中国PCI规范和发展.ppt

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1、中国PCI规范和发展 Still waters run deep.流静水深流静水深,人静心深人静心深 Where there is life,there is hope。有生命必有希望。有生命必有希望走中国特色介入治疗发展之路-与发达国家不同病人不同：量大重患多病人不同：量大重患多 （救急救贫救急救贫）医生不同：水平差异大医生不同：水平差异大 （规范化规范化）国情不同：投入相对低国情不同：投入相对低 （提高效益提高效益）理念不同：综合防治理念不同：综合防治 （重防重防）发展潜力巨大！发展潜力巨大！三项制度：认证制度 培训制度 质控制度三项制度三项制度:构成中国心血管介入诊疗规范化的框架构成中国

2、心血管介入诊疗规范化的框架一一、认证制度全国心血管介入资质认证卫生部卫生部制定标准制定标准省市自治区省市自治区具体实施具体实施 人员认证人员认证 机构认证机构认证迄今已有迄今已有27个省市自治区完成了认证工作个省市自治区完成了认证工作2010年6月30日前全国完成全国完成,并公示并公示二、培训制度卫生部心血管介入诊疗培训基地培训基地建立，管理统一培训模式：教材，大纲，考评全国统一考试，发证培训基地督导，再认证 三、三、质控制度 质量控制和指标监控质量控制和指标监控 国家质控中心国家质控中心 省市自治区质控中心省市自治区质控中心（全国已成立省级以上质控中心（全国已成立省级以上质控中心39个单位）

3、个单位）建成全国质控网络（建成全国质控网络（10-3-30：全国质控会议）：全国质控会议）国家心血管介入病例注册系统开始于开始于2009年年7月月1日，卫生部网站日，卫生部网站世界上第一个国家全面实时注册世界上第一个国家全面实时注册注册资料的使用和安全性，及其功注册资料的使用和安全性，及其功能能（1）医院考核指标）医院考核指标 （2）人员和医院认证依据）人员和医院认证依据（3）医疗事故处理）医疗事故处理（4）用于科研方面）用于科研方面 20092009年全国总例数年全国总例数（3131质控中心核实数据）质控中心核实数据）全国PCI病例数：235078注册病例数：注册病例数：175591例（例（

4、74.6%）漏报病例数：漏报病例数：32885例（例（14.0%）无资质医院病例：无资质医院病例：9707例（例（4.2%）部队医院：部队医院：16895（7.2%，17家培训基地家培训基地）总病例数约24万例PCIPCI数量数量2006年年112580例例2007年年144673例，例，增加增加28.5%2008年约年约180000例，例，增加增加24.4%2009年约年约240000例，例，增加增加33.3%注册医疗机构及医师数注册医疗机构及医师数山东省山东省126126743743广东省广东省9191268268河南省河南省5252131131辽宁省辽宁省4949174174浙江省浙江省

5、4747120120上海市上海市4444230230江苏省江苏省4444116116安徽省安徽省4444268268广西壮族自治区广西壮族自治区4444176176湖北省湖北省4141234234北京市北京市4040374374云南省云南省34344848黑龙江省黑龙江省3131270270湖南省湖南省3131147147新疆维吾尔自治区新疆维吾尔自治区31316969四川省四川省30303535河北省河北省2828150150陕西省陕西省28285454甘肃省甘肃省2525113113天津市天津市2424163163内蒙古自治区内蒙古自治区22224545福建省福建省2121160160山西

6、省山西省18185151江西省江西省17179797吉林省吉林省13134949新疆建设兵团新疆建设兵团1111NANA重庆市重庆市8 81111海南省海南省6 61515贵州省贵州省5 53838青海省青海省5 52121宁夏回族自治区宁夏回族自治区5 52828西藏自治区西藏自治区0 00 0全国网上注册医疗机构数1015家，医师4389人目前获得资质的机构数及获得资质的医师？医疗机构病例数医疗机构病例数 医院数 医院病例数2000例 44444416704167041000-2000例22222896928969500-1000例50503413834138200-500例1611615

7、06655066575-200例328328409174091775例3063061113011130注：未包括部队医院4PCIPCI质量质量注册数据死亡率注册数据死亡率0.32%（各省（各省0-0.87%）严重并发症发生率严重并发症发生率术中术中0.5%术后术后0.35%N=172940手术适应证：临床诊断手术适应证：临床诊断注：缺新疆（含生产建设兵团）资料手术适应证：手术适应证：STEMISTEMI网上注册介入治疗数网上注册介入治疗数50888例例网上注册直接网上注册直接PCI病例数病例数15221例例(30%,4%)Door-to-balloon 时间：无法计算时间：无法计算手术适应证：

8、靶病变狭窄程度手术适应证：靶病变狭窄程度规范化的三个层面规范化的三个层面1，行政管理，行政管理 政策法规：政策法规：强制性强制性2，协会学会，协会学会 指南共识：指南共识：非强制性非强制性3，医疗机构和职业者：，医疗机构和职业者：自我规范，继续教育自我规范，继续教育 非强制性非强制性2001200120012001年年年年ACC/AHAACC/AHAACC/AHAACC/AHA经皮冠状动脉介入治疗指南经皮冠状动脉介入治疗指南经皮冠状动脉介入治疗指南经皮冠状动脉介入治疗指南20042004年年年年中国中国中国中国经皮冠状动脉介入治疗指南经皮冠状动脉介入治疗指南经皮冠状动脉介入治疗指南经皮冠状动脉

9、介入治疗指南2005200520052005年年年年ACC/AHA/SCAIACC/AHA/SCAIACC/AHA/SCAIACC/AHA/SCAI经皮冠状动脉介入治疗指南经皮冠状动脉介入治疗指南经皮冠状动脉介入治疗指南经皮冠状动脉介入治疗指南 updateupdateupdateupdate2005200520052005年年年年ESCESCESCESC经皮冠状动脉介入治疗指南经皮冠状动脉介入治疗指南经皮冠状动脉介入治疗指南经皮冠状动脉介入治疗指南 2007200720072007年年年年ACC/AHA/SCAIACC/AHA/SCAIACC/AHA/SCAIACC/AHA/SCAI经皮冠状

10、动脉介入治疗指南经皮冠状动脉介入治疗指南经皮冠状动脉介入治疗指南经皮冠状动脉介入治疗指南 2009200920092009年中国经皮冠状动脉介入治疗指南年中国经皮冠状动脉介入治疗指南年中国经皮冠状动脉介入治疗指南年中国经皮冠状动脉介入治疗指南冠心病介入治疗有关指南冠心病介入治疗有关指南冠心病介入治疗有关指南冠心病介入治疗有关指南 冠心病药物治疗与血运重建冠心病药物治疗与血运重建冠心病药物治疗与血运重建冠心病药物治疗与血运重建 STST段抬高段抬高段抬高段抬高MIMI（STEMISTEMI）非非非非STST段抬高段抬高段抬高段抬高ACSACS（UA+NSTEMUA+NSTEM）稳定型冠心病稳定型

11、冠心病稳定型冠心病稳定型冠心病（SCADSCAD）急性冠脉综合征（急性冠脉综合征（急性冠脉综合征（急性冠脉综合征（ACSACS）药物治疗PCI/CABG指征推荐类别证据水平证据来源有较大范围心肌缺血的客观证据A AACMEACME，ACIPACIP自体冠状动脉的原发病变常规置入支架A ABENESTENTBENESTENT，STRESSSTRESS静脉旁路血管的原发病变常规置入支架A ASAVEDSAVED，VENESTENTVENESTENT慢性完全闭塞病变a aC C外科手术高风险患者a aB BAWESOMEAWESOME多支血管病变无糖尿病，病变适合PCIPCIa aB BBARIBA

12、RI，ARTSARTS，HoffmanHoffman等，等，TakagiTakagi等，等，DaemenDaemen等等多支病变合并糖尿病b bC C经选择的无保护左主干病变b bB BSYNTAXSYNTAX，MAIN-COMPAREMAIN-COMPARE表表1 1 慢性稳定性冠心病慢性稳定性冠心病PCIPCI推荐指征推荐指征TIMI IIIBTIMI IIIBConservativeConservativeInvasiveInvasiveVANQWISHVANQWISHMATEMATEFRISC IIFRISC IITACTICS-TACTICS-TIMI 18TIMI 18VINOVI

13、NORITA-3RITA-3 TRUCS TRUCS ISAR-ISAR-COOL COOL 不稳定型心绞痛与非不稳定型心绞痛与非不稳定型心绞痛与非不稳定型心绞痛与非STST段抬高段抬高段抬高段抬高MI MI 主要临床试验结果主要临床试验结果:早期侵入优于早期保守？早期侵入优于早期保守？指征推荐类别证据水平证据来源对极高危患者行紧急PCIPCI（2h内）a aB BISAR-COOLISAR-COOL，BARIBARI对中、高危患者行早期PCIPCI（72h内）A AFRISC FRISC，TACTICS-TIMI18TACTICS-TIMI18，HoffmanHoffman等，等，RITA3

14、RITA3对低危患者不推荐常规PCIPCIC C对PCIPCI患者常规支架置入C C表表2 2 非非STST段抬高段抬高ACSACS患者患者PCIPCI指征推荐指征推荐STEMI胸痛症状发作后胸痛症状发作后12h内内有有PCI条件的医院条件的医院无无PCI条件的医院条件的医院3h12h100mg/dL时胆固醇酯能够流入斑块时胆固醇酯能够流入斑块JAMA.2008;299(13):1561-73ASTEROID和和REVERSAL研究了他汀类药物治疗的有效性；研究了他汀类药物治疗的有效性；A-PLUS、ACTIVATE和和CAMELOT研究了非他汀类药物的疗效，但这些研究中含安慰剂对照研究了非他

15、汀类药物的疗效，但这些研究中含安慰剂对照组，包括既往应用他汀类药物治疗的患者（分别为组，包括既往应用他汀类药物治疗的患者（分别为62%、80%和和84%）*ASTEROID和和 REVERSAL中用中用PAV变化的均值表示。变化的均值表示。A-PLUS、ACTIVATE和和CAMELOT研究用研究用PAV变化的均值变化的均值表示。表示。1NEnglJMed2006;354:1253-63.;2Circulation2004;110:3372-7;3JAMA2006;295(13):1556-65;4JAMA2004;292:2217-25;5JAMA2004;291:1071-80.动脉粥样病

16、变体积百分比动脉粥样病变体积百分比的变化（）的变化（）病变进展病变进展-1.0-0.500.51.01.52.060708090100110120ASTEROID3瑞舒伐他汀瑞舒伐他汀A-Plus2安慰剂安慰剂ACTIVATE1安慰剂安慰剂CAMELOT4安慰剂安慰剂REVERSAL5普伐他汀普伐他汀REVERSAL5阿托伐他汀阿托伐他汀 平均平均LDL-C(mg/dL)病变消退病变消退降低降低LDL-C与动脉粥样硬化的逆转相关与动脉粥样硬化的逆转相关50介入治疗而言：介入治疗而言：稳定性心绞痛稳定性心绞痛稳定性心绞痛稳定性心绞痛:强调药物治疗，缺血证据强调药物治疗，缺血证据强调药物治疗，缺血证据强调药物治疗，缺血证据 NSTE-ACS:NSTE-ACS:NSTE-ACS:NSTE-ACS:强调危险分层，早期介入强调危险分层，早期介入强调危险分层，早期介入强调危险分层，早期介入 STE-AMI:STE-AMI:STE-AMI:STE-AMI:强调急诊介入治疗强调急诊介入治疗强调急诊介入治疗强调急诊介入治疗就疾病本身而言就疾病本身而言抗脉粥样硬化和防治血栓事件抗脉粥样硬化和防治血栓事件抗脉粥样硬化和防治血栓事件抗脉粥样硬化和防治血栓事件