实验室认可判断题练习复习课程.ppt

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1、实验室认可判断题练习4.质量监督员应当对检测的关键环节、主要步质量监督员应当对检测的关键环节、主要步骤、重要的检测任务以及在培人员进行重点骤、重要的检测任务以及在培人员进行重点监督；当发现检测工作发生偏离，影响检测监督；当发现检测工作发生偏离，影响检测数据和结果时，有权中止检测工作。数据和结果时，有权中止检测工作。（）5.实验室及其人员不得与其从事的检测活动以实验室及其人员不得与其从事的检测活动以及出具的数据和结果存在利益关系；不得参及出具的数据和结果存在利益关系；不得参与任何有损于检测判断的独立性和诚信度的与任何有损于检测判断的独立性和诚信度的活动；不得参与和检测项目或者类似的竞争活动；不得

2、参与和检测项目或者类似的竞争性项目有关系的产品设计、研制、生产、供性项目有关系的产品设计、研制、生产、供应、安装、使用或者维护活动应、安装、使用或者维护活动。（）6.实验室及其人员对其在检测活动中所知悉的实验室及其人员对其在检测活动中所知悉的国家秘密、商业秘密和技术秘密负有保密义国家秘密、商业秘密和技术秘密负有保密义务，并应有相应措施。务，并应有相应措施。（）7.技术负责人全面负责实验室的技术运作，质技术负责人全面负责实验室的技术运作，质量主管负责保证管理体系有效的运行量主管负责保证管理体系有效的运行。（）8.实验室应依法设立或注册，能够承担相应的实验室应依法设立或注册，能够承担相应的法律责任

3、，保证客观、公正和独立地从事检法律责任，保证客观、公正和独立地从事检测活动。测活动。（）9.实验室应当具有与其从事检测、校准相适应实验室应当具有与其从事检测、校准相适应的专业技术人员和管理人员。从事特殊产品的专业技术人员和管理人员。从事特殊产品的检测、校准活动的实验室，其专业技术人的检测、校准活动的实验室，其专业技术人员和管理人员还应当符合相关法律、行政法员和管理人员还应当符合相关法律、行政法规的规定要求规的规定要求。（）10.实验室一般为独立法人；非独立法人的实验实验室一般为独立法人；非独立法人的实验室需经主管部门授权，独立对外行文和开展室需经主管部门授权，独立对外行文和开展业务活动业务活动

4、。（）11.保证检测活动客观独立、公开公正、诚实信保证检测活动客观独立、公开公正、诚实信用是对实验室最基本的要求。用是对实验室最基本的要求。（）12.实验室应具有明确的法律地位，凡申请认可实验室应具有明确的法律地位，凡申请认可的实验室必须是独立法人。的实验室必须是独立法人。（）13.实验室内部监督人员的职责是对检测数据和实验室内部监督人员的职责是对检测数据和检验报告进行监督检验报告进行监督。（）14.认可准则第认可准则第4.1.15.j)指出：指定关键管指出：指定关键管理人员的代理人。该条款同样适用于授权签理人员的代理人。该条款同样适用于授权签 字人不在时，可指定其他人代行其职责字人不在时，可

5、指定其他人代行其职责。（）15.主要是在可移动设施开展检测工作的实验室，主要是在可移动设施开展检测工作的实验室，可以不设固定的工作场所可以不设固定的工作场所。（）16.第一方、第二方和第三方实验室都可以申请第一方、第二方和第三方实验室都可以申请实验室认可实验室认可。（）17.日常监督主要是对环境、仪器运行状况的监日常监督主要是对环境、仪器运行状况的监督督。（）18.认可准则第认可准则第4.1.15.g)所指的监督是对在所指的监督是对在培人员监督培人员监督。（）19.必须由实验室最高管理者对检验检测报告签必须由实验室最高管理者对检验检测报告签字批准，以示负责字批准，以示负责。（）20.非独立法人

6、实验室的最高管理者必须由其法非独立法人实验室的最高管理者必须由其法人单位的领导担任人单位的领导担任。（）21质量手册至少应包括实验室的质量方针和质量手册至少应包括实验室的质量方针和对所采用认可准则全部要素的描述对所采用认可准则全部要素的描述。（）22.实验室管理体系是指实验室为了实现管理目实验室管理体系是指实验室为了实现管理目的或效能，由组织机构（含职责、权限及相的或效能，由组织机构（含职责、权限及相互关系）、程序、过程和资源构成。互关系）、程序、过程和资源构成。（）23.质量管理体系就是确定质量方针、目标和职质量管理体系就是确定质量方针、目标和职责并在管理体系中通过诸如质量策划、质量责并在管

7、理体系中通过诸如质量策划、质量控制、质量保证和质量改进，使其实施全部控制、质量保证和质量改进，使其实施全部管理职能的所有活动管理职能的所有活动。（）24.实验室的最高管理者应负责保持质量手册的实验室的最高管理者应负责保持质量手册的现行有效现行有效。（）25.质量手册是实验室的行为规范，全体员工必质量手册是实验室的行为规范，全体员工必须认真学习和贯彻执行须认真学习和贯彻执行。（）26.质量手册规定的都是工作原则，在实际工作质量手册规定的都是工作原则，在实际工作中可参照执行中可参照执行。（）27.实验室管理体系要阐明与质量有关的政策，实验室管理体系要阐明与质量有关的政策，包括质量方针、目标和承诺，

8、只要使所有相包括质量方针、目标和承诺，只要使所有相关人员理解并有效实施，有的可以不形成文关人员理解并有效实施，有的可以不形成文件件。（）28.质量方针是由组织的最高管理者正式发布的质量方针是由组织的最高管理者正式发布的该组织总的质量宗旨和方向。质量方针应与该组织总的质量宗旨和方向。质量方针应与组织的总方针相一致，并为制定质量目标提组织的总方针相一致，并为制定质量目标提供框架供框架。（）29.质量手册对实验室内部是实施管理的纲领性质量手册对实验室内部是实施管理的纲领性文件，对外是证实实验室管理体系符合标准文件，对外是证实实验室管理体系符合标准要求的证据要求的证据。（）30.实验室应建立和实施管理

9、体系，并持续改进，实验室应建立和实施管理体系，并持续改进，保持其运行有效性保持其运行有效性。（）31.文件一经签发，就不能再进行修改文件一经签发，就不能再进行修改。（）32.失效或废止文件要从使用现场收回，加上标失效或废止文件要从使用现场收回，加上标识后存档或销毁。如果确因工作需要或其他识后存档或销毁。如果确因工作需要或其他原因需要保留在现场的，必须明显加以标识，原因需要保留在现场的，必须明显加以标识，以防误用。以防误用。（）33.为了方便和节省时间，实验室任何人员都可为了方便和节省时间，实验室任何人员都可以随时对文件进行修改以随时对文件进行修改。（）34.文件控制主要是指实验室编制的管理手册

10、、文件控制主要是指实验室编制的管理手册、程序文件和作业指导书，其他标准、规范、程序文件和作业指导书，其他标准、规范、规程等不属于文件控制的范围规程等不属于文件控制的范围。（）35.程序文件和作业指导书只要符合要求可以不程序文件和作业指导书只要符合要求可以不经审查批准经审查批准。（）36.必要时，实验室现场可以出现同一个文件的必要时，实验室现场可以出现同一个文件的不同版本。不同版本。（）37.实验室按照规定审批、核准使用的文件实验室按照规定审批、核准使用的文件。（）38.质量方针声明由最高管理者发布质量方针声明由最高管理者发布。（）39.同一实验室管理体系文件的表现形式可以不同一实验室管理体系文

11、件的表现形式可以不同同。（）40.文件包括内部文件和外部文件。记录是一种文件包括内部文件和外部文件。记录是一种特殊类型的文件，是对所完成活动或达到的特殊类型的文件，是对所完成活动或达到的结果提供客观证据的文件结果提供客观证据的文件。（）41.分包是指实验室将一部分检测或校准工作委分包是指实验室将一部分检测或校准工作委托给另外的实验室进行的活动托给另外的实验室进行的活动。（）42.必要时，可对分包加以管理和控制必要时，可对分包加以管理和控制。（）43.某实验室出具的家用电器检验报告中，未对某实验室出具的家用电器检验报告中，未对分包出去的电磁兼容器项目做任何说明，但分包出去的电磁兼容器项目做任何说

12、明，但该分包实验室确已取得该分包实验室确已取得CNAS实验室认可证书实验室认可证书和计量认证证书和计量认证证书。（）44.可以根据实验室的需要，选定有能力、符合可以根据实验室的需要，选定有能力、符合准则要求的分包方，在征得客户同意后即可准则要求的分包方，在征得客户同意后即可实施检测工作的分包，分包比例不必进行控实施检测工作的分包，分包比例不必进行控制制。（）45.对分包实验室评价应在实验室针对分包项目，对分包实验室评价应在实验室针对分包项目，选择每一个新的分包实验室（包括长期和临选择每一个新的分包实验室（包括长期和临时）时进行时）时进行。（）46.分包是市场经济的一种体现，应提倡多分包分包是市

13、场经济的一种体现，应提倡多分包。（）47.分包可以充分利用社会资源，实验室在承担分包可以充分利用社会资源，实验室在承担检测任务时应提倡多分包。检测任务时应提倡多分包。（）48.实验室应将分包事项以书面形式征得客户同实验室应将分包事项以书面形式征得客户同意后方可分包。意后方可分包。（）49.实验室可以按照一定的程序对分包方进行评实验室可以按照一定的程序对分包方进行评价和确认，确定本实验室使用的合格分包方价和确认，确定本实验室使用的合格分包方。（）50.通过通过ISO 9000 认证的实验室即是合格的分包认证的实验室即是合格的分包方方。（）51.实验室应根据供方提供的产品是否符合本单实验室应根据供

14、方提供的产品是否符合本单位质量要求来选择、评价供应方位质量要求来选择、评价供应方。（）52.供应品只要在确定的供应方名单内采购，就供应品只要在确定的供应方名单内采购，就可以不进行供应品验收可以不进行供应品验收。（）53.认可准则规定实验室应建立并保持对所有服认可准则规定实验室应建立并保持对所有服务和供应品的选择、购买、验收和储存等的务和供应品的选择、购买、验收和储存等的程序，以确保服务和供应品的质量程序，以确保服务和供应品的质量。（）54.实验室的服务和供应品的采购程序应包括对实验室的服务和供应品的采购程序应包括对检测和检测和/或校准质量有影响的服务和供应品的或校准质量有影响的服务和供应品的选

15、择、购买、验收和储存等程序选择、购买、验收和储存等程序。（）55.实验室采购活动仅仅是指实验室所需仪器设实验室采购活动仅仅是指实验室所需仪器设备和消耗性材料备和消耗性材料。（）56.采购服务应包括采购计量校准和计量检定服采购服务应包括采购计量校准和计量检定服务务。（）57.采购供应品应包括实验室所需仪器设备和消采购供应品应包括实验室所需仪器设备和消耗性材料等耗性材料等。（）58.对采购的仪器设备、试剂和消耗性材料都应对采购的仪器设备、试剂和消耗性材料都应有检测和有检测和/或校准要求或校准要求。（）59.采购服务包括对供货单位的质量保证能力进采购服务包括对供货单位的质量保证能力进行评价，并建立合

16、格供应方名单行评价，并建立合格供应方名单。（）60.无论采购何物品，实验室只能从已确定的合无论采购何物品，实验室只能从已确定的合格供应方名单中选择供货单位格供应方名单中选择供货单位。（）61.合同评审应在合同签订前进行合同评审应在合同签订前进行。（）62.合同评审是为确定合同的检测事项达到规定合同评审是为确定合同的检测事项达到规定目标的适宜性、充分性和有效性进行的活动目标的适宜性、充分性和有效性进行的活动。（）63.实验室应明确客户的要求，在合同签订前，实验室应明确客户的要求，在合同签订前，必须进行管理评审。必须进行管理评审。（）64.实验室应明确客户的要求，在合同签订后立实验室应明确客户的要

17、求，在合同签订后立即组织评审。即组织评审。（）65.合同评审是供方的职责，但可以与顾客联合合同评审是供方的职责，但可以与顾客联合进行进行。（）66.合同评审是客户的责任，实验室可以与顾客合同评审是客户的责任，实验室可以与顾客联合进行联合进行。（）67.实验室建立的合同评审程序，包括评审客户实验室建立的合同评审程序，包括评审客户要求、标书和合同要求、标书和合同。（）68.实验室合同评审不能在合同开始执行后重复实验室合同评审不能在合同开始执行后重复进行进行。（）69.对于常规的检测项目，可以简化合同评审的对于常规的检测项目，可以简化合同评审的过程过程。（）70.实验室可根据不同类型的委托书、标书或

18、合实验室可根据不同类型的委托书、标书或合同，按照不同的规定实施评审同，按照不同的规定实施评审。（）71.实验室应建立完善的申诉和投诉处理机制，实验室应建立完善的申诉和投诉处理机制，处理相关方对其检测结论提出的异议，保存处理相关方对其检测结论提出的异议，保存主要申诉处理的记录主要申诉处理的记录。（）72.“投诉投诉”是客户以书面和口头的形式表达对实是客户以书面和口头的形式表达对实验室提供服务的不满意或抱怨验室提供服务的不满意或抱怨。（）73.应建立申诉和投诉处理机制，处理相关方对应建立申诉和投诉处理机制，处理相关方对其检测其检测/校准结论提出的异议校准结论提出的异议。（）74.实验室应保存合理的

19、申诉和投诉及处理结果实验室应保存合理的申诉和投诉及处理结果的记录，并按照规定归档的记录，并按照规定归档。（）75.“申诉申诉”是客户对实验室提供的检测服务或数是客户对实验室提供的检测服务或数据、结果提出正式的书面异议或争议据、结果提出正式的书面异议或争议。（）76.申诉和投诉处理机制的主要目的是改进和保申诉和投诉处理机制的主要目的是改进和保证服务和检测证服务和检测/校准结果的质量校准结果的质量。（）77.“投诉投诉”必须是客户以书面的形式表达对实验必须是客户以书面的形式表达对实验室提供服务的不满意或抱怨室提供服务的不满意或抱怨。（）78.实验室应时刻关注客户的意见或建议，以改实验室应时刻关注客

20、户的意见或建议，以改进和保证服务和检测进和保证服务和检测/校准结果的质量校准结果的质量。（）79.实验室对于口头的形式表达的投诉也应及时实验室对于口头的形式表达的投诉也应及时处理，但可以不记录和归档。处理，但可以不记录和归档。（）80.对于实验室检测数据偏差造成的申诉或投诉，对于实验室检测数据偏差造成的申诉或投诉，应纳入改进环节，采取纠正措施应纳入改进环节，采取纠正措施。（）81.为了防止潜在的不合格，缺陷或其他不希望为了防止潜在的不合格，缺陷或其他不希望情况发生，消除其原因所采取的措施称之为情况发生，消除其原因所采取的措施称之为纠正措施纠正措施。（）82.实验室在确认了不符合工作时，应采取纠

21、正实验室在确认了不符合工作时，应采取纠正措施；在确定了潜在不符合的原因时，应采措施；在确定了潜在不符合的原因时，应采取预防措施，以减少类似不符合工作发生的取预防措施，以减少类似不符合工作发生的可能性可能性。（）83.纠正措施是指纠正措施是指“返修返修”、“返工返工”或调整，或调整，涉及对现有的不合格所进行的处理涉及对现有的不合格所进行的处理。（）84.预防措施是指为了防止不合格工作的再发生，预防措施是指为了防止不合格工作的再发生，消除其原因所采取的措施消除其原因所采取的措施。（）85.纠正措施是旨在消除产生不合格的原因所采纠正措施是旨在消除产生不合格的原因所采取的措施取的措施。（）86.在确定

22、了潜在不符合的原因时，应采取纠正在确定了潜在不符合的原因时，应采取纠正措施，以避免发生类似不符合工作措施，以避免发生类似不符合工作。（）87.实验室通过实施纠正措施、预防措施等持续实验室通过实施纠正措施、预防措施等持续改进其管理体系改进其管理体系。（）88.预防措施包括对现有不合格的处置和消除产预防措施包括对现有不合格的处置和消除产生不合格的原因等生不合格的原因等。（）89.实验室在确认了不合格工作时，应采取预防实验室在确认了不合格工作时，应采取预防措施措施。（）90.在实验室管理体系运行中，不符合的出现是在实验室管理体系运行中，不符合的出现是难免的，出现不符合后及时纠正就可以了难免的，出现不

23、符合后及时纠正就可以了。（）91.为保证记录的整洁、完整，现场检测或校准为保证记录的整洁、完整，现场检测或校准记录可在检测或校准结束时统一整理后再填记录可在检测或校准结束时统一整理后再填写写。（）92.每次检测或校准的记录应包含足够的信息以每次检测或校准的记录应包含足够的信息以保证能够再现保证能够再现。（）93.所有质量记录和技术记录均应归档并保存至所有质量记录和技术记录均应归档并保存至少少3年年。（）94.原始记录填错了，校核人可以修改原始记录填错了，校核人可以修改。（）95.实验室认可准则中的实验室认可准则中的“记录记录”要素一般分为要素一般分为管理记录和技术记录等。管理记录和技术记录等。

24、（）96.管理记录是指实验室管理体系活动中所产生管理记录是指实验室管理体系活动中所产生的记录，包括内部审核、管理评审、纠正措的记录，包括内部审核、管理评审、纠正措施和预防及改进措施记录、质量监督记录、施和预防及改进措施记录、质量监督记录、文件控制记录、申诉和投诉记录、人员培训文件控制记录、申诉和投诉记录、人员培训考核记录等考核记录等。（）97.技术记录是进行检测或校准活动的记录，包技术记录是进行检测或校准活动的记录，包括抽样记录、检测或校准的原始记录、观测括抽样记录、检测或校准的原始记录、观测记录、人员培训记录、环境条件控制记录等记录、人员培训记录、环境条件控制记录等。（）98.若实验过程中人

25、手少，未来得及记录，可在若实验过程中人手少，未来得及记录，可在实验结束后补记或追记实验结束后补记或追记。（）99.对电子储存的记录应采取有效措施，避免原对电子储存的记录应采取有效措施，避免原始信息或数据的丢失或改动始信息或数据的丢失或改动。（）100.实验室无需规定记录保存的时间期限实验室无需规定记录保存的时间期限。（）101.内部审核的主要依据是认可准则和质量手册，内部审核的主要依据是认可准则和质量手册，可不考虑法律法规的要求。可不考虑法律法规的要求。（）102.内部审核的直接目的是为了使外部评审能顺内部审核的直接目的是为了使外部评审能顺利通过做准备利通过做准备。（）103.内部审核不但要审

26、查管理体系文件是否符合内部审核不但要审查管理体系文件是否符合要求，还要审查该实验室是否有效执行了文要求，还要审查该实验室是否有效执行了文 件及执行的效果件及执行的效果。（）104.管理体系审核是审查实验室的管理体系文件管理体系审核是审查实验室的管理体系文件是否符合认可准则的要求是否符合认可准则的要求。（）105.内审员不应对自己承担的工作进行审核，以内审员不应对自己承担的工作进行审核，以确保审核的公正性和客观性。确保审核的公正性和客观性。（）106.实验室为使审核人员独立于被审核的工作，实验室为使审核人员独立于被审核的工作，决定不再培训内审员，而是聘请两位外单位决定不再培训内审员，而是聘请两位

27、外单位经过培训并确认其资格的内审员进行内审经过培训并确认其资格的内审员进行内审。（）107.定期进行管理体系内部审核与管理评审是实定期进行管理体系内部审核与管理评审是实验室质量负责人的职责验室质量负责人的职责。（）108.实验室内部质量管理体系审核人员必须经培实验室内部质量管理体系审核人员必须经培训合格并被授权训合格并被授权。（）109.实验室的内审员负责内部管理评审工作的组实验室的内审员负责内部管理评审工作的组织和实施织和实施。（）110.实验室的内部审核主要是覆盖技术部门、检实验室的内部审核主要是覆盖技术部门、检测场所和工作流程测场所和工作流程。（）111.管理评审是由最高管理者就质量方针

28、和目标，管理评审是由最高管理者就质量方针和目标，对质量管理体系的现状和适应性进行的正式对质量管理体系的现状和适应性进行的正式评价评价。（）112.可以根据最高管理者的提议，不定期地对实可以根据最高管理者的提议，不定期地对实验室的管理体系进行管理评审，以确保其持验室的管理体系进行管理评审，以确保其持 续适用和有效，并进行必要的改进续适用和有效，并进行必要的改进。（）113.管理评审是实验室的外部活动管理评审是实验室的外部活动。（）114.内部审核的结果是管理评审的输入之一内部审核的结果是管理评审的输入之一。（）115.为节省时间，管理体系内部审核与管理评审为节省时间，管理体系内部审核与管理评审结

29、合起来同时进行结合起来同时进行。（）116.定期进行管理体系管理评审是实验室质量负定期进行管理体系管理评审是实验室质量负责人的职责责人的职责。（）117.实验室管理评审允许采取专题式评审的做法实验室管理评审允许采取专题式评审的做法。（）118.某实验室最高管理者因出差，授权技术负责某实验室最高管理者因出差，授权技术负责人主持管理评审（并留有授权书）。人主持管理评审（并留有授权书）。（）119.管理评审只是审查实验室的质量管理体系文管理评审只是审查实验室的质量管理体系文件是否符合认可准则的要求件是否符合认可准则的要求。（）120.为了保证检测或校准质量，管理评审范围应为了保证检测或校准质量，管理

30、评审范围应以检测或校准部门为主以检测或校准部门为主。（）121.实验室人员应经过与其承担的任务相适应的实验室人员应经过与其承担的任务相适应的教育、培训，并有相应的技术知识和经验。教育、培训，并有相应的技术知识和经验。使用培训中的人员时，应对其进行适当的监使用培训中的人员时，应对其进行适当的监督督。（）122.依法设置和依法授权的质量监督检验机构的依法设置和依法授权的质量监督检验机构的授权签字人，应在本专业领域从业授权签字人，应在本专业领域从业3年以上年以上。（）123.实验室应分析本单位的培训需求，并根据程实验室应分析本单位的培训需求，并根据程序建立人员培训计划。序建立人员培训计划。（）124

31、.实验室具有工程师及以上技术职称的人员，实验室具有工程师及以上技术职称的人员，均有资格担任实验室技术主管、授权签字人。均有资格担任实验室技术主管、授权签字人。（）125.实验室使用的合同制人员。只要胜任工作且实验室使用的合同制人员。只要胜任工作且受到监督，并按照实验室管理体系要求工作，受到监督，并按照实验室管理体系要求工作，可以不签订书面合同可以不签订书面合同。（）126.实验室技术主管、授权签字人应具有工程师实验室技术主管、授权签字人应具有工程师以上（含工程师）技术职称，熟悉业务，并以上（含工程师）技术职称，熟悉业务，并经考核合格经考核合格。（）127检测检测.实验室应有与其工作相适应的专业

32、人实验室应有与其工作相适应的专业人员和管理人员。从事特殊产品检测的实验室，员和管理人员。从事特殊产品检测的实验室，其专业技术人员和管理人员还应当符合相关其专业技术人员和管理人员还应当符合相关法律、行政法规的规定要求。法律、行政法规的规定要求。（）128.实验室应保存技术人员的资格、培训、技能实验室应保存技术人员的资格、培训、技能和经历等档案和经历等档案。（）129.实验室应对所做培训活动的有效性进行评价，实验室应对所做培训活动的有效性进行评价，评价可以通过对人员能力的监督评价来实施评价可以通过对人员能力的监督评价来实施。（）130.授权签字人调离后，实验室最高管理者可以授权签字人调离后，实验室

33、最高管理者可以按要求选派合适的人员代替授权签字人，在按要求选派合适的人员代替授权签字人，在实验室认可监督评审或复评审时再进行确认实验室认可监督评审或复评审时再进行确认。（）131.实验室应建立并实施和保持安全作业程序，实验室应建立并实施和保持安全作业程序，并且有相应的应急处理措施并且有相应的应急处理措施。（）132.对影响工作质量和涉及安全的区域和设施应对影响工作质量和涉及安全的区域和设施应进行有效控制与标识进行有效控制与标识。（）133.实验室不能允许客户进入有关区域观察为该实验室不能允许客户进入有关区域观察为该客户所进行的检测客户所进行的检测。（）134.设施和环境条件对结果的质量有影响时

34、，实设施和环境条件对结果的质量有影响时，实验室应监测、控制和记录环境条件验室应监测、控制和记录环境条件。（）135.对涉及安全的区域和设施有正确的标识即可对涉及安全的区域和设施有正确的标识即可。（）136.对影响工作质量和涉及安全的区域和设施应对影响工作质量和涉及安全的区域和设施应进行有效控制和标识进行有效控制和标识。（）137.非实验人员一律不得进入和使用对工作质量非实验人员一律不得进入和使用对工作质量有影响的区域有影响的区域。（）138.实验室应对所有环境条件进行有效监测、控实验室应对所有环境条件进行有效监测、控制和记录制和记录。（）139.在客户由要求时，客户均可以进入实验室的在客户由要

35、求时，客户均可以进入实验室的工作区。工作区。（）140.实验室的设施与环境只要满足相关技术标准实验室的设施与环境只要满足相关技术标准的要求即可。的要求即可。（）141.法定检测、仲裁检测、评定性检测等和向社法定检测、仲裁检测、评定性检测等和向社会出具具有证明作用的数据和结果的检测工会出具具有证明作用的数据和结果的检测工作，除可采用国家标准、行业标准、地方标作，除可采用国家标准、行业标准、地方标准外，也可根据需要或客户要求，采用国际准外，也可根据需要或客户要求，采用国际标准或实验室制定的非标准方法标准或实验室制定的非标准方法。（）142.与实验室工作有关的标准、手册、指导书等与实验室工作有关的标

36、准、手册、指导书等必须保证工作人员便于直接使用必须保证工作人员便于直接使用。（）143.需要出具具有证明作用的数据和结果的检测需要出具具有证明作用的数据和结果的检测均应选择国际标准、国家标准、行业标准或均应选择国际标准、国家标准、行业标准或地方标准地方标准。（）144.实验室应优先选择国家标准、行业标准或企实验室应优先选择国家标准、行业标准或企业标准业标准。（）145.实验室应确认能否正确使用所选用的检测方实验室应确认能否正确使用所选用的检测方法。如果方法发生了变化，可直接使用标准法。如果方法发生了变化，可直接使用标准的最新有效版本的最新有效版本。（）146.作业指导书是用以指导某个具体过程、

37、技术作业指导书是用以指导某个具体过程、技术细节描述的可操作性文件细节描述的可操作性文件。（）147.对常规性的简单操作（如使用直尺、卷尺等）对常规性的简单操作（如使用直尺、卷尺等）也需要编制作业指导书。也需要编制作业指导书。（）148.作业指导书应以申请实验室认可的作业指导书应以申请实验室认可的“检测标检测标准准”为依据进行编写为依据进行编写。（）149.实验室申请认可的检测实验室申请认可的检测/校准的所有项目都校准的所有项目都必须制定作业指导必须制定作业指导。（）150.实验室采用非标准方法进行检验时，只要经实验室采用非标准方法进行检验时，只要经过实验室负责人批准即可过实验室负责人批准即可。

38、（）151.实验室可以采用国际标准，但仅限特定委托实验室可以采用国际标准，但仅限特定委托方的委托检测方的委托检测。（）152.资质认定认可准则允许实验室直接采用国际资质认定认可准则允许实验室直接采用国际标准，所以资质认定可以按照国际标准确定标准，所以资质认定可以按照国际标准确定检测项目检测项目。（）153.实验室使用的方法和程序应与相关技术规范实验室使用的方法和程序应与相关技术规范或标准的要求相一致或标准的要求相一致。（）154.实验室认可依据是国家标准、行业标准、地实验室认可依据是国家标准、行业标准、地方标准和企业标准方标准和企业标准。（）155.实验室对所有仪器设备的使用和操作、样品实验室

39、对所有仪器设备的使用和操作、样品的处置和制备、检验工作等均应编制指导书。的处置和制备、检验工作等均应编制指导书。（）156.我国的标准按其作用范围分为：国家标准、我国的标准按其作用范围分为：国家标准、行业标准、地方标准和企业标准四级。按其行业标准、地方标准和企业标准四级。按其约束性分为强制性标准和推荐性标准。约束性分为强制性标准和推荐性标准。（）157.对于检测方法的偏离，只要客户接受，并经对于检测方法的偏离，只要客户接受，并经实验室负责人批准，便可以实施。实验室负责人批准，便可以实施。（）158.当检验需要使用非标准方法时，实验室可参当检验需要使用非标准方法时，实验室可参考有关科技文献上报道

40、的方法，并由实验室考有关科技文献上报道的方法，并由实验室技术负责人确认。技术负责人确认。（）159.实验室自行制定的非标方法可以作为实验室实验室自行制定的非标方法可以作为实验室认可项目。认可项目。（）160.实验室应确保使用标准的最新有效版本实验室应确保使用标准的最新有效版本。（）161.检定检定/校准产生的修正因子在检测校准产生的修正因子在检测/校准过程校准过程中必须正确地加以利用。中必须正确地加以利用。（）162.属于国家强制检定目录内的工作计量器具，属于国家强制检定目录内的工作计量器具，不管使用情况，都必须依法送检。不管使用情况，都必须依法送检。（）163.仪器设备的标识管理是检查仪器设

41、备处于受仪器设备的标识管理是检查仪器设备处于受控管理的措施之一控管理的措施之一。（）164.实验室使用未经定型的专用测量仪器，需提实验室使用未经定型的专用测量仪器，需提供相关技术机构的验证证明。供相关技术机构的验证证明。（）165.租用的设备应由被评审实验室人员进行操作。租用的设备应由被评审实验室人员进行操作。（）166.利用租用、借用的设备进行检测，只要技术利用租用、借用的设备进行检测，只要技术操作合格，该检测项目（参数）可列入被认操作合格，该检测项目（参数）可列入被认定实验室的能力范围的项目（参数）内。定实验室的能力范围的项目（参数）内。（）167.重要设备应由经过授权的人员操作。重要设备

42、应由经过授权的人员操作。（）168.所有的测量仪器都必须进行所有的测量仪器都必须进行“期间核查期间核查”。（）169.“期间核查期间核查”使用的核查标准，必须使用计使用的核查标准，必须使用计量量“参考标准参考标准”。（）170.经校准的验证合格的功能性设备应使用准用经校准的验证合格的功能性设备应使用准用（黄色）的仪器状态标志。（黄色）的仪器状态标志。（）171.修复的仪器设备必须经检定修复的仪器设备必须经检定/校准等方式证校准等方式证明其功能指标已恢复明其功能指标已恢复。（）172.设备的接收设备的接收/启用及验收记录报告存在该设启用及验收记录报告存在该设备的档案中备的档案中。（）173.停止

43、使用的设备必须加以明显标识。停止使用的设备必须加以明显标识。（）174.期间核查的目的是测量仪器、测量标准或期间核查的目的是测量仪器、测量标准或标准物质的校准状态在校准标准物质的校准状态在校准/检定有效期内是检定有效期内是 否得到保持。否得到保持。（）175.测量仪器仪表档案不论其大小或其复杂程度测量仪器仪表档案不论其大小或其复杂程度都必须一台（一支）一档加以管理。都必须一台（一支）一档加以管理。（）176.实验室所用的检验、检测和校准设备应达到实验室所用的检验、检测和校准设备应达到所需的准确度，并符合相应的标准、规范要所需的准确度，并符合相应的标准、规范要求。求。（）177.实验室应具有安全

44、处置、运输、存放、使用实验室应具有安全处置、运输、存放、使用和有计划维护测量设备的程序。和有计划维护测量设备的程序。（）178.进口设备说明书必须全部翻译成中文。进口设备说明书必须全部翻译成中文。（）179.新购置的有有出厂合格证的测量设备，投入新购置的有有出厂合格证的测量设备，投入使用前，不必进行检定使用前，不必进行检定/校准。校准。（）180.有证标准物质可用于方法确认的技术验证。有证标准物质可用于方法确认的技术验证。（）181.对结果有重要影响的仪器的关键量或值，应对结果有重要影响的仪器的关键量或值，应制定检定制定检定/校准计划。校准计划。（）182.样品加工设备可以不使用状态标识。样品

45、加工设备可以不使用状态标识。（）183.实验室在承担国家产品监督检验时，由于缺实验室在承担国家产品监督检验时，由于缺少设备而可以对某些参数项目分包。少设备而可以对某些参数项目分包。（）184.仪器状态标志必须贴在仪器本身上。仪器状态标志必须贴在仪器本身上。（）185.仪器设备配备率的主要依据是实验室认可项仪器设备配备率的主要依据是实验室认可项目与相应标准要求来检查。目与相应标准要求来检查。（）186.所有在用仪器设备都要求实验室编制仪器操所有在用仪器设备都要求实验室编制仪器操作规程。作规程。（）187.仪器设备使用者就是仪器设备管理者。仪器设备使用者就是仪器设备管理者。（）188.实验室开展自

46、校准，只要形成校准方法文件实验室开展自校准，只要形成校准方法文件就可以了。就可以了。（）189.进行期间核查时，首先要关注校准值变化是进行期间核查时，首先要关注校准值变化是否超过了最大允许误差限（否超过了最大允许误差限（MPE）。）。（）190.实验室应将外部检定实验室应将外部检定/校准的机构列入校准的机构列入4.5条条“服务和供应品的采购服务和供应品的采购”范围。范围。（）191.仪器状态标识应包含必需的信息，如：检定仪器状态标识应包含必需的信息，如：检定/校准日期、有效期、检定校准日期、有效期、检定/校准单位，设备校准单位，设备编号、使用人等。编号、使用人等。（）192.所有对测试结果有影

47、响的仪器设备及其软件、所有对测试结果有影响的仪器设备及其软件、配件及标准物质都应有明显的标识来标明其配件及标准物质都应有明显的标识来标明其状态。状态。（）193.仪器设备出现缺陷不能正常工作时，应办理仪器设备出现缺陷不能正常工作时，应办理停用手续和张贴停用手续和张贴“停用停用”标识。标识。（）194.当校准产生一组修正因子时，实验室应由程当校准产生一组修正因子时，实验室应由程序确保其所有备份得到正确更新。序确保其所有备份得到正确更新。（）195.仪器设备的维护就是修理。仪器设备的维护就是修理。（）196.如果有些仪器所带自校程序，那么，这些仪如果有些仪器所带自校程序，那么，这些仪器就可使用自校

48、程序代替检定器就可使用自校程序代替检定/校准。校准。（）197.检测全过程所需的全部设备的功能、量程、检测全过程所需的全部设备的功能、量程、准确度必须满足标准要求才能确认检测能力。准确度必须满足标准要求才能确认检测能力。（）198.实验室可以根据自身的实际情况实施样品的实验室可以根据自身的实际情况实施样品的抽取、制备、传送、贮存和处理。抽取、制备、传送、贮存和处理。（）199.必要时实验室应编制样品制备的方法，明确必要时实验室应编制样品制备的方法，明确样品制备的目的与用途，列出样品制备后应达样品制备的目的与用途，列出样品制备后应达到的计量学指标。到的计量学指标。（）200.除仲裁检验样品需要留

49、样外，其他检验勿需除仲裁检验样品需要留样外，其他检验勿需留样。留样。（）201.在使用对检测、校准的准确性产生影响的测在使用对检测、校准的准确性产生影响的测量、检测设备之前，应按照国家相关技术规范量、检测设备之前，应按照国家相关技术规范或者标准进行检定或者标准进行检定/校准。校准。（）202.在两次校准（或检定）之间，应对参考标准、在两次校准（或检定）之间，应对参考标准、测量设备和检验设备进行核查，这种核查其测量设备和检验设备进行核查，这种核查其实就是再校准。实就是再校准。（）203.实验室应对测量结果有影响的仪器和设备进实验室应对测量结果有影响的仪器和设备进行计量管理，暂时停用的，重新投入使

50、用前行计量管理，暂时停用的，重新投入使用前必须进行检定或校准。必须进行检定或校准。（）204.检测结果不能溯源到国家基标准的，实验室检测结果不能溯源到国家基标准的，实验室应提供设备比对、能力验证结果的满意证据。应提供设备比对、能力验证结果的满意证据。（）205.当校准产生了一组修正因子时，实验室应确当校准产生了一组修正因子时，实验室应确保其得到正确应用。保其得到正确应用。（）206.参考标准是提供一种参照的检测方法标准。参考标准是提供一种参照的检测方法标准。（）207.新购置的计量器具，只要经该生产企业出厂新购置的计量器具，只要经该生产企业出厂检定合格且具备检定合格且具备CMC标志的，使用前可