重庆医疗器械项目投资分析报告(模板参考).docx
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1、MACRO.泓域咨询 /重庆医疗器械项目投资分析报告目录第一章 行业发展分析7一、 行业上下游情况7二、 国内行业状况9三、 行业概况10第二章 项目建设背景及必要性分析12一、 全球行业状况12二、 影响行业发展的有利和不利因素13三、 进入本行业的主要障碍17第三章 项目绪论21一、 项目名称及项目单位21二、 项目建设地点21三、 可行性研究范围21四、 编制依据和技术原则22五、 建设背景、规模23六、 项目建设进度24七、 原辅材料及设备24八、 环境影响25九、 建设投资估算25十、 项目主要技术经济指标25主要经济指标一览表26十一、 主要结论及建议27第四章 公司基本情况28一
2、、 公司基本信息28二、 公司简介28三、 公司竞争优势29四、 公司主要财务数据31公司合并资产负债表主要数据31公司合并利润表主要数据31五、 核心人员介绍32六、 经营宗旨33七、 公司发展规划33第五章 选址可行性分析39一、 项目选址原则39二、 建设区基本情况39三、 创新驱动发展44四、 社会经济发展目标45五、 产业发展方向45六、 项目选址综合评价48第六章 建设规模与产品方案49一、 建设规模及主要建设内容49二、 产品规划方案及生产纲领49产品规划方案一览表49第七章 建筑工程说明51一、 项目工程设计总体要求51二、 建设方案51三、 建筑工程建设指标51建筑工程投资一
3、览表52第八章 发展规划分析54一、 公司发展规划54二、 保障措施58第九章 运营管理模式61一、 公司经营宗旨61二、 公司的目标、主要职责61三、 各部门职责及权限62四、 财务会计制度65第十章 劳动安全生产69一、 编制依据69二、 防范措施71三、 预期效果评价77第十一章 项目节能说明78一、 项目节能概述78二、 能源消费种类和数量分析79能耗分析一览表79三、 项目节能措施80四、 节能综合评价80第十二章 人力资源配置分析82一、 人力资源配置82劳动定员一览表82二、 员工技能培训82第十三章 项目环保分析85一、 编制依据85二、 建设期大气环境影响分析85三、 建设期
4、水环境影响分析86四、 建设期固体废弃物环境影响分析87五、 建设期声环境影响分析88六、 营运期环境影响88七、 环境管理分析89八、 结论92九、 建议93第十四章 投资估算94一、 投资估算的依据和说明94二、 建设投资估算95建设投资估算表97三、 建设期利息97建设期利息估算表97四、 流动资金98流动资金估算表99五、 总投资100总投资及构成一览表100六、 资金筹措与投资计划101项目投资计划与资金筹措一览表101第十五章 项目经济效益103一、 基本假设及基础参数选取103二、 经济评价财务测算103营业收入、税金及附加和增值税估算表103综合总成本费用估算表105利润及利润
5、分配表107三、 项目盈利能力分析107项目投资现金流量表109四、 财务生存能力分析110五、 偿债能力分析110借款还本付息计划表112六、 经济评价结论112第十六章 项目招投标方案113一、 项目招标依据113二、 项目招标范围113三、 招标要求114四、 招标组织方式116五、 招标信息发布119第十七章 总结说明120第十八章 附表122主要经济指标一览表122建设投资估算表123建设期利息估算表124固定资产投资估算表125流动资金估算表125总投资及构成一览表126项目投资计划与资金筹措一览表127营业收入、税金及附加和增值税估算表128综合总成本费用估算表129固定资产折旧
6、费估算表130无形资产和其他资产摊销估算表130利润及利润分配表131项目投资现金流量表132借款还本付息计划表133建筑工程投资一览表134项目实施进度计划一览表135主要设备购置一览表136能耗分析一览表136第一章 行业发展分析一、 行业上下游情况1、上游行业对本行业的影响PVC粒料由PVC粉料和各种塑料助剂通过一定的比例混合而成,混合制成的PVC粒料需符合医用要求。PVC粒料供应商众多,不同供应商之间价格差别较小,产品价格受PVC粉料影响较大,价格趋势主要与PVC粉料一致。ABS树脂是五大合成树脂之一,通常为浅黄色或乳白色的粒料非结晶性树脂,其抗冲击性、耐热性、耐低温性、耐化学药品性及
7、电气性能优良,还具有尺寸稳定、表面光泽度高等特点,易涂装、着色,还可进行表面喷镀金属、电镀、焊接、热压和粘接等二次加工,广泛应用于机械、汽车、电子电器、仪器仪表、纺织和建筑等工业领域,是一种用途极广的热塑性工程塑料。ABS塑料是含丁二烯的接枝共聚物与丙烯腈-苯乙烯共聚物的混合物,这些组成原料的成本价格变动均会对ABS塑料价格产生一定影响。PC塑料无色透明,耐热、抗冲击,在普通使用温度内具有良好的机械性能。其主要分为防静电PC、导电PC、加纤防火PC、抗紫外线耐候PC、食品级PC和抗化学性PC。PC塑料应用开发向高复合、高功能、专用化、系列化方向发展,主要应用于光盘、汽车、办公设备、箱体、包装、
8、医药、照明、薄膜等多种产品制造领域。相对于PVC,PC性能更好,透明度更高,硬度更强,价格更高。塑料以合成或天然的高分子树脂为主要材料,添加各种助剂后,在一定的温度和压力下具有延展性,冷却后可以固定其形状,具有密度小、耐化学性好、成型容易、透明性良好、易着色、绝缘性优、加工成本低等特点。塑料包装是包装业中四大形式之一:纸及纸板占30%,塑料占25%,金属占25%,玻璃占15%。在我国塑料包装行业中,大型企业、国有企业较少,民营企业多而散,行业整体规模偏小,同时面临众多外资品牌的市场侵入。我国塑料包装行业已能生产六大类三十余个品种的塑料包装材料,年销售额已占全塑料制品行业销售额的15%左右,基本
9、能满足国内制药业需求。2、下游行业对本行业的影响下游行业主要为国内各级医院、疾病预防控制中心和海外客户等。随着全球经济的发展,人们健康状况及保健意识不断提高,加上各国政府着力完善医疗保障政策,各国卫生医疗需求快速发展。在国家政策和资金的大力支持下,卫生医疗需求,特别是医疗器械产品需求将不断提升,医疗器械行业将得到大力发展。从上下游产业链来看,行业通过提供产品的研发、生产、销售,将上游行业的产品与下游行业的需求紧密联系起来,是整个产业链中必不可少的重要环节。二、 国内行业状况1、市场规模国产品牌医疗器械产业呈现“多、小、低、弱”的特点:第一生产企业多,截至2013年底,全国共有医疗器械生产企业1
10、5,698家;第二企业规模小,2013年医疗器械产业市场总产值为2,120亿元,平均每个企业产值约1350.49万元;第三市场集中度较低,按地域分布主要集中于以上海、深圳为代表的东、南沿海地区;第四是相对国际知名品牌,技术水平较弱。2012年,我国医疗器械市场规模已超过1500亿元,我国已成为亚洲医疗器械生产大国和全球医疗器械十大新兴市场之一。随着我国技术水平的不断进步和精密制造机电一体化设备制造能力的不断增强,我国医疗器械行业预计在未来几年内将超过日本,成为亚洲第一大医疗器械市场。2、需求格局近几年来,国务院等相关部门先后颁布多项产业政策,大力扶持医疗器械产业。且随着人民生活水平不断提高,医
11、疗器械选用越趋先进,其产品结构将不断调整,功能更加多样化,市场容量将不断扩大。2004-2014年我国医疗器械行业收入复合增速达25%,远高于全球7%-8%的增速;2014年行业销售规模突破2千亿元,约占全球医疗器械销售规模的7%,但仅占我国医药市场总规模的9.16%,显著低于全球平均水平(42%);我国人均医疗器械费用仅为6美元,相比发达国家100美元/人的水平,仍有很大提升空间。据中国医药物资协会医疗器械分会抽样调查统计,2015年全国医疗器械类销售额为568.58亿元,较去年增长4.93%,2011-2015年全国医疗器械类销售额年复合增长率为17.53%。三、 行业概况医疗器械行业是一
12、个多学科交叉、知识与资本密集型的高技术产业,其产品制造技术涉及医药、机械、电子、材料等多个技术交叉领域,其核心技术涵盖医用高分子材料、血液学、生命科学、检验医学等多个学科。我国医疗器械行业集中度较低,行业整合趋势正在加速,技术创新+政策导向将进一步推动医疗器械的国产化进程,打开行业成长的广阔空间。而人口老龄化(保健消费需求升级)、基层市场放量、民营机构发展以及技术创新升级将是直接拉动医疗器械行业加速发展的四辆马车。近年来,随着人民生活水平不断提高,医疗器械的选用越趋先进,其产品结构将不断调整,功能更加多样化,市场容量将不断扩大。一次性使用无菌医疗器械是为保证医疗器械耗材在临床上使用的安全性和有
13、效性的医疗器械,一次性使用完毕后需要销毁,可避免交叉感染风险,是医疗器械行业高度消耗性材料。一次性使用无菌医疗器械主要供医疗机构对疾病进行预防、诊断、治疗、监护及缓解,对损伤或残疾进行诊断、治疗、监护、缓解及补偿,对解剖或生理过程进行研究、替代、调节,是医疗器械行业发展的基础。第二章 项目建设背景及必要性分析一、 全球行业状况医疗器械产业是事关人类生命健康的多学科交叉、知识密集型、资金密集型的高技术产业,其发展水平代表了一个国家的综合实力与科学技术发展水平。1、市场规模医疗器械行业在世界各国尤其是发达国家颇受重视。上世纪90年代至本世纪初,行业增长动力主要源自于少数发达国家,但近年来,老龄化社
14、会的到来以及新兴市场的崛起,为医疗器械市场发掘了新的增长点。据欧盟医疗器械委员会发布的数据,全球医疗器械市场销售总额已从2001年的1870亿美元迅速上升至2009年的3553亿美元,年均复合增速达8.35%,即便是在全球经济衰退的2008年和2009年,全球医疗器械仍实现6.99%和7.02%的增长率。2、需求格局全球医药和医疗器械消费比例约为1:0.7,欧美日等发达国家已达到1:1.02,且全球医疗器械市场规模已占据国际医药市场总规模的42%,并有扩大之势。2014年我国医疗器械市场总规模约为2,556亿元,医药市场总规模约为13,326亿元,医药和医疗器械消费比例为1:0.19,预计未来
15、医疗器械市场拥有较广阔的成长空间。在全球医疗器械市场中,美国、欧盟占据绝对领先优势。美国是全球最大的医疗器械消费市场,约占全球40%市场份额。欧盟为全球第二大医疗器械市场,约占全球33%市场份额。日本医疗技术先进且医疗器械行业发展快速,其约占全球11%市场份额,我国约占3%市场份额。中国、日本、印度三国医疗器械市场销售额合计约占亚洲地区医疗器械市场销售总额的70%。墨西哥、巴西、阿根廷、智利等拉丁美洲国家逐步向工业化国家发展,医疗器械需求增长较快;中东/阿拉伯国家基本无本土医疗器械产业,需要从其他国家进口医疗器械产品。近年海湾产油国进口各类医疗器械产品每年总值超过100亿美元,是重要的医疗器械
16、新兴市场。美欧日等发达国家及地区的医疗器械产业发展时间早,且国内居民生活水平高,对医疗器械产品的技术水平和质量要求较高,市场需求以产品升级换代为主,市场规模庞大、需求相对稳定。中国、印度以及其他发展中国家由于人口众多、医疗保健系统改善空间较大等原因,医疗器械市场具有较大的发展空间。二、 影响行业发展的有利和不利因素1、有利因素(1)产业政策支持及行业规范监管加强近几年来,国务院等相关部门先后颁布多项产业政策,大力扶持医疗器械产业。如2011年12月,科学技术部出台医疗器械科技产业“十二五”专项规划,对预防领域、诊断领域、治疗领域、康复领域和应急救援领域的高新技术企业将加大扶持力度,重点开发一批
17、具有自主知识产权的、高性能、高品质、低成本和进口依赖度高的基本医疗器械产品,从而满足我国基层医疗卫生体系建设需要和临床常规诊疗需求。国家发展和改革委员会在2013年2月修订的产业结构调整指导目录(2011年本)中明确将“新型医疗器械设备”等医药产业列为“鼓励类”产业目录。多项积极性政策的推出对推动我国医疗器械行业发展和产业结构优化升级起到了重要作用。在国家政策的大力支持下,我国一次性医疗器械行业规模日益扩大,产业链日趋完整,为行业内企业提高竞争实力、参与国际竞争创造了良好的条件。此外,国家食品药品监督管理总局于2014年12月29日发布的医疗器械生产质量管理规范,要求企业结合产品特点,建立健全
18、与所生产的医疗器械相适应的质量管理体系,并保证其有效运行,将风险管理贯穿于设计开发、生产、销售和售后服务等全过程。医疗器械生产质量管理规范的全面实施将提高我国医疗器械行业准入门槛,加速行业整合,淘汰落后产能,有利于实力雄厚、技术创新的企业发展,并进一步推动市场向规模化和质量控制体系优秀的企业倾斜,促进我国医疗器械行业健康发展。(2)国内、外企业技术差距缩小,进口替代和消费升级带动一次性医疗器械市场快速发展随着我国国民经济实力的增强以及医疗器械产业的发展逐步受到重视,政府的大力扶持使得我国医疗器械行业自主研发水平取得长足发展,同时也培育起了一批拥有自主知识产权及核心竞争力的优秀民族企业。在与国外
19、著名企业的技术差距逐步缩小的同时,国内企业的成本优势逐步凸显。产品向国内高端医院渗透和在中低端医院扩张,以及向海外市场出口构成行业增长的主要推动力。(3)市场需求增长潜力巨大随着居民收入水平的提高和人民保健意识的增强,医疗观念已从原来的“病急投医”逐步向“预防为主,防治结合”转变,人均医疗保健支出稳步持续增长,为一次性医疗器械行业提供了广阔的市场空间。我国城镇家庭人均医疗保健支出从2005年的600.90元增长至2012年的1063.70元,年均复合增长率达8.50%,占消费性支出的比例从7.57%下降到6.38%,主要原因在于城镇家庭人均消费支出基数增长明显,但城镇家庭人均医疗保健支出占消费
20、性支出的比例基本稳定在7.00%左右;我国农村家庭人均医疗保健支出从2005年的168.10元增长至2012年的513.80元,年均复合增长率为17.31%,占消费性支出的比例从6.56%增长至8.70%。随着我国经济的快速增长和医疗卫生保障体系的不断完善,居民健康意识不断增强,我国医疗机构的总诊疗人数和入院患者持续上升。总诊疗人次从2008年的49.01亿次上升至2014年的76.02亿次,年复合增长率为7.59%;入院患者从2008年的1.15亿上升至2014年的2.04亿,年复合增长率为10.02%。诊疗人数和入院患者的增加,将拉动一次性医疗器械消耗量的快速增长。2、不利因素(1)进口国
21、市场准入要求较高国内医疗器械产品出口面临一系列进口国市场准入壁垒,如认证/许可壁垒、绿色壁垒等。各国政府对医疗器械产品的市场准入都有非常严格的规定和管理,如美国的FDA510(K)许可、欧盟CE认证等。我国医疗器械企业在生产过程管理、质量管理体系建设以及产品技术水平等方面尚与发达国家存在一定差距,通过国际认证的企业和产品较少。另外,国内医疗器械企业具备国际医疗器械市场运作经验的专业人才较为缺乏,国际贸易经验不足,进入国际市场的困难较多。(2)在部分国际市场面临反倾销问题受世界性金融危机影响,各国均出现了不同程度的经济滑坡,为促进本国经济发展,各国的贸易保护主义抬头,贸易壁垒和贸易摩擦数量有所上
22、升。由于我国一次性医疗器械产品在国际市场拥有巨大的价格优势,进口国为保护本国国内企业以及贸易平衡,可能会对我国相关产品采取反倾销措施,进而影响产品的出口。以一次性注射器产品为例,自2008年以来,乌克兰、巴西等多个国家对我国的产品出口提起了反倾销诉讼,对我国一次性使用无菌注射器产品的出口造成一定影响。三、 进入本行业的主要障碍1、市场准入壁垒国家对医疗器械按照风险程度实行分类管理,而一次性医疗器械大多属于第类医疗器械,具有较高风险,国家对其监管和审查非常严格,需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效性。一次性医疗器械产品生产流通前必须获得产品注册证,需通过医疗器械监管部门审批,并经过标准
23、备案、产品检测、临床试验、体系考核、注册申报、专家评审等主要环节。第类、第类医疗器械产品由国家食品药品监督管理总局会同国家质量监督检验总局认可的医疗器械检测机构进行注册检验,经检测符合适用的产品标准后,方可用于临床试验。在中国境内进行医疗器械临床试验应当严格执行医疗器械临床试验规定。通常第类医疗器械临床试验注册周期为两年左右。在国际上,各国政府对医疗器械产品的市场准入都有严格的规定和管理。欧盟要求产品必须通过第三方CE产品认证,并且在欧盟地区进行产品备案后方可销售;美国政府则要求产品在进入市场前需要通过美国FDA产品注册,产品进入市场后美国食品和药物管理局(FDA)会对生产企业进行现场审查;加
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