基于反义寡核苷酸药物公司企业战略风险管理.docx
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1、泓域/基于反义寡核苷酸药物公司企业战略风险管理基于反义寡核苷酸药物公司企业战略风险管理目录一、 产业环境分析3二、 推动医药制造能力系统升级4三、 必要性分析8四、 项目基本情况8五、 技术创新风险及其管理11六、 内部技术风险的特征13七、 企业业务流程管理13八、 流程风险的特征15九、 运营风险管理理论与实务的发展17十、 运营风险的含义及其主要内容18十一、 战略风险的应对25十二、 战略风险的含义及分类27十三、 公司简介33公司合并资产负债表主要数据34公司合并利润表主要数据35十四、 法人治理35十五、 SWOT分析说明47十六、 发展规划分析53十七、 组织机构及人力资源配置6
2、0劳动定员一览表61一、 产业环境分析预计区域生产总值增长xx%以上,固定资产投资增长xx%以上,社会消费品零售总额增长xx%,进出口总额增长xx%以上,规模以上工业增加值增长xx%。粮食总产达xx亿斤。新增减税降费xx亿元,财政收入增长xx%。居民消费价格涨幅xx%。经济运行总体平稳、稳中有进、进中向好,“十三五”规划经济总量目标提前一年实现。当前,国内外形势正在发生深刻复杂变化,来自各方面的风险挑战明显增多,区域发展面临的外部环境依然严峻,必须增强忧患意识,做足做好应对更加困难局面的准备。同时更应当看到,创新活跃强劲、制造特色鲜明、生态资源良好、内陆腹地广阔,在实施长三角一体化发展和促进中
3、部地区崛起战略等方面,都拥有许多重大机遇,完全有条件、有能力战胜各种风险挑战,保持好的发展势头。今年发展的主要预期目标是:区域生产总值增长xx%,固定资产投资增长xx%左右,社会消费品零售总额增长xx%左右,进出口总额增长高于全国平均水平,财政收入增长保持上年水平,城镇新增就业xx万人以上,城镇调查失业率xx%左右,居民消费价格涨幅xx%左右,城镇常住居民人均可支配收入增长高于全国平均水平,农村常住居民人均可支配收入增长高于全国平均水平xx个百分点以上,现行标准下剩余的农村贫困人口全部脱贫,单位生产总值能耗降低、主要污染物排放量降低完成国家下达目标任务。二、 推动医药制造能力系统升级加快推进制
4、造强国、质量强国建设,深入实施智能制造、绿色制造和质量提升行动,提高药品、医疗器械全生命周期质量管理水平和产品品质,推动医药工业高端化、智能化和绿色化发展,促进互联网、大数据、区块链、人工智能等新一代信息技术和制造体系融合,提高全行业质量效益和核心竞争力。(一)持续提高质量安全水平提升重点领域产品质量。持续开展仿制药一致性评价,稳步推进口服固体制剂和注射剂一致性评价,提高过评品种的覆盖面。督促企业严格质量管理,保障过评品种质量持续稳定符合要求。以提升中药稳定性和可控性为核心目标,提高中药制造过程控制水平,加强生产流通全过程监管,系统推进中药质量提升。健全药用辅料、包装材料的标准体系和质量规范,
5、促进产品有效满足仿制药一致性评价、制剂国际化等要求。加快医疗器械质量升级,提高产品的稳定性和可靠性。加强质量品牌建设,在细分领域发展一批品牌产品。强化企业质量主体责任。强化企业质量意识,推动企业加强上市许可持有人制度下的质量体系建设,落实产品全生命周期质量主体责任。加强企业自我管理,严格执行研发、生产、经营质量管理规范,完善质量度量和风险评估体系,加快建立产品上市后研究、产品追溯、不良反应(事件)监测报告等制度,确保全过程质量可控。健全质量监管体系。加强监管法规制度体系建设,根据药品管理法疫苗管理法和医疗器械监督管理条例,加快配套规章制度的制定和修订。持续实施药品、医疗器械标准提高行动计划,提
6、升国家药品标准、医疗器械标准整体水平,推进标准的国际协调。加快制定人工智能医疗器械、新型生物材料、新型分子诊断试剂等医疗器械标准。加强对疫苗等高风险品种、新上市产品、国家集采中选产品的检查核查,推进数字化智慧监管,进一步保障公众用药安全。(二)推动产业数字化转型以新一代信息技术赋能医药研发。探索人工智能、云计算、大数据等技术在研发领域的应用,通过对生物学数据挖掘分析、模拟计算,提升新靶点和新药物的发现效率。在实验动物模型构建、药物设计、药理药效研究、临床试验、数据分析等环节加强信息技术应用,缩短研发周期、降低研发成本。推进健康医疗大数据的开发应用和整合共享,探索建立统一的临床大数据平台,为创新
7、药研发及临床研究提供有力支撑。推动信息技术与生产运营深度融合。制定发布制药工业智能制造白皮书和智能制造标准体系建设指南,引导企业在工厂设计、生产制造、物流仓储、经营管理等各个环节应用数字化技术,提高精益管理和质量控制水平。鼓励有条件的企业建设智能工厂,开展“5G+工业互联网”创新应用,引领全行业数字化转型。实施“工业互联网+安全生产”行动计划,加强信息技术在企业安全管理中的应用,增强安全生产的感知、监测、预警、处置和评估能力,提升本质安全水平。积极发展新模式新业态。适应智慧医疗、互联网医院快速发展趋势,探索医疗机构处方与药品零售信息互联互通,推动构建覆盖疾病诊疗、药品配送、医疗机构收费、医保结
8、算等环节的数字化管理体系,实现线上线下深度融合,形成医疗机构、药品生产经营企业、保险公司、信息技术服务商等共同参与的“互联网+医药”新生态。(三)促进全产业链绿色低碳发展构建绿色产业体系。建立健全医药行业绿色工厂、绿色园区、绿色供应链等标准评价体系,培育发展一批优秀企业、优秀园区。在具备资源与环境承载能力的区域,建设一批高标准原料药集中生产基地。严格执行环保、安全、节能准入标准,对标国际领先水平,开展清洁生产审核和评价认证,推动企业实施生产过程绿色低碳化改造,淘汰一批挥发性有机物(VOCs)排放高、环境污染严重、安全风险高的工艺技术和生产设施。提高绿色制造水平。在药品研发阶段加强环境风险评估,
9、开发低环境风险产品。开展绿色技术创新,采用新型技术和装备改造提升传统生产过程,开发和应用连续合成、生物转化等绿色化学技术,加强生产过程自动化、密闭化改造。推动企业贯彻绿色发展理念,制定整体污染控制策略,强化源头预防、过程控制、末端治理等综合措施,确保实现“三废”稳定达标排放。实施医药工业碳减排行动。落实国家碳达峰、碳中和战略部署,制定实施医药工业重点领域碳减排行动计划,明确二氧化碳排放强度控制目标,提高全行业资源综合利用效率。支持企业开发应用节能技术和装备,提升能源利用效率,减少二氧化碳以及其它温室气体排放。鼓励医药园区实施集中供热或使用可再生、清洁能源,加快淘汰企业自备燃煤锅炉。(四)提升安
10、全风险管控能力围绕防范生产安全风险,提升本质安全、人员技能素质、安全信息化水平。加强对化学原料药生产企业的安全监管,凡涉及重大危险源、重点监管的危险化工工艺的企业,全部纳入危险化学品安全风险监测预警系统重点管控范围;对其他使用危险化学品的企业,强化安全风险辨识和评估,提高安全生产水平。强化药物研发、生产等环节的生物安全防控能力建设,推动重点领域企业建立生物安全管理体系,针对关键环节开展生物安全风险评估,开发应用先进技术装备,分不同等级加强生物安全管理。三、 必要性分析1、提升公司核心竞争力项目的投资,引入资金的到位将改善公司的资产负债结构,补充流动资金将提高公司应对短期流动性压力的能力,降低公
11、司财务费用水平,提升公司盈利能力,促进公司的进一步发展。同时资金补充流动资金将为公司未来成为国际领先的产业服务商发展战略提供坚实支持,提高公司核心竞争力。四、 项目基本情况(一)项目投资人xx集团有限公司(二)建设地点本期项目选址位于xx(待定)。(三)项目选址本期项目选址位于xx(待定),占地面积约72.00亩。(四)项目实施进度本期项目建设期限规划24个月。(五)投资估算本期项目总投资包括建设投资、建设期利息和流动资金。根据谨慎财务估算,项目总投资36981.64万元,其中:建设投资29541.16万元,占项目总投资的79.88%;建设期利息736.23万元,占项目总投资的1.99%;流动
12、资金6704.25万元,占项目总投资的18.13%。(六)资金筹措项目总投资36981.64万元,根据资金筹措方案,xx集团有限公司计划自筹资金(资本金)21956.67万元。根据谨慎财务测算,本期工程项目申请银行借款总额15024.97万元。(七)经济评价1、项目达产年预期营业收入(SP):66100.00万元。2、年综合总成本费用(TC):54106.66万元。3、项目达产年净利润(NP):8759.48万元。4、财务内部收益率(FIRR):16.76%。5、全部投资回收期(Pt):6.44年(含建设期24个月)。6、达产年盈亏平衡点(BEP):27179.80万元(产值)。(八)主要经济
13、技术指标主要经济指标一览表序号项目单位指标备注1占地面积48000.00约72.00亩1.1总建筑面积92376.16容积率1.921.2基底面积30720.00建筑系数64.00%1.3投资强度万元/亩408.432总投资万元36981.642.1建设投资万元29541.162.1.1工程费用万元26203.252.1.2工程建设其他费用万元2581.662.1.3预备费万元756.252.2建设期利息万元736.232.3流动资金万元6704.253资金筹措万元36981.643.1自筹资金万元21956.673.2银行贷款万元15024.974营业收入万元66100.00正常运营年份5总
14、成本费用万元54106.666利润总额万元11679.307净利润万元8759.488所得税万元2919.829增值税万元2616.9910税金及附加万元314.0411纳税总额万元5850.8512工业增加值万元20476.0313盈亏平衡点万元27179.80产值14回收期年6.44含建设期24个月15财务内部收益率16.76%所得税后16财务净现值万元5229.49所得税后五、 技术创新风险及其管理技术的先进性是一个企业竞争力的核心。技术创新风险是指企业在经营过程中由于所拥有的专有技术方面的因素的不确定性导致经营失败的可能性。1、技术创新风险存在的主要领域技术创新风险可能存在于以下领域。
15、(1)技术的先进性。企业所拥有的技术是否具有独特优势,是否已被市场所淘汰。(2)技术的可靠性。在规定条件下和规定时间内无故障地发挥其特定功能的概率。(3)技术的合规性。本企业所拥有或使用的技术,与国家产业政策方向是否一致,技术与国际、国家和行业标准是否相符合。(4)技术的市场可接受性。一项技术是否为使用者接受,决定了其市场前景。2、技术创新风险的来源(1)技术领先地位的不确定性。对大多数企业而言,均很难一直保持在同行业同领域中的领先地位。特别是在知识经济时代,科技发展迅速,这种时效性越来越短。如果企业失去技术领先的地位,其高收益将降低或失去,从而增加企业的风险。影响技术领先地位的因素可进一步分
16、为三方面原因。其一,技术本身的特点。如果技术与产品或服务直接相关,即技术凝结于产品的性能结构或服务方式中,随着投入市场,可能被其他企业所模仿。如果仅存在于企业内部,则可能继续保持领先地位。此外,技术本身的先进程度也会影响到竞争对手的模仿能力,如果具有较大的先进性,则竞争对手需要更长的时间来模仿。其二,外部环境的影响。如果竞争对手实力较强,则可能短期内取代本企业的技术优势,反之,则需较长时间。法律保障制度的完善程度也会影响到被模仿的可能性。其三,企业自身保密工作的有效性。在技术开发,生产或销售过程中,如果十分重视技术保密工作,可以减少技术资产被窃取的危险,从而维护技术优势。(2)社会环境的变化。
17、外界变化对企业技术收益的实现可能产生很大的影响。例如,市场对技术的接受程度,技术会否过于超前以至于不被顾客所接受,法律法规的变化等。一个极端的例子是,如果美国食品药物管理局规定禁止出售任何形式的基因食品和药品,那么将会直接影响到从事基因药物和食品研制企业的经营。又如,不符合汽车尾气排放标准的汽车,可能无法在市场上出售。六、 内部技术风险的特征1、内部技术风险是一种可以管理的风险无论是哪一类技术风险,如果管理得当,都能将其限制在可容忍的范围之内。例如,技术创新风险。为了保持企业在技术上的领先地位,企业需要投入人力、物力和财力进行技术开发。如果开发不成功,则不仅使相关的投入成了损失,而且使企业在经
18、营上处于困境。为此,企业必须加强对其的风险管理。比如,在对信息系统投资前,进行可行性评估,充分权衡其投入产出;在信息系统使用过程中,加强组织管理,树立风险意识。从而在一定程度上防范和控制风险损失的发生和发展,使受控的技术创新活动向预期目标发展。2、内部技术风险是一种动态风险内部技术的开发或运用过程,是一个动态的过程。所有的过程都是有目的、有组织地进行,每个阶段都包含有分析、评价、决策和实施等符合逻辑的理性行为。不同阶段呈现不同的风险特征。由此决定了技术风险管理过程会受到许多可变因素以及事先难以估测的不确定性因素的作用和影响。这些因素的影响使技术风险管理的结果具有不确定性。因而需要针对不同特征的
19、风险进行系统性的考虑,使风险处于受监测状态,以减少风险发生的可能性及降低风险可能造成的损失。七、 企业业务流程管理自20世纪90年代初,企业业务流程管理概念由美国的两位管理学专家首次正式提出后,迅速引起全球范围内的重视。业务流程管理按照其变革的程度可分为3个层次:业务流程的建立、业务流程的优化和业务流程的重组。这3个不同层次的变革分别适用于不同阶段和管理基础的企业。(一)业务流程的建立在企业建立初期,由于企业生存的压力,管理者普遍关注市场和销售,对流程和制度不重视,运作基本靠员工的经验和一些简单的制度,企业的成功往往取决于企业主的个人能力和一些偶然的机会,比如拥有该行业成功所需要的特定资源。处
20、于这个层次的企业,在解决了生存问题,开始走向规模化的时候,面临着从人治向法治的转变。这个时候的企业通常会出现组织结构不健全,机构因人设岗,权责不清和没有系统性的制度流程等问题。企业的运作基本上依赖于人的经验和惯性,经常会发生越级指挥事件,同时会表现出高度集权的特点。此时,流程风险处于最高程度,如果不能及早建立起基本的流程和规范,如业务运作流程、作业指引、岗位说明书、人力资源管理体系等,企业可能迅速地由盛转衰。我国许多民营企业,例如,“爱多VCD”就是此类问题的典型案例。(二)业务流程的优化随着规模的扩大,企业的组织机构日渐庞大,职责分工越来越细。此时,企业官僚化程度也在随着增加,流程风险的主要
21、表现是效率低下。这个时候的企业,通常会出现部门间合作不畅,跨部门流程工作效率低下,决策时间长,虽制定有系统性的制度流程,但没有达到精细化的程度,且制度流程执行不到位。为应对此种情况,企业通常可采用的方法是先对现有流程的绩效进行评估,识别缺失的关键环节和需要改善的环节,然后通过对现有流程的简化、整合、增加、调整等方式来提升流程效率,还可以通过明确流程责任人的形式来监督流程的整体表现,从而减少部门间责任推诿等问题。(三)业务流程的重组这个时候往往是公司的战略转型期,企业的流程本身并没有很多的问题,但是往往不能适应新的战略,因而需要对流程进行根本性的变革。为了尽可能地减少重组过程中,以及重组后业务流
22、程管理的风险,企业需要全面评估业务流程,并根据战略需要对流程进行重新设计以适应公司的要求。业务流程重组往往伴随着IT系统的实施、重大的组织变革和业务模式的变革。八、 流程风险的特征与其他类型的风险相比,流程风险在以下方面具有明显的特征。(1)普遍存在性和复杂性。企业业务流程是企业经营活动的基础,不仅在企业内部运行(如企业部门内的业务流程和跨部门的业务流程),有时还可能延伸到企业外部(如供应商管理流程、业务外包流程等),从而与企业相关的合作伙伴、竞争对手和客户以及外部的政治、经济、法律环境,甚至与所提供产品和服务相关的所有人员、设备、资金等各种要素相关。这些因素之间纵横交错、复杂多变,直接导致了
23、企业流程风险的普遍存在性和复杂性。(2)动态性和扩大的传递性。业务流程是由相互之间具有密切逻辑关系的一系列活动组成的集合体,这些活动需要协调配合方能维持企业的正常运转。如果业务流程的某个或几个环节出现问题,那么将影响其他环节的工作。一个环节发生的风险,会沿着流程的方向向后传递,在传递过程中还可能放大其影响,并改变整个流程的输出结果。这种现象就好像多米诺骨牌游戏,一张牌的倒下会引起下一张牌、再下一张牌的连续倒下,直至最后一张牌。(3)风险的可控性。流程风险看起来十分复杂,然而其发生常常是在业务流程的关键控制点。如果能够对关键控制点进行判别,对关键控制点设计和执行有效的控制措施,并通过某些指标对其
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