生产件批准程序（PPAP）.doc

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1、生产件批准程序Production Part Approval ProcessPPAP第三版英文版为正式版本，中文版为翻译版本。购买英文手册，请联系：Automotive Industry Action Group Carwin Continuous26200 Lahser Road，Suite 200 Unit 1，Trade LinkSouthfield，MI 48034 USA 或 Western Avenue，West ThurrockPhone：1-248-358-3003 Grays，Essex，UK ，RM 16 1FJFax：1-248-358-3253 Phone：44-1-

2、708-861-333Fax： 44-1-708-861-941中国汽车技术研究中心 译QS-9000 及其配套手册中文版再版前言自一九九七年六月 QS-9000 及其配套手册中文版出版发行以来，中国汽车行业在 QS-9000 的学习和理解，贯彻与实施以及开展第三方质量体系认证方面取得了长足的发展。以预防为主、减少浪费、通过持续改进不断满足顾客日益增长的需求已成为汽车供方质量管理观念的核心内容，汽车产品的质量有了明显的提高。国家认可委员会及美国品士公司（PLEXUSCORPORATION）大力支持下，中国汽车技术研究中心获得了美国汽车工业行动集团（AIAG）关于 QS-9000系列手册中文翻译

3、、出版和在全球范围内发行的授权，同时一九九七年六月QS-9000 系列手册中文版获得美国三大汽车公司认可。根据版权协议的要求和中文版发行近三年的使用情况，我们成立了修订工作组，根据来自各有关方面的修改建议，并结合我们在 QS-9000 培训及认证工作中的体会，翻译了 QS-9000 质量体系要求第三版，修改完善了产品质量先期策划和控制计划（APQP） 、潜在失效模式及后果分析（FMEA） 、测量系统分析（MSA）和统计过程控制（SPC ） 。在修订和再版过程中，我们得到了国家质量技术监督局标准化司石保权司长、国际合作司孔小康副司长、中国质量体系认证机构国家认可委员会肖建华秘书长、王卫东及徐有刚

4、部长、国家机械工业局行业管理司杜芳慈调研员的支持和指导。在此表示诚挚的谢意。感谢手册中文版 97 年版编委会中方及美方的全体成员。中方：王秉刚、叶盛基、张建伟、孙林、汪惠林、刘耀民、赵幼贤、张建中、颜景茂、李伟禹；美方：Keh Tung；David Tai，Paul；MMeredith（Ford） ；Jason Yeh，Chen Jianhe（ Chrysler） ；Vicky Hao；Bill Holland（GM） 。特别感谢美国品士公司总培训师方俭先生给予的支持和指导。中国汽车技术研究中心第 三 版 前 言本次发布的生产件批准程序（PPAP） 的第三版对以下内容进行了修订： 使用了“便于

5、审核的”语言和与 QS-9000 一致的格式，以便于第三方审核； 为与典型的过程流向一致，对 PPAP 要求重新进行排序； 将“初始（Preliminary）过程能力要求”修改为“初始（Initial）过程研究” ，目的是根据现有数据的总量和类型，既可使用 Cpk，又可使用Ppk，与统计过程控制参考手册保持一致； 对顾客何时要求通知和/或提交的说明； 在以前的 IASG QS-9000 认可的解释中针对 PPAP 的内容； 载货汽车整车制造厂特殊说明； 对散装材料的要求，包括散装材料特殊要求的附录； 轮胎工业的特殊要求附录； 扩展的术语词汇表。与前一版的 PPAP 相比，内容上的改变很小，只是

6、有所发展。文本的篇幅有所增加，提供了较多的 PPAP 要求上的说明，并使得 PPAP 要求的应用向更广的使用团体扩展。由戴姆勒克莱斯勒、福特和通用汽车公司认可的现有培训模式已经进行了修订，增加了这些更改的内容。衷心感谢戴姆勒克莱斯勒、福特和通用汽车公司的供方质量要求特别工作组（Hank Gryn，Dan Reid 和 Steve Walsh） 、戴姆勒克莱斯勒公司的 Michael Schons、通用公司的 Carol Myers 和 Rudy Pomper、福特公司的 Paul Norkevicius、化工制造商协会的 Patricia Messenger、AIAG 载货汽车和重型装备小组的

7、 Joseph Muscedere 以及橡胶制造商协会的 Steve Butcher。除非你的顾客另有规定，PPAP 第三版将于 2000 年 2 月 1 日生效，同时第二版作废。第 二 版 前 言本文件是克莱斯勒、福特和通用汽车公司生产件批准程序（PPAP）文件的第二版。它是根据各公司代表提出的意见，对初版 PPAP 进行了修改和完善。特别是采纳了各公司欧洲附属公司的建议，以便 PPAP 和 QS-9000 在欧洲实施。1995 年 2 月发布的第二版 PPAP，并没有对生产件批准过程进行修订。在附录 E 中列出了更改概要。1993 年 2 月发布的 PPAP 按文件控制要求应于1995 年

8、 9 月 1 日起作废。希望本程序能够覆盖生产件批准过程中的各种情况，如果在执行过程中出现问题，可直接向顾客的零件批准部门提出。如果不知如何与零件批准部门联系，则顾客采购部门的采购员将会提供帮助。为了帮助供方执行 PPAP，程序中所要求的所有表格都可在磁盘上得到，并允许填入所有必要的数据。磁盘可从汽车工业行动集团（AIAG）联系电话：（248）358-3003 得到。请注意：顾客的特殊要求在附录 B、C 和 D 中规定。这些附录清楚地表明每位顾客各自的要求。本程序是克莱斯勒、福特和通用汽车公司工作委员会成员共同努力的成果。其中有 B.Ray Daughety 和 Robert Panczyk(

9、克莱斯勒 )、Stephen Walsh（福特）和 TimothyOBrien 和 Dennis Whitman(通用)。工作委员会感谢各公司的许多雇员为此所做的工作，没有他们的帮助和不断的支持，本程序也就不能有效地实施。第 一 版 前 言本程序是在美国质量控制协会（ASQC）汽车部和汽车工业行动集团（AIAG）的主持下，由克莱斯勒、福特和通用汽车公司的质量和零件批准人员制定的。 ASQC/AIAG 编写工作组的任务是对克莱斯勒、福特和通用汽车公司各自供方质量体系中所使用的参考手册、程序、报告格式和技术术语进行曲标准化处理。因此，本程序可作为供方向三大汽车公司中任何一家提出生产件批准时使用。过

10、去，克莱斯勒、福特和通用汽车公司各自都有对供方提交生产件用以顾客批准的评审程序（首次样品） 。三大汽车公司程序间的差异造成了对供方的额外要求。为了改变这一状况，克莱斯勒、福特和通用汽车公司同意制定统一的程序，并通过 AIAG 发行本程序。负责制定本程序的工作组由福特公司质量部的 Rad Smith 领导。希望本程序能够覆盖样本提交过程中的各种情况，但在执行过程中可能还会出现一些问题。这些问题可直接向顾客的零售价零件批准部门提出。如果档知道如何与零件批准部门联系，则顾客采购的采购员将会提供帮助。请注意：顾客的特殊要求在附录 B、C 和 D 中规定。这些附录清楚地表明每位顾客各自的要求。衷心感谢克

11、莱斯勒副总裁 Thomas T.Stalkamp、福特公司副总裁NormanF.Ehlers 和通用公司副总裁 J.Jgnasio Lopez Arruirtua 的领导和参与；感谢 AIAG 在本程序起草、出版和资料发行中的协助；感谢编写工作组的负责人Russ Jacobs（克莱斯勒） 、Steve Walsh（福特）和 Dan Reid（通用） 、Radley Smith 的指导；感谢 ASQC 汽车部审核组的帮助，汽车部审核组由 Tripp Martin（Peterson Spring）领导，对手册技术内容和准确性进行了审阅，并在形式和内容上提出了完善意见。由于该手册的制定满足汽车工业的

12、特殊需要，因此，ASQC 方针和程序中定义的推荐性标准过程未在制定中采用。 目 录引言 .1第 I 部分 .2.1 总则 .2.2 PPAP 的过程要求 .2.2.1 重要的生产过程 .2.2.2 PPAP 要求 .2.2.2.1 设计记录 .3.2.2.2 工程更改文件 .3.2.2.3 工程批准 .3.2.2.4 设计失效模式及后果分析(设计 FMEA) .3.2.2.5 过程流程图 .4.2.2.6 过程失效模式及后果分析(过程 FMEA) .4.2.2.7 尺寸结果 .4.2.2.8 材料/性能试验结果的记录 .5.2.2.8.1 材料试验记录 .5.2.2.8.2 性能试验记录 .5

13、.2.2.9 初始过程研究 .5.2.2.9.1 总则 .5.2.2.9.2 质量指数 .6.2.2.9.3 接受准则 .7.2.2.9.4 非稳定过程 .7.2.2.9.5 单侧规范或非正态分布的过程 .7.2.2.9.6 不满足接受准则时的策略 .7.2.2.10 测量系统分析研究 .8.2.2.11 具有资格的实验室的文件要求 .8.2.2.12 控制计划 .8.2.2.13 零件提交保证书(PSW) .8.2.2.13.1 零件质量(质量) .9.2.2.14 外观件批准报告 .9.2.2.15 散装材料要求检查表 .9.2.2.16 样品产品 .9.2.2.17 标准样品 .10.2

14、.2.18 检查辅具 .10.2.2.19 顾客的特殊要求 .10.3 顾客的通知和提交要求 .11.3.1 顾客的通知 .11.3.2 顾客提交要求 .12.3.3 顾客不要求通知的情况 .13.4 顾客提交要求 证明的等级 .15.4.1 提交等级 .15.5 零件提交状态 .17.5.1 总则 .17.5.2 顾客 PPAP 状态 .17.5.2.1 完全批准.17.5.2.2 临时批准.17.5.2.3 拒收.17.6 记录的保存 .18第部分 .19.1 戴姆勒克莱斯勒汽车公司的特殊说明 .19.2 福特汽车公司的特殊说明 .24.3 通用汽车公司的特殊说明 .33.4 载货汽车整车

15、制造厂的特殊说明 .45附录 .50附录 A：零件提交保证书的填写 .50零件提交保证书附有说明的表格 .51空白表格 .52附录 B：外观件批准报告的填写 .53外观件批准报告附有说明的表格 .54空白表格 .55附录 C：尺寸报告 .56附录 D：材料 7 试验报告 .57附录 E：性能试验报告 .58附录 F：散装材料的特殊要求 .59附录 G：轮胎工业的特殊要求 .79术语 .81引言目的生产件批准程序（PPAP）规定了生产件批准的一般要求，包括生产和散装材料（见术语）。PPAP 的目的地是用来确定供方是否已经正确理解了顾客工程设计记录和规范的所有要求，并且 在执行所要求的生产节拍条件

16、下的实际生产过程中，具有持续满足这些要求的潜能。适用性PPAP 必须适用于散装材料、生产材料、生产件或维修件的内部和外部供方现场（见术语） 。对于散装材料，不要求 PPAP，除非你的顾客要求。标准目录中的生产件或维修件的供方必须符合 PPAP，除非顾客正式特许。只要提供或声明有工装，则用于标准目录中的项目的工装必须予以保持。注 1：见第部分顾客特殊说明中的详细内容。有关 PPAP 的所有问题均应向顾客的产品批准部门（见术语）提出。注 2：顾客可以正式特许对一个供方的 PPAP 要求。顾客以文件的形式对适用的项目特许。途径“必须” （SHALL）表示强制的要求。 “应” （SHOULD ）也表示

17、强制性的要求，但在符合方法上允许一些灵活性。标有“注” （NOTE）的段落指作为对相关要求的进一步理解和说明。 “注”中草的“应”（SHOULD）只有指导性的含义。术语中包含了一些用来说明 PPAP 符合性要求的信息。第 部分.1 总则供方必须对下列情况获得顾客产品批准部门的完全批准(见.5.2.1):1 一种新的零件或产品(如:从前未曾给某个顾客的某种零件、材料或颜色)。2 对以前提交零件不符合的纠正。3 由于设计记录、规范或材料方面的工程更改引起产品的改变。4 第.3 部分要求的任一种情况。注：如果有涉及生产件批准的任何问题，请与顾客负责生产批准的部门联系。.2 PPAP 的过程要求.2.

18、1 重要的生产过程对于生产件: 用于 PPAP 的产品必须取自重要的生产过程。该过程必须是 1 小时到8 小时的生产，且规定的生产数量至少为 300 件连续生产的部件，除非顾客授权的质量代表另有规定。该过程必须在生产现场使用与生产环境同样的工装、量具、过程、材料和操作工进行生产。来自每一个生产过程的部件，如：相同的装配线和/或工作单元、多腔冲模、铸模、工具或模型的每一位置，都必须进行测量并对代表性样件进行试验。对于散装材料：“零件”没有具体数量的要求。如果要求提交样品，那么样品的选取必须能够保证代表“稳定的”加工过程。注：对于散装材料，现有产品的生产情况通常可以用于估计初始过程能力或新的和类似

19、产品的性能。如果在过去的生产中不存在类似散装材料产品或技术，则在证实过程能力或性能足够的生产量达到之前，可实施遏制计划。.2.2 PPAP 要求供方必须满足所有的规定要求，如：设计记录、规范，对于散装材料，满足散装材料要求检查表（见.2.2.15 和附录 F） 。若不能满足这些要求，供方则不提交零件、文件和/或记录。为了满足所有设计记录的要求，必须进行一切努力对过程进行纠正。如果供方不能满足其中的任何要求，为了确定合适的纠正措施必须与顾客取得联系。PPAP 的检验和试验必须由有资格的实验室（见 QS-9000，第 3 版，4.10.6）完成。所使用的商业的/独立的实验室必须是获得认可的实验室（

20、见 QS-9000，第 3 版，4.10.7 和 4.11.2.b.1） 。当使用商业的实验室时，供方必须使用实验室的信头纸或使用正式的实验室报告格式提交试验结果。必须注明进行试验的实验室名称、试验日期和进行试验所使用的标准。对任何试验结果只笼统地描述其符合性是不可接受的。对于每一种零件、或零件系列，无论其提交等级如何，供方必须 有如下列出的适用项目和记录（见 QS-9000，第 3 版，4.16） 。这些记录（.2.2.1-15 和 19(若有的话)）必须在零件的 PPAP 文件中列出 ,或在该类文件中有所说明,并随时务查。以下项目（.2.2.16-18）必须随时供顾客在 PPAP 时使用。

21、供方若想例外或偏离 PPAP 要求，必须事先得到顾客产品批准部门的批准（见QS-9000，第三版，C1.4.16） 。注 1：供方可以根据特殊的安排，由顾客的试验室进行试验。注 2：.2.2 中的所有项目或记录并不一定适用于每个顾客零件编号。例如：有些零件没有外观要求，还有些部件没有颜色的要求。为了确定必须包括哪些项目，应该参考设计记录的要求，如：零件图纸，有关的工程文件或规范，还可咨询你的顾客负责零件批准的部门。.2.2.1 设计记录供方必须具备所有的可销售产品的设计记录，包括：部件的设计记录或可销售产品的详细信息。若设计记录，如 CAD/CAM 数学数据、零件图纸、规范等是以电子版形式存在

22、的，如：数学数据，则供方必须制作一份硬件拷贝（如：带有图例、几何尺寸与公差GDT 表格或图纸）来确认所进行的测量。注 1：对于任何可销售的产品、零件或部件，无论谁具有设计责任，应只有唯一的设计记录。设计记录可引用其它的文件来形成该设计记录的部分。注 2：对于散装材料，设计记录可以包括原材料的识别、配方、加工步骤和参数，以及最终产品的规范或接收准则。如果尺寸结果不适用，那么 CAD/CAM 的要求也不适用。.2.2.2 任何授权的工程更改文件供方必须具有尚未记入设计记录中、但已在产品、零件或工装上体现出来的任何授权的工程更改文件。.2.2.3 要求时的工程批准在设计记录有规定时，供方必须具有顾客

23、工程批准的证据。注：对于散装材料，在散装材料要求检查表（附录 F）上“工程批准”一栏批准的签字而且/或者在顾客批准的材料清单中包括该材料即可满足本要求。.2.2.4 如果供方有设计责任,应进行设计失效模式及后果分析(DFMEA)。见潜在失效模式及后果分析参考手册。供方对于所负有的责任的零件或材料,必须按照 QS-9000 第三版的要求进行设计FMEA 分析.对于散装材料,当散装材料要求检查表上要求时(见.2.2.15) 必须在进行设计FMEA 之前准备一份设计矩阵表( 见附录 F)。注：对于散装材料，附录 F 中讨论的设计 FMEA 的定级标准（严重度、频度、探测度） ，可以用来对风险因素进行适当的区别。