盘锦药物固体制剂制备项目招商引资方案参考范文.docx

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1、泓域咨询/盘锦药物固体制剂制备项目招商引资方案目录第一章 行业、市场分析7一、 制药装备行业市场规模情况7二、 我国制药装备行业发展概况8三、 行业的发展趋势12第二章 项目绪论17一、 项目名称及建设性质17二、 项目承办单位17三、 项目定位及建设理由18四、 报告编制说明19五、 项目建设选址20六、 项目生产规模20七、 建筑物建设规模20八、 环境影响21九、 项目总投资及资金构成21十、 资金筹措方案22十一、 项目预期经济效益规划目标22十二、 项目建设进度规划22主要经济指标一览表23第三章 项目建设背景、必要性25一、 行业面临的机遇与挑战25二、 行业竞争格局29三、 全球

2、制药装备行业的发展概况31四、 实施高质量发展项目抓实体调结构31五、 攻坚高水平制度创新抓环境激活力32六、 项目实施的必要性34第四章 产品方案36一、 建设规模及主要建设内容36二、 产品规划方案及生产纲领36产品规划方案一览表36第五章 建筑技术方案说明38一、 项目工程设计总体要求38二、 建设方案38三、 建筑工程建设指标39建筑工程投资一览表39第六章 运营管理41一、 公司经营宗旨41二、 公司的目标、主要职责41三、 各部门职责及权限42四、 财务会计制度46第七章 法人治理结构49一、 股东权利及义务49二、 董事51三、 高级管理人员56四、 监事58第八章 发展规划60

3、一、 公司发展规划60二、 保障措施61第九章 进度计划方案64一、 项目进度安排64项目实施进度计划一览表64二、 项目实施保障措施65第十章 原材料及成品管理66一、 项目建设期原辅材料供应情况66二、 项目运营期原辅材料供应及质量管理66第十一章 项目环保分析68一、 编制依据68二、 环境影响合理性分析68三、 建设期大气环境影响分析68四、 建设期水环境影响分析71五、 建设期固体废弃物环境影响分析72六、 建设期声环境影响分析72七、 建设期生态环境影响分析73八、 清洁生产74九、 环境管理分析75十、 环境影响结论76十一、 环境影响建议77第十二章 投资方案分析78一、 投资

4、估算的依据和说明78二、 建设投资估算79建设投资估算表83三、 建设期利息83建设期利息估算表83固定资产投资估算表84四、 流动资金85流动资金估算表86五、 项目总投资87总投资及构成一览表87六、 资金筹措与投资计划88项目投资计划与资金筹措一览表88第十三章 经济效益及财务分析90一、 经济评价财务测算90营业收入、税金及附加和增值税估算表90综合总成本费用估算表91固定资产折旧费估算表92无形资产和其他资产摊销估算表93利润及利润分配表94二、 项目盈利能力分析95项目投资现金流量表97三、 偿债能力分析98借款还本付息计划表99第十四章 招标、投标101一、 项目招标依据101二

5、、 项目招标范围101三、 招标要求101四、 招标组织方式103五、 招标信息发布105第十五章 项目风险评估106一、 项目风险分析106二、 项目风险对策108第十六章 总结110第十七章 附表附录112营业收入、税金及附加和增值税估算表112综合总成本费用估算表112固定资产折旧费估算表113无形资产和其他资产摊销估算表114利润及利润分配表114项目投资现金流量表115借款还本付息计划表117建设投资估算表117建设投资估算表118建设期利息估算表118固定资产投资估算表119流动资金估算表120总投资及构成一览表121项目投资计划与资金筹措一览表122第一章 行业、市场分析一、 制

6、药装备行业市场规模情况1、我国制药装备行业销售规模我国制药专用设备行业的销售情况主要受下游医药制造行业发展情况影响，并呈现出一定的波动。根据WIND数据统计，我国制药装备行业规模以上企业的销售额从2012年的104.93亿元增长到2020年的197.87亿元。2011年开始，受益于新版GMP的发布，下游制药企业加大固定资产投资，带动上游制药装备行业迎来快速发展，行业增速在2013年高达31.73%。2015年开始，随着新版GMP改造的逐步完成，制药企业固定资产投资接近阶段性尾声，制药装备行业增速相应下滑。2019年以来，受益于国家对药品质量以及制药装备行业的进一步重视、一致性评价以及“带量采购

7、”等制药行业相关产业政策的陆续出台、居民对于药品需求的持续提升，下游制药企业对于生产线的新建及升级更新需求不断增长，进而促进制药装备行业的销售额逐步提升。此外，近年疫苗及生物药行业发展较快，生物药制药装备的需求增长对制药装备行业销售规模增长也产生较大影响。2020年，我国制药装备行业规模以上企业的销售额达到197.87亿元，同比增长14.57%。2、我国制药装备行业的公司数量近年来，我国制药装备制造企业的数量整体呈现增长趋势。根据WIND数据统计，我国规模以上制药专用设备制造企业数量从2012年的95家增长到2020年的147家。从具体变化情况来看，自新版GMP认证发布以来，基于医药行业对于产

8、线改造需求的增长，制药装备行业迎来了一轮发展红利，行业参与者持续增加。2016年开始，随着新版GMP的改造要求逐步完成，制药装备行业进入下行周期，规模以上制药装备制造企业数量逐年减少。2020年，在一致性评价、“带量采购”等相关产业政策推动、下游医药终端市场需求总体增加、生物制品行业快速发展、新冠疫情等多重因素影响下，规模以上制药装备制造企业数量再次开始增加，达到147家。二、 我国制药装备行业发展概况制药装备行业的发展与制药行业的发展紧密相关。一方面制药行业的发展与需求直接促进了制药装备行业的技术迭代与产业变革，另一方面，制药装备行业亦是医药工业的基础，制药装备的质量以及与制药工艺路线的契合

9、度直接影响了药品的生产质量与生产效率，进而也将影响患者用药的安全性、有效性和可及性。我国制药装备行业起步较晚，行业整体水平与国外知名制药装备企业存在一定差距，导致高端制药装备市场长期由进口厂商占据主导地位。因此，我国众多制药装备企业往往以低价策略竞争中低端市场，使得留给国产制药装备企业的利润空间以及研发投入储备并不充裕，两者互为因果，制约了我国制药装备行业的高质量发展。近年来，随着国家对医药行业政策引导与支持的持续加码，以及国内制药装备企业的不断发展和积累，我国制药装备行业在技术水平、产品质量、产品品种规格等各方面发展迅速，与国外制药装备企业的差距逐渐缩小。2011年初，新版GMP的发布对制药

10、企业的生产质量改造提出了明确的时间要求：血制品、疫苗、注射剂等无菌药品生产在2013年底前达到新版GMP的要求，其他类别在2015年底前达到新版GMP的要求。新政策发布后，医药制造企业需要对原有生产线进行技术改造或新建符合要求的生产线，使得上游制药装备行业迎来了一轮为期数年的发展红利，给行业提供了增长空间。在此期间，众多中小企业进军制药装备行业，分享行业高速增长成果。自2015年起，随着新版GMP的改造要求的逐渐完成，医药企业收紧了对于厂房和设备的投资，制药装备行业开始出现产能过剩。受产品价格竞争影响，制药装备企业收入规模及盈利能力迅速下降，订单数量大幅减少，行业进入洗牌阶段。在此期间，少数企

11、业坚持自主研发，产品性能逐步接近国外先进水平，并通过不断丰富自身产品线，提高为医药制造企业提供整体解决方案的能力，逐渐形成了较强的竞争优势。2016年，国务院办公厅发布了关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见，根据相关要求：化学药品新注册分类实施前批准上市的仿制药，凡未按照与原研药品质量和疗效一致原则审批的，均须开展一致性评价；国家基本药物目录（2012年版）中2007年10月1日前批准上市的化学药品仿制药口服固体制剂，应在2018年底前完成一致性评价，其中需开展临床有效性试验和存在特殊情形的品种，应在2021年底前完成一致性评价；逾期未完成的，不予再注册。该政策的发布将促进参与一致性评价的

12、制药企业加大对高端制药装备的采购，但由于一致性评价开展难度较大，投入成本较高，因此在2018年底前完成一致性评价的药物品种较少，对制药装备行业的促进作用有限。为进一步做好一致性评价工作，国家药品监督管理局于2018年12月发布了关于仿制药质量和疗效一致性评价有关事项的公告，调整了相关工作时限和要求：国家基本药物目录（2018年版）已于2018年11月1日起施行并建立了动态调整机制，与一致性评价实现联动；通过一致性评价的品种优先纳入目录，未通过一致性评价的品种将逐步被调出目录；对纳入国家基本药物目录的品种，不再统一设置评价时限要求；化学药品新注册分类实施前批准上市的含基本药物品种在内的仿制药，自

13、首家品种通过一致性评价后，其他药品生产企业的相同品种原则上应在3年内完成一致性评价。同时，该公告为调动企业参与一致性评价的积极性，加强了政策配套支持，根据公告规定：对于通过一致性评价的品种，药品监管部门允许其在说明书和标签上予以标注，并将其纳入中国上市药品目录集；对同品种药品通过一致性评价的药品生产企业达到3家以上的，在药品集中采购等方面，原则上不再选用未通过一致性评价的品种；国家卫生健康委对国家基本药物目录（2018年版）中价格低廉、临床必需的药品在配套政策中给予支持，保障临床用药需求。与此同时，2018年11月，国家组织药品集中采购和使用联合采购办公室发布了4+7城市药品集中采购文件，标志

14、着药品集中采购（以下简称“带量采购”）的正式开启，同时该文件对申报此次“带量采购”的药物品种进行了相关要求：首先，申报企业承诺申报品种的全年产销能力达到本次采购数量要求；其次，申报的仿制药品种需要通过国家药品监督管理局仿制药质量和疗效一致性评价或者该品种是根据国家食品药品监督管理总局关于发布化学药品注册分类改革工作方案的公告2016年第51号的要求，按化学药品新注册分类批准的仿制药品。“带量采购”通过约定采购数量来降低采购单价，对制药企业拟申报的药物品种在生产规模、生产质量、生产成本上都提出了较高的要求。因此，2019年以来，越来越多的制药企业开展仿制药一致性评价相关工作并计划申报“带量采购”

15、，这也促进制药企业对制药装备的新增投资以及升级换代需求显著增加。同时，药审改革的持续推进、政府对具备临床需求的创新药的大力支持，也推动了制药装备行业持续发展。此外，随着我国人口不断增长、老龄化进程加快、居民支付能力增强以及居民健康意识的提升，我国药品需求持续增长，制药产业迎来了快速发展，对制药装备的需求也有所提高。综上，制药行业的相关产业政策以及医药终端市场需求增加，共同推动了制药装备市场需求再次攀升，使制药装备行业重归市场增长期。在此行业发展趋势下，部分头部制药装备企业凭借多年来深耕国内市场及其所属细分领域，拥有了深厚的技术研发积累、丰富的产品种类、较高的性价比、准确的市场定位等优势，使得产

16、品竞争力及市场认可度不断提高，并正逐步实现高端制药装备的进口替代。三、 行业的发展趋势1、下游市场发展为国内制药装备制造企业带来机遇随着近年来医药行业持续推进仿制药一致性评价、药审改革、“带量采购”等政策，制药行业快速发展，制药企业对于研发创新、装备升级及产能提升的投入持续增长，为制药装备行业的发展及增长提供了良好的机会。制药企业在更加注重药品生产质量的同时，也对生产过程的节能、降本、提效提出了更高需求，为国内技术水平较高的制药装备企业提供了更为广阔的业务增长空间，为制药装备国产化率提升、实现进口替代提供了契机。2、制药装备行业逐步向高端领域发展由于发展起步较晚，因此长期以来，我国制药装备市场

17、尤其是高端制药装备市场主要由进口厂商主导。对于重要的制药装备，国内大型制药企业更倾向于采购国际知名厂商的制药装备，主要原因为国际知名厂商拥有更为深厚的技术积累和完整的产品系列。近年来，在医药工业发展规划指南（2016版）产业结构调整指导目录（2019年本）“十四五”医药工业发展规划等一系列产业政策的引导及扶持下，国内制药装备企业不断加大研发投入，在不断学习、借鉴国际先进技术的基础上，根据国内制药工艺发展情况进行适配、创新及优化，与国际知名厂商之间的差距正在逐渐减小。但总体而言，与国际一流品牌相比，国内制药装备的自动化、智能化、连续化水平仍存在一定差距。未来，我国制药装备行业将继续向高端领域发展

18、，高端制药装备及复杂制剂生产技术将成为行业发展重点，包括对于制药装备的集成化、连续化、自动化、信息化水平的提升，以及智能化生产体系的应用等。（1）提升制药装备的集成化水平制药装备的集成化是指将制药过程的几个单元工序进行集成，并尽可能在一台设备或一套相互连接的设备组合中完成，其特点是能克服交叉污染、减少操作人员和空间、提升操作人员对系统的整体控制以及降低安装技术和维护难度等。制药装备的集成化更符合新版GMP对制药过程的要求，有助于降低药品质量风险。因此，不断提升制药装备集成化水平将成为制药装备企业提高产品竞争力的一项重要措施。（2）提升制药装备自动化、信息化水平传统的制药装备生产线自动化、信息化

19、水平较低，存在检测效率较低、检测结果的时效性较差、易受人工操作失误影响、终点判断依赖人工经验等不足，同时也可能导致生产过程中材料损耗大、需要增加工序和能耗、药品质量稳定性较低等问题。综合提升制药装备的自动化、信息化水平可以有效解决上述问题：一方面，自动化生产线可以降低生产过程中人工接触及杂质对药物的污染，同时通过自动化控制提升药物生产质量的稳定性；另一方面，结合在线检测设备，可以更及时、高效地获取各生产步骤的质量检测数据，及时进行准确的数据统计分析，进而追踪及优化制药工艺与生产过程，进一步减少生产过程中的成本、损耗以及简化生产工序。此外，随着监管机关对药物质量的不断重视，相关产业政策对制药企业

20、提升产能、降低成本的导向性作用不断增强，提升制药装备自动化、信息化水平能够更好地符合市场需求。PAT系统是一种在生产过程中，对产品关键质量及性能指标进行实时检测，并及时对生产状态进行分析和控制的系统。与传统方式相比，PAT系统可以对固体制剂生产过程进行实时检测，检测频率较高、检测速度较快，有助于缩短药物的生产时间、提高生产质量。（3）实现制药连续化、智能化生产制药连续化生产是产品制造各道工序前后紧密相连的生产方式，将药品生产过程中的称量、制粒、干燥、混合、压片等环节进行整合与集成，即从原材料投入生产到成品制成，按照工艺要求，各工序顺次连续进行、密闭转移，从传统的单独批次生产模式转换为连续生产模

21、式。制药连续化生产可以减少设备占地面积、节约人工成本、解决设备重复投资及能源消耗等问题，并实现全过程药品质量持续监测，将后期检测环节提前。由于制药连续化生产优势明显，连续化生产将成为未来制药行业的发展趋势。近年来，全球知名制药装备企业正在大力研发连续化制药装备，与此同时，发达国家也正在逐步增加连续化生产在制药行业的应用。制药连续化生产的难点在于需要同时实现多项具有较高技术难度的功能并使之协同工作，包括物料高密闭转移、使用过程分析技术（PAT）进行智能化数据分析、自动化在位清洗、提升电气自动化程度等。第二章 项目绪论一、 项目名称及建设性质（一）项目名称盘锦药物固体制剂制备项目（二）项目建设性质

22、本项目属于新建项目二、 项目承办单位（一）项目承办单位名称xx集团有限公司（二）项目联系人韦xx（三）项目建设单位概况公司不断建设和完善企业信息化服务平台，实施“互联网+”企业专项行动，推广适合企业需求的信息化产品和服务，促进互联网和信息技术在企业经营管理各个环节中的应用，业通过信息化提高效率和效益。搭建信息化服务平台，培育产业链，打造创新链，提升价值链，促进带动产业链上下游企业协同发展。未来，在保持健康、稳定、快速、持续发展的同时，公司以“和谐发展”为目标，践行社会责任，秉承“责任、公平、开放、求实”的企业责任，服务全国。公司秉承“以人为本、品质为本”的发展理念，倡导“诚信尊重”的企业情怀；

23、坚持“品质营造未来，细节决定成败”为质量方针；以“真诚服务赢得市场，以优质品质谋求发展”的营销思路；以科学发展观纵观全局，争取实现行业领军、技术领先、产品领跑的发展目标。 公司满怀信心，发扬“正直、诚信、务实、创新”的企业精神和“追求卓越，回报社会” 的企业宗旨，以优良的产品服务、可靠的质量、一流的服务为客户提供更多更好的优质产品及服务。三、 项目定位及建设理由2016年，国务院办公厅发布了关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见，根据相关要求：化学药品新注册分类实施前批准上市的仿制药，凡未按照与原研药品质量和疗效一致原则审批的，均须开展一致性评价；国家基本药物目录（2012年版）中2007年

24、10月1日前批准上市的化学药品仿制药口服固体制剂，应在2018年底前完成一致性评价，其中需开展临床有效性试验和存在特殊情形的品种，应在2021年底前完成一致性评价；逾期未完成的，不予再注册。该政策的发布将促进参与一致性评价的制药企业加大对高端制药装备的采购，但由于一致性评价开展难度较大，投入成本较高，因此在2018年底前完成一致性评价的药物品种较少，对制药装备行业的促进作用有限。四、 报告编制说明（一）报告编制依据1、国家和地方关于促进产业结构调整的有关政策决定；2、建设项目经济评价方法与参数；3、投资项目可行性研究指南；4、项目建设地国民经济发展规划；5、其他相关资料。（二）报告编制原则按照

25、“保证生产，简化辅助”的原则进行设计，尽量减少用地、节约资金。在保证生产的前提下，综合考虑辅助、服务设施及该项目的可持续发展。采用先进可靠的工艺流程及设备和完善的现代企业管理制度，采取有效的环境保护措施，使生产中的排放物符合国家排放标准和规定，重视安全与工业卫生使工程项目具有良好的经济效益和社会效益。（二） 报告主要内容根据项目的特点，报告的研究范围主要包括：1、项目单位及项目概况；2、产业规划及产业政策；3、资源综合利用条件；4、建设用地与厂址方案；5、环境和生态影响分析；6、投资方案分析；7、经济效益和社会效益分析。通过对以上内容的研究，力求提供较准确的资料和数据，对该项目是否可行做出客观

26、、科学的结论，作为投资决策的依据。五、 项目建设选址本期项目选址位于xx（以选址意见书为准），占地面积约92.00亩。项目拟定建设区域地理位置优越，交通便利，规划电力、给排水、通讯等公用设施条件完备，非常适宜本期项目建设。六、 项目生产规模项目建成后，形成年产xx套药物固体制剂制备的生产能力。七、 建筑物建设规模本期项目建筑面积122862.30，其中：生产工程72768.52，仓储工程28968.99，行政办公及生活服务设施14472.73，公共工程6652.06。八、 环境影响建设项目的建设和投入使用后，其产生的污染源经有效处理后，将不致对周围环境产生明显影响。建设项目的建设从环境保护角度

27、考虑是可行的。项目建设单位在执行“三同时”的管理规定的同时，切实落实本环境影响报告中的环保措施，并要经环境保护管理部门验收合格后，项目方可投入使用。九、 项目总投资及资金构成（一）项目总投资构成分析本期项目总投资包括建设投资、建设期利息和流动资金。根据谨慎财务估算，项目总投资39497.56万元，其中：建设投资31496.90万元，占项目总投资的79.74%；建设期利息837.55万元，占项目总投资的2.12%；流动资金7163.11万元，占项目总投资的18.14%。（二）建设投资构成本期项目建设投资31496.90万元，包括工程费用、工程建设其他费用和预备费，其中：工程费用26632.66万

28、元，工程建设其他费用4051.84万元，预备费812.40万元。十、 资金筹措方案本期项目总投资39497.56万元，其中申请银行长期贷款17092.86万元，其余部分由企业自筹。十一、 项目预期经济效益规划目标（一）经济效益目标值（正常经营年份）1、营业收入（SP）：65700.00万元。2、综合总成本费用（TC）：56950.14万元。3、净利润（NP）：6363.80万元。（二）经济效益评价目标1、全部投资回收期（Pt）：7.77年。2、财务内部收益率：8.61%。3、财务净现值：-6010.53万元。十二、 项目建设进度规划本期项目按照国家基本建设程序的有关法规和实施指南要求进行建设，

29、本期项目建设期限规划24个月。十四、项目综合评价此项目建设条件良好，可利用当地丰富的水、电资源以及便利的生产、生活辅助设施，项目投资省、见效快；此项目贯彻“先进适用、稳妥可靠、经济合理、低耗优质”的原则，技术先进，成熟可靠，投产后可保证达到预定的设计目标。主要经济指标一览表序号项目单位指标备注1占地面积61333.00约92.00亩1.1总建筑面积122862.301.2基底面积37413.131.3投资强度万元/亩326.512总投资万元39497.562.1建设投资万元31496.902.1.1工程费用万元26632.662.1.2其他费用万元4051.842.1.3预备费万元812.40

30、2.2建设期利息万元837.552.3流动资金万元7163.113资金筹措万元39497.563.1自筹资金万元22404.703.2银行贷款万元17092.864营业收入万元65700.00正常运营年份5总成本费用万元56950.146利润总额万元8485.077净利润万元6363.808所得税万元2121.279增值税万元2206.5310税金及附加万元264.7911纳税总额万元4592.5912工业增加值万元16159.2713盈亏平衡点万元33725.90产值14回收期年7.7715内部收益率8.61%所得税后16财务净现值万元-6010.53所得税后第三章 项目建设背景、必要性一、

31、 行业面临的机遇与挑战1、行业面临的机遇（1）国家政策大力支持制药装备行业高质量发展制药装备的发展在国家医药卫生水平整体进步的过程中发挥了重要作用，因此，加快制药装备行业高质量发展是提升医药行业整体水平的重要手段。近年来，我国出台了一系列行业政策，对制药装备行业的发展提供了指导与支持，为行业发展创造了有利环境。2016年，工业和信息化部、国家发展和改革委员会、科学技术部、商务部、国家卫生健康委员会和国家药品监督管理局等六部门联合发布了医药工业发展规划指南（2016版），提及推动医药生产过程自动化、信息化水平；重点发展高端设备，包括缓控释、透皮吸收、粉雾剂等新型制剂工艺设备，以及连续化固体制剂生

32、产设备等；提高制药设备的集成化、连续化、自动化、信息化、智能化水平，进一步发展制药系统化成套设备，提供整体解决方案。2019年，国家发展和改革委员会发布了产业结构调整指导目录（2019年本），指导目录在鼓励类产业医药部分包括了“药品连续化生产技术及装备”。2021年12月，工业和信息化部、国家发展和改革委员会、科学技术部、商务部、国家卫生健康委员会、应急管理部、国家医疗保障局、国家药品监督管理局、国家中医药管理局等九部门联合发布了“十四五”医药工业发展规划，明确提出要强化关键核心技术攻关，主要内容包括大力推动创新产品研发以及提高产业化技术水平。其中，提高产业化技术水平的具体内涵包括围绕核心装备

33、开展攻关，重点提升高端制剂生产技术，并明确提出了重点开发具有高选择性、长效缓控释等特点的复杂制剂技术，包括缓控释、多颗粒系统等口服制剂。（2）下游行业需求旺盛带来的增长空间制药装备行业的下游主要为医药制造企业和药物研发企业，下游制药工业的蓬勃发展将进一步提升制药装备行业的市场规模。一方面，随着医疗保障制度的不断完善、人口结构老龄化的逐步加剧、民众健康意识的日益加强、城乡居民用药水平的持续提升，我国药品销售规模增速较高，制药企业对制药装备的产能及生产质量要求亦相应提升，这也意味着制药企业对制药装备的投入将长期保持总体上升趋势。另一方面，近年来药审改革的持续推进使得药品审批全面提速，产业政策对具备

34、临床需求的创新药也给予了大力支持，因此下游制药企业的研发投入在持续增加，创新药的研发力度逐步加强。下游医药企业对药物研发的大力投入及后续产业化生产将直接带动对制药装备的投资需求。（3）我国医药制造企业产业化升级的需求我国医药制造行业在自主创新、产业化能力、生产效率、产品质量、节能环保等方面与世界领先水平依然存在差距，行业转型升级迫在眉睫。随着近年来陆续推出的药审改革、一致性评价、“带量采购”等政策，我国医药工业正在进行全面产业化升级，制药企业在加大制药装备投资的同时，对制药装备的性能、产能、生产效率、信息化、自动化、智能化等各方面都提出了更高的要求。与此同时，随着“双碳”目标的提出，对制药企业

35、节能减排提出了较高的要求，因此制药企业也迫切希望通过制药装备的升级有效实现节能生产。在制药装备领域，部分国内制药装备企业正通过持续研发创新，以更先进的制药装备帮助制药企业实现高效、降本、节能生产等相关需求，有效助力医药工业推动产业升级。在此过程中，制药企业在攻克一致性评价、创新药研发等技术难题时，与制药装备企业在制药工艺方面加大了合作力度，使得具备技术优势的制药装备企业走进了更多制药企业的视野。制药企业与制药装备企业在药品研发阶段的密切合作为日后在药品生产阶段仍采购其制药装备奠定了良好的合作基础。由于部分国产高端制药装备与国际知名厂商的产品已不存在显著差异，因此这部分国产制药装备也正以更高毛利

36、水平实现从研发投入到产业化应用及经济效益的良性循环。2、行业面临的挑战（1）专业复合型人才储备不足制药装备的研发及设计过程中，涉及制药工艺、空气动力学、粉体动力学、暖通学、流体学、热力学、仪器仪表、传感器、自动化控制、计算机等多个专业的交叉融合及应用。此外，相关研发技术人员需要对下游制药领域的生产流程、制药工艺以及发展趋势有深刻的理解。在从事制药装备研发的人员中，具备融合应用多专业能力并对下游制药行业有较深理解的复合型人才较为稀缺，人才储备不足一定程度上会制约行业的快速发展。（2）行业竞争加剧目前制药装备行业的竞争格局主要呈现行业分散度较高、高端市场主要由进口厂商占主导地位、中低端市场竞争较为

37、激烈等特点。随着我国对药品质量要求的持续提升以及行业监管的不断趋严，行业头部企业将致力于借此契机不断提升市场份额，巩固市场地位，这也将增加行业头部企业之间的竞争程度。在中低端市场，较多制药装备厂家主要以低价策略竞争，使得留给国产制药装备企业的利润空间以及研发投入储备并不充裕，这也导致了中低端市场上设备质量参差不齐，无序竞争现象较为普遍，低质量产品增加了客户的试错成本，也为技术水平较高的制药装备企业的市场推广增加了难度。二、 行业竞争格局1、我国制药装备行业竞争格局整体而言，我国制药装备行业的竞争格局主要呈现行业集中度较低、中小规模企业较多、高端市场主要由进口厂商占主导地位、中低端市场竞争较为激

38、烈、研发能力较弱、设备质量不稳定等特征。根据中国制药装备行业协会2019年5月发布的制药机械简报（第213期），2018年度，协会306家会员单位实现销售收入337亿元，其中销售收入过亿的会员单位50家，行业分散度较高，且中小规模企业较多。随着我国制药装备行业水平的持续提升，行业监管的不断趋严，行业头部企业将依托技术、质量、品牌等方面的优势不断提升市场份额，而缺乏竞争优势的中小企业将被逐步淘汰，预计未来行业集中度将有所提升。由于制药装备行业高端市场存在进入门槛较高、品牌及技术积累需时较长等特点，因此，高端市场主要被德国BOSCH、意大利IMA、德国GEA等国际知名品牌占据。国内制药装备企业因发

39、展起步较晚、研发技术仍在积累中，故主要在中低端市场展开竞争，对于高端市场的渗透率较低。此外，由于技术水平差距较小、产品差异化程度较低等原因，我国较多制药装备厂家主要以低价策略竞争中低端市场，竞争程度较为激烈。近年来，随着国家对高端制药装备的支持鼓励以及我国制药装备企业对于技术研发的不断投入，我国制药装备行业逐渐出现了一批拥有自主研发技术、具备持续创新能力的优秀企业。这些企业的产品质量及技术水平与国外知名厂商的差距逐渐缩小，且产品价格低于国外同类产品，产品竞争力在国内市场不断提升，开始进入国内高端市场及国际市场，并在部分领域具备了与国外知名制药装备制造企业相竞争的能力。2、固体制剂制药装备行业竞

40、争格局我国固体制剂制药装备行业竞争格局与整个制药装备行业类似，呈现行业分散度较高、高端市场由进口厂商主导、中低端市场竞争较为激烈、缺少可以实现进口替代的龙头企业、研发能力较弱、设备质量不稳定等特点。与高端固体制剂制药装备相比，中低端固体制剂制药装备的特点主要表现为药物生产质量及生产效率较低、对工艺参数缺乏控制或控制精度较低、结合工艺要求进行设备改良的能力较弱、智能化程度较低等方面，难以用于生产缓控释、多颗粒系统等复杂制剂。上述技术差距使得进入高端市场的技术壁垒较高。长期以来，由于缺乏在高端固体制剂制药装备领域的技术储备，我国众多固体制剂制药装备企业主要以低价竞争策略争夺中低端市场份额，高端市场

41、份额被德国BOSCH、意大利IMA、德国GLATT、德国GEA等国际知名品牌占据。上述竞争格局带来两方面影响：一方面，我国固体制剂制药装备企业长期在低定价、低利润的中低端市场激烈竞争，阻碍其对技术研发的投入及积累，不利于产生代表先进生产力的技术龙头企业；另一方面，随着我国对药品质量标准的全面提升，高端市场将进一步扩容，中低端市场的竞争程度将进一步加剧，部分具备一定技术积累或综合实力的固体制剂制药装备企业将尝试在高端市场展开竞争。三、 全球制药装备行业的发展概况20世纪80年代，依托先发优势以及长期的技术积累，欧美制药装备企业在国际制药装备市场上逐步成为主导力量。20世纪90年代，亚洲、南美洲等

42、新兴市场对于医疗需求的增长推动当地制药装备市场快速增长。在此期间，虽然涌现了一批当地制药装备企业，但这类企业起步较晚，主要停留在仿制、改进以及组装阶段，且技术较为落后，故产品主要在中低端市场竞争，高端市场份额仍主要被欧美等发达国家的制药装备企业占据。进入21世纪，全球制药装备市场以德国BOSCH、意大利IMA、德国GEA等公司占据领先地位；在固体制剂制药装备领域，德国BOSCH（2020年1月德国BOSCH的相关业务已剥离至星德科）、意大利IMA、德国GLATT、德国GEA等公司占据市场主导地位。四、 实施高质量发展项目抓实体调结构宝来巴赛尔合资合作要实现更大突破。积极为宝来巴赛尔项目建设创造

43、有利条件，促进总投资400亿元的轻烃综合利用二期项目年内开工建设，尽早形成年产100万吨聚乙烯、128万吨环氧丙烷联产苯乙烯的能力。辽河储气库群项目要继续扩大规模。支持辽河油田创新转型发展，推动总投资80.8亿元的双台子储气库群一期主体工程加快建设，促进总投资53.4亿元的黄金带储气库和总投资37.6亿元的马19储气库实现年内开工。兵器集团精细化工及原料工程项目要开工建设。落实与华锦集团合资协议和项目支持政策，精细化工及原料工程项目一季度开始现场施工，三季度进行主体装置施工，年底完成基础设计，为2023年底项目机械竣工奠定基础。高质量项目群要加速形成。完善项目推进机制，促进海航仓储项目二期等3

44、03个项目开工建设，支持浩业化工重油加氢等247个项目加快建设，累计实施重点项目550个，其中臻德化工润滑油加氢等200个项目竣工投产。同时，谋划储备“两新一重”项目100个，签约引进项目100个。全年向上争取资金力争达到130亿元以上。五、 攻坚高水平制度创新抓环境激活力实现办事便捷痛快。做好承接国家和省下放权力的规范运行，推进审批权力应放尽放、全链条下放，全面实行政府权责清单制度，将保留的涉企经营许可事项纳入清单管理，推行承诺制审批和“证照分离”、容缺后补、以函代证办理，工程建设项目全流程审批时间缩短到75个工作日之内。突破“一网通办”，做到政务服务事项100%网上可办、实办率大幅提高。推

45、进政务服务规范化标准化便利化，加速我市政务服务平台与国家和省平台系统一体化并联共享，网上盘锦APP功能提升和辽事通APP推广共同发力，营商环境明察暗访和8890平台“好差评”双管齐下，在线政务和生活服务“24小时不打烊”，企业和群众“办事不求人”。强化事中事后监管。推进“双随机、一公开”跨部门跨区域联合监管，创新“互联网+监管”，对新产业新业态实行包容审慎监管，严格市场监管、质量监管、安全监管。健全社会诚信制度，完善行业自律规则。强化违法惩戒，建立惩罚性赔偿和巨额罚款等制度。推进要素市场化配置。完善要素市场化配置体制机制，统筹做好“八个专项整治”盘活存量建设用地，推进省级开发区工业项目“标准地

46、”改革，促进产业用地市场化配置；支持中蓝电子公司和市水务集团等企业上市，推动盘锦银行、盘锦农商行打造特色精品银行，做强市融资担保集团、科技担保公司，发挥金融顾问作用搞好银企对接，增加有效金融服务供给；畅通劳动力和人才社会性流动渠道，激活技术和数据要素潜能。提升成本竞争力。抓住降低制度性交易成本和要素成本这个关键，落实好国家减税降费政策，清理涉企行政事业性收费，压减行政审批中的管理成本和时间成本，让企业减负担、得实惠。深化国资国企改革。制定实施国资国企改革三年行动方案，健全以管资本为主的国有资产监管体制，强化负面清单管理和尽责考核；推进市属国有企业“三项制度”改革、股权多元化和混合所有制改革，加快建立现代企业制度。重点市属国有企业资产总额、营业收入、利润、上缴国有资本收益均增长10%以上。促进民营经济健康发展。构建亲清政商关系，依法平等保护民营企业产权和企业家权益，弘扬企业家精神，打造高素质盘商队伍。打好促进中小微企业和个体工商户发展的政策“组合拳”，破除制约民营企业发展的各种壁垒，落实公平竞争审查机制，保证市场主体平等获取生产要素和政策支持。实施民营企业培育升级计划，新增“个转企”500户、“小升规”30户、“规升巨”5户。六、 项目实施的必要性（一）现有产能已