工业中药模板教学提纲.ppt

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1、工业中药模板比如比如天山雪莲天山雪莲n n又名又名“雪荷花雪荷花”，当地维吾尔语称其为，当地维吾尔语称其为“塔格依力斯塔格依力斯”。属。属菊科凤毛菊菊科凤毛菊，属多年生草本植物。新疆特有的，属多年生草本植物。新疆特有的珍奇名贵珍奇名贵中草药中草药；生长于天山山脉海拔；生长于天山山脉海拔40004000米左右的米左右的悬崖陡壁之上、冰渍岩缝之中；那里气候奇寒、终年悬崖陡壁之上、冰渍岩缝之中；那里气候奇寒、终年积雪不化，一般植物根本无法生存，而雪莲却能在零积雪不化，一般植物根本无法生存，而雪莲却能在零下几十度的严寒中和空气稀薄的缺氧环境中傲霜斗雪、下几十度的严寒中和空气稀薄的缺氧环境中傲霜斗雪、顽

2、强生长。这种独有的生存习性和独特的生长环境使顽强生长。这种独有的生存习性和独特的生长环境使其天然而稀有，并造就了它独特的药理作用和神奇的其天然而稀有，并造就了它独特的药理作用和神奇的药用价值，人们奉雪莲为药用价值，人们奉雪莲为“百草之王百草之王”、“药中极品药中极品”。西藏灵菇西藏灵菇n n又名又名“西藏雪莲西藏雪莲”，是源自西藏雪原的特有珍稀是源自西藏雪原的特有珍稀菌种菌种，是西藏土生土长的有是西藏土生土长的有生命的菌类生命的菌类。十九世纪发现，样子。十九世纪发现，样子有点像是缩小了的白色小猴头，大约有蒸熟的米饭粒那有点像是缩小了的白色小猴头，大约有蒸熟的米饭粒那么大，拾起一颗，感觉软软的，

3、有点发粘，韧性极好。么大，拾起一颗，感觉软软的，有点发粘，韧性极好。早在早在20022002年，北京地区曾经就流行过年，北京地区曾经就流行过“西藏雪莲西藏雪莲”，后，后经权威部门检测发现所谓神奇的经权威部门检测发现所谓神奇的“西藏雪莲西藏雪莲”只是一种只是一种菌类，它含菌类，它含60607070的乳酸菌，其它则是革兰阳性菌、的乳酸菌，其它则是革兰阳性菌、双脂杆菌、酵母菌、芽孢等杂菌，还有一些从没见过的双脂杆菌、酵母菌、芽孢等杂菌，还有一些从没见过的菌类杂菌。它进入人体后转化成蛋白质，水解后又成了菌类杂菌。它进入人体后转化成蛋白质，水解后又成了氨基酸，而氨基酸有助人体吸收。藏灵菇是天然野生制氨基

4、酸，而氨基酸有助人体吸收。藏灵菇是天然野生制酸奶的唯一菌种酸奶的唯一菌种,由藏灵菇制成的酸奶由藏灵菇制成的酸奶,只有藏灵菇和鲜只有藏灵菇和鲜牛奶，无需加热牛奶，无需加热,含有含有100/%100/%的乳酸活菌的乳酸活菌,绝无任何添加绝无任何添加成份成份:如增稠剂如增稠剂,添加剂添加剂,甜味素甜味素,防腐剂防腐剂,调味素等调味素等.常食常食之可增强身体抵抗力。之可增强身体抵抗力。n n西藏雪莲菌西藏雪莲菌的的由来由来：一位波兰医学教授因工作：一位波兰医学教授因工作赴印度及西藏，不幸患肝癌，当地的喇嘛用雪赴印度及西藏，不幸患肝癌，当地的喇嘛用雪莲菌给他治疗，经过一年半后，他的癌症细胞莲菌给他治疗，

5、经过一年半后，他的癌症细胞消失，身体完全康复。在他离开西藏回国前，消失，身体完全康复。在他离开西藏回国前，他请求喇嘛把一些雪莲菌送给他，作为一件造他请求喇嘛把一些雪莲菌送给他，作为一件造福人类的礼物。到目前为止，这些雪莲菌已从福人类的礼物。到目前为止，这些雪莲菌已从亚洲遍布美国和欧洲。亚洲遍布美国和欧洲。n n介绍介绍：雪莲菌来自于青藏高原，曾经是西藏喇：雪莲菌来自于青藏高原，曾经是西藏喇嘛的养生神药，今天它的神奇功效正倍受世人嘛的养生神药，今天它的神奇功效正倍受世人瞩目。瞩目。牦牛汤锅，上面是藏灵菇牦牛汤锅，上面是藏灵菇 二、中药材定义与分类二、中药材定义与分类 中药材中药材(chinese

6、medicinalmaterials)指供切制指供切制成饮片用于调配中医处方或磨成细粉直接服用或调成饮片用于调配中医处方或磨成细粉直接服用或调敷外用，以及供中药厂生产或制药工业提取有效成敷外用，以及供中药厂生产或制药工业提取有效成分的原料药。分的原料药。分类分类按照来源分按照来源分植物药植物药动物药动物药矿物药矿物药药用部位分药用部位分根和根茎类根和根茎类花类花类果实类果实类种子类种子类全草类全草类树皮类树皮类菌藻类菌藻类其他类其他类按照功能主治分：解表药按照功能主治分：解表药止血药止血药清热药清热药泻下药泻下药祛风湿药祛风湿药芳香化湿药芳香化湿药利水渗湿药利水渗湿药温里药温里药理气药理气药消

7、食药消食药驱虫药驱虫药活血祛瘀药活血祛瘀药化痰止咳平喘药化痰止咳平喘药安神药安神药平肝熄风药平肝熄风药开窍药开窍药补虚药补虚药收涩药收涩药涌吐药涌吐药外用药外用药按自然分类系统分：以门、纲、目、科分类，按自然分类系统分：以门、纲、目、科分类，如十字花科、豆科、毛茛科、伞形科、如十字花科、豆科、毛茛科、伞形科、唇形科、菊科、百合科、茄科等唇形科、菊科、百合科、茄科等中国药典中国药典(2005)一部收载药材及饮片一部收载药材及饮片551种种;植物油脂和提取物植物油脂和提取物31种种;成方制剂和单味制成方制剂和单味制剂剂564种种;合计共收载中药品种合计共收载中药品种1146种，修种，修订订453种

8、，新增种，新增154种。本版药典收载品种种。本版药典收载品种近半数为增修订的品种。近半数为增修订的品种。2010版共收载中药版共收载中药品种品种2165种。种。野生药材野生药材分散农户的人工种植分散农户的人工种植种植、栽培条件、种植、栽培条件、生长环境、采集生长环境、采集时间和方法、产地时间和方法、产地加工、储存方法及加工、储存方法及包装运输等的不同包装运输等的不同而质量存在着很大而质量存在着很大差别差别中药材种植基地中药材种植基地中药材生产中药材生产质量管理进质量管理进行规范化行规范化三、中药材的分析特点三、中药材的分析特点麻黄麻黄 草质茎草质茎 东北东北西北（西北（-）麻黄碱含量）麻黄碱含

9、量 （+）麻黄碱含量）麻黄碱含量 丹参丹参根茎根茎丹参酮丹参酮 1111、1212月份含量最高月份含量最高薄荷薄荷 干燥地上部分干燥地上部分 薄荷脑薄荷脑秋季叶变黄时含量最高秋季叶变黄时含量最高道地药材：自然条件比较适宜的地区所产的质道地药材：自然条件比较适宜的地区所产的质量优良，疗效卓著的药材。量优良，疗效卓著的药材。*疗效与产地有着密切的关系。疗效与产地有着密切的关系。谈谈谈谈道地药材道地药材例：细辛道地药材是指产于东北的辽细辛例：细辛道地药材是指产于东北的辽细辛道地药材表示方法：地名道地药材表示方法：地名+药材名药材名著名的道地药材：四川的黄连、川芎、附子，著名的道地药材：四川的黄连、川

10、芎、附子，江苏的薄荷、苍术，江苏的薄荷、苍术，广东的砂仁，东北的人参、细辛、广东的砂仁，东北的人参、细辛、五味五味子，子，云南的茯苓，云南的茯苓，河南的地黄，河南的地黄，山东的阿胶山东的阿胶不同部位人参皂苷的含量不同部位人参皂苷的含量重量比重量比(%)总皂苷含量总皂苷含量(%)周皮周皮6.92.60韧皮韧皮46.63.04木质部木质部46.50.31中药材的中药材的“全程质量控制全程质量控制”完整的中药材质量控制标准体系：完整的中药材质量控制标准体系：环境质量标准：产前环节对中药材产地环境质环境质量标准：产前环节对中药材产地环境质量和原料质量进行监测量和原料质量进行监测生产过程标准：产中环节落

11、实无污染、无公害生产过程标准：产中环节落实无污染、无公害的生产和加工技术操作规程的生产和加工技术操作规程产品标准：产品标准：可控制产品质量的标准可控制产品质量的标准包装标准：包装标准：产后环节对产品包装、储藏、运输产后环节对产品包装、储藏、运输储运标准：储运标准：等进行严格管理等进行严格管理及其他相关标准。及其他相关标准。四、中药材的分析方法四、中药材的分析方法(一一)取样取样取样的基本原则：均匀、合理。取样的基本原则：均匀、合理。估计取样法：从整批的中药材中抽取部分有估计取样法：从整批的中药材中抽取部分有代表性的供试品进行分析的方法。代表性的供试品进行分析的方法。取样前的检查：检品名称、批号

12、、产地、规格、取样前的检查：检品名称、批号、产地、规格、等级、包装的完整性和清洁度，等级、包装的完整性和清洁度，有无水迹，霉变等异常现象，有无水迹，霉变等异常现象，作详细记录。作详细记录。取样件数取样件数总包件数：总包件数：100件以下，取样件以下，取样5件件1001000件，按件，按5取样取样超过超过1000件，超过部分按件，超过部分按l取样取样不足不足5件，逐件取样件，逐件取样破碎、粉末状或大小在破碎、粉末状或大小在1cm以下的，以下的，每件至少在不同部位抽取每件至少在不同部位抽取23份样品份样品取样量取样量包件少，抽样总量应不少于实验用量的包件少，抽样总量应不少于实验用量的3倍倍包件多，

13、普通药材取样量为包件多，普通药材取样量为100500g粉末状药材粉末状药材25g贵重药材贵重药材510g将所取样品混合均匀，即为总样品。将所取样品混合均匀，即为总样品。混合方法：四等分法混合方法：四等分法(又称又称“四分法四分法”)平均样品：反复数次直至剩余的量足够完成必要平均样品：反复数次直至剩余的量足够完成必要的检验和留样，一般至少为完成全部的检验和留样，一般至少为完成全部检验项目所必需量的检验项目所必需量的3倍：倍：l3供实验分析供实验分析l3供必要时复核供必要时复核l3为留样保存和备查为留样保存和备查贵重药材不取平均样品，而是逐件取样贵重药材不取平均样品，而是逐件取样保存期至少一年。保

14、存期至少一年。个体质量较大的药材取样量应比个体质量较小个体质量较大的药材取样量应比个体质量较小的多。的多。(二二)真伪鉴定真伪鉴定目的：目的：真伪或粗略估计品质的优劣真伪或粗略估计品质的优劣明确科属、药用部位、商品规格等明确科属、药用部位、商品规格等方法：方法：1基原鉴定法（来源鉴定法）基原鉴定法（来源鉴定法）利用植物、动物或矿物形态和分类学等方利用植物、动物或矿物形态和分类学等方面的知识，对完整中药材的来源进行鉴定，确定面的知识，对完整中药材的来源进行鉴定，确定其正确的学名其正确的学名(或矿物的名称或矿物的名称)2性状鉴定法（宏观鉴定法或直观鉴定法）性状鉴定法（宏观鉴定法或直观鉴定法）利用人

15、体的感觉器官利用人体的感觉器官（眼看、手摸、鼻嗅、口尝、感试）（眼看、手摸、鼻嗅、口尝、感试）观察中药材的性状中药材的性状（颜色变化、浮沉情况以及爆鸣、色焰）（颜色变化、浮沉情况以及爆鸣、色焰）判断：是否与规定的标准或对照品相符合判断：是否与规定的标准或对照品相符合3显微鉴定法（微观鉴定法）显微鉴定法（微观鉴定法）仪器：光学显微镜仪器：光学显微镜电子显微镜电子显微镜观察：植观察：植(动动)物药材的组织构造、细胞形状、物药材的组织构造、细胞形状、大小和排列状况、内含物的特征（各大小和排列状况、内含物的特征（各种晶体及其分布）种晶体及其分布）矿物的光学特性矿物的光学特性 该法通常在下列情况中应用：

16、该法通常在下列情况中应用：药材及炮制品的外形鉴别特征不明显或外形相药材及炮制品的外形鉴别特征不明显或外形相 似难于鉴别而组织构造不同时；似难于鉴别而组织构造不同时；药材破碎或呈粉末不易用肉眼辨认或区分时；药材破碎或呈粉末不易用肉眼辨认或区分时；含原药材粉末的中药制剂。含原药材粉末的中药制剂。黄连黄连 石细胞石细胞 黄色纤维束黄色纤维束三角叶黄连三角叶黄连 石细胞石细胞 黄色纤维束黄色纤维束云连云连 无石细胞无石细胞 黄色纤维束黄色纤维束黄连片（丸）黄连片（丸）研细研细粉末粉末装片检视装片检视多来源药材应选择其共有的显微特征多来源药材应选择其共有的显微特征4理化鉴定法理化鉴定法(1)化学定性反应

17、：化学定性反应：中药材中药材+溶剂溶剂提取提取提取液提取液试管试管+试剂试剂白瓷板白瓷板+试剂试剂薄层板薄层板+试剂试剂颜色颜色例如例如大黄表面大黄表面+OH-红色红色(2)微量升华法：微量升华法：中药材中药材一定温度一定温度升华物升华物结晶形状、颜色或特征化学反应结晶形状、颜色或特征化学反应显微观察显微观察升华升华牡丹皮中的牡丹酚牡丹皮中的牡丹酚斑蝥中的斑蝥素斑蝥中的斑蝥素薄荷中的薄荷醇薄荷中的薄荷醇(3)荧光法与分光光度法：荧光法与分光光度法：利用中药材中所含的某些化学成分，在可见利用中药材中所含的某些化学成分，在可见紫外光下能显示不同颜色荧光的性质，或有紫外光下能显示不同颜色荧光的性质，

18、或有明显的特征吸收峰等。明显的特征吸收峰等。中药材的切片、断面或粉末中药材的切片、断面或粉末紫外灯紫外灯荧光荧光观察观察大黄粉末：深棕色荧光大黄粉末：深棕色荧光黄连断面木部：金黄色荧光黄连断面木部：金黄色荧光(4)色谱法：色谱法：纸色谱：纸色谱：应用较少应用较少(paperchromatography，PC)薄层色谱法：薄层色谱法：应用最多应用最多(thinlayerchromatography，TLC)气相色谱法：气相色谱法：适用于含挥发性成分的药物适用于含挥发性成分的药物(gaschromatography，GC)高效液相色谱：高效液相色谱：应用较少应用较少(high-performanc

19、eliquidchromatography，HPLC)主要用于糖类、苷类、氨基酸类等水溶性成分主要用于糖类、苷类、氨基酸类等水溶性成分的分离。的分离。PC固定相：层析滤纸固定相：层析滤纸，纸上所含水分或其他物质，纸上所含水分或其他物质流动相流动相：单一或混合有机溶剂：单一或混合有机溶剂TLC固定相：硅胶固定相：硅胶G氧化铝：生物碱类氧化铝：生物碱类通用的展开剂：无水乙醇通用的展开剂：无水乙醇-苯（苯（1：4）苯苯-氯仿（氯仿（1：3）丙酮丙酮-甲醇（甲醇（1：1）样品的制备：样品的制备：固体样品固体样品粉碎粉碎粉末水粉末水煮提煮提滤液滤液+HCl +HCl pH3pH3过滤过滤滤液滤液NaNa

20、2 2COCO3 3 pH11pH11+乙醚乙醚回收乙醚回收乙醚残渣乙醇残渣乙醇溶解溶解供试液供试液液体样品：加酸、碱液体样品：加酸、碱 乙醚提取乙醚提取供试液供试液对照药材溶液或对照药材溶液或有效成分对照液有效成分对照液点样点样展开展开斑点检出斑点检出显色方法：紫外灯下观察荧光斑点显色方法：紫外灯下观察荧光斑点 喷雾显色剂喷雾显色剂判断：判断：Rf、颜色、荧光、颜色、荧光特征斑点最好选择已知有效成分或特征成特征斑点最好选择已知有效成分或特征成分的斑点，若有效成分未知或无法检出，分的斑点，若有效成分未知或无法检出，也可选择未知成分的特征斑点，但要求重也可选择未知成分的特征斑点，但要求重现性好，

21、斑点特征明显现性好，斑点特征明显5生物鉴定法生物鉴定法利用中药材所含的化合物对生物体作用的强利用中药材所含的化合物对生物体作用的强度，度，DNA特异性遗传标记特征和基因表达差异特异性遗传标记特征和基因表达差异等来鉴别药材品种和质量。等来鉴别药材品种和质量。(三三)检查检查1.杂质检查杂质检查对药材中存在的各类杂质以及杂质的量是否对药材中存在的各类杂质以及杂质的量是否超过规定限度所进行的检查。超过规定限度所进行的检查。杂质分为：来源性杂质，即来源与规定相同但性杂质分为：来源性杂质，即来源与规定相同但性状或药用部位与规定不状或药用部位与规定不符的杂质；符的杂质；掺入性杂质，即来源与规定不同的杂掺入

22、性杂质，即来源与规定不同的杂质，如在采收、加工和质，如在采收、加工和储藏过程中混入的无机储藏过程中混入的无机物或人为掺入的非药用物或人为掺入的非药用物质。物质。杂质检查项目：杂质检查项目：水分、灰分、酸不溶性灰分、砷盐、水分、灰分、酸不溶性灰分、砷盐、重金属、农药残留量、浸出物、挥重金属、农药残留量、浸出物、挥 发油、总氮测定等。发油、总氮测定等。检查方法：按规定的方法取样，通常用肉眼或检查方法：按规定的方法取样，通常用肉眼或放大镜观察，较大的杂质可直接捡放大镜观察，较大的杂质可直接捡出，较小的杂质可用适当的筛子筛出，较小的杂质可用适当的筛子筛出。杂质确定后，各类杂质应分别出。杂质确定后，各类

23、杂质应分别称重，计算其在供试品中的含量称重，计算其在供试品中的含量1 1水分检查法中国药典（水分检查法中国药典（2010年版）一部年版）一部 附录收载以下四种方法：附录收载以下四种方法：烘干法烘干法 减压干燥法减压干燥法 甲苯法甲苯法 GCGC法法（1 1）烘干法）烘干法样品样品1001055h冷却冷却30min第一次称重第一次称重100105，1h冷却冷却30min第二次称重：恒重第二次称重：恒重供试品含水量较高时，供试品含水量较高时，先在较低的温度下烘先在较低的温度下烘去大量水份。去大量水份。水分测水分测定管定管冷凝管冷凝管恒重恒重：连续两次称：连续两次称 重的差异不重的差异不 超过超过5

24、mg.（2）甲苯法）甲苯法含挥发性成分样品含挥发性成分样品的水分测定的水分测定69.3水与甲苯共沸蒸出水与甲苯共沸蒸出(3)减压干燥法减压干燥法：适用于含有挥发性成分的贵重药品。适用于含有挥发性成分的贵重药品。供试品：供试品：24g，混合均匀，分取约，混合均匀，分取约0.5lg减压干燥器：干燥剂减压干燥器：干燥剂干燥条件：干燥条件：2.67kPa(20mmHg)以下，持续以下，持续0.5h，室温放置室温放置24h。称量瓶：恒重称量瓶：恒重干燥剂：新鲜五氧化二磷干燥剂：新鲜五氧化二磷(4)气相色谱法气相色谱法用无水乙醇超声提取供试品，提取出样品用无水乙醇超声提取供试品，提取出样品中的水分，以纯化水作对照溶液，同法操作，中的水分，以纯化水作对照溶液，同法操作，在气相色谱仪上进样。在气相色谱仪上进样。色谱柱：二乙烯苯色谱柱：二乙烯苯乙基乙烯苯型高分子多孔乙基乙烯苯型高分子多孔小球（直径为小球（直径为0.250.18mm）柱温：柱温：140150，热导检测器检测，热导检测器检测，外标法计算样品中水的含量。外标法计算样品中水的含量。此课件下载可自行编辑修改，仅供参考！此课件下载可自行编辑修改，仅供参考！感谢您的支持，我们努力做得更好！谢谢感谢您的支持，我们努力做得更好！谢谢