湖州监测医疗设备项目用地申请报告范文.docx

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1、MACRO.泓域咨询 /湖州监测医疗设备项目用地申请报告湖州监测医疗设备项目用地申请报告xx有限公司目录第一章 行业发展分析9一、 行业概况9二、 行业壁垒10三、 行业风险特征13第二章 建设单位基本情况16一、 公司基本信息16二、 公司简介16三、 公司竞争优势17四、 公司主要财务数据19公司合并资产负债表主要数据19公司合并利润表主要数据19五、 核心人员介绍20六、 经营宗旨21七、 公司发展规划21第三章 项目建设背景、必要性27一、 行业产业链上下游分析27二、 影响行业发展的因素28三、 行业发展前景及趋势32第四章 项目概述36一、 项目名称及项目单位36二、 项目建设地点

2、36三、 可行性研究范围36四、 编制依据和技术原则37五、 建设背景、规模38六、 项目建设进度40七、 原辅材料及设备40八、 环境影响41九、 建设投资估算41十、 项目主要技术经济指标42主要经济指标一览表42十一、 主要结论及建议43第五章 建筑工程方案45一、 项目工程设计总体要求45二、 建设方案46三、 建筑工程建设指标47建筑工程投资一览表47第六章 项目选址方案49一、 项目选址原则49二、 建设区基本情况49三、 创新驱动发展54四、 社会经济发展目标55五、 产业发展方向58六、 项目选址综合评价60第七章 法人治理61一、 股东权利及义务61二、 董事64三、 高级管

3、理人员68四、 监事71第八章 SWOT分析73一、 优势分析（S）73二、 劣势分析（W）75三、 机会分析（O）75四、 威胁分析（T）76第九章 工艺技术设计及设备选型方案82一、 企业技术研发分析82二、 项目技术工艺分析85三、 质量管理86四、 项目技术流程87五、 设备选型方案87主要设备购置一览表88第十章 项目节能说明90一、 项目节能概述90二、 能源消费种类和数量分析91能耗分析一览表92三、 项目节能措施92四、 节能综合评价94第十一章 组织机构及人力资源95一、 人力资源配置95劳动定员一览表95二、 员工技能培训95第十二章 项目规划进度97一、 项目进度安排97

4、项目实施进度计划一览表97二、 项目实施保障措施98第十三章 劳动安全99一、 编制依据99二、 防范措施100三、 预期效果评价103第十四章 项目投资计划104一、 投资估算的依据和说明104二、 建设投资估算105建设投资估算表109三、 建设期利息109建设期利息估算表109固定资产投资估算表110四、 流动资金111流动资金估算表112五、 项目总投资113总投资及构成一览表113六、 资金筹措与投资计划114项目投资计划与资金筹措一览表114第十五章 经济效益及财务分析116一、 经济评价财务测算116营业收入、税金及附加和增值税估算表116综合总成本费用估算表117固定资产折旧费

5、估算表118无形资产和其他资产摊销估算表119利润及利润分配表120二、 项目盈利能力分析121项目投资现金流量表123三、 偿债能力分析124借款还本付息计划表125第十六章 招投标方案127一、 项目招标依据127二、 项目招标范围127三、 招标要求127四、 招标组织方式128五、 招标信息发布128第十七章 总结分析129第十八章 附表附件131主要经济指标一览表131建设投资估算表132建设期利息估算表133固定资产投资估算表134流动资金估算表134总投资及构成一览表135项目投资计划与资金筹措一览表136营业收入、税金及附加和增值税估算表137综合总成本费用估算表138固定资产

6、折旧费估算表139无形资产和其他资产摊销估算表139利润及利润分配表140项目投资现金流量表141借款还本付息计划表142建筑工程投资一览表143项目实施进度计划一览表144主要设备购置一览表145能耗分析一览表145本期项目是基于公开的产业信息、市场分析、技术方案等信息，并依托行业分析模型而进行的模板化设计，其数据参数符合行业基本情况。本报告仅作为投资参考或作为学习参考模板用途。第一章 行业发展分析一、 行业概况随着人们对个人健康关注的提升，越来越多的人希望能实现对身体数据的实时监测，以尽早预测疾病的发生，这就对医疗器械的小型化和智能化提出了更高的要求。这种可让人不用走进医院，就能“准确、可

7、靠、完备”地完成今天在医院实验室中进行的人体医学指标测试和输出的便携式医疗监护系统和医疗监测设备也成为很多医疗器械生产厂家重点研发的产品。然而，长期以来，外资医疗设备企业在我国高端医疗器械市场中占有主导地位。2014年以来，国家对国产医疗器械的重视程度显著提升，政策层面对于国产医疗设备的扶持力度远超以往，政策的大力支持将加速医疗设备的国产化进程，将直接推动国产医疗器械尤其是高端器械实现中短期内市场份额快速提升，从而加速国产化的进程。随着全球经济的发展，人们健康状况及保健意识的提高，大部分国家政府着力完善医疗保障政策，带动各国对卫生医疗需求的快速发展和医疗卫生体系的进一步完善。与此同时，患者和医

8、院对诊疗的准确性、可靠性和可跟踪性也提出了更高的要求。据国家食药总局统计，截至2015年11月底，全国实有医疗器械生产企业14,151家，其中：一类5,080家，二类9,517家，三类2,614家；全国共有实施许可证管理的（二类、三类）医疗器械经营企业186,269家。数据表明，2015年医疗器械行业优化升级的步伐坚实，一批规模小、低水平重复的企业退出市场，而政府的简政放权，助力了一批优势企业轻装上阵，通过自主创新和资本运作，拓展产品结构、营销渠道，并布局大健康产业。但总体上，国内医疗器械企业规模小而散的局面并未打破。虽然我国拥有数量众多的医疗器械生产企业，但企业平均销售规模较小，行业集中度较

9、低。据统计，我国80%以上的医疗器械生产企业是年收入一两千万以内、生产技术含量较低的中小企业，而拥有自主品牌，能生产电子监护设备、超声诊断设备、心电生理设备、CT等高技术含量产品且收入规模超过5亿的企业很少。国内高端医疗器械市场主要被进口产品或外资产品占据，国产产品相对处于被动。在监护仪细分市场，我国医疗监护仪市场目前集中度较高，国内从事医疗监护仪生产销售的企业约70家，其中具有独立研发能力的企业约10家。国内市场已经分化形成以飞利浦、通用医疗为代表的国外厂商和优秀的民族品牌迈瑞为首的第一板块，以宝莱特、理邦、科瑞康、金科威为代表其他国内大型生产企业形成的第二板块，和主要有国内其他大多数规模较

10、小、产品单一的中小企业组成的第三板块。二、 行业壁垒1、准入壁垒国家药监部门实行严格的医疗器械生产企业许可证和产品注册制度，新进入该行业的企业需要通过省级药监部门的审核，在取得医疗器械生产企业许可证和医疗器械经营企业许可证后方可经营；此外，行业内的生产企业必须在获得产品注册证之后才能进行对应医疗器械产品的生产和销售。国家药监部门对医疗器械生产企业的审查要求严格，企业只有在满足生产环境、人员素质、设备配置等方面要求的前提下才能从事医疗器械生产，而各类产品的销售均需要在完成一系列检测、分析、临床试验，并通过产品注册的前提下进行，对新进入的企业而言有较高障碍。2、技术壁垒医疗器械行业是一个多学科交叉

11、、知识密集、资金密集型的高技术产业，行业产品是综合了医学、生物力学、医用材料学、机械制造等多种学科的高技术产品。专有技术积累和科研开发能力的培养是一个长期的过程，一般企业在短时间内无法迅速形成。同时，本行业对生产环境、生产设备和产品生产工艺都有极高的要求，生产和加工工艺将直接决定产品的性能和使用效果。对于大部分用户而言，产品主要生产设备都是根据自身的生产工艺量身定制，在长期的生产过程中不断优化和改进。对于缺乏符合要求的工艺设备以及缺乏长期工艺技术经验积累的企业很难生产出质量稳定的合格产品。3、人才壁垒医疗器械行业是特殊的高科技行业，医疗器械产品综合了医学、电子、自动化控制等多种学科的新技术，缺

12、乏技术和科研开发能力的企业难以在行业内立足。行业内所需的核心技术人才需要具备医学、电子、自动化控制等综合知识，还须具备多年的同行业实践经验，行业内所需的销售人员需要具备市场营销和产品性能、使用等多方面知识，而这些人才都难以在短期内培养形成。4、渠道壁垒医疗器械行业企业建立完善的营销渠道网络需要大量的资金投入和较长的时间周期，经过长期的市场积累才能形成一定规模的营销渠道网络。而且医疗器械产品在临床使用过程中，医疗机构往往倾向于向单一或少数几家供应商采购特定种类的医疗器械，方便医护人员熟练掌握该类医疗器械的操作方法，提高工作效率，降低操作风险。同时，向少数供应商采购能增强企业议价能力，降低采购成本

13、。因此，医疗器械容易在一定区域内内形成营销渠道垄断。由此可见，医疗器械行业存在明显的渠道壁垒。5、品牌壁垒医疗器械关系到使用者的生命健康，医疗机构及患者在选择产品时对品牌尤其关注，而在医疗器械市场建立良好的品牌效应需要较长的时间。当前市面上的优质产品都形成了多年积累的品牌效应，新进入者在短期内往往很难与之进行竞争。三、 行业风险特征1、技术失密风险医疗器械具有研发周期长、技术含量高，且产品技术复杂的特点，行业内公司均将核心技术自主创新作为提升核心竞争力的关键因素，其研发的各项核心技术均是由核心技术人员为主的研发团队经过多年的技术开发和行业实践取得，一旦个别竞争对手通过不正当、非法手段获取这些宝

14、贵的技术机密，这将严重影响的行业内公司的商业利益。2、产业政策风险医疗器械行业是我国重点发展的行业之一，同时又是一个受监管程度较高的行业，其监管部门包括国家发展和改革委员会、国家卫生和计划生育委员会、国家食品药品监督管理总局及其下辖机构，它们在各自的权限范围内，制订相关的政策法规，对整个行业实施监管。同时，我国医疗体制正处在变革阶段，相关的政策法规体系正在逐步制订和不断完善。相关政策法规的出台将进一步促进我国医疗器械行业有序、健康地发展，但也有可能不同程度地增加医疗器械制造企业的运营成本，并将对制造企业的生产和销售产生影响。新医改保障了更多的人看得起病、客观上带来了市场需求的扩大，有利于医疗器

15、械生产企业，但如果行业内企业在经营策略上不能及时调整，未能及时顺应国家有关医药改革政策的变化，将会面临经营困境。3、市场竞争加剧风险医疗器械行业是国民经济的重要组成部分，国家对该行业制订了一系列扶持政策，在促进行业快速发展的同时，也吸引了许多原本在行业外观望的企业通过并购等方式进入该行业，加剧了行业的内部竞争。同时，目前全面掌握关键生物及新材料产业化技术的是国外几大医疗器械企业，他们具有从上游材料研发到下游产业化应用的完整产业链优势。近年来，我国在该领域的追赶速度日益加快，但目前国内尚没有企业有能力全面掌握上游材料研发领域的控制力，并保持与国际同步的升级和创新。除此之外，在国际市场，中国医疗器

16、械企业已经面临中国制造低成本优势逐渐减弱甚至消失的境地，在国内市场，低成本、低价格的结果是激烈的市场竞争，规模企业的成本优势逐渐得到体现，更多的中小企业面临生存和发展问题。4、产品质量风险医疗器械产品的质量直接影响医生对患者疾病的诊断、治疗的安全有效性，从而与患者的生命健康息息相关，因此医生和患者均对医疗器械的质量提出了很高的要求。为此，行业内公司均将产品质量作为确保企业发展的核心工作，努力提高行业产品的客户信赖度。尽管如此，行业内公司仍存在因风险管理、原料采购、产品生产及运输等过程的不规范而导致的产品质量问题，从而给患者使用带来不便，甚至引起严重医疗事故。一旦发生类似产品质量问题，这将一定程

17、度影响行业产品的客户信赖程度，导致公司产品的市场份额下降。5、新产品研发和注册风险医疗器械行业是技术含量较高的产业，其产品技术横跨机械设计与制造、计算机技术、临床医学、生物医学工程、数据结构学、材料学等众多学科，对技术创新和产品研发能力要求较高，研发周期较长。因此在新产品研发的过程中，可能面临因研发技术路线偏差、研发成本过高、研发进程缓慢而导致的研发失败风险。第二章 建设单位基本情况一、 公司基本信息1、公司名称：xx有限公司2、法定代表人：贺xx3、注册资本：620万元4、统一社会信用代码：xxxxxxxxxxxxx5、登记机关：xxx市场监督管理局6、成立日期：2013-7-237、营业期

18、限：2013-7-23至无固定期限8、注册地址：xx市xx区xx9、经营范围：从事监测医疗设备相关业务（企业依法自主选择经营项目，开展经营活动；依法须经批准的项目，经相关部门批准后依批准的内容开展经营活动；不得从事本市产业政策禁止和限制类项目的经营活动。）二、 公司简介展望未来，公司将围绕企业发展目标的实现，在“梦想、责任、忠诚、一流”核心价值观的指引下，围绕业务体系、管控体系和人才队伍体系重塑，推动体制机制改革和管理及业务模式的创新，加强团队能力建设，提升核心竞争力，努力把公司打造成为国内一流的供应链管理平台。公司始终坚持“人本、诚信、创新、共赢”的经营理念，以“市场为导向、顾客为中心”的企

19、业服务宗旨，竭诚为国内外客户提供优质产品和一流服务，欢迎各界人士光临指导和洽谈业务。三、 公司竞争优势（一）工艺技术优势公司一直注重技术进步和工艺创新，通过引入国际先进的设备，不断加大自主技术研发和工艺改进力度，形成较强的工艺技术优势。公司根据客户受托产品的品种和特点，制定相应的工艺技术参数，以满足客户需求，已经积累了丰富的工艺技术。经过多年的技术改造和工艺研发，公司已经建立了丰富完整的产品生产线，配备了行业先进的设备，形成了门类齐全、品种丰富的工艺，可为客户提供一体化综合服务。（二）节能环保和清洁生产优势公司围绕清洁生产、绿色环保的生产理念，依托科技创新，注重从产品结构和工艺技术的优化来减少

20、三废排放，实现污染的源头和过程控制，通过引进智能化设备和采用自动化管理系统保障清洁生产，提高三废末端治理水平，保障环境绩效。经过持续加大环保投入，公司已在节能减排和清洁生产方面形成了较为明显的竞争优势。（三）智能生产优势近年来，公司着重打造 “智慧工厂”，通过建立生产信息化管理系统和自动输送系统，将企业的决策管理层、生产执行层和设备运作层进行有机整合，搭建完整的现代化生产平台，智能系统的建设有利于公司的订单管理和工艺流程的优化，在确保满足客户的各类功能性需求的同时缩短了产品交付期，提高了公司的竞争力，增强了对客户的服务能力。（四）区位优势公司地处产业集聚区，在集中供气、供电、供热、供水以及废水

21、集中处理方面积累了丰富的经验，能源配套优势明显。产业集群效应和配套资源优势使公司在市场拓展、技术创新以及环保治理等方面具有独特的竞争优势。（五）经营管理优势公司拥有一支敬业务实的经营管理团队，主要高级管理人员长期专注于印染行业，对行业具有深刻的洞察和理解，对行业的发展动态有着较为准确的把握，对产品趋势具有良好的市场前瞻能力。公司通过自主培养和外部引进等方式，建立了一支团结进取的核心管理团队，形成了稳定高效的核心管理架构。公司管理团队对公司的品牌建设、营销网络管理、人才管理等均有深入的理解，能够及时根据客户需求和市场变化对公司战略和业务进行调整，为公司稳健、快速发展提供了有力保障。四、 公司主要

22、财务数据公司合并资产负债表主要数据项目2020年12月2019年12月2018年12月资产总额15807.8412646.2711855.88负债总额6833.865467.095125.39股东权益合计8973.987179.186730.48公司合并利润表主要数据项目2020年度2019年度2018年度营业收入37040.6029632.4827780.45营业利润8755.827004.666566.86利润总额8271.946617.556203.95净利润6203.954839.084466.84归属于母公司所有者的净利润6203.954839.084466.84五、 核心人员介绍1

23、、贺xx，中国国籍，无永久境外居留权，1961年出生，本科学历，高级工程师。2002年11月至今任xxx总经理。2017年8月至今任公司独立董事。2、雷xx，中国国籍，无永久境外居留权，1970年出生，硕士研究生学历。2012年4月至今任xxx有限公司监事。2018年8月至今任公司独立董事。3、龚xx，中国国籍，1977年出生，本科学历。2018年9月至今历任公司办公室主任，2017年8月至今任公司监事。4、向xx，1974年出生，研究生学历。2002年6月至2006年8月就职于xxx有限责任公司；2006年8月至2011年3月，任xxx有限责任公司销售部副经理。2011年3月至今历任公司监事

24、、销售部副部长、部长；2019年8月至今任公司监事会主席。5、钟xx，中国国籍，无永久境外居留权，1958年出生，本科学历，高级经济师职称。1994年6月至2002年6月任xxx有限公司董事长；2002年6月至2011年4月任xxx有限责任公司董事长；2016年11月至今任xxx有限公司董事、经理；2019年3月至今任公司董事。6、王xx，中国国籍，1976年出生，本科学历。2003年5月至2011年9月任xxx有限责任公司执行董事、总经理；2003年11月至2011年3月任xxx有限责任公司执行董事、总经理；2004年4月至2011年9月任xxx有限责任公司执行董事、总经理。2018年3月起

25、至今任公司董事长、总经理。7、戴xx，1957年出生，大专学历。1994年5月至2002年6月就职于xxx有限公司；2002年6月至2011年4月任xxx有限责任公司董事。2018年3月至今任公司董事。8、周xx，中国国籍，无永久境外居留权，1971年出生，本科学历，中级会计师职称。2002年6月至2011年4月任xxx有限责任公司董事。2003年11月至2011年3月任xxx有限责任公司财务经理。2017年3月至今任公司董事、副总经理、财务总监。六、 经营宗旨自主创新，诚实守信，让世界分享中国创造的魅力。七、 公司发展规划（一）公司未来发展战略公司秉承“不断超越、追求完美、诚信为本、创新为魂

26、”的经营理念，贯彻“安全、现代、可靠、稳定”的核心价值观，为客户提供高性能、高品质、高技术含量的产品和服务，致力于发展成为行业内领先的供应商。未来公司将通过持续的研发投入和市场营销网络的建设进一步巩固公司在相关领域的领先地位，扩大市场份额；另一方面公司将紧密契合市场需求和技术发展方向进一步拓展公司产品类别，加大研发推广力度，进一步提升公司综合实力以及市场地位。（二）扩产计划经过多年的发展，公司在相关领域领域积累了丰富的生产经验和技术优势，随着公司业务规模逐年增长，产能瓶颈日益显现。因此，产能提升计划是实现公司整体发展战略的重要环节。公司将以全球行业持续发展及逐渐向中国转移为依托，提高公司生产能

27、力和生产效率，满足不断增长的客户需求，巩固并扩大公司在行业中的竞争优势，提高市场占有率和公司影响力。在产品拓展方面，公司计划在扩宽现有产品应用领域的同时，不断丰富产品类型，持续提升产品质量和附加值，保持公司产品在行业中的竞争地位。（三）技术研发计划公司未来将继续加大技术开发和自主创新力度，在现有技术研发资源的基础上完善技术中心功能，规范技术研究和产品开发流程，引进先进的设计、测试等软硬件设备，提高公司技术成果转化能力和产品开发效率，提升公司新产品开发能力和技术竞争实力，为公司的持续稳定发展提供源源不断的技术动力。公司将本着中长期规划和近期目标相结合、前瞻性技术研究和产品应用开发相结合的原则，以

28、研发中心为平台，以市场为导向，进行技术开发和产品创新，健全和完善技术创新机制，从人、财、物和管理机制等方面确保公司的持续创新能力，努力实现公司新技术、新产品、新工艺的持续开发。（四）技术研发计划公司将以新建研发中心为契机，在对现有产品的技术和工艺进行持续改进、提高公司的研发设计能力、满足客户对产品差异化需求的同时，顺应行业技术发展，不断研发新工艺、新技术，不断提升产品自动化程度，在充分满足下游领域对产品质量要求不断提高的同时，强化公司自主创新能力，巩固公司技术的行业先进地位，强化公司的综合竞争实力。积极实施知识产权保护自主创新、自主知识产权和自主品牌是公司今后持续发展的关键。自主知识产权是自主

29、创新的保障，公司未来三年将重点关注专利的保护，依靠自主创新技术和自主知识产权，提高盈利水平。公司计划在未来三年内大量引进或培养技术研发、技术管理等专业人才，以培养技术骨干为重点建设内容，建立一支高、中、初级专业技术人才合理搭配的人才队伍，满足公司快速发展对人才的需要。公司将采用各种形式吸引优秀的科技人员。包括：提高技术人才的待遇；通过与高校、科研机构联合，实行对口培训等形式，强化技术人员知识更新；积极拓宽人才引进渠道，实行就地取才、内部挖掘和面向社会广揽人才相结合。确保公司产品的高技术含量，充分满足客户的需求，使公司在激烈的市场竞争中立于不败之地。公司将加强与高等院校、研发机构的合作与交流，整

30、合产、学、研资源优势，通过自主研发与合作开发并举的方式，持续提升公司技术研发水平，提升公司对重大项目的攻克能力，提高自身研发技术水平，进一步强化公司在行业内的影响力。（五）市场开发规划公司根据自身技术特点与销售经验，制定了如下市场开发规划：首先，公司将以现有客户为基础，在努力提升产品质量的同时，以客户需求为导向，在各个方面深入了解客户需求，以求充分满足客户的差异化需求，从而不断增加现有客户订单；其次，公司将在稳定与现有客户合作关系的同时，凭借公司成熟的业务能力及优质的产品质量逐步向新的客户群体拓展，挖掘新的销售市场；最后，公司将不断完善营销网络建设，提升公司售后服务能力，从而提升公司整体服务水

31、平，实现整体业务的协同及平衡发展。（六）人才发展规划人才是公司发展的核心资源，为了实现公司总体战略目标，公司将健全人力资源管理体系，制定科学的人力资源开发计划，进一步建立完善的培训、薪酬、绩效和激励机制，最大限度的发挥人才潜力，为公司的可持续发展提供人才保障。公司将立足于未来发展需要，进一步加快人才引进。通过专业化的人力资源服务和评估机制，满足公司的发展需要。一方面，公司将根据不同部门职能，有针对性的招聘专业化人才：管理方面，公司将建立规范化的内部控制体系，根据需要招聘行业内专业的管理人才，提升公司整体管理水平；技术方面，公司将引进行业内优秀人才，提升公司的技术创新能力，增加公司核心技术储备，

32、并加速成果转化，确保公司技术水平的领先地位。另一方面，公司将建立人才梯队，以培养管理和技术骨干为重点，有计划地吸纳各类专业人才进入公司，形成高、中、初级人才的塔式人才结构，为公司的长远发展储备力量。培训是企业人力资源整合的重要途径，未来公司将强化现有培训体系的建设，建立和完善培训制度，针对不同岗位的员工制定科学的培训计划，并根据公司的发展要求及员工的发展意愿，制定员工的职业生涯规划。公司将采用内部交流课程、外聘专家授课及先进企业考察等多种培训方式提高员工技能。人才培训的强化将大幅提升员工的整体素质，使员工队伍进一步适应公司的快速发展步伐。公司将制定具有市场竞争力的薪酬结构，制定和实施有利于人才

33、成长和潜力挖掘的激励政策。根据员工的服务年限及贡献，逐步提高员工待遇，激发员工的创造性和主动性，为员工提供广阔的发展空间，全力打造团结协作、拼搏进取、敬业爱岗、开拓创新的员工队伍，从而有效提高公司凝聚力和市场竞争力。第三章 项目建设背景、必要性一、 行业产业链上下游分析医疗器械行业的上游行业主要包括电子、生物、材料等国家基础行业。电子行业主要提供行业产品所需的电子仪表和检测设备；生物行业主要为行业产品提供可靠的生物信息检测和转换技术及指标；材料行业主要提供行业产品的外壳和部分特殊材料。随着我国以上行业的高速发展和生产效率的提高，近年电子仪表、检测设备、集成芯片、外壳材料、电子检测元器件等的价格

34、呈持续下降趋势，生物信息检测和转换技术更加成熟和完善，显著降低了医疗器械产品成本，提升了技术水平，有效促进了医疗器械行业的发展。医疗器械行业的下游行业为国内外各级医疗卫生系统。随着全球经济的发展，人们健康状况及保健意识的提高，大部分国家政府着力完善医疗保障政策，带动各国卫生医疗需求的快速发展和医疗卫生体系的进一步完善。与此同时，患者和医院对诊疗的准确性、可靠性和可跟踪性也提出了更高的要求，这带动了医疗器械行业的快速发展。在国内，医疗改革的持续深入推动了国内医疗保障体系的逐步完善，国内卫生医疗系统已经得到快速发展。根据国家新医改政策，政府还将向医疗卫生体系投入8,500亿元，其中很大一部分将是对

35、医疗器械产品的投入，新医改政策的实施标志着中国医疗器械行业新一轮黄金发展期的到来。综观整个医疗器械行业产业链，其中产品研发、设计、分销及品牌建设是行业价值链上的关键点，亦是产生行业主要利润的关键环节。二、 影响行业发展的因素1、有利因素（1）人口老龄化加剧国内人口老龄化趋势显著，其中65岁以上老年人口比例已经从2000年的7.0%上升到2012年的9.4%，如果这一趋势没有得到扭转，到2025年，我国65岁以上老年人口比例将达到12%，2050年这一数据更将突破25%。老年人口患病概率高，对医疗资源有着更强的需求，同时由于老年人具有行动不便、高慢性病患病率等特点，他们对便携及智能化的糖尿病、心

36、血管病等慢性疾病监测类医疗器械的需求尤其强烈。由此可见，人口老龄化加剧对血糖仪、便携式心电仪以及家用呼吸机等特定医疗器械的需求有很强的刺激作用。（2）人均可支配收入提高由于国内经济发展，居民人均可支配收入大大提升，提高了居民对医疗器械的消费能力。我国城镇居民人均可支配收入已经从2004年的9,400元，增长至2014年的2.9万元，消费能力大大增强。与此同时，由于技术的进步，医疗器械的种类更加丰富，功能更加强大，但价格却保持相对稳定，这激发了潜在需求者的购买欲望，促进医疗器械在国内销量的提升。（3）医疗机构需求刺激国内旺盛的需求刺激医疗机构规模不断扩大，医疗机构通过扩建、新建等多种形式提高医疗

37、资源供给能力。国家卫生统计年鉴显示，自2001年以来，国内医疗机构床位数增速呈扩大趋势，2012年增速已经达10.7%，卫生机构床位数也从2001年的320万张扩大到570万张，其中医院床位数从220万张扩大到420万张。由于医疗机构床位数快速提升，其医疗服务能力将大幅提高，配套所需医疗器械的规模也将显著扩大，医疗机构对医疗器械的需求将明显提升。（4）医疗信息化推动随着计算机和网络技术的发展，医疗领域的信息化和网络化是今后医疗管理的发展趋势，这个趋势会引发对能实现医学影像化、数字化的高、精、尖医疗设备的需求增长。医院信息系统的普遍建立，使得医院有了进一步建立以医学影像存档与通信系统为核心的临床

38、信息系统的要求，占全部医疗信息90%以上的医疗影像信息的处理，更是今后医院信息化的核心所在。医院信息化趋势给医疗器械生产企业带来了巨大的市场空间。（5）国内产业政策扶持国家始终坚持将医疗器械产业作为重点扶持产业，并将其纳入产业转型升级的轨道中来。近年来，多个部门都将医疗器械产业作为扶持重点，如科技部医疗器械科技产业十二五专项规划提出要扶持10-15家大型医疗器械企业集团、建立8-10个医疗器械科技产业基地；卫生部表示将推出100亿元专项基金用以扶持医用耗材、医疗器械和大型医用设备等的自主研发。同时，在“十三五规划”中，数字化诊疗设备也属于国家重点发展领域。国家的扶持政策将对医疗器械产业的腾飞具

39、有重大促进作用。2、不利因素（1）行业内大部分企业的研发投入不足，技术水平低医疗器械生产企业目前主要以中小企业居多，行业内大部分企业由于技术、资金及规模的限制，不具备核心技术，尚未建立完善独立的研发部门。行业内企业研发力量薄弱将不利于行业整体技术水平的提升和发展。（2）国外企业技术领先，行业竞争大目前全面掌握关键生物及新材料产业化技术的是国外几大医疗器械企业，如通用、飞利浦、西门子等，他们具有从上游材料研发到下游产业化应用的完整产业链优势。近年来，我国在该领域的追赶速度日益加快，但目前国内尚没有企业有能力全面掌握上游材料研发领域的控制力，并保持与国际同步的升级和创新。除此之外，国内企业在资本能

40、力及品牌影响力等方面与国外大型生产厂商的差距明显。（3）并购之风盛行，新进入企业加剧竞争医疗器械产品较高的毛利率水平和巨大的市场成长空间将吸引更多的国内外生产厂家进入该行业，尤其是实力雄厚的大企业，可以凭借其成熟的市场经验及资金优势通过对行业内其他企业进行并购重组，从而占据或扩张其在国内医疗器械行业的市场份额，加剧市场竞争的激烈程度。（4）产品附加值低，成本优势不复存在低附加值产品虽然拥有一定的国际市场份额，但对行业发展的贡献不大。不少企业已成为海外市场的“制造中心”，赚取低额的制造费用。加上近年国内用工成本在不断提高，医疗器械企业运营成本不断上升，这给不少中小企业的生存发展带来了严峻的挑战。

41、随着行业不断规范，部分中小型医疗器械企业更是面临被淘汰的风险。在国际市场，中国医疗器械企业已经面临中国制造低成本优势逐渐减弱甚至消失的境地；在国内市场，低成本、低价格的结果是激烈的市场竞争，规模企业的成本优势逐渐得到体现，更多的中小企业面临生存和发展问题。三、 行业发展前景及趋势1、高端医疗器械国产化长期以来，外资医疗设备企业在我国高端医疗器械市场中占有主导地位。2014年以来，国家对国产医疗器械的重视程度显著提升，政策层面对于国产医疗设备的扶持力度远超以往。政府大力支持医疗设备国产化，主要原因在于：外资医疗设备在中国的售价往往大幅高于其在本土的售价。根据医械协会的统计，国内进口医疗设备价格普

42、遍高于欧美日等原产国50%-100%；国内医院对设备售后服务的路径依赖，在购买外资医疗设备后还另需支付高昂的后期维护保养费用。高端医用设备的核心技术掌握在外企手里，诊断、治疗数据和患者医疗档案等信息面临安全隐患,。2、医疗器械产品小型化、智能化医疗器械的小型化是指利用先进的芯片集成技术及传感器微型化技术，使得医疗器械的尺寸尽可能减小，使医疗器械具备便携的特点，能适应在各种环境下使用。医疗器械小型化的最突出特征就是实现医疗器械可穿戴，甚至可植入体内。医疗器械的智能化是指利用先进的信息通信技术、传感器、触发器技术和生物医学监视技术，使医疗器械获得信息自主采集、数据自动传输、疾病自主诊断、危机及时预

43、警等智能化功能。医疗器械的小型化和智能化已经成为医疗器械的重大发展趋势。随着人们对个人健康关注的提升，越来越多的人希望能实现对身体数据的实时监测，以尽早预测疾病的发生，这就对医疗器械的小型化和智能化提出了更高的要求。这种可让人不用走进医院，就能“准确、可靠、完备”地完成今天在医院实验室中进行的人体医学指标测试和观察的便携式医疗监护系统和医疗监测设备也成为很多医疗器械生产厂商重点研发的产品。不仅如此，对于医疗机构来说，更小型、更便携的医疗设备也将带诸多便利，它们能有效应对医院和家庭健康护理空间有限的挑战，使得医护人员能够快速简单实现病人的转移，同时还能保证病人体征数据的实时监控，为医学诊断提供更

44、为丰富且连续的医疗数据。实现医疗设备小型化、智能化后，病人甚至可能在患病后直接在家住院，在家治疗，这也能有效缓解国内医疗资源不足的现状。而更智能的医疗设备能够主动依据病人情况作出改变，使得医疗检测、医学治疗更加高效准确，也使得很多以前难以解决的问题得以攻克。目前，市面上已经出现了很多可穿戴、收集健康数据的硬件，但这些设备大多数达不到医学诊断级的数据准确性标准，其收集的数据可信度较低，难以作为医生诊断的参考数据，更不可能实现智能化的自主诊断。未来，随着医学传感器技术的进一步发展，真正的医疗级可穿戴设备有望在国内问世，其将不仅仅能够实现体征数据的实时采集，其采集的数据也能真正运用于病情的诊断，搜集

45、的这些医疗大数据将更好的帮助医生和病人，这也将彻底改变当前国内的医疗环境。可穿戴类医疗设备还将拥有很强的用户黏性，这使得企业能在出售产品的同时，获得数量巨大的患者用户数据，这些数据可以为医院、药企和医疗保险企业的经营提供帮助，由此也能衍生出新的商业模式。3、家用医疗设备快速普及家用医疗器械产品是一种普及化的小型医疗保健器械，具有一定的预防、诊断、保健、辅助治疗、康复等功能，适合于家庭及老年人居家使用。家用医疗器械操作简单、安全可控，方便实用，特别是对于一些有老年慢性病患者的家庭更是不可或缺。老龄化进程加速和消费升级，是家用康复类健康器械需求量快速增大的根本原因。我国正处在老龄化进程加速阶段，到

46、2020年，60岁以上老年人的数量将突破2.4亿，成为全球老年人比重最高、绝对数最大的国家。巨大的人口和家庭基数、快速增长的老年人群体和以社区家庭为主的养老模式及老年人常见病、慢性病社区健康管理的推广，为我国家用医疗器械市场发展提供了广阔空间和巨大的商机。与此同时，居民收入水平提高后对健康调理的关注度提升，也拉动了对家用医疗器械产品的需求。家用医疗器械中，家用治疗仪、家用检测器械、家庭护理器具、家庭保健器械、健康远程监控预警、家庭医疗康复器具等各种自动、半自动的电子家用医疗器械已经成为普通居民家庭消费的新需求。目前，中国是全球最大的家庭医疗保健消费市场，家用老年医疗保健器械需求量以每年两位数的

47、速度增长，近年来约为GDP增长速度的两倍多，家用医疗保健器械行业正成长为最具投资吸引力的市场之一，已经成为继美国和日本之后的世界第三大市场，预计未来仍将以每年20%以上的速度增长。此外，家用医疗器械主要集中为第一类和第二类医疗器械，根据新版医疗器械监督管理条例，其审批流程更加简化，简化的审批流程使得更多厂商愿意投入更多资源在家用医疗设备的研发上，这将引致更多的家用医疗设备问世，家用医疗设备的更新换代也将更快，产品也更能满足用户的个性化需求。第四章 项目概述一、 项目名称及项目单位项目名称：湖州监测医疗设备项目项目单位：xx有限公司二、 项目建设地点本期项目选址位于xx（待定），占地面积约93.00亩。项目拟定建设区域地理位置优越，交通便利，规划电力、给排水、通讯等公用设施条件完备，非常适宜本期项目建设。三、 可行性研究范围投资必要性：主要根据市场调查及分析预测的结果，以及有关的