丽水生物制药项目可行性研究报告.docx
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1、泓域咨询/丽水生物制药项目可行性研究报告目录第一章 背景、必要性分析8一、 全球医药市场按药物类别划分8二、 生物药市场分析8三、 跨山统筹,打造市域一体化丽水样板10四、 项目实施的必要性12第二章 行业、市场分析14一、 医药市场宏观概况14二、 中国医药市场按药物类别划分15三、 行业整体竞争格局15第三章 绪论18一、 项目名称及建设性质18二、 项目承办单位18三、 项目定位及建设理由19四、 报告编制说明20五、 项目建设选址22六、 项目生产规模22七、 建筑物建设规模22八、 环境影响22九、 项目总投资及资金构成22十、 资金筹措方案23十一、 项目预期经济效益规划目标23十
2、二、 项目建设进度规划24主要经济指标一览表24第四章 产品方案27一、 建设规模及主要建设内容27二、 产品规划方案及生产纲领27产品规划方案一览表27第五章 建筑技术分析29一、 项目工程设计总体要求29二、 建设方案29三、 建筑工程建设指标32建筑工程投资一览表33第六章 SWOT分析说明34一、 优势分析(S)34二、 劣势分析(W)35三、 机会分析(O)36四、 威胁分析(T)36第七章 运营管理40一、 公司经营宗旨40二、 公司的目标、主要职责40三、 各部门职责及权限41四、 财务会计制度44第八章 法人治理结构50一、 股东权利及义务50二、 董事57三、 高级管理人员6
3、2四、 监事64第九章 节能说明67一、 项目节能概述67二、 能源消费种类和数量分析68能耗分析一览表69三、 项目节能措施69四、 节能综合评价72第十章 环保分析73一、 编制依据73二、 建设期大气环境影响分析74三、 建设期水环境影响分析78四、 建设期固体废弃物环境影响分析78五、 建设期声环境影响分析79六、 环境管理分析79七、 结论81八、 建议81第十一章 建设进度分析83一、 项目进度安排83项目实施进度计划一览表83二、 项目实施保障措施84第十二章 劳动安全生产85一、 编制依据85二、 防范措施87三、 预期效果评价90第十三章 工艺技术方案91一、 企业技术研发分
4、析91二、 项目技术工艺分析93三、 质量管理94四、 设备选型方案95主要设备购置一览表96第十四章 项目投资分析98一、 编制说明98二、 建设投资98建筑工程投资一览表99主要设备购置一览表100建设投资估算表101三、 建设期利息102建设期利息估算表102固定资产投资估算表103四、 流动资金104流动资金估算表104五、 项目总投资105总投资及构成一览表106六、 资金筹措与投资计划106项目投资计划与资金筹措一览表107第十五章 项目经济效益108一、 经济评价财务测算108营业收入、税金及附加和增值税估算表108综合总成本费用估算表109固定资产折旧费估算表110无形资产和其
5、他资产摊销估算表111利润及利润分配表112二、 项目盈利能力分析113项目投资现金流量表115三、 偿债能力分析116借款还本付息计划表117第十六章 招标方案119一、 项目招标依据119二、 项目招标范围119三、 招标要求120四、 招标组织方式122五、 招标信息发布122第十七章 总结分析124第十八章 附表附件126主要经济指标一览表126建设投资估算表127建设期利息估算表128固定资产投资估算表129流动资金估算表129总投资及构成一览表130项目投资计划与资金筹措一览表131营业收入、税金及附加和增值税估算表132综合总成本费用估算表133固定资产折旧费估算表134无形资产
6、和其他资产摊销估算表134利润及利润分配表135项目投资现金流量表136借款还本付息计划表137建筑工程投资一览表138项目实施进度计划一览表139主要设备购置一览表140能耗分析一览表140本报告为模板参考范文,不作为投资建议,仅供参考。报告产业背景、市场分析、技术方案、风险评估等内容基于公开信息;项目建设方案、投资估算、经济效益分析等内容基于行业研究模型。本报告可用于学习交流或模板参考应用。第一章 背景、必要性分析一、 全球医药市场按药物类别划分全球医药市场主要由化学药和生物药两部分组成,当前全球医药市场仍以化学药为主,但生物药在过去5年的增速更快。生物药从2016年的2,202亿美元增长
7、至2020年的2,979亿美元,其间复合年增长率为7.8%,高于全球化学药的1.8%复合年增长率。在持续增长的市场需求、技术进步以及新产品的销售额增长的驱动因素下,全球生物药市场有望在2025年实现5,301亿美元,其间复合年增长率为12.2%,远高于化学药市场未来五年预估复合年增长率的2.8%。二、 生物药市场分析1、生物药概况及分类在FDA的规定中,生物药包括疫苗、血液和血液制品、过敏原、体细胞、基因治疗、组织和重组治疗性蛋白质。生物药可以由糖,蛋白质或核酸或这些物质的复杂组合组成,或者可以是生物实体,例如细胞和组织。生物药可以从各种天然来源中分离出来的,例如人类,动物或微生物,也可以通过
8、生物技术方法和其他尖端技术培养产生,例如基于基因和细胞的生物药。2、生物药市场概况全球生物药市场发展迅猛。根据弗若斯特沙利文分析,全球生物药市场从2016年的2,202亿美元增长到2020年的2,979亿美元,年复合增长率为7.8%。由于医疗需求的增加,医药外包服务市场的催动以及生物技术的革新等因素,预计到2025年全球生物药市场将进一步达到5,301亿美元,年复合增长率为12.2%。中国生物药市场劲头同样强劲。根据弗若斯特沙利文分析,中国生物药市场从2016年的1,836亿元人民币增长到2020年的3,457亿元人民币,年复合增长率为17.1%。预计2025年中国生物药市场将进一步达到8,1
9、16亿元人民币,年复合增长率为18.6%,增速高于全球生物药市场复合年增长率的12.2%。未来生物药市场的迅猛发展将为上游细胞培养基市场及生物制药/品CDMO服务行业带来强劲的驱动力。中国的抗体类药物是未来短期内新药密集上市、市场潜力较大的细分领域;同时疫苗凭借较好的市场基础,未来亦将维持平稳较快发展,这些将保障充足的细胞培养基及CDMO服务的需求。3、国内抗体药物市场概况中国的抗体类药物种类较少,覆盖率低,其市场潜力巨大,随着符合国家医疗保险制度的单抗药物种类的增多以及免疫治疗产品的引入,中国的单抗药物市场将进一步扩大。2020年,中国单克隆抗体市场规模为411亿元人民币,预计到2025年,
10、该市场将增长到1,945亿元人民币,2020年到2025年的年复合增长率为36.5%。中国2017年以前每年获批单抗药物较少,且多以进口药物为主。自2017年开展了审评审批改革以来,作为创新药物聚集板块的抗体药物迎来了爆发期,2018年上市了10款单抗,2019年上市了15款单抗,两年上市品种数量已经超过过去近20年之和。抗体类药物的临床登记数量亦呈现出快速增长的趋势,III期的临床试验注册数量已经在2020年达到127个。充足的临床在研管线保证了未来上市抗体药物的充足储备,预示着未来对细胞培养基等生产原料的巨大需求。4、国内疫苗市场概况中国人用疫苗市场也依旧充满潜力,其主要包含一类疫苗和二类
11、疫苗。整体疫苗市场规模从2016年的271亿人民币增长至2020年的753亿人民币,2016年到2020年的复合年增长率为29.1%。由于新冠疫情的影响和居民健康意识的提升,疫苗市场规模在未来几年将继续保持增长,预计于2025年达到2089亿人民币,2020至2025年的复合年增长率为22.6%。持续增长的疫苗市场为上游培养基等生产物料及CDMO业务的发展提供了动力。三、 跨山统筹,打造市域一体化丽水样板全面落实“一带三区”发展规划,以市域一体化、协同化、差异化发展为导向,加快全域“跨山统筹”一体化发展,推进以人为核心的新型城镇化,扩大中心城市能级,推进县域组团发展,构建“一心引领、两翼拓展、
12、三区联动、全域美丽”的市域发展总体格局。(一)构建“一带三区”发展新格局做强做优市域发展核心带。东部莲青缙3个县(区)和丽水经济技术开发区突出产业主导、创新驱动,集聚各类资源要素,全力构筑集产业链、人才链、投资链、创新链、服务链于一体的创新创业生态,聚力发展生态工业,培育先进产业集群,全面推进莲青缙同城化发展,实现“百万常住人口、千亿GDP”,建成高端要素集聚、创新引领发展的高质量绿色发展领跑区。(二)建设新时代山水花园城市拓展优化发展空间。实施中心城区“东扩、西进、北展、南拓”行动,以瓯江为脉,建设活力北城,提升创智南城,开发碧湖田园新城,构建“一脉三城”空间格局。强化中心城区与青田、缙云的
13、功能互补、交通互联、发展互动,统筹交通、产业、公共服务、基础设施等生产力布局,实现一体统筹、协同发展。推进莲都黄村片区、青田舒桥-海溪片区、缙云方溪-石笕-大洋片区等联动共建。(三)统筹小县大城和小城镇协调发展推进以县城为重要载体的新型城镇化建设。深入实施“小县大城、产城融合、组团发展”战略,推进城市品质提升“五个一”工程,加快县城向中小城市转变,建设和谐宜居、富有活力、各具特色的现代化城市。突出“一县一品”,发挥山水脉络和历史文脉等独特优势,实施县城补短板强弱项行动,推动县城公共服务设施提标扩面、环境卫生设施提级扩能、市政公用设施提档升级、产业培育设施提质增效,引导中心城市优质公共服务资源下
14、沉延伸,打造新型城镇化重要载体。深化户籍制度和新型居住证制度改革,提高农业转移人口市民化质量。四、 项目实施的必要性(一)现有产能已无法满足公司业务发展需求作为行业的领先企业,公司已建立良好的品牌形象和较高的市场知名度,产品销售形势良好,产销率超过 100%。预计未来几年公司的销售规模仍将保持快速增长。随着业务发展,公司现有厂房、设备资源已不能满足不断增长的市场需求。公司通过优化生产流程、强化管理等手段,不断挖掘产能潜力,但仍难以从根本上缓解产能不足问题。通过本次项目的建设,公司将有效克服产能不足对公司发展的制约,为公司把握市场机遇奠定基础。(二)公司产品结构升级的需要随着制造业智能化、自动化
15、产业升级,公司产品的性能也需要不断优化升级。公司只有以技术创新和市场开发为驱动,不断研发新产品,提升产品精密化程度,将产品质量水平提升到同类产品的领先水准,提高生产的灵活性和适应性,契合关键零部件国产化的需求,才能在与国外企业的竞争中获得优势,保持公司在领域的国内领先地位。第二章 行业、市场分析一、 医药市场宏观概况日益增长的医疗需求驱动医药市场蓬勃发展。据弗若斯特沙利文统计分析,2016年全球医药市场规模为11,530亿美元,2020年达到12,988亿美元,2016年到2020年的全球医药市场复合年增长率为3.0%。弗若斯特沙利文数据估计2025年全球医药市场达到16,814亿美元,其间复
16、合年增长率为5.3%。美国和中国是目前世界前两大医药市场,其中,美国居全球第一,2020年美国医药市场占据了40.4%的市场份额(按照收入计算),总收入为5,245亿美元,中国仅次于美国,2020年总收入为2,098亿美元,占据了16.2%的市场份额,高于欧洲五国的12.5%和日本的7.6%,世界其它地区2020年总共收入3,036亿美元,占据23.4%的市场份额。除了领先的市场规模,美国和中国的医药市场相较于世界其它地区均显示出高速的增长率,根据弗若斯特沙利文报告显示,美国医药市场预估在2022年到2025年的复合年增长率达到5.2%,而中国医药市场更是高达9.6%的复合年增长率,位居全球第
17、一,其他地区复合年增长率为6%。高速增长的驱动因素包括:增长的医药需求、创新药物不断获批上市以及医药外包市场的快速发展。预计在未来五年,美国和中国的医药市场份额仍将继续攀升。医药外包服务市场的发展与医药市场的发展相辅相成。医药市场的高速发展提升了对医药外包服务的需求,促进医药外包服务市场的快速增长,同时医药外包服务加速了医药公司的研发,降低了医药公司的研发费用,提高了医药公司的研发效率以及自身竞争力,从而促进医药市场的增长。二、 中国医药市场按药物类别划分除了化学药和生物药,中国医药市场还包括中药。其中,与全球医药市场相比,中国化学药市场的占比目前及未来五年依旧最高,2020年达7,085亿人
18、民币,然而,其增速较慢,2016年到2020年的复合年增长率仅为-0.5%,化学药的体量预计在2025年达到9,752亿人民币。中国生物药市场占比从2016年到2021年低于中药市场,2022年之后生物药市场超过中药市场占比,预计于2025年生物药市场达到8,116亿人民币。从增长速度来看,生物药的增速远高于化学药和中药,2016年至2020年的复合年增长率达到17.1%(按照收入计算),而且2020年至2025年的复合年增长率预计为18.6%,高于化学药的6.6%和中药的4.9%。三、 行业整体竞争格局1、中国细胞培养基行业整体竞争格局细胞培养基作为生物制药上游核心原材料,随着生物制药行业的
19、快速发展自2016年以来实现高速增长。然而截至目前,中国细胞培养基市场竞争格局中,仍以进口品牌为主,市场中的主要竞争者为三大进口厂商即赛默飞、丹纳赫和默克,其余竞争者包括国产厂商与其他进口厂商。2019-2020年,进口产品受国外公司的产能及供货优先级影响较大。以赛默飞为例,其2019-2020年在中国的营收增速明显下降,从原本的约20%下降至2019年的9.9%及2020年的1.6%。而在中国细胞培养基市场稳步上升的情况下,2020年下半年至2021年上半年,细胞培养基的进口量增速下降,进口总量较2020年上半年甚至有些许回落。根据沙利文咨询研究,中国培养基市场中,国产培养基的市场份额从20
20、16年的18.6%增长至2020年的22.8%,预计我国细胞培养基产品的进口依赖度预计将持续下降。2021年,受新冠疫情的持续影响以及生物药的不断上市,中国整体培养基市场增长迅速,从2020年的15.2亿人民币增长至2021年的26.3亿人民币,增幅高达72.8%。2、生物制药/品CDMO行业竞争格局2021年中国生物制药/品CDMO市场中,药明生物、药明康德和海普瑞占据中国生物制药/品CDMO市场份额前三位。其中,药明生物凭借先发优势和规模效应,仍然占据绝对的主导,市场占比超过了60%。然而,生物制药/品CDMO市场具有集中度较低的自身特点,因此其他企业未来仍具有进一步的发展空间。第三章 绪
21、论一、 项目名称及建设性质(一)项目名称丽水生物制药项目(二)项目建设性质本项目属于扩建项目二、 项目承办单位(一)项目承办单位名称xxx(集团)有限公司(二)项目联系人李xx(三)项目建设单位概况公司注重发挥员工民主管理、民主参与、民主监督的作用,建立了工会组织,并通过明确职工代表大会各项职权、组织制度、工作制度,进一步规范厂务公开的内容、程序、形式,企业民主管理水平进一步提升。围绕公司战略和高质量发展,以提高全员思想政治素质、业务素质和履职能力为核心,坚持战略导向、问题导向和需求导向,持续深化教育培训改革,精准实施培训,努力实现员工成长与公司发展的良性互动。公司依据公司法等法律法规、规范性
22、文件及公司章程的有关规定,制定并由股东大会审议通过了董事会议事规则,董事会议事规则对董事会的职权、召集、提案、出席、议事、表决、决议及会议记录等进行了规范。 展望未来,公司将围绕企业发展目标的实现,在“梦想、责任、忠诚、一流”核心价值观的指引下,围绕业务体系、管控体系和人才队伍体系重塑,推动体制机制改革和管理及业务模式的创新,加强团队能力建设,提升核心竞争力,努力把公司打造成为国内一流的供应链管理平台。公司秉承“诚实、信用、谨慎、有效”的信托理念,将“诚信为本、合规经营”作为企业的核心理念,不断提升公司资产管理能力和风险控制能力。三、 项目定位及建设理由国家出台了一系列激励制造业服务发展的政策
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