得到充分验证。对于特殊过程的控制,一般以加强工艺过程控制、工艺方法的试验验证、过程操作人员技能培训和资格认证为主要手段,并对进入过程的物资进行严格控制,必要时进行复验。(三)产品验证产品验证的质量职能是“鉴别、把关和报告”。制造过程的产品验证包括:对外购材料和外购件的验证、过程验证、成品验证。外购材料和外购件的验证方法取决于这些物资对产品质量的影响、分承包方的控制状态以及对成本的影响。过程验证通常是通过重点工序的检验或试验,验证产品质量的符合性。成品验证可以用接收检验和产品质量审核来及时提供快速的反馈,以便对产品、过程或质量体系采取纠正措施。对不合格品应进行标记、隔离、评审、
16、处置和采取防止误用、防范再发生等措施,对返修和返工的产品进行重新检验或试验。六、 辅助服务过程的质量控制辅助服务过程的质量控制主要包括以下几点。1.物资供应的质量控制物资供应过程质量控制的任务是保证所供应的物资符合规定的质量标准,供应及时、方便,减少储备和加速周转。为此,必须加强对进入各过程前的物资的质量检验工作和验收工作的管理,加强物资在搬运和储存中的管理。必要时,可以把物资供应的质量控制工作延伸至供应厂商的工作领域。2.设备的质量控制设备从购买、验收、安装运转到使用中维护保养、定期检修以及改装、改造等整个设备管理过程,都要进行严格的质量控制。为此,企业的质量体系中必须建立设备质量控制的要素
17、,建立设备质量控制计划,保证设备在使用过程中能保持完好的工作状态,确保稳定的工序能力。3.工量具、工装供应的质量控制工量具、工装包括各种外购的和自制的工具、量具和其他工艺装备。由于工量具、工装大多数使用的时间较长,必须建立专门的机构和工作程序保证其持续满足的质量水准。尤其是量具的质量直接影响各过程的质量检验工作,必须设置专门的计量管理机构和建立科学的定期检定制度,保证量具的验收、保养、发放、鉴定、校正和修理等过程符合规定的要求。七、 质量管理的基本概念为求得生存和发展,必须积极、有效地开展质量管理活动,这是成功企业的共识,也是一些发达国家的政府长期探索的结论。质量管理不再是企业的“专利”,政府
18、及一些公共组织也开始开展质量管理活动。为便于理解,本章从企业的角度介绍质量管理的基本概念,这些概念同样适用于公共组织。1.质量管理质量管理是企业为了使其产品质量能满足不断更新的市场质量要求而开展的策划、组织、计划、实施、检查、改进等管理活动的总和,是企业中各级管理者的职责,其具体实施涉及,企业内的所有职工,但必须由企业最高管理者领导。由于市场的多变性和对企业发展的导向性,企业的全部质量管理活动都必须围绕着与市场需求相适应、与满足顾客要求相吻合的质量目标来进行,全面有效地实施质量保证和质量控制,并讲求质量管理活动的经济效果,使企业、顾客、社会三方的利益都得到满足。在总结前人成果的基础上,ISO9
19、000族标准将质量管理定义为:在质量方面指挥和控制组织的协调的活动。这些在质量管理方面的指挥和控制活动通常包括制定质量方针和质量目标以及质量策划、质量控制、质量保证和质量改进。为此,企业必须有一个健全的管理体系来支持质量管理活动。2.质量管理体系ISO9000族标准对质量管理体系下的定义是:在质量方面指挥和控制组织的管理体系。所谓管理体系是指建立方针和目标并实现这些目标的体系,而体系(或系统)则是相互关联或相互作用的一组要素。企业的质量管理是通过制定质量方针和目标,建立、健全质量管理体系并使之有效运行来付诸实施的。所以,质量管理体系是企业有效开展质量管理的核心。由于企业间的差异,每个企业都有其
- 配套讲稿:
如PPT文件的首页显示word图标,表示该PPT已包含配套word讲稿。双击word图标可打开word文档。
- 特殊限制:
部分文档作品中含有的国旗、国徽等图片,仅作为作品整体效果示例展示,禁止商用。设计者仅对作品中独创性部分享有著作权。
- 关 键 词:
- 手术 动力装置 项目 质量管理 分析 参考
限制150内