肿瘤抗体药物项目5S管理_参考.docx
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1、泓域/肿瘤抗体药物项目5S管理肿瘤抗体药物项目5S管理xxx有限责任公司目录一、 公司简介3二、 产业环境分析4三、 发展目标5四、 必要性分析7五、 整顿7六、 自律9七、 基础设施的提供9八、 基础设施的维护11九、 管理的任务12十、 管理的定义13十一、 控制职能14十二、 计划职能15十三、 项目基本情况15十四、 项目规划进度22项目实施进度计划一览表22十五、 项目投资分析23建设投资估算表25建设期利息估算表26流动资金估算表28总投资及构成一览表29项目投资计划与资金筹措一览表30一、 公司简介（一）公司基本信息1、公司名称：xxx有限责任公司2、法定代表人：邹xx3、注册资
2、本：1320万元4、统一社会信用代码：xxxxxxxxxxxxx5、登记机关：xxx市场监督管理局6、成立日期：2013-7-147、营业期限：2013-7-14至无固定期限8、注册地址：xx市xx区xx（二）公司简介公司满怀信心，发扬“正直、诚信、务实、创新”的企业精神和“追求卓越，回报社会” 的企业宗旨，以优良的产品服务、可靠的质量、一流的服务为客户提供更多更好的优质产品及服务。公司将依法合规作为新形势下实现高质量发展的基本保障，坚持合规是底线、合规高于经济利益的理念，确立了合规管理的战略定位，进一步明确了全面合规管理责任。公司不断强化重大决策、重大事项的合规论证审查，加强合规风险防控，确
3、保依法管理、合规经营。严格贯彻落实国家法律法规和政府监管要求，重点领域合规管理不断强化，各部门分工负责、齐抓共管、协同联动的大合规管理格局逐步建立，广大员工合规意识普遍增强，合规文化氛围更加浓厚。二、 产业环境分析从国际看，全球经济在再平衡中实现艰难复苏。全球经济版图深度调整，经济重心持续向亚太地区移动，中国国际地位快速提升。全球科技和产业变革孕育新的突破，新一轮产业转移渐次展开。国际环境总体有利于区域实施创新驱动发展战略，有利于深层次转变经济发展方式，实现经济社会转型发展。同时，全球经济依然处于后危机时代，全球投资贸易规则主导权争夺日益加剧，发达经济体加速推进的TPP、TTIP、BIT等投资
4、贸易协议谈判将引发世界经贸格局发生新一轮调整。发达国家实施工业4.0和再工业化战略，贸易保护主义抬头，绿色低碳经济正在开启一个新的时代。面对发达国家和其他发展中国家“双向挤压”的严峻挑战，区域必须放眼全球，加紧战略转型，加快固本培元，化挑战为机遇，抢占新一轮竞争制高点。从国内看，中国经济步入新常态，经济增长从高速转为中高速，“三期叠加”矛盾凸显，投资和出口增速明显放缓，全要素生产率出现下滑，产能过剩有所加剧，社会矛盾逐步累积，整个经济社会发展的压力也将不断增大。在此背景下，提出中国制造2025、“互联网”行动计划、“大众创业、万众创新”等行动纲领，这将进一步推动体制机制变革，深层次激发市场活力
5、。只有紧跟国家战略步伐，才能推动经济社会发展迈上新台阶。从全局看，区域已经具备转型升级的坚实基础和先导优势。进入改革发展新的关键时期，区域所具有的战略区位优势、国际制造优势、开放平台优势、历史人文优势、生态本底优势等方面的核心优势将进一步体现，为成功谋求“二次创业”发挥积极作用。但同时也必须清醒的看到，经济社会发展中仍存在不少瓶颈制约和突出问题。创新驱动内生乏力，经济增长支撑不足，城市功能有待提升，空间结构亟待优化，人口老龄化程度加剧，社会矛盾压力增大，各种要素对经济增长的约束进一步显现。所有这些表明，传统发展模式已不可持续，保增长、调结构、转方式、促创新任务仍然艰巨，因此，深刻把握国际国内发
6、展基本趋势，谋划战略转型新定位、新目标将是致胜关键。三、 发展目标到2025年，主要经济指标实现中高速增长，前沿领域创新成果突出，创新驱动力增强，产业链现代化水平明显提高，药械供应保障体系进一步健全，国际化全面向高端迈进。规模效益稳步增长。营业收入、利润总额年均增速保持在8%以上，增加值占全部工业的比重提高到5%左右；行业龙头企业集中度进一步提高。创新驱动转型成效显现。全行业研发投入年均增长10%以上；到2025年，创新产品新增销售占全行业营业收入增量的比重进一步增加。产业链供应链稳定可控。医药制造规模化体系化优势进一步巩固，一批产业化关键共性技术取得突破，重点领域补短板取得积极成效，培育形成
7、一批在细分领域具有产业生态主导带动能力的重点企业。供应保障能力持续增强。重大疾病防治药品、疫苗、防护物资和诊疗设备供应充足，医药储备体系得到健全；基本药物、小品种药、易短缺药品供应稳定，一批临床急需的儿童药、罕见病药保障能力增强。制造水平系统提升。药品、医疗器械全生命周期质量管理得到加强，通过一致性评价的仿制药数量进一步增加；企业绿色化、数字化、智能化发展水平明显提高，安全技术和管理水平有效提升，生产安全风险管控能力显著增强。国际化发展全面提速。医药出口额保持增长；中成药“走出去”取得突破；培育一批世界知名品牌；形成一批研发生产全球化布局、国际销售比重高的大型制药公司。展望2035年，我国医药
8、工业实力将实现整体跃升；创新驱动发展格局全面形成，原创新药和“领跑”产品增多，成为世界医药创新重要源头；产业竞争优势突出，产业结构升级，在全球医药产业链中占据重要地位；产品种类多、质量优，实现更高水平满足人民群众健康需求，为全面建成健康中国提供坚实保障。四、 必要性分析1、提升公司核心竞争力项目的投资，引入资金的到位将改善公司的资产负债结构，补充流动资金将提高公司应对短期流动性压力的能力，降低公司财务费用水平，提升公司盈利能力，促进公司的进一步发展。同时资金补充流动资金将为公司未来成为国际领先的产业服务商发展战略提供坚实支持，提高公司核心竞争力。五、 整顿企业开展整顿的目的是使保留在工作场所的
9、物品的摆放位置一目了然，保证在作业时易于取用和放回物品。整顿的第一步是对现场的每件物品都提出“某件物品为什么会在那里”的疑问，可以借助5W1H的方法，即明确是什么物品，在哪里，什么时间，是谁在使用或保管，情况如何等。其次，需要决定物品合理的放置位置，也称为定置管理。在定置管理这一环节，要求运用作业研究、工艺分析、动作分析、环境因素分析等基本技术，进行现场诊断，然后进行定置管理设计。作业研究是通过对操作者和班组作业的分析，人和机械的配置分析，研究作业者的工作效率，去掉作业中不合理因素，清除人和物品结合的不紧密状态，消除生产、工作现场的无秩序状态。工艺分析是按物品的加工处理过程，分成加工、搬运、检
10、查、停滞、储存五个环节；同时分析工序的加工条件、经过时间、移动距离，从而确定合理的工艺路线、运输路线。动作分析是研究作业者动作，分析人和物的结合状态，减少和消除无效的动作，确定正确、合理的动作，并相应规定物品便于取用的位置，以便节约工时、提高效率，做到作业标准化、物品定置标准化。环境因素分析的目的是改善不符合国家环境标准要求的情况。物品在现场的位置确定之后，要对物品进行定位画线并做好标记。不同物品的放置，可用不同的颜色定位，以示区分，但在公司范围内必须统一。例如：黄色为通道线；白色为物料存放区域，置放待加工料件；绿色为物料存放区域，置放加工完成料件；红色为不合格品区域；蓝色为待判定、回收、暂放
11、区；黄色和黑色相间为危险区域。六、 自律企业开展自律的目的是通过全体员工自觉的高标准、严要求，自愿实施整理、整顿、清扫、清洁的活动，以确保实现作业现场的环境整洁和美观。自律是保证整理、整顿、清扫和清洁活动得以持续、自觉、有序地开展下去的重要内容，可以说自律是5S的核心。开展自律有七种工具：标语，醒目的标志，值班图表，进度管理，照片、录像，新闻，手册和表格。这些工具看似简单，但真正灵活有效的运用还需要花费很多工夫。自律所包含的内容有很多，但最基本的是按规章办事和自我规范行为的良好习惯，进而延伸到仪表美、行为美等。七、 基础设施的提供基础设施一旦确定和投入使用，往往就很难作出根本的改变。企业确定和
12、提供基础设施的依据和前提条件包括以下几方面。（1）企业的目标（包括所提供的是什么产品和服务、经营规模、经营要达到的目标、质量、环境和安全等领域的方针及其目标等）。（2）企业的业绩（基础设施是一笔很大的投资，如果企业暂时没有业绩或预计的业绩不大，对基础设施的投资就应十分慎重）。（3）基础设施的可用性（所有的基础设施并不是用于装饰和欣赏的，如果不具备可用性，投资即是浪费）。（4）提供基础设施的成本（企业在确定提供基础设施时，需要进行成本一效益分析，以评判支付基础设施的成本费用能否得到回报，能否给企业带来增值效益）。（5）基础设施的安全性（如果不安全，或者安全性措施未指明或难以实施，就可能给组织造成
13、巨大损失，一般来说，采用成熟的技术风险较小）。（6）基础设施的保密性（基础设施投入使用后，对组织的机密是否会造成危害，特别是通信设施更要重视其保密性问题）。（7）基础设施的改进更新（任何基础设施，特别是设备，都存在一个改进更新的问题，如果其本身不具备改进更新的条件，很可能过早被淘汰而给组织造成损失）。在确定对基础设施的需求时，应注意两种不良倾向：一是一味追求高、精、尖，贪大求洋，加大企业成本支出；二是故步自封，得过且过，不着眼于组织的发展而使原先投资的基础设施很快过时。因此，企业在确定和提供基础设施时，应综合各个部门的意见，全面考虑、综合平衡，以确保获得适用的基础设施，满足企业在质量、环境和安
14、全等方面的管理要求和整体发展要求。企业提供基础设施的方式包括：购置、新建、租赁、借用、通过委托加工等方式使用供方和合作者的基础设施。八、 基础设施的维护在使用过程中，基础设施会磨损和消耗。因此，企业应对基础设施进行规范化管理，以确保基础设施持续满足组织的需求。基础设施的维护工作包括：1.制定并实施基础设施的维护保养方法不同的基础设施在运行中的磨损和消耗是不同的，对过程和质量的影响也是不同的，因而需要采取不同的维护方法。如何维护和保养，什么时候维护保养，都应根据每个基础设施单元的重要性和用途，规定其维护保养和运行验证的类型与频率，不能一概而论。一般来说，加工设备（包括工具）在使用过程中经过磨损，
15、其性能、精度很可能衰退，难以继续保持产品质量或过程质量，因而应当是基础设施运行维护的重点。2.明确各项工作的责任者和监督考核部门在实践中，往往是不同的基础设施被分到不同的部门去管理。企业有必要对下列管理职责予以明确：基础设施由谁进行管理；基础设施由谁维护保养；基础设施由谁负责维修；基础设施何时进行一次大型检查或修理；5.基础设施管理由谁进行监督和考核。为了做好基础设施的维护，必须对员工进行必要的培训，使他们了解设备，知道其基本，原理和构造并学会操作；要求其严格按照操作规程或作业指导书操作，不得违章操作；要求其按规定对设备进行维护保养；通过监督考核进行奖励和处罚。必须注意到，首先；不可控制的自然
16、界现象，如地震、洪水、台风等，会对基础设施产生影响。其次，还有其他相关的风险，如线路故障、环境污染等，会使基础设施失去作用。因此，基础设施的维护计划需要考虑识别和减轻可能的相关风险，并应包括保护相关方利益的应，对之策，如坚固设施，增加备用的设备等。九、 管理的任务人们组成群体的最初和最基本的目的是为了生存和改善生活，而群体的一个重要特征就是步调一致。为此，人们在群体中就必须放弃以前的那种各自为政的散漫行为方式，在群体中通过成员间的协同行动和群体目标的实现来满足个人的需要。因此，群体中的个人目标与群体目标在大方向上应该是一致的，并且在不/同视角下互为基础。在群体中协调个人的行为，就需要管理。随着
17、群体中人员的职责、权限和相互关系逐步得到有序安排，组织就形成了。这样，一个组织的存在肯定有其目标，管理的任务就在于引导和协调组织成员的行为以达到组织的目标。具体讲，就是把组织所拥有的人力、物力、财力等资源加以合理的组合和运用，保证组织目标的实现。为推动组织向目标一步一步地接近，必须规定组织中每个成员应当从事的活动，并使他们的活动相互协调。如果这些活动都规定得当、协调一致、进行顺利，那么组织中各成员的活动就会对组织目标的实现产生积极的促进作用。从这一意义上讲，在管理过程中要鼓励那些有利于组织目标实现的成员行为，阻止那些妨碍组织目标实现的不利行为。在规范组织成员行为的过程中，制度建设是一项基础性工
18、作，是组织管理的“基础设施”。由于影响因素错综复杂，必须以系统思想为指导进行持续的“基础设施”建设，并不断优化、夯实和保障实施。管理的现代化，不仅需要“基础设施”的方方面面现代化，更需要其内涵升华为先进的企业文化，潜移默化地作用于所有组织成员的态度和行动之中，并影响组织的精神面貌和整体影响力。十、 管理的定义管理的定义是：确立组织战略和目标，整合组织所有的一切资源，通过优化配置和运作资源更好地实现组织战略和目标的所有的活动过程。这一定义有五层含义：第一，管理是一个活动过程。因此，管理是动态的。第二，管理的任务是达成组织的战略和目标。第三，管理的手段是配置和运作组织拥有的资源。由于资源是有限的，
19、并且可能是分散的或多种多样的，所以必须对资源进行整合和优化配置。第四，管理的核心是持续改进和追求更好（卓越）。第五，管理的本质是决策和协同。过程中的矛盾和不协调可能会成为组织实现既定目标的阻力和障碍，管理就是要努力消除各种不协调和障碍，使成员能够协同行动而实现组织既定的目标。十一、 控制职能控制是促使组织的活动按照计划规定的要求展开的过程。控制职能意味着主动发现计划实施中出现的（或潜在的）偏差，并加以纠正（或预防）。一个组织，在实现目标的过程中会受到来自组织内部或外部各种因素的影响，其运营计划的执行会因种种干扰的出现而或多或少地发生偏离既定目标的情况。控制职能是以组织运营的作业标准和目标实现情
20、况来测定实际的作业，通过将标准、计划目标与实际结果的比较来决定是否需要采取纠正行动或进行改进。所以控制职能是组织的一切职能活动按计划进行并实现组织目标的重要保证。计划、组织、领导、控制这四种职能是相互关联、不可分割的一个整体。其中某一职能的完成情况会受其他职能完成情况的影响。比如，计划是管理过程的第一个职能，为实现组织目标而提供的计划方案会直接影响组织的特点和结构，可以想象一个旨在为顾客提供食宿的组织同一个以生产电器产品为盈利手段的组织，它们在特点和结构上可能是完全不同的。另外，精心制定的周密的计划还是组织工作的基础。同时，组织在很大程度上决定着计划的成败，一个适当的、合理的组织是计划得以实现
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