实验室认可认可评审技术要求相关文件介绍中国国家认可委.ppt

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1、实验室认可认可评审技术要求相关文件介绍中国国家认可委 Still waters run deep.流静水深流静水深,人静心深人静心深 Where there is life,there is hope。有生命必有希望。有生命必有希望1、内部校准要求、内部校准要求CNAS-CLXX介绍介绍2、测量不确定度评估能力的评审、测量不确定度评估能力的评审3、方法的证实和确认、方法的证实和确认4、期间核查、期间核查5、其它、其它2 2一、内部校准要求一、内部校准要求CNAS-CLXX介绍介绍（说明：此说明：此说明：此说明：此文件正在征求意见阶段文件正在征求意见阶段文件正在征求意见阶段文件正在征求意见阶段）

2、CNAS-CL01 CNAS-CL01 第第第第5.65.6条款规定：条款规定：条款规定：条款规定：用于检测用于检测用于检测用于检测/校准的对检测、校准和抽样结果的准确性或有效校准的对检测、校准和抽样结果的准确性或有效校准的对检测、校准和抽样结果的准确性或有效校准的对检测、校准和抽样结果的准确性或有效性有显著影响的所有设备，包括辅助测量设备（例如用于性有显著影响的所有设备，包括辅助测量设备（例如用于性有显著影响的所有设备，包括辅助测量设备（例如用于性有显著影响的所有设备，包括辅助测量设备（例如用于测量环境条件的设备），在投入使用前应进行校准。测量环境条件的设备），在投入使用前应进行校准。测量环

3、境条件的设备），在投入使用前应进行校准。测量环境条件的设备），在投入使用前应进行校准。CNAS-CL06CNAS-CL06量值溯源要求量值溯源要求量值溯源要求量值溯源要求:规定了量值溯源的有效途径。规定了量值溯源的有效途径。规定了量值溯源的有效途径。规定了量值溯源的有效途径。3 3 用用用用“内部校准内部校准内部校准内部校准”代替习惯称的代替习惯称的代替习惯称的代替习惯称的“自校准自校准自校准自校准”:“内部校准内部校准内部校准内部校准”英文为英文为英文为英文为In-house CalibrationIn-house Calibration或或或或Internal Internal Calib

4、rationCalibration，指实验室内部按照规定的方法和要求对自己，指实验室内部按照规定的方法和要求对自己，指实验室内部按照规定的方法和要求对自己，指实验室内部按照规定的方法和要求对自己开展的检测或校准活动使用的测量设备进行的校准活动。开展的检测或校准活动使用的测量设备进行的校准活动。开展的检测或校准活动使用的测量设备进行的校准活动。开展的检测或校准活动使用的测量设备进行的校准活动。“自校准（自校准（自校准（自校准（Self-CalibrationSelf-Calibration）”一般是利用测量设备一般是利用测量设备一般是利用测量设备一般是利用测量设备自带的校准程序或功能（比如智能仪

5、器的开机自校准程序）自带的校准程序或功能（比如智能仪器的开机自校准程序）自带的校准程序或功能（比如智能仪器的开机自校准程序）自带的校准程序或功能（比如智能仪器的开机自校准程序）进行的校准活动。进行的校准活动。进行的校准活动。进行的校准活动。4 41目的目的规范实验室开展的内部校准活动，保证量值溯源有效性。规范实验室开展的内部校准活动，保证量值溯源有效性。规范实验室开展的内部校准活动，保证量值溯源有效性。规范实验室开展的内部校准活动，保证量值溯源有效性。申请认可的检测或（和）校准能力存在内部校准活动的实申请认可的检测或（和）校准能力存在内部校准活动的实申请认可的检测或（和）校准能力存在内部校准活

6、动的实申请认可的检测或（和）校准能力存在内部校准活动的实验室，验室，验室，验室，CNASCNAS对内部校准活动涉及的检测或（和）校准能对内部校准活动涉及的检测或（和）校准能对内部校准活动涉及的检测或（和）校准能对内部校准活动涉及的检测或（和）校准能力的认可活动，均应符合本文件的要求。力的认可活动，均应符合本文件的要求。力的认可活动，均应符合本文件的要求。力的认可活动，均应符合本文件的要求。5 52适用范围适用范围 1 1）申请或已获）申请或已获）申请或已获）申请或已获CNASCNAS认可的检测或（和）校准实验室开展认可的检测或（和）校准实验室开展认可的检测或（和）校准实验室开展认可的检测或（和

7、）校准实验室开展的内部校准活动。的内部校准活动。的内部校准活动。的内部校准活动。2 2）CNASCNAS对实验室申请认可的检测或校准能力中实施的内对实验室申请认可的检测或校准能力中实施的内对实验室申请认可的检测或校准能力中实施的内对实验室申请认可的检测或校准能力中实施的内部校准进行认可评审和认可评价活动。部校准进行认可评审和认可评价活动。部校准进行认可评审和认可评价活动。部校准进行认可评审和认可评价活动。3 3）实验室的内部校准活动已获得）实验室的内部校准活动已获得）实验室的内部校准活动已获得）实验室的内部校准活动已获得CNASCNAS校准实验室认可或校准实验室认可或校准实验室认可或校准实验室

8、认可或取得法定计量机构授权，不适用本文件。取得法定计量机构授权，不适用本文件。取得法定计量机构授权，不适用本文件。取得法定计量机构授权，不适用本文件。6 63内部校准活动的要求内部校准活动的要求1 1）实验室对使用的测量设备实施内部校准的，其体系文件实验室对使用的测量设备实施内部校准的，其体系文件实验室对使用的测量设备实施内部校准的，其体系文件实验室对使用的测量设备实施内部校准的，其体系文件应覆盖应覆盖应覆盖应覆盖CNAS-CL01CNAS-CL01检测和校准实验室认可准则检测和校准实验室认可准则检测和校准实验室认可准则检测和校准实验室认可准则和和和和CNAS-CL25CNAS-CL25检测和

9、校准实验室认可准则在校准领域的检测和校准实验室认可准则在校准领域的检测和校准实验室认可准则在校准领域的检测和校准实验室认可准则在校准领域的应用说明应用说明应用说明应用说明的要求。的要求。的要求。的要求。2 2）实施内部校准的人员，应经过相关计量知识、校准技能实施内部校准的人员，应经过相关计量知识、校准技能实施内部校准的人员，应经过相关计量知识、校准技能实施内部校准的人员，应经过相关计量知识、校准技能等必要的培训、考核合格并持证或经授权。等必要的培训、考核合格并持证或经授权。等必要的培训、考核合格并持证或经授权。等必要的培训、考核合格并持证或经授权。3 3）实验室实施内部校准的校准环境、设施应满

10、足校准方法实验室实施内部校准的校准环境、设施应满足校准方法实验室实施内部校准的校准环境、设施应满足校准方法实验室实施内部校准的校准环境、设施应满足校准方法的要求。的要求。的要求。的要求。7 7 4 4）实施内部校准使用的标准设备（含标准物质实施内部校准使用的标准设备（含标准物质实施内部校准使用的标准设备（含标准物质实施内部校准使用的标准设备（含标准物质/标准样品）标准样品）标准样品）标准样品）应满足以下要求：应满足以下要求：应满足以下要求：应满足以下要求：实验室应按照校准方法要求配备标准设备和辅助设备；实验室应按照校准方法要求配备标准设备和辅助设备；实验室应按照校准方法要求配备标准设备和辅助设

11、备；实验室应按照校准方法要求配备标准设备和辅助设备；标准设备的准确度等级（或最大允许误差）一般应优于标准设备的准确度等级（或最大允许误差）一般应优于标准设备的准确度等级（或最大允许误差）一般应优于标准设备的准确度等级（或最大允许误差）一般应优于被校准设备的被校准设备的被校准设备的被校准设备的3 35 5倍；个别专业要达到倍；个别专业要达到倍；个别专业要达到倍；个别专业要达到1010倍；倍；倍；倍；标准设备应经校准或检定；一般情况下，标准设备不允标准设备应经校准或检定；一般情况下，标准设备不允标准设备应经校准或检定；一般情况下，标准设备不允标准设备应经校准或检定；一般情况下，标准设备不允许内部校

12、准。许内部校准。许内部校准。许内部校准。8 8 5 5）校准实验室的主要校准设备、对校准结果有显著影响的校准实验室的主要校准设备、对校准结果有显著影响的校准实验室的主要校准设备、对校准结果有显著影响的校准实验室的主要校准设备、对校准结果有显著影响的设备，一般情况下不允许内部校准。设备，一般情况下不允许内部校准。设备，一般情况下不允许内部校准。设备，一般情况下不允许内部校准。6 6）内部校准所用方法，应优先用标准方法（国际、国家、内部校准所用方法，应优先用标准方法（国际、国家、内部校准所用方法，应优先用标准方法（国际、国家、内部校准所用方法，应优先用标准方法（国际、国家、行业、区域组织等发布的方

13、法），当没有标准方法时，可行业、区域组织等发布的方法），当没有标准方法时，可行业、区域组织等发布的方法），当没有标准方法时，可行业、区域组织等发布的方法），当没有标准方法时，可以使用自编方法、测量设备制造商推荐的方法等非标方法。以使用自编方法、测量设备制造商推荐的方法等非标方法。以使用自编方法、测量设备制造商推荐的方法等非标方法。以使用自编方法、测量设备制造商推荐的方法等非标方法。当使用非标方法时，应经过验证和确认。非标方法的技术当使用非标方法时，应经过验证和确认。非标方法的技术当使用非标方法时，应经过验证和确认。非标方法的技术当使用非标方法时，应经过验证和确认。非标方法的技术要素应符合要素应

14、符合要素应符合要素应符合国家计量校准规范编写规则国家计量校准规范编写规则国家计量校准规范编写规则国家计量校准规范编写规则（JJF1071-JJF1071-20002000）的规定。当使用外部非标方法时，实验室应其转化）的规定。当使用外部非标方法时，实验室应其转化）的规定。当使用外部非标方法时，实验室应其转化）的规定。当使用外部非标方法时，实验室应其转化为实验室文件。为实验室文件。为实验室文件。为实验室文件。9 9 7 7）内部校准的校准证书可以简化，或不出具证书，但校准）内部校准的校准证书可以简化，或不出具证书，但校准）内部校准的校准证书可以简化，或不出具证书，但校准）内部校准的校准证书可以简

15、化，或不出具证书，但校准记录的信息应符合校准方法和认可准则的要求，如应包含记录的信息应符合校准方法和认可准则的要求，如应包含记录的信息应符合校准方法和认可准则的要求，如应包含记录的信息应符合校准方法和认可准则的要求，如应包含测量不确定度、环境条件、标准仪器溯源信息等，并满足测量不确定度、环境条件、标准仪器溯源信息等，并满足测量不确定度、环境条件、标准仪器溯源信息等，并满足测量不确定度、环境条件、标准仪器溯源信息等，并满足对被校设备计量确认的需要。对被校设备计量确认的需要。对被校设备计量确认的需要。对被校设备计量确认的需要。8 8）实验室的质量控制程序、质量监督计划应覆盖内部校准实验室的质量控制

16、程序、质量监督计划应覆盖内部校准实验室的质量控制程序、质量监督计划应覆盖内部校准实验室的质量控制程序、质量监督计划应覆盖内部校准活动。活动。活动。活动。9 9）相关法规规定属于强制检定管理的测量设备，应按规定相关法规规定属于强制检定管理的测量设备，应按规定相关法规规定属于强制检定管理的测量设备，应按规定相关法规规定属于强制检定管理的测量设备，应按规定检定，且其检定周期、检定项目应符合检定规程的规定。检定，且其检定周期、检定项目应符合检定规程的规定。检定，且其检定周期、检定项目应符合检定规程的规定。检定，且其检定周期、检定项目应符合检定规程的规定。10104认可要求认可要求 1 1）初次认可、复

17、评审和扩项评审的要求初次认可、复评审和扩项评审的要求初次认可、复评审和扩项评审的要求初次认可、复评审和扩项评审的要求 （1 1）申请认可的检测或校准能力存在内部校准活动时，应申请认可的检测或校准能力存在内部校准活动时，应申请认可的检测或校准能力存在内部校准活动时，应申请认可的检测或校准能力存在内部校准活动时，应在评审组中安排相关校准领域的评审员。现场评审过程中，在评审组中安排相关校准领域的评审员。现场评审过程中，在评审组中安排相关校准领域的评审员。现场评审过程中，在评审组中安排相关校准领域的评审员。现场评审过程中，参照校准能力认可的评审要求实施对全部内部校准能力的参照校准能力认可的评审要求实施

18、对全部内部校准能力的参照校准能力认可的评审要求实施对全部内部校准能力的参照校准能力认可的评审要求实施对全部内部校准能力的确认。确认。确认。确认。（2 2）在实验室的内部校准能力不符合要求，不予确认时，）在实验室的内部校准能力不符合要求，不予确认时，）在实验室的内部校准能力不符合要求，不予确认时，）在实验室的内部校准能力不符合要求，不予确认时，申请认可的相关检测或校准项目或参数也不予认可。申请认可的相关检测或校准项目或参数也不予认可。申请认可的相关检测或校准项目或参数也不予认可。申请认可的相关检测或校准项目或参数也不予认可。1111 （3 3）实验室的认可范围内，存在内部校准活动，但认可申）实验

19、室的认可范围内，存在内部校准活动，但认可申）实验室的认可范围内，存在内部校准活动，但认可申）实验室的认可范围内，存在内部校准活动，但认可申请时未向请时未向请时未向请时未向CNASCNAS申报的，评审组对评审范围所涉及内部校申报的，评审组对评审范围所涉及内部校申报的，评审组对评审范围所涉及内部校申报的，评审组对评审范围所涉及内部校准活动不具备能力时，应对申请认可的相关项目或参数不准活动不具备能力时，应对申请认可的相关项目或参数不准活动不具备能力时，应对申请认可的相关项目或参数不准活动不具备能力时，应对申请认可的相关项目或参数不予认可。予认可。予认可。予认可。2 2）监督评审的要求监督评审的要求监

20、督评审的要求监督评审的要求 监督评审应覆盖内部校准活动，内部校准能力的监监督评审应覆盖内部校准活动，内部校准能力的监监督评审应覆盖内部校准活动，内部校准能力的监监督评审应覆盖内部校准活动，内部校准能力的监督范围与认可的检测或校准能力的监督范围一致。但可以督范围与认可的检测或校准能力的监督范围一致。但可以督范围与认可的检测或校准能力的监督范围一致。但可以督范围与认可的检测或校准能力的监督范围一致。但可以根据相关项目的认可风险、内部校准活动的复杂性、能力根据相关项目的认可风险、内部校准活动的复杂性、能力根据相关项目的认可风险、内部校准活动的复杂性、能力根据相关项目的认可风险、内部校准活动的复杂性、

21、能力验证活动等，确定监督全部或部分内部校准能力。验证活动等，确定监督全部或部分内部校准能力。验证活动等，确定监督全部或部分内部校准能力。验证活动等，确定监督全部或部分内部校准能力。12123 3）、）、）、）、能力验证的要求能力验证的要求能力验证的要求能力验证的要求（1 1）能力验证活动应覆盖内部校准能力，要求同校准实验能力验证活动应覆盖内部校准能力，要求同校准实验能力验证活动应覆盖内部校准能力，要求同校准实验能力验证活动应覆盖内部校准能力，要求同校准实验室。室。室。室。（2 2）内部校准能力参加能力验证活动，发生不满意时，内部校准能力参加能力验证活动，发生不满意时，内部校准能力参加能力验证活

22、动，发生不满意时，内部校准能力参加能力验证活动，发生不满意时，CNASCNAS可暂停相关认可的检测或校准能力。可暂停相关认可的检测或校准能力。可暂停相关认可的检测或校准能力。可暂停相关认可的检测或校准能力。实验室可以通过以下方式恢复相关项目的认可：实验室可以通过以下方式恢复相关项目的认可：实验室可以通过以下方式恢复相关项目的认可：实验室可以通过以下方式恢复相关项目的认可：a)a)经整改后，重新参加能力验证活动，并取得满意结果；经整改后，重新参加能力验证活动，并取得满意结果；经整改后，重新参加能力验证活动，并取得满意结果；经整改后，重新参加能力验证活动，并取得满意结果；1313 b)b)相关内部

23、校准的测量设备委托具备能力的外部校准机构相关内部校准的测量设备委托具备能力的外部校准机构相关内部校准的测量设备委托具备能力的外部校准机构相关内部校准的测量设备委托具备能力的外部校准机构校准，且校准结果符合检测要求；校准，且校准结果符合检测要求；校准，且校准结果符合检测要求；校准，且校准结果符合检测要求；c)c)由由由由CNASCNAS安排对其相关内部校准能力的现场评审，确认安排对其相关内部校准能力的现场评审，确认安排对其相关内部校准能力的现场评审，确认安排对其相关内部校准能力的现场评审，确认其内部校准能力符合要求。其内部校准能力符合要求。其内部校准能力符合要求。其内部校准能力符合要求。（3 3

24、）实验室使用内部校准的测量设备进行的检测或校准项实验室使用内部校准的测量设备进行的检测或校准项实验室使用内部校准的测量设备进行的检测或校准项实验室使用内部校准的测量设备进行的检测或校准项目目目目/参数，当发生能力验证不满意时，或参数，当发生能力验证不满意时，或参数，当发生能力验证不满意时，或参数，当发生能力验证不满意时，或CNASCNAS对实验室的对实验室的对实验室的对实验室的内部校准能力产生怀疑时，内部校准能力产生怀疑时，内部校准能力产生怀疑时，内部校准能力产生怀疑时，CNASCNAS可以要求实验室对其内可以要求实验室对其内可以要求实验室对其内可以要求实验室对其内部校准能力参加相关能力验证计

25、划或测量审核。部校准能力参加相关能力验证计划或测量审核。部校准能力参加相关能力验证计划或测量审核。部校准能力参加相关能力验证计划或测量审核。14145 5内部校准能力的认可性质内部校准能力的认可性质内部校准能力的认可性质内部校准能力的认可性质 内部校准能力不属于认可范围。内部校准能力不属于认可范围。内部校准能力不属于认可范围。内部校准能力不属于认可范围。实验室不得在内部校准活动的校准证书中宣称获得实验室不得在内部校准活动的校准证书中宣称获得实验室不得在内部校准活动的校准证书中宣称获得实验室不得在内部校准活动的校准证书中宣称获得CNASCNAS认可或使用认可标识，也不得在对外宣传的认可范认可或使

26、用认可标识，也不得在对外宣传的认可范认可或使用认可标识，也不得在对外宣传的认可范认可或使用认可标识，也不得在对外宣传的认可范围中包含内部校准能力。围中包含内部校准能力。围中包含内部校准能力。围中包含内部校准能力。1515二、测量不确定度评估能力的评审二、测量不确定度评估能力的评审 1 1、测量不确定度评估和应用的相关文件、测量不确定度评估和应用的相关文件、测量不确定度评估和应用的相关文件、测量不确定度评估和应用的相关文件 2 2、对管理体系中相关文件的审查、对管理体系中相关文件的审查、对管理体系中相关文件的审查、对管理体系中相关文件的审查 3 3、对测量不确定度评估报告（评估实例）的审查、对测

27、量不确定度评估报告（评估实例）的审查、对测量不确定度评估报告（评估实例）的审查、对测量不确定度评估报告（评估实例）的审查 4 4、现场评审重点以及对被评审方人员能力的评审、现场评审重点以及对被评审方人员能力的评审、现场评审重点以及对被评审方人员能力的评审、现场评审重点以及对被评审方人员能力的评审 1616（一）测量不确定度评估和应用的相关文件（一）测量不确定度评估和应用的相关文件1 1、CNAS-CL01:2006 CNAS-CL01:2006 检测和校准实验室能力认可准则检测和校准实验室能力认可准则检测和校准实验室能力认可准则检测和校准实验室能力认可准则2 2、CNAS-CL07:2006

28、CNAS-CL07:2006 测量不确定度评估和报告通用要求测量不确定度评估和报告通用要求测量不确定度评估和报告通用要求测量不确定度评估和报告通用要求3 3、CNAS-GL05:2006 CNAS-GL05:2006 测量不确定度要求的实施指南测量不确定度要求的实施指南测量不确定度要求的实施指南测量不确定度要求的实施指南4 4、CNAS-GL16:2007 CNAS-GL16:2007 最佳测量能力评定指南最佳测量能力评定指南最佳测量能力评定指南最佳测量能力评定指南5 5、CNAS-GL27CNAS-GL27：2009 2009 声明检测或校准结果及与规范符合声明检测或校准结果及与规范符合声明

29、检测或校准结果及与规范符合声明检测或校准结果及与规范符合 性的指南性的指南性的指南性的指南6 6、认可准则在相关领域的应用说明、认可准则在相关领域的应用说明、认可准则在相关领域的应用说明、认可准则在相关领域的应用说明 1717CNAS-CL01CNAS-CL01第第第第5.4.65.4.6：“校准实验室或进行自校准的检测实验室，对所有的校准和校准实验室或进行自校准的检测实验室，对所有的校准和校准实验室或进行自校准的检测实验室，对所有的校准和校准实验室或进行自校准的检测实验室，对所有的校准和各种校准类型都应具有并应用评定测量不确定度的程序。各种校准类型都应具有并应用评定测量不确定度的程序。各种校

30、准类型都应具有并应用评定测量不确定度的程序。各种校准类型都应具有并应用评定测量不确定度的程序。检测实验室应具有并应用评定测量不确定度的程序。检测实验室应具有并应用评定测量不确定度的程序。检测实验室应具有并应用评定测量不确定度的程序。检测实验室应具有并应用评定测量不确定度的程序。”CNAS-CL07CNAS-CL07测量不确定度评估和报告通用要求测量不确定度评估和报告通用要求测量不确定度评估和报告通用要求测量不确定度评估和报告通用要求：分别对检测和校准（含自校准）实验室不确定度评估及使分别对检测和校准（含自校准）实验室不确定度评估及使分别对检测和校准（含自校准）实验室不确定度评估及使分别对检测和

31、校准（含自校准）实验室不确定度评估及使用做出了明确要求。用做出了明确要求。用做出了明确要求。用做出了明确要求。1818（二）对管理体系中相关程序文件的审查（二）对管理体系中相关程序文件的审查 CNAS-CL07CNAS-CL07第第第第5.15.1条规定：条规定：条规定：条规定：“CNAS CNAS 在认可实验室的技术能力时，必须要求校准在认可实验室的技术能力时，必须要求校准在认可实验室的技术能力时，必须要求校准在认可实验室的技术能力时，必须要求校准实验室和开展自校准的检测实验室制定测量不确定度评估实验室和开展自校准的检测实验室制定测量不确定度评估实验室和开展自校准的检测实验室制定测量不确定度

32、评估实验室和开展自校准的检测实验室制定测量不确定度评估程序并将其用于所有类型的校准工作，必须要求检测实验程序并将其用于所有类型的校准工作，必须要求检测实验程序并将其用于所有类型的校准工作，必须要求检测实验程序并将其用于所有类型的校准工作，必须要求检测实验室制定与检测工作特点相适应的测量不确定度评估程序，室制定与检测工作特点相适应的测量不确定度评估程序，室制定与检测工作特点相适应的测量不确定度评估程序，室制定与检测工作特点相适应的测量不确定度评估程序，并将其用于不同类型的检测工作。并将其用于不同类型的检测工作。并将其用于不同类型的检测工作。并将其用于不同类型的检测工作。”实验室必须制订实验室必须

33、制订实验室必须制订实验室必须制订测量不确定度评估程序测量不确定度评估程序测量不确定度评估程序测量不确定度评估程序（无论以（无论以（无论以（无论以何种方式、称谓），以保证实验室在需要时能够对检测何种方式、称谓），以保证实验室在需要时能够对检测何种方式、称谓），以保证实验室在需要时能够对检测何种方式、称谓），以保证实验室在需要时能够对检测/校校校校准结果提供测量不确定度。准结果提供测量不确定度。准结果提供测量不确定度。准结果提供测量不确定度。1919 程序中至少应包括以下内容：程序中至少应包括以下内容：程序中至少应包括以下内容：程序中至少应包括以下内容：1 1、明确评估人员的能力要求和职责；、明确

34、评估人员的能力要求和职责；、明确评估人员的能力要求和职责；、明确评估人员的能力要求和职责；2 2、识别实验室对不确定度的需求；、识别实验室对不确定度的需求；、识别实验室对不确定度的需求；、识别实验室对不确定度的需求；3 3、测量不确定度的评估步骤；、测量不确定度的评估步骤；、测量不确定度的评估步骤；、测量不确定度的评估步骤；4 4、在检测报告、在检测报告、在检测报告、在检测报告/校准证书中测量不确定度的报告。校准证书中测量不确定度的报告。校准证书中测量不确定度的报告。校准证书中测量不确定度的报告。2020明确评估人员的能力要求和职责明确评估人员的能力要求和职责明确评估人员的能力要求和职责明确评

35、估人员的能力要求和职责应明确评估测量不确定度的人员在岗位、学历、工作经应明确评估测量不确定度的人员在岗位、学历、工作经应明确评估测量不确定度的人员在岗位、学历、工作经应明确评估测量不确定度的人员在岗位、学历、工作经历、培训等方面的要求。如：学习过高等数学和数理统历、培训等方面的要求。如：学习过高等数学和数理统历、培训等方面的要求。如：学习过高等数学和数理统历、培训等方面的要求。如：学习过高等数学和数理统计等课程、接受过不确定度培训、具有相关检测计等课程、接受过不确定度培训、具有相关检测计等课程、接受过不确定度培训、具有相关检测计等课程、接受过不确定度培训、具有相关检测/校准领校准领校准领校准领

36、域的工作经验、熟悉检测域的工作经验、熟悉检测域的工作经验、熟悉检测域的工作经验、熟悉检测/校准方法及过程等。应明确人校准方法及过程等。应明确人校准方法及过程等。应明确人校准方法及过程等。应明确人员的职责。如：策划、组织、实施、维护、审批等职责员的职责。如：策划、组织、实施、维护、审批等职责员的职责。如：策划、组织、实施、维护、审批等职责员的职责。如：策划、组织、实施、维护、审批等职责测量不确定度评估职责授权给某一岗位时，应确保该岗测量不确定度评估职责授权给某一岗位时，应确保该岗测量不确定度评估职责授权给某一岗位时，应确保该岗测量不确定度评估职责授权给某一岗位时，应确保该岗位的所有人员满足测量不

37、确定度评估程序对人员资格的位的所有人员满足测量不确定度评估程序对人员资格的位的所有人员满足测量不确定度评估程序对人员资格的位的所有人员满足测量不确定度评估程序对人员资格的要求。要求。要求。要求。2121识别实验室对不确定度的需求，即在何种情况下需要评估识别实验室对不确定度的需求，即在何种情况下需要评估识别实验室对不确定度的需求，即在何种情况下需要评估识别实验室对不确定度的需求，即在何种情况下需要评估和报告测量不确定度和报告测量不确定度和报告测量不确定度和报告测量不确定度CNAS-CL07CNAS-CL07对检测对检测对检测对检测/校准实验室何时需要在检测校准实验室何时需要在检测校准实验室何时需

38、要在检测校准实验室何时需要在检测/校准结校准结校准结校准结果中给出测量不确定度，有明确的要求。例如，果中给出测量不确定度，有明确的要求。例如，果中给出测量不确定度，有明确的要求。例如，果中给出测量不确定度，有明确的要求。例如，“检测检测检测检测实验室对所采用的非标准方法、实验室自己设计和研制实验室对所采用的非标准方法、实验室自己设计和研制实验室对所采用的非标准方法、实验室自己设计和研制实验室对所采用的非标准方法、实验室自己设计和研制的方法、超出预定使用范围的标准方法以及经过扩展和的方法、超出预定使用范围的标准方法以及经过扩展和的方法、超出预定使用范围的标准方法以及经过扩展和的方法、超出预定使用

39、范围的标准方法以及经过扩展和修改的标准方法重新进行确认，其中应包括对测量不确修改的标准方法重新进行确认，其中应包括对测量不确修改的标准方法重新进行确认，其中应包括对测量不确修改的标准方法重新进行确认，其中应包括对测量不确定度的评估。定度的评估。定度的评估。定度的评估。”2222测量不确定度的评估步骤测量不确定度的评估步骤测量不确定度的评估步骤测量不确定度的评估步骤 1 1）对不同的检测）对不同的检测）对不同的检测）对不同的检测/校准项目或参数或方法，应描述其测量原校准项目或参数或方法，应描述其测量原校准项目或参数或方法，应描述其测量原校准项目或参数或方法，应描述其测量原理并建立数学模型；理并建

40、立数学模型；理并建立数学模型；理并建立数学模型；2 2）分析不确定度的各种来源，对不同的分量应采用不同的、）分析不确定度的各种来源，对不同的分量应采用不同的、）分析不确定度的各种来源，对不同的分量应采用不同的、）分析不确定度的各种来源，对不同的分量应采用不同的、适当的评估方法评估，对其中可忽略不计的分量应予以适当的评估方法评估，对其中可忽略不计的分量应予以适当的评估方法评估，对其中可忽略不计的分量应予以适当的评估方法评估，对其中可忽略不计的分量应予以说明；说明；说明；说明；3 3）在评估）在评估）在评估）在评估A A类分量时，应明确是单次测量还是重复测量算类分量时，应明确是单次测量还是重复测量

41、算类分量时，应明确是单次测量还是重复测量算类分量时，应明确是单次测量还是重复测量算术平均值的标准偏差，以及重复测量的组数和单组重复术平均值的标准偏差，以及重复测量的组数和单组重复术平均值的标准偏差，以及重复测量的组数和单组重复术平均值的标准偏差，以及重复测量的组数和单组重复测量的次数；测量的次数；测量的次数；测量的次数；4 4）在评估）在评估）在评估）在评估B B类分量时，应合理估计其概率分布；类分量时，应合理估计其概率分布；类分量时，应合理估计其概率分布；类分量时，应合理估计其概率分布；5 5）在计算合成不确定度时，应分析各分量间的相关性；）在计算合成不确定度时，应分析各分量间的相关性；）在

42、计算合成不确定度时，应分析各分量间的相关性；）在计算合成不确定度时，应分析各分量间的相关性；6 6）在计算扩展不确定度时，应指明包含因子的取值，或者）在计算扩展不确定度时，应指明包含因子的取值，或者）在计算扩展不确定度时，应指明包含因子的取值，或者）在计算扩展不确定度时，应指明包含因子的取值，或者说明包含概率及有效自由度；说明包含概率及有效自由度；说明包含概率及有效自由度；说明包含概率及有效自由度；2323在检测报告在检测报告在检测报告在检测报告/校准证书中测量不确定度的报告校准证书中测量不确定度的报告校准证书中测量不确定度的报告校准证书中测量不确定度的报告 CNAS-CL07CNAS-CL0

43、7规定；规定；规定；规定；“当不确定度与检测结果的有效当不确定度与检测结果的有效当不确定度与检测结果的有效当不确定度与检测结果的有效性或应用有关、或在用户有要求时、或当不确定度影响到性或应用有关、或在用户有要求时、或当不确定度影响到性或应用有关、或在用户有要求时、或当不确定度影响到性或应用有关、或在用户有要求时、或当不确定度影响到对规范限度的符合性时、当测试方法中有规定时和对规范限度的符合性时、当测试方法中有规定时和对规范限度的符合性时、当测试方法中有规定时和对规范限度的符合性时、当测试方法中有规定时和CNAS CNAS 有要求时（如认可准则在特殊领域的应用说明中有规定），有要求时（如认可准则

44、在特殊领域的应用说明中有规定），有要求时（如认可准则在特殊领域的应用说明中有规定），有要求时（如认可准则在特殊领域的应用说明中有规定），检测报告必须提供测量结果的不确定度检测报告必须提供测量结果的不确定度检测报告必须提供测量结果的不确定度检测报告必须提供测量结果的不确定度”。应在文件中规定测量不确定度在证书和报告中表述应在文件中规定测量不确定度在证书和报告中表述应在文件中规定测量不确定度在证书和报告中表述应在文件中规定测量不确定度在证书和报告中表述的基本要求。的基本要求。的基本要求。的基本要求。2424（三）对测量不确定度评估报告（评估实例）审查（三）对测量不确定度评估报告（评估实例）审查（三

45、）对测量不确定度评估报告（评估实例）审查（三）对测量不确定度评估报告（评估实例）审查 评审员在审查时，应注意以下七点：评审员在审查时，应注意以下七点：评审员在审查时，应注意以下七点：评审员在审查时，应注意以下七点：1 1）建立的数学模型是否正确；）建立的数学模型是否正确；）建立的数学模型是否正确；）建立的数学模型是否正确；2 2）不确定度来源的识别是否全面、正确；）不确定度来源的识别是否全面、正确；）不确定度来源的识别是否全面、正确；）不确定度来源的识别是否全面、正确；3 3）忽略的分量是否合理；）忽略的分量是否合理；）忽略的分量是否合理；）忽略的分量是否合理；4 4）A A类分量的重复测量组

46、数及单组重复测量的次数是否合适类分量的重复测量组数及单组重复测量的次数是否合适类分量的重复测量组数及单组重复测量的次数是否合适类分量的重复测量组数及单组重复测量的次数是否合适 5 5）B B类分量的概率分布是否恰当；类分量的概率分布是否恰当；类分量的概率分布是否恰当；类分量的概率分布是否恰当；6 6）各不确定度分量的合成是否正确；）各不确定度分量的合成是否正确；）各不确定度分量的合成是否正确；）各不确定度分量的合成是否正确；7)7)扩展不确定度的计算、表述及其报告是否规范。扩展不确定度的计算、表述及其报告是否规范。扩展不确定度的计算、表述及其报告是否规范。扩展不确定度的计算、表述及其报告是否规

47、范。2525（四）、现场评审重点以及对人员能力的评审（四）、现场评审重点以及对人员能力的评审 1 1、评审策划阶段、评审策划阶段、评审策划阶段、评审策划阶段 在实验室递交认可申请时，在实验室递交认可申请时，在实验室递交认可申请时，在实验室递交认可申请时，CNASCNAS要求同时提供不要求同时提供不要求同时提供不要求同时提供不确定度评估报告并转交评审组。评审员通过审查评估报告，确定度评估报告并转交评审组。评审员通过审查评估报告，确定度评估报告并转交评审组。评审员通过审查评估报告，确定度评估报告并转交评审组。评审员通过审查评估报告，确定现场评审时需要进一步澄清或核实的问题，以及需要确定现场评审时需

48、要进一步澄清或核实的问题，以及需要确定现场评审时需要进一步澄清或核实的问题，以及需要确定现场评审时需要进一步澄清或核实的问题，以及需要关注的重点。关注的重点。关注的重点。关注的重点。26262 2、现场评审阶段、现场评审阶段、现场评审阶段、现场评审阶段1 1）根据管理体系文件中岗位职责规定，对相关人员进行考）根据管理体系文件中岗位职责规定，对相关人员进行考）根据管理体系文件中岗位职责规定，对相关人员进行考）根据管理体系文件中岗位职责规定，对相关人员进行考核，可结合现场试验进行，也可对人员进行专门考核，核，可结合现场试验进行，也可对人员进行专门考核，核，可结合现场试验进行，也可对人员进行专门考核

49、，核，可结合现场试验进行，也可对人员进行专门考核，还可结合作业指导书或评估实例进行考核；还可结合作业指导书或评估实例进行考核；还可结合作业指导书或评估实例进行考核；还可结合作业指导书或评估实例进行考核；2 2）对相关人员的考核，既要考核评估人员的能力，还要考）对相关人员的考核，既要考核评估人员的能力，还要考）对相关人员的考核，既要考核评估人员的能力，还要考）对相关人员的考核，既要考核评估人员的能力，还要考核检测核检测核检测核检测/校准人员和作出符合性判定的人员能否正确应用校准人员和作出符合性判定的人员能否正确应用校准人员和作出符合性判定的人员能否正确应用校准人员和作出符合性判定的人员能否正确应

50、用测量不确定度；测量不确定度；测量不确定度；测量不确定度；3 3）考核授权签字人时，应注意考核其测量不确定度的评估）考核授权签字人时，应注意考核其测量不确定度的评估）考核授权签字人时，应注意考核其测量不确定度的评估）考核授权签字人时，应注意考核其测量不确定度的评估和应用的能力。和应用的能力。和应用的能力。和应用的能力。27273 3、对于检测实验室，评审员应侧重检查实验室的测量不确、对于检测实验室，评审员应侧重检查实验室的测量不确、对于检测实验室，评审员应侧重检查实验室的测量不确、对于检测实验室，评审员应侧重检查实验室的测量不确定度程序（包含作业指导书）和人员实际能力（包含评估定度程序（包含作