血管介入医疗器械项目信息管理与信息系统分析.docx
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1、泓域/血管介入医疗器械项目信息管理与信息系统分析血管介入医疗器械项目信息管理与信息系统分析目录一、 公司简介1二、 项目基本情况2三、 产业环境分析5四、 经皮冠状动脉介入医疗器械行业概况7五、 必要性分析11六、 信息系统的IT基础12七、 系统16八、 信息17九、 项目风险分析18十、 项目风险对策21十一、 组织机构及人力资源配置22劳动定员一览表23十二、 发展规划分析24十三、 SWOT分析说明28一、 公司简介(一)公司基本信息1、公司名称:xxx投资管理公司2、法定代表人:吕xx3、注册资本:1230万元4、统一社会信用代码:xxxxxxxxxxxxx5、登记机关:xxx市场监
2、督管理局6、成立日期:2011-12-207、营业期限:2011-12-20至无固定期限8、注册地址:xx市xx区xx(二)公司简介公司秉承“诚实、信用、谨慎、有效”的信托理念,将“诚信为本、合规经营”作为企业的核心理念,不断提升公司资产管理能力和风险控制能力。公司自成立以来,坚持“品牌化、规模化、专业化”的发展道路。以人为本,强调服务,一直秉承“追求客户最大满意度”的原则。多年来公司坚持不懈推进战略转型和管理变革,实现了企业持续、健康、快速发展。未来我司将继续以“客户第一,质量第一,信誉第一”为原则,在产品质量上精益求精,追求完美,对客户以诚相待,互动双赢。二、 项目基本情况(一)项目投资人
3、xxx投资管理公司(二)建设地点本期项目选址位于xx。(三)项目选址本期项目选址位于xx,占地面积约74.00亩。(四)项目实施进度本期项目建设期限规划24个月。(五)投资估算本期项目总投资包括建设投资、建设期利息和流动资金。根据谨慎财务估算,项目总投资33662.12万元,其中:建设投资26721.33万元,占项目总投资的79.38%;建设期利息590.17万元,占项目总投资的1.75%;流动资金6350.62万元,占项目总投资的18.87%。(六)资金筹措项目总投资33662.12万元,根据资金筹措方案,xxx投资管理公司计划自筹资金(资本金)21617.89万元。根据谨慎财务测算,本期工
4、程项目申请银行借款总额12044.23万元。(七)经济评价1、项目达产年预期营业收入(SP):60300.00万元。2、年综合总成本费用(TC):49097.19万元。3、项目达产年净利润(NP):8187.01万元。4、财务内部收益率(FIRR):17.30%。5、全部投资回收期(Pt):6.38年(含建设期24个月)。6、达产年盈亏平衡点(BEP):24946.09万元(产值)。(八)主要经济技术指标主要经济指标一览表序号项目单位指标备注1占地面积49333.00约74.00亩1.1总建筑面积83478.91容积率1.691.2基底面积27133.15建筑系数55.00%1.3投资强度万元
5、/亩357.672总投资万元33662.122.1建设投资万元26721.332.1.1工程费用万元23481.462.1.2工程建设其他费用万元2527.322.1.3预备费万元712.552.2建设期利息万元590.172.3流动资金万元6350.623资金筹措万元33662.123.1自筹资金万元21617.893.2银行贷款万元12044.234营业收入万元60300.00正常运营年份5总成本费用万元49097.196利润总额万元10916.017净利润万元8187.018所得税万元2729.009增值税万元2390.0110税金及附加万元286.8011纳税总额万元5405.8112
6、工业增加值万元18525.2013盈亏平衡点万元24946.09产值14回收期年6.38含建设期24个月15财务内部收益率17.30%所得税后16财务净现值万元6918.31所得税后三、 产业环境分析整合区域创新资源和要素,推动创新要素合理流动,着力构建协同有序、优势互补、科学高效的区域创新体系。(一)加快建设苏南国家自主创新示范区全面提升自主创新能力,实施提升持续创新能力、高水平创新型园区建设、高成长性创新型企业培育、高附加值创新型产业集群发展、推进开放创新、创新创业生态体系建设六大行动,建设创新驱动发展引领区。全面深化科技体制改革,积极落实先行先试政策,着力在深化科技体制改革、建设新型科研
7、机构、科技资源开放共享、区域协同创新等方面率先突破,建设深化科技体制改革试验区。全面推进区域协同创新,优化“五城九区多园”创新布局,形成高效合作、协同有序的创新体系,建设区域创新一体化先行区。到2020年,苏南全社会研发经费支出占GDP的比重提高到3%。(二)加强创新型城市和创新型园区建设强化城市创新功能,推动创新要素集聚,建立区域创新合作联动平台,建设具有国际竞争力的创新型城市群。推动高新区管理体制机制改革创新,强化综合服务功能和科技创新促进功能。推动科技园区体制创新、科技创新、功能创新,建设集知识创造、技术创新和新兴产业培育为一体的创新核心区。统筹推进大学科技园、科技产业园、科技创业园、留
8、学回国人员创新创业园、科技企业孵化器(加速器)、创业特别社区等创新创业载体建设。支持徐州、淮安、宿迁申报国家创新城市试点,加快推进创新型县(市、区)建设。推动符合条件的省级高新区创建国家级高新区,支持有条件的县(市)建立省级高新区。(三)推进区域协同创新按照苏南创新提升、苏中创新跨越、苏北创新突破的要求,探索人才、技术、成果、资本等创新要素统筹配置的新模式,提高区域创新体系整体效能。加快推进苏南创新驱动发展,更好地支撑引领全省经济转型升级。积极引导苏中地区更大力度集聚创新要素、培育特色产业,形成创新发展新优势。深入实施苏北科技与人才支撑工程,支持苏北地区大力引进技术和人才,加强科技成果转化和产
9、业化,切实以科技创新支撑跨越发展。推动创新要素合理流动和高效组合,鼓励苏南高新区跨区域创新合作与产业整合,完善与苏中、苏北地区的挂钩支持、共建分园机制,打造苏中苏北产业技术创新高地。深化南京国家科技体制综合改革试点,推动建设宁镇扬创新合作示范区,支持常熟市、海安县等科技创新体制综合改革试点。四、 经皮冠状动脉介入医疗器械行业概况1、冠状动脉疾病(冠心病)冠状动脉疾病亦称缺血性心脏病,是动脉粥样硬化引起狭窄或闭塞,导致心肌缺血或坏死而出现胸痛、胸闷等症状,临床上主要表现为心绞痛或心肌梗塞。冠状动脉疾病的重要行为风险因素为饮食不健康、缺乏运动、吸烟及有害食用酒精,亦有多项相关决定因素,包括衰老、压
10、力及遗传因素等。冠状动脉疾病以其发病率高、并发症多、致残致死率高、复发率高为特点,严重威胁着我国以及全球居民的健康。2、冠状动脉疾病的患病率由于人口老龄化及不健康的生活方式,近年来我国及全球冠状动脉疾病患者增长较快,且预期日后将持续增长。根据美国心脏疾病和脑卒中统计资料显示,美国每年有40万人因冠心病而死亡,每死亡6人,其中便有一例冠心病患者,仅2012年新发冠心病患者推测超过70万例。根据弗若斯特沙利文的资料,在2016到2020年间中国冠状动脉疾病患者数量以2.7%的复合年增长率从2,270.1万增加到2,527.2万,预计2025年将达到2,861.2万人,2020年至2025年的复合年
11、增长率为2.5%,预计2030年将达到3,166.7万,2025到2030年的复合年增长率为2.0%。3、冠状动脉疾病的治疗冠状动脉疾病目前治疗方案主要包括药物治疗、外科搭桥手术和经皮冠状动脉介入治疗。药物治疗方法用于管理高血压、高胆固醇、高血脂及糖尿病等与冠状动脉疾病有关的风险因素,可帮助减轻患者的症状,但不能治疗血管狭窄。外科搭桥手术从身体其他部位取得的动脉或静脉缝合到适当位置,以重新引导受阻塞动脉周围的血液,多用于多支、严重冠脉狭窄的情况,由于手术需要开胸,手术过程复杂且风险较高,造成高度外伤及高感染风险,并非所有患者均可承受。经皮冠状动脉介入治疗手术时间较短且侵入性较低,创伤小且术后并
12、发症较少,让患者可更快康复,且手术费用相对便宜,其临床使用日渐普及。4、经皮冠状动脉介入治疗的发展经皮冠状动脉介入治疗(PCI)是治疗冠脉血管疾病的突破性成果,由经皮冠状动脉成形术发展到裸金属支架、药物洗脱支架、完全可降解支架,并进一步发展到药物洗脱球囊。(1)经皮冠状动脉球囊成形术(PTCA)1977年,Gruentzig教授在瑞士苏黎世实施了世界首例经皮冠状动脉球囊成形术并获得成功,开创了冠脉介入治疗时代。手术过程中,将球囊经皮穿刺桡动脉或股动脉送入血管病变处,将球囊充液扩张对血管狭窄病变进行机械扩张,使血流通畅,改善心肌供血,从而缓解临床症状,降低心肌梗塞的发病率。手术创伤小,术后患者恢
13、复时间短,其作为有效治疗手段迅速而广泛地为临床接受和应用。经皮冠状动脉球囊成形术存在较大的限制性:通过球囊扩张疏通血管,无法处理血管的弹性回缩及病变部位平滑肌细胞增生等问题,因此短期可能发生再狭窄。此外,单纯球囊扩张可能导致血管撕裂,出现血管夹层或血管急性闭塞,造成急性心肌梗死。(2)裸金属支架(BMS)1986年,法国医生Puel和Sigwart首次将自膨胀BMS用于冠状动脉介入治疗,显著降低了介入治疗急性缺血并发症及再狭窄率,成为PCI发展中的一个里程碑。BMS置入术是在经皮冠状动脉球囊成形术的基础上,置入一种由医用金属材料制成的支架,在一定程度上解决了球囊扩张后可能会面临的内膜撕裂、血管
14、壁夹层、血管痉挛造成的血管急性闭塞和血管弹性回缩等问题,大大降低急性再闭塞的发生率。裸金属支架可提供足够的机械支撑以保持动脉张开并防止回缩,从而减少短期再狭窄,但置入后,金属异物在血管内长期存在,对血管内膜造成持续性刺激,致使新生内膜增生过度,引起较高的支架内再狭窄发生率。(3)药物洗脱支架(DES)药物洗脱支架通过载药技术携载抗增殖药物,如免疫抑制剂或抗肿瘤药物,可在较长时间内持续低剂量在病变血管局部释放药物,有效抑制血管新生内膜过度增生,显著降低支架内再狭窄的发生率。但药物洗脱支架仍然会将支架留在人体中,与异物相关问题及晚期支架血栓等并未得到根本解决。(4)完全可降解支架(BRS)完全可降
15、解支架一方面能够提供必要的径向力让血管术后保持畅通,降低血管弹性回缩及急性闭塞的风险,可获得与药物支架产品同样的扩张血流、降低再狭窄的早期益处;另一方面由于完全可降解支架可逐渐被人体吸收,不影响血管生理结构和功能,可避免药物支架永久存在造成的晚期并发症等安全性问题,从而可能同时改善短期和长期的结果。美国雅培公司的Absorb可降解支架是第一个上市的可降解支架,但在2017年9月雅培公司宣布Absorb支架退市,2017年7月美国波士顿科学公司宣布停止其全降解支架Renuvia产品的开发。目前由于材料选择、产品设计、技术工艺等方面限制,完全可降解支架产品支架壁较厚;使用支架较厚的产品通常会引致支
16、架附近出现血流紊乱的问题,增加血小板的聚集,从而增加手术后血栓形成的风险及其他生物风险,同时增加了支架断裂的风险,从而引起血管塌陷及紧急闭塞。(5)药物洗脱球囊(DEB)药物洗脱球囊是一种“介入无植入”的创新疗法,是以球囊扩张导管为基础的局部给药系统,球囊表面覆盖了抗增殖药物,扩张时球囊表面与血管壁短暂接触,药物快速均匀地释放转移到病变血管壁内组织,抑制新生内膜过度增生,防止血管再狭窄。2004年德国学者首次证明了药物洗脱球囊在预防支架内再狭窄(ISR)方面的安全性和有效性。随后关于药物洗脱球囊在PCI领域的临床研究陆续开展,显示了其治疗冠状动脉疾病的安全性和有效性。五、 必要性分析1、现有产
17、能已无法满足公司业务发展需求作为行业的领先企业,公司已建立良好的品牌形象和较高的市场知名度,产品销售形势良好,产销率超过 100%。预计未来几年公司的销售规模仍将保持快速增长。随着业务发展,公司现有厂房、设备资源已不能满足不断增长的市场需求。公司通过优化生产流程、强化管理等手段,不断挖掘产能潜力,但仍难以从根本上缓解产能不足问题。通过本次项目的建设,公司将有效克服产能不足对公司发展的制约,为公司把握市场机遇奠定基础。2、公司产品结构升级的需要随着制造业智能化、自动化产业升级,公司产品的性能也需要不断优化升级。公司只有以技术创新和市场开发为驱动,不断研发新产品,提升产品精密化程度,将产品质量水平
18、提升到同类产品的领先水准,提高生产的灵活性和适应性,契合关键零部件国产化的需求,才能在与国外企业的竞争中获得优势,保持公司在领域的国内领先地位。六、 信息系统的IT基础IT基础对于企业IS来说,好比一个城市社区必须具备的道路、下水道、煤气、电力、自来水等,IS的IT基础包括计算机硬件、软件和网络等。自从1946年第一台电子计算机诞生以后,计算机经过电子管计算机、晶体管计算机、集成电路计算机,发展到今天的大规模集成电路计算机。计算机按规模(指它的体积、字长、运算速度、存储容量、外部设备、输入和输出能力等技术指标)可分为巨型机、大/中型机、小型机、微型计算机、工作站和服务器等。计算机本身的发展实践
19、证明了摩尔定律的适用性,即Intel公司创办人摩尔在预测芯片技术进步的速度时所预言的“在可预见的未来,每过18个月的时间,芯片的密度(也就等同于运算能力)在价格不变的情况下会增加一倍。”如果只有计算机硬件是没有用处的,必须还要有计算机软件的应用。计算机软件由程序和文档两个部分组成,程序就是控制计算机运行的详细指令,文档是程序的详细说明。计算机软件可以分成程序语言开发工具、系统软件、应用软件和用户软件等种类,典型的程序语言有C+/C、Java和VB等,常用的系统软件包括MicrosoftWindows,Linux等,MicrosoftOffice、Oracle、Sybase等就是企业IS经常使用
20、的应用软件,而根据用户需求开发建立的财务软件、ERP、SCM等则是用户软件。信息技术发展到今天,绝大多数企业的IS都是建立在计算机网络架构基础之上的。所谓计算机网络就是利用有线或无线的通信线路将分布在不同地理位置上的独立的计算机系统连接在一起,实现资源共享和信息交流的网络系统。计算机网络的基本功能包括:信息传输、资源共享和分布处理。实际上,信息技术的发展对社会、经济直至人类生活的各个方面所产生影响的根源就在于两个方面,一个是信息资源相对于其他资源所具有的独特的特性,另一个就是计算机网络所具有的基本功能。计算机网络可以按照不同的标准进行分类。按网络拓扑结构可以分为星形结构、总线形结构和环形结构;
21、按网络覆盖范围划分可以分为局域网络和广域网络,LAN是指连接距离较近的计算机网络(如一幢大楼内,一般距离在10千米以内),WAN是指连接距离较远的计算机网络(如一个地区、国家或全球);按照服务性质划分,可以分为内联网、外联网和互联网。自从全球性、开放式的Internet取代了传统的专有、封闭的网络之后,企业对内、对外的IS基本上都逐渐架构在Internet上了。所谓Internet是指一群网络的集合体,没有任何人拥有它,这个网络没有中央主机,也没有提供特定的服务,没有整个网络的索引告诉你可提供什么信息。互联网用户一般首先通过子网连接到ISP,再通过ISP连接到NSP的骨干网,然后再通过NSP之
22、间的骨干网连接到互联网上的其他任何节点。其中ISP和NSP的连接点,称为网络接入点,一般是由NSP所有并维护。Internet为人们提供了一系列的应用技术,首先是人和人之间的交流,包括电子邮件、聊天室、电子公告栏和专题讨论组等;其次是远程文件交流,包括文件传输、远程登录、Gopher信息查询、WAIS广域信息服务系统和Archie自动标题搜索等;最后是万维网。3W网的技术基础是超文本格式,其含义是信息的表达方式是由文本文件加入图片、声音、图像组成超文本文件,信息资源通过关键字方式建立链接。对于Internet来说,存在梅特卡夫定律,即所谓网络的外部性效果。其意义是使用者越多,则对原使用者而言,
23、不仅其效果不会如一般经济财产那样“人越多分享越少”,其效用反而会越大。Intranet指的是企业内部利用Internet/Web的技术,设置于防火墙内,支持内部员工知识与信息的存取、传递与内部沟通协调合作的一个企业内部网络系统。所谓防火墙是一类防范措施的总称,它使得内部网络与Internet之间或者与其他外部网络互相隔离、限制网络互访,用来保护内部网络。企业外部网络的词意可分解为Extend+Intranet,意指延伸Intranet的各项服务功能扩展到企业与外部企业间的合作关系,因此Extranet可说是企业利用Internet技术来与外部相关的供应商、顾客、战略伙伴相联结,以提升彼此之间的
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