体外诊断医疗器械项目工程组织报告.docx

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1、泓域/体外诊断医疗器械项目工程组织报告体外诊断医疗器械项目工程组织报告目录一、 公司概况2公司合并资产负债表主要数据3公司合并利润表主要数据3二、 项目基本情况3三、 产业环境分析6四、 加快产品创新和产业化技术突破7五、 必要性分析10六、 工程项目实施阶段的安全管理11七、 应急预案和事故处理16八、 绿色设计19九、 工程项目环境管理的含义22十、 工程项目健康、安全与环境管理的含义23十一、 工程项目职业健康安全管理相关规定26十二、 项目管理组织的基本原理45十三、 工程项目管理组织的建立步骤60十四、 矩阵式63十五、 项目管理组织结构的变化与组织结构的优化65十六、 项目经理67

2、十七、 项目团队能力培育85十八、 项目进度控制的依据95十九、 项目进度控制的工作成果96二十、 工作时间估算97二十一、 工作资源估算104二十二、 进度规划方案110项目实施进度计划一览表110二十三、 经济效益分析111营业收入、税金及附加和增值税估算表112综合总成本费用估算表113利润及利润分配表115项目投资现金流量表117借款还本付息计划表120一、 公司概况（一）公司基本信息1、公司名称：xxx有限公司2、法定代表人：李xx3、注册资本：780万元4、统一社会信用代码：xxxxxxxxxxxxx5、登记机关：xxx市场监督管理局6、成立日期：2011-7-247、营业期限：2

3、011-7-24至无固定期限8、注册地址：xx市xx区xx（二）公司主要财务数据公司合并资产负债表主要数据项目2020年12月2019年12月2018年12月资产总额14072.8111258.2510554.61负债总额5413.854331.084060.39股东权益合计8658.966927.176494.22公司合并利润表主要数据项目2020年度2019年度2018年度营业收入55878.9644703.1741909.22营业利润9331.727465.386998.79利润总额8451.276761.026338.45净利润6338.454943.994563.68归属于母公司所有

4、者的净利润6338.454943.994563.68二、 项目基本情况（一）项目投资人xxx有限公司（二）建设地点本期项目选址位于xx（以最终选址方案为准）。（三）项目选址本期项目选址位于xx（以最终选址方案为准），占地面积约70.00亩。（四）项目实施进度本期项目建设期限规划12个月。（五）投资估算本期项目总投资包括建设投资、建设期利息和流动资金。根据谨慎财务估算，项目总投资35022.44万元，其中：建设投资28602.00万元，占项目总投资的81.67%；建设期利息392.24万元，占项目总投资的1.12%；流动资金6028.20万元，占项目总投资的17.21%。（六）资金筹措项目总投资

5、35022.44万元，根据资金筹措方案，xxx有限公司计划自筹资金（资本金）19012.65万元。根据谨慎财务测算，本期工程项目申请银行借款总额16009.79万元。（七）经济评价1、项目达产年预期营业收入（SP）：70100.00万元。2、年综合总成本费用（TC）：55869.72万元。3、项目达产年净利润（NP）：10416.92万元。4、财务内部收益率（FIRR）：24.88%。5、全部投资回收期（Pt）：5.12年（含建设期12个月）。6、达产年盈亏平衡点（BEP）：24141.48万元（产值）。（八）主要经济技术指标主要经济指标一览表序号项目单位指标备注1占地面积46667.00约7

6、0.00亩1.1总建筑面积84219.07容积率1.801.2基底面积27066.86建筑系数58.00%1.3投资强度万元/亩393.452总投资万元35022.442.1建设投资万元28602.002.1.1工程费用万元24531.192.1.2工程建设其他费用万元3393.842.1.3预备费万元676.972.2建设期利息万元392.242.3流动资金万元6028.203资金筹措万元35022.443.1自筹资金万元19012.653.2银行贷款万元16009.794营业收入万元70100.00正常运营年份5总成本费用万元55869.726利润总额万元13889.227净利润万元104

7、16.928所得税万元3472.309增值税万元2842.2010税金及附加万元341.0611纳税总额万元6655.5612工业增加值万元22665.7313盈亏平衡点万元24141.48产值14回收期年5.12含建设期12个月15财务内部收益率24.88%所得税后16财务净现值万元15900.81所得税后三、 产业环境分析以“中国制造2025”和“互联网+”行动计划为引领，实施产业强县战略，推进新型工业化进程，实现工业率先发展。着力建设一流的经济开发区，打造现代制造业先进配套基地。以开发区和特色产业基地为发展平台，以项目建设为发展支撑，深入推进传统特色产业转型升级和新兴产业率先发展，形成先

8、进制造业主导的工业发展格局。到“十三五”末，力争全部工业总产值突破500亿元；规模以上企业数量每年新增15家以上，达到220家以上，规上工业增加值增速达到9%以上。（一）着力推进园区率先发展以规划为引领，完善基础设施建设，加快招商引资进度，以“工业新城生态园区”为目标，助力产业转型发展、率先发展。（二）加快传统产业转型升级“十三五”期间，配合产业转型升级，逐步淘汰低端钢铁压延、低端零配件加工制造等技术含量低、高耗能低产出行业，实现传统特色制造业高端化发展。（三）推动新兴产业发展壮大坚持传统产业与新兴产业双轮驱动，大力培育壮大新能源车辆制造、汽车零部件生产、数控设备生产等新兴产业，为经济发展提供

9、新的支撑。力争到“十三五”末，新兴产业产值占工业总产值的比重达到30%以上。四、 加快产品创新和产业化技术突破面向世界科技前沿、经济主战场、国家重大需求和人民生命健康，瞄准国际先进技术水平，持续健全创新体系，完善产业创新生态，大力推进创新产品的开发和产业化，促进医药工业发展向创新驱动转型。（一）强化关键核心技术攻关大力推动创新产品研发。推动企业围绕尚未满足的临床，加大投入力度，开展创新产品的开发。支持企业立足本土和优势，面向全球市场，紧盯新靶点、新机制药物开展研发，积极引领创新。推进中药守正创新，开发与中药临床定位应、体现其作用特点和优势的中药新药。完善以临床价值为的药物临床研发指导原则，强化

10、信息引导，促进企业合理布发管线。提高产业化技术水平。支持企业整合科技资源，围绕、医疗器械生产的关键技术、核心装备、新型材料开展，开发和转化应用一批先进技术，构筑产业技术新优势点提升新型生物药生产技术、原料药创新工艺、高端制产技术、中药全过程质量控制技术、医疗器械工程化技关键部件生产技术。（二）推动创新药和高端医疗器械产业化与应用加快新产品产业化进程。持续完善审评审批政策，发展与技术创新相适应的审评能力，健全以临床价值为导向的新药评估机制，充实审评力量，建立研审联动工作机制，促进临床价值确定的创新产品加快上市。更好发挥新型工业化示范基地承载作用，支持建设一批高水平示范项目，促进各类资源要素向创新

11、产品产业化聚集。促进创新产品推广应用。稳步提升医保筹资水平，持续推进医保目录动态调整和准入谈判，健全新药价格形成机制。大力发展商业健康保险，依法依规推动健康数据获取与利用，鼓励将医疗新技术、新药品、新器械纳入保障范围，促进创新产品的市场化应用。完善新审批上市药品采购政策，促进医疗机构根据临床需求合理使用。发展若干创新药、新型医疗器械重磅产品，提高对行业增长的贡献率。（三）健全医药创新支撑体系加强产学研医技术协作。支持医药创新领军企业加强与国家实验室、国家科研机构、高水平研究型大学等机构的合作，共同打造生物医药领域国家战略科技力量。以企业牵头整合集聚创新资源，形成跨领域、大协作、高强度的创新基地

12、，在重点细分领域布局建设国家制造业创新中心，支持建设省级医药制造业创新中心，加强行业关键共性技术攻关。提高专业化的研发服务能力。在新药研发领域，支持发展可提供药物发现、药学研究、药理毒理研究、临床研究、检验检测等服务的高水平第三方机构。围绕医疗器械研发链条，支持建立可从事产品设计、技术开发、工装开发、合同定制、质量检测的专业化服务机构，提高医疗器械分工协作水平。支持建设管理规范、运营高效、创新转化能力强的高水平临床研究中心，发展研究型病房，提高临床研究设计能力和研究服务能力。营造激励创新的良好环境。建立有效的科技成果转化体系和激励机制，激活高校、科研院所、医疗机构的创新资源，提高科技成果转化水

13、平。健全药品专利纠纷早期解决机制，制定相关配套措施，保障权利人合法权益。加大知识产权保护力度，依法裁判赔偿数额，对严重故意侵权行为实施惩罚性赔偿，提高侵权违法成本。五、 必要性分析1、现有产能已无法满足公司业务发展需求作为行业的领先企业，公司已建立良好的品牌形象和较高的市场知名度，产品销售形势良好，产销率超过 100%。预计未来几年公司的销售规模仍将保持快速增长。随着业务发展，公司现有厂房、设备资源已不能满足不断增长的市场需求。公司通过优化生产流程、强化管理等手段，不断挖掘产能潜力，但仍难以从根本上缓解产能不足问题。通过本次项目的建设，公司将有效克服产能不足对公司发展的制约，为公司把握市场机遇

14、奠定基础。2、公司产品结构升级的需要随着制造业智能化、自动化产业升级，公司产品的性能也需要不断优化升级。公司只有以技术创新和市场开发为驱动，不断研发新产品，提升产品精密化程度，将产品质量水平提升到同类产品的领先水准，提高生产的灵活性和适应性，契合关键零部件国产化的需求，才能在与国外企业的竞争中获得优势，保持公司在领域的国内领先地位。六、 工程项目实施阶段的安全管理工程项目实施阶段的安全管理包括施工安全策划、编制施工安全计划、安全计划的实施、安全检查、安全计划验证与持续改进，直到工程竣工交付。（一）施工安全策划针对项目的规模、结构、环境、技术特点、危险源与环境因素的识别、评价和控制策划结果、适用

15、法律法规和其他管理要求、资源配置等因素进行工程项目的施工安全策划。（二）编制施工安全计划根据项目施工安全策划的结果，编制工程项目施工安全计划。工程项目施工安全计划的内容主要是规划、确定安全目标，确定过程控制要求，制定安全技术措施，配备必要资源，确保安全目标的实现。施工安全计划应针对项目特点、项目实施方案及程序，依据安全法规和标准等加以编制，主要内容包括：1.项目概况。包括工程项目的性质和作用，建筑结构特征，建造地点特征，施工特征，以及可能存在的主要的不安全因素等。2.明确安全控制和管理目标。应明确项目安全控制和管理的总目标和子目标，目标要具体化。3.确定安全控制和管理程序。确定施工安全目标，编

16、制施工安全计划，安全计划实施，安全计划验证，以及安全持续改进和兑现合同承诺4.确定安全组织机构。包括项目的安全组织机构形式，安全组织管理层次，安全职责和权限，安全管理人员组成，以及建立安全管理规章制度。5.确定安全管理组织结构和职责权限。根据组织机构状况明确不同组织层次各相关人员的职责和权限，进行责任分配。包括安全管理组织机构形式，安全组织管理层次，制定职责和权限，确定安全管理人员，建立健全安全管理的规章制度等。6.确保安全资源配置。针对项目特点，提出安全管理和控制所必需的材料设施等资源要求和具体的配置方案，并列人资源需要量计划。7.制定安全技术措施。针对不安全因素确定相应措施，特别是要制订应

17、急计划以应付可能出现的紧急情况以及发生危险情况时的联络方式。主要包括：（1）新工艺、新材料、新技术和新结构的安全技术措施。（2）预防自然灾害，如防雷击、防滑等措施。（3）高空作业的防护和保护措施。（4）安全用电和机电设备的保护措施。（5）防火防爆措施。8.落实安全检查评价和奖惩制度。确定项目的安全检查时间、安全检查人员组成、安全检查事项和方法、安全检查记录要求和结果评价，并编写安全检查报告。明确奖惩标准和方法，制定安全施工优胜者的奖励制度。（三）施工安全计划的实施项目的施工安全计划应经上级机构审批后实施。施工安全计划的实施包括建立和执行安全生产管理制度、开展安全教育培训、进行安全技术交底等工作

18、。1.建立安全生产责任制安全生产责任制以制度的形式明确各级领导、各职能部门、各类人员在施工生产活动中应负的责任，是最基本的一项安全管理制度。2.开展安全教育培训安全培训是安全计划的核心内容之一，是让所有现场人员都明确安全计划和掌握安全生产知识的前提和保证。应界定不同层次的施工人员安全培训所要求的范围，公司对员工安全培训的要求应该高于国家或者当地政府所要求的最低限度。安全培训应包括四个基本步骤：培训前的准备、信息与知识的传授、培训效果评价和监督执行。3.安全技术交底（1）总承包项目的安全技术交底应逐级进行，总承包项目部向分包商交底，分包商向施工人员交底。交底应采用书面文本，以通俗易懂的文字说明进

19、行交底，交底与被交底人双方应签字认可。（2）单位工程开工前，单位工程技术负责人必须将工程概况、施工方法、安全技术交底的内容、交底时间和参加人员、施工工艺、施工程序、安全技术措施，向承担施工的作业队负责人、工长、班组长和相关人员进行交底。（3）结构复杂的分部分项工程施工前，应有针对性地进行全面详细的安全技术交底，使执行者了解安全技术及措施的具体内容和施工要求，确保安全措施落到实处（4）应保存双方签字确认的安全技术交底的内容、时间和参加人员的记录。（四）安全检查对施工现场安全生产的安全检查应贯穿工程项目施工的全过程，以及时发现施工过程中存在的安全问题，并落实人员进行整改、消除隐患。同时，安全检查还

20、包括对施工现场安全生产管理制度、安全管理资料等进行检查。安全检查的具体要求如下：1.项目经理部应以施工安全计划为依据，定期对计划的执行情况进行考核评价，验证计划的实施效果。2.项目经理部应通过安全检查了解安全生产状态，发现施工中的不安全行为和隐患，分析原因制定相应防范措施。3.安全检查的内容应根据施工过程的特点和计划目标的要求确定阶段性的安全检查内容，包括安全生产责任制、安全计划、安全组织机构、安全保证措施；安全技术交底、安全教育、安全持证上岗、安全设施、安全标识、操作行为、违规处理、安全记录等。4.各种安全检查都应配备必要的资源，确定检查负责人。抽调专业检查人员明确检查内容及要求。5.安全检

21、查可采取随机抽样，现场观察、实地检测相结合的方法。应大量采用检测机械、仪表或工具，用数据说话，应检查现场管理人员和操作人员的违章指挥和违章作业行为，检查安全施工的常识，综合评价其安全素质。6.必须实事求是地记录安全检查结果，如实反映隐患部位、危险程度、形成的原因及处理意见。7.应根据安全记录进行全面的定性和定量分析，编制安全检查报告。检查报告的内容应包括：已达标项目、未达标项目所存在问题、原因分析、纠正措施、预防措施。（五）工程项目施工安全计划验证与持续改进项目负责人应定期组织具有资格的安全生产管理人员验证工程项目施工安全计划的实施效果。当工程项目施工安全管理中存在安全问题或安全隐患时，应提出

22、解决措施，每次验证应做出记录，并予以保存。对重复出现的安全隐患问题，不仅要分析原因、采取措施、给予纠正，而且要追究责任，给予处罚。同时，应持续改进工程项目的安全管理方式和方法，不断提高安全管理的有效性和效率。七、 应急预案和事故处理（一）生产安全事故应急预案的编制应急预案是对特定的潜在事件和紧急情况发生时所采取措施的计划安排，是应急响应的行动指南。编制应急预案的目的，是防止一旦紧急情况发生时出现混乱，按照合理的响应流程采取适当的救援措施，预防和减少可能随之引发职业健康安全和环境影响。应急预案的编制应当遵循以人为本、依法依规、符合实际、注重实效的原则，以应急处置为核心，明确应急职责、规范应急程序

23、、细化保障措施。应急预案应形成体系，针对各级各类可能发生的事故和所有危险源制订综合应急预案、专项应急预案和现场处置方案，并明确事前、事发、事中、事后的各个过程中相关部门和有关人员的职责。（二）生产安全事故应急预案的评审、公布和备案地方各级人民政府应急管理部门负责组织有关专家对本部门编制的部门应急预案进行审定；必要时，可以召开听证会，听取社会有关方面的意见。应急预案的评审或者论证应当注重基本要素的完整性、组织体系的合理性、应急处置程序和措施的针对性、应急保障措施的可行性、应急预案的衔接性等内容。生产经营单位的主要负责人将评审或论证后的应急预案签署公布，并及时发放到本单位有关部门、岗位和相关应急救

24、援队伍。事故风险可能影响周边其他单位、人员的，生产经营单位应当将有关事故风险的性质、影响范围和应急防范措施告知周边的其他单位和人员。生产经营单位应当在应急预案公布之日起20个工作日内，按照分级属地原则向县级以上人民政府应急管理部门和其他负有安全生产监督管理职责的部门备案，并依法向社会公布。（三）生产安全事故应急预案的实施为了提高从业人员和社会公众的安全意识与应急处置技能，各级人民政府应急管理部门、各类生产经营单位应当采取多种形式开展应急预案的宣传教育，普及生产安全事故避险、自救和互救知识。各级人民政府应急管理部门应当将本部门应急预案的培训纳入安全生产培训工作计划，并组织实施本行政区域内重点生产

25、经营单位的应急预案培训工作。生产经营单位应当组织开展本单位的应急预案、应急知识、自救互救和避险逃生技能的培训活动，使有关人员了解应急预案内容，熟悉应急职责、应急处置程序和措施；应急培训的时间、地点、内容、师资、参加人员和考核结果等情况应当如实记入本单位的安全生产教育和培训档案。为提高本部门、本地区生产安全事故应急处置能力，各级人民政府应急管理部门应当至少每两年组织一次应急预案演练。生产经营单位应当制定本单位的应急预案演练计划，根据本单位的事故风险特点，每年至少组织一次综合应急预案演练或者专项应急预案演练，每半年至少组织一次现场处置方案演练。应急预案演练结束后，应急预案演练组织单位应当对应急预案

26、演练效果进行评估，撰写应急预案演练评估报告，分析存在的问题，并对应急预案提出修订意见。生产经营单位发生事故时，应当第一时间启动应急响应，组织有关力量进行救援，并按照规定将事故信息及应急响应启动情况报告应急管理部门和其他负有安全生产监督管理职责的部门。生产安全事故应急处置和应急救援结束后，事故发生单位应当对应急预案实施情况进行总结评估。（四）生产安全事故应急预案的监督管理各级人民政府应急管理部门和煤矿安全监察机构负责将生产经营单位应急预案工作纳入年度监督检查计划，明确检查的重点内容和标准，并按照计划开展执法检查。同时每年对应急预案的监督管理工作情况进行总结，并报上一级人民政府应急管理部门。对于在

27、应急预案管理工作中做出显著成绩的单位和人员，应急管理部门、生产经营单位可以给予表彰和奖励。八、 绿色设计（一）绿色设计的含义绿色设计也称为生态设计、环境设计等，是20世纪80年代末出现的一股国际设计潮流。绿色设计是指针对工程项目的全生命周期，充分考虑对资源和环境的影响，以减轻环境污染或减少原材料、自然资源的利用为目的，所使用的技术、工艺或产品的总称。绿色设计的原则是“3R”原则，即Reduce，Reuse，Recycle，减少环境污染、减小能源消耗，产品和零部件的回收再生循环或者重新利用。绿色设计的目的是要克服传统设计的不足，使所设计的产品满足绿色产品的要求。（二）绿色设计的内容绿色设计的主要

28、内容包括：绿色材料选择与管理；产品的可回收性设计；产品的可拆卸性设计。1.绿色材料选择与管理在设计中应首选环境兼容性好的材料及零部件，避免选用有毒、有害和辐射特性的材料。所用材料应易于再利用、回收、再制造或易于降解提高资源利用率，实现可持续发展。另外，还要尽量减少材料的种类，以便减少产品废弃后的回收成本。2.产品的可回收性设计可回收性设计是指在产品设计时要充分考虑到该产品报废后回收和再利用的问题。综合考虑材料的回收可能性，回收价值的大小，回收的处理方法等。3.产品的可拆卸性设计为了降低产品的装配和拆卸成本，设计师在满足功能要求和使用要求的前提下，要使所设计的结构易于拆卸，维护方便，并在产品报废

29、后能够重新回收利用。（三）绿色设计的方法1.模块化设计模块化设计是指在对一定范围内的不同功能或相同功能不同性能、不同规格的产品进行功能分析的基础上，划分并设计出一系列功能模块，通过模块的选择和组合可以构成不同的方案，从而满足不同的需求。模块化设计的应用不仅可以提高质量、便于后期维护，同时还有利于废弃后的拆解与回收。2.循环设计循环设计也称回收设计，即在进行设计时，充分考虑产品部件及材料的可回收性，回收价值的大小，回收处理方法，回收处理结构工艺等与回收相关的一系列问题，以达到资源和能源的充分有效利用，是实现环境污染最小的一种设计思想和方法。3.并行工程设计并行工程是以集成、并行的方式进行设计，力

30、求在设计阶段就考虑生命周期的全过程的所有因素，包括质量、成本、进度计划和用户要求等。要实施并行工程，首先需要设计人员组成绿色工作小组模式进行分工合作，其次要进行相关信息和技术的集成，同时需要一定的支撑环境，从而实现绿色设计。（四）绿色设计的发展趋势产品的组合设计、循环设计以及产品与服务的非物质化设计已成为“绿色设计”的一种趋势，这样的设计能更好地体现节能与环保。“绿色设计”的主题和发展趋势大致体现在以下四个方面：1.使用天然的材料。以“未经加工”形式在家具产品、建筑材料和织物中得到运用。直接使用天然材料在产品中的设计不但节省了能源，而且缩短了生产环节，提高了生产效率，2.强调使用材料的经济性。

31、摒弃无用功能和纯装饰的样式，创造形象生动的造型、回归经典的简洁。同时，在简洁中精心融入“高科技”、“高情感”的因素。在使用产品时使人感受到时尚、亲近和温暖。3.多种用途的产品设计。可以使用增加乐趣的设计方法，避免因厌烦而替换的需求。这种产品还能够升级更新，通过尽可能少地使用其他材料来更新换代，以便达到实用且节能的目的。4.利用回收材料的产品设计。我们不可以简单地认为采用可回收材料的产品就一定是绿色产品，因为产品可回收性有可能加快产品废弃速度；人们对可回收材料的外观认可程度也可能会对产品的销售产生影响。九、 工程项目环境管理的含义自20世纪中叶以来，环境危机被列为全球性问题，而工程项目正逐渐成为

32、环境的重要污染源之一。同时，工程项目对环境有很大的依赖性，环境甚至可以影响到工程项目实施的成败。工程项目与环境之间是相互制约、相互协调的关系，只有保证了环境与工程项目的协调发展，工程项目的实施才能取得真正意义上的成功。所以，对工程项目进行环境管理是必要的。环境管理按照概念可以划分为广义环境管理和狭义环境管理。广义环境管理是指运用经济、法律、技术、行政及教育等手段，限制或禁止人们损害环境质量的沼动，鼓励人们改善环境质量；通过全面规划、综合决策，使经济发展与环境保护相协调，在达到经济发展满足人类基本需求这一目的的同时，又要保证破坏程度不超出环境所容许的极限范围。狭义环境管理是指依据国家和地方环境法

33、律、法规、标准和制度开展的环境监督行为，是政府环境保护主管部门的主要职能。广义环境管理的核心是协调和综合决策，而狭义环境管理的核心是监督和服务，通常人们所说的环境管理指的是广义环境管理。工程项目环境管理主要是指在工程的建设和运营过程中对自然环境和生态环境实施的保护，以及按照法律法规、合同和企业的要求，对作业现场环境进行的保护和改善，例如控制和减少现场的各种粉尘、废水、废气、固体废弃物、噪声等对环境的污染和危害。十、 工程项目健康、安全与环境管理的含义健康（Health）、安全（Safety）和环境（Environment）管理简称“HSE管理”，是指对健康、安全与环境进行全面综合管理，由于三者

34、多与职业行为相关因此又被称为职业健康、安全与环境管理。其中，健康是指人身体上没有疾病，在心理上（精神上）保持一种完好的状态；安全是指在劳动生产过程中，努力改善劳动条件、克服不安全因素，使劳动生产在保证劳动者健康安全、企业财产不受拔失、人民生命安全的前提下顺利进行；环境是指与人类密切相关的、影响人类生活和生产活动的各种自然力量或作用的总和，不仅包括各种自然因素的组合，还包括人类与自然因素间相互形成的生态关系的组合。由于三者在实际工作过程中有着密不可分的联系，因此一般对健康、安全和环境实行综合管理。HSE管理源于石油、石化等高风险的行业，主要经历了三个发展阶段，开端期、开创发展期和蓬勃发展期。19

35、85年，壳牌石油公司首次在石油勘探开发领域提出了强化安全管理的构想和方法。1986年，在强化安全管理的基础上，形成手册以文件的形式确定下来，HSE管理体系初现端倪。80年代后期，国际上的几次重大事故对安全工作的深化发展与完善起了巨大的推动作用。如1987年的瑞士SANDEZ大火，1988年英国北海油田的帕玻尔，阿尔法平台事故，以及1989年的EXXON公司VALDEZ泄油等引起了国际工业界的普遍关注，大家都深刻认识到，石油石化作业是高风险的作业，必须进一步采取更有效更完善的HSE管理系统以避免重大事故的发生。1991年，在荷兰海牙召开了第一届油气勘探、开发的健康、安全、环保国际会议，HSE这一

36、概念逐步为大家所接受。许多大石油公司相继提出了自己的HSE管理体系。如壳牌公司在1990年制定出自己的安全管理体系（SMS）；1991年，壳牌公司委员会颁布健康、安全与环境（HSE）方针指南；1992年，正式出版安全管理体系标准EP9201100；1994年，正式颁布健康、安全与环境管理体系导则。1994年油气开发的安全、环保国际会议在印度尼西亚的雅加达召开，由于这次会议由SPE发起,并得到IPIECA(国际石油工业环境保护协会)和AAPG的支持，影响面很大，全球各大石油公司和服务厂商积极参与，HSE的活动在全球范围内迅速展开。1996年1月，ISO/TC67的SC6分委会发布ISO/CD14

37、690石油和天然气工业健康、安全与环境管理体系，成为HSE管理体系在国际石油业普遍推行的里程碑，HSE管理体系在全球范围内进入了一个蓬勃发展时期。工程项目HSE管理是指在项目投资建设周期的各阶段中，通过采取组织、计划、控制、领导和协调等一系列活动，实现项目的健康、安全与环境目标，从而减少由项目所引起的人员伤害、财产损失和环境污染，使工程活动与人类自身以及生态环境相协调。工程项目HSE管理目标一般包括意外事故发生率，对人员和环境产生危害的影响程度等。工程项目HSE管理的任务包括建立完善的HSE管理体系，并保持其持续有效性；按照HSE管理体系要求对项目进行持续的HSE管理；加强对HSE管理必需资源

38、的管理等。上级组织（公司）的健康、安全与环境管理的制度体系和文化建设是工程项目HSE管理的重要依据。作为项目建设主体的施工承包商的HSE体系建设和运行效果是关键，也是业主方的管理的重点和难点。十一、 工程项目职业健康安全管理相关规定（一）建设工程安全生产管理条例建设工程安全生产管理条例已于2003年11月12日经国务院第28次常务会议通过，自2004年2月1日起施行。建设工程安全生产管理条例的发布与施行，对于加强建设工程安全生产监督管理，保障人民群众生命和财产安全，具有十分重要的意义。建设工程安全生产管理条例以建设单位、勘察单位、设计单位、施工单位、工程监理单位及其他与建设工程安全生产有关的单

39、位为主体，规定了各主体在安全生产中的安全管理责任与义务，并对监督管理、生产安全事故的应急救援和调查处理、法律责任等做了相应的规定。建设单位的安全责任建设工程安全生产管理条例中规定建设单位的主要安全责任包括：（1）建设单位应向施工单位提供施工现场及毗邻区域内地下管线及其他有关的真实、准确、完整资料。（2）建设单位不得对勘察、设计、施工、工程监理等单位提出不符合工程项目安全生产法律、法规和强制性标准规定的要求，不得压缩合同约定的工期。（3）建设单位在编制工程概算时，应确定工程项目安全作业环境及安全施工措施所需费用。（4）建设单位在申请领取施工许可证时，应提供工程项目有关安全施工措施的资料。在规定期

40、内，将保证安全施工的措施报送工程项目所在地的县级以上地方人民政府建设行政主管部门或者其他有关部门备案。（5）建设单位应将拆除工程发包给具有相应资质等级的施工单位。应在拆除工程施工15日前，将有关资料报送有关主管部门或者其他有关部门备案。2.勘容、设计、工程监理单位的安全责任（1）勘察单位的安全责任建设工程安全生产管理条例中规定勘察单位的主要安全责任是：勘察单位应按规定进行勘察，提供真实、准确的勘察文件。勘察单位应严格执行操作规程，采取措施保证各类管线、设施和周边建筑物、构筑物的安全。（2）设计单位的安全责任建设工程安全生产管理条例中规定设计单位的主要安全责任是：设计单位应当按照法律、法规和工程

41、建设强制性标准进行设计。设计单位应对涉及施工安全的重点部位和环节在设计文件中注明，并对防范生产安全事故提出指导意见。设计单位和注册建筑师等注册执业人员应对其设计负责。（3）工程监理单位的安全责任建设工程安全生产管理条例中规定工程监理单位的主要安全责任是：工程监理单位应当审查施工组织设计中的安全技术措施或者专项施工方案是否符合工程建设强制性标准。工程监理单位在实施监理的过程中，发现存在安全事故隐患的，应当要求施工单位整改；情况严重的，应当要求施工单位暂时停止施工，并及时报告建设单位。施工单位拒不整改或者不停止施工的，工程监理单位应当及时向有关主管部门报告。工程监理单位和监理工程师应当按照法律、法

42、规和工程建设强制性标准实施监理，并对工程项目安全生产承担监理责任。3.施工单位的安全责任根据建设工程安全生产管理条例第20条至第38条的规定，施工单位的安全责任主要包括：（1）施工单位应当具备相应的资质条件施工单位应当具备国家规定的注册资本、专业技术人员、技术装备和安全生产等条件，依法取得相应等级的资质证书，并在其资质等级许可的范围内承揽工程。（2）施工单位应当建立有关安全的制度和制定有关安全的规章施工单位应当建立健全安全生产责任制度和安全生产教育培训制度，制定安全生产规章制度和操作规程，对所承担的工程项目进行定期和专项安全检查，并做好安全检查记录。（3）施工单位应保证安全生产所需资金的投入施

43、工单位应保证本单位安全生产所需资金的投入，对列入工程项目概算的安全作业环境及安全施工措施所需费用，应当用于施工安全防护用具及设施的采购和更新、安全施工措施的落实、安全生产条件的改善，不得挪作他用。（4）施工单位应设安全生产管理机构和配备专职安全管理人员施工单位应当设立安全生产管理机构，配备专职安全生产管理人员。专职安全生产管理人员负责对安全生产进行现场监督检查。发现安全事故隐患，应当及时向项目负责人和安全生产管理机构报告；对违章指挥、违章操作的，应当立即制止；工程项目实行施工总承包的，由总承包单位对施工现场的安全生产负总责。（5）施工单位应编制安全技术措施和施工现场临时用电方案施工单位应当在施

44、工组织设计中编制安全技术措施和施工现场临时用电方案，对下列达到一定规模的危险性较大的分部分项工程编制专项施工方案，并附具安全验算结果，经施工单位技术负责人、总监理工程师签字后实施，由专职安全生产管理人员进行现场监督：基坑支护与降水工程；土方开挖工程；模板工程；起重吊装工程；脚手架工程；拆除、爆破工程；国务院建设行政主管部门或者其他有关部门规定的其他危险性较大的工程。（6）施工单位应建立消防安全责任制度施工单位应当在施工现场建立消防安全责任制度，确定消防安全责任人，制定用火、用电、使用易燃易爆材料等各项消防安全管理制度和操作规程，设置消防通道、消防水源，配备消防设施和灭火器材，并在施工现场入口处

45、设置明显标志；施工单位应当向作业人员提供安全防护用具和安全防护服装，并书面告知危险岗位的操作规程和违章操作的危害；作业人员有权对施工现场的作业条件、作业程序和作业方式中存在的安全问题提出批评、检举和控告，有权拒绝违章指挥和强令冒险作业。（7）施工单位的负责人的任职条件施工单位的主要负责人、项目负责人、专职安全生产管理人员应当经建设行政主管部门或者其他有关部门考核合格后方可任职。施工单位应当对管理人员和作业人员每年至少进行一次安全生产教育培训，其教育培训情况记入个人工作档案。安全生产教育培训考核不合格的人员，不得上岗。（二）工程项目职业健康安全管理制度自1963年国务院颁布的关于加强企业生产中安

46、全工作的几项规定中规定了安全生产责任制、安全技术措施计划、安全生产教育、安全生产的定期检查与伤亡事故的调查和处理等制度以来，我国逐步充实和完善了职业健康安全管理制度。其中包括：安全生产责任制度、“三同时”制度、职业健康安全教育制度、职业健康安全检查制度、职业健康安全预评价制度、职业健康安全措施计划制度、伤亡事故与职业病统计报告和处理制度。1.安全生产责任制（1）安全生产责任制的含义安全生产责任制是各项安全生产规章制度的核心，是一个组织的岗位责任制度和经济责任制度的重要组成部分，也是基本的职业健康安全管理制度。安全生产责任制是按照职业健康安全方针和“管生产的同时必须管安全”的原则，将各级负责人员、各职能部门及其工作人员和各岗位生产工人，在职业健康安全方面应做的事情及应负的责任加以明确规定的一种制度。（2）建立安全生产责任制的要求建立安全生产责任制必须符合国家安全生产法律法规、政策和方针的要求并要适时修订。建立安全生产责任制体系要与企业单位管理体制协调一致。安全生产责任制的制定是一项科学的工作，必须结合本行业、本单位的实际，并在实践中不断完善。制定安全生产责任制要根据本单位、部门、班组、岗位的实际情况，明确具本地制定，要具有可操作性，防止形式主义，不能停留在条条框框上。避免不系统、不配套、不科学，致使发生事故要进行责任追