迈克生物:2020年度向特定对象发行股票募集资金使用可行性分析报告.docx
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1、迈克生物股份有限公司 2020 年度向特定对象发行股票募集资金使用可行性分析报告 为进一步提升公司核心竞争力,迈克生物股份有限公司(以下简称“公司”或“迈克生物”)拟向特定对象发行股票,拟募集资金总额不超过 276,938.00 万元。公司对本次向特定对象发行股票募集资金使用的可行性分析说明如下:一、本次募集资金使用计划 本次向特定对象发行股票的募集资金总额不超过 276,938.00 万元。本次募集资金将投向迈克生物天府国际生物城 IVD 产业园项目、信息化和营销网络建设项目以及补充流动资金项目,用于做大做强公司现有主业。本次募集资金投资项目的基本情况如下: 单位:万元 序号 项目名称 投资
2、金额 拟使用募集资金金额 项目备案情况 项目环评情况 1 迈克生物天府国际生物城 IVD 产业园项目 208,033.00 205,938.00 备案号:川投资备【2020-510122-27-03-482105】FGQB-0367 号 进行中 1.1 血液诊断产品生产线 43,591.00 43,309.00 - - 1.2 即时诊断产品生产线 55,486.00 54,917.00 - - 1.3 IVD 产品技术研发中心 85,135.00 84,174.00 - - 1.4 IVD 现代物流 23,821.00 23,538.00 - - 2 信息化和营销网络建设项目 17,000.0
3、0 17,000.00 进行中 进行中 3 补充流动资金 54,000.00 54,000.00 - - 合计 279,033.00 276,938.00 在本次向特定对象发行募集资金到位之前,公司将根据募集资金投资项目进度的实际情况以自筹资金先行投入,并在募集资金到位后按照相关法规规定的程序予以置换。若本次发行实际募集资金净额低于拟投入募集资金额,公司将根据实际募集资金净额,在符合相关法律法规的前提下,按照项目实施的具体情况,调整并最终决定募集资金的具体投资项目、优先顺序及各项目的具体投资额,募集资金不足部分由公司自筹解决。 二、本次募集资金投资项目的必要性和可行性分析 (一)迈克生物天府国
4、际生物城 IVD 产业园项目 1、 项目基本情况 迈克生物天府国际生物城 IVD 产业园项目通过血液诊断产品生产线建设项目、即时诊断产品生产线建设项目、IVD 产品技术研发中心和 IVD 现代物流的建设,扩大公司血液诊断产品和即时诊断产品生产能力,增强公司研发创新实力,提高公司产品运输效率,建成具有国际领先水平的具备诊断产品研发、生产、销售和运输的体外诊断全产业链基地。 本项目由公司子公司四川迈克医疗科技有限公司实施。 2、 项目主要投资计划 本项目建设期 42 个月,总投资金额共计 208,033.00 万元,使用募集资金投入 205,938.00 万元,总体投资规划如下: 单位:万元 序号
5、 项目 投资总额 比例 1 建设投资 187,033.00 89.91% 1.1 建筑工程及设备 165,639.00 79.62% 1.1.1 建筑工程 111,167.00 53.44% 1.1.2 设备购置 51,370.00 24.69% 1.1.3 安装工程费用 3,102.00 1.49% 1.2 工程建设其它费用 14,200.00 6.83% 1.3 预备费 7,194.00 3.46% 2 铺底流动资金 21,000.00 10.09% 合计 208,033.00 100.00% 3、 项目建设的必要性 (1)血液诊断产品生产线、即时诊断产品生产线建设的必要性 符合国家产业政
6、策导向 生产线建设项目主要包括建设血液诊断产品及其稀释液生产线、即时诊断产品生产线。迈克生物利用自有的生产工艺和技术,不断研究和创新产品,对照国家发改委颁布的产业结构调整指导目录(2019 年本),该项目属于“鼓励类” 第十三类“医药”第 5 条中“新型医用诊断设备和试剂”;对照战略性新兴产业分类(2018),本项目属于“4 生物产业”中“4.2 生物医学工程产业”中“4.2.3 其他生物医用材料及用品制造”中的“各类体外诊断用试剂”。 顺应行业发展,满足体外诊断产品日益增长的市场需求 受益于我国诊疗技术与诊疗手段的提高、医保普惠政策力度的加大以及国民健康意识的觉醒,我国 IVD 行业保持高速
7、成长。近 5 年我国体外诊断市场平均复合增长率高达 18以上,约为全球体外诊断市场平均增长率的 3 倍。由于人口基数大、老龄化进程快、医疗消费增速高,保险覆盖率及支出不断增加等因素,我国体外诊断产业未来仍有巨大的市场潜力,根据 Kalorama Information 预计,我国体外诊断市场在 2020-2021 年间的复合增速约为 15%。本项目的实施顺应行业发展趋势,满足体外诊断产品日益增长的市场需求,可以提升公司的市场占有率和盈利能力。 有利于提高公司的运营管理能力,优化公司生产工艺,提高生产效率,提升产品质量 本项目生产的血液诊断产品和即时诊断产品市场需求较为广泛,且相对其他产品具有批
8、量大、包装大等特点,对生产设备自动化程度要求较高,其体积和重量对仓储物流的占地面积和承重均有要求。通过单独建设血液诊断产品和即时诊断产品生产车间,优化公司生产工艺,有利于提高公司生产效率、提升产品质量。本项目由迈克生物旗下子公司四川迈克医疗科技有限公司对生产线建设项目进行运营管理和独立核算,有利于迈克生物运营管理。 有利于增强企业竞争能力、促进企业可持续发展、增加社会就业和地方税收,具有良好的社会效益近几年,公司体外诊断产品销售额一直保持高速增长,每年新增自主产品 50 项左右,扩大产能已成为现实需求。项目建成达产后,公司将具备年产 700 万盒的血液诊断产品和年产 2100 万盒即时诊断产品
9、的生产能力,可以提高公司生产产能,为公司体外诊断产品销售收入的持续增长奠定坚实的基础。项目建成后,可以新增就业上千人,每年新增税收上千万,本项目不仅能增强企业竞争能力、促进企业可持续发展,也能促进社会就业,增加地方税收、促进当地经济增长,带来良好的社会效益。 (2)IVD产品技术研发中心建设的必要性 有利于提升公司的技术创新能力,增强公司的核心竞争力,实现公司可持续发展 产品研发与技术创新能力是企业核心竞争力的根本,是企业实现持续盈利的关键因素。医疗器械行业高新技术企业的核心竞争力体现在公司的研发能力及自主创新能力等方面,而研发中心是企业开展研发活动的主要平台,也是企业自主创新能力建设的关键环
10、节。迈克生物作为国内领先的体外诊断仪器及其配套试剂制造企业,必须要应对国际知名企业的挑战。虽然目前公司产品技术已经处于国内领先水平,但在研发投入方面与国际知名企业仍有较大差距。为此,尽快建设研发中心,可增强公司核心竞争力,使公司在日趋激烈的市场竞争中持续、健康、快速发展。 增强人才新引力,激发创新活力 企业研发中心的建设首先在硬件条件通过建设现代化的研发试验室、购置先进的研发设备为吸引科研人才提供优秀的硬件环境;其次公司将继续完善研发管理制度,持续优化研发激励机制,营造积极的创新研发氛围,以吸引优秀的研究人才。因此,本项目的实施可以帮助企业打造业务先进的研发中心和良好的研发环境,吸引国内外专家
11、及专业技术人才的加入,进而为公司研发创新能力及技术水平提供保障,进一步激发企业的创新活力。 打破国际巨头的垄断,提升我国体外诊断产品竞争力我国体外诊断产业正处于由价值链中低端向高端迈进的创新转型期,产品整体竞争力有待进一步提高,提升我国自主诊断产品的创新水平,加快产业发展,对于保障我国医疗服务的有效供给,降低医疗成本,全面提高人民健康水平,发展健康产业和健康经济,具有重要战略意义。迈克生物通过建立 IVD 产品技术研发中心,加强体外诊断全产业链科技创新投入、建立技术研发平台、加强体外诊断人才培养,力争未来 5 年内部分产品达到国际先进水平,较大程度改善高端体外诊断产品依赖进口的局面,提升我国体
12、外诊断行业的产品竞争力。 (3)IVD现代物流建设的必要性 目前,迈克生物仓储与物流系统尚不够完善,仓库的布局较为分散,内部结构设计不够合理,导致存货周转流通效率较低,同时仓库的管理信息系统落后,在一定程度上影响了公司对存货的精细化管控,上述情况导致迈克生物目前的仓储与物流系统不能很好的适应公司生产销售的需要,因此,公司建立一个现代化的仓储及物流中心具有紧迫性与必要性。 4、项目建设的可行性 (1)血液诊断产品生产线、即时诊断产品生产线建设的可行性 体外诊断产品具有广阔的市场需求 根据 Kalorama Information 统计,2018 年我国体外诊断市场规模 604 亿元人民币;201
13、9 年我国体外诊断市场规模突破 700 亿元,占全球市场的 15左右,近年平均复合增长率高达 18以上,约为全球体外诊断市场平均增长率的倍。由于人口基数大、老龄化进程快、医疗消费增速高,保险覆盖率及支出不断增加等因素,我国体外诊断产业未来仍有巨大的市场潜力,根据 Kalorama Information 预计,我国体外诊断市场在 2020-2021 年间的复合增速约为 15%。本项目的实施是公司顺应行业发展趋势,满足体外诊断产品日益增长的市场需求,提升市场占有率和盈利能力的良好时机。广阔的市场需求为本项目的成功实施奠定了市场基础。 迈克生物具有丰富的生产管理经验迈克生物在过去多年的发展过程中,
14、完善了生产管理体制、拥有成熟的生产团队,其自有产品已覆盖生化、免疫、分子、血液、病理、POCT 等平台,涉及产品种类多达四百余种,各类大型检测仪器年产量近两千台,各类诊断试剂年产量 1,263.73 百万测试。同时,各产品平台每年度均持续推出新产品,不断丰富的产品种类对公司生产管理提出更高的要求。 2020 年疫情爆发后,公司快速组织分子诊断、化学发光免疫、快速检测三大平台的检测产品研发并迅速获证,面对市场紧急的、大量的产品需求,公司快速协调供应链各环节资源,快速提升检测产品生产能力,满足市场需求。 迈克生物一直不断升级和完善产品的生产线,通过引入新的生产设备、调整生产工序、优化现场管理等方式
15、,提升生产作业的标准化,保证产品质量一致性的同时,提升生产效率,为本项目的实施提供了重要前提。 迈克生物产品技术成熟 本项目投入生产的血液诊断产品和即时诊断产品均经过公司技术部门严密论证、试制、检验,通过国家监管部门的审核,取得生产许可,部分产品取得了相关发明专利,并已在市场销售,得到广泛认可。 (2)IVD产品技术研发中心建设的可行性 丰富的技术积累和研发经验为项目成功实施打下基础 迈克生物作为体外诊断产品系统化、集成化研究和生产的高新技术企业,十分重视自身的科技创新能力,设立了专门的研发中心。研发中心在十多年的发展中,建立了生物原材料、试剂、仪器三大专业技术研发平台并形成了覆盖临床生化、免
16、疫诊断、止凝血、输血筛查、POCT、分子诊断等产品方向的科研开发布局,每年都能为企业提供数十项技术创新及新产品的开发。多年来,研发中心连续承担多项国家“863”标准化和产业化课题,同时也承担了多项国家科技部、省科技厅、市科技局的科研课题。 截至目前,迈克生物已获得共 346 项有效专利,其中发明专利 113 项,获得欧盟 CE 注册证书 247 项,国内产品注册证书 441 项。迈克生物还通过专利分级制度、专利代理评价方案、专利审核标准流程等方法提升专利质量。2019 年 12 月,迈克生物被国家知识产权局认定为“国家知识产权示范企业”。迈克生物在技术积累和研发创新方面积累了丰富的经验。 公司
17、拥有专业的人才储备和完善的研发管理制度 公司经过多年的跨越式发展,始终重视技术研发方面的工作,在持续发展壮大的过程中逐步建立起行业内较为领先的专业技术研究实验模式,拥有了一个由行业专家、专业工程师等专业技术人才组成的优秀研发设计团队,核心技术人员拥有多年的行业研发经验。公司在发展过程中注重加强对研发工作的管理与优化,规范了研发设计流程,建立了严格的研发管理体系,对各研发、设计人员的阶段性技术成果等及时总结、交流,最大程度地利用研究与设计成果,使公司的技术和产品开发保持延续性。 研发中心在各项目平台首席科学家的带领下,汇聚了覆盖生物技术、检验医学、化学合成、精密仪器制造等诸多领域的优秀人才。迈克
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