药石科技:2020年度创业板向特定对象发行股票募集资金使用可行性分析报告.PDF
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1、证券代码:300725 证券简称:药石科技 南京药石科技南京药石科技股份有限公司股份有限公司 PharmaBlock Sciences(Nanjing),Inc.2020年度创业板年度创业板向特定对象向特定对象发行股发行股票票 募集资金使用可行性分析报告募集资金使用可行性分析报告 二二年七月 南京药石科技股份有限公司 募集资金使用可行性分析报告 2 南京药石科技股份有限公司(以下简称“药石科技”或“公司”)拟向特定对象发行股票募集资金不超过人民币 93,500.00 万元。根据中国证券监督管理委员会创业板上市公司证券发行注册管理办法(试行)的规定,公司就本次向特定对象发行股票募集资金使用的可行
2、性分析如下:一、本次募集资金使用计划一、本次募集资金使用计划 本次向特定对象发行募集资金总额不超过93,500.00万元,扣除发行费用后拟将全部用于以下项目:单位:万元 项目名称项目名称 预计预计项目投资总额项目投资总额 拟投入募集资金拟投入募集资金 南京研发中心升级改造建设项目 45,871.64 30,300.00 药物制剂生产基地建设项目 40,376.97 35,200.00 补充流动资金 28,000.00 28,000.00 合计合计 108,248.61 93,500.00 在本次发行募集资金到位前,公司将根据募集资金投资项目的实际情况,以自筹资金先行投入,并在募集资金到位后予以
3、置换。募集资金到位后,若扣除发行费用后的实际募集资金净额少于拟投入募集资金总额,在本次发行募集资金投资项目范围内,公司将根据实际募集资金数额,按照项目的轻重缓急等情况,调整并最终决定募集资金的具体投资项目、顺序及各项目的具体投资额,募集资金不足部分由公司自筹解决。二、二、本次募集资金投资项目的必要性和可行性分析本次募集资金投资项目的必要性和可行性分析(一)南京研发中心升级改造建设项目(一)南京研发中心升级改造建设项目 1 1、项目基本情况、项目基本情况 本项目将对原研发中心建筑进行翻新改造、新增设备配置并加大人力投入,基于公司多年来设计和合成的药物分子砌块库,以及在研究药物分子砌块过程中积累的
4、技术和研发体系,建设基于碎片分子片段的药物发现(FBDD)技术、DNA编码化合物库(DEL)技术、超大容量特色虚拟化合物库筛选技术等多个新药研南京药石科技股份有限公司 募集资金使用可行性分析报告 3 发领域的关键药物发现技术平台,积极开展创新药物的研发服务和技术合作,进一步拓展公司的业务范围,提升公司在小分子药物研发领域的综合业务能力。2 2、项目实施的必要性、项目实施的必要性 (1 1)充分利用公司在药物分子砌块领域的积累,积极开展差异化的早期创)充分利用公司在药物分子砌块领域的积累,积极开展差异化的早期创新药物研发服务和合作,进一步丰富公司业务体系新药物研发服务和合作,进一步丰富公司业务体
5、系 在新药发现阶段,制药公司需要设计并合成成千上万的化合物,然后进行化合物的筛选与优化。在此过程中,所设计化合物的结构新颖性和良好成药性是获得高质量候选药物分子,乃至最终获批上市药物的关键。公司通过多年的积累,目前已经建立了一个包含超过8万种结构新颖、成药性优越的药物分子砌块库,通过使用公司的新颖优质分子砌块,新药研发企业客户可显著提高创新药物研发的效率和成功率、降低早期结构探索阶段的风险和时间成本,进而缩短研发周期、降低整体研发成本。为了更好地服务客户、提升客户的研发效率、拓展客户早期药物发现的技术手段,公司研发团队紧跟国际最新药物发现技术的进展。近年来,公司以独特的分子砌块核心资源为基础,
6、分别搭建了基于碎片分子片段的药物发现(FBDD)技术、DNA编码化合物库(DEL)技术、超大容量特色虚拟化合物库筛选技术等创新药物发现技术平台。独特优质分子砌块库和创新药物发现技术平台的硬件保障,结合研发团队科研能力的软件支持,为公司进一步开展创新药物研发项目服务和合作提供了良好的发展契机。在药物发现阶段通过多个药物发现的先进技术平台可以帮助客户快速获得大量优质苗头化合物用于筛选和评估。得益于公司在药物分子砌块领域的行业优势,在药物分子优化阶段,公司可以高效合成各种化合物结构,发现化合物结构和活性的关系,快速确定临床候选化合物,帮助客户在创新药物早期研发服务和合作领域取得后发优势。这种特色和有
7、差异化的药物早期研发服务,可以提升客户药物发现的效率,降低早期研发成本。因此,通过积极开展差异化的早期创新药物研发服务和合作,可有效丰富公司现有的业务体系,提升公司业务的整体盈利能力。南京药石科技股份有限公司 募集资金使用可行性分析报告 4(2 2)进一步加强客户后续对分子砌块需求的粘性、提升业务的连贯性的同)进一步加强客户后续对分子砌块需求的粘性、提升业务的连贯性的同时,促进业务范围的延伸、保障公司经营业绩持续增长时,促进业务范围的延伸、保障公司经营业绩持续增长 新药研发从项目启动到商业化生产是一项漫长的系统工程,快速推进项目无论从临床需求还是商业上都有重要的意义。通过开展创新药研发服务,可
8、以及时了解项目的进展和客户需求,更大范围为客户提供项目快速推进必需的新颖药物分子砌块,同时在项目进入临床候选物阶段时,利用公司分子砌块的合成和工艺能力,及时为客户提供公斤级的分子砌块和关键中间体,为客户后续对分子砌块的大量需求打下基础,提升分子砌块业务的连贯性。开展创新药物研发服务和技术合作,公司有机会利用在分子砌块合成和工艺开发过程中掌握的合成技术、对分子结构的质量和安全性了解的优势,积极参与客户潜在临床候选药物的原料药合成,帮助客户优化药物分子制备的工艺路线,为后续业务延伸到临床药物分子的工艺开发和生产奠定基础。本项目的实施一方面可以有效满足客户在药物发现阶段对分子砌块数目和种类的需求,增
9、强客户在药物研发过程中对公司分子砌块需求的连续性,提升业务的规模性;另一方面也为客户提供涵盖药物研发全产业链的一站式服务,有助于公司更好地服务客户、贴合客户需求,帮助公司获取客户新的订单,与客户形成更稳定的合作关系。(3 3)通过药物研发业务升级,打造高水平研发队伍,助力公司保持核心技)通过药物研发业务升级,打造高水平研发队伍,助力公司保持核心技术竞争力术竞争力 公司通过多年的经营,聚集了一批优秀的技术人才,公司技术研发能力在行业也达到了较高的水准。然而随着公司研发产业链的持续延伸、经营规模的持续扩大,以及行业技术的不断进步,公司必须不断提升技术创新能力。同时,随着公司规模的扩张及研发人员数量
10、增加,现有研发设备、研发场地将难以满足新增研发项目及研发人员的需求,公司需要继续增加先进设备、扩大研发办公场地,改善研发人员的办公条件和办公环境,吸引更多高端的技术人才,为公司技术的持续创新奠定人才基础。本项目的实施,将公司研发重点从药物分子砌块向药物发现阶段的研发服务和技术合作等新药研发综合业务拓展和升级,显著提升公司整体研发水平,进一南京药石科技股份有限公司 募集资金使用可行性分析报告 5 步探索医药研发的“风险共担”模式,并为研发人员提供充分的学术培训及技术交流机会,为吸引医药制造业国际化高端技术人才奠定坚实的基础,切实增强公司整体技术研发创新能力,助力公司在行业中保持核心技术竞争力。3
11、 3、项目实施的可行性、项目实施的可行性 (1 1)公司成熟的研发体系和优越的技术平台,为本项目的成功实施提供技)公司成熟的研发体系和优越的技术平台,为本项目的成功实施提供技术保障术保障 公司是南京市工程技术研究中心、江苏省工程技术研究中心、江苏省外国专家工作室、苏南国家自主创新示范区瞪羚企业、国家级博士后工作站、南京市技术先进型服务企业、中国留学人员创业园百家最具成长性创业企业,拥有成熟的研发体系和优质的研发资源整合能力。在此基础上,公司持续引进行业先进技术人才,投入先进研发试验设备,研发体系不断充实扩展。同时,公司积极整合外部优势技术资源,与国内外知名科研院所及企事业单位开展密切的技术合作
12、,为公司产品及技术创新提供强有力的补充。依托于公司强大的自主研发能力和有力的外部技术资源,并利用自身在药物化学、分子模拟和有机合成方面的优势,公司设计开发出一个超过 8 万种独特新颖的用于小分子药物研发的药物分子砌块库,库内分子砌块结构区别于目前市场一般商业化合物库,具有独特的创新结构和优越成药性。砌块结构的新颖性有助于在药物发现阶段快速发现先导化合物,优越的成药性可以大大提高后续研发效率,快速得到候选化合物,目前这些分子砌块已被应用于多个上市和临床药物分子。公司基于在分子砌块领域的积累,开展了基于碎片分子片段的药物发现(FBDD)技术、DNA 编码化合物库(DEL)技术、超大容量特色虚拟化合
13、物库筛选技术等药物发现的技术平台建设,取得了良好的效果。因此,公司拟将主营业务延伸到创新药物早期研发服务和技术合作,相较于传统的 CRO 及制药公司,公司在药物发现领域具有独特的技术优势,可以为客户和公司创造更大的价值,项目开展具备充分的技术基础。(2 2)药物发现阶段)药物发现阶段CROCRO行业高速发展,未来广阔的市场空间以及公司广泛行业高速发展,未来广阔的市场空间以及公司广泛的客户基础为项目提供了充分的市场保障的客户基础为项目提供了充分的市场保障 南京药石科技股份有限公司 募集资金使用可行性分析报告 6 近年来,全球范围内掀起了生物医药创新浪潮,海内外大型医药公司研发意愿强烈。从海外市场
14、来看,由于多数重磅新药的专利即将到期,加上 me-too 类型药物市场的火热,海外头部药企持续大量投入在新药研发上。从研发费用绝对额和费用比例上看,虽然国内药企与海外尚存在一定差距,但 2019 年以来政策频频落地,从带量采购扩面、医保支付改革到构建新药审批快速通道,引导国内药企向创新药方向迅速发展并已取得初步成效。创新药的研发和资本投入催生出大量 CRO 企业以负责实施药物开发过程中的全部或部分活动。我国因为拥有大量高素质人才以及大批从海外归来的技术骨干,叠加人力成本较低,成为全球 CRO 产业转移的主要承接方。根据Frost&Sullivan 的统计和预测,全球药物发现阶段 CRO 市场规
15、模从 2015 年的 86亿美元增至 2019 年的 129 亿美元,复合年增长率达到 10.8%。国内药物发现阶段 CRO 市场规模从 2015 年的 4 亿美元增长至 2019 年的 14 亿美元,预计 2024年将达到 43 亿美元,2019-2024 年的复合增长率为 26%。同时,经过近十五年的发展,公司积累了包括 LOXO(后被礼来收购)、药明康德、Vertex 等世界知名药企和医药研发企业在内的众多客户。世界范围内的创新药研发浪潮、国内药物发现阶段 CRO 行业的高速发展以及公司广泛的客户基础为本项目的顺利完成提供了充分的市场保障。(3 3)公司建立了强大的技术研发团队,为本项目
16、实施提供了有力的人力资)公司建立了强大的技术研发团队,为本项目实施提供了有力的人力资源保障源保障 公司具有强大的技术基因,通过多年的经营,组成了一支具有核心技术竞争力的专业技术团队,截至2020年3月31日,公司员工中博士、硕士、本科学历员工数量分别为45人、178人和287人,占公司员工总人数的比例分比为7.01%、27.73%和44.70%;公司研发技术人员共计196人,占公司总员工数量的比例为30.53%。公司核心技术人员杨民民博士、董海军博士、SHIJIE ZHANG博士、SHUHAI ZHAO博士、JING LI博士、揭元萍博士、赵可博士、LIU LIU博士等,在化学制药领域具有良好
17、的专业教育和学术背景,同时具备在知名跨国药企的药品开发、管理经验。公司强大的技术研发团队为本项目实施提供了有力的人力资源保障。南京药石科技股份有限公司 募集资金使用可行性分析报告 7 4 4、项目投资估算、项目投资估算 本项目投资总额为 45,871.64 万元,具体投资情况如下:单位:万元 5 5、项目经济效益评价、项目经济效益评价 经测算,本项目投资税后内部收益率为 13.99%,税后投资回收期(含建设期)为 7.42 年,具有良好的经济效益。6 6、项目涉及的审批事项、项目涉及的审批事项 本项目已完成项目的立项备案、环评等报批事项。(二)药物制剂生产基地建设项目(二)药物制剂生产基地建设
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