新靶点药物公司企业生产与研发管理.docx
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1、泓域/新靶点药物公司企业生产与研发管理新靶点药物公司企业生产与研发管理xxx投资管理公司目录一、 产业环境分析2二、 创造国际竞争新优势3三、 必要性分析5四、 项目基本情况5五、 现场管理10六、 生产过程组织的内容11七、 生产计划15八、 生产作业计划19九、 发展规划26十、 组织机构及人力资源35劳动定员一览表35十一、 项目风险分析37十二、 项目风险对策40一、 产业环境分析“十三五”时期,我市发展面临诸多矛盾叠加、风险增多的严峻挑战,更处于可以大有作为的重要战略机遇期,机遇挑战并存,发展前景广阔。机遇前所未有。支持福建经济社会加快发展,国家级新区、自贸试验区、海上丝绸之路核心区
2、、生态文明先行示范区“四区叠加”和平潭综合实验区“一区毗邻”的独特优势将为我市发展带来众多“机会窗口”,催生政策、项目、资金等要素汇集,我市加快发展的动力更加强劲。我市在国家和全省发展大局中的战略地位更加凸显,连接长三角和珠三角、辐射中部地区、带动海峡西岸经济区建设发展的枢纽作用更加突出,正在成为区域经济发展增长极。挑战复杂艰巨。世界经济仍然在深度调整中曲折复苏,外部环境不确定因素增多。我国经济进入新常态,经济运行减速换挡的阶段性特征日益明显,结构调整阵痛持续,经济下行压力加大。现阶段我市产业结构不够优、规模不够大、层级不够高、创新不够强,环境资源约束和经济发展矛盾比较突出,精准扶贫短板依然存
3、在,这些都将给我市发展带来诸多挑战。二、 创造国际竞争新优势坚持开放发展、合作共赢,积极应对全球医药创新链、产业链、供应链重塑的新形势,深化产业国际合作,加快培育竞争新优势,更高水平融入全球创新网络和产业体系。(一)吸引全球医药创新要素向国内集聚立足国内医药大市场,吸引全球创新药品和医疗器械率先在我国注册,整体缩短创新产品国内外上市时间差。支持国内临床研究机构积极参与和组织国际多中心临床研究,提升临床研究国际化水平。鼓励跨国公司在华设立研发中心和创新药生产基地。引导国内企业通过合作开发、技术许可等方式引进国外先进技术,提高创新效率,缩小与国际先进水平的差距。发挥海南自由贸易港政策优势,为国外已
4、上市国内未上市的临床急需特许药械提供便利。(二)推动国内医药企业更高水平进入国际市场支持企业开展创新药国内外同步注册,开展面向发达国家市场的全球多中心临床研究,在更广阔的空间实现创新药价值。把握生物类似药国际市场机遇,鼓励疫苗生产企业开展国际认证,按照国际疫苗采购要求生产、出口疫苗。增加在发达国家仿制药注册数量,提高首仿药、复杂制剂等高附加值产品比重。加快产业链全球布局,鼓励企业提高国际市场运营能力,加强与共建“一带一路”国家投资合作,积极开拓新兴医药市场。(三)夯实国际医药合作基础加强国际药政合作,深入参与国际监管协调机制,在国际人用药品注册技术协调组织(ICH)相关指南的制定过程中发挥重要
5、作用,积极推动加入国际药品检查合作计划(PIC/S),促进国内外法规接轨、标准互认和质量互信。通过推动与重点区域的药品监管合作与互认,为医药产品更便捷走向国际市场创造条件。加强与国际草药监管合作组织(IRCH)的交流合作,发挥中药标准全球引领作用。推动国内外行业组织在贸易促进、信息交流、行业自律、应对摩擦等方面加强交流合作,搭建医药国际合作公共服务平台。三、 必要性分析1、提升公司核心竞争力项目的投资,引入资金的到位将改善公司的资产负债结构,补充流动资金将提高公司应对短期流动性压力的能力,降低公司财务费用水平,提升公司盈利能力,促进公司的进一步发展。同时资金补充流动资金将为公司未来成为国际领先
6、的产业服务商发展战略提供坚实支持,提高公司核心竞争力。四、 项目基本情况(一)项目承办单位名称xxx投资管理公司(二)项目联系人蒋xx(三)项目建设单位概况公司在“政府引导、市场主导、社会参与”的总体原则基础上,坚持优化结构,提质增效。不断促进企业改变粗放型发展模式和管理方式,补齐生态环境保护不足和区域发展不协调的短板,走绿色、协调和可持续发展道路,不断优化供给结构,提高发展质量和效益。牢固树立并切实贯彻创新、协调、绿色、开放、共享的发展理念,以提质增效为中心,以提升创新能力为主线,降成本、补短板,推进供给侧结构性改革。面对宏观经济增速放缓、结构调整的新常态,公司在企业法人治理机构、企业文化、
7、质量管理体系等方面着力探索,提升企业综合实力,配合产业供给侧结构改革。同时,公司注重履行社会责任所带来的发展机遇,积极践行“责任、人本、和谐、感恩”的核心价值观。多年来,公司一直坚持坚持以诚信经营来赢得信任。公司满怀信心,发扬“正直、诚信、务实、创新”的企业精神和“追求卓越,回报社会” 的企业宗旨,以优良的产品服务、可靠的质量、一流的服务为客户提供更多更好的优质产品及服务。展望未来,公司将围绕企业发展目标的实现,在“梦想、责任、忠诚、一流”核心价值观的指引下,围绕业务体系、管控体系和人才队伍体系重塑,推动体制机制改革和管理及业务模式的创新,加强团队能力建设,提升核心竞争力,努力把公司打造成为国
8、内一流的供应链管理平台。(四)项目实施的可行性1、长期的技术积累为项目的实施奠定了坚实基础目前,公司已具备产品大批量生产的技术条件,并已获得了下游客户的普遍认可,为项目的实施奠定了坚实的基础。2、国家政策支持国内产业的发展近年来,我国政府出台了一系列政策鼓励、规范产业发展。在国家政策的助推下,本产业已成为我国具有国际竞争优势的战略性新兴产业,伴随着提质增效等长效机制政策的引导,本产业将进入持续健康发展的快车道,项目产品亦随之快速升级发展。立足新发展阶段,完整、准确、全面贯彻新发展理念,构建新发展格局,落实制造强国战略,全面推进健康中国建设,以推动高质量发展为主题,以深化供给侧结构性改革为主线,
9、统筹发展和安全,全面提高医药产业链现代化水平,实现供应链稳定可控,加快创新驱动发展转型,培育新发展新动能,推动产业高端化、智能化和绿色化,构筑国际竞争新优势,健全医药供应保障体系,更好满足人民群众多元化、多层次的健康需求。(五)项目建设选址及建设规模项目选址位于xx,占地面积约28.00亩。项目拟定建设区域地理位置优越,交通便利,规划电力、给排水、通讯等公用设施条件完备,非常适宜本期项目建设。项目建筑面积34060.87,其中:主体工程20815.02,仓储工程6307.59,行政办公及生活服务设施4280.97,公共工程2657.29。(六)项目总投资及资金构成1、项目总投资构成分析本期项目
10、总投资包括建设投资、建设期利息和流动资金。根据谨慎财务估算,项目总投资14218.82万元,其中:建设投资11579.29万元,占项目总投资的81.44%;建设期利息336.48万元,占项目总投资的2.37%;流动资金2303.05万元,占项目总投资的16.20%。2、建设投资构成本期项目建设投资11579.29万元,包括工程费用、工程建设其他费用和预备费,其中:工程费用9862.28万元,工程建设其他费用1386.28万元,预备费330.73万元。(七)资金筹措方案本期项目总投资14218.82万元,其中申请银行长期贷款6867.07万元,其余部分由企业自筹。(八)项目预期经济效益规划目标1
11、、营业收入(SP):28500.00万元。2、综合总成本费用(TC):23956.03万元。3、净利润(NP):3316.06万元。4、全部投资回收期(Pt):6.39年。5、财务内部收益率:16.91%。6、财务净现值:2746.27万元。(九)项目建设进度规划本期项目按照国家基本建设程序的有关法规和实施指南要求进行建设,本期项目建设期限规划24个月。(十)项目综合评价主要经济指标一览表序号项目单位指标备注1占地面积18667.00约28.00亩1.1总建筑面积34060.87容积率1.821.2基底面积11573.54建筑系数62.00%1.3投资强度万元/亩398.732总投资万元142
12、18.822.1建设投资万元11579.292.1.1工程费用万元9862.282.1.2工程建设其他费用万元1386.282.1.3预备费万元330.732.2建设期利息万元336.482.3流动资金万元2303.053资金筹措万元14218.823.1自筹资金万元7351.753.2银行贷款万元6867.074营业收入万元28500.00正常运营年份5总成本费用万元23956.036利润总额万元4421.417净利润万元3316.068所得税万元1105.359增值税万元1021.3410税金及附加万元122.5611纳税总额万元2249.2512工业增加值万元7864.3113盈亏平衡点
13、万元12012.99产值14回收期年6.39含建设期24个月15财务内部收益率16.91%所得税后16财务净现值万元2746.27所得税后五、 现场管理要保证企业的高效生产,除了要对生产过程在时间、空间及劳动人员方面进行合理组织之外,还要对整个生产现场加以适当管理和控制。因此,现场管理对生产型企业有着非常重要的意义。同时,在现场管理中,最为基础,最为常见,应用最为广泛的就是5S管理。1、5S管理的定义5S管理就是整理(Seiri)、整顿(Seiton)、清扫(Seiso)、清洁(Setketsu)、素养(Shitsuke)五个项目,故简称5S管理。整理,就是首先将工作场所的所有东西区分为有必要
14、的与不必要的,然后把不必要的东西尽快处理掉。整顿,就是对整理之后留在现场的必要的物品分门别类放置,排列整齐,并明确数量,做好有效标识。清扫,就是将工作场所清扫干净,以保持工作场所干净、亮丽。清洁,就是将上面的3S实施的做法制度化、规范化。素养,是指通过晨会等手段,提高员工文明礼貌水准,增强团队意识,养成按规定行事的良好工作习惯。2、开展“5S”活动的原则第一,自我管理的原则。充分调动现场的当事人员,让他们自己动手为自己创造一个整齐、清洁、方便、安全的工作环境。第二,勤俭办厂的原则。对于生产现场的各类物品,应当物尽其用,减少浪费。第三,持之以恒的原则。“5S”活动开展起来比较容易,在短时间内也容
15、易取得明显的效果,但要坚持下去、持之以恒、不断优化就不太容易。因此,开展“5S”活动,贵在坚持。六、 生产过程组织的内容生产过程的组织,主要包括生产过程的劳动组织、空间组织和时间组织。1、生产过程的劳动组织生产过程的劳动组织,是指在生产过程中合理安排劳动者进行劳动,协调劳动者之间以及劳动者与劳动工具、劳动对象之间的关系,根据生产发展的需要,不断调整和完善劳动分工与协作的组织形式。其目的是充分调动劳动者积极性,充分利用劳动力、劳动时间、劳动资料,以不断提高劳动生产率。其内容有:配备劳动力、轮班组织、劳动定员与定额等。劳动力的配备,就是根据生产的需要,为不同的工作岗位配备相应工种和等级的员工,通过
16、合理分工和协作,使其人事结合、人尽其才、物尽其用,以保证生产率的提高。轮班组织,就是在劳动分工的基础上,为完成某项工作,把互相协作的有关工人组织在一起的劳动集体,是生产班组内的劳动组合。劳动定员,是指根据企业已定的产品方向和生产规模,在一定时期和一定的技术组织条件下,制定企业各类人员的数量界限和质量标准。劳动定额,是企业生产管理中的一项最基本的工作。首先,劳动定额在劳动分工与协作中起到双重的量的规定性作用,一方面它确定一个劳动者完成一项工作所需的时间,规定职责的数量标准;另一方面,在此基础上核算和平衡各工种、工级、车间、部门之间劳动量的比例以及需要的劳动人员。在现代分工日益深化、细化与协作条件
17、下,劳动定额在保证生产的连续性、比例性方面有着重要作用。其次,定额是确定工资奖金、考核和评价职工劳动,贯彻劳动分配原则的重要依据。2、生产过程的空间组织生产过程的空间组织包括企业地址选择,厂区生产单位的空间(平面)布置以及车间内部设备的安装排列等内容。第一,厂区空间布置。厂址选定以后要考虑厂址上各生产单位的平面布置,主要内容为确定生产车间和其他部门的平面布置。它主要遵循以下几个原则:工艺原则,即全厂的工艺流程要顺畅,运输距离要短直,尽可能避免迂回和往返运输;经济原则,尽可能充分利用土地面积和减少浪费;安全和环保原则,厂区布置要有利于安全生产,有利于职工的身心健康。第二,车间布置。车间布置是指车
18、间内各组成部分和设备的布置。车间由基本生产部分、辅助生产部分、仓库部分、办公室部分和生活区域组成。对车间布置的要求与厂区布置相类似,只是车间的规模小,要求更具体一些,车间是生产活动的直接承担者,担负着产品的加工任务,设备布置成为车间布置工作中的最主要的任务。其形式主要有两种:第一种,工艺专业化布置形式。即把同类的设备布置在一起。第二种,产品专业化布置形式。按产品对象把加工这个产品所需要的设备布置在一起,即布置成一条专门的加工生产线。这种形式适用于品种少产量大的生产类型。同时,生产车间的布置应注意以下几个原则:尽可能保持生产过程的连续性;工作加工中的运送路线要短,尽可能减少在制品运送次数与运送数
19、量,节省工人的工作时间;车间内要留出足够的通道面积,通道要直,尽可能减少转弯,物流通道和行走通道最好分开;充分保证生产使用面积,提高利用率;设备要保证安全,要便于工人操作和布置工作地。3、生产过程的时间组织生产过程的时间组织,主要是针对生产工序在时间上的结合方式,即零件在各道工序之间的移动方式。目前,主要有顺序结合方式、平行结合方式和平行顺序结合方式三种。第一种:顺序结合方式。它是把一批零件在前一道工序全部加工完毕后,再整批地转到下一道工序去加工。在这种结合方式下,由于零件在各道工序之间都是整批移动,所以组织工作比较简单,而且在加工期各工序的设备不停歇,可以充分负荷。但每个零件由于在各道工序上
20、的停歇时间不同,因而都有等待加工和等待运输的中断时间,从而零件的加工周期较长。第二种:平行结合方式。它是指每个零件在上道工序加工完毕后,立即转移到下一道工序进行加工。这种方式下,由于工序间的等待和运输时间减少到最低限度,有时几乎没有等待和运输,所以它的加工周期最短,工序间的在制品储备也大大减少,但当前后道工序的工艺时间不等时,如后道工序时间小于前道工序时间,后道工序在每个零件加工完毕后,都会发生设备和工人的停歇,而这种停歇时间又比较短,难以充分利用;如果前道工序的工序时间小于后道工序的工序时间,则会出现在制品等待加工的现象。第三种:平行顺序结合方式。它是把平行结合方式和顺序结合方式综合运用的方
21、式。即在整批零件尚未全部完成前道工序的加工时,就先将其中部分已经完成的零件转入下道工序加工。往下道工序转移的提前时间,以能维持下道工序对该批零件的连续加工为准。以上三种方式各有利弊。从组织工作来看,顺序结合方式最为简单,从加工周期来看,平行结合方式和平行顺序结合方式比较节省时间。因此,企业在选择时应根据具体情况进行选择。七、 生产计划生产计划工作是生产管理的首要环节。它要为未来的时间期(计划期)规定生产活动的目标和任务,包括应生产的产品品种、产量和时间进度,以指导企业的生产工作按经营目标的要求进行。1、生产计划的分类按计划期的时间长度可分为长期、中期、短期计划三个层次。它们之间相互联系,协调配
22、合。2、生产计划的主要指标要进行生产计划的编制,除了了解生产计划的分类之外,还必须了解生产计划的系列指标,因为生产计划主要是由一系列具体的指标计划所构成,例如:产品品种指标、质量指标、产量指标、产值指标。这些指标各有不同的内容和作用,并从不同的角度反映对生产的要求。品种指标,是指企业在计划期内出产的产品品名和品种数,包括新产品的品种数。产品品种按具体产品的用途、型号、规格来划分。这一指标不仅反映企业在产品品种方面满足市场需要的程度,也反映了企业的生产技术水平和管理水平。产量指标,是指企业在计划期内出产的符合质量标准的工业产品数量。产量指标一般以实物单位计量,比如机床以“台”表示,汽车以“辆”表
23、示等。而有些产品仅用一种实物单位计量并不能充分表明其使用价值的大小,而用复式单位计量,如电动机用“台/瓦”表示,拖拉机用“台/马力”表示。产品产量指标反映企业向社会提供的使用价值的数量以及企业生产发展的水平。同时,它还是进行企业进行产销平衡、产供平衡、制订成本和利润计划以及劳动工资和生产作业计划的主要依据。产值指标,是指用货币表示的产量指标。它通常分为总产值、净产值和产品产值三种。其中,总产值,是指以货币表示的企业在计划期内完成的工业生产活动的总成果数量。净产值,是指企业在计划期内工业生产活动新创造的价值。从总产值中扣除各种物资消耗费用即为企业的净产值。产品产值,是指企业在计划期内出产的可供出
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